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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場銷售形勢分析例文文檔【優(yōu)質(zhì)】十篇生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析隨著人們生活水平的提升和對自身身心健康的注重程度不斷提高,以及醫(yī)療衛(wèi)生開支的逐年提升,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直維持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的比重已超過11%。下面展開生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析。
生物醫(yī)藥行業(yè)分析則表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被看作朝陽產(chǎn)業(yè),其發(fā)展勢頭十分迅速。隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長,我國生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷量規(guī)模呈圓形較慢快速增長趨勢。2015年,我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1211億元;至2016年,市場規(guī)模已超過1344億元。
從我國生物醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)原產(chǎn)來看,2016年山東省、江蘇省和河南三省的生物醫(yī)藥銷售收入位列前三,其中2016年山東同時實現(xiàn)銷售收入1021.61億元,占到全行業(yè)銷售收入的比重為30.96%;江蘇省位列第二,2016年同時實現(xiàn)銷售收入432.72億元,占到比13.12%。
通過對生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析,據(jù)估計,全球TOP50的獨角獸中,中國占32%,差不多全球三分之一的獨角獸在中國。而在醫(yī)藥身心健康領(lǐng)域,中國的獨角獸公司正不斷入局,10億美元俱樂部的成員正在不斷減少。這就是外部環(huán)境的機遇,巨大的未被滿足用戶的醫(yī)療市場需求、過去五年政府強有力的醫(yī)療監(jiān)管改革、VC/PE投資力度大幅下跌,上市政策紅利等,并使生物醫(yī)藥行業(yè)目前在中國的機遇就是歷史前所未見的。
最重要的就是,從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看,生物醫(yī)藥技術(shù)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的已經(jīng)開始階段,預(yù)計2020年將步入快速發(fā)展期,并逐步淪為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。許多國家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)做為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。而目前歐美少數(shù)發(fā)達(dá)國家在全球生物醫(yī)藥市場中占據(jù)絕對比重。全球生物技術(shù)公司總數(shù)少于4000家,其中76%分散在歐美,歐美公司的銷售額占到全球生物技術(shù)公司銷售額的93%
通過對生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析,生物藥具備較強的功效及較太少的副作用,
與化學(xué)藥較之,其價格通常更高。經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長引致的居民崗位數(shù)總收入持續(xù)減少對身心健康意識及出售意愿的提升存有積極主動影響。此外,更新的中國國家醫(yī)保目錄和價格談判機制包含了更多的生物藥繳費,其進(jìn)一步不斷擴大了生物藥市場。
