核醫(yī)學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范

如有幫助，歡迎下載支持！如有幫助，歡迎下載支持！PAGEPAGE100核醫(yī)學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范主編：陳盛祖副主編：張永學(xué)黃鋼匡安仁編（按姓氏筆畫(huà)為序）王凡 中國(guó)原子能科學(xué)研究院（北京王鐵 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)

研究員教授王金城首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院教授王榮福北京大學(xué)第一醫(yī)院教授史蓉芳中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院（北京）研究員葉廣春廣州醫(yī)學(xué)院第一醫(yī)院副教授田嘉禾中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（北京）教授喬宏慶第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院（西安）教授匡安仁四川大學(xué)華西醫(yī)院（成都）教授朱家瑞海軍總醫(yī)院（北京）教授朱瑞森上海市第六人民醫(yī)院主任醫(yī)師吳華華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院同濟(jì)醫(yī)院（武漢）教授吳錦昌蘇州大學(xué)第二醫(yī)院教授張永學(xué)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院（武漢）教授張桂仙云南省紅十字會(huì)醫(yī)院（昆明）主任醫(yī)師張錦榮中國(guó)原子能科學(xué)研究院（北京）研究員李小華廣州軍區(qū)總醫(yī)院高級(jí)工程師李立偉空軍總醫(yī)院（北京）主任醫(yī)師李亞明中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一臨床學(xué)院（沈陽(yáng)）教授李思進(jìn)ft西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（太原）教授李培勇上海第二醫(yī)科大學(xué)瑞金醫(yī)院教授陳紹亮上海復(fù)旦大學(xué)中ft醫(yī)院教授陳盛祖中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院（北京）教授周綠漪四川大學(xué)華西醫(yī)院（成都）副教授姚稚明衛(wèi)生部北京醫(yī)院副主任醫(yī)師胡雅兒上海第二醫(yī)科大學(xué)教授趙軍上海復(fù)旦大學(xué)華ft醫(yī)院副教授賈少微北京大學(xué)深圳醫(yī)院教授高再榮華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院（武漢）副教授黃鋼上海第二醫(yī)科大學(xué)仁濟(jì)醫(yī)院教授蔣長(zhǎng)英上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授蔣寧一中ft大學(xué)第二醫(yī)院（廣州）教授繆蔚冰福建醫(yī)科大學(xué)附一院（福州）副主任醫(yī)師主審：王世真審閱（按姓氏筆畫(huà)為序）丁虹《中華核醫(yī)學(xué)雜志》編輯部（無(wú)錫） 主任醫(yī)師馬寄曉上海市第六人民醫(yī)院教授王世真中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院（北京）中國(guó)科學(xué)院院士鄧敬蘭第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院（西安）教授盧倜章天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院教授田嘉禾中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（北京）教授劉秀杰中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院（北京）教授匡安仁四川大學(xué)華西醫(yī)院（成都）教授朱承謨上海第二醫(yī)科大學(xué)瑞金醫(yī)院教授張永學(xué)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院（武漢）教授張錦榮中國(guó)原子能科學(xué)研究院（北京）研究員張滿達(dá)江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所（無(wú)錫）研究員陳盛祖中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院（北京）教授周前中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院（北京）教授屈婉瑩衛(wèi)生部