蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告書(shū)

項(xiàng)目編號(hào)NJUAE220043-HK01(公示稿)建設(shè)單位：蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司評(píng)價(jià)單位：南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司二〇二三年二月蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)I概述 1 1.5關(guān)注的主要環(huán)境問(wèn)題 381.6環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論 382總則 392.1編制依據(jù) 392.2評(píng)價(jià)因子和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 452.3評(píng)價(jià)工作等級(jí)及評(píng)價(jià)目的和重點(diǎn) 552.4評(píng)價(jià)范圍及環(huán)境敏感區(qū) 662.5相關(guān)規(guī)劃及環(huán)境功能區(qū)劃 703現(xiàn)有項(xiàng)目概況 833.1現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)情況 833.2現(xiàn)有項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 833.3現(xiàn)有項(xiàng)目污染物產(chǎn)生及達(dá)標(biāo)排放情況 903.4現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 913.5現(xiàn)有污染物總量 913.6現(xiàn)有項(xiàng)目存在問(wèn)題 914建設(shè)項(xiàng)目工程分析 92建設(shè)項(xiàng)目概況 924.2工程分析 1204.3全廠平衡分析 140II4.4污染源強(qiáng)核算 1454.5污染物三本賬 1734.6清潔生產(chǎn) 1754.7環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析 1795環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià) 1865.1自然環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查概況 1865.2環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià) 2036環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià) 2276.1大氣環(huán)境影響分析 2276.2地表水環(huán)境影響分析 2436.3聲環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià) 2486.4固體廢物環(huán)境影響分析 2526.5地下水環(huán)境影響分析 2596.6土壤環(huán)境影響預(yù)測(cè)與分析 2686.7環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 2746.8施工期環(huán)境影響評(píng)述 2877環(huán)境保護(hù)措施及其可行性論證 2897.1大氣環(huán)境保護(hù)措施及其可行性論證 2897.2地表水環(huán)境保護(hù)措施及其可行性論證 2987.3固體廢棄物污染防治措施評(píng)述 3207.4噪聲污染防治措施評(píng)述 3387.5地下水污染防治措施及可行性分析 3407.6土壤污染防治措施及可行性分析 3447.7環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施及管理 3457.8“三同時(shí)”驗(yàn)收一覽表 368III8環(huán)境影響經(jīng)濟(jì)損益分析 3728.1經(jīng)濟(jì)效益分析 3728.2社會(huì)效益分析 3728.3環(huán)境損益分析 3728.4結(jié)論 3739環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃 3759.1環(huán)境管理要求 3759.2總量控制因子及污染物排放清單 3839.3環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃 39310環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論 400 10.2環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足項(xiàng)目建設(shè)需要 40010.3污染物排放總量滿足控制要求 40110.4污染物排放及環(huán)境影響 40110.5公眾意見(jiàn)采納情況 40310.6環(huán)境保護(hù)措施可行 40310.7環(huán)境影響經(jīng)濟(jì)損益分析 40410.8環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃 404 蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)IV項(xiàng)目生態(tài)紅線位置圖項(xiàng)目環(huán)境敏感目標(biāo)圖項(xiàng)目周邊土地利用現(xiàn)狀圖昆山高新區(qū)空間布局規(guī)劃圖昆山高新區(qū)產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃圖昆山高新區(qū)土地利用規(guī)劃圖昆山高新區(qū)供熱規(guī)劃圖項(xiàng)目廠區(qū)平面布置圖項(xiàng)目車間平面布置圖項(xiàng)目周邊環(huán)境概況圖項(xiàng)目地理位置圖項(xiàng)目環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)點(diǎn)位圖廠區(qū)雨污管網(wǎng)及事故水收集管網(wǎng)圖項(xiàng)目分區(qū)防滲圖項(xiàng)目備案文件環(huán)評(píng)委托書(shū)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法人身份證土地證區(qū)域規(guī)劃環(huán)評(píng)批復(fù)戰(zhàn)略新興項(xiàng)目證明現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)文件監(jiān)測(cè)報(bào)告承諾書(shū)污水站論證材料企業(yè)產(chǎn)品成熟度論證材料總量平衡認(rèn)定意見(jiàn)審批基礎(chǔ)信息表蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)11概述蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司為寧波鯤鵬生物科技有限公司的子素和GLP-1類似分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的)”，需編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)，對(duì)項(xiàng)目2，對(duì)照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄(2018年本)》，(2)本項(xiàng)目于2020年備案，分期建設(shè)，其中土建工程(廠房、裝調(diào)試工程進(jìn)行評(píng)價(jià)。(3)企業(yè)現(xiàn)租用小核酸產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地中的研發(fā)樓進(jìn)行小試研發(fā)，行簡(jiǎn)單介紹。(4)本項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中需關(guān)注生物安全問(wèn)題，各類涉及活性物出相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案要求。蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)3圖1.3-1評(píng)價(jià)技術(shù)路線圖蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)4業(yè)政策相符性分析，與相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策分析見(jiàn)下表：表1.4.1-1產(chǎn)業(yè)政策相符性分析產(chǎn)業(yè)政策政策內(nèi)容相符性分析《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (2019年本，鼓勵(lì)類第十三項(xiàng)“醫(yī)藥”中的第2條“重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝”本項(xiàng)目產(chǎn)品為重組蛋白質(zhì)藥物，屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)中的鼓勵(lì)類項(xiàng)目，符合產(chǎn)業(yè)政策要求?！稇?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目版)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)代表新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的方向，是培育發(fā)展新功能、獲取未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵領(lǐng)域。主要涉及產(chǎn)業(yè)：.....4、生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)、生物制造產(chǎn)業(yè)、生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)；.....。業(yè)本項(xiàng)目屬于重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，屬于《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016年版)中的新興產(chǎn)業(yè)。《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目本)第三大類(生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè))項(xiàng)下的23款(腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見(jiàn)疾病藥物的開(kāi)發(fā)與制造)本項(xiàng)目為糖尿病藥物生產(chǎn)，屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，證明文件見(jiàn)附件。地選址可行性分析目，用地性質(zhì)符合要求。5符性分析與園區(qū)規(guī)劃相符性分析屬于高新區(qū)主導(dǎo)的7大產(chǎn)業(yè)中的“生物醫(yī)藥”行業(yè)，符合高新區(qū)本項(xiàng)目與昆山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃及環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)的相符表1.4.3-1與《昆山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》審查意見(jiàn)的相符性對(duì)照表相符性分析1《規(guī)劃》將高新區(qū)定位為創(chuàng)新高地、科技新城、示范區(qū)域，擬形成“一核一軸三塊十團(tuán)”的總體布局，即綜合性服務(wù)核心、寰慶路—江浦路產(chǎn)業(yè)發(fā)展軸、北部傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)板塊(精密機(jī)械產(chǎn)業(yè)園、新能源產(chǎn)業(yè)園、傳統(tǒng)電子信息產(chǎn)業(yè)園、城北物流園)、中部綜合服務(wù)業(yè)板塊(玉山物流園)、南部新型產(chǎn)業(yè)集聚板塊(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、新型電子信息產(chǎn)業(yè)園、高端裝備制造產(chǎn)業(yè)園、環(huán)保產(chǎn)業(yè)園、城南物流園)，精密機(jī)械、新能源、生物醫(yī)藥、電子信息、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)7大產(chǎn)業(yè)。本項(xiàng)目位于昆山高新區(qū)晨豐路南側(cè)、古城路東側(cè)2號(hào)地塊，屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，位于南部新型產(chǎn)業(yè)集聚板塊(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)符合規(guī)劃環(huán)評(píng)中的相關(guān)要求。2《審查意見(jiàn)》要求：進(jìn)一步加強(qiáng)《規(guī)劃》與城市總體規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃的銜接，確保高新區(qū)用地布局符合上位規(guī)劃。通過(guò)土地用途調(diào)整、搬遷等途徑優(yōu)化高新區(qū)內(nèi)空間布局，解決區(qū)內(nèi)部分工業(yè)、居住混雜布局的問(wèn)題，避免工業(yè)發(fā)展對(duì)居住環(huán)境的不利影響。本項(xiàng)目周邊無(wú)居住混雜問(wèn)題，無(wú)生態(tài)管控空間，項(xiàng)目選址符合區(qū)域空間管控要求。3根據(jù)國(guó)家和區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，加快推進(jìn)區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化和轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰化工、電鍍等不符合區(qū)域發(fā)展定位和環(huán)境保護(hù)要求的產(chǎn)業(yè)。