特殊藥品使用管理制度

....麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度蘇州市立醫(yī)院東區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度麻醉藥品、精神藥品的管理使用必須按照《藥品管理法》及其的“藥品申購(gòu)單”按規(guī)定至市衛(wèi)生局批準(zhǔn)的麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買。格證明和其他標(biāo)識(shí)，并將藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)入價(jià)格、購(gòu)入日期、驗(yàn)收人等內(nèi)容專冊(cè)登記并錄入電腦備查。麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實(shí)行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記。的醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。處方醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原一類精神藥品處方。醫(yī)藥人員不得給自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使-12-用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，（一）（二）（三辦人員身份證明文件。除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥院內(nèi)使用。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，3 個(gè)月復(fù)診或隨診一次。麻醉藥品和精神藥品的處方限量：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮?3日常用量。7315日常用量，如為緩釋劑則為30日用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3 日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量；其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7 日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)日開具，每張?zhí)幏綖? 日常用量。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)用醫(yī)院統(tǒng)一印制的標(biāo)有麻醉藥品和精神藥品處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核麻用過的貼劑。3年，第二類精神2年。各藥房和各麻醉藥品、第一類精神藥品使用部門應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方實(shí)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人） 姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、殘液處理、安瓿回收、發(fā)藥人、復(fù)核人等。專用賬冊(cè)的至少保存3年。方不得在急診藥房配藥。嚴(yán)禁非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品和精神藥品。發(fā)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。經(jīng)藥劑科主任、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，每年一次統(tǒng)一報(bào)損后，報(bào)衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)并監(jiān)督銷毀。者，按相應(yīng)罰則處罰。名詞解釋麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)其依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。附表麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員情況登記表表各部門（藥房/病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)登記表-15-

麻醉藥品、第一類精神藥品批號(hào)管理制度為加強(qiáng)麻精藥品使用管理，對(duì)使用的麻精藥品具有可追溯性，特制定本制度。12人簽字。藥房請(qǐng)領(lǐng)登記的批號(hào)管理藥房請(qǐng)領(lǐng)的麻醉藥品、第一類精神藥品需建立帳冊(cè)或帳卡，每天結(jié)算，帳物、批號(hào)相符，建立交接班制度并有交接班記錄。各藥房每日對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等，以便追溯。處方使用登記的批號(hào)管理病區(qū)、麻醉科使用備用的麻精藥品由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)等。各藥房對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。各藥房對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊(cè)登記， 登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名用藥數(shù)量、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等。專冊(cè)登記保存期限為3 年，可追溯到患者。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)制度以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的藥劑科采購(gòu)員專人負(fù)責(zé)。采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床的實(shí)際需要，做好年度麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用計(jì)劃，按規(guī)定向麻醉藥品、第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。5.采購(gòu)員必須按計(jì)劃品種和數(shù)量采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品，不得擅自增加或減少品種和數(shù)量。6.采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的付款方式，必須嚴(yán)格執(zhí)行我院財(cái)務(wù)制度和有關(guān)規(guī)定，轉(zhuǎn)帳付款，不得現(xiàn)金購(gòu)買。-20-麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放制度由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的庫(kù)管員專人負(fù)責(zé)。照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》進(jìn)行。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收，做到貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，用專簿做好驗(yàn)收記錄并雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點(diǎn)登記，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋醫(yī)院公章后由采購(gòu)員向供貨單位查詢、處理。專簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人和保管人簽字，專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5 年。專柜加鎖、專用賬冊(cè)。防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。盜裝置和監(jiān)控報(bào)警裝置，定期自查并有檢查記錄。藥品進(jìn)出逐筆記錄，做到帳、物、批號(hào)相符。記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。當(dāng)面交接并簽字確認(rèn)，否則不得發(fā)放。麻醉藥品、第一類精神藥品的專用保險(xiǎn)柜由雙人保管，分別11.對(duì)過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品及時(shí)登記，分析說明原因，按規(guī)定的程序申報(bào)，按規(guī)定程序銷毀。-22-