北京醫(yī)院教授林祥通上海復(fù)旦大學(xué)華ft醫(yī)院教授趙惠揚(yáng)上海復(fù)旦大學(xué)中ft醫(yī)院教授夏宗勤上海第二醫(yī)科大學(xué)教授夏振民中國(guó)藥品生物制品檢定所（北京）研究員黃鋼上海第二醫(yī)科大學(xué)仁濟(jì)醫(yī)院教授蔣長(zhǎng)英上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授蔣茂松上海華東醫(yī)院教授裴著果中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第二臨床學(xué)院（沈陽(yáng)）教授譚天秩四川大學(xué)華西醫(yī)院（成都）教授中華醫(yī)學(xué)會(huì)前言疾病的有效手段。操作性。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)的要求核醫(yī)學(xué)事業(yè)的蓬勃、健康發(fā)展發(fā)揮應(yīng)有的作用。王世真二零零二年二月內(nèi)容提要分為31外分析技術(shù)的原理及臨床應(yīng)用規(guī)范是廣大核醫(yī)學(xué)工作者在醫(yī)療實(shí)踐中的重要參考書(shū)。《核醫(yī)學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范》目錄前言第一章 核醫(yī)學(xué)室)組建及其規(guī)章制第一節(jié)組建核醫(yī)學(xué)(室的基本要素第二節(jié)核醫(yī)學(xué)(室)的主要規(guī)章制度第二章 γ照相機(jī)和SPECT技術(shù)操第三章 核醫(yī)學(xué)顯像儀器的質(zhì)量控制第一節(jié)γ相機(jī)質(zhì)量控制第二節(jié)SPECT質(zhì)量控制第三節(jié)PET質(zhì)量控制第四章18F-FDG多探頭符合顯像技術(shù)操作第五章放射性測(cè)量?jī)x器與質(zhì)控第一節(jié)醫(yī)用核素活度計(jì)第二節(jié)臟器功能測(cè)量?jī)x器第三節(jié)體外γ射線測(cè)量?jī)x器第四節(jié)污染與個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)儀第六章 核醫(yī)學(xué)高活性室操作規(guī)第七章 放射性藥物制備與質(zhì)控第一節(jié)基本概念第二節(jié)放射性藥物的制備第三節(jié)放射性藥物的質(zhì)量控制與質(zhì)量檢驗(yàn)第四節(jié)臨床常用的放射性藥品簡(jiǎn)介第五節(jié)放射性藥品的管理第八章 放射性核素治療的管理第一節(jié)門診放射性核素治療的管理第二節(jié)住院放射性核素治療的管理第九章 放射性核素儲(chǔ)存、使用與管第十章核醫(yī)學(xué)科放射性廢物處理第十一章核醫(yī)學(xué)工作人員個(gè)人防護(hù)與劑量監(jiān)測(cè)第十二章核醫(yī)學(xué)顯像診斷報(bào)告規(guī)范第十三章內(nèi)分泌系統(tǒng)第一節(jié)甲狀腺靜態(tài)顯像第二節(jié)甲狀腺血流顯像131I第四節(jié)甲狀腺激素抑制試驗(yàn)第五節(jié)TSH第六節(jié)TRH第七節(jié)過(guò)氯酸鉀釋放試驗(yàn)第八節(jié)甲狀旁腺顯像第九節(jié)腎上腺皮質(zhì)顯像第十節(jié)腎上腺髓質(zhì)顯像第十四章神經(jīng)系統(tǒng)第一節(jié)腦血流灌注顯像第二節(jié)腦血流灌注顯像介入試驗(yàn)第三節(jié)18F-FDGPET腦顯像第四節(jié)PET神經(jīng)受體顯像第五節(jié)腦脊液系統(tǒng)顯像第十五章循環(huán)系統(tǒng)第一節(jié)心肌灌注顯像第二節(jié)第三節(jié)第四節(jié)第五節(jié)第六節(jié)第七節(jié)第八節(jié)第九節(jié)第十六章第一節(jié)第二節(jié)第三節(jié)第四節(jié)第十七章第一節(jié)第二節(jié)第十八章第一節(jié)第二節(jié)第三節(jié)第四節(jié)第五節(jié)第十九章第一節(jié)第二節(jié)第三節(jié)第四節(jié)第五節(jié)第六節(jié)第七節(jié)第八節(jié)第九節(jié)第十節(jié)

心肌灌注顯像硝酸甘油介入試驗(yàn)急性心肌梗死顯像平衡門控心血池顯像首次通過(guò)心血池顯像心臟負(fù)荷試驗(yàn)18F-FDG心肌葡萄糖代謝顯像放射性核素靜脈顯像骨骼系統(tǒng)全身骨顯像骨血流顯像呼吸系統(tǒng)腫瘤疾病18F-FDGPET腫瘤顯像20Tl、99TMIBI親腫瘤顯像99mTc(V)-DMSA腫瘤陽(yáng)性顯像67Ga腫瘤與炎癥顯像炎癥顯像消化系統(tǒng)肝臟膠體顯像肝臟腫瘤陽(yáng)性顯像肝膽動(dòng)態(tài)顯像門靜脈分流顯像腸道出血顯像胃食管反流測(cè)定和顯像食道通過(guò)時(shí)間測(cè)定第十一節(jié)胃排空功能測(cè)定第十二節(jié)小腸通過(guò)時(shí)間測(cè)定第十三節(jié)唾液腺顯像第十