輸血安全與法律50

輸血安全與法律50第1頁(yè)/共161頁(yè)思考輸血安全嗎?輸血的風(fēng)險(xiǎn)是什么?影響輸血安全的主要因素是什么?我能做什么?我做了什么?第2頁(yè)/共161頁(yè)齊魯醫(yī)院因輸血原因造成孕婦死亡案

新華社2008年10月15日電10月8日，孕婦董明霞入住山東省濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院，9日上午9時(shí)多，清宮手術(shù)中突發(fā)大出血，在準(zhǔn)備輸血時(shí)，發(fā)現(xiàn)血型是Rh（-）O型血；11時(shí)多董明霞被送至山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，醫(yī)院向血液中心申請(qǐng)血液，17時(shí)20分，4個(gè)單位（800毫升）的解凍Rh（-）O型血終于送到醫(yī)院。但為時(shí)已晚。濟(jì)陽(yáng)縣中醫(yī)院副院長(zhǎng)陳躍說(shuō)：“Rh（-）型血不是常規(guī)檢查項(xiàng)目，醫(yī)院事先沒(méi)有做這項(xiàng)檢測(cè)，也沒(méi)有準(zhǔn)備相應(yīng)血液。”山東省血液中心工作人員介紹，9日13點(diǎn)10分，接到齊魯醫(yī)院用血申請(qǐng)后，立即把庫(kù)存4個(gè)單位（800毫升）的冰凍Rh（-）O型血解凍后送醫(yī)院。

此案正在訴訟中。第3頁(yè)/共161頁(yè)臨床輸血技術(shù)規(guī)范

衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號(hào)

第十條：對(duì)于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者。應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第十五條：輸血科（血庫(kù)）要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時(shí)Rh（D）檢查可除外），正確無(wú)誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。第4頁(yè)/共161頁(yè)李×輸血感染丙肝司法鑒定結(jié)論山西省司法鑒定工作管理委員會(huì)人身傷害司法鑒定專(zhuān)家委員會(huì)司法鑒定書(shū)摘要委托單位：太原市迎澤區(qū)人民法院委托日期：2007年3月21日委托事項(xiàng)：山西省××醫(yī)院對(duì)李×的醫(yī)療行為是否存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)進(jìn)行司法鑒定鑒定對(duì)象：李×第5頁(yè)/共161頁(yè)一、案情摘要

原告李×于1995年在被告醫(yī)院住院分娩，在生產(chǎn)過(guò)程中因出血過(guò)多，被告醫(yī)院曾對(duì)李×進(jìn)行輸血。2005年，原告發(fā)現(xiàn)自己感染丙肝。原告認(rèn)為其感染丙肝系被告醫(yī)院輸血所致，故訴至本院，要求被告醫(yī)院賠償其損失63870元。被告醫(yī)院認(rèn)為其在為原告輸血過(guò)程中不存在過(guò)錯(cuò)，故申請(qǐng)對(duì)其醫(yī)療行為是否存在過(guò)錯(cuò)進(jìn)行司法鑒定。第6頁(yè)/共161頁(yè)二、病歷摘要

李×，1995年3月21日因“停經(jīng)9＋月”入住被告醫(yī)院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)，術(shù)中出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紺，考慮為“羊水栓塞”，血壓曾一度下降至70/30mmHg，經(jīng)對(duì)癥處理病情好轉(zhuǎn)，術(shù)后輸血400mL。1995年4月2日痊愈出院。2003年，發(fā)現(xiàn)肝功能異常，2005年8月22日因體檢發(fā)現(xiàn)“抗HCV陽(yáng)性1年”住太原市傳染病院，化驗(yàn)檢查：肝功能異常，HCVRNA3.7×106cp/ml,診斷為“病毒性肝炎（丙型）慢性（輕度）”。第7頁(yè)/共161頁(yè)三、鑒定意見(jiàn)

參閱委托方提供的鑒定材料，詢(xún)問(wèn)被鑒定人相關(guān)情況，經(jīng)認(rèn)真討論，分析如下：

1.據(jù)被告醫(yī)院住院病例記載：產(chǎn)婦李×，38歲，第一胎足月，為高齡產(chǎn)婦，術(shù)前血色素91g/L，剖宮產(chǎn)終止妊娠，術(shù)中胎兒娩出后，產(chǎn)婦自覺(jué)胸悶、呼吸困難、口唇發(fā)紺，血壓70/35mmHg,診斷：羊水栓塞，急配血400ml，此時(shí)有輸血特征，但被鑒定人輸血時(shí)為血壓恢復(fù)正常3小時(shí)30分鐘后，即被鑒定人返回病房輸血時(shí)，當(dāng)時(shí)產(chǎn)婦病情平穩(wěn)，血壓在正常范圍，且術(shù)中、術(shù)后病程描述出血為350ml，輸血特征不明顯，此次輸血欠妥。

2.被鑒定人輸入的血源來(lái)自太原市紅十字血液中心，血液來(lái)源合法，輸血操作無(wú)差錯(cuò)。第8頁(yè)/共161頁(yè)李××訴264醫(yī)院、太原市血液中心輸血感染丙肝案（2002）迎民重字1328號(hào)

經(jīng)審理查明，原告李××系山西省軍區(qū)第六干休所離休干部，因病于1994年8月9日至同年9月25日間入住被告264醫(yī)院治療。出院診斷為：急性膽囊炎膽結(jié)石、冠心病、血小板減少性紫癜。住院期間，被告264醫(yī)院為原告輸入由被告太原市血液中心提供的血小板兩袋，并在住院后期三次輸入由北京軍區(qū)后勤部供血研究所生產(chǎn)的人血白蛋白。1999年7月14日，原告因病再次入住被告264醫(yī)院時(shí)，經(jīng)檢查確診為丙型肝炎第9頁(yè)/共161頁(yè)

本院認(rèn)為，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。原告在1999年被確診感染丙型肝炎是事實(shí)，本案訴訟過(guò)程中，被告264醫(yī)院未申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)鑒定，其提供的人血白蛋白合法性、合格性證據(jù)有明顯瑕疵不足以印證其抗辯主張；被告血液中心采供血過(guò)程中也有采血檢驗(yàn)程序、間隔期限及采血量的違規(guī)之處，且二被告無(wú)證據(jù)證實(shí)原告出院至確診感染丙肝期間存在其它可能感染丙肝的不良行為或感染途徑，故應(yīng)認(rèn)定二被告的行為存在過(guò)錯(cuò)且與原告的損害后果存在因果關(guān)系。第10頁(yè)/共161頁(yè)判決如下：一、被告264醫(yī)院于本判決生效后十日內(nèi)賠償原告李××醫(yī)藥費(fèi)二千八百元、交通住宿費(fèi)八百元、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)五千元、精神損害撫慰金一萬(wàn)四千元，共計(jì)二萬(wàn)二千六百元。二、被告太原市血液中心于本判決生效后十日內(nèi)賠償原告李××醫(yī)藥費(fèi)一千二百五十七元、交通住宿費(fèi)五百元、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)二千元、精神損害撫慰金六千元，共計(jì)九千七百五十七元。第11頁(yè)/共161頁(yè)非法采血造成64人感染丙肝病毒