中國政府為快速技術(shù)創(chuàng)新藥物的審核流程施行一系列政策。此外,已實行的優(yōu)先審查快速了可能將綬求解應(yīng)急臨床市場需求的藥物的商業(yè)化進(jìn)程。專利維護(hù)亦大大強化。此類改革將迎合跨國裂藥公司於中國市場推廣更多技術(shù)創(chuàng)新生物藥,并引導(dǎo)國丙企業(yè)更多地投資研發(fā)。以上就是生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景分析的所有內(nèi)容了。2007年醫(yī)藥行業(yè)前景權(quán)威報告2007年醫(yī)藥市場將呈現(xiàn)出以下特點:外資企業(yè)市場份額快速提高;醫(yī)藥商業(yè)再次大浪淘沙,發(fā)生代萊業(yè)態(tài);第一終端快速增長減慢,第二、第三終端快速增長活躍;藥價水平上升;口服中成藥市場淪為競爭熱點。
“2007年全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)突破6000億元,同比快速增長15%~16%;藥品銷售收入超過2700元左右,同比快速增長8%~9%。”11月7日,SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(以下簡稱南方所)所長林建寧在第18屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上,對即將到來的2007年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)態(tài)勢搞了如此敘述。
低潮2006
林建寧在對2007年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行做出預(yù)測之前,客觀總結(jié)了2006年的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行情況,并總結(jié)表示:2006年的產(chǎn)業(yè)特點就是,工業(yè)生產(chǎn)和商業(yè)銷售增幅大幅下滑,企業(yè)效益上升;進(jìn)出口仍高速快速增長;虧損面平衡但虧損額加強;醫(yī)院終端增幅半來10年新高,零售穩(wěn)定增長。林建寧在報告中透漏,今年1~9月份,全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)順利完成3861.83億元,同比快速增長15.90%,總計同時實現(xiàn)利潤272.21億元,同比快速增長8.14%,比上年同期增長速度有所減慢,其中化學(xué)藥品制劑工業(yè)同時實現(xiàn)利潤76.66億元,同比上升4.08%,中成藥同時實現(xiàn)利潤65.95億元,同比快速增長2.00%。
做為產(chǎn)業(yè)的晴雨表,上市公司的風(fēng)吹草動無不充分反映出來整個行業(yè)的形勢?!?006年上半年醫(yī)藥上市公司主營業(yè)務(wù)總收入快速增長24%,這個數(shù)字看上去似乎使人稍稍松口氣,但是凈利潤上升23%的現(xiàn)實卻使我們深感沈重?!绷纸▽幏治稣f道。
2006年上半年全國百強企業(yè)前10名、前20名、前50名和前100名銷售收入所占到比例分別為23.04%、29.07%、38.54%和46.86%,增長速度同比分別為4.03%、2.87%、2.38%、2.26%,呈現(xiàn)位列越依靠前增長速度越快的規(guī)律,林建寧分析指出,這種現(xiàn)象表明在目前產(chǎn)業(yè)處在低潮期的狀況下,小企業(yè)的效益必須優(yōu)于小企業(yè),產(chǎn)業(yè)集中度可能將進(jìn)一步提高。
出口和零售的快速增長就是今年醫(yī)藥行業(yè)的主要亮點。源自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商可以的數(shù)據(jù)表明,今年上半年我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易順差額穩(wěn)步維持較慢的快速增長。而對于業(yè)界最為高度關(guān)注的終端整體表現(xiàn),林建寧用數(shù)據(jù)說與會者,“第一終端增長速度顯著下滑,第二、第三終端快速增長疲軟?!备鶕?jù)南方所數(shù)據(jù),2006年上半年醫(yī)院銷售799.8億元,比2005年同期的752.4億元只快速增長6.30%,而2006年上半年零售市場銷售規(guī)模超過420億元左右,增幅達(dá)至16.67%。
慎重期盼2007
在談及影響2007年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行的有關(guān)因素時,林建寧著重于分析了世界市場環(huán)境、國內(nèi)國際宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境和對外貿(mào)易等。
