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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白第一頁(yè),共17頁(yè)。目錄1AKI介紹2NGAL的臨床意義3NGAL檢測(cè)試劑盒現(xiàn)狀4NGAL抗體信息第二頁(yè),共17頁(yè)。一AKI介紹1AKI定義:急性腎損傷(AKI)是一組臨床綜合征,是指突發(fā)(1-7d內(nèi))和持續(xù)(>24h)的腎功能突然下降。2分類(lèi):根據(jù)病變部位和病因不同,可分為腎前性、腎性和腎后性三大類(lèi),各有不用的病因和發(fā)病機(jī)制。3診斷標(biāo)準(zhǔn):
①
48小時(shí)內(nèi)Scr升高超過(guò)26.5μmol/L(0.3
mg/dl);
②
Scr
升高≥50%(超過(guò)基線1.5倍)—確認(rèn)或推測(cè)7天內(nèi)發(fā)生;③
尿量<0.5
ml/(kg·h),且持續(xù)6小時(shí)以上。單用尿量改變作為判斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需要除外尿路梗阻及其它導(dǎo)致尿量減少的原因第三頁(yè),共17頁(yè)。中國(guó)AKI的發(fā)生率和死亡率篇數(shù)樣本總數(shù)AKI診斷發(fā)生率死亡率創(chuàng)傷并發(fā)的AKI13,945RIFLE10.7%53.7%急性心衰并發(fā)的AKI11,005RIFLE38%20.4%擠壓綜合征并發(fā)的AKI21,0845149自定義自定義2.1%41.6%28%10.1%肝臟和造血干細(xì)胞移植后的AKI396193143RIFLEAKINRIFLE29.2%60.1%48.9%3.6%15.5%78.6%大手術(shù)后發(fā)生的AKI11,056AKIN31.1%1.8%ICU內(nèi)發(fā)生的AKI11,036AKIN34.1%54.4%第四頁(yè),共17頁(yè)。第五頁(yè),共17頁(yè)。AKI得不到有效治療的原因:1誘發(fā)因素多且可發(fā)生在疾病過(guò)程中;2發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)有限;3介入治療實(shí)施不及時(shí)。由于依賴(lài)傳統(tǒng)生物標(biāo)志物(血肌酐Scr、尿素氮Bun、尿量)而引起治療上的耽擱。傳統(tǒng)生物標(biāo)志物的劣勢(shì):1Scr和Bun的產(chǎn)生因年齡、性別、飲食、藥物及劇烈運(yùn)動(dòng)有關(guān),不夠敏感;2Scr還會(huì)受到分布和排泌等綜合作用的影響,尿量更易受到容量體積、藥物等非腎性因素的影響,特異性不強(qiáng);3肌酐出現(xiàn)異常時(shí)GFR減少已超過(guò)50%且需超過(guò)24小時(shí)才能檢測(cè)到Scr濃度升高,不能預(yù)測(cè)AKI。第六頁(yè),共17頁(yè)。第七頁(yè),共17頁(yè)。第八頁(yè),共17頁(yè)。二、NGAL的臨床研究第九頁(yè),共17頁(yè)。第十頁(yè),共17頁(yè)。第十一頁(yè),共17頁(yè)。第十二頁(yè),共17頁(yè)。第十三頁(yè),共17頁(yè)。NGAL的臨床優(yōu)點(diǎn):1與傳統(tǒng)標(biāo)記物相比有較好的靈敏性和特異性;2能更早的預(yù)測(cè)和診斷AKI;3能評(píng)估病情的嚴(yán)重程度;4有助于危重癥的預(yù)后。NGAL待解決的問(wèn)題:1缺乏一個(gè)準(zhǔn)確的診斷閾值;2在心臟手術(shù)后,血和/或尿NGAL在2-4小時(shí)具有預(yù)示AKI高度精確性,隨后數(shù)值會(huì)逐漸衰減;而CyC,IL-18在12-24小時(shí)具有明顯的預(yù)示AKI作用。因此可與其他標(biāo)志物組合使用。第十四頁(yè),共17頁(yè)。三、NGAL檢測(cè)試劑盒檢測(cè)方法:方法特點(diǎn)Westernblot法僅用于實(shí)驗(yàn)研究ELISA法檢測(cè)靈敏度高,操作繁瑣,不適合于快速檢驗(yàn)市面上產(chǎn)品占大多數(shù)免疫比濁法檢測(cè)靈敏度高,操作繁瑣,不適合于快速檢驗(yàn)免疫層析法操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)快速,適用于POCT,滿(mǎn)足AKI早期快速診斷需要。第十五頁(yè),共17頁(yè)。NGAL檢測(cè)試劑盒情況公司名稱(chēng)產(chǎn)品信息方法學(xué)檢測(cè)樣本注冊(cè)時(shí)間基蛋膠體金干式熒光雙抗夾心尿2014.3.27業(yè)為基膠體金(定性/定量)雙抗夾心尿2015.02.09天寶頌原熒光免疫層析雙抗夾心尿2014
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