蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)評報告書

項目編號NJUAE220043-HK01(公示稿)建設單位：蘇州鯤鵬生物技術有限公司評價單位：南京大學環(huán)境規(guī)劃設計研究院集團股份公司二〇二三年二月蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書I概述 1 1.5關注的主要環(huán)境問題 381.6環(huán)境影響評價結(jié)論 382總則 392.1編制依據(jù) 392.2評價因子和評價標準 452.3評價工作等級及評價目的和重點 552.4評價范圍及環(huán)境敏感區(qū) 662.5相關規(guī)劃及環(huán)境功能區(qū)劃 703現(xiàn)有項目概況 833.1現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)情況 833.2現(xiàn)有項目建設內(nèi)容 833.3現(xiàn)有項目污染物產(chǎn)生及達標排放情況 903.4現(xiàn)有項目環(huán)境風險 913.5現(xiàn)有污染物總量 913.6現(xiàn)有項目存在問題 914建設項目工程分析 92建設項目概況 924.2工程分析 1204.3全廠平衡分析 140II4.4污染源強核算 1454.5污染物三本賬 1734.6清潔生產(chǎn) 1754.7環(huán)境風險分析 1795環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評價 1865.1自然環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查概況 1865.2環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評價 2036環(huán)境影響預測與評價 2276.1大氣環(huán)境影響分析 2276.2地表水環(huán)境影響分析 2436.3聲環(huán)境影響預測與評價 2486.4固體廢物環(huán)境影響分析 2526.5地下水環(huán)境影響分析 2596.6土壤環(huán)境影響預測與分析 2686.7環(huán)境風險評價 2746.8施工期環(huán)境影響評述 2877環(huán)境保護措施及其可行性論證 2897.1大氣環(huán)境保護措施及其可行性論證 2897.2地表水環(huán)境保護措施及其可行性論證 2987.3固體廢棄物污染防治措施評述 3207.4噪聲污染防治措施評述 3387.5地下水污染防治措施及可行性分析 3407.6土壤污染防治措施及可行性分析 3447.7環(huán)境風險防范措施及管理 3457.8“三同時”驗收一覽表 368III8環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析 3728.1經(jīng)濟效益分析 3728.2社會效益分析 3728.3環(huán)境損益分析 3728.4結(jié)論 3739環(huán)境管理與監(jiān)測計劃 3759.1環(huán)境管理要求 3759.2總量控制因子及污染物排放清單 3839.3環(huán)境監(jiān)測計劃 39310環(huán)境影響評價結(jié)論 400 10.2環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足項目建設需要 40010.3污染物排放總量滿足控制要求 40110.4污染物排放及環(huán)境影響 40110.5公眾意見采納情況 40310.6環(huán)境保護措施可行 40310.7環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析 40410.8環(huán)境管理與監(jiān)測計劃 404 蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書IV項目生態(tài)紅線位置圖項目環(huán)境敏感目標圖項目周邊土地利用現(xiàn)狀圖昆山高新區(qū)空間布局規(guī)劃圖昆山高新區(qū)產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃圖昆山高新區(qū)土地利用規(guī)劃圖昆山高新區(qū)供熱規(guī)劃圖項目廠區(qū)平面布置圖項目車間平面布置圖項目周邊環(huán)境概況圖項目地理位置圖項目環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測點位圖廠區(qū)雨污管網(wǎng)及事故水收集管網(wǎng)圖項目分區(qū)防滲圖項目備案文件環(huán)評委托書營業(yè)執(zhí)照及法人身份證土地證區(qū)域規(guī)劃環(huán)評批復戰(zhàn)略新興項目證明現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)文件監(jiān)測報告承諾書污水站論證材料企業(yè)產(chǎn)品成熟度論證材料總量平衡認定意見審批基礎信息表蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書11概述蘇州鯤鵬生物技術有限公司為寧波鯤鵬生物科技有限公司的子素和GLP-1類似分裝；不含化學藥品制劑制造的)”，需編制環(huán)境影響報告書，對項目2，對照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄(2018年本)》，(2)本項目于2020年備案，分期建設，其中土建工程(廠房、裝調(diào)試工程進行評價。(3)企業(yè)現(xiàn)租用小核酸產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地中的研發(fā)樓進行小試研發(fā)，行簡單介紹。(4)本項目生產(chǎn)過程中需關注生物安全問題，各類涉及活性物出相關的應急預案要求。蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書3圖1.3-1評價技術路線圖蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書4業(yè)政策相符性分析，與相關產(chǎn)業(yè)政策分析見下表：表1.4.1-1產(chǎn)業(yè)政策相符性分析產(chǎn)業(yè)政策政策內(nèi)容相符性分析《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》 (2019年本，鼓勵類第十三項“醫(yī)藥”中的第2條“重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術開發(fā)和應用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝”本項目產(chǎn)品為重組蛋白質(zhì)藥物，屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)中的鼓勵類項目，符合產(chǎn)業(yè)政策要求?！稇?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目版)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)代表新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的方向，是培育發(fā)展新功能、獲取未來競爭新優(yōu)勢的關鍵領域。主要涉及產(chǎn)業(yè)：.....4、生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)、生物制造產(chǎn)業(yè)、生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)；.....。業(yè)本項目屬于重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》(2016年版)中的新興產(chǎn)業(yè)?！督K省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目本)第三大類(生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè))項下的23款(腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發(fā)與制造)本項目為糖尿病藥物生產(chǎn)，屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，證明文件見附件。地選址可行性分析目，用地性質(zhì)符合要求。5符性分析與園區(qū)規(guī)劃相符性分析屬于高新區(qū)主導的7大產(chǎn)業(yè)中的“生物醫(yī)藥”行業(yè)，符合高新區(qū)本項目與昆山高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)規(guī)劃及環(huán)評審查意見的相符表1.4.3-1與《昆山高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》審查意見的相符性對照表相符性分析1《規(guī)劃》將高新區(qū)定位為創(chuàng)新高地、科技新城、示范區(qū)域，擬形成“一核一軸三塊十團”的總體布局，即綜合性服務核心、寰慶路—江浦路產(chǎn)業(yè)發(fā)展軸、北部傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級板塊(精密機械產(chǎn)業(yè)園、新能源產(chǎn)業(yè)園、傳統(tǒng)電子信息產(chǎn)業(yè)園、城北物流園)、中部綜合服務業(yè)板塊(玉山物流園)、南部新型產(chǎn)業(yè)集聚板塊(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、新型電子信息產(chǎn)業(yè)園、高端裝備制造產(chǎn)業(yè)園、環(huán)保產(chǎn)業(yè)園、城南物流園)，精密機械、新能源、生物醫(yī)藥、電子信息、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保、現(xiàn)代服務業(yè)7大產(chǎn)業(yè)。