保健食品要掌握的全部基本知識

保健食品要掌握的全部基本知識第1頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日保健食品基本知識1、保健食品的定義和特征2、我國保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況3、保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管常識第2頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日一、保健食品定義和特征（一）定義（二）保健食品的兩大特征（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別（四）與保健食品易混淆的概念第3頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日保健食品：是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。（一）定義第4頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（二）保健食品的兩大特征一是安全性，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害二是功能性，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用功能安全第5頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別食品保健食品藥品概念指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品即聲稱具有特定保健功能的食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。1、概念第6頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日食品保健食品藥品用途供各種供人食用或者飲用。提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝標(biāo)簽標(biāo)識營養(yǎng)成分含量限于于特定人群食用，調(diào)節(jié)機體功能如：1.調(diào)節(jié)機體的生理功能。2.亞健康狀態(tài)的調(diào)理。3.降低疾病發(fā)生的風(fēng)險。4.改善各種營養(yǎng)素的代謝。5.增強機體對應(yīng)激狀態(tài)的適應(yīng)能力。標(biāo)簽標(biāo)識具有特定保健功能主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預(yù)防（疫苗）和診斷（診斷試劑）標(biāo)簽標(biāo)識適應(yīng)癥或功能主治2、用途（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別第7頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日食品保健食品藥品原料特點富含營養(yǎng)成分，無毒副作用（包含藥食同源）富含活性成分，在規(guī)定的用量下無毒副作用，在部分地區(qū)有一定的食用習(xí)慣（包含藥食同源、可用于保健食品的物品）富含活性成分，允許在規(guī)定的用量下有毒副作用，可以沒有使用習(xí)慣用法用量食用、飲用無數(shù)量限制食用、飲用有規(guī)定用量可以長期食用多種給藥途徑有規(guī)定用量不能長期服用3、用途原料特點及用法用量（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別第8頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日食品保健食品藥品監(jiān)管的關(guān)注點安全營養(yǎng)安全功能質(zhì)量可控安全有效質(zhì)量可控存在的主要問題不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)：污染、變質(zhì)、農(nóng)殘、添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑非法添加藥品虛假宣傳假冒偽劣假、劣藥虛假宣傳4、監(jiān)管的關(guān)注點、存在的主要問題（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別第9頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日12指通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品.如：如低糖食品、低鈉食品、低谷蛋白食品3為增加營養(yǎng)價值而加入天然或人工營養(yǎng)素的食品符合《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）“特種營養(yǎng)食品”國家輕工業(yè)部制定“特殊營養(yǎng)食品”國家技術(shù)監(jiān)督局制定“營養(yǎng)強化食品”《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》指在加工過程中，改變食品的營養(yǎng)成分，或改變營養(yǎng)成分的含量，制成能適應(yīng)不同特殊人群營養(yǎng)需要的食品（如：兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運動員食品、航天食品以及其他特殊營養(yǎng)工程化食品。（四）與保健食品易混淆的概念第10頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日二、我國保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況（一）發(fā)展歷史（二）功能演變（三）產(chǎn)業(yè)狀況（四）質(zhì)量狀況（五）監(jiān)管分工（六）保健食品經(jīng)營者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī)第11頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（一）發(fā)展歷史養(yǎng)生保健在我國具有悠久的歷史，早在5000多年前的甲骨文中就己有“養(yǎng)生”的記載。養(yǎng)生之道始于遠(yuǎn)古，形成于秦漢，經(jīng)歷代養(yǎng)生保健專家的不斷補充和完善，形成了獨特的理論文化和實踐方法。20世紀(jì)80年代中期，人們對保健產(chǎn)品的需求量增加，市場上出現(xiàn)了不少與傳統(tǒng)食品相比，其形態(tài)、使用的原料有差異，并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。同時也有一些以滋補營養(yǎng)、保健康復(fù)作用為主，治療作用不明顯或無治療作用的中藥產(chǎn)品。第12頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1987年08月18日衛(wèi)生部發(fā)布了《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》，同年10月22日衛(wèi)生部發(fā)布了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》，明確了特殊營養(yǎng)食品和加藥食品的管理。特殊營養(yǎng)食品指通過改變食品中天然營養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些疾病人群營養(yǎng)需要的食品。其生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實驗研究資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在食品衛(wèi)生法生效以前，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并有30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案，可以銷售，銷售地區(qū)不限（如王老吉、何其正、王守義十三香）。當(dāng)時生產(chǎn)企業(yè)百余家，年產(chǎn)值約16億元。第13頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1987年衛(wèi)生部發(fā)布了《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，規(guī)定對人體有一定程度的滋補營養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長期服用對人體無害的中藥保健藥品由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批和管理。