解決好高新區(qū)現(xiàn)有環(huán)境問(wèn)題，加快推進(jìn)自備燃煤鍋爐企業(yè)的“煤改氣”工程。高新區(qū)化工企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)有規(guī)?；A(chǔ)上逐步縮減退出，加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)向防控和安全管理。本項(xiàng)目不屬于化工、電鍍企業(yè)，自備燃?xì)忮仩t。4嚴(yán)格入?yún)^(qū)項(xiàng)目的環(huán)境準(zhǔn)入，引進(jìn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、污染治理技術(shù)、以及單位產(chǎn)品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率等均需達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。根據(jù)清潔生產(chǎn)分析，對(duì)比同類型企業(yè)，本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、設(shè)備、污染治理技術(shù)、以及單位產(chǎn)品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，項(xiàng)目建設(shè)符合產(chǎn)6業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入要求。5落實(shí)污染物排放總量控制要求，采取有效措施減少二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機(jī)化合物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、重金屬等污染物的排放量，切實(shí)維護(hù)和改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。本項(xiàng)目鍋爐天然氣燃燒采用低氮燃燒減少氮氧化物排放；生產(chǎn)設(shè)施廢氣、危廢庫(kù)廢氣、污水站廢氣、罐區(qū)廢氣經(jīng)噴淋+除霧+活性炭吸附處理后后排放，有效減少揮發(fā)性有機(jī)物排放；廢水新建廢水處理設(shè)施，處理達(dá)標(biāo)后與鍋爐排水、純水制備濃水、軟水制備反沖洗水、蒸汽冷凝水一并接管至吳淞江污水處理廠集中處理，有效減少化學(xué)需氧量、氨氮、總磷排放量。污染物總量指標(biāo)在區(qū)域內(nèi)平衡，并在報(bào)送前取得建設(shè)項(xiàng)目所在地環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)意見(jiàn)。根據(jù)本項(xiàng)目環(huán)境影響分析結(jié)果，項(xiàng)目建設(shè)對(duì)周圍環(huán)境的影響不會(huì)降低環(huán)境功能區(qū)要求，不會(huì)觸碰環(huán)境質(zhì)量底線。6組織制定生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃，統(tǒng)籌考慮開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)污染物排放、生態(tài)恢復(fù)與建設(shè)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范、環(huán)境管理等事宜。建立健全區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)防范體系和生態(tài)安全保障體系，加強(qiáng)區(qū)內(nèi)重要風(fēng)險(xiǎn)源的管控。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)體系和能力建設(shè)，做好對(duì)排污口周邊底泥、水環(huán)境，涉重企業(yè)周邊土壤重金屬以及居住區(qū)周邊大氣環(huán)境的跟蹤監(jiān)測(cè)與管理。本項(xiàng)目建成后加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范及日常環(huán)境管理，并根據(jù)排污許可等要求，制定監(jiān)測(cè)計(jì)劃(見(jiàn)章節(jié)“9.3環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃”)，落實(shí)監(jiān)測(cè)監(jiān)控能力建設(shè)要求。本項(xiàng)目不涉及重金屬排放。7理理完善區(qū)域環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施。加快區(qū)域集中供熱設(shè)施和供熱管網(wǎng)建設(shè)，提高集中供熱水平；加快推進(jìn)工業(yè)廢水集中處理和提標(biāo)改造，減少工業(yè)廢水污染物排放量；采取尾水回用等有效措施，提高水資源利用率；推進(jìn)開(kāi)發(fā)區(qū)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，加強(qiáng)固體廢棄物的集中處理處置，危險(xiǎn)交由有資質(zhì)的單位統(tǒng)一收集處。區(qū)域環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施完善。因供汽穩(wěn)定性需求，廠區(qū)設(shè)置燃?xì)忮仩t；廠區(qū)采用雨污分流，廢水預(yù)處理達(dá)標(biāo)后接管吳淞江污水處理廠，尾水排放執(zhí)行《關(guān)于高質(zhì)量推進(jìn)城鄉(xiāng)生活污水治理三年行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施意固體廢棄物委托有資質(zhì)單位集中處理。與產(chǎn)業(yè)規(guī)劃相符性分析產(chǎn)業(yè)規(guī)劃相符性分析如下：表1.4.3-2與《江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》相符性分析7類別相關(guān)內(nèi)容項(xiàng)目情況發(fā)展重點(diǎn)生物藥。圍繞抗體、重組蛋白及多肽藥物、新型疫苗、基因及細(xì)胞治療等重點(diǎn)領(lǐng)域加快創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化步伐，形成一批生物藥領(lǐng)域的新藥成果，繼續(xù)保持產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。抗體藥物領(lǐng)域：加大對(duì)新靶點(diǎn)的跟蹤，重點(diǎn)研發(fā)腫瘤、免疫系統(tǒng)、血液疾病的單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物；重組蛋白及多肽藥物領(lǐng)域：重點(diǎn)研發(fā)新一代重組胰島素、重組凝血因子、酶替代重組蛋白藥物，以及多肽疫苗、抗腫瘤多肽、細(xì)胞因子模擬肽等創(chuàng)新型多肽藥物，加快突破給藥途徑優(yōu)化、多肽藥物穩(wěn)定性、藥物緩控釋、蛋白質(zhì)純化、細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)等技術(shù)；新型疫苗領(lǐng)域：加大新型佐劑、信使核糖核酸(mRNA)新病毒載體疫苗、黏膜疫苗等新技術(shù)研發(fā)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗；基因及細(xì)胞治療領(lǐng)域：加大細(xì)胞治療和基因工程藥物融合發(fā)展新技術(shù)的研發(fā)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批以嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)為代表的免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療以及核糖核酸(RNA)干擾等基因治療藥物。項(xiàng)目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合江蘇省生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)方向。產(chǎn)業(yè)空局生物藥：…蘇州重點(diǎn)發(fā)展新型治療性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、生物試劑、生物大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)、數(shù)字化生物技術(shù)等，加快推進(jìn)新型疫苗、基因與細(xì)胞治療研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐；…項(xiàng)目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合蘇州市生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)方向。產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程提高清潔生產(chǎn)和資源綜合利用水平。推動(dòng)企業(yè)貫徹綠色發(fā)展理念，加強(qiáng)清潔生產(chǎn)工藝、裝備的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，制定整體污染控制策略，從源頭消除和控制污染。引導(dǎo)企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展攻關(guān)，開(kāi)發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無(wú)害化處理及評(píng)價(jià)技術(shù)，加強(qiáng)副產(chǎn)物資源化利用，實(shí)現(xiàn)節(jié)約能源、降低成本和減輕環(huán)境影響。企業(yè)合理處置廢氣、廢水、廢渣、廢液，提高清潔生產(chǎn)水平。產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程增強(qiáng)企業(yè)生物安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力。開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳，推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，制定和完善生物安全培訓(xùn)、跟蹤檢查、定期報(bào)告等工作制度，強(qiáng)化過(guò)程管理。企業(yè)從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。指導(dǎo)和督促醫(yī)藥企業(yè)制定和落實(shí)生物信息安全有關(guān)工作制度和措施，努力提升企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵工序的信息安全水平。本項(xiàng)目涉生物活性廢水、固廢經(jīng)滅活后進(jìn)一步處理，強(qiáng)化生物安全管控。表1.4.3-3與《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022)》相符性分析類別相關(guān)內(nèi)容項(xiàng)目情況產(chǎn)業(yè)布局在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，昆山市重點(diǎn)發(fā)展siRNA藥物、microRNA藥物和反義核酸藥物等小核酸藥物，創(chuàng)新化學(xué)藥物，蛋白共軛連接技術(shù)、多肽納米顆粒導(dǎo)入技術(shù)等小核酸藥物遞送技術(shù)，氘代平臺(tái)制藥技術(shù)，非天然氨基酸修飾技術(shù)，納米蛋白載藥技術(shù)，給藥新技術(shù)及藥物緩釋控釋技術(shù)；著力引進(jìn)RNA修飾、RNA合成等配套環(huán)節(jié)。項(xiàng)目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向.4.3-4與《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈三年行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023)》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)8類別相關(guān)內(nèi)容項(xiàng)目情況產(chǎn)業(yè)布局基因與生物技術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展基因治療和細(xì)胞治療、生物藥、基因組學(xué)研究應(yīng)用、遺傳細(xì)胞和遺傳育種、合成生物學(xué)、器官芯片等領(lǐng)域，加速創(chuàng)新疫苗、抗體藥物、重組蛋白、多肽藥物(中肽以上)、基因載體、生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究。項(xiàng)目產(chǎn)品為蛋白藥物，屬于重組蛋白及多肽藥物類，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向線一單”的相符性蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)9表1.4.4-1生態(tài)紅線管控區(qū)域?qū)φ毡砩鷳B(tài)空間保護(hù)區(qū)域名稱縣(市、主導(dǎo)生態(tài)功能面積(平方公里)相對(duì)方位與距離國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線范圍生態(tài)空間管控區(qū)域范圍國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線面積生態(tài)空間管控區(qū)域面積積1山市)重要濕地生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)/位于昆山市西北角，在巴城境內(nèi)，南至滬寧鐵路，北至七浦塘，西為昆山縣界，東沿張家港河至雉城湖、巴城湖、鰻鱺湖及傀儡湖(不包括陽(yáng)澄湖中華絨螯蟹國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的核心區(qū)，含巴城湖、鰻鯉湖、雉城湖重要濕地)/38.0138.01西北側(cè)8.2km2山市)清水通道維護(hù)區(qū)水源水質(zhì)保護(hù)/七浦塘及兩岸各100米范圍。