新華社2009年4月1日電

貴州省平塘縣人民醫(yī)院根據(jù)一名患者反映的情況，追根溯源，追查了一起7年前發(fā)生在該院的違法違規(guī)采血行為造成60余人感染丙肝病毒的重大醫(yī)療事故。目前已確認(rèn)有64人感染丙肝病毒。公安部門(mén)以涉嫌非法采集供應(yīng)血液罪刑事拘留了當(dāng)時(shí)任平塘縣人民醫(yī)院院長(zhǎng)的黎昌和。第12頁(yè)/共161頁(yè)

病歷摘抄

患者女，54歲，2008年10月23日因骨折入住××醫(yī)院,手術(shù)前查Hb：105g/L，病歷記載術(shù)中出血100ML，輸注同型濃縮紅細(xì)胞4u、血漿200ML。

第13頁(yè)/共161頁(yè)2009年全國(guó)醫(yī)政工作會(huì)議

馬曉偉副部長(zhǎng)講話(關(guān)于血液管理)

加強(qiáng)血液管理,保證血液安全。要逐步擴(kuò)大固定自愿無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍，建立稀有血型自愿獻(xiàn)血者資料庫(kù)。逐步推進(jìn)以省為單位采供血機(jī)構(gòu)信息化管理，重點(diǎn)強(qiáng)化從獻(xiàn)血者到受血者全過(guò)程質(zhì)量控制，促進(jìn)臨床科學(xué)合理用血。第14頁(yè)/共161頁(yè)討論目的樹(shù)立依法開(kāi)展輸血工作的觀念掌握現(xiàn)行輸血法律體系的基本內(nèi)容認(rèn)識(shí)輸血工作中存在的問(wèn)題使輸血工作走上法制化、規(guī)范化的軌道了解常見(jiàn)輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛的防范及處理方法第15頁(yè)/共161頁(yè)提綱基本概念影響輸血立法的因素現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容輸血工作中存在的問(wèn)題如何依法對(duì)輸血工作進(jìn)行規(guī)范輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛的處理總結(jié)第16頁(yè)/共161頁(yè)一、基本概念第17頁(yè)/共161頁(yè)臨床用血的定義中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/203-2001

輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語(yǔ)臨床用血包括血液和血液制品血液指用于臨床的全血、成分血血液制品是血液的衍生物第18頁(yè)/共161頁(yè)臨床用血的流程血液：獻(xiàn)血者-血站-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-患者血液制品：供血者-單采血漿站-血制品公司-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-患者第19頁(yè)/共161頁(yè)臨床用血法律制度的特點(diǎn)血液管理：法律層次、公益事業(yè)、無(wú)償獻(xiàn)血血液制品管理：法規(guī)層次、商業(yè)性、有償供血第20頁(yè)/共161頁(yè)討論的范圍掌握國(guó)家血液管理的法律制度了解國(guó)家血液制品管理的法律制度不討論如何制定、對(duì)錯(cuò)只討論如何執(zhí)行、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)第21頁(yè)/共161頁(yè)法律的定義法律：狹義的法律是指全國(guó)人大及其常委會(huì)通過(guò)并頒布由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范廣義的法律是指一切有權(quán)機(jī)關(guān)通過(guò)并頒布由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范（除狹義的法律外，按頒布的機(jī)關(guān)不同分為法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件）第22頁(yè)/共161頁(yè)法規(guī)

國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人大制定地方性法規(guī)第23頁(yè)/共161頁(yè)規(guī)章國(guó)務(wù)院各部門(mén)制定部門(mén)規(guī)章省、自治區(qū)、直轄市和較大的市人民政府制定地方政府規(guī)章第24頁(yè)/共161頁(yè)

規(guī)范性文件各級(jí)行政機(jī)關(guān)下發(fā)的紅頭文件第25頁(yè)/共161頁(yè)

一般的理解

法律是一種行為規(guī)范（強(qiáng)制執(zhí)行）法律的作用是規(guī)范行為第26頁(yè)/共161頁(yè)法律沖突

上位法的效力高于下位法特別法的效力高于一般法第27頁(yè)/共161頁(yè)法律責(zé)任

刑事責(zé)任民事責(zé)任行政責(zé)任第28頁(yè)/共161頁(yè)輸血工作的主體及其法律關(guān)系

五個(gè)主體四種關(guān)系第29頁(yè)/共161頁(yè)輸血工作的主體衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)無(wú)償獻(xiàn)血者血站醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者第30頁(yè)/共161頁(yè)輸血工作主體的法律關(guān)系衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：行政管理關(guān)系獻(xiàn)血者和血站：獻(xiàn)血服務(wù)合同關(guān)系血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)：供血合同關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者：醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系第31頁(yè)/共161頁(yè)輸血技術(shù)的特點(diǎn)高度專(zhuān)業(yè)性技術(shù)含量高風(fēng)險(xiǎn)比較大第32頁(yè)/共161頁(yè)輸血相關(guān)民事主體地位的特征從法律角度看：是平等的民事主體從技術(shù)角度看：血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)、獻(xiàn)血者和患者弱第33頁(yè)/共161頁(yè)什么是安全合理有效輸血？安全輸血：有效而無(wú)害的輸血合理輸血：符合技術(shù)法律法規(guī)規(guī)范的輸血有效輸血：達(dá)到治療效果的輸血第34頁(yè)/共161頁(yè)二、影響輸血立法的因素國(guó)內(nèi)外部分輸血事件輸血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)WHO血液安全戰(zhàn)略時(shí)代背景第35頁(yè)/共161頁(yè)中國(guó)愛(ài)滋病防治聯(lián)合評(píng)估報(bào)告（2007）

來(lái)源：2007年11月30日《健康報(bào)》

發(fā)布：衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺

內(nèi)容：該報(bào)告估計(jì)，到2007年底，我國(guó)現(xiàn)存愛(ài)滋病病毒感染者約70萬(wàn)人，既往采供血、輸血及使用血制品傳播占9.3％。第36頁(yè)/共161頁(yè)國(guó)內(nèi)外部分輸血事件

