質(zhì)量體系運(yùn)行適航審定檢查單

質(zhì)量體系運(yùn)行適航審定檢查單申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品涉及的業(yè)務(wù)□產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)；□產(chǎn)品分裝銷(xiāo)售手冊(cè)名稱(chēng)手冊(cè)編號(hào)手冊(cè)版次手冊(cè)修改狀態(tài)審定時(shí)間評(píng)審人員審定內(nèi)容序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見(jiàn)備注1組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)實(shí)際組織機(jī)構(gòu)與手冊(cè)一致性（抽查）2文件的頒發(fā)、批準(zhǔn)或更改文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是與文件管理程序是否一致？對(duì)外來(lái)文件的管理是否與規(guī)定一致？是否對(duì)保留的作廢文件的標(biāo)識(shí)識(shí)和管理，是否與程序一致？3原材料供應(yīng)商的評(píng)估、審核與控制是否組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？查看記錄是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？查看記錄供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？具體操作與文件是否一致？4原材料的入廠檢驗(yàn)控制查看主要原材料的入廠檢驗(yàn)記錄原材料檢驗(yàn)內(nèi)容與文件是否一致？有無(wú)不合格原材料？如何處理？與文件規(guī)定是否一致？5標(biāo)識(shí)和可跟蹤性是否在原料接收、生產(chǎn)、包裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？與規(guī)定是否一致？產(chǎn)品的批號(hào)的編號(hào)方法文件是否一致？現(xiàn)場(chǎng)對(duì)某一批產(chǎn)品進(jìn)行追溯6生產(chǎn)過(guò)程控制（因可能涉及申請(qǐng)人的商業(yè)秘密，請(qǐng)申請(qǐng)人在接受檢查時(shí)隱藏有關(guān)信息）是否對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？生產(chǎn)記錄上能體現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程各要素的控制（可提供空白的記錄備查）7生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的控制查看生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)記錄？是否與要求一致？查看設(shè)備的標(biāo)識(shí)，確認(rèn)與文件規(guī)定的一致查看設(shè)備的量值溯源記錄？確認(rèn)儀器均按要求進(jìn)行了溯源8不合格品的管理和控制是否有不合格品？查看不合格品處理記錄，是否與文件一致現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的處置，是否進(jìn)行了隔離和標(biāo)識(shí)？9記錄檔案的完整與保存查看部分原始記錄？當(dāng)發(fā)生更改時(shí)是否與文件規(guī)定一致？查看記錄的存檔情況，是否與規(guī)定一致？10人員的培訓(xùn)和資格鑒定對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？培訓(xùn)后是否考核？查看人員培訓(xùn)記錄。11試驗(yàn)及檢驗(yàn)控制是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？12運(yùn)輸、儲(chǔ)存和包裝有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志是否符合要求？13自我審核程序年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？是否按期完成？對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？有無(wú)記錄。14管理評(píng)審有無(wú)評(píng)審記錄和形成的其他文件？是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過(guò)程？有無(wú)不符合，是否提出了糾正要求？對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管理者？15向局方報(bào)告的程序（新申請(qǐng)者不適用）是否出現(xiàn)過(guò)需要向局方報(bào)告的內(nèi)容？是否按要求報(bào)告？查看記錄16售后服務(wù)與保證服務(wù)客戶