質(zhì)量體系認證程序

質(zhì)量體系認證（注冊）程序一、質(zhì)量體系認證程序1．質(zhì)量體系認證的概念、依據(jù)和申請原則體系認證是指經(jīng)質(zhì)量體系認證機構(gòu)（以下簡稱體系認證機構(gòu)）確認，并頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書（以下簡稱體系認證證書）證明公司的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證標準規(guī)定的活動。體系認證的依據(jù)是GB／T19000－ISO9000系列的質(zhì)量保證標準或其他國際公認的質(zhì)量體系規(guī)范。體系認證遵循自愿申請的原則。2.關(guān)于從征程序體系認證的申請人必須具有以下條件：①持有法律地位證明文獻；②申請人已按GB／T19000－ISO9000系列標準或其他國際公認的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文獻化的質(zhì)量體系。申請人按照規(guī)定向體系認證機構(gòu)提出書面申請，并提交有關(guān)的文獻資料。體系認證機構(gòu)應在收到認證申請之日起60日內(nèi)作出是否受理申請的決定，并書面告知申請人，對不受理申請者，應申明不受理的理由。體系認證機構(gòu)受理認證申請后，應及時組織審核組實行質(zhì)量體系審核（含審核準備和現(xiàn)場審核）工作。對外國申請人的質(zhì)量體系審核，體系認證機構(gòu)可以根據(jù)雙邊、多邊協(xié)議委托國外體系認證機構(gòu)代理。體系認證機構(gòu)應對審核組提出的審核報告進行審查，決定是否批準認證，并書面告知申請人。體系認證機構(gòu)自收到審核報告至作出是否準予認證決定不得超過45日。體系認證機構(gòu)向獲準認證的申請人頒發(fā)體系認證證書。體系認證證書的有效期為3年。體系認證機構(gòu)應公布其體系認證證書持有者的注冊名錄，并至少每年修訂一次。3．獲準認證后的監(jiān)督管理體系認證證書持有者可以按照體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專有的標志，但不得標在產(chǎn)品上，也不得以任何也許誤認為產(chǎn)品合格的方式使用。體系認證證書持有者對外宣傳時，應準確地說明其認證資格。在體系認證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)下列情況之一的，應按有關(guān)規(guī)定重新?lián)Q證。①體系認證標準變更的；②體系認證范圍變更的；③體系認證證書特有者變更的。體系認證機構(gòu)應對體系認證證書持有者的質(zhì)量體系進行監(jiān)督檢查，且每年不得少于一次。對取得體系認證證書的外國申請人的質(zhì)量體系監(jiān)督，可根據(jù)雙邊協(xié)議、多邊協(xié)議委托國外體系認證機構(gòu)代理。體系認證證書持有者需更改認證有關(guān)的質(zhì)量體系的，應及時將更改計劃報體系認證機構(gòu)。體系認證機構(gòu)應根據(jù)情況決定是否需進行重新評估。有下列情況之一的，體系認證機構(gòu)應注銷體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志的資格，收回體系認證證書。①由于體系認證規(guī)則發(fā)生變更，體系認證證書持有者不愿或不能保證符合新規(guī)定的；②在體系認證證書有效期屆滿時，體系認證證書持有者未在體系認證證書有效期屆滿前足夠時間內(nèi)向體系認證機構(gòu)提出重新認證申請的；③體系認證證書持有者正式提出注銷的。有下列情況之一的，體系認證機構(gòu)應暫停體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志的資格。①未經(jīng)體系認證機構(gòu)批準，體系認證證書持有者對獲準認證的質(zhì)量體系進行了更改，且該項更改影響到體系認證資格的；②監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，體系認證證書持有者質(zhì)量體系達不到規(guī)定規(guī)定，但又不需要立即撤消體系認證資格的；③體系認證證書特有者對體系認證證書和標志的使用不符合體系認證機構(gòu)規(guī)定的；④體系認證證書持有者未按期交納認證費用且經(jīng)指出后未予糾正的；⑤發(fā)生其它違反體系認證規(guī)則情況的。體系認證證書持有者在規(guī)定的時間內(nèi)滿足規(guī)定的條件后，體系認證機構(gòu)取消暫停；否則，撤消體系認證資格，收回體系認證證書。有下列情況之一的，體系認證機構(gòu)應撤消體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志的資格，收回體系認證證書。①暫停體系認證資格的告知發(fā)出后，體系認證證書持有者未按規(guī)定規(guī)定采用適當糾正措施的；②監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)體系認證證書持有者質(zhì)量體系存在嚴重不符合規(guī)定規(guī)定的；③發(fā)生體系認證機構(gòu)與體系認證證書持有者之間正式協(xié)議中特別規(guī)定的其它構(gòu)成撤消體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志資格的情況，以及取消暫停的決定，應書面告知體系認證證書持有者，并可予以公布。二、質(zhì)量體系認證的四個階段根據(jù)質(zhì)量體系認證程序，質(zhì)量體系認證的實行可分為四個階段。1.提出申請申請者（如公司）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認證機構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標準（GB／T19001或19002或19003）的規(guī)定。向哪一個體系認證機構(gòu)申請由申請者自己選擇。體系認證機構(gòu)在收到認證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定，并書面告知申請者；假如不受理申請應說明理由。2．體系審核體系認證機構(gòu)指派審核組對申請人的質(zhì)量體系進行文獻審查和現(xiàn)場審核。文獻審查重要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標準的規(guī)定，假如不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文獻審查通過后方可進行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核的重要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評估質(zhì)量體系的運營與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標準規(guī)定的限度，作出審核結(jié)論，向體系認證證機構(gòu)提交審核報告。