上世紀(jì)八十年代以來(lái)，國(guó)際上先后爆發(fā)出美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、加拿大、日本、南非、印度、利比亞、等國(guó)家因血液質(zhì)量造成輸血感染愛(ài)滋病毒事件。

1985年，我國(guó)浙江省4例血友病患者因輸注進(jìn)口Ⅷ因子而感染愛(ài)滋病毒。

1991年，發(fā)現(xiàn)河北省固安縣賣(mài)血者丙肝病毒感染率70％左右。上世紀(jì)九十年代中期，河南省因非法采供血數(shù)萬(wàn)人感染愛(ài)滋病毒。后發(fā)現(xiàn)在河北省、山西省、安徽省、湖北省、內(nèi)蒙古、東北等地區(qū)有經(jīng)血傳播愛(ài)滋病毒的疫情。第37頁(yè)/共161頁(yè)輸血傳播疾病

違法違規(guī)采供輸血發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn)極大輸入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的血液不能避免發(fā)生感染的可能第38頁(yè)/共161頁(yè)輸入合格血液傳播疾病的原因檢測(cè)的病原體存在“窗口期”和“漏檢率”有的病原體未列入血液檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)第39頁(yè)/共161頁(yè)國(guó)標(biāo)對(duì)血液檢驗(yàn)要求

血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：陰性抗-HCV：陰性抗-HIV：陰性梅毒試驗(yàn)：陰性第40頁(yè)/共161頁(yè)輸血可能感染的主要病原體HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV

梅毒螺旋體、弓形體、瘧原蟲(chóng)、克-雅氏病第41頁(yè)/共161頁(yè)輸血傳播疾病的臨床意義對(duì)人群：風(fēng)險(xiǎn)很小，但零風(fēng)險(xiǎn)不存在。對(duì)個(gè)體：一但被感染，風(fēng)險(xiǎn)是100％。第42頁(yè)/共161頁(yè)WHO血液安全戰(zhàn)略

在所有的地區(qū)建立組織良好的、受?chē)?guó)家調(diào)控的，具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。僅從低危人群的自愿無(wú)償獻(xiàn)血者中采集血液。對(duì)所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血傳播傳染病的篩查。通過(guò)臨床上血液的合理使用，減少不必要的輸血。第43頁(yè)/共161頁(yè)時(shí)代背景市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)依法治國(guó)構(gòu)建和諧社會(huì)第44頁(yè)/共161頁(yè)三、現(xiàn)行輸血法律體系的主要內(nèi)容

法律體系是由相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成的一系列規(guī)范性文件的總和第45頁(yè)/共161頁(yè)法律

1997年12月29日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》1998年6月26日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2001年2月28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2004年8月28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》1997年3月14日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議修訂《中華人民共和國(guó)刑法》第46頁(yè)/共161頁(yè)法規(guī)1994年2月26日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》1996年12月30日國(guó)務(wù)院頒布《血液制品管理?xiàng)l例》2002年4月4日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2003年6月16日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》2008年1月23日國(guó)務(wù)院頒布《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理?xiàng)l例》第47頁(yè)/共161頁(yè)規(guī)章2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》2008年1月4日衛(wèi)生部發(fā)布《單采血漿站管理辦法》第48頁(yè)/共161頁(yè)規(guī)范性文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1997］28號(hào)《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第6號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號(hào)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］424號(hào)《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］448號(hào)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］167號(hào)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］183號(hào)《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］377號(hào)《單采血漿站管理質(zhì)量規(guī)范》（2001年發(fā)布）中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第49頁(yè)/共161頁(yè)最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋

法釋〔2008〕12號(hào)

2008年2月18日最高人民法院審判委員會(huì)第1444次會(huì)議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第1次會(huì)議通過(guò)）第50頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法二十四條是輸血工作的根本大法（母法）確立國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度明確規(guī)定政府、行政部門(mén)、社會(huì)組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)第51頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

第十三條：國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。

第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第52頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)傳染病防治法傳染病預(yù)防：血站保證血液質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用血疫情報(bào)告：血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疫情按規(guī)定及時(shí)報(bào)告第53頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)刑法

第333條：非法組織他人出賣(mài)血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強(qiáng)迫他人出賣(mài)血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。（非法組織賣(mài)血罪）有前款行為，對(duì)他人造成傷害的，依照本法第234條的規(guī)定罪處罰。（強(qiáng)迫賣(mài)血罪）

第234條：故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴(yán)重殘疾的處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑。第54頁(yè)/共161頁(yè)

第334條：非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的。處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。（非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪）經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門(mén)，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪）第55頁(yè)/共161頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十四條：任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第56頁(yè)/共161頁(yè)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

第二條：本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

第十七條：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的；應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。第57頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)護(hù)士管理?xiàng)l例

第七條：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)護(hù)士取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第十六條：護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。第二十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士第58頁(yè)/共161頁(yè)血站管理辦法

該辦法共六章67條第一章：總則第二章：一般血站管理第一節(jié)：設(shè)置、職責(zé)與執(zhí)業(yè)登記第二節(jié)：執(zhí)業(yè)第三章：特殊血站管理第四章：監(jiān)督管理第五章：法律責(zé)任第六章：附則第59頁(yè)/共161頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

1999年1月5日起實(shí)施

該《辦法》共22條，對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床輸血管理委員會(huì)、輸血科（血庫(kù)）的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液收領(lǐng)、發(fā)放、核查的內(nèi)容、儲(chǔ)血設(shè)施、冷藏溫度，輸血治療的記錄，自體輸血和親友互助獻(xiàn)血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急臨時(shí)采血等都作了規(guī)定。第60頁(yè)/共161頁(yè)臨床輸血技術(shù)規(guī)范

2000年10月1日起實(shí)施

該《規(guī)范》共七章38條,從醫(yī)師根據(jù)患者的病情提出輸血申請(qǐng)到給患者輸血結(jié)束的全過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定；是臨床輸血法定的基本操作規(guī)范。第一章：總則第二章：輸血申請(qǐng)第三章：受血者血樣采集與送檢第四章：交叉配血第五章：血液入庫(kù)核對(duì)、儲(chǔ)存第六章：發(fā)血第七章：輸血第61頁(yè)/共161頁(yè)附件-輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