不包括已劃為陽(yáng)澄湖(昆山市)重要濕地的部分/3.023.02北側(cè)18.4km3亭林風(fēng)景名勝區(qū)人文景觀保護(hù)/位于昆山市西北部，東至北門(mén)路，南至馬鞍山東路，西靠玉峰實(shí)驗(yàn)學(xué)校，北接瀏河/0.450.45東北側(cè)8.5km4昆山市城市生態(tài)森林公園人文景觀保護(hù)/位于昆山市西北部，南至馬鞍山路，北接廟涇河；東鄰西蕩河(紅旗路)，西毗豎長(zhǎng)巷河/2.022.02東北側(cè)6.8km5傀儡湖飲用水水源保護(hù)區(qū)水源水質(zhì)保護(hù)區(qū)：以取水口為中心，半徑500米范圍內(nèi)的區(qū)域和傀儡湖、野尤涇沿岸縱深100米的區(qū)域；傀儡湖、野尤涇整個(gè)水域。二級(jí)保護(hù)區(qū)：傀；野尤涇沿岸縱深500米的區(qū)域；上述范圍內(nèi)已劃為一級(jí)保/22.30/22.30西北側(cè)7.4km護(hù)區(qū)的除外6淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)漁業(yè)資源保護(hù)核心區(qū)邊界各拐點(diǎn)地理坐標(biāo)為：120°55′28″E、31°08′36″N;121°0′49″E、31°08′33.5″N；120°58′27.07″E，31°08′35.77″N；120°57′32.24″E，31°09′17.50″N)淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)批復(fù)范圍除核心區(qū)外的區(qū)域8.6820.0020.7km7山市)重要濕地生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)/位于昆山市南部，涉及到淀山湖鎮(zhèn)、張浦鎮(zhèn)、周莊鎮(zhèn)、錦溪鎮(zhèn)，該管控區(qū)主要由淀山湖、澄湖、白蓮湖、商秧潭、楊氏田湖、陳墓蕩、汪洋湖、急水蕩、萬(wàn)千湖、阮白蕩、天花蕩14個(gè)湖泊湖體及其部分陸域范圍組成。(不包括淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)核心區(qū))/60.2560.25東南側(cè)17.7km8陽(yáng)澄湖中華絨螯蟹國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)漁業(yè)資源保護(hù)核心區(qū)四至范圍拐點(diǎn)坐標(biāo)分31°25′52″N)陽(yáng)澄湖中華絨螯蟹國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)批復(fù)范圍除核心區(qū)外的5.000.505.50西北側(cè)8km9江蘇昆山天福國(guó)家濕地濕地生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)江蘇昆山天福國(guó)家濕地公園(試點(diǎn))總體規(guī)劃中確定的范圍(包括濕地保育區(qū)和恢復(fù)重建區(qū)等)/4.87/4.87東側(cè)山市)清水通道維護(hù)區(qū)水源水質(zhì)保護(hù)/楊林塘及其兩岸各100米范圍/2.672.67北側(cè)江蘇昆山錦溪省級(jí)濕地公園濕地生態(tài)系統(tǒng)保護(hù)江蘇昆山錦溪省級(jí)濕地公園總體規(guī)劃中確定的范圍(包括濕地保育區(qū)和恢復(fù)重建區(qū)等)江蘇昆山錦溪省級(jí)濕地公園總體規(guī)劃中除濕地保育區(qū)和恢復(fù)重建區(qū)以外的范圍3.640.864.50東南側(cè)昆山市省級(jí)生態(tài)公益林水土保持/省級(jí)認(rèn)定的生態(tài)公益林范圍/.3km蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)表1.4.4-2江蘇省重點(diǎn)區(qū)域(流域)生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求管控類別重點(diǎn)管控要求相符性一、長(zhǎng)江流域空間布局1．始終把長(zhǎng)江生態(tài)修復(fù)放在首位，堅(jiān)持共抓大保護(hù)、不搞大開(kāi)發(fā)，引導(dǎo)長(zhǎng)江流域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和布局優(yōu)化調(diào)整，實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展、有序發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。2．加強(qiáng)生態(tài)空間保護(hù)，禁止在國(guó)家確定的生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)，投資建設(shè)除國(guó)家重大戰(zhàn)略資源勘查項(xiàng)目、生態(tài)保護(hù)修復(fù)和地質(zhì)災(zāi)害治理項(xiàng)目、重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目、軍事國(guó)防項(xiàng)目以及農(nóng)民基本生產(chǎn)生活等必要的民生項(xiàng)目以外的項(xiàng)目。3．禁止在沿江地區(qū)新建或擴(kuò)建化學(xué)工業(yè)園區(qū)，禁止新建或擴(kuò)建以大宗進(jìn)口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎(chǔ)有機(jī)無(wú)機(jī)化工、煤化工項(xiàng)目；禁止在長(zhǎng)江干流和主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新建?；反a頭。4．強(qiáng)化港口布局優(yōu)化，禁止建設(shè)不符合國(guó)家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃(2017-2035年)》的碼頭項(xiàng)目，禁止建設(shè)未納入《長(zhǎng)江干線過(guò)江通道布局規(guī)劃》的過(guò)江干線通道項(xiàng)目。5．禁止新建獨(dú)立焦化項(xiàng)目。項(xiàng)目不在國(guó)家確定的生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)頭、過(guò)江干線通在長(zhǎng)江1km內(nèi)。污染物排放管控1．根據(jù)《江蘇省長(zhǎng)江水污染防治條例》實(shí)施污染物總量控制制度。2．全面加強(qiáng)和規(guī)范長(zhǎng)江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權(quán)責(zé)清晰、監(jiān)控到位、管理規(guī)范的長(zhǎng)江入河排污口監(jiān)管體系，加快改善長(zhǎng)江水環(huán)境質(zhì)量。項(xiàng)目實(shí)施污染物總量控制制度。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1．防范沿江環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}(cāng)儲(chǔ)、涉重金屬和危險(xiǎn)廢物處置等重點(diǎn)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控。2．加強(qiáng)飲用水水源保護(hù)。優(yōu)化水源保護(hù)區(qū)劃定，推動(dòng)飲用水水源地規(guī)范化建設(shè)。項(xiàng)目加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控措施。資源利用效率要求到2020年長(zhǎng)江干支流自然岸線保有率達(dá)到國(guó)家要求。項(xiàng)目不在長(zhǎng)江干支流岸線。二、太湖流域空間布局1．在太湖流域一、二、三級(jí)保護(hù)區(qū)，禁止新建、改建、擴(kuò)建、化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含氮、磷污染物的企業(yè)和項(xiàng)目，城鎮(zhèn)污水集中處理的環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目和《江蘇省太湖水污染防治條例》第四十六條規(guī)定的情形除外。2．在太湖流域一級(jí)保護(hù)區(qū)，禁止新建、擴(kuò)建向水體排放污染物的建設(shè)項(xiàng)目，禁止新建、擴(kuò)建畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，禁止新建、擴(kuò)建高爾夫球場(chǎng)、水上游樂(lè)等開(kāi)發(fā)項(xiàng)目以及設(shè)置水上餐飲經(jīng)營(yíng)設(shè)施。3．在太湖流域二級(jí)保護(hù)區(qū)，禁止新建、擴(kuò)建化工、醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目，禁止新建、擴(kuò)建污水集中處理設(shè)施排污口以外的排形項(xiàng)目位于太湖流形護(hù)區(qū)，項(xiàng)目屬于在工業(yè)集聚區(qū)擴(kuò)建排放含等污染物的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)省太湖水污染防條規(guī)定的除外情。污染物排放管控城鎮(zhèn)污水處理廠、紡織工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、造紙工業(yè)、鋼鐵工業(yè)、電鍍工業(yè)和食品工業(yè)的污水處理設(shè)施執(zhí)行《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》。項(xiàng)目廢水經(jīng)廠內(nèi)污水站處理后接管至吳淞江污水江污水處理廠執(zhí)區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限重點(diǎn)管控要求。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1．運(yùn)輸劇毒物質(zhì)、危險(xiǎn)化學(xué)品的船舶不得進(jìn)入太湖。2．禁止向太湖流域水體排放或者傾倒油類、酸液、堿液、劇毒廢渣廢液、含放射性廢渣廢液、含病原體污水、工業(yè)廢渣以及其他廢棄物。3．加強(qiáng)太湖流域生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急管控，著力提高防控太湖藍(lán)藻水華風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置能力。項(xiàng)目固廢合理處物活性廢水收集后滅活進(jìn)入廢水處理設(shè)施預(yù)處理后接管。資源利用效率要求1．太湖流域加強(qiáng)水資源配置及調(diào)度，優(yōu)先滿足居民生活用水，兼顧生產(chǎn)、生態(tài)用水以及航運(yùn)等需要。2．2020年底前，太湖流域所有省級(jí)以上開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)展園區(qū)循環(huán)改造。項(xiàng)目用水由市政自來(lái)水管網(wǎng)直接給，符合重點(diǎn)管控要求。表1.4.4-3昆山市生態(tài)環(huán)境管控單元表單元總數(shù)優(yōu)先保護(hù)單元重點(diǎn)管控單元一般管控單元市56陽(yáng)澄湖中華絨鰲蟹國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)(生態(tài)保護(hù)紅線)、陽(yáng)澄湖中華絨整蟹國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)(生態(tài)保護(hù)紅線)、淀山湖河蜆翹嘴紅鲌國(guó)家級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)(生態(tài)空間管控區(qū))、傀儡湖飲用水水源保護(hù)區(qū)、江蘇昆山天福國(guó)家濕地公園(試點(diǎn))、江蘇昆山錦溪生態(tài)產(chǎn)業(yè)區(qū)、昆山市千燈電路板工業(yè)園區(qū)、陸家鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)東部工業(yè)園、陸家鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)好孩子工業(yè)園、花橋北部產(chǎn)業(yè)區(qū)、昆山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(吳淞江產(chǎn)業(yè)園)、新型工業(yè)物流園、石浦工業(yè)集聚區(qū)、主鎮(zhèn)區(qū)工業(yè)區(qū)(含德國(guó)工業(yè)園)、大市工業(yè)區(qū)、光電產(chǎn)業(yè)園、青陽(yáng)路工業(yè)園、國(guó)家火炬計(jì)劃昆山傳感器產(chǎn)業(yè)基地、云南村民營(yíng)工業(yè)區(qū)、龍亭村民營(yíng)工業(yè)區(qū)、復(fù)興村民營(yíng)工張浦鎮(zhèn)、陸家鎮(zhèn)、花橋周莊鎮(zhèn)、淀山湖鎮(zhèn)、錦溪鎮(zhèn)、千燈個(gè))蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)錦溪省級(jí)濕地公園(生態(tài)保護(hù)紅線)、江蘇昆山錦溪省級(jí)濕地公園(生態(tài)空間管控區(qū))、昆山市城市生態(tài)森林公園、復(fù)駕河、大直江重要濕地、昆山市省級(jí)生態(tài)公益林、亭林風(fēng)景名勝區(qū)、陽(yáng)澄湖(昆山市)重要濕地、丹桂園風(fēng)景名勝區(qū)、楊林塘(昆山市)清水道道維護(hù)區(qū)、七浦塘(昆山市)清水通道維護(hù)區(qū)、淀山湖(昆山市)重要濕地(17個(gè))業(yè)區(qū)、昆山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(婁江工業(yè)園)、高端裝備制造基地、昆山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(包含昆山綜合保稅區(qū))、華楊工業(yè)園、昆山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(新城北產(chǎn)業(yè)園)、淀山湖工業(yè)區(qū)、昆山市千燈精細(xì)化工區(qū)、石牌工業(yè)集中區(qū)、巴城迎賓路工業(yè)集中區(qū)、巴城城東部工業(yè)區(qū)、正儀工業(yè)集中區(qū)、南港工業(yè)區(qū)(29個(gè))表1.4.4-4蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求管控類別重點(diǎn)管控要求相符性分析空間布局(1)禁止引進(jìn)列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、限制、淘汰目錄及能耗限額》淘汰類的產(chǎn)業(yè)；禁止引進(jìn)列入《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》禁止類的產(chǎn)業(yè)。