四節(jié)尿素呼氣試驗(yàn)第二十章泌尿系統(tǒng)第一節(jié)腎動(dòng)態(tài)顯像第二節(jié)腎靜態(tài)顯像第三節(jié)腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)定第四節(jié)腎有效血漿流量第五節(jié)腎圖第六節(jié)腎功能檢查介入試驗(yàn)第七節(jié)陰囊顯像第八節(jié)膀胱輸尿管反流顯像第二十一章造血與淋巴系統(tǒng)第一節(jié)骨髓顯像第二節(jié)淋巴顯像第三節(jié)脾臟顯像第二十二章甲狀腺疾病的131I治療第一節(jié)131I治療Graves病第二節(jié)131I治療自主功能性甲狀腺結(jié)節(jié)第三節(jié)131I治療非毒性甲狀腺腫第四節(jié)131I治療分化型甲狀腺癌第二十三章32P治療血液病第一節(jié)32P治療真性紅細(xì)胞增多癥第二節(jié)32P治療原發(fā)性血小板增多癥第二十四章骨轉(zhuǎn)移瘤和惡性骨腫瘤的核素治療第二十五章核素介入治療第二十六章云克治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎第二十七章腎上腺素能腫瘤的131I-MIBG治療第二十八章放射性核素敷貼治療第一節(jié)90Sr敷貼器治療應(yīng)用第二節(jié)32P敷貼治療第二十九章 組織間質(zhì)治療第一節(jié)放射性藥物注入第二節(jié)放射性粒子植入第三十章90Sr-90Y治療前列腺增生癥第三十一章 體外分析技第一節(jié)放射免疫分析第二節(jié)免疫放射分析法第三節(jié)受體的放射配基結(jié)合分析第四節(jié)時(shí)間分辨熒光免疫分析第五節(jié)發(fā)光免疫分析第六節(jié)酶免疫分析第七節(jié)甲狀腺相關(guān)激素及抗原、抗體第八節(jié)腫瘤標(biāo)志物第九節(jié)生殖生理激素第十節(jié)病毒性肝炎第一章核醫(yī)學(xué)科(室)組建及其規(guī)章制度(室。一、核醫(yī)學(xué)科(室)的特點(diǎn)

第一節(jié)組建核醫(yī)學(xué)科(室)的基本要素室)的業(yè)務(wù)工作不僅為臨床各科提供(室是醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的基本條件之一。核醫(yī)學(xué)是一門綜合性的邊緣學(xué)科，涉及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、核物理學(xué)、放射化學(xué)、藥學(xué)、電子工程學(xué)、計(jì)(室)根據(jù)需要配備其他有關(guān)專業(yè)人員。由于核醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，應(yīng)重視專業(yè)人員業(yè)務(wù)技術(shù)的培養(yǎng)和提高。核醫(yī)學(xué)工作大多采用開(kāi)放型放射性核素，操作者及周圍人員可能受到電離輻射的外照射，還可因操作不慎造成內(nèi)照射以及污染環(huán)境。因此，必須按照國(guó)家放射防護(hù)規(guī)定，對(duì)工作場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、劑量監(jiān)督、放射性廢以保障工作人員和周圍人群的安全以及保護(hù)環(huán)境。(室)等基本條件，并有計(jì)劃地更新設(shè)備，擴(kuò)大放射性藥品種類，以適應(yīng)新技術(shù)的發(fā)展。充分發(fā)揮核醫(yī)學(xué)技術(shù)的特長(zhǎng)和作用。二、組織建制原則和要求核醫(yī)學(xué)科(室)任務(wù)、發(fā)展趨勢(shì)和各地具體情況等諸因素來(lái)確定。要求有利于放射診斷、超聲、核醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合，有利于科室科學(xué)管理，有利于提高診療質(zhì)量和工作效率?？剖以O(shè)置根據(jù)我國(guó)核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，省、市、縣各級(jí)綜合性醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科（室）1-1、1-21-3。(室)(室的人員編制應(yīng)考慮上述因素。(室100張床位配備1.5醫(yī)藥院校附屬醫(yī)(室工作量等實(shí)際情況適當(dāng)增減人員編制，開(kāi)設(shè)有治療病房的科室或PET中心的人員編制也應(yīng)相應(yīng)增加。表1-1 省級(jí)以上醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的設(shè)置組別 主要工作內(nèi)容臟器顯像室可設(shè)獨(dú)立室功能測(cè)定室體外分析室核素治療病區(qū)（室）高活性室