附件一：成分輸血指南附件二：自身輸血指南附件三：手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四：內(nèi)科輸血指南附件五：術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南第62頁(yè)/共161頁(yè)附件-輸血醫(yī)療文書(shū)附件六：輸血治療同意書(shū)附件七：臨床輸血申請(qǐng)單附件八：醫(yī)院輸血記錄單附件九：輸血不良反應(yīng)回報(bào)單第63頁(yè)/共161頁(yè)血站質(zhì)量管理規(guī)范1、總則11、記錄2、質(zhì)量管理職責(zé)12、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)3、組織與人員13、獻(xiàn)血服務(wù)4、質(zhì)量體系文件14、血液檢測(cè)5、建筑、設(shè)施與環(huán)境15、血液制備6、設(shè)備16、血液隔離與放行7、物料17、血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸8、安全與衛(wèi)生18、血液庫(kù)存管理9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)19、血液收回10、血液的標(biāo)識(shí)及可追朔性20、投訴與輸血不良反應(yīng)報(bào)告第64頁(yè)/共161頁(yè)血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范1、總則9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé)10、血液檢測(cè)的標(biāo)識(shí)及可追朔性3、組織與人員11、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量及技術(shù)記錄4、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件12、檢測(cè)前過(guò)程的管理5、實(shí)驗(yàn)室建筑與設(shè)施13、檢測(cè)過(guò)程的管理6、儀器與設(shè)備14、檢測(cè)后過(guò)程的管理7、試劑與材料15、監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)8、安全與衛(wèi)生第65頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB18467-2001

獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18469-2001

全血及成分血質(zhì)量要求第66頁(yè)/共161頁(yè)最高人民法院、最高人民檢察院

關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋

為保障公民的身體健康和生命安全，依法懲處非法采供血液等犯罪，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)辦理此類(lèi)刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問(wèn)題解釋如下：（是對(duì)刑法333條、334條如何適用的具體操作規(guī)定）

第67頁(yè)/共161頁(yè)四、輸血工作中存在的問(wèn)題血站的問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)的問(wèn)題第68頁(yè)/共161頁(yè)血站工作中存在的主要問(wèn)題無(wú)償獻(xiàn)血中的水分？獻(xiàn)血者免費(fèi)用血政策的合法性？人員資質(zhì)、培訓(xùn)？質(zhì)量體系的質(zhì)量？血液供應(yīng)不足？工作記錄？忽視獻(xiàn)血者的知情權(quán)？第69頁(yè)/共161頁(yè)臨床輸血中存在的問(wèn)題

1、不合理用血積極：人情血、安慰血、營(yíng)養(yǎng)血?

萬(wàn)能血？手術(shù)后輸血？“盲目”輸血？消極：輸血治療不及時(shí)？無(wú)錢(qián)不給輸血？2、記錄不規(guī)范病歷內(nèi)容不完善？輸血文書(shū)不標(biāo)準(zhǔn)？第70頁(yè)/共161頁(yè)3、其他問(wèn)題輸血前檢驗(yàn)不符合規(guī)定組織機(jī)構(gòu)不健全輸血科的職責(zé)不明確規(guī)章制度不完善無(wú)專(zhuān)用的房屋、設(shè)備血型鑒定不做反定型、嚴(yán)重的Rh血型也不做 交叉配血只做鹽水試驗(yàn)

第71頁(yè)/共161頁(yè)關(guān)于血液及血液制品臨床使用情況的調(diào)研報(bào)告

衛(wèi)生部醫(yī)政司：按照衛(wèi)醫(yī)血便函〔2008〕181號(hào)文件的要求，山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處立即安排，選定5家省級(jí)醫(yī)院（山西省人民醫(yī)院、山西省兒童醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）、2家市級(jí)醫(yī)院（長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院附屬和平醫(yī)院、大同市第三人民醫(yī)院）和8家縣級(jí)醫(yī)院（襄垣縣人民醫(yī)院、稷山縣人民醫(yī)院、廣靈縣人民醫(yī)院、渾源縣人民醫(yī)院、太谷縣人民醫(yī)院、大同市礦區(qū)中醫(yī)院、榆次區(qū)人民醫(yī)院、聞喜縣人民醫(yī)院）做為本次調(diào)研醫(yī)院，在認(rèn)真填寫(xiě)用血情況統(tǒng)計(jì)表的基礎(chǔ)上，組織這些醫(yī)院的輸血科主任和部分血站業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對(duì)臨床用血情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，現(xiàn)將調(diào)研的情況報(bào)告如下：第72頁(yè)/共161頁(yè)一、

存在的主要問(wèn)題1、大部分臨床醫(yī)生不了解《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》有關(guān)輸血適應(yīng)癥的規(guī)定2、

臨床用血不合理的現(xiàn)象普遍存在3、

醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)的工作效果不佳4、輸血科指導(dǎo)臨床用血的意見(jiàn)難以被醫(yī)生接受5、

臨床輸注紅細(xì)胞制劑存在適應(yīng)癥過(guò)寬的問(wèn)題6、臨床輸注血漿不合理使用的比例在50％以上，如為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、促進(jìn)傷口愈合、代替白蛋白、同紅細(xì)胞合并為全血等，是臨床血漿供不應(yīng)求的主要原因。7、臨床不合理用血，造成血液資源的很大浪費(fèi)，患者身體的損害和醫(yī)療費(fèi)用的增加。第73頁(yè)/共161頁(yè)二、

解決問(wèn)題的建議1、

開(kāi)展對(duì)臨床醫(yī)生《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的全員培訓(xùn)，要求掌握輸血指南的內(nèi)容。2、

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)盡快開(kāi)展臨床合理用血的監(jiān)督檢查。3、

組織專(zhuān)家對(duì)《臨床輸血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行修訂，徹底杜絕不合理用血的發(fā)生。

山西省衛(wèi)生廳醫(yī)政處

2008年10月28日第74頁(yè)/共161頁(yè)2597份臨床輸血病歷

用血合理性調(diào)查分析來(lái)源：中國(guó)輸血雜志2008年3月第21卷第3期作者：楊寶成等結(jié)果：成分血中紅細(xì)胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中內(nèi)科系統(tǒng)紅細(xì)胞、血漿、血小板和冷沉淀的合理性輸注比例分別為91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系統(tǒng)各成分合理性輸注比例分別為50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分別達(dá)到47.05％和51.17％。第75頁(yè)/共161頁(yè)大連地區(qū)臨床用血情況調(diào)查來(lái)源：中國(guó)輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：葉萍等結(jié)果：4559次輸血中2244次為不合理輸血。其中血漿不合理輸注最為突出（占60％）。紅細(xì)胞不合理應(yīng)用主要是未達(dá)到輸血指征時(shí)輸注而且輸注量過(guò)大，血小板不合理應(yīng)用主要表現(xiàn)在二甲醫(yī)院輸注指征過(guò)寬，三甲醫(yī)院非手術(shù)科室輸注血小板量不足1個(gè)治療量，冷沉淀應(yīng)用的主要問(wèn)題為指征過(guò)寬。第76頁(yè)/共161頁(yè)福州地區(qū)臨床輸血現(xiàn)狀調(diào)查來(lái)源：中國(guó)輸血雜志2008年5月第21卷第5期作者：褚曉凌等結(jié)果：741份病歷中，“合理用血”占43.9％，“部分合理”占44％，“不合理”占16.1％。手術(shù)科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5％）顯著高于非手術(shù)科室（29.9％）。不同血液成分“不合理”輸血的比例為：血漿82.3％、冷沉淀66.7％、紅細(xì)胞38.2％、血小板27.7％。第77頁(yè)/共161頁(yè)不合理用血的后果發(fā)生輸血并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)患者經(jīng)濟(jì)上的損失寶貴血液資源的浪費(fèi)有可能發(fā)生醫(yī)療糾紛工作人員可能受處分第78頁(yè)/共161頁(yè)記錄不規(guī)范的后果衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查結(jié)果不合格。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，舉證不能，承擔(dān)敗訴后果。醫(yī)院等級(jí)評(píng)審不符合標(biāo)準(zhǔn)。第79頁(yè)/共161頁(yè)產(chǎn)生問(wèn)題的原因

