衛(wèi)生法學(xué)課件 第七講 醫(yī)療科技發(fā)展中的法律問題

第七講醫(yī)療科技發(fā)展中的法律問題涉及的主要方面：器官移植人工輔助生殖技術(shù)腦死亡安樂死基因技術(shù)第一部分器官移植的法律規(guī)定教學(xué)目的掌握器官移植的基本法律規(guī)定熟悉人工生殖技術(shù)相關(guān)的法律規(guī)定了解腦死亡、安樂死及基因技術(shù)中的法律問題器官移植的法律規(guī)定教學(xué)目的掌握器官移植的基本法律規(guī)定熟悉人工生殖技術(shù)相關(guān)的法律規(guī)定了解腦死亡、安樂死中的法律爭(zhēng)議一、器官移植法律問題（一）器官移植概述器官移植與抗生素的發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為是人類醫(yī)學(xué)20世紀(jì)兩個(gè)重大發(fā)現(xiàn)，器官移植更被認(rèn)為是“21世紀(jì)醫(yī)學(xué)之顛”。1954年，（美國(guó)科學(xué)家）默里和他的團(tuán)隊(duì)完成了世界上首例成功器官（腎臟）移植手術(shù),這例腎臟移植手術(shù)在一對(duì)雙胞胎之間進(jìn)行。1972年，中國(guó)第一例人體器官移植手術(shù)在廣州中山醫(yī)院完成。二、器官移植中涉及的法律問題供體來源是最主要的問題公民是否有提供器官的義務(wù)什么情況下采集器官是合法的能否采取強(qiáng)制措施獲取尸體器官人體器官是否可以買賣。三、國(guó)外相關(guān)法律規(guī)定自愿損獻(xiàn)：死者生前自愿或其家屬自愿將死者器官捐獻(xiàn)給他人，如美國(guó)（1968年《統(tǒng)一組織損獻(xiàn)法》）。推定同意：是指法律規(guī)定公民在生前未作出不愿意捐出器官的表示，都可被認(rèn)為是自愿的器官捐獻(xiàn)者。（1）醫(yī)師推定同意：如法國(guó)、匈牙利、奧地處、瑞士、丹麥、新加坡。（2）親屬推定同意：芬蘭、希臘、瑞典、挪威等關(guān)于器官商業(yè)化：爭(zhēng)議非常大（涉及到器官的法律屬性）。四、我國(guó)器官移植的來源在2010年以前，中國(guó)尚未建立公民捐獻(xiàn)體系，器官供體主要由死囚犯提供。從2015年1月1日起，全面停止使用死囚器官作為移植供體來源，公民逝世后自愿器官捐獻(xiàn)將成為器官移植使用的唯一渠道。五、我國(guó)人體器官移植相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定《人體器官移植條例》（2007年5月1日起施行）《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》（試行）（2013年9月1日起施行）

《人體器官移植條例》原則性規(guī)定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動(dòng)。人體器官的捐獻(xiàn)第七條人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個(gè)人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。第八條捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿，對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。第九條任何組織或者個(gè)人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。第十條活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。

人體器官移植的管理規(guī)定第11條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)：申請(qǐng)辦理人體器官移植診療科目登記并具備相應(yīng)的條件。有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)，該委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4。第17條在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻(xiàn)人死亡前，負(fù)責(zé)人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)提出摘取人體器官審查申請(qǐng)。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官。第18條經(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)方可出具同意摘取人體器官的書面意見。案例：交叉換腎引發(fā)的思考兩個(gè)等侯換腎的家庭發(fā)現(xiàn)各自的腎臟與對(duì)方的腎臟配型相同，相互提供腎源引發(fā)的思考。廣醫(yī)二院：倫理委員會(huì)未批準(zhǔn)，后海南農(nóng)墾總局醫(yī)院邀請(qǐng)雙方患者，手術(shù)成功。人體器官移植中醫(yī)方的義務(wù)從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員摘取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）向活體器官捐獻(xiàn)人說明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書；

（二）查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關(guān)系的證明材料；

（三）確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì)損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。

從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)資料，并進(jìn)行隨訪。摘取尸體器官的相關(guān)規(guī)定摘取尸體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定尸器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的死亡判定。對(duì)摘取器官完畢的尸體，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。申請(qǐng)人體器官移植患者的排序第22條申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂?！度梭w捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》（試行）（2013年9月1日起施行）