審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名注冊主任審核員；必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。表１根據(jù)受評估方職工的人數(shù)，對于初次評估、年度監(jiān)督和復評，就認證機構(gòu)對每實體審核時所需的平均審核人口數(shù)提供了指南。每次審核所用時間取決于公司類型、生產(chǎn)方式和質(zhì)量體系的完善程序。例如某一公司其大多數(shù)人員工作在單一的生產(chǎn)過程中，而另一公司的人員也許分布在不同的生產(chǎn)過程中，如設(shè)計、生產(chǎn)、營銷、服務。然而，很小公司也許不必按照所提供的時間表。對特定規(guī)模的一些實體進行審核所用時間的多少通?？墒芤韵路矫娴挠绊懀骸獦I(yè)務的類型；——生產(chǎn)線的形式；——職工所從事工作的種類；——規(guī)模是否處在某一檔的上限或下限；——質(zhì)量體系的完善限度及其內(nèi)部審核程序的有關(guān)情況；——體系是否穩(wěn)定或需要改善。認證機構(gòu)應具有指導審核時間選擇的程序，該程序的規(guī)定應具有必要的靈活性，若實際時間少于下表列出的時間，應說明因素。下表列出的時間涉及了所有必要的活動，涉及按GB／T19001－ISO9001實行評估和監(jiān)督有關(guān)的文獻審查、對審核組進行簡要指導、策劃、審核和最終報告。但不涉及旅途時間、預審核及初始評價的時間。依據(jù)GB／T19002－ISO9002進行評估（監(jiān)督）所需時間可減少20％?，F(xiàn)場審核時間應占建議時間的50％以上。表１：認證機構(gòu)對每實體審核時間表被認證實體職工數(shù)（人）初次評估（人／日數(shù)）年度監(jiān)督（人／日數(shù)）復評（人／日數(shù)）１～４211.5５～９2.512.5１０～１９312２０～２９41.53３０～５９624６０～１００724１００～２５０82.55２５０～５００1036５００～１０００1248１０００～２０００15510２０００～４０００18612４０００～８０００217143．審批發(fā)證體系認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定規(guī)定的批準認證，向申請者頒發(fā)體系認證證書，證書有效期3年；對不符合規(guī)定規(guī)定的亦應書面告知申請者。體系認證機構(gòu)應公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應涉及注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。4.監(jiān)督管理對獲準認證后的監(jiān)督管理的幾項規(guī)定：（1）標志使用。體系認證書的持有者應按體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標志，不得將標志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證。（2）通報。證書的持有者改變其認證審核時的質(zhì)量體系，應及時將更改情況報體系認證機構(gòu)。體系認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評估。（3）監(jiān)督檢查。體系認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進行一次監(jiān)督檢查，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。（4）監(jiān)督后的處置。通過對證書特有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查，假如證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定規(guī)定期，則保持其認證資格。假如證實其體系不符合規(guī)定規(guī)定期，則視其不符合的嚴重限度，由體系認證機構(gòu)決定暫停使用認證證書和標志或撤消認證資格，收回其體系認證證書。（5）換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，假如碰到質(zhì)量體系標準變更，或者體系認證的范圍變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認證機構(gòu)決定作必要的補充審核。（6）注銷證書。在證書有效期內(nèi)，由于體系認證規(guī)則或體系標準變更或其他因素，證書的持有者不愿保持其認證資格的，體系認證機構(gòu)應收回其認證證書，并注銷認證資格。三、質(zhì)量體系認證實行過程有關(guān)技術(shù)問題的說明（一）質(zhì)量體系認證標準及審核有關(guān)的問題1．GB/T19003－ISO9003標準在體系認證中的采用采用該質(zhì)量保證模式標準進行認證的前提條件是：公司不存在任何加工過程。例如清洗業(yè)、汽車加油站等。2．申請體系認證是否可見對某一模式標準的要素進行剪裁？體系認證不存在“剪裁”問題。假如作為體系認證依據(jù)的某模式標準中規(guī)定的要素之一的確不合用于申請認證的公司時，則在質(zhì)量手冊中說明該要素不合用本公司即可。3．質(zhì)量體系文獻與審核依據(jù)的關(guān)系公司質(zhì)量體系文獻的規(guī)定超過了認證依據(jù)的模式標準規(guī)定，而又未指明不作認證依據(jù)時，一旦認證機構(gòu)審核組發(fā)現(xiàn)公司的體系運營中該超過部分不符合公司體系文獻的相應規(guī)定期，也構(gòu)成不合格。4.質(zhì)量體系文獻運營多長時間，方可接受認證機構(gòu)的現(xiàn)場審核？質(zhì)量體系文獻的所有規(guī)定均應付諸實行，且能提供有效運營的證據(jù)，涉及應按體系文獻的規(guī)定做過全面的內(nèi)部體系審核和實行了管理評審。具體運營的最短時間，應根據(jù)公司的具體情況對待，不能一概而論。5．質(zhì)量手冊（l）體系認證機構(gòu)對申請公司文獻審查的依據(jù)是所選用的質(zhì)量保證模式。（2）公司提交的質(zhì)量手冊總體上可以是：a．按保證模式標準的總體結(jié)構(gòu)編寫，手冊的章節(jié)盡也許與標準的條款相相應。b．按GB／T19004的總體結(jié)構(gòu)，結(jié)合保證模式標準的規(guī)定編寫，覆蓋保證模式標準所有規(guī)定。質(zhì)量手冊中列出對照表表白手冊的章節(jié)與保證模式標準的相應關(guān)系，同時指明超過保證模式標準的內(nèi)容不構(gòu)成認證審核的依據(jù)。（3）公司若存在質(zhì)量管理手冊（按GB／T19004結(jié)構(gòu)）和質(zhì)量保證手冊（按保證模式標準結(jié)構(gòu)），兩本手冊相應規(guī)定應一致。