法律意識(shí)淡漠對(duì)輸血相關(guān)法律規(guī)定不學(xué)習(xí)、不知道對(duì)輸血的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不足第80頁(yè)/共161頁(yè)五、如何對(duì)輸血工作依法進(jìn)行規(guī)范第81頁(yè)/共161頁(yè)血站工作的規(guī)范原則建立質(zhì)量體系，實(shí)施全面質(zhì)量管理。管理人員依法管理技術(shù)人員嚴(yán)格按規(guī)程操作第82頁(yè)/共161頁(yè)工作重點(diǎn)

嚴(yán)格執(zhí)行：一個(gè)辦法

《血站管理辦法》兩個(gè)規(guī)范

《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》第83頁(yè)/共161頁(yè)無(wú)償獻(xiàn)血者招募合理配置資源，投入人力、物力。加大宣傳、組織力度。第84頁(yè)/共161頁(yè)人員資質(zhì)、培訓(xùn)體檢：執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)師檢驗(yàn)：具有檢驗(yàn)技術(shù)職稱(chēng)其他：具有醫(yī)學(xué)系列職稱(chēng)全員培訓(xùn)第85頁(yè)/共161頁(yè)儀器、設(shè)備生產(chǎn)許可證注冊(cè)證定期維護(hù)、校準(zhǔn)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)檢第86頁(yè)/共161頁(yè)原輔材料供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)貨后的質(zhì)檢第87頁(yè)/共161頁(yè)文件化質(zhì)量手冊(cè)程序文件操作規(guī)程（SOP）第88頁(yè)/共161頁(yè)工作環(huán)境污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)人流、物流分開(kāi)空氣、地面、操作臺(tái)面消毒溫度、濕度特種垃圾的處理第89頁(yè)/共161頁(yè)主要工作記錄獻(xiàn)血登記表健康情況征詢(xún)表采血成分制備檢驗(yàn)發(fā)血第90頁(yè)/共161頁(yè)臨床輸血的規(guī)范原則樹(shù)立血液無(wú)小事的觀念加強(qiáng)學(xué)習(xí)，普及輸血相關(guān)法律知識(shí)。領(lǐng)導(dǎo)依法管血醫(yī)務(wù)工作者依法用血完善輸血規(guī)章制度嚴(yán)格輸血醫(yī)療質(zhì)量管理第91頁(yè)/共161頁(yè)工作重點(diǎn)

嚴(yán)格執(zhí)行：一個(gè)辦法

《臨床用血管理辦法》一個(gè)規(guī)范

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第92頁(yè)/共161頁(yè)管理機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）第五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。第六條：二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫(kù)），在本院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲(chǔ)存血液，對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第93頁(yè)/共161頁(yè)規(guī)章制度崗位職責(zé)操作規(guī)程（SOP）工作制度第94頁(yè)/共161頁(yè)人員、設(shè)備、試劑合格的工作人員（醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)師）專(zhuān)用冰箱、冰柜、離心機(jī)、水浴箱試劑、器材符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第95頁(yè)/共161頁(yè)紅細(xì)胞血型鑒定常規(guī)檢測(cè)：ABO正反定型、Rh（D）定型ABO正反定型不一致送血站鑒定第96頁(yè)/共161頁(yè)交叉配血鹽水法（IgM型抗體）聚凝胺法（IgG型抗體）配血不合送血站鑒定第97頁(yè)/共161頁(yè)抗體篩選《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

第十七條凡遇下列情況必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗(yàn):

交叉配血不合時(shí);

對(duì)有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。第98頁(yè)/共161頁(yè)血液外觀檢查標(biāo)簽是否符合規(guī)定有效期血液顏色是否正常血袋有無(wú)破損滲漏第99頁(yè)/共161頁(yè)臨床輸血中的核對(duì)輸血科：血樣、臨床輸血申請(qǐng)單、醫(yī)院輸血記錄單、血液護(hù)士：患者、血樣、臨床輸血申請(qǐng)單、醫(yī)院輸血記錄單、血液第100頁(yè)/共161頁(yè)工作記錄病歷：治療記錄、文書(shū)、化驗(yàn)單血庫(kù)：血液來(lái)源、血型鑒定、交叉配血、外觀檢查第101頁(yè)/共161頁(yè)臨床用血如何做到科學(xué)合理血液來(lái)源合法有明確的適應(yīng)癥實(shí)行成分輸血第102頁(yè)/共161頁(yè)對(duì)輸血工作進(jìn)行規(guī)范的意義

保障獻(xiàn)血者、患者的身體健康避免發(fā)生醫(yī)療事故（自身保護(hù)）職業(yè)道德、法律法規(guī)的要求血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的需要第103頁(yè)/共161頁(yè)六、輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛的處理