SPECT、PET顯像等甲狀腺功能測(cè)定、腎功能測(cè)定、其他功能測(cè)定放射免疫分析、其他相關(guān)的非放射體外分析放射性核素內(nèi)照射治療、介入治療、敷貼治療等發(fā)生器淋洗、放射性藥物制備、分裝等回旋加速器室核醫(yī)學(xué)研究室工程技術(shù)室(按各醫(yī)院實(shí)際情況定編)

正電子藥物生產(chǎn)、制備與研究核醫(yī)學(xué)有關(guān)實(shí)驗(yàn)研究、研究生培養(yǎng)儀器檢修、計(jì)算機(jī)圖像處理、計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)組別臟器顯像室功能測(cè)定室體外分析室高活性室

表1-2 市級(jí)醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的設(shè)主要工作內(nèi)容單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像放射免疫分析、其他體外分析放射性核素內(nèi)照射治療、敷貼治療發(fā)生器淋洗、放射性藥物制備、分裝等組別臟器顯像室功能測(cè)定室體外分析室核素治療室高活性室

表1-3縣級(jí)醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的設(shè)置主要工作內(nèi)容單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像或γ照相甲狀腺功能測(cè)定、腎功能測(cè)定、其他功能測(cè)定放射免疫分析或其它體外分析發(fā)生器淋洗、放射性藥物制備、分裝等PET和回旋加速器的單位還應(yīng)配備化學(xué)合成的專業(yè)人員。各級(jí)醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科〈室〉實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制?？h級(jí)醫(yī)院由主治醫(yī)師以上人員擔(dān)任科(室)主任；市級(jí)和省級(jí)醫(yī)院由副主任醫(yī)師或副教授以上人員擔(dān)任科主任。科內(nèi)各專業(yè)室（組）任室（組）長(zhǎng)。三、儀器設(shè)備各級(jí)醫(yī)院在裝備時(shí)應(yīng)遵循下述原則：根據(jù)醫(yī)院分級(jí)管理要求及目前實(shí)際情況，有計(jì)劃有步驟地添置或更新大型設(shè)備。國(guó)產(chǎn)設(shè)備如能滿足技術(shù)要求，應(yīng)立足于國(guó)產(chǎn)設(shè)備。為了充分發(fā)揮儀器的效用，加強(qiáng)放射衛(wèi)生防護(hù)，凡設(shè)立有核醫(yī)學(xué)科（室）設(shè)備應(yīng)集中于核醫(yī)學(xué)科（室）管理，并由具有上崗資格的專業(yè)人員使用，避免各科分散裝備，且易造成設(shè)備浪費(fèi)和放射性污染。(如SPECTPET等)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定采取公開(kāi)招標(biāo)方式引進(jìn)。各級(jí)醫(yī)院可根據(jù)各自核醫(yī)學(xué)科(室)所承擔(dān)的工作任務(wù)、開(kāi)展的項(xiàng)目及工作量等實(shí)際情況，配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。四、建筑要求臨床核醫(yī)學(xué)是開(kāi)放型放射性工作，存在內(nèi)、外照射和環(huán)境污染等放射防護(hù)問(wèn)題。因此，核醫(yī)學(xué)科(室)的建200m2500m2800m2（PET800～1000m2(室)多屬第3類開(kāi)放型放射性工根據(jù)放射防護(hù)法規(guī)，新建、擴(kuò)建、改建放射性工作場(chǎng)所，工程項(xiàng)目的選址和設(shè)計(jì)必須報(bào)經(jīng)所在地區(qū)衛(wèi)生、公安、環(huán)保部門同意后，報(bào)省衛(wèi)生、公安、環(huán)保部門驗(yàn)收合格，領(lǐng)取許可證后，方可啟用。第二節(jié)核醫(yī)學(xué)科(室)的主要規(guī)章制度一、工作制度室聯(lián)系，積極開(kāi)展醫(yī)療、教學(xué)、科研和培干工作。肯定成績(jī)，找出差距，以便改進(jìn)與提高。作需要，保證診療質(zhì)量。室工作。建立定期業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度。自覺(jué)遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度，堅(jiān)守工作崗位，嚴(yán)格考勤考核。任門診診治工作。對(duì)患者檢查要認(rèn)真，病歷書(shū)寫(xiě)簡(jiǎn)明扼要，符合規(guī)范。關(guān)心病員，態(tài)度和藹、耐心。殊檢查結(jié)果，確定檢查項(xiàng)目、部位、方法、放射性藥物的品種、劑量；及時(shí)處理在檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題，顯像檢;上級(jí)醫(yī)師或科主任等。