6．質(zhì)量策劃與質(zhì)量計劃的關(guān)系（GB／T19001，4.2）（1）質(zhì)量策劃是一種過程，質(zhì)量策劃的結(jié)果需構(gòu)成文獻，不管是新產(chǎn)品還是老產(chǎn)品。（2）質(zhì)量計劃是針對具體協(xié)議、產(chǎn)品、項目控制措施的文獻，原則上各產(chǎn)品都應有此文獻，但形式可以多樣化，繁簡限度也應根據(jù)需要擬定，具體而言：a．針對老產(chǎn)品，計劃的內(nèi)容也許已經(jīng)體現(xiàn)在有關(guān)程序文獻中，此時計劃事實上已標準化，不再需要單獨編制名為“質(zhì)量計劃”的控制文獻；b．針對新產(chǎn)品，需要編制專門質(zhì)量計劃，當然其中可引用現(xiàn)行的程序文獻。7.集團公司如何申請體系認證？這里所指的集團公司是指由多個業(yè)務相對獨立、但無獨立法人資格的分部、分廠組成的集團公司。此類集團公司申請體系認證時，可以采用兩種方式。（1）以集團公司的名義申請認證，通過認證所覆蓋的產(chǎn)品范圍來界定認證范圍；（2）也可以相應分廠、分部的名義申請認證，但該分廠、分部應有證據(jù)表白其能獨立承擔法律責任。兩種方式申請認證時，部分質(zhì)量活動的控制思緒及認證審核的檢查范圍也許存在差異，比如，很多此類集團公司的分承包方評估工作由總部負責，若以集團公司名義申請認證，則“分承包方評估”活動作為采購要素一部分接受認證審核；若以分廠、分部名義申請認證，則此時“分承包方評估”的工作自身成為一項由分廠、分部分承包出去的服務。8．協(xié)議評審的內(nèi)容與方式（GB/T19001，4.3）（1）協(xié)議評審的內(nèi)容應視供方提供產(chǎn)品的復雜限度和公司的實際能力等情況而定，一般來說應涉及：供方的技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、采購能力、設(shè)計能力、設(shè)備能力、檢查能力、運送能力、價格、交貨期、數(shù)量等。對公司穩(wěn)定生產(chǎn)的產(chǎn)品供貨而言，協(xié)議（或訂單）評審的內(nèi)容也許很簡樸，僅對公司的供貨能力及交貨期限進行評審。（2）協(xié)議評審的方式因產(chǎn)品不同各異，按供貨的數(shù)量、價格、技術(shù)復雜限度、用戶的特殊規(guī)定與公司現(xiàn)有能力的對比、生產(chǎn)周期等的不同可分為：a.不同級別人員審批：b.會簽；c.開會討論確認；d.一次評審或協(xié)議形成階段多次評審。（3）協(xié)議評審的范圍涉及：標書、協(xié)議或訂單。注：對口頭訂單應有評審的書面證據(jù)。9．設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認三者的關(guān)系（GB／T19001，4.4）設(shè)計評審是指在設(shè)計的適當階段，由各有關(guān)職能部門的代表評價設(shè)計規(guī)定及設(shè)計能力是否滿足設(shè)計規(guī)定并找出問題，提出解決方案。對文獻、圖樣進行審查，解決設(shè)計中的局限性之處，是設(shè)計驗證的一種方式，但標準規(guī)定必須進行。設(shè)計驗證是指通過檢查和客觀證據(jù)來驗證設(shè)計階段輸出是否滿足設(shè)計階段輸入的規(guī)定。設(shè)計確認是通過檢查和提供客觀證據(jù)來表白產(chǎn)品的特性滿足特定的使用規(guī)定，一般針對成品，也可在設(shè)計過程中進行。樣品技型式實驗標準進行檢查的樣品鑒定不能認為是設(shè)計確認。新產(chǎn)品的鑒定是一種設(shè)計確認方式。10．GB／T19001，417“內(nèi)部質(zhì)量審核”是否涉及產(chǎn)品審核、過程審核？若涉及如何實行？（1）從質(zhì)量審核的定義來看，內(nèi)部質(zhì)量審核就涉及產(chǎn)品審核和過程審核，但這兩種審核并不是強制性規(guī)定，供方應根據(jù)自已產(chǎn)品的特點來決定。（2）實行的方法：a．質(zhì)量體系審核集中在一段時間內(nèi)完畢。過程和產(chǎn)品審核按規(guī)定間隔實行。b．滾動式進行，即在較長的一段時間內(nèi)針對不同對象：體系各要素、產(chǎn)品或過程，按一定順序安排這三種審核。體系審核的周期為二次審核的時間間隔，不超過一年。產(chǎn)品及過程的審核則視產(chǎn)品及過程的特點而定。（二）質(zhì)量體系認證證書與標志有關(guān)的問題1．一個體系認證機構(gòu)間一個公司同時頒發(fā)一張從上體系認證證書基于公司質(zhì)量體系認證所選用質(zhì)量保證模式標準的不同，一個體系認證機構(gòu)可以同時向一個公司頒發(fā)一張以上的體系認證證書。2．體系認證證書中，使用商標名稱描述覆蓋的產(chǎn)品范圍考慮到商標的屬性及其注冊管理的現(xiàn)狀，體系認證證書中不直使用商標名稱來描述產(chǎn)品范圍，特殊情況除外。3．認證證書和標志的使用（1）體系認證機構(gòu)的專用質(zhì)量體系認證標志不得直接用在產(chǎn)品上，也不得以其它也許誤解為已獲準產(chǎn)品認證的方式使用。（2）認證機構(gòu)應對質(zhì)量體系認證標志的使用實行適當?shù)目刂啤＃?）假如認證機構(gòu)授權(quán)使用標志表白質(zhì)量體系已獲認證，供方只能按認證機構(gòu)的書面授權(quán)使用規(guī)定的標志。該標志不可用在產(chǎn)品上，或作為產(chǎn)品的合格說明。（4）在廣告和有關(guān)宣傳材料中發(fā)現(xiàn)對認證制度的不對的的宣傳或證書與標志的誤導使用，應采用適當?shù)拇胧Ｗⅲ捍胧┛缮婕凹m正措施、證書撤消／注銷、出版物侵權(quán)認證以及其他必要的法律手段。說明①由獲準認可的認證機構(gòu)頒發(fā)的、在其被認可范圍內(nèi)的所有證書均應帶有認可機構(gòu)的標志。②假如某一認證機構(gòu)得到了其他國家的認可機構(gòu)的認可，認證證書應至少帶有中國認證機構(gòu)國家認可標志，為滿足市場需求，也可用作其他國家認可標志。③認證機構(gòu)應制定標志使用和解決標志不對的使用的文獻化程序，不對的使用涉及對認證的虛假聲明和對其標志的誤用。認證機構(gòu)應闡明符合GB／T19002－ISO9002的體系證書不能為設(shè)計提供任何保證，且還應采用措施糾正供方或其他方的誤解。GB／T19002－ISO9002覆蓋了設(shè)計職能或GB／T19003－ISO9003覆蓋了設(shè)計過程職能的聲明均為誤導的言論。不可錯誤地聲稱某個供方通過了GB／T19000－ISO9000認證，特別是針對通過GB／T19002－ISO9002或GB／T19003－ISO9003認證的供方。④認證機構(gòu)應針對每一個認證制度使用不同的認證標志，且享有唯一使用權(quán)。認證標志的形狀和圖案應有明顯不同，以區(qū)別于其他認證標志。⑤有的認證機構(gòu)應保證在其認可業(yè)務范圍內(nèi)頒發(fā)的證書帶有認可標志。⑥質(zhì)量體系認證活動中所頒發(fā)的認證標志：a．