本項目位于昆山高新區(qū)晨豐路南側(cè)、古城路東側(cè)2號地塊，屬于生物醫(yī)藥項目，位于南部新型產(chǎn)業(yè)集聚板塊(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)符合規(guī)劃環(huán)評中的相關要求。2《審查意見》要求：進一步加強《規(guī)劃》與城市總體規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃的銜接，確保高新區(qū)用地布局符合上位規(guī)劃。通過土地用途調(diào)整、搬遷等途徑優(yōu)化高新區(qū)內(nèi)空間布局，解決區(qū)內(nèi)部分工業(yè)、居住混雜布局的問題，避免工業(yè)發(fā)展對居住環(huán)境的不利影響。本項目周邊無居住混雜問題，無生態(tài)管控空間，項目選址符合區(qū)域空間管控要求。3根據(jù)國家和區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰化工、電鍍等不符合區(qū)域發(fā)展定位和環(huán)境保護要求的產(chǎn)業(yè)。解決好高新區(qū)現(xiàn)有環(huán)境問題，加快推進自備燃煤鍋爐企業(yè)的“煤改氣”工程。高新區(qū)化工企業(yè)應在現(xiàn)有規(guī)?；A上逐步縮減退出，加強環(huán)境風向防控和安全管理。本項目不屬于化工、電鍍企業(yè)，自備燃氣鍋爐。4嚴格入?yún)^(qū)項目的環(huán)境準入，引進項目的生產(chǎn)工藝、設備、污染治理技術、以及單位產(chǎn)品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率等均需達到同行業(yè)國際先進水平。根據(jù)清潔生產(chǎn)分析，對比同類型企業(yè)，本項目生產(chǎn)工藝、設備、污染治理技術、以及單位產(chǎn)品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率均達到國際先進水平，項目建設符合產(chǎn)6業(yè)環(huán)境準入要求。5落實污染物排放總量控制要求，采取有效措施減少二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機化合物、化學需氧量、氨氮、總磷、重金屬等污染物的排放量，切實維護和改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。本項目鍋爐天然氣燃燒采用低氮燃燒減少氮氧化物排放；生產(chǎn)設施廢氣、危廢庫廢氣、污水站廢氣、罐區(qū)廢氣經(jīng)噴淋+除霧+活性炭吸附處理后后排放，有效減少揮發(fā)性有機物排放；廢水新建廢水處理設施，處理達標后與鍋爐排水、純水制備濃水、軟水制備反沖洗水、蒸汽冷凝水一并接管至吳淞江污水處理廠集中處理，有效減少化學需氧量、氨氮、總磷排放量。污染物總量指標在區(qū)域內(nèi)平衡，并在報送前取得建設項目所在地環(huán)境保護主管部門意見。根據(jù)本項目環(huán)境影響分析結(jié)果，項目建設對周圍環(huán)境的影響不會降低環(huán)境功能區(qū)要求，不會觸碰環(huán)境質(zhì)量底線。6組織制定生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃，統(tǒng)籌考慮開發(fā)區(qū)內(nèi)污染物排放、生態(tài)恢復與建設、環(huán)境風險防范、環(huán)境管理等事宜。建立健全區(qū)域風險防范體系和生態(tài)安全保障體系，加強區(qū)內(nèi)重要風險源的管控。加強監(jiān)測體系和能力建設，做好對排污口周邊底泥、水環(huán)境，涉重企業(yè)周邊土壤重金屬以及居住區(qū)周邊大氣環(huán)境的跟蹤監(jiān)測與管理。本項目建成后加強環(huán)境風險防范及日常環(huán)境管理，并根據(jù)排污許可等要求，制定監(jiān)測計劃(見章節(jié)“9.3環(huán)境監(jiān)測計劃”)，落實監(jiān)測監(jiān)控能力建設要求。本項目不涉及重金屬排放。7理理完善區(qū)域環(huán)境基礎設施。加快區(qū)域集中供熱設施和供熱管網(wǎng)建設，提高集中供熱水平；加快推進工業(yè)廢水集中處理和提標改造，減少工業(yè)廢水污染物排放量；采取尾水回用等有效措施，提高水資源利用率；推進開發(fā)區(qū)循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展，加強固體廢棄物的集中處理處置，危險交由有資質(zhì)的單位統(tǒng)一收集處。區(qū)域環(huán)境基礎設施完善。因供汽穩(wěn)定性需求，廠區(qū)設置燃氣鍋爐；廠區(qū)采用雨污分流，廢水預處理達標后接管吳淞江污水處理廠，尾水排放執(zhí)行《關于高質(zhì)量推進城鄉(xiāng)生活污水治理三年行動計劃的實施意固體廢棄物委托有資質(zhì)單位集中處理。與產(chǎn)業(yè)規(guī)劃相符性分析產(chǎn)業(yè)規(guī)劃相符性分析如下：表1.4.3-2與《江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》相符性分析7類別相關內(nèi)容項目情況發(fā)展重點生物藥。圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、新型疫苗、基因及細胞治療等重點領域加快創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化步伐，形成一批生物藥領域的新藥成果，繼續(xù)保持產(chǎn)業(yè)國內(nèi)領先地位?？贵w藥物領域：加大對新靶點的跟蹤，重點研發(fā)腫瘤、免疫系統(tǒng)、血液疾病的單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物；重組蛋白及多肽藥物領域：重點研發(fā)新一代重組胰島素、重組凝血因子、酶替代重組蛋白藥物，以及多肽疫苗、抗腫瘤多肽、細胞因子模擬肽等創(chuàng)新型多肽藥物，加快突破給藥途徑優(yōu)化、多肽藥物穩(wěn)定性、藥物緩控釋、蛋白質(zhì)純化、細胞大規(guī)模培養(yǎng)等技術；新型疫苗領域：加大新型佐劑、信使核糖核酸(mRNA)新病毒載體疫苗、黏膜疫苗等新技術研發(fā)，重點開發(fā)治療性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗；基因及細胞治療領域：加大細胞治療和基因工程藥物融合發(fā)展新技術的研發(fā)，重點開發(fā)一批以嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)為代表的免疫細胞治療、干細胞治療以及核糖核酸(RNA)干擾等基因治療藥物。項目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合江蘇省生物醫(yī)藥發(fā)展重點方向。產(chǎn)業(yè)空局生物藥：…蘇州重點發(fā)展新型治療性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、生物試劑、生物大數(shù)據(jù)開發(fā)、數(shù)字化生物技術等，加快推進新型疫苗、基因與細胞治療研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐；…項目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合蘇州市生物醫(yī)藥發(fā)展重點方向。產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程提高清潔生產(chǎn)和資源綜合利用水平。推動企業(yè)貫徹綠色發(fā)展理念，加強清潔生產(chǎn)工藝、裝備的開發(fā)應用，制定整體污染控制策略，從源頭消除和控制污染。引導企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術和標準開展攻關，開發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價技術，加強副產(chǎn)物資源化利用，實現(xiàn)節(jié)約能源、降低成本和減輕環(huán)境影響。企業(yè)合理處置廢氣、廢水、廢渣、廢液，提高清潔生產(chǎn)水平。產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程增強企業(yè)生物安全風險管控能力。開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳，推動企業(yè)加強生物安全風險防控措施，制定和完善生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。企業(yè)從事病原微生物實驗活動，應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。指導和督促醫(yī)藥企業(yè)制定和落實生物信息安全有關工作制度和措施，努力提升企業(yè)關鍵環(huán)節(jié)和關鍵工序的信息安全水平。本項目涉生物活性廢水、固廢經(jīng)滅活后進一步處理，強化生物安全管控。表1.4.3-3與《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022)》相符性分析類別相關內(nèi)容項目情況產(chǎn)業(yè)布局在醫(yī)藥制造領域，昆山市重點發(fā)展siRNA藥物、microRNA藥物和反義核酸藥物等小核酸藥物，創(chuàng)新化學藥物，蛋白共軛連接技術、多肽納米顆粒導入技術等小核酸藥物遞送技術，氘代平臺制藥技術，非天然氨基酸修飾技術，納米蛋白載藥技術，給藥新技術及藥物緩釋控釋技術；著力引進RNA修飾、RNA合成等配套環(huán)節(jié)。