口服液體制劑生產(chǎn)設(shè)備

第十二章液體制劑生產(chǎn)設(shè)備口服液體制劑合劑口服液糖漿劑煎膏劑流浸膏劑第一節(jié)口服液生產(chǎn)設(shè)備定義：口服液是指中藥材用水或其他溶劑，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ崛?、?jīng)濃縮制成的單劑量灌裝的合劑。以傳統(tǒng)的中藥湯劑為基礎(chǔ)，采用工業(yè)化制備工藝,提取藥物中的有效成分,加入矯味劑、抑菌劑,再經(jīng)嚴(yán)格處理的一種單劑量、小瓶裝,按注射劑工藝生產(chǎn)而達(dá)到無菌或半無菌的口服液體制劑。中藥材提取精制配料洗瓶烘干、滅菌灌封滅菌檢漏、貼簽、裝盒裝箱檢驗(yàn)入庫檢驗(yàn)口服液生產(chǎn)工藝流程一、洗瓶生產(chǎn)設(shè)備口服液瓶的洗瓶、干燥屬于灌液前的重要準(zhǔn)備工序。為保證產(chǎn)品達(dá)到無菌或基本無菌狀態(tài),防止微生物污染和滋長導(dǎo)致藥液變質(zhì),除應(yīng)確保藥液無菌,還應(yīng)對(duì)包裝物清洗和滅菌。為防止交叉污染，瓶的內(nèi)外壁均需清洗，而且每次沖洗后，必須充分除去殘水，洗瓶后需對(duì)瓶做潔凈度檢查，合格后進(jìn)行干燥滅菌，滅菌的溫度、時(shí)間必須嚴(yán)格按工藝規(guī)程要求，并需定期驗(yàn)證滅菌效果，作好詳細(xì)記錄備查。1.噴淋式洗瓶機(jī):一般用泵將水加壓,經(jīng)過濾器壓入噴淋盤,由噴淋盤將高壓水分成多股激流將瓶內(nèi)外沖凈,這類屬于國內(nèi)低檔設(shè)備,人工參預(yù)較多,現(xiàn)已淘汰。2.毛刷式洗瓶機(jī):這種洗瓶機(jī)既可單獨(dú)使用，也可接聯(lián)動(dòng)線，以毛刷的機(jī)械動(dòng)作再配以堿水、飲用水、純化水可獲得較好的清洗效果。但以毛刷的動(dòng)作來刷洗,粘牢的污物和死角處不易徹底洗凈,還有易掉毛的弊病,該機(jī)檔次不高。3.超聲波式洗瓶機(jī)：利用超聲波換能器發(fā)出的高頻機(jī)械振蕩(20-40HZ)在清洗介質(zhì)中疏密相間地向前輻射，使液體流動(dòng)而產(chǎn)生大量非穩(wěn)態(tài)微小氣泡，在超聲場的作用下氣泡進(jìn)行生長閉合運(yùn)動(dòng)，即通常稱之謂“超聲波空化”效應(yīng)?？栈?yīng)可形成超過1000MPa的瞬間高壓，其強(qiáng)大的能量連續(xù)不斷沖撞被洗對(duì)象的表面，使污垢迅速剝離，達(dá)到清洗目的。利用超聲技術(shù)清洗安瓿既能保證外壁清潔，又能保證內(nèi)部無塵、無菌，這是其他洗滌方法無法比擬的。制藥生產(chǎn)中常使用連續(xù)操作的機(jī)器來適應(yīng)大規(guī)模處理安瓿的需要,它有轉(zhuǎn)盤式和直線式兩種形式。工作過程：口服液瓶由轉(zhuǎn)盤經(jīng)撥瓶輪送入軌道，沿水槽的進(jìn)瓶段、超聲波段、倒沖水氣段、出瓶段在直線軌道內(nèi)完成清洗，即進(jìn)瓶——進(jìn)水——超聲波——瓶子翻轉(zhuǎn)180°——倒沖水氣+瓶子再翻轉(zhuǎn)180°——出瓶。直線式超聲波洗瓶機(jī)

HY-LCX系列洗瓶機(jī)性能特點(diǎn)：

廣泛應(yīng)用于多種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶和口服液瓶的清洗作業(yè)，機(jī)器布局合理，整機(jī)性能穩(wěn)定，規(guī)格件更換簡易方便。

單機(jī)由進(jìn)瓶網(wǎng)帶、超聲波水箱、送瓶夾瓶裝置、水氣過濾器、沖洗針頭、撥瓶盤和電控系統(tǒng)等重要機(jī)構(gòu)組成。粗洗是利用超聲波的“空化”原理對(duì)瓶子的內(nèi)外壁進(jìn)行除污處理。精洗是利用純化水、注射用水、潔凈壓縮空氣對(duì)藥瓶的內(nèi)外壁進(jìn)行水氣交替獨(dú)立沖洗。