不可使用在產(chǎn)品上、或作為產(chǎn)品合格的說明；b．假如產(chǎn)品標簽明確說明了“生產(chǎn)該產(chǎn)品的質(zhì)量體系通過了由認可的認證證機構(gòu)依據(jù)GB／T1900X－ISO900X進行的認證”標志可出現(xiàn)在產(chǎn)品標簽上；c．以某種方式明確說明了“生產(chǎn)該產(chǎn)品的質(zhì)量體系通過了由認可的認證機構(gòu)依據(jù)GB／T1900X－ISO900X進行的認證”，則可將標志使用在產(chǎn)品包裝上。注：由于一般顧客對“生產(chǎn)”的理解的不確切，導致了模棱兩可的情況。這時，可使用針對其產(chǎn)品更確切的詞來描述認證所覆蓋的活動，如裝配、包裝、裝瓶和裝瓶和混合等。4．質(zhì)量體系認證證書管理規(guī)定（1）證書內(nèi)容證書應至少包含以下內(nèi)容：——證書名稱（質(zhì)量體系認證證書）；——獲準認證公司名稱、地址和郵政編碼；——認證用標準編號；——質(zhì)量體系認證所覆蓋的產(chǎn)品范圍；——證書有效期；——注冊號；——認證機構(gòu)名稱；——認證機構(gòu)蓋章或其代表簽字。（2）證書使用的文種證書一般應使用中文打印或書寫。為適應國際貿(mào)易需要，證書可同時使用中文和其他文獻，也可發(fā)生與中文證書內(nèi)容一致的其他文種的證書。（3）注冊號的規(guī)定格式本機構(gòu)發(fā)出證書總順序號：001，002……認證用標準代號：GB/T19001－ISO9001為A；GB/T19022－ISO9002為B；GB/T19003－ISO9003為C證書發(fā)出年份；93，94……認證機構(gòu)國家資格認可注冊號：01，02……＊＊＊＊Ａ（Ｂ、Ｃ）＊＊＊（第１、２位）認證機構(gòu)國家資格認可注冊號：01，02……（第３、４位）證書發(fā)出年份；93，94……[Ａ（Ｂ、Ｃ）]認證用標準代號：GB/T19001－ISO9001為A；GB/T19022－ISO9002為B；GB/T19003－ISO9003為C（后３位）本機構(gòu)發(fā)出證書總順序號：001，002……（4）內(nèi)容編排證書內(nèi)容的具體編排由認證機構(gòu)自行擬定。（5）備案認證機構(gòu)擬定的證書樣式，在正式使用前，報中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會秘書處備案。認證機構(gòu)向獲準認證公司發(fā)出證書的同時，應將證書復印件報中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會秘書處備案。（三）公司如何進行認證公司貫標與認證過程就是建立和完善質(zhì)量被確認的過程。要建立質(zhì)量體系，必須有對的的指導思想。1．質(zhì)量體系需要精必設(shè)計如同產(chǎn)品需要設(shè)計同樣，體系也需要設(shè)計，并且要精心設(shè)計。（1）公司領(lǐng)導人積極參與。公司領(lǐng)導不能滿足于“原則領(lǐng)導”，而要審時度勢地提出體系規(guī)定和設(shè)想，投入人力和資源，貫徹政策與措施，積極地參與到此項工作中。（2）編好體系文獻。質(zhì)量體系設(shè)計重要體現(xiàn)在質(zhì)量體系文獻的編制上，要破除文獻編制上的落后結(jié)識，諸如；“為應付檢查和認證找?guī)讉€秀才抄謄錄寫”等，而應采用科學的態(tài)度，通過系統(tǒng)的調(diào)查研究，遵循規(guī)定的程序，群策群力將體系文獻編好，并通過不斷實踐，修改和完善體系文獻。2.第一次就把工作做好質(zhì)量體系強調(diào)以防止為主，使所有影響質(zhì)量的因素處在受控狀態(tài)，為此就應堅持“第一次就把工作做好”的指導思想。要做到“第一次就把工作做好”就要在體系設(shè)計時對組成質(zhì)量體系的各要素的輸入和輸出認真進行全面策劃；在體系運營時，強調(diào)做好工作和生產(chǎn)前的準備?！胺彩骂A則立，不預則廢”，不可草率上馬，倉促投產(chǎn)，從而擺脫傳統(tǒng)的“救火式”管理?！暗谝淮尉桶压ぷ髯龊谩笔菍竞腿瞬潘刭|(zhì)的嚴峻考驗。沒有科學求實的態(tài)度，缺少高度責任感和專業(yè)技能的人員，是難以“第一次就把工作做好”的。為了實現(xiàn)“第一次就把工作做好”，必須嚴格管理，嚴格按規(guī)定的質(zhì)量體系程序辦事，認真獎懲考核，消除紀律松馳、馬虎湊合和我行我素等不良現(xiàn)象，根除“做錯是難免的”和“繳學費”之類的遁詞?！暗谝淮尉桶压ぷ髯龊谩钡闹笇枷耄苍S并不能完全避免失誤，但它可以消除人為誤差，在充足發(fā)揮全體員工的主觀能動性的基礎(chǔ)上，使產(chǎn)品和管理水平達成一個新的境界。3．同時做好“三個角色”（1）質(zhì)量體系的重點是質(zhì)量活動的過程控制。過程是輸入轉(zhuǎn)換為輸出的所有活動。在由輸入轉(zhuǎn)換為輸出的過程中，公司每一部門或崗位同時擔負“三個角色”——需方或用戶、供方或供應者、生產(chǎn)者。樹立為用戶服務的強烈意識。既然下道工序或下一工作程序是用戶，就應當努力以優(yōu)異的工作質(zhì)量和工序滿足用戶需求。假如每道工序或崗位都力求使自已的用戶滿意，在此基礎(chǔ)上建立起來的“用戶鏈”必將最終保證滿足市場和用戶的需要。反之，假如不能滿足市場和用戶的需要，必然是這一“用戶鏈”的某一環(huán)節(jié)出了問題。（2）在貫標過程中，必須根據(jù)質(zhì)量體系要素的規(guī)定并結(jié)合公司實際需要，展開一系列可操作性的質(zhì)量職能活動，并轉(zhuǎn)化成公司有關(guān)部門或崗位的質(zhì)量職責，這事實上是活動的過程分解。通過這一職能活動的展開或過程分解。每個與質(zhì)量有關(guān)的部門或崗位擬定本部門或崗位的輸入與輸出，即所扮演的三個角色內(nèi)容，并建立起過程轉(zhuǎn)換的機制。應當指出，每個部門或崗位輸出事實上就是另一部門崗位的輸入，應保證這兩者之間在范圍、內(nèi)容和水平上的均衡，解決好輸出與輸入之間的關(guān)系，特別是加強“接口”的協(xié)調(diào)。（3）實現(xiàn)自我控制。每一部門或崗位要立足于做好自己的本職工作，實行自我設(shè)計和自我控制，努力使各類影響質(zhì)量的因素處在受控狀態(tài)。要實現(xiàn)受控狀態(tài)，重要的是要采用有效的質(zhì)量信息手段發(fā)現(xiàn)失控和異常現(xiàn)象，并及時加以排除。在此過程中還應保證實現(xiàn)自我控制需要的各類資源。4.使用標準應聯(lián)系實際選擇剪裁CB／T19000－ISO9000系列標準是推薦性的管理標準。所謂“推薦性”，是指它不具有強制性、指令性功能，而只具有“指導性”功能，強調(diào)公司自愿采用。當然，三種質(zhì)量保證模式標準假如被協(xié)議（如銷售協(xié)議、認證協(xié)議）所采用，務求質(zhì)量體系的合用性和有效性。GB／T19000－ISO9000標準提出了三個重要觀點：（l）各組織的質(zhì)量體系是不同的。（2）本系列標準的目的不是要將各組織所實行的體系標準化。