第二條本規(guī)定適用于公民捐獻(xiàn)的身故后尸體器官（以下簡(jiǎn)稱捐獻(xiàn)器官）的獲取與分配。第五條省級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門必須在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，成立一個(gè)或多個(gè)由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成的人體器官獲取組織（OrganProcurementOrganizations,以下簡(jiǎn)稱OPO）。捐獻(xiàn)器官的獲取工作必須由OPO按照中國(guó)心臟死亡器官捐獻(xiàn)分類標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。OPO的有關(guān)管理規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委另行制訂。第六條OPO應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）對(duì)其服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻(xiàn)人進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評(píng)估；（二）依照《人體器官移植條例》的規(guī)定，與捐獻(xiàn)人或其配偶、成年子女、父母（以下簡(jiǎn)稱近親屬）簽訂人體器官捐獻(xiàn)知情同意書等人體器官捐獻(xiàn)合法性文件；（三）維護(hù)捐獻(xiàn)器官的功能；（四）將潛在捐獻(xiàn)人、捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的臨床數(shù)據(jù)和合法性文件錄入中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱器官分配系統(tǒng)）；（五）使用器官分配系統(tǒng)啟動(dòng)捐獻(xiàn)器官的自動(dòng)分配；（六）獲取、保存、運(yùn)送捐獻(xiàn)器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果與獲得該器官的人體器官移植等待者（以下簡(jiǎn)稱等待者）所在的具備人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱移植醫(yī)院）進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的交接確認(rèn)；（七）對(duì)捐獻(xiàn)人遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，并參與緬懷和慰問工作；（八）保護(hù)捐獻(xiàn)人、接受人和等待者的個(gè)人信息，并保障其合法權(quán)益；（九）組織其服務(wù)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員參加專業(yè)培訓(xùn)，協(xié)助衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門對(duì)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核，開展學(xué)術(shù)交流和科學(xué)研究；（十）向社會(huì)公眾提供人體器官捐獻(xiàn)知識(shí)的普及、教育、宣傳等。

第17條捐獻(xiàn)器官必須通過器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，任何機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官。

第18條OPO必須通過器官分配系統(tǒng)適時(shí)啟動(dòng)捐獻(xiàn)器官的自動(dòng)分配，嚴(yán)格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的溯源性。

第20條移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時(shí)更新。

第二部分人工生殖技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)一、人類輔助生殖技術(shù)概述定義：是指運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)人的卵子、精子、授精卵或胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕的目的。1944年,美國(guó)人洛克和門金首次進(jìn)行這方面的嘗試。世界上第一個(gè)試管嬰兒布朗?路易絲于1978年7月25日23時(shí)47分在英國(guó)的奧爾德姆市醫(yī)院誕生。1988年3月中國(guó)大陸第一個(gè)試管嬰兒在北京誕生。全球迄今為止約有400萬試管嬰兒。二、試管嬰兒的弊端使精子失去優(yōu)勝劣敗的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，可能將對(duì)微缺失的Y染色體遺傳下去如果女性不具備孕育條件，即使手術(shù)成功，也可能流產(chǎn)可能出現(xiàn)倫理道德及法律問題增加了多胎妊娠風(fēng)險(xiǎn)獲得每一個(gè)后代的成本高對(duì)女性生理干擾較大試管嬰兒患腦癱的幾率比正常受孕的嬰兒高3倍。三、人類輔助生殖技術(shù)