中藥保健藥品發(fā)展迅速，據(jù)不完全統(tǒng)計，批準(zhǔn)的中藥保健藥品多達4600多個，涉及2100多個生產(chǎn)企業(yè)、20多種劑型（口服、外用）。第14頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1990年7月頒發(fā)了《新資源食品管理辦法》。該《辦法》規(guī)定新資源食品及食品新資源由衛(wèi)生部審批。但新資源食品只對產(chǎn)品的食用安全性進行評價和審查，不對產(chǎn)品的保健功能作評價。一些企業(yè)夸大產(chǎn)品保健功能宣傳和欺騙消費者的狀況越來越嚴(yán)重。衛(wèi)生部全面總結(jié)了中藥保健藥品和新資源食品監(jiān)督管理經(jīng)驗，并進行了廣泛的調(diào)研，聽取了食品、營養(yǎng)、中醫(yī)等方面的意見，結(jié)合我國傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，為滿足社會對保健產(chǎn)品的需求，在修訂《食品衛(wèi)生法（試行）》中，提出了保健食品的概念。第15頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1995年10月頒布的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》正式列入了保健食品管理的有關(guān)內(nèi)容，確定了保健食品的法律地位。據(jù)此，衛(wèi)生部制定了《保健食品管理辦法》等一系列保健食品相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，初步建立了保健食品法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。1996年衛(wèi)生部開始審批保健食品，停止審批中藥保健藥品。2000年國家局開展保健藥品整頓，并要求自2004年1月1日起不得在市場上流通。第16頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日2003年10月國家食品藥品監(jiān)督管理局正式開始履行保健食品的注冊審批職能。2005年7月1日國家局正式頒布實施了《保健食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件。2008年9月1日，衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)管職能移交國家局。2009年,《食品安全法》及其實施條例規(guī)定國家對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品監(jiān)督管理。第17頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（二）功能演變年代19961997200020032005.7功能項目數(shù)1224222727+允許申報新功能1996年～2000年，衛(wèi)生部曾批準(zhǔn)了防齲護齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允許申報公布范圍內(nèi)的功能2005年7月1日，允許申報公布范圍外的功能第18頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1996年申報功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1996］第38號(12個)第19頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1997年申報功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1997］第38號(24個）紅色為增加的12個功能范圍第20頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日2000年申報功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2000］第20號(22個)與1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項功能第21頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日2003年申報功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］第42號(27個)與2000年比較：5項功能名稱不變，14項調(diào)整了功能名稱，2項功能名稱分為8項；減去抗突變1項功能第22頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日保健食品按照食用目的可以分為兩類，一類是以調(diào)節(jié)人體機能為目的的功能類產(chǎn)品，國家局目前公布的保健食品功能名單包含27項；另一類是以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品。已批準(zhǔn)的功能類產(chǎn)品，主要集中在增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化等功能方面，這四類產(chǎn)品約占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的60%。據(jù)初步統(tǒng)計：目前已批準(zhǔn)產(chǎn)品近萬個，在產(chǎn)產(chǎn)品約4000個，保健食品生產(chǎn)企業(yè)約2357家，其中，具備GMP條件的1687家，從業(yè)人員600多萬人，2009年產(chǎn)值約1000億元。保健食品的生產(chǎn)和消費都呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢。（三）產(chǎn)業(yè)狀況第23頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日產(chǎn)品主要特點：天然原料的使用較為廣泛。以動植物原料生產(chǎn)的保健食品占功能類保健食品的65%。保健功能比較集中。營養(yǎng)素補充劑約占20%；功能類保健食品中，保健功能多為以增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化、通便及輔助降血糖等功能項目為多，分別占保健功能數(shù)量的28.5%、15.3%、8.8%、6.1%、4.7%和4.6%。與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。膠囊、片劑和口服液分別占49.5%，21.3%、11.5%，三者超過了80%，產(chǎn)品的技術(shù)含量不高。產(chǎn)品類同較多；生產(chǎn)工藝簡單；功效/標(biāo)志性成分與保健功能之間缺乏良好的對應(yīng)關(guān)系，功能類產(chǎn)品中分別有29.1%、26.5%、23.7%的產(chǎn)品以總皂甙、總黃酮、粗多糖作為功效/標(biāo)志性成分。保健食品生產(chǎn)企業(yè)過多，規(guī)模小；發(fā)展不均衡，保健食品生產(chǎn)、消費多集中于沿海經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)。第24頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（四）質(zhì)量狀況從北京、上海、浙江、河南等地的抽檢情況看，總合格率在90%以上。其中：北京市2007—2010年共抽檢1818批次，共有63批次不合格，合格率96.5%；上海市2008—2010年共抽檢3347種，合格3143種，總體合格率為93.9%；浙江省2006-2009年共抽樣1550批次，不合格148批次，合格率90.5%；河南省2008-2009年共抽樣590批次，合格率95.6%。第25頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日部分省（市）的專項監(jiān)督抽驗情況看，安全狀況不容樂觀。廣東省2008年對減肥類專項抽驗不合格率為27.8%，2009年對減肥、降糖和抗疲勞類專項抽驗不合格率8.16%，2010年對減肥、改善睡眠、緩解體力疲勞類市場抽驗不合格率7.72%；吉林省2010年對輔助降血糖類的專項抽驗不合格率61.7%;遼寧省對降血糖類專項抽驗不合格率66.7%；河南省2008年非法添加化學(xué)藥品專項抽檢不合格率55.94%。