定義：輸血相關(guān)醫(yī)患糾紛是指因參與輸血工作而引起的獻(xiàn)血者與血站、患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血站之間的民事糾紛。第104頁(yè)/共161頁(yè)分類(lèi)醫(yī)療服務(wù)合同糾紛醫(yī)療糾紛人身?yè)p害侵權(quán)糾紛醫(yī)患糾紛獻(xiàn)血服務(wù)合同糾紛獻(xiàn)血糾紛非醫(yī)療糾紛人身?yè)p害侵權(quán)糾紛其它糾紛第105頁(yè)/共161頁(yè)第106頁(yè)/共161頁(yè)第107頁(yè)/共161頁(yè)第108頁(yè)/共161頁(yè)第109頁(yè)/共161頁(yè)第110頁(yè)/共161頁(yè)第111頁(yè)/共161頁(yè)第112頁(yè)/共161頁(yè)第113頁(yè)/共161頁(yè)第114頁(yè)/共161頁(yè)第115頁(yè)/共161頁(yè)第116頁(yè)/共161頁(yè)第117頁(yè)/共161頁(yè)第118頁(yè)/共161頁(yè)第119頁(yè)/共161頁(yè)第120頁(yè)/共161頁(yè)常見(jiàn)獻(xiàn)血糾紛反復(fù)頻繁獻(xiàn)血不合格人員被采集血液血液感染因子檢測(cè)不合格未通知獻(xiàn)血者獻(xiàn)血不良反應(yīng)獻(xiàn)血感染疾病獻(xiàn)血后外傷第121頁(yè)/共161頁(yè)常見(jiàn)臨床輸血醫(yī)療糾紛輸血感染病毒血型錯(cuò)誤引起溶血反應(yīng)知情同意輸入過(guò)期血液不合理用血血液供不應(yīng)求第122頁(yè)/共161頁(yè)糾紛處理方式和解調(diào)解訴訟第123頁(yè)/共161頁(yè)和解定義和解是指發(fā)生爭(zhēng)議的雙方當(dāng)事人，進(jìn)行談判、商量取得解決爭(zhēng)議的一致意見(jiàn)，達(dá)成協(xié)議。（俗稱(chēng)私了）優(yōu)點(diǎn)快速解決糾紛保護(hù)雙方的隱私或名譽(yù)第124頁(yè)/共161頁(yè)缺點(diǎn)給錢(qián)太多，造成國(guó)有資產(chǎn)流失，醫(yī)鬧的示范效應(yīng)。給錢(qián)太少，造成糾紛解決的不確定性、不徹底性，為當(dāng)事人日后反悔埋下隱患。協(xié)議的法律效力不能確定（無(wú)拘束力、執(zhí)行力）第125頁(yè)/共161頁(yè)調(diào)解

醫(yī)患糾紛的調(diào)解是指發(fā)生爭(zhēng)議的雙方當(dāng)事人，在第三方的協(xié)調(diào)、幫助、促進(jìn)下，進(jìn)行談判、商量取得一致意見(jiàn)，消除爭(zhēng)議，建立新的穩(wěn)定的關(guān)系。

第126頁(yè)/共161頁(yè)行政調(diào)解律師調(diào)解人民調(diào)解司法調(diào)解仲裁調(diào)解信訪調(diào)解第127頁(yè)/共161頁(yè)什么是醫(yī)療訴訟？

因醫(yī)療服務(wù)合同或事故爭(zhēng)議，通常情況下是由患者方作為原告向人民法院提起的違約或者侵權(quán)賠償官司，就是醫(yī)療訴訟。第128頁(yè)/共161頁(yè)

特例的情況是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為原告，訴患者方違約或者侵權(quán)。第129頁(yè)/共161頁(yè)案由問(wèn)題最高院《民事訴訟案由規(guī)定》

（2008年4月1日實(shí)施）：一、人格權(quán)糾紛——1.生命權(quán)、健康權(quán)、身體權(quán)糾紛——⑵醫(yī)療損害賠償糾紛十、合同糾紛——108.服務(wù)合同糾紛——⑶醫(yī)療服務(wù)合同糾紛第130頁(yè)/共161頁(yè)如何應(yīng)對(duì)？從一份《應(yīng)訴通知書(shū)》開(kāi)始第131頁(yè)/共161頁(yè)關(guān)于答辯：概括簡(jiǎn)明并非及時(shí)例外：管轄異議及時(shí)提出第132頁(yè)/共161頁(yè)舉證責(zé)任醫(yī)療訴訟舉證責(zé)任倒置包括證明過(guò)錯(cuò)及其因果關(guān)系醫(yī)療事故鑒定司法鑒定第133頁(yè)/共161頁(yè)訴訟中的舉證一般訴訟：無(wú)過(guò)錯(cuò)推定誰(shuí)主張，誰(shuí)舉證。特殊訴訟：有過(guò)錯(cuò)推定誰(shuí)占有，誰(shuí)舉證。第134頁(yè)/共161頁(yè)舉證后果負(fù)有舉證責(zé)任應(yīng)當(dāng)努力舉證如果舉證不能應(yīng)當(dāng)承擔(dān)不利的法律后果舉證不能包括沒(méi)有舉證，或者舉證后并沒(méi)有證明或反駁證明事實(shí)主張衛(wèi)生部新規(guī)定對(duì)醫(yī)療訴訟的影響第135頁(yè)/共161頁(yè)如何舉證？最佳狀態(tài)： 法學(xué)和醫(yī)學(xué)的交融內(nèi)容要求： 繁簡(jiǎn)得當(dāng)，全面必要，利弊權(quán)衡形式要求： 整齊劃一，邏輯嚴(yán)密第136頁(yè)/共161頁(yè)證據(jù)分類(lèi)書(shū)證（采供血、臨床用血記錄）人證（專(zhuān)家證人）鑒定結(jié)論間接證據(jù)（教科書(shū)、專(zhuān)著）第137頁(yè)/共161頁(yè)證據(jù)的屬性真實(shí)性合法性關(guān)聯(lián)性第138頁(yè)/共161頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證輸血治療同意書(shū)血液出入庫(kù)記錄血型鑒定、交叉配血記錄輸血前化驗(yàn)記錄輸血過(guò)程詳細(xì)記錄輸血申請(qǐng)、化驗(yàn)、輸血人員資質(zhì)證書(shū)第139頁(yè)/共161頁(yè)血站舉證血站執(zhí)業(yè)許可證獻(xiàn)血登記表獻(xiàn)血者體檢記錄獻(xiàn)血者采血記錄血液檢驗(yàn)記錄體檢、化驗(yàn)、采血人員資質(zhì)證書(shū)第140頁(yè)/共161頁(yè)訴訟中的事實(shí)法律事實(shí)：證據(jù)證明的事實(shí)客觀事實(shí)：真實(shí)的事實(shí)訴訟中的事實(shí)是法律事實(shí)，不是客觀事實(shí)。第141頁(yè)/共161頁(yè)辛普森案的啟示第142頁(yè)/共161頁(yè)開(kāi)庭程序法庭調(diào)查（舉證質(zhì)證）法庭辯論（代理提綱與代理詞）最后陳述法庭調(diào)解調(diào)解不影響判決原則第143頁(yè)/共161頁(yè)庭后工作制作代理詞提交代理詞補(bǔ)充相關(guān)材料注意法庭反饋第144頁(yè)/共161頁(yè)審判程序兩審終審制：不服一審判決、裁定可提起上訴一審是基礎(chǔ)，二審是結(jié)果。二審可以爭(zhēng)取改變一審不利的結(jié)論二審可以維持原判、改判或發(fā)回重審第145頁(yè)/共161頁(yè)再審問(wèn)題