(2)禁止引進(jìn)不符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的項(xiàng)目。(3)嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省太湖水污染防治條例》的分級(jí)保護(hù)要求，禁止引進(jìn)不符合《條例》要求的項(xiàng)目。(4)嚴(yán)格執(zhí)行《陽(yáng)澄湖水源水質(zhì)保護(hù)條例》相關(guān)管控要求。(5)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)長(zhǎng)江保護(hù)法》。(6)禁止引進(jìn)列入上級(jí)生態(tài)環(huán)境負(fù)面清單的項(xiàng)目。(1)本項(xiàng)目不屬于禁止類建設(shè)項(xiàng)目；(2)本項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，為園區(qū)新興產(chǎn)業(yè)，符合工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位；(3)本項(xiàng)目符合《江蘇省太湖水污染防治條例》要求；(4)本項(xiàng)目不在《陽(yáng)澄湖水源水質(zhì)保護(hù)條例》保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)；(5)本項(xiàng)目嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)長(zhǎng)江保護(hù)法》；(6)本項(xiàng)目不屬于上級(jí)生態(tài)環(huán)境負(fù)面清單的項(xiàng)目。污染物排放管控善(1)園區(qū)內(nèi)企業(yè)污染物排放應(yīng)滿足相關(guān)國(guó)家排放、地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)要求。善(2)園區(qū)污染物排放總量按照?qǐng)@區(qū)總體規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評(píng)及審查意見(jiàn)的要求進(jìn)行管控。(3)嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域換機(jī)質(zhì)量改善目標(biāo)，采取有效措施減少主要污染物排放總量額，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改。(1)本項(xiàng)目污染物排放滿足國(guó)家以及地方標(biāo)準(zhǔn)；(2)本項(xiàng)目符合園區(qū)總體規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評(píng)以及審查意見(jiàn)的要求；(3)本項(xiàng)目按照環(huán)評(píng)要求配套治理措施，減少污染物排放，嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)的污染物總量排污，維護(hù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)練(1)建立以園區(qū)突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)為核心，與地方政府和企事業(yè)單位應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)的應(yīng)急響應(yīng)體系，加強(qiáng)應(yīng)急物資裝備儲(chǔ)備，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展演練。(1)企業(yè)應(yīng)急預(yù)案體系與地方聯(lián)動(dòng)；(2)本項(xiàng)目按照要求制定突發(fā)環(huán)境應(yīng)急預(yù)案，配備應(yīng)急物資，定期開(kāi)展演練；蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(2)生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品或其他存在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，防止發(fā)生環(huán)境事故。(3)加強(qiáng)環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測(cè)，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實(shí)園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)與污染源監(jiān)控計(jì)劃。(3)按照要求制定日常環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)測(cè)。資源開(kāi)發(fā)效率要求禁止銷售使用燃料為“Ⅲ類”(嚴(yán)格)，具體包1、煤炭及其制品(包括原煤、散煤、煤矸石、2、石油焦、油頁(yè)巖、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非專用鍋爐或未配置高效除塵設(shè)施的專用鍋爐燃用的生物質(zhì)成型燃料；4、國(guó)家規(guī)定的其他高污染燃料。本項(xiàng)目能源為電、水、天然氣，不涉及煤炭和其他高污染燃料的使用。故本項(xiàng)目不在江蘇省及蘇州市生態(tài)保護(hù)紅線及生態(tài)管控區(qū)范圍氣環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)規(guī)劃，通過(guò)“優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局、改善能源結(jié)構(gòu)、深。具有環(huán)境可行性。承載的能力以內(nèi)。能耗為0.029噸標(biāo)煤/萬(wàn)元，單位工業(yè)增加值新鮮水耗0.575立方米/萬(wàn)元，符合高新區(qū)資源利用上線要求。清單，本次環(huán)評(píng)對(duì)照國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行說(shuō)明。本項(xiàng)目與“負(fù)面表1.4.4-5環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單相符性分析表類別本項(xiàng)目情況相符性《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》(2021年版)不在《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》(2021年版)范圍內(nèi)相符《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行，2022年版)》本項(xiàng)目不在《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行，2022年版)》中相符《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2022年版)》經(jīng)查《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2022年版)》，本項(xiàng)目不在其禁止準(zhǔn)入類和限制準(zhǔn)入內(nèi)中相符《昆山市產(chǎn)業(yè)發(fā)展負(fù)面經(jīng)查《昆山市產(chǎn)業(yè)發(fā)展負(fù)面清單(試行)》，本項(xiàng)目不在其禁止準(zhǔn)入類中相符。1.4.5與國(guó)家、地方其他法規(guī)政策相符性分析4.5.1與《太湖流域管理?xiàng)l例》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)表1.4.5-1與《太湖流域管理?xiàng)l例》相符性分析類別相關(guān)條款對(duì)照分析第二十八條排污單位排放水污染物，不得超過(guò)經(jīng)核定的水污染物排放總量，并應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定設(shè)置便于檢查、采樣的規(guī)范化排污口，懸掛標(biāo)志牌；不得私設(shè)暗管或者采取其他規(guī)避監(jiān)管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域設(shè)置不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、印染、電鍍等排放水污染物的生產(chǎn)項(xiàng)目，現(xiàn)有的生產(chǎn)項(xiàng)目不能實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放的，應(yīng)當(dāng)依法關(guān)閉。在太湖流域新設(shè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的清潔生產(chǎn)要求，現(xiàn)有的企業(yè)尚未達(dá)到清潔生產(chǎn)要求的，應(yīng)當(dāng)按照清潔生產(chǎn)規(guī)劃要求進(jìn)行技術(shù)改造，兩省一市人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。項(xiàng)目廢水經(jīng)預(yù)處理后接管至吳淞江污水處理廠處理，廠區(qū)設(shè)置規(guī)范化排項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求。第三十條太湖岸線內(nèi)和岸線周邊5000米范圍內(nèi)，淀山湖岸線內(nèi)和岸線周邊2000米范圍內(nèi)，太浦河、新孟河、望虞河岸線內(nèi)和岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)，其他主要入太湖河道自河口上溯至1萬(wàn)米河道岸線內(nèi)及其岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)，禁止下列行為：(一)設(shè)置劇毒物質(zhì)、危險(xiǎn)化學(xué)品的貯存、輸送設(shè)施和廢物回收?qǐng)?、垃圾?chǎng)；(二)設(shè)置水上餐飲經(jīng)營(yíng)設(shè)施；(三)新建、擴(kuò)建高爾夫球場(chǎng);(四)新建、擴(kuò)建畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)；(五)新建、擴(kuò)建向水體排放污染物的建設(shè)項(xiàng)目；(六)本條例第二十九條規(guī)定的行為。已經(jīng)設(shè)置前款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)規(guī)定設(shè)施的，當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)責(zé)令拆除或者關(guān)閉。項(xiàng)目區(qū)域距離太湖岸線地區(qū)，屬于吳淞江水系，不涉及太浦河、新孟河、望虞河等管控河流，不在條款管控區(qū)域內(nèi)，且不屬于條款禁止項(xiàng)目。項(xiàng)目符合《太湖流域管理?xiàng)l例》相關(guān)要求。與《江蘇省太湖水污染防治條例》相符性分析表1.4.5-2a與《江蘇省太湖水污染防治條例》相符性分析類別相關(guān)條款對(duì)照分析第二十七條各類污水處理設(shè)施產(chǎn)生的污泥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全處置，不得隨意堆放和棄置，不得排入水體；屬于危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位處置。污泥的收集、項(xiàng)目污泥鑒別前暫按危廢嚴(yán)格管理，危廢委托有資質(zhì)單位處置蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)貯存應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。第三十太湖流域可能發(fā)生水污染事故的企業(yè)事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)制定有關(guān)水污染事故的應(yīng)急方案，做好應(yīng)急準(zhǔn)備，并定期進(jìn)行演練。企業(yè)驗(yàn)收前將按要求制定突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案第四十太湖流域一、二、三級(jí)保護(hù)區(qū)禁止下列行為：(一)新建、改建、擴(kuò)建化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的企業(yè)和項(xiàng)目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目和第四十六條規(guī)定的情形除外項(xiàng)目為生物醫(yī)藥項(xiàng)目，經(jīng)認(rèn)證，屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，屬于第四十六條規(guī)定的情形第四十六條太湖流域二、三級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)，在工業(yè)集聚區(qū)新建、改建、擴(kuò)建排放含磷、氮等污染物的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和改建印染項(xiàng)目，以及排放含磷、氮等污染物的現(xiàn)有企業(yè)在不增加產(chǎn)能的前提下實(shí)施提升環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)改造項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求，在實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省減排目標(biāo)的基礎(chǔ)上，實(shí)施區(qū)域磷、氮等重點(diǎn)水污染物年排放總量減量替代。