核素后，須在專用廁所大小便，不得隨意走出病房。病歷應(yīng)完整，記載內(nèi)容準(zhǔn)確。住院醫(yī)師對(duì)所管患者每日至少查房?jī)纱?。出院時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代有關(guān)事宜。加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證檢查質(zhì)量。檢查結(jié)果如與臨床表現(xiàn)不符，應(yīng)研究其原因，必要時(shí)應(yīng)復(fù)查。斷提高工作質(zhì)量。報(bào)告書(shū)寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)完整，敘述準(zhǔn)確、客觀、結(jié)論合理。(12)物品管理應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，合理使用。(13)建立差錯(cuò)事故登記制度。二、儀器管理、操作、保養(yǎng)和維修制度科室儀器設(shè)備應(yīng)建立帳冊(cè)，專人負(fù)責(zé)，做到帳物相符。獨(dú)立操作儀器。貴重儀器應(yīng)專人使用，指定專人負(fù)責(zé)儀器的保養(yǎng)工作。()(4)儀器發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告維修人員，盡速修理。(5)做好“五防”(防寒、防熱、防潮、防塵和防火)工作。(6)每日清潔儀器外殼，保持儀器清潔。3個(gè)月清除機(jī)內(nèi)積塵一次，做到定期保養(yǎng)。續(xù)使用。SPECT溫度范圍可定在18～25℃)，溫度梯度不超過(guò)3℃/h，相對(duì)濕度范圍為20%～80%(10)檢查結(jié)束后，必須認(rèn)真搞好室內(nèi)整潔工作。未經(jīng)科室批準(zhǔn)，儀器設(shè)備不得外借。有計(jì)劃地做好儀器設(shè)備更新工作。三、放射性同位素訂購(gòu)、領(lǐng)取、保管、使用制度(l)定年度訂購(gòu)計(jì)劃。放射性核素及放射免疫分析試劑盒應(yīng)有專人領(lǐng)取和保管，到貨后迅速取回，及時(shí)登記，妥善保存丟失或變性。期，出廠說(shuō)明書(shū)妥加保存，以備查對(duì)。99mTcll3mIn發(fā)生器按規(guī)定步驟與要求安裝，質(zhì)量檢測(cè)符合要求后方可使用。(6)放射免疫分析試劑盒不符合質(zhì)控指標(biāo)者不得使用，以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。(7)放射性核素到貨后，應(yīng)及時(shí)通知患者檢查或治療，以減少浪費(fèi)。(8)放射性核素空容器應(yīng)固定地點(diǎn)集中存放和按規(guī)定退回生產(chǎn)廠家。四、查對(duì)制度交費(fèi))。(3)放射免疫分析時(shí)，檢查試劑盒種類是否相符，有無(wú)超過(guò)有效期。(4)注射方法是否符合檢查目的。報(bào)告有無(wú)主治醫(yī)師以上人員審簽。(6)放射性核素治療劑量必須經(jīng)兩人計(jì)算及核對(duì)。五、資料管理制度檢查申請(qǐng)單項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全。檢查結(jié)束后，申請(qǐng)單應(yīng)保留存檔。(3)各種檢查登記簿應(yīng)保持整潔，項(xiàng)目填寫(xiě)齊全，及時(shí)更換，妥善保存。X線片、軟盤(pán)及磁帶按規(guī)定地點(diǎn)存放。借閱照片應(yīng)辦理借片手續(xù)，經(jīng)借醫(yī)師簽名，按期歸還。(6)加強(qiáng)隨訪工作，有手術(shù)、病理對(duì)照結(jié)果者，應(yīng)及時(shí)在登記簿注明。(7)建立主要病種隨訪制度，由醫(yī)師負(fù)責(zé)隨訪，填寫(xiě)隨訪登記卡片、統(tǒng)計(jì)報(bào)告與疾病診斷符合率。六、安全管理制度(1)工作人員應(yīng)妥善保管科室大門及房門鑰匙，防止丟失，一旦不慎遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并作應(yīng)急處理。(2)非住院患者，不得會(huì)客。工作人員下班前必須檢查儀器、水、電、煤氣及關(guān)窗鎖門。全(室置于醒目地點(diǎn)，工作人員應(yīng)熟練掌握滅火機(jī)的使用方法。非工作需要，在科室內(nèi)不得使用電爐。(室閑人不得入內(nèi)。(6)(7)未經(jīng)科室同意，本科工作人員不得在科室留宿。室)(9)專人負(fù)責(zé)安全管理，應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。七、消毒隔離制度(2)器械要定期消毒和更換，保證消毒液的有效濃度。(3)傳染病及可疑傳染病患者檢查后，應(yīng)立即更換檢查床單，有關(guān)物品要嚴(yán)密消毒。(4)通風(fēng)櫥要保持整齊清潔，定期用紫外線消毒。