項目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向.4.3-4與《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈三年行動計劃(2021—2023)》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書8類別相關內(nèi)容項目情況產(chǎn)業(yè)布局基因與生物技術領域重點發(fā)展基因治療和細胞治療、生物藥、基因組學研究應用、遺傳細胞和遺傳育種、合成生物學、器官芯片等領域，加速創(chuàng)新疫苗、抗體藥物、重組蛋白、多肽藥物(中肽以上)、基因載體、生物安全關鍵技術研究。項目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向線一單”的相符性蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書9表1.4.4-1生態(tài)紅線管控區(qū)域?qū)φ毡砩鷳B(tài)空間保護區(qū)域名稱縣(市、主導生態(tài)功能面積(平方公里)相對方位與距離國家級生態(tài)保護紅線范圍生態(tài)空間管控區(qū)域范圍國家級生態(tài)保護紅線面積生態(tài)空間管控區(qū)域面積積1山市)重要濕地生態(tài)系統(tǒng)保護/位于昆山市西北角，在巴城境內(nèi)，南至滬寧鐵路，北至七浦塘，西為昆山縣界，東沿張家港河至雉城湖、巴城湖、鰻鱺湖及傀儡湖(不包括陽澄湖中華絨螯蟹國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的核心區(qū)，含巴城湖、鰻鯉湖、雉城湖重要濕地)/38.0138.01西北側(cè)8.2km2山市)清水通道維護區(qū)水源水質(zhì)保護/七浦塘及兩岸各100米范圍。不包括已劃為陽澄湖(昆山市)重要濕地的部分/3.023.02北側(cè)18.4km3亭林風景名勝區(qū)人文景觀保護/位于昆山市西北部，東至北門路，南至馬鞍山東路，西靠玉峰實驗學校，北接瀏河/0.450.45東北側(cè)8.5km4昆山市城市生態(tài)森林公園人文景觀保護/位于昆山市西北部，南至馬鞍山路，北接廟涇河；東鄰西蕩河(紅旗路)，西毗豎長巷河/2.022.02東北側(cè)6.8km5傀儡湖飲用水水源保護區(qū)水源水質(zhì)保護區(qū)：以取水口為中心，半徑500米范圍內(nèi)的區(qū)域和傀儡湖、野尤涇沿岸縱深100米的區(qū)域；傀儡湖、野尤涇整個水域。二級保護區(qū)：傀；野尤涇沿岸縱深500米的區(qū)域；上述范圍內(nèi)已劃為一級保/22.30/22.30西北側(cè)7.4km護區(qū)的除外6淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)漁業(yè)資源保護核心區(qū)邊界各拐點地理坐標為：120°55′28″E、31°08′36″N;121°0′49″E、31°08′33.5″N；120°58′27.07″E，31°08′35.77″N；120°57′32.24″E，31°09′17.50″N)淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)批復范圍除核心區(qū)外的區(qū)域8.6820.0020.7km7山市)重要濕地生態(tài)系統(tǒng)保護/位于昆山市南部，涉及到淀山湖鎮(zhèn)、張浦鎮(zhèn)、周莊鎮(zhèn)、錦溪鎮(zhèn)，該管控區(qū)主要由淀山湖、澄湖、白蓮湖、商秧潭、楊氏田湖、陳墓蕩、汪洋湖、急水蕩、萬千湖、阮白蕩、天花蕩14個湖泊湖體及其部分陸域范圍組成。(不包括淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)核心區(qū))/60.2560.25東南側(cè)17.7km8陽澄湖中華絨螯蟹國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)漁業(yè)資源保護核心區(qū)四至范圍拐點坐標分31°25′52″N)陽澄湖中華絨螯蟹國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)批復范圍除核心區(qū)外的5.000.505.50西北側(cè)8km9江蘇昆山天福國家濕地濕地生態(tài)系統(tǒng)保護江蘇昆山天福國家濕地公園(試點)總體規(guī)劃中確定的范圍(包括濕地保育區(qū)和恢復重建區(qū)等)/4.87/4.87東側(cè)山市)清水通道維護區(qū)水源水質(zhì)保護/楊林塘及其兩岸各100米范圍/2.672.67北側(cè)江蘇昆山錦溪省級濕地公園濕地生態(tài)系統(tǒng)保護江蘇昆山錦溪省級濕地公園總體規(guī)劃中確定的范圍(包括濕地保育區(qū)和恢復重建區(qū)等)江蘇昆山錦溪省級濕地公園總體規(guī)劃中除濕地保育區(qū)和恢復重建區(qū)以外的范圍3.640.864.50東南側(cè)昆山市省級生態(tài)公益林水土保持/省級認定的生態(tài)公益林范圍/.3km蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書表1.4.4-2江蘇省重點區(qū)域(流域)生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求管控類別重點管控要求相符性一、長江流域空間布局1．始終把長江生態(tài)修復放在首位，堅持共抓大保護、不搞大開發(fā)，引導長江流域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和布局優(yōu)化調(diào)整，實現(xiàn)科學發(fā)展、有序發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。2．加強生態(tài)空間保護，禁止在國家確定的生態(tài)保護紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)，投資建設除國家重大戰(zhàn)略資源勘查項目、生態(tài)保護修復和地質(zhì)災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農(nóng)民基本生產(chǎn)生活等必要的民生項目以外的項目。3．禁止在沿江地區(qū)新建或擴建化學工業(yè)園區(qū)，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工項目；禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新建危化品碼頭。4．強化港口布局優(yōu)化，禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃(2017-2035年)》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過江干線通道項目。5．禁止新建獨立焦化項目。項目不在國家確定的生態(tài)保護紅線和永久基本農(nóng)頭、過江干線通在長江1km內(nèi)。污染物排放管控1．根據(jù)《江蘇省長江水污染防治條例》實施污染物總量控制制度。2．全面加強和規(guī)范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權(quán)責清晰、監(jiān)控到位、管理規(guī)范的長江入河排污口監(jiān)管體系，加快改善長江水環(huán)境質(zhì)量。項目實施污染物總量控制制度。環(huán)境風險1．防范沿江環(huán)境風險。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、危化品和石油類倉儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業(yè)環(huán)境風險防控。2．加強飲用水水源保護。優(yōu)化水源保護區(qū)劃定，推動飲用水水源地規(guī)范化建設。項目加強環(huán)境風險防控措施。資源利用效率要求到2020年長江干支流自然岸線保有率達到國家要求。項目不在長江干支流岸線。二、太湖流域空間布局1．在太湖流域一、二、三級保護區(qū)，禁止新建、改建、擴建、化學制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含氮、磷污染物的企業(yè)和項目，城鎮(zhèn)污水集中處理的環(huán)境基礎設施項目和《江蘇省太湖水污染防治條例》第四十六條規(guī)定的情形除外。2．在太湖流域一級保護區(qū)，禁止新建、擴建向水體排放污染物的建設項目，禁止新建、擴建畜禽養(yǎng)殖場，禁止新建、擴建高爾夫球場、水上游樂等開發(fā)項目以及設置水上餐飲經(jīng)營設施。3．在太湖流域二級保護區(qū)，禁止新建、擴建化工、醫(yī)藥生產(chǎn)項目，禁止新建、擴建污水集中處理設施排污口以外的排形項目位于太湖流形護區(qū)，項目屬于在工業(yè)集聚區(qū)擴建排放含等污染物的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)省太湖水污染防條規(guī)定的除外情。污染物排放管控城鎮(zhèn)污水處理廠、紡織工業(yè)、化學工業(yè)、造紙工業(yè)、鋼鐵工業(yè)、電鍍工業(yè)和食品工業(yè)的污水處理設施執(zhí)行《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》。項目廢水經(jīng)廠內(nèi)污水站處理后接管至吳淞江污水江污水處理廠執(zhí)區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限重點管控要求。環(huán)境風險1．運輸劇毒物質(zhì)、危險化學品的船舶不得進入太湖。2．禁止向太湖流域水體排放或者傾倒油類、酸液、堿液、劇毒廢渣廢液、含放射性廢渣廢液、含病原體污水、工業(yè)廢渣以及其他廢棄物。3．加強太湖流域生態(tài)環(huán)境風險應急管控，著力提高防控太湖藍藻水華風險預警和應急處置能力。