從世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的運轉(zhuǎn)情況看看,林建寧援引的分析數(shù)據(jù)指出,這兩年全球醫(yī)藥市場尤其就是北美市場發(fā)展速度減慢,預(yù)計2006年全球醫(yī)藥市場銷售金額為6400億美元,增長速度為6%~7%,2007年為6650億美元,增長速度為5%~6%。
正是由于上述原因,跨國企業(yè)大力推進(jìn)實行全球化戰(zhàn)略,其中的一個競爭熱點就是具備強悍發(fā)展后勁的中國市場。林建寧指出,這對中國醫(yī)藥市場產(chǎn)生的影響就是,在跨國公司加強對中國投資的同時,外資獨資企業(yè)將淪為主導(dǎo),外資企業(yè)市場份額下降,同時跨國企業(yè)將研發(fā)中心也搬至中國,使專利藥生產(chǎn)和科研本土化的進(jìn)程大力推進(jìn),這些將推動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。
同時,我國宏觀經(jīng)濟(jì)步入第二輪調(diào)整期。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)表明,今年上半年國內(nèi)生產(chǎn)總值前三季度為141477億元,同比快速增長10.7%,比上半年回升了0.2個百分點,但比去年同期快速增長了0.8個百分點。國民經(jīng)濟(jì)偏快快速增長的勢頭有所減輕,部分主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長速度發(fā)生了相同程度的回升,呈現(xiàn)出“三落一穩(wěn)”的新態(tài)勢。宏觀經(jīng)濟(jì)的相對平衡,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供更多了較好的環(huán)境。
專項整治醫(yī)藥運銷領(lǐng)域商業(yè)行賄、整頓和規(guī)范藥品市場秩序以及藥品降價政策等因素就是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素,但林建寧特別強調(diào),這就是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)身心健康發(fā)展道路上所必須經(jīng)歷的陣痛,因此這種制約只是暫時的。
另外,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革助推第三終端快速增長以及國內(nèi)企業(yè)新一輪的重組快速了行業(yè)資源的資源整合和分散等等因素,在林建寧認(rèn)為也就是推動我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展的動力。
最后,林建寧預(yù)測明年的醫(yī)藥市場將呈現(xiàn)以下特點:外資企業(yè)市場份額快速提高;醫(yī)藥商業(yè)再次大浪淘沙,發(fā)生代萊業(yè)態(tài);第一終端快速增長減慢,第二第三終端快速增長活躍;藥價水平上升;口服中成藥市場淪為競爭熱點。中藥材市場價格暴跌有原因近兩年來,中藥材價格持續(xù)下跌,一直存有較好的市場走勢,但是今年下半年以后,中藥材價格直下。對此有關(guān)專家則明確提出意見創(chuàng)建有效率市場機制,防治中藥材價格大起大落。
根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前市場上九成以上的中藥材價格有所滑落。其中,補腎類藥材的跌幅最兇悍,跌幅廣泛達(dá)至了50%以上。
分析這次中藥材價格極多的原因,有關(guān)專家明確提出,藥農(nóng)盲目不斷擴大栽種就是主要原因。前兩年,中藥材價格暴跌,以致一些藥農(nóng)不斷擴大中草藥栽種面積,隨著新藥上市,于是導(dǎo)致供大于求的局面。再加之國家發(fā)改委對各地嚴(yán)酷倒賣中藥材的企業(yè)實行調(diào)控政策并展開了輕微壓制。這也就是中藥材價格下降的一方面原因。
針對這種苦惱局面,有關(guān)專家明確提出,推展中藥材栽種技術(shù)并合理發(fā)布中藥材市場情況和栽種市場需求,這樣可以有效率的避免藥農(nóng)不介紹市場而盲目盲目跟風(fēng)的現(xiàn)象。第二,必須創(chuàng)建一個針對中藥材市場的長期有效的機制。積極探索中藥材價格訂制建設(shè),制訂合理的價格標(biāo)準(zhǔn)參考體系??拱捳畈《舅幬锸袌龇治瞿壳?,全球抗病毒藥物的市場規(guī)模已占到藥品總額的0.4%,這一類藥物在我國市場中的比重與國外相若,其中抗炎皰疹病毒藥品市場規(guī)模已超過10億元左右。