(5)(6)帶有放射性的器具和一次性用品應(yīng)按放射衛(wèi)生防護(hù)要求妥善處置，防治污染環(huán)境。八、清潔衛(wèi)生制度(1)核醫(yī)學(xué)科（室）是開(kāi)放型放射性工作場(chǎng)所，又是電子儀器比較集中的科室，應(yīng)重視科室清潔衛(wèi)生工作。(2)科室應(yīng)經(jīng)常保持整齊清潔，墻壁不得隨意張貼，物品用后歸還原處?？剖仪鍧嵐ぷ鲬?yīng)由專人負(fù)責(zé)，具體實(shí)施辦法視單位實(shí)際情況決定。事宜，結(jié)束時(shí)應(yīng)有檢查。毛巾每日換洗一次，其他布類物品每周換洗兩次，遇有特殊情況隨時(shí)更換。(SPECTPETγ時(shí)，應(yīng)換穿工作鞋。(室室)使用，以防污染擴(kuò)散。第二章γSPECT技術(shù)操作γ照相機(jī)和SPECT是核醫(yī)學(xué)顯像設(shè)備，由準(zhǔn)直器、NaI(Tl)晶體、光電倍增管矩陣、位置和能量電路、機(jī)架和計(jì)算機(jī)等部分構(gòu)成。γγγγ光子的γ。γ光子，圖像矩陣中的計(jì)數(shù)分布就能代表受檢者體內(nèi)的放射性核素分布。通過(guò)色表將計(jì)數(shù)分布投影；采用濾波反投影等方法，可獲得放射性核素空間分布的斷層圖象。一、準(zhǔn)直器選用（一）準(zhǔn)直器類型：準(zhǔn)直器按適用能量范圍分為低能、中能、高能、超高能；按幾何類型分為針孔型、平行孔型、匯聚型、發(fā)散型；按性能參數(shù)分為通用、高分辨率、高靈敏度等類型。（二）γ射線的能量和顯像項(xiàng)目選用適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)直器。一般情況下γ射線也可用較高能量的準(zhǔn)直器。二、能量窗設(shè)置（一）γ光子，γγ應(yīng)對(duì)準(zhǔn)顯像核素產(chǎn)生的光電峰。（二）能量窗位和窗寬：按顯像核素設(shè)置能量窗位和窗寬，通常采用對(duì)稱于光電峰的15%或20%γ射線的顯像核素可設(shè)置多個(gè)對(duì)應(yīng)的能量窗。（一）靜態(tài)采集

三、圖像采集參數(shù)：靜態(tài)圖像應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆直媛屎陀?jì)數(shù)，通常采用較大的數(shù)字矩陣（256×256或128×128）γ照相機(jī)采集小器官圖像時(shí)可使用適當(dāng)?shù)哪M放大倍數(shù)。方法：靜態(tài)圖像采集可以在下列三種條件下結(jié)束。（1）手動(dòng)結(jié)束：對(duì)圖像特性缺乏預(yù)先了解時(shí)，可以讓采集一直持續(xù)到獲得滿意的圖像為止。采集過(guò)程中可通過(guò)調(diào)節(jié)顯示窗口、讀取像素計(jì)數(shù)等方法判斷圖像是否符合要求。（2）的判讀。（3）同的色表和顯示窗口條件下比較圖像，或比較器官在不同時(shí)間的計(jì)數(shù)變化。（二）動(dòng)態(tài)采集參數(shù)動(dòng)態(tài)圖像矩陣大小和模式：根據(jù)具體的檢查項(xiàng)目，可選擇較小的矩陣（64×64）省圖像文件的存儲(chǔ)空間，提高圖像處理速度。像。（三）門控動(dòng)態(tài)采集目的：以心電R獲得心臟功能參數(shù)或參數(shù)圖像。參數(shù)每R-R間期的幀數(shù)：用于測(cè)量射血分?jǐn)?shù)時(shí)不少于16幀；用于測(cè)量時(shí)間相關(guān)參數(shù)（如充盈率）24圖像矩陣：用適當(dāng)?shù)哪M放大倍數(shù)使視野為2564×64總計(jì)數(shù)：為了控制定量指標(biāo)和功能參數(shù)圖像的統(tǒng)計(jì)誤差，圖像總計(jì)數(shù)應(yīng)不少于5000k。（四）全身掃描采集目的：通過(guò)探頭與受檢者的相對(duì)移動(dòng)，采集受檢者全身的放射性核素分布的完整圖像。方式身核素分布圖像。像拼接成完整的全身核素分布圖像。參數(shù)圖像矩陣：圖像沿受檢者身高方向的像素?cái)?shù)目應(yīng)不小于512。掃描速度：根據(jù)計(jì)數(shù)率和具體檢查項(xiàng)目所需要的總計(jì)數(shù)決定。總計(jì)數(shù)：根據(jù)具體檢查項(xiàng)目需要決定。一般不應(yīng)小于1000k。(五)斷層圖像數(shù)據(jù)采集項(xiàng)進(jìn)行。正確選擇準(zhǔn)直器：SPECT能通用型準(zhǔn)直器。層采集的過(guò)程中位于視野內(nèi)，應(yīng)使探頭在090°兩個(gè)位置靶器官均位于視野內(nèi)。4.64x64128x12864x646°360°。旋轉(zhuǎn)方式可以是步進(jìn)，也可以是連續(xù)。采集總計(jì)數(shù)應(yīng)保證每幀計(jì)數(shù)不小于100k。5.斷層數(shù)據(jù)處理和圖像重建：濾波函數(shù)選擇，首先應(yīng)采用機(jī)器內(nèi)提供的參考條件。