其中，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新建、擴(kuò)建項(xiàng)目新增的磷、氮等重點(diǎn)水污染物排放總量應(yīng)當(dāng)從本區(qū)域通過(guò)產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關(guān)閉等方式獲得的指標(biāo)中取得，且按照不低于該項(xiàng)目新增年排放總量的1.1倍實(shí)施減量替代。造造”項(xiàng)目位于太湖流域三級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)，屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)照《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類建設(shè)項(xiàng)目屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目中“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見(jiàn)疾病藥物的開(kāi)發(fā)與制。項(xiàng)目新增的總氮、總磷已在區(qū)域進(jìn)行平衡置換。增年排放總量的1.1倍實(shí)施減量替代的要求。根據(jù)《蘇州市主要污量替代?！备鶕?jù)《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省太湖流域建設(shè)項(xiàng)目重點(diǎn)水污染物排放總量指標(biāo)減量替代管理暫行辦法的通知》(蘇政辦發(fā)蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)排表1.4.5-2b項(xiàng)目主要污染物總量平衡方案表污染物名稱化學(xué)需氧量氮企業(yè)申請(qǐng)新增排放量1.1.76370.08820.088200.58790.01760.0176減量替代倍數(shù)2221.11.1企業(yè)需調(diào)劑總量3.52743.527400.64670.01940.0194蘇州成鵬紡織有限公司可用量55.5.940.24750.2475本次替代量3.52743.527400.64670.01940.0194剩余量21.22221.222611.80365.2935.29330.22810.2281染物排放總量指標(biāo)減量替代管理暫行辦法的通知》(蘇政辦發(fā)管部門(mén)意見(jiàn)。與《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行)》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)20析如下：表1.4.5-3a與《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行)》相符性分析序號(hào)條款本項(xiàng)目情況1禁止建設(shè)不符合全國(guó)和省級(jí)港口布局規(guī)劃的碼頭項(xiàng)目，禁止建設(shè)不符合《長(zhǎng)江干線過(guò)江通道布局規(guī)劃》的過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。項(xiàng)目不屬于碼頭項(xiàng)目，也不屬于過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。2禁止在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。禁止在風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無(wú)關(guān)的項(xiàng)目。項(xiàng)目地址不在自然保護(hù)區(qū)范圍，也不在國(guó)家級(jí)和省級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)范圍內(nèi)。3禁止在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無(wú)關(guān)的項(xiàng)目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目。禁止在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建排放污染物的投資建設(shè)項(xiàng)。項(xiàng)目不在飲用水水源保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)。4禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)目。禁止在國(guó)家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設(shè)項(xiàng)目。項(xiàng)目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)及國(guó)家濕地公園范圍5禁止違法利用、占用長(zhǎng)江流域河湖岸線。禁止在《長(zhǎng)江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及公眾利益的防洪護(hù)岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、航道整治、國(guó)家重要基礎(chǔ)設(shè)施以外的項(xiàng)目。禁止在《全國(guó)重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項(xiàng)。項(xiàng)目不在長(zhǎng)江岸線保護(hù)區(qū)及河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)范圍內(nèi)。6禁止未經(jīng)許可在長(zhǎng)江干支流及湖泊新設(shè)、改設(shè)或擴(kuò)大排項(xiàng)目廢水接管至吳淞江污水處理廠，不新設(shè)廢水直7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個(gè)水生生物保護(hù)區(qū)開(kāi)展生產(chǎn)性捕撈。不涉及。8禁止在長(zhǎng)江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項(xiàng)目。禁止在長(zhǎng)江干流岸線三公里范圍內(nèi)和重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫(kù)、冶煉渣庫(kù)和磷石膏庫(kù)，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)水平為目的的改建除外。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，非化工項(xiàng)目，且不在長(zhǎng)江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)。9禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項(xiàng)目。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項(xiàng)目。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合要求的高耗能高排放項(xiàng)目。本項(xiàng)目屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，為鼓勵(lì)項(xiàng)目。法律法規(guī)及相關(guān)政策文件有更加嚴(yán)格規(guī)定的從其規(guī)定。不涉及。表1.4.5-3b與《<長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行，2022年版)>江蘇省實(shí)21施細(xì)則》相符性分析序號(hào)條款本項(xiàng)目情況1禁止建設(shè)不符合國(guó)家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃(2017-2035年)》以及我省有關(guān)港口總體規(guī)劃的碼頭項(xiàng)目，禁止建設(shè)未納入《長(zhǎng)江干線過(guò)江通道布局規(guī)劃》的過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。項(xiàng)目不屬于碼頭項(xiàng)目，也不屬于過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。2嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)自然保護(hù)區(qū)條例》，禁止在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。嚴(yán)格執(zhí)行《風(fēng)景名勝區(qū)條例》《江蘇省風(fēng)景名勝區(qū)管理?xiàng)l例》，禁止在國(guó)家級(jí)和省級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無(wú)關(guān)的項(xiàng)目。自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)由省林業(yè)局會(huì)同有關(guān)方面界定并落實(shí)管控責(zé)任。項(xiàng)目地址不在自然保護(hù)區(qū)范圍，也不在國(guó)家級(jí)和省級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)范圍內(nèi)。3嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)水污染防治法》《江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)飲用水源地保護(hù)的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無(wú)關(guān)的項(xiàng)目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目；禁止在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建排放污染物的投資建設(shè)項(xiàng)目；禁止在飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建對(duì)水體污染嚴(yán)重的投資建設(shè)項(xiàng)目，改建項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)消減排污量。飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)、二級(jí)保護(hù)區(qū)、準(zhǔn)保護(hù)區(qū)由省生態(tài)環(huán)境廳會(huì)同水利等有關(guān)方面界定并落實(shí)管控責(zé)任。項(xiàng)目不在飲用水水源保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)。4嚴(yán)格執(zhí)行《水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)管理暫行辦法》，禁止在國(guó)家級(jí)和省級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)目。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)濕地保護(hù)法》《江蘇省濕地保護(hù)條例》，禁止在國(guó)家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設(shè)項(xiàng)目。水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)、國(guó)家濕地公園分別由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林業(yè)局會(huì)同有關(guān)方面界定并落實(shí)管控責(zé)任。項(xiàng)目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)及國(guó)家濕地公園范圍5禁止違法利用、占用長(zhǎng)江流域河湖岸線。禁止在《長(zhǎng)江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及公眾利益的防洪護(hù)岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、航道整治、國(guó)家重要基礎(chǔ)設(shè)施以外的項(xiàng)目。長(zhǎng)江干支流基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目應(yīng)按照《長(zhǎng)江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護(hù)、岸線保護(hù)等要求，按規(guī)定開(kāi)展項(xiàng)目前期論證并辦理相關(guān)手續(xù)。禁止在《全國(guó)重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項(xiàng)目。項(xiàng)目不在長(zhǎng)江岸線保護(hù)區(qū)及河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)范圍內(nèi)。6禁止未經(jīng)許可在長(zhǎng)江干支流及湖泊新設(shè)、改設(shè)或擴(kuò)大排項(xiàng)目廢水接管至吳淞江污水處理廠，不新設(shè)廢水直7禁止長(zhǎng)江干流、長(zhǎng)江口、34個(gè)列入《率先全面禁捕的長(zhǎng)江流域水生生物保護(hù)區(qū)名錄》的水生生物保護(hù)區(qū)以及省不涉及。22規(guī)定的其它禁漁水域開(kāi)展生產(chǎn)性捕撈。8禁止在距離長(zhǎng)江干支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項(xiàng)目。