（3）就滿足協(xié)議的需要而言，從現(xiàn)有的體系標準中選擇一個標準就可基本滿足需要，根據(jù)需要也可增刪若干要素，但應在協(xié)議中載明。這些觀點說明，貫徹和實行質(zhì)量體系標準不是為了任何形式主義的因素，也不是采用形式主義的因素，也不能采用形式主義的做法。應當在認真研究體系現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)和公司特點，根據(jù)實際需要堅持不懈，建立健全一個有效的質(zhì)量體系。5.強化基礎(chǔ)工作是建立質(zhì)量體系的關(guān)鍵GB／T19000－ISO9000系列標準概述了質(zhì)量體系的規(guī)范化規(guī)定，其鮮明特色是；相稱多的要素是闡明與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)工作規(guī)定的，概括起來有三點。（1）文獻和記錄應管理有序。GB／T19001－ISO9001和GB/T19004－ISO9004均有“文獻控制”和“質(zhì)量記錄”等要素，規(guī)定文獻的批準和發(fā)放，質(zhì)量記錄的標記、收集、編目、查閱和歸檔等均應有規(guī)定的控制程序，涉及文獻和記錄的更改應通過批準，及時標記和收回作廢文獻等，其目的在于防止文獻和記錄的管理混亂。（2）物料和產(chǎn)品應管理有序。GB／T19001－ISO9001和GB／T19004有“產(chǎn)品標記和可追溯性”、“檢查和實驗狀態(tài)”、“不合格品的控制”、“搬運、貯存、包裝和交付”以及“生產(chǎn)后的活動”等要素，規(guī)定從原材料到成品應有必要的標記，以便分清各種產(chǎn)品所處的加工狀態(tài)和檢查狀態(tài)，防止不同狀態(tài)的物料和產(chǎn)品混用或誤用，并在搬運、貯存、包裝和交付過程中進行必要的質(zhì)量防護。（3）建立有效的驗證系統(tǒng)。公司內(nèi)的驗證活動是重要的質(zhì)量保證措施，對保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，絕對不容削弱或混亂。GB／T19001－ISO9001和GB／T19004-ISO9004中“檢查和實驗”、“檢查、測量和實驗設(shè)備”、“內(nèi)部質(zhì)量審核”和“產(chǎn)品驗證”等要素是闡明這方面規(guī)定的。公司應建立一個檢查與審核完善的質(zhì)量驗證系統(tǒng)，保證必需的資源，涉及配備和控制所需的檢查、測量和實驗設(shè)備。委派通過培訓的人員從事驗證工作，以保證質(zhì)量驗證工作的有效性。綜上所述，公司假如建立了對的的指導思想，貫標與認證就會少走彎路，事半功倍，反之，則將曲折反復，事倍功半。=====================================產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證的關(guān)系與區(qū)別一、典型的產(chǎn)品認證制度和質(zhì)量體系認證制度都是由第三方機構(gòu)從事的活動，兩者都要對申請公司的質(zhì)量體系進行檢查評審質(zhì)量體系認證進行檢查評估的依據(jù)是GB／T19001或19002或19003，即ISO9001或9002或9003，國內(nèi)外的質(zhì)量體系認證機構(gòu)都是這樣實行的，已取得共識。產(chǎn)品質(zhì)量認證中的質(zhì)量體系檢查評估的依據(jù)是GB／T19002。本文擬重點討論質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品質(zhì)量認證的關(guān)系與區(qū)別。從理論上分析，產(chǎn)品質(zhì)量認證之所以要檢查評估公司的質(zhì)量體系，目的是評估工廠是否具有連續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力。評估的重要因素是工廠的質(zhì)量管理體系（見ISO出版的《認證的原則與實踐》）。質(zhì)量體系認證正如GB／T19000所述：“顧客也許關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方連續(xù)按規(guī)定生產(chǎn)產(chǎn)品的能力”；“質(zhì)量體系認證或注冊常能減少顧客質(zhì)量體系評估的次數(shù)和（或）范圍”。這就是說，產(chǎn)品認證和體系認證都規(guī)定公司建立質(zhì)量體系，具有連續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品的能力，兩者是一致的。因此，檢查評估的依據(jù)從總體上說也應是相同的，都是三個質(zhì)量保證標準。至于具體使用其中的哪一個標準，產(chǎn)品認證由認證機構(gòu)視認證產(chǎn)品的限度擬定，體系認證由申請的公司與認證機構(gòu)協(xié)商擬定。從實踐的角度分析，產(chǎn)品認證中的質(zhì)量體系規(guī)定，取決于各認證機構(gòu)的規(guī)定。西方國家實行產(chǎn)品認證已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市ISO9000系列標準前，各認證機構(gòu)早就規(guī)定了對質(zhì)量檢查的規(guī)定，顯然不也許與ISO9001或9002或9003相一致，大體在ISO9002和ISO9003之間。1982年發(fā)布的ISO／IEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容涉及：組織結(jié)構(gòu)（含產(chǎn)品標記、質(zhì)量審核），材料零部件（指采購質(zhì)量），制造（指過程控制），質(zhì)量控制和實驗（含檢查和實驗，檢查、測量和實驗設(shè)。備的控制），質(zhì)量記錄和文獻（含文獻和資料控制和質(zhì)量記錄的控制）。顯然，這些檢查的內(nèi)容比ISO9003的規(guī)定多，接近ISO9002規(guī)定。1988年發(fā)布的ISO／IEC指南53在第三方產(chǎn)品認證中運用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO9000系列標準，并指出：“使用本指南制訂認證大綱的人員，必須熟悉ISO9000系列標準。”關(guān)于在產(chǎn)品認證中對申請公司質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個實例，其中一個用于電工產(chǎn)品的公司，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責、設(shè)計控制、采購、需方提供的物資、制造與加工、檢查和實驗、測量和實驗設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標記和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實例表白，在電工產(chǎn)品（比較復雜的產(chǎn)品）認證中，對申請公司質(zhì)量體系的規(guī)定基本上相稱于ISO9001。