在抗皰疹病毒藥品市場中,更昔洛韋和阿昔洛韋快速增長最快,其他“洛韋”類藥物快速增長較為緩慢,甚至存有少數(shù)藥品呈現(xiàn)負(fù)增長狀態(tài)。1.阿昔洛韋:嶄新劑型拉大需求量。2005年上半年,全國典型城市樣本醫(yī)院的阿昔洛韋總購藥金額近600萬元,與上一所同期相比仍然快速增長了25.07%,用藥增長量為10%。進(jìn)一步分析表明,醫(yī)院中普通口服劑型用藥量上升,注射劑和嶄新劑型藥品就是助推費用快速增長的主要因素。在典型城市中居首位的就是廣州,用藥金額占到25.94%,上海、北京、成都分別占有了14.47%、12.17%和11.9%的份額,其他12個城市樣本醫(yī)院占有了1/3;國內(nèi)總體市場規(guī)模約在1億元左右。隨著產(chǎn)品的更新?lián)Q代和臨床化療的須要,新一代抗病毒藥和泛昔洛韋、南征昔洛韋、更昔洛韋和擦昔洛韋逐漸淪為市場中具備競爭性的品種,已逐步毀滅阿昔洛韋的市場份額。2.更昔洛韋:占到市場的半邊天。更昔洛韋主要制劑為注射劑、粉針劑,目前滴眼劑、口服劑也研發(fā)上市。經(jīng)過10年的市場開拓,2004年典型城市樣本醫(yī)院用藥金額超過4184萬元,全國市場規(guī)模已經(jīng)吻合4億元,在抗病毒藥中名列第一。2005年上半年全國典型城市樣本醫(yī)院購得更昔洛韋的總金額為2500多萬元,比上一年同期快速增長了33.17%,也就是抗炎皰疹病毒藥物整體增長率最快的品種之一,占有抗炎皰疹病毒類藥物醫(yī)院購得金額的51.75%。其生產(chǎn)廠商存有20家,主要就是湖南天御龍藥業(yè)、上海羅氏制藥、湖北益康制藥廠、武漢華龍制藥等企業(yè)的產(chǎn)品。在全國典型城市樣本醫(yī)院用藥中,北京、廣州、杭州、哈爾濱、上海五市占有60%以上。但是統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析表明:各地區(qū)樣本醫(yī)院所購得更昔洛韋的增長幅度極不平衡,其中北京地區(qū)呈現(xiàn)出負(fù)增長,為-3.5%,而廣州地區(qū)的增長率為97.53%,杭州地區(qū)為14.32%,上海地區(qū)為6.16%,哈爾濱地區(qū)的增長率竟低超過185%。在樣本醫(yī)院采用的更昔洛韋制劑中,三資企業(yè)產(chǎn)品份額僅占到17.42%,而國產(chǎn)藥已占有主要市場,達(dá)至了82.58%的份額。3.南征昔洛韋:生產(chǎn)集中度低。南征昔洛韋在世界處方藥市場存書“洛韋”類藥之首,2003年在世界市場上快速增長了21.8%,銷售額為8.18億美元,在全球排名96十一位,2004年快速增長了14.43%,市場份額近10億美元,可望淪為“重磅炸彈”型藥品。在國內(nèi),南征昔洛韋就是近兩年銷售業(yè)績較好的抗病毒藥品,也就是麗珠集團(tuán)銷售較順利的一個品種。2005年上半年全國典型城市樣本醫(yī)院購得的南征昔洛韋主要存有4家廠商,總購藥金額近1000萬元,其中麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠占有了57.76%,預(yù)計存有國內(nèi)市場銷售的總?cè)萘繛?.8億元左右。
由于各地區(qū)用藥多寡幅度差距很大,總體僅比上一年同期快速增長了3.57%,也就是抗炎皰疹病毒藥物發(fā)展不平衡的品種之一,在抗皰疹病毒類藥物的醫(yī)院購得金額中的比例為19.33%。2005年上半年全國典型城市樣本醫(yī)院用藥情況說明,南征昔洛韋在上海、廣州、武漢、北京、成都5個城市用藥比例很大,分別中約品種的33.41%、22.07%、8.01%、7.77%和6.8%。在這5個用量很大的地區(qū)中,上海、北京同比的增長率為29%和21%,而廣州發(fā)生小幅的負(fù)增長狀況,全國總體走勢處在穩(wěn)定狀態(tài)。國外抗高血壓藥分析高血壓藥市場概況
2003年,主要抗炎高血壓商標(biāo)名藥在全球的銷量為170億美元(例如表中1),大部分品種的銷售額都呈圓形下跌趨勢,較為注重的就是諾華公司的纈沙坦(valsartan,Diovan),快速增長近50%。2003年存有十種抗炎高血壓藥步入美國市場銷售額的前200十一位,例如表中2。鈣拮抗劑在2003年美國處方藥銷售位列中排在了第八位,年增長率上升0.5%。
國外抗炎高血壓藥市場特點與預(yù)測
1、血管緊繃素受體阻滯劑就是市場快速增長的驅(qū)動者
2003年,主要抗炎高血壓商標(biāo)名藥在全球的銷量中的市場份額分別就是:鈣拮抗劑37.5%;血管緊繃素切換酶抑制劑(ACEI)13.4%;血管緊繃素Ⅱ受體阻滯劑(AIIRBs)37.5%;β受體阻滯劑8%;α受體阻滯劑3.5%。