相關(guān)法律問題（一）異源授精（AID）親子關(guān)系的認(rèn)定大多數(shù)認(rèn)為社會(huì)學(xué)父母是其法律意義上的父母，生物學(xué)意義上的父母不被承認(rèn)。美國(guó)，瑞典，澳大利亞，英國(guó)等其本采取上述類似規(guī)定（二）授精卵和胚胎的法律地位即授精卵和胚胎是不是人？1.人格說：此說認(rèn)為，“人的生命從授精的一刻開始”，從這一刻起胚胎就具有人權(quán)，受法律保護(hù)。（如美國(guó)路易斯安那州1986年修正法第121條規(guī)定，所謂人類胚胎，是指受法律保護(hù)的體外授精卵，由一個(gè)或一個(gè)以上活的人體細(xì)胞與基因物質(zhì)組成，并得于子宮內(nèi)發(fā)育成為胎兒。2.物說：此說認(rèn)為試管中成孕之物，不過是“輸卵管或子宮中的物質(zhì)而已”。胚胎在沒有發(fā)育成具有人類特征的獨(dú)立個(gè)體之前，只能視其為具有生物學(xué)上之物。（美國(guó)不孕協(xié)會(huì)的觀點(diǎn)）3.介于人和物之間的中間說這種觀點(diǎn)認(rèn)為，胚胎具有特殊的地位，此地位居于人與財(cái)產(chǎn)之間。（美國(guó)生育協(xié)會(huì)倫理委員會(huì)）4.潛在人格說此種觀點(diǎn)為法國(guó)生命與健康科學(xué)倫理咨詢委員會(huì)所支持，認(rèn)為胚胎自授精時(shí)起就存在潛在的人格。5.道德主體說這種觀點(diǎn)認(rèn)為，胚胎不是物，也不是社會(huì)的人，但為生物的人，具有發(fā)展為社會(huì)的人的潛力，因此，應(yīng)當(dāng)具有比一般生命物質(zhì)更高的道德地位，應(yīng)受法律保護(hù)（歐州理事會(huì)）不宜將胚胎或授精卵視為法律上的主體：首先，胚胎不具有生命權(quán)。生命權(quán)是一切權(quán)利的根本，生命權(quán)的保障范圍及于自然人與胎兒。其次，胚胎或授精卵不同于胎兒。再次，胚胎冷凍技術(shù)的不斷提高，人倫關(guān)系與血統(tǒng)輩分會(huì)非常復(fù)雜。冷凍胚胎權(quán)益之爭(zhēng)2014年5月15日，中國(guó)首例冷凍胚胎繼承權(quán)糾紛案在江蘇宜興法院一審宣判。原告沈新南起訴他的親家，要求繼承兒子沈杰和兒媳身亡后留下的冷凍受精胚胎。一審法院以原、被告雙方均無法獲得繼承權(quán)收?qǐng)?。失?dú)老人之痛以及冷凍胚胎管理法律上的空白，均可在這起訴訟中一窺端倪。四、我國(guó)人類輔助生殖技術(shù)的立法《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》（2001年2月）《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖基本標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫存?zhèn)惱碓瓌t》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，以醫(yī)療為目的，并符合國(guó)家計(jì)劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何形式的代孕技術(shù)。討論：代孕的存與廢？廣東2011年的八胞胚事件：廣州一對(duì)L姓富商久婚不孕，2010年初借助試管嬰兒技術(shù)孕育的8個(gè)胚胎竟然全部成功，大喜望外的富商夫婦最終找來兩位代孕媽媽，再加上自身共3個(gè)子宮采取“2+3+3”隊(duì)型，

八胞胎事件在當(dāng)年十月內(nèi)先后誕下4男4女八胞胎，被稱是“中國(guó)首例八胞胎”廣州一對(duì)L姓富商久婚不孕，2010年初借助試管嬰兒技術(shù)孕育的8個(gè)胚胎竟然全部成功，大喜望外的富商夫婦最終找來兩位代孕媽媽，再加上自身共3個(gè)子宮采取“2+3+3”隊(duì)型，

八胞胎事件在當(dāng)年十月內(nèi)先后誕下4男4女八胞胎，被稱是“中國(guó)首例八胞胎”代孕的存與廢？代孕的存與廢？隨著我國(guó)全面二胎政策的放開，2015年12月23日，全國(guó)人大常委會(huì)分組審議人口與計(jì)劃生育法修正案草案時(shí)，多名全國(guó)人大常委會(huì)委員建議，對(duì)于代孕不應(yīng)一棒子打死，“禁止代孕”可改為“規(guī)范代孕”，最終修正案刪除了“禁止代孕”的提議。這是代孕制度的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，標(biāo)志著代孕即將合法化，將來我國(guó)將側(cè)重于對(duì)代孕的合理規(guī)范。中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法

（2015年12月27日修正）第三十四條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)實(shí)行計(jì)劃生育的公民選擇安全、有效、適宜的避孕措施。

對(duì)已生育子女的夫妻，提倡選擇長(zhǎng)效避孕措施。

國(guó)家鼓勵(lì)計(jì)劃生育新技術(shù)、新藥具的研究、應(yīng)用和推廣。

第三十五條嚴(yán)禁利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定；嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠。第三部分腦死亡安樂死基因治療腦死亡的法律問題一、腦死亡概述傳統(tǒng)心肺功能停止的死亡標(biāo)準(zhǔn)受到醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的挑戰(zhàn)。腦死亡是指原發(fā)于腦的病變或嚴(yán)重的腦組織創(chuàng)傷，致使腦的全部機(jī)能不可逆轉(zhuǎn)地停止，最終導(dǎo)致人體死亡。腦死亡的意義，有利于促進(jìn)器官移植、減少資源浪費(fèi)、讓患者“死”得有尊嚴(yán)。二、國(guó)外腦死亡的立法芬蘭是世界上第一個(gè)在法律上確立腦死的國(guó)家加拿大、瑞典、澳大利亞、希臘、意大利、英國(guó)、法國(guó)等多個(gè)國(guó)家先后制定了腦死亡法律。德國(guó)、印度、新西蘭，韓國(guó)和泰國(guó)等國(guó)家雖然沒有法律明文規(guī)定，但臨床上已經(jīng)承認(rèn)腦死亡狀態(tài)并作為宣布死亡的依據(jù)三、我國(guó)腦死亡的規(guī)定