目前世界上共有兩個產(chǎn)品認證的國際組織，一個是電子元器件方面的，簡稱IECQ；另一個是電工產(chǎn)品方面的，簡稱IECEE。這兩個國際產(chǎn)品認證組織均成立于1987年ISO9000系列標準發(fā)布之前，對申請公司質(zhì)量體系的規(guī)定都有各自規(guī)定。但是，IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實行了一項重大改善，即從1992年起，對申請認證的公司均按ISO9002審核其質(zhì)量體系；對1992年以前已經(jīng)獲準認證的公司，規(guī)定其建立質(zhì)量體系，并按ISO9002重新審核，1992年12月31日前完畢，重新審核不符合規(guī)定的撤消認證證書。IECEE于1993年7月制訂了03號文獻《按照電工設(shè)備安全標準頒發(fā)的合格評估證書的互相認可的IECEE體系的規(guī)則程序》（草案），對制造者質(zhì)量體系的初次評審采用ISO／IEC指南53附錄B的規(guī)定規(guī)定，即上述對電工產(chǎn)品生產(chǎn)公司的規(guī)定，接近ISO9001。ISO9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會，討論了“各國標準化團隊如何將自己現(xiàn)行的產(chǎn)品認證制度與ISO9000系列協(xié)調(diào)起來以消除反復認證”的問題。ISO公報報道：“為了避免反復評估，討論會提出建議，規(guī)定各評估機構(gòu)將其現(xiàn)行產(chǎn)品認證制度與ISO9000評估”和注冊掛起鉤來?，F(xiàn)在有些產(chǎn)品認證制度正在考慮應用ISO9000系列標準作為產(chǎn)品認證的規(guī)定之一。假如在國際范圍內(nèi)，在各產(chǎn)品認證活動中實行這一原則，這無疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進的一大步。”根據(jù)以上情況，可以得出以下幾點結(jié)論：（1）質(zhì)量體系認證對公司質(zhì)量體系檢查評估的規(guī)定均以ISO9000族標準為依據(jù)。（2）產(chǎn)品認證中的質(zhì)量體系檢查規(guī)定取決于各認證機構(gòu)的規(guī)定。（3）質(zhì)量認證的發(fā)展趨勢是產(chǎn)品認證中的質(zhì)量體系檢查評估以ISO9000族標準為依據(jù)，與質(zhì)量體系認證協(xié)調(diào)起來，避免反復評估。我國的質(zhì)量認證工作起步晚，但起點高?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》中規(guī)定，申請產(chǎn)品的認證公司應具有的條件之一是：“生產(chǎn)公司的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準及補充規(guī)定?！痹凇吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例實行辦法》中進一步明確：“公司質(zhì)量體系符合GB／T19000或者外國申請人所在國等同采用ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準及其補充規(guī)定?！辟|(zhì)量體系認證規(guī)定申請人按GB／T19000－ISO9000系列標準或其他國際公認的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文獻化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表白，在我國的產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證中，對公司質(zhì)量體系的規(guī)定已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來。根據(jù)我國的具體情況，產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證的重要區(qū)別和互相關(guān)系可歸納如下表所示。產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證的比較項目產(chǎn)品認證質(zhì)量體系認證對象特定產(chǎn)品公司的質(zhì)量體系獲準認證條件①產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準規(guī)定；②質(zhì)量體系符合指定的質(zhì)量保證標準（一般是GB/T19002）及特定產(chǎn)品的補充規(guī)定質(zhì)量體系符合申請的質(zhì)量保證標準（GB/T19001或19002或19003）和必要的補充規(guī)定證明方式產(chǎn)品認證證書，認證標志體系認證證書，認證標記證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用性質(zhì)自愿；強制自愿兩者關(guān)系互相充足運用對方質(zhì)量體系審核的結(jié)果二、公司在選擇產(chǎn)品認證或體系認證時應考慮的原則1．優(yōu)先考慮申請產(chǎn)品認證由于產(chǎn)品認證已涉及對質(zhì)量體系的檢查和評估，它即證明產(chǎn)品的質(zhì)量符合指定的國家標準或行業(yè)標準，又證明公司的質(zhì)量體系符合GB／T19000－ISO9000系列標準的規(guī)定，并可在認證的產(chǎn)品上使用認證標志。體系認證通過后在產(chǎn)品上不能使用認證標志，消費者購買時無法區(qū)分是否通過認證。2.分兩步申請認證對于一些產(chǎn)品品種多、范圍廣的公司，如對產(chǎn)品所有認證是非常不經(jīng)濟的，也是不也許的。在這種情況下，公司可以考慮先通過體系認證。在此基礎(chǔ)上對一些重點產(chǎn)品進行產(chǎn)品認證時，可以免去對公司質(zhì)量體系的審核，只對產(chǎn)品進行檢查。3．不適合產(chǎn)品認證的可申請體系認證例如，沒有合用于認證所需的產(chǎn)品標準、單件小批產(chǎn)品、服務行業(yè)、專業(yè)設(shè)計單位等。4.必須申請產(chǎn)品認證我國法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章（國家技術(shù)監(jiān)督局與有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的）規(guī)定實行強制認證的產(chǎn)品，必須申請產(chǎn)品認證。產(chǎn)品出口時，進口國的法律、法令規(guī)定強制認證的安全性產(chǎn)品，例如電器產(chǎn)品、兒童玩具、汽車安全玻璃、汽車安全帶、摩托車駕駛員頭盔、某些建筑材料等，必須取得產(chǎn)品認證的資格。