如要變動(dòng)，首選Butterworth濾波函數(shù)，取陡度因子小于10，截止頻率取中間值，然后根據(jù)信息量及臨床對(duì)病灶分辨的要求作適當(dāng)調(diào)節(jié)。如要空間分辨好，截止頻率往上調(diào)；如要圖像平滑，噪聲小，截止頻率向下調(diào)。四、圖像處理顯示：選擇適當(dāng)?shù)纳聿⒄{(diào)節(jié)顯示上閾和下閾，以便視覺(jué)圖像分析。圖像運(yùn)算：適當(dāng)?shù)膱D像運(yùn)算如迭加、相減、增強(qiáng)、平滑等，有助于圖像的視覺(jué)分析以及定量和半定量分析。計(jì)數(shù)曲線、獲取功能參數(shù)圖像等。五、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)存儲(chǔ)介質(zhì)：存儲(chǔ)介質(zhì)包括軟盤(pán)、硬盤(pán)、光盤(pán)等。文件格式：包括INTERFILEDICOM數(shù)據(jù)壓縮：對(duì)原始圖像數(shù)據(jù)采用無(wú)損壓縮方法；對(duì)結(jié)果圖像可采用有損壓縮方法。六、注意事項(xiàng)及時(shí)采集和記錄顯像項(xiàng)目所需受檢者相關(guān)資料，如身高和體重等。適當(dāng)處理受檢者佩戴或使用的可能影響顯像的物品。γSPECT的相關(guān)極限參數(shù)是否滿足要求。準(zhǔn)直器和探頭體積大、重量高，使用中應(yīng)注意受檢者和操作者的安全。使用平行孔準(zhǔn)直器時(shí)應(yīng)在保證安全的前提下使其盡量貼近受檢者。第三章核醫(yī)學(xué)顯像儀器的質(zhì)量控制本規(guī)范適用于γ照相機(jī)、單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層儀（SPECT）和正電子發(fā)射斷層儀（PET）的日常質(zhì)量控制。一、放射源和模型

γ相機(jī)質(zhì)量控制（一）點(diǎn)源 點(diǎn)源用于測(cè)試探頭固有均勻性、空間分辨率、空間線性、能量分辨率，以及最大計(jì)數(shù)率。源可由99mTc或57Co制成。點(diǎn)源直徑一般要求在5mm以內(nèi)，點(diǎn)源的強(qiáng)度應(yīng)保證其產(chǎn)生的計(jì)數(shù)20kcps。（二）線源 線源用于測(cè)試探頭的分辨率和全身掃描分辨率。線源為57Co固體線源線源內(nèi)1mm，長(zhǎng)度3040cm，幾何線性良好，強(qiáng)度12mCi。

99mTc可灌注線源。（三）四象限鉛柵模型四象限鉛柵模型用于測(cè)試探頭固有分辨率。模型的幾何形狀如圖3-1分為四個(gè)象限，在每一象限鉛柵的寬度和間隔相等，分別為2mm、2.5mm、3mm、4mm，鉛板厚度3mm。模型的面積應(yīng)能完全覆蓋探頭有效視野UFO。（四）SLITSLIT3mm1mm30mm（3-2SLIT應(yīng)能在X和Y兩個(gè)方向完全覆蓋探頭有效視野UFO。（五）系統(tǒng)靈敏度測(cè)試面源系統(tǒng)靈敏度測(cè)試面源用于測(cè)試系統(tǒng)靈敏度。直徑為100mm的有機(jī)玻璃空心平面模型，使用時(shí)注入3mm深度的99mTc液體。4mm3mm4mm3mm2mm2.5mm1mm30mm圖3-2SLIT模型的幾何形狀圖圖3-1四象限鉛柵模型幾何形狀圖圖3-2SLIT模型的幾何形狀圖二、探頭固有泛源均勻性（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。將探頭的準(zhǔn)直器卸下，裝上UFOV鉛環(huán)。點(diǎn)源，計(jì)數(shù)率不超過(guò)20kcps。（二UFOV5（除非系統(tǒng)所提供的均勻性測(cè)試軟件帶有距離校正。采集16M64×64×16矩陣中（或按系統(tǒng)提供的均勻性測(cè)試軟件指定的矩陣尺寸。（三）計(jì)算和分析γ相機(jī)提供的均勻性測(cè)試軟件。如果被測(cè)試儀器沒(méi)有提供均勻性測(cè)試軟件，按下列步驟進(jìn)行：確定CFOV和UFOV1/2界線，對(duì)于半高位置相鄰的像素可用線性插值法，確定平均半徑。按下列加權(quán)因子在UFOV9UFOV0。用平滑后的值除以非0加權(quán)因子之和作歸一化處理。121242121積分均勻性：分別在UFOV和CFOV(Max(Min積分均勻性=±[（Max-Min）/(Max+Min)]×100%微分均勻性：分別在UFOV和CFOV內(nèi)，以X方向的每一行或Y5(High(Low微分均勻性=±[（High-Low）/(High+Low)]×100%計(jì)算從圖像邊沿的一端開(kāi)始，對(duì)第一組（5個(gè)像素）計(jì)算后，向后移動(dòng)一個(gè)像素，對(duì)第二組（同樣為5個(gè)像素）進(jìn)行計(jì)算，再移動(dòng)到下一個(gè)像素進(jìn)行計(jì)算，直至行末端或列末端。以上過(guò)程循環(huán)往復(fù)，計(jì)算泛源圖像的所有行和列，最后取最大值作為微分均勻性結(jié)果。（四）結(jié)果報(bào)告CFOV的積分均勻性和微分均勻性，UFOV的積分均勻性和微分均勻性。