項目固廢合理處物活性廢水收集后滅活進入廢水處理設施預處理后接管。資源利用效率要求1．太湖流域加強水資源配置及調(diào)度，優(yōu)先滿足居民生活用水，兼顧生產(chǎn)、生態(tài)用水以及航運等需要。2．2020年底前，太湖流域所有省級以上開發(fā)區(qū)開展園區(qū)循環(huán)改造。項目用水由市政自來水管網(wǎng)直接給，符合重點管控要求。表1.4.4-3昆山市生態(tài)環(huán)境管控單元表單元總數(shù)優(yōu)先保護單元重點管控單元一般管控單元市56陽澄湖中華絨鰲蟹國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)(生態(tài)保護紅線)、陽澄湖中華絨整蟹國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)(生態(tài)保護紅線)、淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國家級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)(生態(tài)空間管控區(qū))、傀儡湖飲用水水源保護區(qū)、江蘇昆山天福國家濕地公園(試點)、江蘇昆山錦溪生態(tài)產(chǎn)業(yè)區(qū)、昆山市千燈電路板工業(yè)園區(qū)、陸家鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)東部工業(yè)園、陸家鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)好孩子工業(yè)園、花橋北部產(chǎn)業(yè)區(qū)、昆山高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(吳淞江產(chǎn)業(yè)園)、新型工業(yè)物流園、石浦工業(yè)集聚區(qū)、主鎮(zhèn)區(qū)工業(yè)區(qū)(含德國工業(yè)園)、大市工業(yè)區(qū)、光電產(chǎn)業(yè)園、青陽路工業(yè)園、國家火炬計劃昆山傳感器產(chǎn)業(yè)基地、云南村民營工業(yè)區(qū)、龍亭村民營工業(yè)區(qū)、復興村民營工張浦鎮(zhèn)、陸家鎮(zhèn)、花橋周莊鎮(zhèn)、淀山湖鎮(zhèn)、錦溪鎮(zhèn)、千燈個)蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書錦溪省級濕地公園(生態(tài)保護紅線)、江蘇昆山錦溪省級濕地公園(生態(tài)空間管控區(qū))、昆山市城市生態(tài)森林公園、復駕河、大直江重要濕地、昆山市省級生態(tài)公益林、亭林風景名勝區(qū)、陽澄湖(昆山市)重要濕地、丹桂園風景名勝區(qū)、楊林塘(昆山市)清水道道維護區(qū)、七浦塘(昆山市)清水通道維護區(qū)、淀山湖(昆山市)重要濕地(17個)業(yè)區(qū)、昆山高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(婁江工業(yè)園)、高端裝備制造基地、昆山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(包含昆山綜合保稅區(qū))、華楊工業(yè)園、昆山高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新城北產(chǎn)業(yè)園)、淀山湖工業(yè)區(qū)、昆山市千燈精細化工區(qū)、石牌工業(yè)集中區(qū)、巴城迎賓路工業(yè)集中區(qū)、巴城城東部工業(yè)區(qū)、正儀工業(yè)集中區(qū)、南港工業(yè)區(qū)(29個)表1.4.4-4蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求管控類別重點管控要求相符性分析空間布局(1)禁止引進列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、限制、淘汰目錄及能耗限額》淘汰類的產(chǎn)業(yè)；禁止引進列入《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》禁止類的產(chǎn)業(yè)。(2)禁止引進不符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的項目。(3)嚴格執(zhí)行《江蘇省太湖水污染防治條例》的分級保護要求，禁止引進不符合《條例》要求的項目。(4)嚴格執(zhí)行《陽澄湖水源水質(zhì)保護條例》相關管控要求。(5)嚴格執(zhí)行《中華人民共和國長江保護法》。(6)禁止引進列入上級生態(tài)環(huán)境負面清單的項目。(1)本項目不屬于禁止類建設項目；(2)本項目屬于生物醫(yī)藥項目，為園區(qū)新興產(chǎn)業(yè)，符合工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位；(3)本項目符合《江蘇省太湖水污染防治條例》要求；(4)本項目不在《陽澄湖水源水質(zhì)保護條例》保護區(qū)范圍內(nèi)；(5)本項目嚴格執(zhí)行《中華人民共和國長江保護法》；(6)本項目不屬于上級生態(tài)環(huán)境負面清單的項目。污染物排放管控善(1)園區(qū)內(nèi)企業(yè)污染物排放應滿足相關國家排放、地方污染物排放標準要求。善(2)園區(qū)污染物排放總量按照園區(qū)總體規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見的要求進行管控。(3)嚴格實施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域換機質(zhì)量改善目標，采取有效措施減少主要污染物排放總量額，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改。(1)本項目污染物排放滿足國家以及地方標準；(2)本項目符合園區(qū)總體規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評以及審查意見的要求；(3)本項目按照環(huán)評要求配套治理措施，減少污染物排放，嚴格按照已批準的污染物總量排污，維護區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。環(huán)境風險練(1)建立以園區(qū)突發(fā)環(huán)境事件應急處置機構(gòu)為核心，與地方政府和企事業(yè)單位應急處置機構(gòu)聯(lián)動的應急響應體系，加強應急物資裝備儲備，編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，定期開展演練。(1)企業(yè)應急預案體系與地方聯(lián)動；(2)本項目按照要求制定突發(fā)環(huán)境應急預案，配備應急物資，定期開展演練；蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書(2)生產(chǎn)、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位，應當制定風險防范措施，編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，防止發(fā)生環(huán)境事故。(3)加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計劃。(3)按照要求制定日常環(huán)境監(jiān)測計劃，并按計劃進行監(jiān)測。資源開發(fā)效率要求禁止銷售使用燃料為“Ⅲ類”(嚴格)，具體包1、煤炭及其制品(包括原煤、散煤、煤矸石、2、石油焦、油頁巖、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非專用鍋爐或未配置高效除塵設施的專用鍋爐燃用的生物質(zhì)成型燃料；4、國家規(guī)定的其他高污染燃料。本項目能源為電、水、天然氣，不涉及煤炭和其他高污染燃料的使用。故本項目不在江蘇省及蘇州市生態(tài)保護紅線及生態(tài)管控區(qū)范圍氣環(huán)境質(zhì)量達標規(guī)劃，通過“優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局、改善能源結(jié)構(gòu)、深。具有環(huán)境可行性。承載的能力以內(nèi)。能耗為0.029噸標煤/萬元，單位工業(yè)增加值新鮮水耗0.575立方米/萬元，符合高新區(qū)資源利用上線要求。清單，本次環(huán)評對照國家及地方產(chǎn)業(yè)政策進行說明。本項目與“負面表1.4.4-5環(huán)境準入負面清單相符性分析表類別本項目情況相符性《外商投資準入特別管理措施(負面清單)》(2021年版)不在《外商投資準入特別管理措施(負面清單)》(2021年版)范圍內(nèi)相符《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)》本項目不在《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)》中相符《市場準入負面清單(2022年版)》經(jīng)查《市場準入負面清單(2022年版)》，本項目不在其禁止準入類和限制準入內(nèi)中相符《昆山市產(chǎn)業(yè)發(fā)展負面經(jīng)查《昆山市產(chǎn)業(yè)發(fā)展負面清單(試行)》，本項目不在其禁止準入類中相符。1.4.5與國家、地方其他法規(guī)政策相符性分析4.5.1與《太湖流域管理條例》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書表1.4.5-1與《太湖流域管理條例》相符性分析類別相關條款對照分析第二十八條排污單位排放水污染物，不得超過經(jīng)核定的水污染物排放總量，并應當按照規(guī)定設置便于檢查、采樣的規(guī)范化排污口，懸掛標志牌；不得私設暗管或者采取其他規(guī)避監(jiān)管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域設置不符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、印染、電鍍等排放水污染物的生產(chǎn)項目，現(xiàn)有的生產(chǎn)項目不能實現(xiàn)達標排放的，應當依法關閉。