2001年以ACEI和AIIRBs為代表的腎素-血管緊繃素系統(tǒng)藥物就已經(jīng)少于鈣拮抗劑的優(yōu)勢地位,占有Eymet高血壓藥物的市場的主力的邊線。AIIRBs類藥的增長速度最快,就是整個抗炎高血壓藥市場快速增長的驅(qū)動者,其因素存有以下幾個方面:(1)由于AIIRBs較好的副作用輪廓,并且比ACEI存有更全然的腎素血管緊繃素系統(tǒng)(RAS)的遲滯,引致在某些患者人口中,比如:在罹患心力衰竭的患者比單獨采用標(biāo)準(zhǔn)治療劑存有更大的功效。(2)適應(yīng)癥的減少。(3)AIIRBs就是唯一一種專利保護(hù)期全然地少于下一個10年的種類。所以,血管緊繃素Ⅱ受體阻滯劑就是目前可以使用的最為有價值的抗高血壓藥物,它們在化療高血診斷試劑行業(yè)技術(shù)特點分析目前,全球醫(yī)療決策中約存有三分之二就是依據(jù)確診作出,其中體外確診已就是防治確診和化療疾病過程中的重要環(huán)節(jié)。下面展開診斷試劑行業(yè)技術(shù)特點分析。
診斷試劑行業(yè)分析則表示,體外診斷試劑就是在疾病的防治、確診、化療監(jiān)測、預(yù)后觀測、身心健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中,用作對人體樣本(各種體液、細(xì)胞、非政府樣本等)展開體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)Fanjeaux、質(zhì)控Fanjeaux等。
體外診斷試劑細(xì)分領(lǐng)域眾多,相互關(guān)連較小,各個細(xì)分領(lǐng)域各具特色。目前,免疫診斷市場規(guī)模最小,占有23%的市場份額,其次就是臨床生化,比重為17%。另外,分子確診做為精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ),就是確診技術(shù)的前沿技術(shù),也就是IVD領(lǐng)域快速增長最快的子行業(yè)。
體外診斷試劑按檢測原理分類,主要存有生化診斷試劑、免疫系統(tǒng)診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、心肌類診斷試劑、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷試劑等。其中生化、免疫系統(tǒng)、分子診斷試劑為我國診斷試劑主要的三大類品種。
體外診斷試劑的上游為生物化學(xué)原料,包含確診酶、抗原、抗體等活性生物制品以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等細(xì)致化學(xué)品。確診酶、抗原、抗體為主要原料。其中酶類體外生化診斷試劑成本中確診酶約占到60%。
我國確診酶幾乎全部靠進(jìn)口,國內(nèi)僅少數(shù)廠家生產(chǎn)個別產(chǎn)品,且規(guī)模較小。由于我國在主要生物化學(xué)原料方面的制取技術(shù)尚未全然明朗,體外生化診斷試劑原料將在較長時間內(nèi)保持倚賴進(jìn)口的格局。
診斷試劑就是檢測患者與否患病和病情程度的基本工具,其結(jié)果與否精確直接影響醫(yī)生的確診和患者的身體健康和生命安全。而隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步,對于醫(yī)學(xué)檢驗的建議越來越準(zhǔn)確定量,從而對診斷試劑的質(zhì)量明確提出了更高的建議。
診斷試劑的主要用途就是為醫(yī)療展開先驗性的服務(wù),而隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,對確診結(jié)果的區(qū)分度和精確度建議越來越低,各種疾病的檢測都須要專門的診斷試劑,所以診斷試劑的品種非常多樣化,目前世界上在所產(chǎn)的診斷試劑大約存有50000種。以上就是診斷試劑行業(yè)技術(shù)特點分析的所有內(nèi)容了。2013年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析醫(yī)藥行業(yè)就是我國國民經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵組成部分,就是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包含:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于維護(hù)和加深人民身心健康、提升生活質(zhì)量,為計劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及推動經(jīng)濟(jì)和社會進(jìn)步均具備十分關(guān)鍵的促進(jìn)作用。