由此可見，非法添加化學(xué)藥品是當(dāng)前保健食品的主要安全隱患之一。第26頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1、食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)2、監(jiān)管職責(zé)的變化3、擬調(diào)整后的職責(zé)分工（五）監(jiān)管職責(zé)分工第27頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1、食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)2008年7月，國家局三定方案（國辦發(fā)[2008]100號）規(guī)定：保健食品的監(jiān)督管理由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

2011年3月，中央編辦復(fù)字［2011］40號

食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司。在保健食品方面承保擔(dān)保健食品許可管理工作；承擔(dān)保健食品審批工作；擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實施；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實施。第28頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日2、

監(jiān)管職責(zé)的變化1996年，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。2003年，國務(wù)院將保健食品產(chǎn)品審批職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局。2008年，國務(wù)院將衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)督管理的職能劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。第29頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日3、職責(zé)分工食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理質(zhì)檢局：負(fù)責(zé)保健食品進出口的監(jiān)管工商行政部門：負(fù)責(zé)保健食品違法廣告的查處負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營營業(yè)執(zhí)照的發(fā)放衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)保健食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、風(fēng)險評估、重大事故處置等第30頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（六）保健食品經(jīng)營者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī)1、法律2、法規(guī)3、規(guī)章4、標(biāo)識及命名規(guī)定：5、廣告管理有關(guān)規(guī)定：6、其他第31頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日1、

法律《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》

（1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號公布，

2009年6月1日廢止）

《中華人民共和國食品安全法》

（2009年2月28日中華人民共和國主席令第9號公布，2009年6月1日實施）

第32頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日2、法規(guī)《食品安全法實施條例》

（2009年7月20日中華人民共和國國務(wù)院令第557號）《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》

（2007年7月26日中華人民共和國國務(wù)院令第503號）《保健食品監(jiān)督管理條例》

（正在制定中）第33頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日3、

規(guī)章《保健食品管理辦法》

（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布）《保健食品注冊管理辦法（試行）》

（2005年4月30日SFDA局長令第19號頒布，7月1日實施）第34頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日標(biāo)識及命名規(guī)定：保健食品命名規(guī)定（試行）（國食藥監(jiān)注[2007]304號）保健食品命名規(guī)定（修訂稿）（食藥監(jiān)?；痆2011]412號）保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號）關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號）