在太湖流域新設企業(yè)應當符合國家規(guī)定的清潔生產(chǎn)要求，現(xiàn)有的企業(yè)尚未達到清潔生產(chǎn)要求的，應當按照清潔生產(chǎn)規(guī)劃要求進行技術改造，兩省一市人民政府應當加強監(jiān)督檢查。項目廢水經(jīng)預處理后接管至吳淞江污水處理廠處理，廠區(qū)設置規(guī)范化排項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求。第三十條太湖岸線內(nèi)和岸線周邊5000米范圍內(nèi)，淀山湖岸線內(nèi)和岸線周邊2000米范圍內(nèi)，太浦河、新孟河、望虞河岸線內(nèi)和岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)，其他主要入太湖河道自河口上溯至1萬米河道岸線內(nèi)及其岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)，禁止下列行為：(一)設置劇毒物質(zhì)、危險化學品的貯存、輸送設施和廢物回收場、垃圾場；(二)設置水上餐飲經(jīng)營設施；(三)新建、擴建高爾夫球場;(四)新建、擴建畜禽養(yǎng)殖場；(五)新建、擴建向水體排放污染物的建設項目；(六)本條例第二十九條規(guī)定的行為。已經(jīng)設置前款第一項、第二項規(guī)定設施的，當?shù)乜h級人民政府應當責令拆除或者關閉。項目區(qū)域距離太湖岸線地區(qū)，屬于吳淞江水系，不涉及太浦河、新孟河、望虞河等管控河流，不在條款管控區(qū)域內(nèi)，且不屬于條款禁止項目。項目符合《太湖流域管理條例》相關要求。與《江蘇省太湖水污染防治條例》相符性分析表1.4.5-2a與《江蘇省太湖水污染防治條例》相符性分析類別相關條款對照分析第二十七條各類污水處理設施產(chǎn)生的污泥應當進行安全處置，不得隨意堆放和棄置，不得排入水體；屬于危險廢物的，應當委托有資質(zhì)的單位處置。污泥的收集、項目污泥鑒別前暫按危廢嚴格管理，危廢委托有資質(zhì)單位處置蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書貯存應當符合國家相關規(guī)定和標準。第三十太湖流域可能發(fā)生水污染事故的企業(yè)事業(yè)單位，應當制定有關水污染事故的應急方案，做好應急準備，并定期進行演練。企業(yè)驗收前將按要求制定突發(fā)環(huán)境事件應急預案第四十太湖流域一、二、三級保護區(qū)禁止下列行為：(一)新建、改建、擴建化學制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的企業(yè)和項目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎設施項目和第四十六條規(guī)定的情形除外項目為生物醫(yī)藥項目，經(jīng)認證，屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目，屬于第四十六條規(guī)定的情形第四十六條太湖流域二、三級保護區(qū)內(nèi)，在工業(yè)集聚區(qū)新建、改建、擴建排放含磷、氮等污染物的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目和改建印染項目，以及排放含磷、氮等污染物的現(xiàn)有企業(yè)在不增加產(chǎn)能的前提下實施提升環(huán)保標準的技術改造項目，應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求，在實現(xiàn)國家和省減排目標的基礎上，實施區(qū)域磷、氮等重點水污染物年排放總量減量替代。其中，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新建、擴建項目新增的磷、氮等重點水污染物排放總量應當從本區(qū)域通過產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關閉等方式獲得的指標中取得，且按照不低于該項目新增年排放總量的1.1倍實施減量替代。造造”項目位于太湖流域三級保護區(qū)內(nèi)，屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，對照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類建設項目屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目中“三、生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發(fā)與制。項目新增的總氮、總磷已在區(qū)域進行平衡置換。增年排放總量的1.1倍實施減量替代的要求。根據(jù)《蘇州市主要污量替代。”根據(jù)《省政府辦公廳關于印發(fā)江蘇省太湖流域建設項目重點水污染物排放總量指標減量替代管理暫行辦法的通知》(蘇政辦發(fā)蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書排表1.4.5-2b項目主要污染物總量平衡方案表污染物名稱化學需氧量氮企業(yè)申請新增排放量1.1.76370.08820.088200.58790.01760.0176減量替代倍數(shù)2221.11.1企業(yè)需調(diào)劑總量3.52743.527400.64670.01940.0194蘇州成鵬紡織有限公司可用量55.5.940.24750.2475本次替代量3.52743.527400.64670.01940.0194剩余量21.22221.222611.80365.2935.29330.22810.2281染物排放總量指標減量替代管理暫行辦法的通知》(蘇政辦發(fā)管部門意見。與《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行)》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書20析如下：表1.4.5-3a與《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行)》相符性分析序號條款本項目情況1禁止建設不符合全國和省級港口布局規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江通道項目。項目不屬于碼頭項目，也不屬于過長江通道項目。2禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設旅游和生產(chǎn)經(jīng)營項目。禁止在風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。項目地址不在自然保護區(qū)范圍，也不在國家級和省級風景名勝區(qū)范圍內(nèi)。3禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項。項目不在飲用水水源保護區(qū)范圍內(nèi)。4禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。項目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)及國家濕地公園范圍5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項。項目不在長江岸線保護區(qū)及河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)范圍內(nèi)。6禁止未經(jīng)許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排項目廢水接管至吳淞江污水處理廠，不新設廢水直7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區(qū)開展生產(chǎn)性捕撈。不涉及。8禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內(nèi)和重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。項目屬于生物醫(yī)藥項目，非化工項目，且不在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)。9禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。項目屬于生物醫(yī)藥項目。禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目。項目屬于生物醫(yī)藥項目。禁止新建、擴建法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目。禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目，為鼓勵項目。法律法規(guī)及相關政策文件有更加嚴格規(guī)定的從其規(guī)定。不涉及。表1.4.5-3b與《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)>江蘇省實21施細則》相符性分析序號條款本項目情況1禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃(2017-2035年)》以及我省有關港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江通道項目。項目不屬于碼頭項目，也不屬于過長江通道項目。2嚴格執(zhí)行《中華人民共和國自然保護區(qū)條例》，禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設旅游和生產(chǎn)經(jīng)營項目。