長(zhǎng)江干支流一公里按照長(zhǎng)江干支流岸線邊界(即水利部門(mén)河道管理范圍邊界)向陸域縱深一公里執(zhí)行。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，非化工項(xiàng)目，且不在長(zhǎng)江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)。9禁止在長(zhǎng)江干流岸線三公里范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫(kù)、冶煉渣庫(kù)和磷石膏庫(kù)，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)水平為目的的改建除外。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目。禁止在太湖流域一、二、三級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)開(kāi)展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設(shè)活動(dòng)。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目。禁止在沿江地區(qū)新建、擴(kuò)建未納入國(guó)家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項(xiàng)目。不涉及。禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項(xiàng)目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《〈長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行，2022年版)〉江蘇省實(shí)施細(xì)則合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。不涉及。禁止在取消化工定位的園區(qū)(集中區(qū))內(nèi)新建化工項(xiàng)目。不涉及。禁止在化工企業(yè)周邊建設(shè)不符合安全距離規(guī)定的勞動(dòng)密集型的非化工項(xiàng)目和其他人員密集的公共設(shè)施項(xiàng)目。不涉及。禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家和省產(chǎn)業(yè)政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業(yè)新增產(chǎn)能項(xiàng)目。不涉及。禁止新建、改建、擴(kuò)建高毒、高殘留以及對(duì)環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥(化學(xué)合成類)項(xiàng)目，禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家和省產(chǎn)業(yè)政策的農(nóng)藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項(xiàng)。不涉及。禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項(xiàng)目，禁止新建獨(dú)立焦化項(xiàng)目。不涉及。禁止新建、擴(kuò)建國(guó)家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項(xiàng)目，法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項(xiàng)目。項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)列項(xiàng)目，不涉及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備。禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合要求的高耗能高排放項(xiàng)目。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，符合清潔生產(chǎn)要求，不屬于嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能及高耗能高排放項(xiàng)目。20法律法規(guī)及相關(guān)政策文件有更加嚴(yán)格規(guī)定的從其規(guī)定。不涉及。。與《江蘇省長(zhǎng)江水污染防治條例》相符性分析表1.4.5-4與《江蘇省長(zhǎng)江水污染防治條例》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)23類別相關(guān)條款項(xiàng)目情況第十三條沿江地區(qū)禁止建設(shè)各類污染嚴(yán)重的項(xiàng)目。具體名錄由省發(fā)展與改革、經(jīng)濟(jì)貿(mào)易綜合管理部門(mén)會(huì)同省環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)制定公布并監(jiān)督執(zhí)行。在沿江地區(qū)新建、改建或者擴(kuò)建石油化工項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合省沿江開(kāi)發(fā)總體規(guī)劃和城市總體規(guī)劃的要求。在省沿江開(kāi)發(fā)總體規(guī)劃和城市總體規(guī)劃確定的區(qū)域范圍外限制新建、改建或者擴(kuò)建石油化工等項(xiàng)目；確需建設(shè)的，其環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)省環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批。項(xiàng)目為生物醫(yī)藥項(xiàng)目，已取得戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)認(rèn)定，不屬于禁止建設(shè)項(xiàng)目。第十四條沿江地區(qū)各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施引導(dǎo)工業(yè)企業(yè)進(jìn)入開(kāi)發(fā)區(qū)，嚴(yán)格控制在開(kāi)發(fā)區(qū)外新建工業(yè)企業(yè)。鼓勵(lì)技術(shù)含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少的項(xiàng)目和關(guān)聯(lián)度大、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)的項(xiàng)目進(jìn)入開(kāi)發(fā)區(qū)。鼓勵(lì)、引導(dǎo)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)。沿江地區(qū)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)各類開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境狀況的監(jiān)督管理，依法履行環(huán)境保護(hù)職責(zé)。項(xiàng)目屬于在昆山高新區(qū)內(nèi)建設(shè)的技術(shù)含量高、經(jīng)濟(jì)效益好的項(xiàng)目。與《江蘇省水污染防治條例》相符性分析湖流域，與《江蘇省水污染防治條例》：表1.4.5-5與《江蘇省水污染防治條例》相符性分析類別相關(guān)條款項(xiàng)目情況第二十實(shí)行排污許可管理的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者經(jīng)依法批準(zhǔn)設(shè)置入河排污口的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，在廠界處、入河處設(shè)置便于采樣的監(jiān)測(cè)點(diǎn)，設(shè)置標(biāo)識(shí)牌，對(duì)所排放的水污染物自行監(jiān)測(cè)并保存原始監(jiān)測(cè)記錄。項(xiàng)目建成后按要求建設(shè)采樣點(diǎn)，設(shè)置標(biāo)識(shí)牌，并進(jìn)行自行監(jiān)測(cè)，保存監(jiān)測(cè)記錄。第二十實(shí)行排污許可重點(diǎn)管理的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定安裝水污染物排放自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，并按照要求安裝主要工段用水、用電監(jiān)控設(shè)備，與生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)的監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，保證監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備正常運(yùn)行。接入城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施的，生態(tài)環(huán)境、城鎮(zhèn)排水主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)共享相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。項(xiàng)目建成后按要求安裝自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備并聯(lián)網(wǎng)。第二十禁止工業(yè)企業(yè)、賓館、餐飲、洗滌等企業(yè)事業(yè)單位以及個(gè)人使用各類含磷洗滌用品。項(xiàng)目日常生產(chǎn)期間不使用含磷洗滌用品。第二十五條新建排放重點(diǎn)水污染物的工業(yè)項(xiàng)目原則上進(jìn)入符合相關(guān)規(guī)劃的開(kāi)發(fā)區(qū)、工業(yè)園區(qū)等工業(yè)集聚區(qū)。項(xiàng)目位于昆山高新區(qū)，符合相關(guān)規(guī)劃。第二十六條向污水集中處理設(shè)施排放工業(yè)廢水的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行預(yù)處理，符合國(guó)家、省有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和污水集中處理設(shè)施的接納要求。污水集中處理設(shè)施尾水，可以采取生態(tài)凈化等方式處理后排放。項(xiàng)目廢水分質(zhì)處理達(dá)到行業(yè)及接管限值要求后納管排放。蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)24實(shí)行工業(yè)廢水與生活污水分質(zhì)處理，對(duì)不符合城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施接納要求的工業(yè)廢水，限期退出城鎮(zhèn)污水管網(wǎng)。第二十九條排放工業(yè)廢水的工業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐步實(shí)行雨污分流、清污分流?；?、電鍍等企業(yè)應(yīng)當(dāng)將初期雨水收集處理，不得直接排放。實(shí)施雨污分流、清污分流的工業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定標(biāo)識(shí)雨水管、清下水管、污水管的走向，在雨水、污水排放口或者接管口設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。項(xiàng)目實(shí)施雨污分流、清污分流，廢水收集處理，并在排口設(shè)置標(biāo)識(shí)牌。第三十向城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施排放水污染物應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)家、省有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和污水集中處理設(shè)施的接納要求。下列工業(yè)污水、廢水應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行預(yù)處理：(一)含放射性物質(zhì)的工業(yè)廢水；(二)含難以生物降解的有機(jī)污染物的工業(yè)廢水；(三)含不易生物降解有毒有害污染物的工業(yè)廢水；(四)超過(guò)或者不能穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，需要預(yù)處理的其他工業(yè)污水、廢水。項(xiàng)目廢水經(jīng)廢水處理設(shè)施處理后接管排放。第三十九條學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等單位實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)、化驗(yàn)產(chǎn)生的廢液應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集、分類安全處置，不得直接排放或者傾倒。項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)廢液?jiǎn)为?dú)收集作為危廢處置。第七十六條可能發(fā)生水污染事故的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定制定本單位的水污染事故應(yīng)急方案，報(bào)生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)和有關(guān)主管部門(mén)備案，做好應(yīng)急準(zhǔn)備，并定期進(jìn)行演練。化工、醫(yī)藥等生產(chǎn)企業(yè)和儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)按照要求配備事故應(yīng)急池等水污染應(yīng)急設(shè)施和設(shè)備。