第35頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日廣告管理有關(guān)規(guī)定：《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕第211號）關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國食藥監(jiān)市[2005]252號）

第36頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日其他：東莞市開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)（試行）保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南（食藥監(jiān)辦許[2010]88號）

第37頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（1）保健食品與普通食品的共性與區(qū)別

（2）保健食品允許聲稱的功能

（3）保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)識

（4）保健食品其他標(biāo)識

（5）保健食品說明書內(nèi)容要求

（6）保健食品審批部門及批準(zhǔn)文號

（7）標(biāo)簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解

（8）如何從外包裝標(biāo)識鑒別保健食品(三):保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管常識第38頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（1）保健食品與普通食品的共性與區(qū)別共性：保健食品在《食品安全法》中表述為聲稱具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本質(zhì)上屬于食品。區(qū)別：保健食品允許聲稱保健功能，只給特定人群使用，有規(guī)定每日服用劑量；普通食品則不允許聲稱保健功能，普遍人群均可食用，無規(guī)定食用的量。從產(chǎn)品外包裝看，普通食品有QS標(biāo)記，保健食品有“藍(lán)帽子”標(biāo)記第39頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

（2）保健食品允許聲稱的功能

保健食品允許聲稱的保健功能有27種1.增強免疫力功能。2.輔助降血脂功能3.輔助降血糖功能4.抗氧化功能5.輔助改善記憶功能6.緩解視疲勞功能

7.促進排鉛功能8.清咽功能9.輔助降血壓功能10.改善睡眠功能。11.促進泌乳功能12.緩解體力疲勞13.提高缺氧耐受力功能14.對輻射危害有輔助保護功能15.減肥功能16.改善生長發(fā)育功能17.增加骨密度功能18.改善營養(yǎng)性貧血19.對化學(xué)肝損傷有輔助保護功能20.祛痤瘡功能21.祛黃褐斑功能22.改善皮膚水份功能23.改善皮膚油份功能24.調(diào)節(jié)腸道菌群功能25.促進消化功能26.通便功能27.對胃粘膜損傷有輔助保護功能第40頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（3）保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)識保健食品外包裝上應(yīng)有以上“藍(lán)帽子”標(biāo)識2003年前國產(chǎn)保健食品2003年后國產(chǎn)保健食品第41頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（4）保健食品其他標(biāo)識保健食品其他標(biāo)識國家有嚴(yán)格的規(guī)定名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與保健食品批準(zhǔn)證書所載明的內(nèi)容向一致；應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得帶有封建迷信色彩；不得描述或暗示該保健食品與另一種保健食品相似或相同不得夸大保健食品作用或宣稱具有治療作用標(biāo)識不得與包裝容器分開，產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)文字、圖形等必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀；牢固持久；用規(guī)范漢字；采用國家法定計量單位第42頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日委托生產(chǎn)情況的相關(guān)要求：《關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則的通知

》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查不符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可以委托符合GMP的企業(yè)進行生產(chǎn)，受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識及說明書上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址?！侗＝∈称窐?biāo)簽說明書管理規(guī)定》（待出臺）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證證號；生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應(yīng)分別標(biāo)注。

（4）保健食品其他標(biāo)識第43頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（5）保健食品說明書內(nèi)容要求保健食品說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、保健食品名稱2、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號3、凈含量及固形物含量4、配料5、功效成分6、保健功能7、適宜人群8、食用方法9、日期標(biāo)識10、儲藏方法11、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)12、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址第44頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（6）保健食品審批部門及批準(zhǔn)文號我國法定意義的保健食品必須經(jīng)過保健食品管理部門核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，獲取相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號有權(quán)授予保健食品批準(zhǔn)文號的行政管理部門主要是衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年以前是衛(wèi)生部核發(fā)，2003年之后是國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)批準(zhǔn)文號形式：

2003年前國產(chǎn)保健食品：衛(wèi)食健字（年份）第***號

2003年前進口保健食品：衛(wèi)食健進字（年份）第***號

2003年后國產(chǎn)保健食品：國食健字G20******號

2003年前進口保健食品：國食健字J20******號第45頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日《食品安全法》的基本要求第四十八條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。