瓶通過進(jìn)瓶網(wǎng)帶送入超聲波水箱進(jìn)行粗洗，在蛟龍和提升塊裝置的作用下通過機(jī)械手將瓶翻轉(zhuǎn)180°，然后進(jìn)入多工位的針頭無接觸連續(xù)跟蹤水氣交替強(qiáng)力沖洗，最后機(jī)械手再一次翻轉(zhuǎn)180°并將藥瓶推向送瓶軌道，整機(jī)可通過調(diào)頻調(diào)節(jié)洗瓶機(jī)的產(chǎn)量，實(shí)現(xiàn)與后道設(shè)備穩(wěn)定聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)。轉(zhuǎn)盤式超聲波洗瓶機(jī)l．料槽；2．超聲波換能頭Z3．送瓶螺桿；4．提升輪；5．瓶子翻轉(zhuǎn)工位；6、7、9．噴水工位；8、10、11．噴氣工位；12．撥盤；13．滑道二、灌封生產(chǎn)設(shè)備口服液劑灌封機(jī)是用于易拉蓋口服液玻璃瓶(或插管式，在蓋上分別)的自動(dòng)定量灌裝和封口的設(shè)備。

灌封過程完成送瓶、灌液、加蓋、軋封。

灌封機(jī)有直線式和回轉(zhuǎn)式二種。直線式回轉(zhuǎn)式送蓋部分主要由電磁振動(dòng)臺(tái)、滑道實(shí)現(xiàn)瓶蓋的翻蓋、選蓋，實(shí)現(xiàn)瓶蓋的自動(dòng)供給。灌藥量的準(zhǔn)確性對(duì)產(chǎn)品非常重要,故灌藥部分的關(guān)鍵部件是泵組件和藥量調(diào)整機(jī)構(gòu),它們主要功能就是定量灌裝藥液.

大型聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線上的泵組件由不銹鋼件精密加工而成,簡單生產(chǎn)線上也有用注射用針管構(gòu)成泵組件的.藥量調(diào)整機(jī)構(gòu)有粗調(diào)和精調(diào)兩套機(jī)構(gòu),這樣的調(diào)整機(jī)構(gòu)一般要求保證0.1ml的精確度.封口部分主要由三爪三刀組成的機(jī)械手完成瓶子的封口。密封性和平整是封口部分的主要指標(biāo)。三、口服液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線是將口服液生產(chǎn)過程中所用的洗瓶機(jī)、隧道式干燥機(jī)、灌裝機(jī)、封口機(jī)、貼簽機(jī)等整合，既能減少污染，又能減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度，提高工作效率。瓶裝口服液灌裝.mp4四、口服液PVC膜一次成型灌裝機(jī)口服液PVC自動(dòng)成型灌裝.mp4一、概述（一）定義：含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。

蔗糖含量：≥60%（g/ml）單糖漿（糖漿）：85%（g/ml），65%（g/g)（二）分類：矯味糖漿---用于矯味或助懸。（單糖漿、橙皮糖漿等）。藥用糖漿---治療作用。（三）制法：溶解法、熱溶法、冷溶法、混合法。

第二節(jié)糖漿劑生產(chǎn)設(shè)備中藥材提取過濾濃縮精制配料灌裝貼簽、裝盒裝箱檢驗(yàn)入庫半成品檢驗(yàn)糖漿劑生產(chǎn)工藝流程聚酯或其他材料的塑料瓶若采用玻璃瓶包裝,尚需增加洗瓶、干燥滅菌工序,現(xiàn)多采用各種材質(zhì)的塑料瓶.糖漿配料罐根據(jù)工藝需要，配料罐有帶夾套可加熱型和冷溶冷配型之分。二、糖漿劑灌裝設(shè)備（一）四泵直線式灌裝機(jī)接理瓶器輸瓶軌道灌液針?biāo)蜕w器撥瓶盤旋蓋器按鈕盤泵箱主機(jī)箱（二）糖漿劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線糖漿劑灌裝.mp4一、單項(xiàng)選擇題（）1.口服液劑有如下特點(diǎn)，不確切的說法是：A.采用單劑量包裝，服用方便，易于保存，省去煎藥的麻煩。B.由于是液體制劑，吸收快，奏效迅速。C.每次服用量小，口感好，易為患者，特別是兒童患者所接受。D.制備工藝控制嚴(yán)格，產(chǎn)品質(zhì)量和療效穩(wěn)定。E.加工過程復(fù)雜，療效優(yōu)于其他口服制劑（）2口服液劑灌封機(jī)是用于易拉蓋口服液玻璃瓶的自動(dòng)定量灌裝和封口的設(shè)備。灌封過程不包括：A.