嚴格執(zhí)行《風景名勝區(qū)條例》《江蘇省風景名勝區(qū)管理條例》，禁止在國家級和省級風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)由省林業(yè)局會同有關方面界定并落實管控責任。項目地址不在自然保護區(qū)范圍，也不在國家級和省級風景名勝區(qū)范圍內(nèi)。3嚴格執(zhí)行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。飲用水水源一級保護區(qū)、二級保護區(qū)、準保護區(qū)由省生態(tài)環(huán)境廳會同水利等有關方面界定并落實管控責任。項目不在飲用水水源保護區(qū)范圍內(nèi)。4嚴格執(zhí)行《水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執(zhí)行《中華人民共和國濕地保護法》《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)、國家濕地公園分別由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局會同有關方面界定并落實管控責任。項目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)及國家濕地公園范圍5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護、岸線保護等要求，按規(guī)定開展項目前期論證并辦理相關手續(xù)。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項目。項目不在長江岸線保護區(qū)及河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)范圍內(nèi)。6禁止未經(jīng)許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排項目廢水接管至吳淞江污水處理廠，不新設廢水直7禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區(qū)名錄》的水生生物保護區(qū)以及省不涉及。22規(guī)定的其它禁漁水域開展生產(chǎn)性捕撈。8禁止在距離長江干支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流一公里按照長江干支流岸線邊界(即水利部門河道管理范圍邊界)向陸域縱深一公里執(zhí)行。項目屬于生物醫(yī)藥項目，非化工項目，且不在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)。9禁止在長江干流岸線三公里范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。項目屬于生物醫(yī)藥項目。禁止在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內(nèi)開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。項目屬于生物醫(yī)藥項目。禁止在沿江地區(qū)新建、擴建未納入國家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項目。不涉及。禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《〈長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)〉江蘇省實施細則合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。不涉及。禁止在取消化工定位的園區(qū)(集中區(qū))內(nèi)新建化工項目。不涉及。禁止在化工企業(yè)周邊建設不符合安全距離規(guī)定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。不涉及。禁止新建、擴建不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業(yè)新增產(chǎn)能項目。不涉及。禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥(化學合成類)項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的農(nóng)藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項。不涉及。禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。不涉及。禁止新建、擴建國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項目。項目屬于鼓勵列項目，不涉及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備。禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。項目屬于生物醫(yī)藥項目，符合清潔生產(chǎn)要求，不屬于嚴重過剩產(chǎn)能及高耗能高排放項目。20法律法規(guī)及相關政策文件有更加嚴格規(guī)定的從其規(guī)定。不涉及。。與《江蘇省長江水污染防治條例》相符性分析表1.4.5-4與《江蘇省長江水污染防治條例》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書23類別相關條款項目情況第十三條沿江地區(qū)禁止建設各類污染嚴重的項目。具體名錄由省發(fā)展與改革、經(jīng)濟貿(mào)易綜合管理部門會同省環(huán)境保護主管部門制定公布并監(jiān)督執(zhí)行。在沿江地區(qū)新建、改建或者擴建石油化工項目應當符合省沿江開發(fā)總體規(guī)劃和城市總體規(guī)劃的要求。在省沿江開發(fā)總體規(guī)劃和城市總體規(guī)劃確定的區(qū)域范圍外限制新建、改建或者擴建石油化工等項目；確需建設的，其環(huán)境影響評價文件應當經(jīng)省環(huán)境保護主管部門審批。項目為生物醫(yī)藥項目，已取得戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)認定，不屬于禁止建設項目。第十四條沿江地區(qū)各級人民政府應當采取措施引導工業(yè)企業(yè)進入開發(fā)區(qū)，嚴格控制在開發(fā)區(qū)外新建工業(yè)企業(yè)。鼓勵技術含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少的項目和關聯(lián)度大、產(chǎn)業(yè)鏈長的項目進入開發(fā)區(qū)。鼓勵、引導發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟。沿江地區(qū)環(huán)境保護主管部門應當加強對各類開發(fā)區(qū)環(huán)境狀況的監(jiān)督管理，依法履行環(huán)境保護職責。項目屬于在昆山高新區(qū)內(nèi)建設的技術含量高、經(jīng)濟效益好的項目。與《江蘇省水污染防治條例》相符性分析湖流域，與《江蘇省水污染防治條例》：表1.4.5-5與《江蘇省水污染防治條例》相符性分析類別相關條款項目情況第二十實行排污許可管理的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營者經(jīng)依法批準設置入河排污口的，應當按照國家有關規(guī)定和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測標準、技術規(guī)范，在廠界處、入河處設置便于采樣的監(jiān)測點，設置標識牌，對所排放的水污染物自行監(jiān)測并保存原始監(jiān)測記錄。項目建成后按要求建設采樣點，設置標識牌，并進行自行監(jiān)測，保存監(jiān)測記錄。第二十實行排污許可重點管理的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)等有關規(guī)定安裝水污染物排放自動監(jiān)測設備，并按照要求安裝主要工段用水、用電監(jiān)控設備，與生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)控設備聯(lián)網(wǎng)，保證監(jiān)測監(jiān)控設備正常運行。接入城鎮(zhèn)污水集中處理設施的，生態(tài)環(huán)境、城鎮(zhèn)排水主管部門應當共享相關監(jiān)測數(shù)據(jù)。項目建成后按要求安裝自動監(jiān)測設備并聯(lián)網(wǎng)。第二十禁止工業(yè)企業(yè)、賓館、餐飲、洗滌等企業(yè)事業(yè)單位以及個人使用各類含磷洗滌用品。項目日常生產(chǎn)期間不使用含磷洗滌用品。第二十五條新建排放重點水污染物的工業(yè)項目原則上進入符合相關規(guī)劃的開發(fā)區(qū)、工業(yè)園區(qū)等工業(yè)集聚區(qū)。項目位于昆山高新區(qū)，符合相關規(guī)劃。第二十六條向污水集中處理設施排放工業(yè)廢水的，應當按照國家和省有關規(guī)定進行預處理，符合國家、省有關標準和污水集中處理設施的接納要求。污水集中處理設施尾水，可以采取生態(tài)凈化等方式處理后排放。項目廢水分質(zhì)處理達到行業(yè)及接管限值要求后納管排放。蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書24實行工業(yè)廢水與生活污水分質(zhì)處理，對不符合城鎮(zhèn)污水集中處理設施接納要求的工業(yè)廢水，限期退出城鎮(zhèn)污水管網(wǎng)。第二十九條排放工業(yè)廢水的工業(yè)企業(yè)應當逐步實行雨污分流、清污分流?；?、電鍍等企業(yè)應當將初期雨水收集處理，不得直接排放。實施雨污分流、清污分流的工業(yè)企業(yè)應當按照有關規(guī)定標識雨水管、清下水管、污水管的走向，在雨水、污水排放口或者接管口設置標識牌。