新中國設(shè)立以來,特別就是改革開放20多年,我國已經(jīng)構(gòu)成了比較完善的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),發(fā)展淪為世界制藥大國。據(jù)估計口徑:我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中國藥品流通2016年市場現(xiàn)狀:10家藥企涉及違規(guī)行為目前我國醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)處于快速資源整合與升級時代,產(chǎn)業(yè)資源整合與結(jié)構(gòu)重組就是醫(yī)藥流通企業(yè)的核心命題,也就是提高我國醫(yī)藥流通業(yè)總體效率水平和確保可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。
國家食藥監(jiān)總局12月13日公告,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營犯罪行為的公告》(2016年第94號,以下縮寫《公告》)部署,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局非政府對10家藥品批發(fā)商企業(yè)展開飛行器檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
一、現(xiàn)場檢查辨認(rèn)出,青海瑞達(dá)藥業(yè)有限公司等7家藥品批發(fā)商企業(yè)因涉嫌輕微違法經(jīng)營,具體情況就是:
1.青海瑞達(dá)藥業(yè)有限公司因涉嫌為他人違法經(jīng)營藥品提供更多條件,發(fā)貨申請表表明該企業(yè)存有顯著的走票犯罪行為。虛構(gòu)藥品訂貨來源,存有弄虛作假、暗藏票據(jù)、對付檢查等犯罪行為。企業(yè)存留的上游企業(yè)出庫單(隨貨同行單)多處存有與供應(yīng)商首營企業(yè)資料中存留的隨貨同行單格式相符。企業(yè)計算機管理系統(tǒng)中銷售訂單數(shù)據(jù)錄入日期可以使用菜單挑選方式打印(而非系統(tǒng)自動分解成),并可以輕易關(guān)聯(lián)至銷售出庫單日期,存有可以盜用銷售訂單和藥品銷售出庫時間的風(fēng)險。質(zhì)量管理部對計算機系統(tǒng)的操作方式權(quán)限審查嚴(yán)格把關(guān)不規(guī)范,質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人張某實乃下屬單位人員,其在計算機系統(tǒng)中的操作方式非本人所為。部分藥品環(huán)評入庫單上存有辭職人員的電子簽名。
2.山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司因涉嫌為他人違法經(jīng)營藥品提供更多場所及票據(jù)等條件?,F(xiàn)場檢查該企業(yè)《2016年2月份費用繳納報表》表明存有80多人原產(chǎn)在Z部-SA部,且這些部門無此《非政府機構(gòu)圖》中;《費用大綱》規(guī)定了季度管理費用、訂貨權(quán)管理費及有關(guān)費用的交納方式;《代管客戶倉庫收費表中》明晰了全權(quán)看管的件數(shù)、費用和時間。企業(yè)財務(wù)室的對賬單中辨認(rèn)出存有與藥品有關(guān)的個人資金往來。多筆運銷藥品無法提供更多財務(wù)資金往來目錄及隨貨同行單。
3.山東華博醫(yī)藥有限公司向并無合法資質(zhì)單位銷售藥品,其中包含二類精神藥品。企業(yè)擅自更改經(jīng)營登記注冊地址,在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品?,F(xiàn)場辨認(rèn)出地西泮等藥品及部分中藥飲片的計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際庫存不一致。陰涼庫、冷庫溫濕度抽檢均沒能報警。部分用作冷鏈藥品運輸?shù)谋叵錅貪穸缺O(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)與設(shè)備采用記錄不一致。
4.遼寧普誠醫(yī)藥有限公司在《藥品經(jīng)營許可證》中標(biāo)示的登記注冊地址以外擅自設(shè)置了面積約280平方米的經(jīng)營辦公場所。該企業(yè)因涉嫌虛構(gòu)藥品銷售流向,向沈陽某藥房銷售8個品種藥品,向沈陽某醫(yī)院銷售41個品種藥品,經(jīng)延展檢查購貨方未接到過上述藥品。庫房的溫濕度監(jiān)測設(shè)備無法有效率采用,現(xiàn)場對冷庫、常溫庫溫濕度抽檢報警展開測試,未傳送抽檢報警短信。
5.青海漢方醫(yī)藥有限公司部分藥品銷售票賬貨不一致,且部分藥品為現(xiàn)金退款。未經(jīng)質(zhì)管部、儲運部審查,多次再次出示出庫單。未按規(guī)定對藥品儲存展開溫濕度監(jiān)測。部分購貨方的訂貨人員、收貨地址、收貨人等信息與首營企業(yè)檔案資料中的信息不一致。
