生物化學(xué)檢驗【課堂】檢驗中質(zhì)量控制魏碧娜

職業(yè)教育醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫生物化學(xué)檢驗技術(shù)檢驗中質(zhì)量控制BASICCLINICALLABORATORYMEDICINE2標(biāo)本檢測標(biāo)本送檢和預(yù)處理患者識別、標(biāo)本采集患者準(zhǔn)備檢驗申請結(jié)果確認(rèn)與報告結(jié)果分析與解釋樣品保存與處理質(zhì)控結(jié)果分析實驗數(shù)據(jù)管理總結(jié)與改進(jìn)方法選擇儀器試劑管理檢驗前質(zhì)控檢驗后質(zhì)控醫(yī)學(xué)檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)圖解檢驗中質(zhì)控質(zhì)控品檢測

儀器按要求定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。1.儀器和試劑管理檢定(verfication)：是查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。檢定具有法制性，其對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具。校準(zhǔn)(calibration)：是指在規(guī)定條件下，為確定測量設(shè)備或系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。1.儀器和試劑管理試劑盒的選擇和評價①檢查包裝是否完整②試劑質(zhì)量初評③試劑性能特征評估①檢查包裝是否完整說明書外包裝內(nèi)包裝

②試劑質(zhì)量初評1）通過觀察試劑的顏色、性狀及溶解度等對試劑質(zhì)量進(jìn)行初步評價。2）粉劑型應(yīng)均勻無凝塊，不粘附瓶壁；3）液體型試劑應(yīng)無沉淀，無混濁，無滲漏。

③試劑性能特征的評估1）準(zhǔn)確度2）精密度

3）干擾物試驗4）線性范圍5）穩(wěn)定性

各種檢測項目都應(yīng)建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），以文件形式存在，便于工作人員隨時查閱，并確保在分析過程中得到實施。SOP應(yīng)由主管負(fù)責(zé)人編寫和修訂，并應(yīng)有主任審核、簽字。

2.方法選擇3.質(zhì)控品檢測在常規(guī)條件下，同時測定2份質(zhì)控品，要求質(zhì)控品所含測定物濃度最好分別為醫(yī)學(xué)決定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法測定范圍的上限和下限。將質(zhì)控品的測定結(jié)果分別繪成2份不同濃度的L－J質(zhì)控圖。繪制暫定質(zhì)控圖空圖4.標(biāo)本檢測Westgard質(zhì)控規(guī)則①12S警告規(guī)則②13S規(guī)則③22S規(guī)則④R4S規(guī)則⑤41S規(guī)則⑥10規(guī)則方法：將質(zhì)控品隨機插入患者標(biāo)本中。質(zhì)控品和患者標(biāo)本檢測完畢后，將質(zhì)控品測定結(jié)果分別標(biāo)在高、低值L－J質(zhì)控圖上，用Westgard質(zhì)控規(guī)則判讀，觀察質(zhì)控品的數(shù)值是否在允許范圍內(nèi)。監(jiān)測測定過程中出現(xiàn)誤差時，能有適當(dāng)?shù)姆椒ň鏅z驗人員。5.實驗數(shù)據(jù)管理質(zhì)控品的數(shù)值在允許范圍內(nèi)，決定檢驗報告能否發(fā)出所采取的檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高醫(yī)學(xué)實驗室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測的一致性。每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)分析每月室內(nèi)質(zhì)控保存的數(shù)據(jù)當(dāng)月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)所有計算的數(shù)據(jù)(平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、偏差及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、偏差)當(dāng)月的失控報告單（包括失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價

對每月的室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、偏差及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、偏差進(jìn)行評價，查看平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否