項目實施雨污分流、清污分流，廢水收集處理，并在排口設置標識牌。第三十向城鎮(zhèn)污水集中處理設施排放水污染物應當達到國家、省有關標準和污水集中處理設施的接納要求。下列工業(yè)污水、廢水應當按照國家和省有關規(guī)定進行預處理：(一)含放射性物質(zhì)的工業(yè)廢水；(二)含難以生物降解的有機污染物的工業(yè)廢水；(三)含不易生物降解有毒有害污染物的工業(yè)廢水；(四)超過或者不能穩(wěn)定達到規(guī)定標準，需要預處理的其他工業(yè)污水、廢水。項目廢水經(jīng)廢水處理設施處理后接管排放。第三十九條學校、科研機構(gòu)、企業(yè)等單位實驗、檢驗、化驗產(chǎn)生的廢液應當單獨收集、分類安全處置，不得直接排放或者傾倒。項目實驗、檢驗廢液單獨收集作為危廢處置。第七十六條可能發(fā)生水污染事故的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營者應當按照國家和省有關規(guī)定制定本單位的水污染事故應急方案，報生態(tài)環(huán)境主管部門和有關主管部門備案，做好應急準備，并定期進行演練?；ぁ⑨t(yī)藥等生產(chǎn)企業(yè)和儲存危險化學品的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營者，應當按照要求配備事故應急池等水污染應急設施和設備。發(fā)生事故或者其他突發(fā)性事件，造成或者可能造成水污染事故的，企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即啟動應急方案，采取隔離等應急措施，防止水污染物進入水體或者城鎮(zhèn)排水管網(wǎng)，并向事故發(fā)生地的縣級以上地方人民政府或者生態(tài)環(huán)境主管部門報告。生態(tài)環(huán)境主管部門接到報告后，應當及時向本級人民政府報告，并抄送有關部門。項目建成后針對全廠編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案并報生態(tài)環(huán)境主管部門和有關主管部門備案，并按要求配備應急物資。與《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的表1.4.5-6與《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書25序號相關要求對比分析1環(huán)評文件中涉及有副產(chǎn)品內(nèi)容的，應嚴格對照《固體廢物鑒別標準通則》(GB34330-2017)，依據(jù)其產(chǎn)生來源、利用和處置過程等進行鑒別，禁止以副產(chǎn)品的名義逃避監(jiān)管。對環(huán)評文件中要求開展危險廢物特性鑒別的，建設單位在項目建設完成后必須及時開展廢物屬性鑒別工作，將鑒別結(jié)論和環(huán)境管理要求納入驗收范圍。鑒別為危險廢物的，納入危險廢物管理。鑒別為一般工業(yè)固廢的，應明確其貯存管理要求和利用處置方式、去向，接收單位必須具備相應利用處置能力；屬地生態(tài)環(huán)境部門應加強環(huán)境監(jiān)管，將相關貯存、利用處置等信息納入申報登記管理，并按照“雙隨機”要求開展監(jiān)督檢查。項目不涉及副產(chǎn)品，項目建成后污水站生化污泥按要求開展廢物屬性鑒別工作2落實院校、科研機構(gòu)及其他相關單位實驗室廢物收集、安全處置主體責任。各地生態(tài)環(huán)境部門應配合教育、科技主管部門督促產(chǎn)廢單位完善實驗室危險廢物收集處置管理體系，建立實驗室廢物分類、登記管理制度，加強對實驗時產(chǎn)生的廢藥劑、實驗動物尸體及其他實驗室危險廢物的環(huán)境管理，防止其污染環(huán)境、危害公眾健康。項目不涉及動物房，實驗室廢物皆進行有效收集管理，定期委外處置3企業(yè)應根據(jù)危險廢物的種類和特性進行分區(qū)、分類貯存，設置防雨、防火、防雷、防揚散、防滲漏裝置及泄漏液體收集裝置。對易爆、易燃及排出有毒氣體的危險廢物進行預處理，穩(wěn)定后貯存，否則按易爆、易燃危險品貯存。貯存廢棄劇毒化學品的，應按照公安機關要求落實治安防范措施。危險廢物經(jīng)營單位需制定廢物入場控制措施，并不得接受核準經(jīng)營許可以外的種類；貯存設施周轉(zhuǎn)的累積貯存量不得超過年許可經(jīng)營能力的六分之一，貯存期限原則上不得超過一年。企業(yè)危廢庫建設滿足相關要求，項目建成后危廢分類分區(qū)貯存實施意見》相關要求。與《關于提升危險廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風險防范能力的指導意見》相符性分析表1.4.5-7項目與《關于提升危險廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風險防范能力的指導意見》相符性分析相關要求項目情況1二、著力強化危險廢物環(huán)境監(jiān)管能力(二)持續(xù)推進危險廢物規(guī)范化環(huán)境管理。地方各級生態(tài)環(huán)境部門要加強危險廢物環(huán)境執(zhí)法檢查，督促企業(yè)落相關法律制度和標準規(guī)范要求。各省(區(qū)、市)應當項目嚴格執(zhí)行各項法律法規(guī)和標準規(guī)范要求。26將危險廢物規(guī)范化環(huán)境管理情況納入對地方環(huán)境保護績效考核的指標體系中，督促地方政府落實監(jiān)管責任。推進企業(yè)環(huán)境信用評價，將違法企業(yè)納入生態(tài)環(huán)境保護領域違法失信名單，實行公開曝光，開展聯(lián)合懲戒。2(三)強化危險廢物全過程環(huán)境監(jiān)管。地方各級生態(tài)環(huán)境部門要嚴格危險廢物經(jīng)營許可證審批，不得違反國家法律法規(guī)擅自下放審批權(quán)限；應建立危險廢物經(jīng)營許可證審批與環(huán)境影響評價文件審批的有效銜接機制。新建項目要嚴格執(zhí)行《建設項目危險廢物環(huán)境影響評價指南》及《危險廢物處置工程技術導則》項目環(huán)評執(zhí)行《建設項目危險廢物環(huán)境影響評價指南》及《危險廢物處置工程技術3(五)提升信息化監(jiān)管能力和水平。開展危險廢物產(chǎn)生單位在線申報登記和管理計劃在線備案，全面運行危險廢物轉(zhuǎn)移電子聯(lián)單，2019年年底前實現(xiàn)全國危險廢物信息化管理“一張網(wǎng)”。企業(yè)建成后，委托有資質(zhì)單位處置的危險廢物均執(zhí)行危險廢物在線申報登記、管理計劃在線備案、轉(zhuǎn)移電子聯(lián)單制度要求。4(六)鼓勵石油開采、石化、化工、有色等產(chǎn)業(yè)基地、大型企業(yè)集團根據(jù)需要自行配套建設高標準的危險廢物利用處置設施。企業(yè)危廢委托有資質(zhì)單位合理處置。5(七)促進危險廢物源頭減量與資源化利用。企業(yè)應采取清潔生產(chǎn)等措施，從源頭減少危險廢物的產(chǎn)生量和危害性，優(yōu)先實行企業(yè)內(nèi)部資源化利用危險廢物。企業(yè)采用自動化設備，保證工藝穩(wěn)定，減少廢品產(chǎn)生。6(十六)提升危險廢物環(huán)境應急響應能力。深入推進跨區(qū)域、跨部門協(xié)同應急處置突發(fā)環(huán)境事件及其處理過程中產(chǎn)生的危險廢物，完善現(xiàn)場指揮與協(xié)調(diào)制度以及信息報告和公開機制。加強突發(fā)環(huán)境事件及其處理過程中產(chǎn)生的危險廢物應急處置的管理隊伍、專家隊伍建設，將危險廢物利用處置龍頭企業(yè)納入突發(fā)環(huán)境事件應急處置工作體系。項目建成后針對全廠編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，提升突發(fā)環(huán)境事件應急響應環(huán)境風險防范能力的指導意見》相關要求。與《重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案》相符性業(yè)表1.4.5-8與《重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案》相符性分析類別文件要求項目情況力推進源頭替代?；ば袠I(yè)要推廣使用低(無)VOCs含量、低反應活性的原輔材料，加快對芳香烴、含鹵素有機化合物的綠色替代。項目屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，不屬于化工行業(yè)面加強無組織重點對含VOCs物料(包括含VOCs原輔材料、含VOCs產(chǎn)品、含VOCs廢料以及有機聚合物材料等)儲存、轉(zhuǎn)移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過項目減少無組織排放源：生產(chǎn)、倉儲、危廢倉庫等區(qū)域有27排放控程等五類排放源實施管控，通過采取設備與場所密閉、工藝改進、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無組織排放。加強設備與場所密閉管理。含VOCs物料應儲存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。含VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送，應采用密閉管道或密閉容器、罐車等。高VOCs含量廢水(廢水液面上方100毫米處VOCspmppm碳計)的集輸、儲存和處理過程，應加蓋密閉。含VOCs物料生產(chǎn)和使用過程，應采取有效收集措施或在密閉空間推進使用先進生產(chǎn)工藝。通過采用全密閉、連續(xù)化、自動化等生產(chǎn)技術，以及高效工藝與設備等，減少工藝過程無組織排放。揮發(fā)性有機液體裝載優(yōu)先采用底部裝載方式。過濾機、離心機、干燥設備等，推廣采用油品在線調(diào)和技術、密閉式循環(huán)水冷卻系統(tǒng)等。工業(yè)涂裝行業(yè)重點推進使用緊湊式涂裝工藝，推廣采用輥涂、靜電噴涂、高壓無氣噴涂、空氣輔助無氣噴涂、熱噴涂等涂裝技術，鼓勵企業(yè)采用自動化、智能化噴涂設備替代人工噴涂，減少使用空氣噴涂技術。