5．申請體系認證產(chǎn)品出口時，外商只規(guī)定公司提供通過質(zhì)量體系認證的證明，可申請體系認證。順便指出任何國家和歐共體都沒有對質(zhì)量體系實行強制認證的規(guī)定，那種認為未取得體系認證的資格，產(chǎn)品就不能進入歐洲市場或其他國際市場的說法是沒有根據(jù)的。======================================質(zhì)量體系認證的國際認可一、ISO9000現(xiàn)象ISO9000系列標準自1987年3月問世以來，對當代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，ISO秘書長L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實。（1）ISO9000系列標準的銷售量是ISO所有標準中最多的；（2）至少已有80個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為本國的國家標準；（3）質(zhì)量體系認證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國際標準化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認證的國家有48個，累計發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國家增至76個，增長了28個；發(fā)證數(shù)增至70517張，增長23971張，增長86％。（4）各國體系認證機構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個增至1995年1月的321個，增長率為15％。（5）在存在體系認證機構(gòu)的73個國家中，已實行統(tǒng)一認可的國家有30個，僅有一個認證機構(gòu)或辦事處的國家有38個，兩者共68個，占國家總數(shù)的93％。這就是說，對體系認證機構(gòu)實行國家認可制度已成趨勢。（6）很多國家和國際認可的產(chǎn)品認證制度，如英國BSI的風箏標志、日本的JIS，已經(jīng)把符合ISO9000系列標準作為獲準特定產(chǎn)品認證的重要規(guī)定。（7）許多政府采購商，涉及英國和新加坡的國防部、美國的海軍部，對其大宗協(xié)議供貨商提出必須取得ISO9000認證證書的規(guī)定。（8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會員2500個；ISO9000會議遍布全球。（9）ISO／IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評估國際認可制度（QSAR）”。二、質(zhì)量體系評估國際認可制度（QSAR）工作進展（一）QSAR的產(chǎn)生及準備工作ISO9000系列標準于1987年3月發(fā)布后，各國的體系認證機構(gòu)和體系認證活動迅速發(fā)展，由于各認證機構(gòu)的信任限度不同，導致一個公司，特別是在其產(chǎn)品進入國際市場時，往往需要向若干國家不同認證機構(gòu)申請體系認證，接受反復評估，從而形成國際貿(mào)易的障礙。為解決這一問題，ISO理事會應一些國家的規(guī)定，于1992年通過了28號決議，規(guī)定ISO／CASCO向ISO理事會正式提出報告，ISO理事會據(jù)此報告通過1993年23號決議，批準建立“質(zhì)量體系評估國際認可制度（簡稱QSAR）”并成立特別委員會研究提出具體方案。關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認證的國際互認中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項工作的進展情況。1996年l月9日至19日，國際標準化組織（ISO）合格評估委員會（CASCO）第11工作組“互認協(xié)議指南”和主席顧問組會議、ISO／IEC（國際電工委員會）／IAF（國際認可論壇）三方協(xié)調(diào)委員會會議，IAF會議，PAC（太平洋認可合作組織）執(zhí)行委員會會議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開。質(zhì)量體系認證的國際認可制度工作取得如下結(jié)果。1.QSAR的組織準備QSAR的組織準備重要有兩項內(nèi)容，即組建秘書處和管理委員會。QSAR秘書處設(shè)于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會，于1996年5月完畢推薦工作，經(jīng)ISO和IEC理事會批準后正式成立，并開展工作。2.QSAR的技術(shù)準備實行QSAR的技術(shù)前提重要有三個方面：（1）ISO／IEC指南61和62作為基本準則為加入QSAR必須遵從的規(guī)定。ISO中央秘書處確認，ISO／IEC指南61《認證機構(gòu)評審和認可的基本規(guī)定》和ISO／IEC指南62《質(zhì)量體系認證機構(gòu)基本規(guī)定》于1996年2月正式發(fā)布。（2）認可協(xié)議程序應正式擬定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達成的諒解，QSAR需采用的《認可機構(gòu)認可協(xié)議的方針與程序》由IAF負責起草，經(jīng)QSAR管理委員會審定后，報ISO和IEC理事會批準實行。會議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。（3）至少有10個國家認可機構(gòu)申請加入QSAR。由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。3．IAF會議形成“行業(yè)性管理體系認證制度問題”決議就某個行業(yè)的特點，建立和實行特殊的行業(yè)性體系認證制度，一直是大家關(guān)注的一個問題，IAF會議就此問題形成決議，重要精神如下：（1）IAF支持由ISO／IEC制訂管理體系標準，并用作認證依據(jù)；IAF認可對公司實行體系認證，需要具有相應行業(yè)的必要能力，認證機構(gòu)應建立有效的管理體系保證必要的專業(yè)能力，認可機構(gòu)有責任對認證機構(gòu)管理體系的有效性實行評估并建立信心。（2）對于并非由“供方--顧客”支持的國家、區(qū)域（即多國）或行業(yè)性認證制度，IAF認為也許導致反復審核，增長對資源的需求，產(chǎn)生貿(mào)易壁壘等，因此不予鼓勵。（3）對于由顧客推動并得到供方積極響應的行業(yè)性認證制度，IAF有條件地給予支持。有關(guān)條件涉及：不應對有關(guān)ISO／IEC管理體系標準增長或減少規(guī)定內(nèi)容；應保證有關(guān)各方的共同參與等。（4）對干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織，IAF規(guī)定這些組織盡早尋求IAF的參與。