（7）標(biāo)簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解第46頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日《食品安全法》的基本要求第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能……。聲稱具有特定保健功能的食品不得宣稱疾病預(yù)防、治療功能；不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害；其標(biāo)簽說明書內(nèi)容必須真實，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。第五十四條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能?！＃?）標(biāo)簽、說明書等相關(guān)內(nèi)容詳解第47頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日（8）如何從外包裝標(biāo)識鑒別保健食品“六看”保健食品辨真?zhèn)?/p>

一看產(chǎn)品名稱二看保健食品標(biāo)志三看保健食品批準(zhǔn)文號四看保健功能五看衛(wèi)生許可證號六看生產(chǎn)許可證第48頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日一看產(chǎn)品名稱保健食品的產(chǎn)品名稱必須符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》，其中第四條中“不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同”最值得注意。由于價格又往往低于正品，消費者稍不注意就會上當(dāng)受騙。第49頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日二看保健食品標(biāo)志保健食品標(biāo)志俗稱“藍(lán)帽子”標(biāo)志，為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及審批部門，并按相關(guān)規(guī)定印刷在產(chǎn)品包裝的左上角。偽劣保健食品?？蓡螐谋＝∈称窐?biāo)志而加以辨別，常見錯誤有以下幾種：第一、單有“藍(lán)帽子”圖案和“保健食品”字樣而其下無批準(zhǔn)文號和審批識?？砂l(fā)現(xiàn)其為“衛(wèi)食證字”產(chǎn)品（普通食品），企圖套用“藍(lán)帽子”標(biāo)識蒙混過關(guān)。第二、批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字”（年份）第****號”，而下標(biāo)識的審批部門為“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”。衛(wèi)食健字是衛(wèi)生部2003年及其以前的批準(zhǔn)號，自2003年保健食品注冊職能移交到國家食品藥品監(jiān)管局后，新審批的保健食品批準(zhǔn)文號一律為“國食健字”號，因此絕不存在國家食藥監(jiān)局審批“衛(wèi)食健字”的證號。第三、批準(zhǔn)文號下面未標(biāo)識審批部門，而是標(biāo)識了其他內(nèi)容，如GMP證號或生產(chǎn)衛(wèi)生許可證號等，須指出的是，批準(zhǔn)文號系屬衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，而GMP證書和生產(chǎn)衛(wèi)生許可證則由省級保健食品監(jiān)管部門頒發(fā)，正規(guī)產(chǎn)品是不可能將其標(biāo)識印在保健食品標(biāo)志下面的。第50頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日三看保健食品批準(zhǔn)文號保健食品批準(zhǔn)文號相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局能查詢到該產(chǎn)品的注冊名稱、原料、保健功能、適用人群以及變更申請等一系列相關(guān)信息。保健食品批準(zhǔn)文號的格式大致可分為兩類：衛(wèi)生部發(fā)放的“衛(wèi)食健字（年份）+第****號”和國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)放的“國食健字+1位字母+2位年代號+4位順序號”，國產(chǎn)保健食品使用字母“G”，進口保健食品使用字母“J”。

第一、產(chǎn)品所標(biāo)識批準(zhǔn)文號的順序號超過該年份最大順序號的產(chǎn)品為偽劣。第二、衛(wèi)生部與國家食藥監(jiān)局的職能于2003年交接，這一年的批準(zhǔn)文號既有“衛(wèi)食健字”，又有“國食健字”，但決不可能存在“國食健字”年號為2003年前的產(chǎn)品，反之亦然。第51頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日第三、由衛(wèi)生部審批的文號格式較多，如1996年的文號是適用兩位數(shù)年份“（96）”、在1997-1999年內(nèi)其四位年份是用的中括號而非小括號等，這些細(xì)微差別本可作為辨識真?zhèn)蔚奶卣?，但實際操作起來確不盡然，因為批準(zhǔn)文號會隨著保健食品生產(chǎn)廠家的變更或轉(zhuǎn)讓而改