6.新疆匯源藥業(yè)有限公司部分運銷藥品票賬貨不一致。小兒麻甘顆粒的《首營品種審批表》日期作假,企業(yè)出庫單印章與印模不一致。企業(yè)保潔員與收貨員在銷售(出庫核查)目錄上存有代簽現(xiàn)象。企業(yè)未有效率審查供應(yīng)商、銷售人員的合法資質(zhì)。企業(yè)庫房內(nèi)的不合格品區(qū)不可控制性管理措施。企業(yè)無法提供更多庫房檢驗原始數(shù)據(jù),對溫濕度抽檢情況未采取有效制止和預(yù)防措施。
7.新疆天鑫藥業(yè)有限責(zé)任公司多筆業(yè)務(wù)采用銀行個人賬戶展開業(yè)務(wù)往來。企業(yè)部分財務(wù)憑證和藥品銷售合約中的印章與首營企業(yè)檔案資料中的樣式不一致。企業(yè)無法提供更多庫房檢驗原始數(shù)據(jù),庫房條件無法滿足用戶藥品的合理、安全儲存。企業(yè)質(zhì)量副總羅某不熟識公司質(zhì)量管理情況,并無社保交納記錄和考勤記錄。部分藥品的供貨商蓋章的出庫專用章與企業(yè)搜集的模板不一致。
2016-2021年藥品流通行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報告說明,上述7家藥品批發(fā)商企業(yè)存有《公告》第一條所列于:為他人違法經(jīng)營藥品提供更多條件、運銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經(jīng)營犯罪行為,因涉嫌輕微違背《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下縮寫藥品GSP)等有關(guān)規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局立即撤消上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書證書》,并對其違法經(jīng)營犯罪行為立案查處。等待有關(guān)情況查證后,嚴(yán)苛按照《公告》建議,依法嚴(yán)肅處理,直到吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,并追責(zé)企業(yè)法定代表人的責(zé)任。對上述因涉嫌輕微違法經(jīng)營的案件,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將展開鹽務(wù),建議有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局加強案件查處力度,保證嚴(yán)肅查處妥當(dāng)。
二、現(xiàn)場檢查辨認(rèn)出,寧夏春曉醫(yī)藥有限公司的經(jīng)營犯罪行為因涉嫌輕微違背藥品GSP,具體情況就是:
該企業(yè)未按照檢驗確認(rèn)的參數(shù)和條件恰當(dāng)、合理采用保溫箱。部分冷藏藥品未繼續(xù)執(zhí)行冷鏈運輸,且并無運輸更替記錄。計算機系統(tǒng)無法對不能合格藥品展開瞄準(zhǔn),操作方式許可的有關(guān)建議不明晰。企業(yè)非政府機構(gòu)設(shè)置的文件與實際非政府機構(gòu)設(shè)置不一致。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議寧夏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局撤消上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書證書》,依法查處違法經(jīng)營犯罪行為,并監(jiān)督企業(yè)二要自查妥當(dāng)。
三、現(xiàn)場檢查辨認(rèn)出,葫蘆島信天翁醫(yī)藥有限公司等2家藥品批發(fā)商企業(yè)存有不合乎藥品GSP的問題,具體情況就是:
1.葫蘆島信天翁醫(yī)藥有限公司溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)內(nèi)審檢查標(biāo)準(zhǔn)和方案不健全。質(zhì)量管理制度中無含特定藥品復(fù)方制劑及中止胎兒藥品管理規(guī)定。并無計算機系統(tǒng)權(quán)限分配的規(guī)定,計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)修正后可以自動全面覆蓋原始數(shù)據(jù),無法保證數(shù)據(jù)完整、真實和可追溯。環(huán)評員和質(zhì)量管理部經(jīng)理對環(huán)評過程中存有的蹊蹺藥品在計算機系統(tǒng)中演示模擬時,無法嫻熟操作方式。