發(fā)生事故或者其他突發(fā)性事件，造成或者可能造成水污染事故的，企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急方案，采取隔離等應(yīng)急措施，防止水污染物進(jìn)入水體或者城鎮(zhèn)排水管網(wǎng)，并向事故發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府或者生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)報(bào)告。生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并抄送有關(guān)部門(mén)。項(xiàng)目建成后針對(duì)全廠編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并報(bào)生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)和有關(guān)主管部門(mén)備案，并按要求配備應(yīng)急物資。與《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物污染防治工作的表1.4.5-6與《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物污染防治工作的實(shí)施意見(jiàn)》相符性分析蘇州鯤鵬生物技術(shù)有限公司胰島素、GLP-1類似物生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)25序號(hào)相關(guān)要求對(duì)比分析1環(huán)評(píng)文件中涉及有副產(chǎn)品內(nèi)容的，應(yīng)嚴(yán)格對(duì)照《固體廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》(GB34330-2017)，依據(jù)其產(chǎn)生來(lái)源、利用和處置過(guò)程等進(jìn)行鑒別，禁止以副產(chǎn)品的名義逃避監(jiān)管。對(duì)環(huán)評(píng)文件中要求開(kāi)展危險(xiǎn)廢物特性鑒別的，建設(shè)單位在項(xiàng)目建設(shè)完成后必須及時(shí)開(kāi)展廢物屬性鑒別工作，將鑒別結(jié)論和環(huán)境管理要求納入驗(yàn)收范圍。鑒別為危險(xiǎn)廢物的，納入危險(xiǎn)廢物管理。鑒別為一般工業(yè)固廢的，應(yīng)明確其貯存管理要求和利用處置方式、去向，接收單位必須具備相應(yīng)利用處置能力；屬地生態(tài)環(huán)境部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)管，將相關(guān)貯存、利用處置等信息納入申報(bào)登記管理，并按照“雙隨機(jī)”要求開(kāi)展監(jiān)督檢查。項(xiàng)目不涉及副產(chǎn)品，項(xiàng)目建成后污水站生化污泥按要求開(kāi)展廢物屬性鑒別工作2落實(shí)院校、科研機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位實(shí)驗(yàn)室廢物收集、安全處置主體責(zé)任。各地生態(tài)環(huán)境部門(mén)應(yīng)配合教育、科技主管部門(mén)督促產(chǎn)廢單位完善實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物收集處置管理體系，建立實(shí)驗(yàn)室廢物分類、登記管理制度，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)時(shí)產(chǎn)生的廢藥劑、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及其他實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物的環(huán)境管理，防止其污染環(huán)境、危害公眾健康。項(xiàng)目不涉及動(dòng)物房，實(shí)驗(yàn)室廢物皆進(jìn)行有效收集管理，定期委外處置3企業(yè)應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)廢物的種類和特性進(jìn)行分區(qū)、分類貯存，設(shè)置防雨、防火、防雷、防揚(yáng)散、防滲漏裝置及泄漏液體收集裝置。對(duì)易爆、易燃及排出有毒氣體的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行預(yù)處理，穩(wěn)定后貯存，否則按易爆、易燃危險(xiǎn)品貯存。貯存廢棄劇毒化學(xué)品的，應(yīng)按照公安機(jī)關(guān)要求落實(shí)治安防范措施。危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位需制定廢物入場(chǎng)控制措施，并不得接受核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)許可以外的種類；貯存設(shè)施周轉(zhuǎn)的累積貯存量不得超過(guò)年許可經(jīng)營(yíng)能力的六分之一，貯存期限原則上不得超過(guò)一年。企業(yè)危廢庫(kù)建設(shè)滿足相關(guān)要求，項(xiàng)目建成后危廢分類分區(qū)貯存實(shí)施意見(jiàn)》相關(guān)要求。與《關(guān)于提升危險(xiǎn)廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范能力的指導(dǎo)意見(jiàn)》相符性分析表1.4.5-7項(xiàng)目與《關(guān)于提升危險(xiǎn)廢物環(huán)境監(jiān)管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范能力的指導(dǎo)意見(jiàn)》相符性分析相關(guān)要求項(xiàng)目情況1二、著力強(qiáng)化危險(xiǎn)廢物環(huán)境監(jiān)管能力(二)持續(xù)推進(jìn)危險(xiǎn)廢物規(guī)范化環(huán)境管理。地方各級(jí)生態(tài)環(huán)境部門(mén)要加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物環(huán)境執(zhí)法檢查，督促企業(yè)落相關(guān)法律制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。各省(區(qū)、市)應(yīng)當(dāng)項(xiàng)目嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。26將危險(xiǎn)廢物規(guī)范化環(huán)境管理情況納入對(duì)地方環(huán)境保護(hù)績(jī)效考核的指標(biāo)體系中，督促地方政府落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。推進(jìn)企業(yè)環(huán)境信用評(píng)價(jià)，將違法企業(yè)納入生態(tài)環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域違法失信名單，實(shí)行公開(kāi)曝光，開(kāi)展聯(lián)合懲戒。2(三)強(qiáng)化危險(xiǎn)廢物全過(guò)程環(huán)境監(jiān)管。地方各級(jí)生態(tài)環(huán)境部門(mén)要嚴(yán)格危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證審批，不得違反國(guó)家法律法規(guī)擅自下放審批權(quán)限；應(yīng)建立危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證審批與環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批的有效銜接機(jī)制。新建項(xiàng)目要嚴(yán)格執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物環(huán)境影響評(píng)價(jià)指南》及《危險(xiǎn)廢物處置工程技術(shù)導(dǎo)則》項(xiàng)目環(huán)評(píng)執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物環(huán)境影響評(píng)價(jià)指南》及《危險(xiǎn)廢物處置工程技術(shù)3(五)提升信息化監(jiān)管能力和水平。開(kāi)展危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生單位在線申報(bào)登記和管理計(jì)劃在線備案，全面運(yùn)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移電子聯(lián)單，2019年年底前實(shí)現(xiàn)全國(guó)危險(xiǎn)廢物信息化管理“一張網(wǎng)”。企業(yè)建成后，委托有資質(zhì)單位處置的危險(xiǎn)廢物均執(zhí)行危險(xiǎn)廢物在線申報(bào)登記、管理計(jì)劃在線備案、轉(zhuǎn)移電子聯(lián)單制度要求。4(六)鼓勵(lì)石油開(kāi)采、石化、化工、有色等產(chǎn)業(yè)基地、大型企業(yè)集團(tuán)根據(jù)需要自行配套建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的危險(xiǎn)廢物利用處置設(shè)施。企業(yè)危廢委托有資質(zhì)單位合理處置。5(七)促進(jìn)危險(xiǎn)廢物源頭減量與資源化利用。企業(yè)應(yīng)采取清潔生產(chǎn)等措施，從源頭減少危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量和危害性，優(yōu)先實(shí)行企業(yè)內(nèi)部資源化利用危險(xiǎn)廢物。企業(yè)采用自動(dòng)化設(shè)備，保證工藝穩(wěn)定，減少?gòu)U品產(chǎn)生。6(十六)提升危險(xiǎn)廢物環(huán)境應(yīng)急響應(yīng)能力。深入推進(jìn)跨區(qū)域、跨部門(mén)協(xié)同應(yīng)急處置突發(fā)環(huán)境事件及其處理過(guò)程中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，完善現(xiàn)場(chǎng)指揮與協(xié)調(diào)制度以及信息報(bào)告和公開(kāi)機(jī)制。加強(qiáng)突發(fā)環(huán)境事件及其處理過(guò)程中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物應(yīng)急處置的管理隊(duì)伍、專家隊(duì)伍建設(shè)，將危險(xiǎn)廢物利用處置龍頭企業(yè)納入突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急處置工作體系。項(xiàng)目建成后針對(duì)全廠編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，提升突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急響應(yīng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范能力的指導(dǎo)意見(jiàn)》相關(guān)要求。與《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》相符性業(yè)表1.4.5-8與《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》相符性分析類別文件要求項(xiàng)目情況力推進(jìn)源頭替代?；ば袠I(yè)要推廣使用低(無(wú))VOCs含量、低反應(yīng)活性的原輔材料，加快對(duì)芳香烴、含鹵素有機(jī)化合物的綠色替代。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，不屬于化工行業(yè)面加強(qiáng)無(wú)組織重點(diǎn)對(duì)含VOCs物料(包括含VOCs原輔材料、含VOCs產(chǎn)品、含VOCs廢料以及有機(jī)聚合物材料等)儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移和輸送、設(shè)備與管線組件泄漏、敞開(kāi)液面逸散以及工藝過(guò)項(xiàng)目減少無(wú)組織排放源：生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、危廢倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域有27排放控程等五類排放源實(shí)施管控，通過(guò)采取設(shè)備與場(chǎng)所密閉、工藝改進(jìn)、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無(wú)組織排放。加強(qiáng)設(shè)備與場(chǎng)所密閉管理。含VOCs物料應(yīng)儲(chǔ)存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲(chǔ)罐，封閉式儲(chǔ)庫(kù)、料倉(cāng)等。含VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送，應(yīng)采用密閉管道或密閉容器、罐車等。高VOCs含量廢水(廢水液面上方100毫米處VOCspmppm碳計(jì))的集輸、儲(chǔ)存和處理過(guò)程，應(yīng)加蓋密閉。含VOCs物料生產(chǎn)和使用過(guò)程，應(yīng)采取有效收集措施或在密閉空間推進(jìn)使用先進(jìn)生產(chǎn)工藝。通過(guò)采用全密閉、連續(xù)化、自動(dòng)化等生產(chǎn)技術(shù)，以及高效工藝與設(shè)備等，減少工藝過(guò)程無(wú)組織排放。揮發(fā)性有機(jī)液體裝載優(yōu)先采用底部裝載方式。過(guò)濾機(jī)、離心機(jī)、干燥設(shè)備等，推廣采用油品在線調(diào)和技術(shù)、密閉式循環(huán)水冷卻系統(tǒng)等。工業(yè)涂裝行業(yè)重點(diǎn)推進(jìn)使用緊湊式涂裝工藝，推廣采用輥涂、靜電噴涂、高壓無(wú)氣噴涂、空氣輔助無(wú)氣噴涂、熱噴涂等涂裝技術(shù)，鼓勵(lì)企業(yè)采用自動(dòng)化、智能化噴涂設(shè)備替代人工噴涂，減少使用空氣噴涂技術(shù)。包裝印刷行業(yè)大力推廣使用無(wú)溶劑復(fù)合、擠出復(fù)合、共擠出復(fù)合技術(shù)，鼓勵(lì)采用水性凹印、醇水凹印、輻射固化凹印、柔版印刷、無(wú)水膠印等印刷工藝。提高廢氣收集率。遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學(xué)設(shè)計(jì)廢氣收集系統(tǒng)，將無(wú)組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進(jìn)行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應(yīng)保持微負(fù)壓狀態(tài)，并根據(jù)相關(guān)規(guī)范合理設(shè)置通風(fēng)量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開(kāi)口面最遠(yuǎn)處的VOCs無(wú)組織排放位置，控制風(fēng)速應(yīng)不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。加強(qiáng)設(shè)備與管線組件泄漏控制。企業(yè)中載有氣態(tài)、液態(tài)VOCs物料的設(shè)備與管線組件，密封點(diǎn)數(shù)量大于等于2000個(gè)的，應(yīng)按要求開(kāi)展LDAR工作。石化企業(yè)按行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。機(jī)廢氣收集處理后有組織排放，做到應(yīng)收盡收。進(jìn)建設(shè)適宜高效的治企業(yè)新建治污設(shè)施或?qū)ΜF(xiàn)有治污設(shè)施實(shí)施改造，應(yīng)依據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風(fēng)量，溫度、濕度、壓力，以及生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術(shù)。鼓勵(lì)企業(yè)采用多種技術(shù)的組合工藝，提高VOCs治理效率。低濃度、大風(fēng)量廢氣，宜采用沸石轉(zhuǎn)輪吸附、活性炭吸附、減風(fēng)增濃等濃縮技術(shù)，提高VOCs濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優(yōu)先進(jìn)行溶劑回收，難以回收的，宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技術(shù)。油氣(溶劑)回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、膜分離+吸附等技術(shù)。低溫等離子、光氧、光氧化技術(shù)主要適用于惡臭異味等治理；生物法主要適用于低濃度VOCs廢氣治理和惡臭異味治理。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用水或水溶液噴淋吸收處理。采用一次性活性炭吸附技術(shù)的，應(yīng)定期更換活性炭，廢舊活性炭應(yīng)再生或處理處置。有條件的工業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群等，推廣集中噴涂、溶劑集中回收、活性炭集中再生等，加強(qiáng)資源共享，提高VOCs治理效率。規(guī)范工程設(shè)計(jì)。采用吸附處理工藝的，應(yīng)滿足《吸附法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》要求。采用催化燃燒工藝企業(yè)化學(xué)品存放、工藝生產(chǎn)過(guò)程有機(jī)廢氣經(jīng)噴淋+吸附處理后有組織排放，處理工藝按相關(guān)規(guī)范要求設(shè)計(jì)。28的，應(yīng)滿足《催化燃燒法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》要求。采用蓄熱燃燒等其他處理工藝的，應(yīng)按相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求設(shè)計(jì)。實(shí)行重點(diǎn)排放源排放濃度與去除效率雙重控制。車間或生產(chǎn)設(shè)施收集排放的廢氣，VOCs初始排放速率大于等于3千克/小時(shí)、重點(diǎn)區(qū)域大于等于2千克/小時(shí)的，應(yīng)加大控制力度，除確保排放濃度穩(wěn)定達(dá)標(biāo)外，還應(yīng)實(shí)行去除效率控制，去除效率不低于80%；采用的原輔材料符合國(guó)家有關(guān)低VOCs含量產(chǎn)品規(guī)定的除外，有行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)的按其相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。入實(shí)施精細(xì)化管控。加強(qiáng)企業(yè)運(yùn)行管理。企業(yè)應(yīng)系統(tǒng)梳理VOCs排放主要環(huán)節(jié)和工序，包括啟停機(jī)、檢維修作業(yè)等，制定具體操作規(guī)程，落實(shí)到具體責(zé)任人。健全內(nèi)部考核制度。加強(qiáng)人員能力培訓(xùn)和技術(shù)交流。建立管理臺(tái)賬，記錄企業(yè)生產(chǎn)和治污設(shè)施運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)，在線監(jiān)控參數(shù)要確保能夠?qū)崟r(shí)調(diào)取，相關(guān)臺(tái)賬記錄至少保存三年。企業(yè)設(shè)置環(huán)境管理機(jī)構(gòu)，建立環(huán)境管理制度，制定自行監(jiān)測(cè)方案。與《關(guān)于深入打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的實(shí)施意見(jiàn)》相符性分析表1.4.5-9與《關(guān)于深入打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的實(shí)施意見(jiàn)》相符性分析類別相關(guān)要求項(xiàng)目情況十十一攻堅(jiān)戰(zhàn)。以石化、化工、涂裝、醫(yī)藥、包裝印刷、油品儲(chǔ)運(yùn)銷等行業(yè)領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，實(shí)施原輔材料和產(chǎn)品源頭替代工程。開(kāi)展涉氣產(chǎn)業(yè)集群排查及分類治理，推進(jìn)企業(yè)升級(jí)改造和區(qū)域環(huán)境綜合整治。到2025年，揮發(fā)性有機(jī)物、氮氧化物排放總量比2020年分別下降10%以上，臭氧濃度增長(zhǎng)趨勢(shì)得到有效遏制項(xiàng)目生產(chǎn)工序位于潔凈車間備，從源頭減少?gòu)U氣產(chǎn)生。十三鐵、焦化、水泥、玻璃、石化等行業(yè)企業(yè)和工業(yè)爐窯、垃圾焚燒重點(diǎn)設(shè)施超低排放改造(深度治理)，嚴(yán)格控制物料(含廢渣)運(yùn)輸、裝卸、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移和工藝過(guò)程無(wú)組織排放。探索將氨排放控制納入電力、水泥、焦化等重點(diǎn)行業(yè)地方排放標(biāo)準(zhǔn)。深化消耗臭氧層物質(zhì)和氫氟碳化物環(huán)境管理。推進(jìn)大氣汞和持久性有機(jī)污染物排放控制，加強(qiáng)有毒有害大氣污染物風(fēng)險(xiǎn)管控項(xiàng)目生產(chǎn)工序位于潔凈車間備，減少無(wú)組織排放。四強(qiáng)化危險(xiǎn)廢物全生命周期監(jiān)管。加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物源頭管控，嚴(yán)格項(xiàng)目準(zhǔn)入，科學(xué)鑒定評(píng)價(jià)危險(xiǎn)廢物。加快推進(jìn)危險(xiǎn)廢物集中收集體系建設(shè)，補(bǔ)齊醫(yī)療廢物等危險(xiǎn)廢物處置能力短板。持續(xù)優(yōu)化危險(xiǎn)廢物全生命周期監(jiān)控系統(tǒng)，基本實(shí)現(xiàn)全省危險(xiǎn)廢物“來(lái)源可查、去向可追、全程留痕”。實(shí)施危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位退出機(jī)制，從嚴(yán)打擊非法轉(zhuǎn)運(yùn)、傾倒、填埋、利用處置危險(xiǎn)廢物項(xiàng)目建成后，危險(xiǎn)廢物進(jìn)行全生命周期監(jiān)管。29等環(huán)境違法犯罪行為，保障市場(chǎng)公平有序。到2022年，醫(yī)療廢物和生活垃圾焚燒飛灰、廢鹽等危險(xiǎn)廢物收集處置能力滿足實(shí)際需求，縣級(jí)以上城市建成區(qū)醫(yī)療廢物無(wú)害化處置率達(dá)到100%。五推動(dòng)惡臭異味污染綜合治理。推動(dòng)化工、制藥等行業(yè)結(jié)合揮發(fā)性有機(jī)物防治實(shí)施惡臭深度治理，加強(qiáng)垃圾、污水集中式污染處理設(shè)施重點(diǎn)環(huán)節(jié)惡臭防治。推進(jìn)無(wú)異味園區(qū)建設(shè)，建立化工園區(qū)“嗅辨＋監(jiān)測(cè)”異味溯源機(jī)制，減少化工園區(qū)異味擾民。項(xiàng)目廢水處理設(shè)施臭氣進(jìn)行有效收集處理?！吨扑幗ㄔO(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批原則》(試行)的析表1.4.5-10《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批原則》(試行)相符性分析類別文件要求項(xiàng)目情況第二條項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關(guān)要求。項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，屬于國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策中的鼓勵(lì)類項(xiàng)目，符合文件要求。第三條項(xiàng)目符合國(guó)家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護(hù)紅線、生物多樣性保護(hù)優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。新建、擴(kuò)建、搬遷的化學(xué)原料藥和生物生化制品建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定求。不予批準(zhǔn)選址在自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域的項(xiàng)目。項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，符合用地性質(zhì)要求及產(chǎn)業(yè)定位，與區(qū)域總體規(guī)劃和園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)相符，不在規(guī)劃的生態(tài)紅線范圍之內(nèi)，亦不在生態(tài)空間管控區(qū)域內(nèi)，符合文件要求。第四條采用先進(jìn)適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標(biāo)滿足國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。項(xiàng)目采用先進(jìn)適用的技術(shù)、工藝與生產(chǎn)設(shè)備，符合文件要求。第五條主要污染物排放總量滿足國(guó)家和地方相關(guān)要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)地區(qū)新增重點(diǎn)污染物排放的項(xiàng)目。項(xiàng)目屬于《江蘇省太湖水污染防治條例(2018年版)》中第四十六條中所描述的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，項(xiàng)目新增的磷、氮廢水排放總量從本區(qū)域通過(guò)產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關(guān)閉等方式獲得的指標(biāo)中取得，符合文件要求。第六條強(qiáng)化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴(yán)格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照“清污項(xiàng)目用水由市政自來(lái)水廠供應(yīng)，不使用地下水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)30分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設(shè)施排放口達(dá)標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室廢水、動(dòng)物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應(yīng)單獨(dú)收集并進(jìn)行滅菌、滅活預(yù)處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應(yīng)單獨(dú)收集、處理后，再與其他廢水一并進(jìn)入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項(xiàng)目，在廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國(guó)家和地方相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。立廢水收集、處理設(shè)施，不設(shè)置動(dòng)物房，實(shí)驗(yàn)室符合二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室要求，無(wú)第一類污染物、高鹽和毒性大、難降解廢水排放。含生物活性廢水先經(jīng)滅活預(yù)處理，再與其他廢水一并進(jìn)入污水處理系統(tǒng)處理。處理達(dá)標(biāo)后接管吳淞江污水處理廠集中處理。符合文件要求。第七條優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無(wú)組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應(yīng)釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國(guó)家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)