問(wèn)題提出再審已經(jīng)列為常規(guī)程序；再審難已經(jīng)在立法層面引起重視；再審難已經(jīng)在法律程序上有了突破；再審的法律變化，對(duì)應(yīng)訴產(chǎn)生了什么樣的影響？第146頁(yè)/共161頁(yè)中華人民共和國(guó)主席令

第七十五號(hào)

《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)民事訴訟法〉的決定》已由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議于2007年10月28日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2008年4月1日起施行。

中華人民共和國(guó)主席胡錦濤

2007年10月28日第147頁(yè)/共161頁(yè)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》

（2008年4月1日修改實(shí)施）修改的重點(diǎn)解決執(zhí)行難解決再審難第148頁(yè)/共161頁(yè)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》

（2008年4月1日修改實(shí)施）

第一百七十八條修改為：

“當(dāng)事人對(duì)已經(jīng)發(fā)生法律效力的判決、裁定，認(rèn)為有錯(cuò)誤的，可以向上一級(jí)人民法院申請(qǐng)?jiān)賹?，但不停止判決、裁定的執(zhí)行?！?/p>

第149頁(yè)/共161頁(yè)第一百七十九條第一款改為第一百七十九條，修改為：“當(dāng)事人的申請(qǐng)符合下列情形之一的，人民法院應(yīng)當(dāng)再審：

“（一）有新的證據(jù)，足以推翻原判決、裁定的；

“（二）原判決、裁定認(rèn)定的基本事實(shí)缺乏證據(jù)證明的；

“（三）原判決、裁定認(rèn)定事實(shí)的主要證據(jù)是偽造的；

“（四）原判決、裁定認(rèn)定事實(shí)的主要證據(jù)未經(jīng)質(zhì)證的；

“（五）對(duì)審理案件需要的證據(jù)，當(dāng)事人因客觀原因不能自行收集，書(shū)面申請(qǐng)人民法院調(diào)查收集，人民法院未調(diào)查收集的；

“（六）原判決、裁定適用法律確有錯(cuò)誤的；

“（七）違反法律規(guī)定，管轄錯(cuò)誤的；

“（八）審判組織的組成不合法或者依法應(yīng)當(dāng)回避的審判人員沒(méi)有回避的；

“（九）無(wú)訴訟行為能力人未經(jīng)法定代理人代為訴訟或者應(yīng)當(dāng)參加訴訟的當(dāng)事人，因不能歸責(zé)于本人或者其訴訟代理人的事由，未參加訴訟的；

“（十）違反法律規(guī)定，剝奪當(dāng)事人辯論權(quán)利的；

“（十一）未經(jīng)傳票傳喚，缺席判決的；

“（十二）原判決、裁定遺漏或者超出訴訟請(qǐng)求的；

“（十三）據(jù)以作出原判決、裁定的法律文書(shū)被撤銷(xiāo)或者變更的。

“對(duì)違反法定程序可能影響案件正確判決、裁定的情形，或者審判人員在審理該案件時(shí)有貪污受賄，徇私舞弊，枉法裁判行為的，人民法院應(yīng)當(dāng)再審?！?/p>

第150頁(yè)/共161頁(yè)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》

（2008年4月1日修改實(shí)施）

增加一條，作為第一百八十條：“當(dāng)事人申請(qǐng)?jiān)賹彽?，?yīng)當(dāng)提交再審申請(qǐng)書(shū)等材料。人民法院應(yīng)當(dāng)自收到再審申請(qǐng)書(shū)之日起五日內(nèi)將再審申請(qǐng)書(shū)副本發(fā)送對(duì)方當(dāng)事人。對(duì)方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到再審申請(qǐng)書(shū)副本之日起十五日內(nèi)提交書(shū)面意見(jiàn)；不提交書(shū)面意見(jiàn)的，不影響人民法院審查。人民法院可以要求申請(qǐng)人和對(duì)方當(dāng)事人補(bǔ)充有關(guān)材料，詢(xún)問(wèn)有關(guān)事項(xiàng)。”

第151頁(yè)/共161頁(yè)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》

（2008年4月1日修改實(shí)施）第一百八十二條改為第一百八十四條：“當(dāng)事人申請(qǐng)?jiān)賹?，?yīng)當(dāng)在判決、裁定發(fā)生法律效力后二年內(nèi)提出；二年后據(jù)以作出原判決、裁定的法律文書(shū)被撤銷(xiāo)或者變更，以及發(fā)現(xiàn)審判人員在審理該案件時(shí)有貪污受賄，徇私舞弊，枉法裁判行為的，自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起三個(gè)月內(nèi)提出。”第152頁(yè)/共161頁(yè)對(duì)醫(yī)療訴訟過(guò)程的認(rèn)識(shí)對(duì)醫(yī)學(xué)本質(zhì)的認(rèn)識(shí)——生命過(guò)程對(duì)法律知識(shí)的掌握——應(yīng)用過(guò)程對(duì)醫(yī)學(xué)法學(xué)的溝通——翻譯過(guò)程對(duì)舉證責(zé)任的掌握——抗辯過(guò)程對(duì)訴訟本質(zhì)的認(rèn)識(shí)——征服過(guò)程第153頁(yè)/共161頁(yè)通過(guò)訴訟解決醫(yī)患糾紛優(yōu)點(diǎn)通過(guò)訴訟途徑解決糾紛符合依法治國(guó)的要求是理性處理爭(zhēng)議的行為人民法院的判決具有權(quán)威性、終結(jié)性、約束性?？梢圆枚ㄕl(shuí)是誰(shuí)非第154頁(yè)/共161頁(yè)缺點(diǎn)費(fèi)時(shí)費(fèi)事費(fèi)錢(qián)醫(yī)患雙方“對(duì)簿公堂”，針?shù)h相對(duì)。司法不公的風(fēng)險(xiǎn)訴訟的結(jié)果有可能造成兩敗俱傷司法資源、社會(huì)資源的浪費(fèi)法官缺乏醫(yī)學(xué)常識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)第155頁(yè)/共161頁(yè)糾紛處理原則知己：工作是否規(guī)范、有無(wú)工作記錄、知彼：對(duì)方有無(wú)損害、損害大小、要求的合理程度在知己知彼的基礎(chǔ)上，結(jié)合法律和實(shí)際情況靈活解決。第156頁(yè)/共161頁(yè)七、總結(jié)