4.PAC組織結(jié)構(gòu)進一步完善，中國CNACR成為PAC執(zhí)委會成員進一步完善PAC(太平洋認可合作組織）組織結(jié)構(gòu)是PAC執(zhí)行委員會會議的重要內(nèi)容之一，經(jīng)研究決定共成立4個工作組，其中第4工作組稍后正式組建。會議還通過了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會規(guī)則。中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會（CNACR）被指定為PAC／WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長，成為該組織五人執(zhí)委會成員之一。本次PAC執(zhí)行委員會會議還研究了PAC下一階段需開展的工作，涉及采用有關(guān)具體措施加強與EAC（歐洲認證認可組織）和IAF的合作與資源共享、開展PAC成員國認證（認可）工作調(diào)查，為PAC成員認可機構(gòu)之間實行同行評估和互認準備評審人員等。（二）《認可機構(gòu)多邊認可協(xié)議的方針與程序》的擬定和IAFMLA管理委員會（過渡）IAF第八次全體會議及其工作組會議于1996年7月10日至12日在美國西雅圖市召開。來自美國、加拿大、英國、德國、法國、荷蘭、澳大利亞、日本、中國等21個國家認可機構(gòu)、國際獨立認證組織（IIOC）等4個體系認證機構(gòu)多邊合作組織、美國電子協(xié)會等工業(yè)組織、國際標準化組織（ISO）中央秘書處和國際電工委員會（IEC）中央辦公室等方面的67名代表出席了會議。會議在國家認可機構(gòu)國際同行評審等多邊互認的準備工作方面取得了重大進展。1．《認可機構(gòu)多邊認可協(xié)議的方針與程序》本次IAF全會討論批準了IAF《認可機構(gòu)多邊認可協(xié)議的方針與程序》，該文獻是IAF成員國認可機構(gòu)開展國際同行評審、簽訂多邊認可協(xié)議的基本文獻，共由兩部分內(nèi)容組成。（1）多邊認可的方針與程序部分，涉及引言、多邊互認的過程與申請程序、評審組、評審程序、多邊認可協(xié)議的加入、多邊認可協(xié)議的保持等共六章，具體規(guī)定了各國家認可機構(gòu)申請并接受國際同行評審直至簽訂多邊認可協(xié)議的全過程活動內(nèi)容。（2）多邊認可協(xié)議（MLA）文本部分。MLA文本共由10條組成，明確規(guī)定了MLA各成員認可機構(gòu)的權(quán)利和義務。2．“IAFMLA管理委員會（過渡）”成立按照IAF《認可機構(gòu)多邊認可協(xié)議的方針與程序》的規(guī)定，對于各國認可機構(gòu)多邊認可的申請、同行評審的組織以及加入IAFMLA的建議等工作均由MLA管理委員會具體負責管理。鑒于目前尚未簽訂IAFMLA，本次IAF會議決定成立“IAFMLA管理委員會（過渡）”，由該管理委員會具體組織管理首批機構(gòu)的申請和同行評審工作?！癐AFMLA管理委員會（過渡）”共由8個國家認可機構(gòu)代表組成，即美國RAB、加拿大SCC、瑞典SWEDAC、德國DAR、日本JAB、巴西INMTRO、南非SANAS和中國CNACR。3．首批申請醫(yī)同行評審的工作計劃初步擬定本次IAF會議通過初步調(diào)查，將有美國、巴西、英國、荷蘭、德國、瑞典、意大利、羅馬尼亞、澳大利亞一新西蘭、日本和中國等13個國家認可機構(gòu)作為首批機構(gòu)申請加入IAFMLA。為加快有關(guān)工作進程，本次全會決定：（1）首批申請文獻接受的截止日期為1996年9月30日；（2）MLA管理委員會（過渡）于1996年10月10日至11日在美國倫敦召開會議，對首批申請進行審查，并具體安排首輪同行評審的有關(guān)工作。（三）ISO／IEC質(zhì)量體系評估國際認可制度（QSAR）管理委員會初次會議ISO／IEC質(zhì)量體系評估國際認可制度（QSAR）管理委員會干1996年7月召開初次會議，根據(jù)ISO、IEC和IAF三方初步達成的協(xié)議，明確（1）認可機構(gòu)同行評審依據(jù)的基本準則是ISO／IEC指南61《認證機構(gòu)評審和認可的基本規(guī)定》和ISO／IEC指南62《質(zhì)量體系認證機構(gòu)基本規(guī)定》（指南61和62已經(jīng)發(fā)布）；（2）認可機構(gòu)多邊認可協(xié)議（MLA）的程序由IAF負責制訂，經(jīng)QSAR管理委員會批準后作為QSAR程序?qū)嵭?；?）加入QSAR制度的國際同行評審活動由IAF組織實行，QSAR管理委員會認可IAF的評審結(jié)果。QSAR管理委員會初次會議批準?！?997年7月，有關(guān)國家認可機構(gòu)正式簽訂QSAR認可協(xié)議，加入QSAR認可制度（但此目的的實現(xiàn)總體上取決于IAF同行評審的工作進展）；——QSAR標志應以ISO標志為基礎(chǔ)構(gòu)成，用于認證證書以示國際認可；——QSAR成員認可機構(gòu)的會費應以相應國家的本國生產(chǎn)總值。（GDP）和貿(mào)易額為主并考慮認可的認證機構(gòu)數(shù)量這一因素加以計收；——QSAR管理委員會繼續(xù)與IEC合作具有重要意義。（四）PAC執(zhí)委會會議和IAF第九次會議1997年1月15日至24日，太平洋認可合作組織（PAC）執(zhí)委會議和國際認可論壇（IAF）第九次會議先后在南非舉行，首批國際同行評審活動的各評審組正式組成，相關(guān)評審技術(shù)措施基本擬定，對有關(guān)國家認可機構(gòu)的現(xiàn)場評審活動將于1997年3月正式展開。IAF第九次會議于1997年1月20日至24日在南非舉行，來自美國、加拿大、荷蘭、英國、德國、法國、澳大利亞、日本、中國等26個國家和地區(qū)的認可機構(gòu)及相關(guān)方面的代表共76人出席了會議。本次IAF會議重要涉及選舉新的IAF主席；修改《IAF關(guān)于ISO/IEC指南62的實行指南》的草案；修改《IAF關(guān)于ISO／IEC指南61的實行指南》的草案；研究擬定IAF同行評審工作計劃、評審所用工作文獻、同行評審過程的協(xié)調(diào)等相關(guān)問題；IAF與ISO／IECQSAR之間的關(guān)系協(xié)調(diào)；IAF與相關(guān)區(qū)域、國際組織（EAC、PAC、IAAC、IATCA等）的聯(lián)系等7項內(nèi)容。1．選舉新的IAF主席IAF第一任主席由美國標準協(xié)會（ANSI）副主席Autery（奧特律）先生擔任，奧特律先生于1996年被ISO和IEC正式擬定為ISO／IECQSAR管理委員會主席，經(jīng)奧特律本人提出，本次IAF會議決定改選IAF主席。經(jīng)有關(guān)代表提名，荷蘭認可理事會（RVA）總經(jīng)理官德萊克先生和澳大利亞一新西蘭聯(lián)合認可制度（JAS－ANZ）總裁霍伯特先生作為候選人，由IAF全體成員機構(gòu)代表舉行大會書面計名投票，選舉RVA宮德萊克先生為新一任IAF主席。2.IAF實確指南按照ISO／IECQSAR和IAF的有關(guān)規(guī)定，有關(guān)國