2.寧夏源灃醫(yī)藥有限公司部分冷藏藥品在運輸過程中未實時監(jiān)測并記錄保溫箱內(nèi)的數(shù)據(jù)。企業(yè)未按照檢驗確認(rèn)的參數(shù)和條件恰當(dāng)、合理采用保溫箱。儲存藥品的庫房防潮、防蟲、防鼠措施嚴(yán)重不足。入庫環(huán)評提取樣品不具代表性。企業(yè)存有中藥材經(jīng)營范圍,但并無專用的庫房和保潔工作場所。未嚴(yán)苛按照外包裝標(biāo)注建議堆碼藥品。企業(yè)信息管理部門沒能確保系統(tǒng)日志的完整性。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)限期自查,并監(jiān)督企業(yè)二要自查妥當(dāng)。
四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局必須繼續(xù)加強對藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,提升檢查的針對性和實效性,持續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營犯罪行為。必須二要履行職責(zé)監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)禁只揪部署、不抓落實;嚴(yán)禁將案件嚴(yán)肅查處層層劃撥、敷衍塞責(zé)。對于嚴(yán)肅查處不妥當(dāng)、自查不妥當(dāng)?shù)钠髽I(yè),一律嚴(yán)禁再次證書、嚴(yán)禁恢復(fù)正常經(jīng)營。我國抗腫瘤藥物概述及醫(yī)院用藥情況分析一、腫瘤發(fā)病率詳述
1、世界腫瘤發(fā)作情況據(jù)世界衛(wèi)生組織1997年度報導(dǎo),1996年全球58億人口中因癌癥喪生約存有630萬人,約占到總喪生人數(shù)的12%,其中近60%死去于肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、口腔癌、肝癌、宮頸癌及食管癌,就是僅次于心血管疾病的第二小死因。從1996年以來全球每年嶄新診斷的腫瘤患者均在1030萬人以上,至1999年底全球腫瘤患者總數(shù)已逾4000萬人。世界衛(wèi)生組織2001年報導(dǎo),世界癌癥發(fā)病率和死亡率比1990年下降了22%,今后20年還將下降大約50%。近年來乳腺癌和前列腺癌的發(fā)病率持續(xù)上升趨勢,胃癌發(fā)病率有所上升,但癌癥總體發(fā)病率持續(xù)上升趨勢。西方發(fā)達(dá)國家(以美、英、德、法、意等為代表),較易發(fā)的癌癥類型依次為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、直腸癌和卵巢癌。2、我國癌癥發(fā)作情況和癌癥種類了解流行病學(xué)研究提示信息,我國不僅腫瘤死亡率呈圓形顯著下降趨勢,而且兼具發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家多發(fā)五音共存的特點。據(jù)國家衛(wèi)生部信息中心的報導(dǎo),近年來危害我國民眾的主要癌癥類型依次為胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、結(jié)腸直腸癌(不含肛門腫瘤,4.54%)、白血病(3.53%)、子宮頸癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。據(jù)我國衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù),20世紀(jì)90年代我國腫瘤發(fā)病率已下降為127基準(zhǔn)/10萬人。近年來我國每年追加腫瘤患者160-17O萬人,總數(shù)估算在45O萬人左右。二、抗腫瘤藥物詳述1、世界抗腫瘤藥物詳述目前抗腫瘤藥物占到世界藥品市場總銷售額的4.2%左右,受歡迎品種除紫杉醇(目前銷售額為10億美元左右)外,除了吉西他濱(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他賽中(docetaxel)和泰索帝(taxotere)。后3種抗腫瘤藥物的世界銷售額合計少于4億美元,3年后可望少于10億美元。這3種藥物對發(fā)病率較低的肺癌、乳癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌和前列腺癌的化療均存有出眾整體表現(xiàn)。近年隨著納米分子醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn),并使腫瘤發(fā)生機制的闡述、抗腫瘤靶點的找尋、新
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