法律是具體的，不是抽象的；法律是有生命的；法律是有靈魂的。學(xué)法懂法用法，保護(hù)自己，保護(hù)他人。從事輸血技術(shù)工作的底線是依法辦事。輸血工作者必須養(yǎng)成遵守輸血法律、法規(guī)和診療護(hù)理常規(guī)的習(xí)慣。發(fā)生醫(yī)療糾紛依法妥善解決第157頁(yè)/共161頁(yè)謝謝第158頁(yè)/共161頁(yè)歡迎各位同仁提問(wèn)！本人聯(lián)系方式：地址：太原市迎澤西大街185號(hào)郵編：030024電話0351-8304001傳真mail:sxtylhr@163.com第159頁(yè)/共161頁(yè)MaI7F4C0z)w&s!pXmUjRfOcL9H6E2B+y(u%r#oWlTiQeNbJ8G5D1A-x*t$qYnVkSgPdMaI7F3C0z)v&s!pXmUiRfOcK9H6E2B+x(u%rZoWlThQeMbJ8G4D1A-w*t!qYnVjSgPdLaI6F3C0y)v&s#pXmUiRfNcK9H5E2B+x(u$rZoWkThQeMbJ7G4D1z-w*t!qYmVjSgOdLaI6F3B0y)v%s#pXlUiQfNcK8H5E2A+x*u$rZnWkThPeMbJ7G4C1z-w&t!qYmVjRgOdL9I6F3B0y(v%s#oXlUiQfNbK8H5D2A+x*u$qZnWkShPeMaJ7F4C1z)w&t!pYmUjRgOcL9I6E3B+y(v%r#oXlTiQfNbK8G5D2A-x*u$qZnVkShPdMaJ7F4C0z)w&s!pYmUjRfOcL9H6E3B+y(u%r#oWlTiQeNbJ8G5D1A-x*t$qYnVkSgPdMaI7F4C0z)v&s!pXmUjRfOcK9H6E2B+y(u%rZoWlThQeNbJ8G4D1A-w*t$qYnVjSgPdLaI7F3C0y)v&s#pXmUiRfNcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3C0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZnWkThPeMbJ7G4C1z-w&t!qYmVjRgOdL9I6F3B0y)v%s#oXlUiQfNcK8H5D2A+x*u$rZnWkShPeMaJ7G4C1z)w&t!pYmVjRgOcL9I6E3B0y(v%r#oXlTiQfNbK8G5D2A-x*u$qZnWkShPdMaJ7F4C1z)w&s!pYmUjRgOcL9H6E3B+y(v%r#oWlTiQeNbK8G5D1A-x*t$qZnVkSgPdMaI7F4C0z)v&s!pXmUjRfOcL9H6E2B+y(u%r#oWlThQeNbJ8G5D1A-w*t$qYnVkSgPdLaI7F3C0z)v&s#pXmUiRfOcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgPdLaI6F3C0y)v&s#pXlUiRfNcK9H5E2A+x(u$rZoWkThPeMbJ7G4D1z-w&t!qYmVjSgOdL9I6F3B0y)v%s#oXlUiQfNcK8H5E2A+x*u$rZnWkThPeMaJ7G4C1z-w&t!pYmVjRgOdL9I6E3B0y(v%s#oXlTiQfNbG4D1z-w&t!qYmVjSgOdL9I6F3B0y)v%s#pXlUiQfNcK8H5E2A+x*u$rZnWkThPeMaJ7G4C1z-w&t!pYmVjRgOdL9I6E3B0y(v%s#oXlTiQfNbK8H5D2A-x*u$qZnWkShPeMaJ7F4C1z)w&t!pYmUjRgOcL9I6E3B+y(v%r#oXlTiQeNbK8G5D2A-x*t$qZnVkShPdMaI7F4C0z)w&s!pXmUjRfOcL9H6E3B+y(u%r#oWlTiQeNbJ8G5D1A-x*t$qYnVkSgPdMaI7F3C0z)v&s!pXmUiRfOcK9H6E2B+x(u%rZoWlThQeMbJ8G4D1A-w*t!qYnVjSgPdLaI7F3C0y)v&s#pXmUiRfNcK9H5E2B+x(u$rZoWkThQeMbJ7G4D1z-w*t!qYmVjSgOdLaI6F3B0y)v%s#pXlUiQfNcK8H5E2A+x(u$rZnWkThPeMbJ7G4C1z-w&t!qYmVjRgOdL9I6F3B0y(v%s#oXlUiQfNbK8H5D2A+x*u$qZnWkShPeMaJ7F4C1z)w&t!pYmUjRgOcL9I6E3B0y(v%r#oXlTiQfNbK8G5D2A-x*u$qZnVkShPdMaJ7F4C0z)w&s!pYmUjRfOcL9H6E3B+y(u%r#oWlTiQeNbJ8G5D1A-x*t$qZnVkSgPdMaI7F4C0z)v&s!pXmUjRfOcK9H6E2B+y(u%rZoWlThQeNbJ8G4D1A-w*t$qYnVjSgPdLaI7F3C0y)v&s#pXmUiRfOcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3Cu%rZoWlThQeNbJ8G4D1A-w*t$qYnVjSgPdLaI7F3C0z)v&s#pXmUiRfOcK9H5E2B+x(u%rZoWkThQeMbJ8G4D1z-w*t!qYnVjSgOdLaI6F3C0y)v%s#pXlUiRfNcK8H5E2A+x(u$rZoWkThPeMbJ7G4D1z-w&t!qYmVjSgOdL9I6F3B0y)v%s#oXlUiQfNcK8H5D2A+x*u$rZnWkShPeMaJ7G4C1z)w&t!pYmVjRgOcL9I6E3B0y(v%s#oXlTiQfNbK8H5D2A-x*u$qZnWkShPdMaJ7F4C1z)w&s!pYmUjRgOcL9H6E3B+y(v%r#oWlTiQeNbK8G5D1A-x*t$qZnVkShPdMaI7F4C0z)w&s!pXmUjRfOcL9H6E2B+y(u%r#oWlThQeNbJ8G5D1A-w*t$qYnVkSgPdLaI7F3C0z)v&s#pXmUiRfOcK9H6E2B+x(u%rZoWlThQeMbJ8G4D1A-w*t!qYnVjSgPdLaI6F3C0y)v&s#pXlUiRfNcK9H5E2A+x(u$rZoWkThPeMbJ7G4D1z-w&t!qYmVjSgOdLaI6F3B0y)v%s#pXlUiQfNcK8H5E2A+x*u$rZnWkTdLaI6F3C0y)v&s#pXlUiRfNcK9H5E2A+x(u$rZoWkThQeMbJ7G4D1z-w*t!qYmVjSgOdLaI6F3B0y)v%s#pXlUiQfNcK8H5E2A+x*u$rZnWkThPeMaJ7G4C1z-w&t!pYmVjRgOdL