門診藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配制度X”號(hào)窗為麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配和發(fā)藥專用窗，窗口設(shè)明顯標(biāo)志。精神藥品的調(diào)配和發(fā)藥。真審核每張麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，確認(rèn)信息完整無誤后方可調(diào)配。同時(shí)向再次使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者或其代辦者回收空安瓿或貼劑的廢貼。（急）疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，門診藥房還應(yīng)核對(duì)并收取患者的專用病歷、知情同意書、患者戶口本及身份證復(fù)印件、代辦人身份證復(fù)印件等資料，并交予一站式服務(wù)臺(tái)（或相關(guān)部門）保存。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品種、規(guī)格、劑量、用法等，并向患者或其代辦者詳細(xì)交代清楚。批號(hào)在處方正文的藥品名稱下方記錄，以備處方登記。調(diào)配人和核對(duì)人必須在處方相應(yīng)位置簽上全名，以示負(fù)責(zé)。第一類精神藥品專用處方，交麻醉藥品、第一類精神藥品專職管理人員保管。門診藥房藥品設(shè)二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）一個(gè)，用于儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人和藥房負(fù)責(zé)人根據(jù)周藥品。根據(jù)臨床病區(qū)每日使用麻醉藥品、第一類精神藥品的情況確定使用保險(xiǎn)柜中麻醉藥品、第一類精神藥品的每日基數(shù)，并統(tǒng)計(jì)用量后從二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）中補(bǔ)充，做到日結(jié)日清。二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人和門診藥房負(fù)責(zé)人保管，二人同時(shí)在場(chǎng)方可開啟保險(xiǎn)柜。麻醉藥品、第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人和門診藥房負(fù)責(zé)人開啟二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）時(shí)，必須認(rèn)真清點(diǎn)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)存情況，確認(rèn)賬物、批號(hào)相符，并做好記錄。處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、核對(duì)人。二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（/柜）的鑰匙和密碼保管人之一因故不上班時(shí)，應(yīng)按規(guī)定將鑰匙或密碼交另一藥師以上藥劑人員保管，并做好交接班記錄。附：麻醉藥品、第一類精神藥品門診取藥流程中心（病區(qū)）藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配制度中心（病區(qū)）藥房麻醉藥品及第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、進(jìn)行。中心藥房藥品設(shè)二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）一個(gè)，用于儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品。請(qǐng)領(lǐng)補(bǔ)充并親自領(lǐng)回藥品。二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）的鑰匙和密碼分別由麻醉藥品、第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人和中心藥房負(fù)責(zé)人保管，二人同時(shí)在場(chǎng)方可開啟保險(xiǎn)柜。須同時(shí)審核專用處方，確認(rèn)信息一致，否則不得調(diào)配。責(zé)人統(tǒng)計(jì)、調(diào)配，經(jīng)核對(duì)無誤后送至麻醉科。各病區(qū)使用的麻醉藥品、第一類精神藥品，每日一次由管理負(fù)責(zé)人統(tǒng)計(jì)、調(diào)配，經(jīng)核對(duì)無誤后送至相應(yīng)病區(qū)，急用藥品由病區(qū)派護(hù)士及時(shí)至中心藥房領(lǐng)用。/柜）精神藥品庫(kù)存情況，確認(rèn)賬物、批號(hào)相符，并做好記錄。處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、核對(duì)人。二級(jí)庫(kù)保險(xiǎn)柜（/柜）的鑰匙和密碼保管人之一因故不上班時(shí)，應(yīng)按規(guī)定將鑰匙或密碼交另一藥師以上藥劑人員保管，并做好交接班記錄。劑空安瓿或貼劑的廢貼，并做好統(tǒng)計(jì)和登記，定期統(tǒng)一銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度接班記錄本上進(jìn)行相應(yīng)的記錄。各藥房麻醉藥品和第一類精神藥品使用柜交接班管理：各藥房麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人下班時(shí)，應(yīng)根仔細(xì)核對(duì)賬物是否相符，并根據(jù)基數(shù)決定是否進(jìn)行增補(bǔ)。急診藥房當(dāng)班人員在交接班時(shí)，必須對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行詳細(xì)交接班，做到準(zhǔn)確無誤時(shí)方可下班。各藥房麻醉藥品和第一類精神藥品二級(jí)庫(kù)（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）班管理：人負(fù)責(zé)保管二級(jí)庫(kù)（周轉(zhuǎn)庫(kù)/柜）的鑰匙和密碼。麻醉藥品、第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人和藥房負(fù)責(zé)人開啟二級(jí)庫(kù)（/柜）神藥品庫(kù)存情況，確認(rèn)賬物、批號(hào)相符，并做好記錄。管理負(fù)責(zé)人因故不上班時(shí)，應(yīng)將鑰匙交由另一藥師（含）以上人員保管，交接時(shí)應(yīng)雙方同時(shí)到場(chǎng)，共同清點(diǎn)麻醉藥品和第一交接情況（應(yīng)反映使用的動(dòng)態(tài)情況、交出人、接收人。鑰匙交還時(shí)重復(fù)上述步驟。部門負(fù)責(zé)人因故不上班時(shí)，應(yīng)將密碼交由副組長(zhǎng)或另一藥師交接日期、是否重設(shè)密碼、交出人、接收人。密碼交還時(shí)重復(fù)上述步驟。管理負(fù)責(zé)人與各藥房負(fù)責(zé)人不得同時(shí)交出鑰匙和密碼。附05 麻醉、第一類精神藥品交接班記錄表（門急診、住院藥房）麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)殘損和銷毀制度管理負(fù)責(zé)人銷毀并做詳細(xì)銷毀