包裝印刷行業(yè)大力推廣使用無溶劑復合、擠出復合、共擠出復合技術，鼓勵采用水性凹印、醇水凹印、輻射固化凹印、柔版印刷、無水膠印等印刷工藝。提高廢氣收集率。遵循“應收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負壓狀態(tài)，并根據(jù)相關規(guī)范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。加強設備與管線組件泄漏控制。企業(yè)中載有氣態(tài)、液態(tài)VOCs物料的設備與管線組件，密封點數(shù)量大于等于2000個的，應按要求開展LDAR工作。石化企業(yè)按行業(yè)排放標準規(guī)定執(zhí)行。機廢氣收集處理后有組織排放，做到應收盡收。進建設適宜高效的治企業(yè)新建治污設施或?qū)ΜF(xiàn)有治污設施實施改造，應依據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風量，溫度、濕度、壓力，以及生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術。鼓勵企業(yè)采用多種技術的組合工藝，提高VOCs治理效率。低濃度、大風量廢氣，宜采用沸石轉(zhuǎn)輪吸附、活性炭吸附、減風增濃等濃縮技術，提高VOCs濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優(yōu)先進行溶劑回收，難以回收的，宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技術。油氣(溶劑)回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、膜分離+吸附等技術。低溫等離子、光氧、光氧化技術主要適用于惡臭異味等治理；生物法主要適用于低濃度VOCs廢氣治理和惡臭異味治理。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用水或水溶液噴淋吸收處理。采用一次性活性炭吸附技術的，應定期更換活性炭，廢舊活性炭應再生或處理處置。有條件的工業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群等，推廣集中噴涂、溶劑集中回收、活性炭集中再生等，加強資源共享，提高VOCs治理效率。規(guī)范工程設計。采用吸附處理工藝的，應滿足《吸附法工業(yè)有機廢氣治理工程技術規(guī)范》要求。采用催化燃燒工藝企業(yè)化學品存放、工藝生產(chǎn)過程有機廢氣經(jīng)噴淋+吸附處理后有組織排放，處理工藝按相關規(guī)范要求設計。28的，應滿足《催化燃燒法工業(yè)有機廢氣治理工程技術規(guī)范》要求。采用蓄熱燃燒等其他處理工藝的，應按相關技術規(guī)范要求設計。實行重點排放源排放濃度與去除效率雙重控制。車間或生產(chǎn)設施收集排放的廢氣，VOCs初始排放速率大于等于3千克/小時、重點區(qū)域大于等于2千克/小時的，應加大控制力度，除確保排放濃度穩(wěn)定達標外，還應實行去除效率控制，去除效率不低于80%；采用的原輔材料符合國家有關低VOCs含量產(chǎn)品規(guī)定的除外，有行業(yè)排放標準的按其相關規(guī)定執(zhí)行。入實施精細化管控。加強企業(yè)運行管理。企業(yè)應系統(tǒng)梳理VOCs排放主要環(huán)節(jié)和工序，包括啟停機、檢維修作業(yè)等，制定具體操作規(guī)程，落實到具體責任人。健全內(nèi)部考核制度。加強人員能力培訓和技術交流。建立管理臺賬，記錄企業(yè)生產(chǎn)和治污設施運行的關鍵參數(shù)，在線監(jiān)控參數(shù)要確保能夠?qū)崟r調(diào)取，相關臺賬記錄至少保存三年。企業(yè)設置環(huán)境管理機構(gòu)，建立環(huán)境管理制度，制定自行監(jiān)測方案。與《關于深入打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施意見》相符性分析表1.4.5-9與《關于深入打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施意見》相符性分析類別相關要求項目情況十十一攻堅戰(zhàn)。以石化、化工、涂裝、醫(yī)藥、包裝印刷、油品儲運銷等行業(yè)領域為重點，實施原輔材料和產(chǎn)品源頭替代工程。開展涉氣產(chǎn)業(yè)集群排查及分類治理，推進企業(yè)升級改造和區(qū)域環(huán)境綜合整治。到2025年，揮發(fā)性有機物、氮氧化物排放總量比2020年分別下降10%以上，臭氧濃度增長趨勢得到有效遏制項目生產(chǎn)工序位于潔凈車間備，從源頭減少廢氣產(chǎn)生。十三鐵、焦化、水泥、玻璃、石化等行業(yè)企業(yè)和工業(yè)爐窯、垃圾焚燒重點設施超低排放改造(深度治理)，嚴格控制物料(含廢渣)運輸、裝卸、儲存、轉(zhuǎn)移和工藝過程無組織排放。探索將氨排放控制納入電力、水泥、焦化等重點行業(yè)地方排放標準。深化消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物環(huán)境管理。推進大氣汞和持久性有機污染物排放控制，加強有毒有害大氣污染物風險管控項目生產(chǎn)工序位于潔凈車間備，減少無組織排放。四強化危險廢物全生命周期監(jiān)管。加強危險廢物源頭管控，嚴格項目準入，科學鑒定評價危險廢物。加快推進危險廢物集中收集體系建設，補齊醫(yī)療廢物等危險廢物處置能力短板。持續(xù)優(yōu)化危險廢物全生命周期監(jiān)控系統(tǒng)，基本實現(xiàn)全省危險廢物“來源可查、去向可追、全程留痕”。實施危險廢物經(jīng)營單位退出機制，從嚴打擊非法轉(zhuǎn)運、傾倒、填埋、利用處置危險廢物項目建成后，危險廢物進行全生命周期監(jiān)管。29等環(huán)境違法犯罪行為，保障市場公平有序。到2022年，醫(yī)療廢物和生活垃圾焚燒飛灰、廢鹽等危險廢物收集處置能力滿足實際需求，縣級以上城市建成區(qū)醫(yī)療廢物無害化處置率達到100%。五推動惡臭異味污染綜合治理。推動化工、制藥等行業(yè)結(jié)合揮發(fā)性有機物防治實施惡臭深度治理，加強垃圾、污水集中式污染處理設施重點環(huán)節(jié)惡臭防治。推進無異味園區(qū)建設，建立化工園區(qū)“嗅辨＋監(jiān)測”異味溯源機制，減少化工園區(qū)異味擾民。項目廢水處理設施臭氣進行有效收集處理?！吨扑幗ㄔO項目環(huán)境影響評價文件審批原則》(試行)的析表1.4.5-10《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則》(試行)相符性分析類別文件要求項目情況第二條項目符合環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關要求。項目符合環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策要求，屬于國家及地方產(chǎn)業(yè)政策中的鼓勵類項目，符合文件要求。第三條項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關要求。新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定求。不予批準選址在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設區(qū)域的項目。項目屬于生物醫(yī)藥項目，符合用地性質(zhì)要求及產(chǎn)業(yè)定位，與區(qū)域總體規(guī)劃和園區(qū)規(guī)劃環(huán)評相符，不在規(guī)劃的生態(tài)紅線范圍之內(nèi)，亦不在生態(tài)空間管控區(qū)域內(nèi)，符合文件要求。第四條采用先進適用的技術、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。項目采用先進適用的技術、工藝與生產(chǎn)設備，符合文件要求。第五條主要污染物排放總量滿足國家和地方相關要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標地區(qū)新增重點污染物排放的項目。項目屬于《江蘇省太湖水污染防治條例(2018年版)》中第四十六條中所描述的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目，項目新增的磷、氮廢水排放總量從本區(qū)域通過產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關閉等方式獲得的指標中取得，符合文件要求。第六條強化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照“清污項目用水由市政自來水廠供應，不使用地下水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設30分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設施排放口達標；實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應單獨收集并進行滅菌、滅活預處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項目，在廠內(nèi)進行預處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應滿足相應排放標準和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關排放標準要求。立廢水收集、處理設施，不設置動物房，實驗室符合二級生物實驗室要求，無第一類污染物、高鹽和毒性大、難降解廢水排放。含生物活性廢水先經(jīng)滅活預處理，再與其他廢水一并進入污水處理系統(tǒng)處理。處理達標后接管吳淞江污水處理廠集中處理。符合文件要求。第七條優(yōu)化生產(chǎn)設備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應國家和地方排放標準