三、探頭固有空間分辨率（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。探頭卸下準(zhǔn)直器，裝上UFOV鉛環(huán)，SLIT鉛柵模型（儀器提供固有分辨率測(cè)試軟件）或四象限鉛柵模型置于探頭表面，盡可能緊貼晶體。點(diǎn)源，計(jì)數(shù)率不超過(guò)20kcps。測(cè)試要分別在探頭的X和Y方向進(jìn)行。（二UFOV53000K256×256以上矩陣中。使用SLIT（三）計(jì)算和分析γ相機(jī)提供的固有空間分辨率測(cè)試軟件。如果被測(cè)試儀器沒(méi)有提供均勻性測(cè)試軟件，按下列步驟進(jìn)行：UFOV和CFOVB和Bmm。UFOV CFOV使用經(jīng)驗(yàn)公式FWHM=1.75B，將B和B轉(zhuǎn)換為FWHM。UFOV CFOV按所使用的矩陣像素尺寸將FWHMmm。（四）結(jié)果報(bào)告X和Y方向上，CFOV的固有空間率FWHM，UFOV的固有空間分辨率FWHM，單位mm。四、探頭固有空間線性（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。探頭卸下準(zhǔn)直器，裝上UFOV鉛環(huán)，SLIT鉛柵模型置于探頭表面，盡可能緊貼晶體。99mTc點(diǎn)源，計(jì)數(shù)率不超過(guò)20kcps。測(cè)試要分別在探頭的X和Y方向進(jìn)行。（二）測(cè)試步驟將點(diǎn)源置于探頭中心正前方，與探頭面的距離至少為該探頭UFOV最大直線長(zhǎng)度的5倍。采集3000K計(jì)數(shù)SLIT柵模型圖像，圖像存儲(chǔ)在256×256以上矩陣中。（三）計(jì)算和分析仔細(xì)觀察探頭視野范圍內(nèi)SLIT鉛柵模型圖像的線條有無(wú)明顯彎曲及彎曲程度。（四）結(jié)果報(bào)告探頭視野范圍內(nèi)X和Y方向上SLIT鉛柵模型圖像的線性情況。五、探頭固有能量分辨率（一）測(cè)試條件及設(shè)備UFOV99mTc20kcps。57Co99mTcγ相機(jī)或SPECT（二）測(cè)試步驟將點(diǎn)源置于探頭中心正前方，與探頭面的距離至少為該探頭UFOV最大直線長(zhǎng)度的5倍。分別存儲(chǔ)99mTc和57Co的能譜，能譜光電峰所在的通道至少有10k計(jì)數(shù)。參考源57Co用于標(biāo)定多道分析器的道寬（keV道

99mTc

57Co的光電峰位置換算出道寬。對(duì)于帶有能量分辨率測(cè)試軟件的儀器，測(cè)試步驟按該軟件要求進(jìn)行。（三）計(jì)算和分析γ相機(jī)提供的能量分辨率測(cè)試軟件。如果被測(cè)試儀器沒(méi)有提供能量分辨率測(cè)試軟件，按下列步驟進(jìn)行：99mTc57Co道寬（keV/道）=(140.5-122.1)(keV)/99mTc與57Co光電峰距離（道）99mTcFWHM，并轉(zhuǎn)換為單位。計(jì)算能量分辨率：能量分辨率=FWHM(keV)/140.5(keV)×100%（四）結(jié)果報(bào)告探頭視野范圍內(nèi)的能量分辨率。六、最大計(jì)數(shù)率（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)，關(guān)閉快速采集模式。探頭卸下準(zhǔn)直器，裝上UFOV鉛環(huán)。99mTc點(diǎn)源，點(diǎn)源的強(qiáng)度要足以使系統(tǒng)進(jìn)入癱瘓狀態(tài)，約4MBq。一個(gè)懸掛點(diǎn)源的移動(dòng)架。（二）測(cè)試步驟離其它物體，從而將散射線降低到最小程度。移動(dòng)點(diǎn)源，逐漸靠近探頭，觀察計(jì)數(shù)率變化，當(dāng)計(jì)數(shù)率增加到最大值然后開(kāi)始下降時(shí)，記錄最大計(jì)數(shù)率。（三）結(jié)果報(bào)告最大計(jì)數(shù)率，單位為kcps。七、系統(tǒng)靈敏度（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的探頭能量校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準(zhǔn)直器。所需的設(shè)備包括15ml的一次性注射器，經(jīng)校正的活度計(jì)和系統(tǒng)靈敏度測(cè)試面源。（二）測(cè)試步驟。用活度計(jì)再測(cè)量注射器的剩余活度，注射器的原活度減去剩余活度得到模型內(nèi)的活度。系統(tǒng)靈敏度測(cè)試模型置于中心視野內(nèi)，模型距離準(zhǔn)直器表面100mm，周圍沒(méi)有散射物體。測(cè)量、記錄每分鐘計(jì)數(shù)。（三）計(jì)算與分析將測(cè)量時(shí)的模型放射性活度（單位為MBq或μCi）除以每分鐘測(cè)量計(jì)數(shù)，得到系統(tǒng)靈敏度。測(cè)量時(shí)的放射性活度是由模型放射性活度經(jīng)時(shí)間衰變校正得到。（四）結(jié)果報(bào)告系統(tǒng)靈敏度，單位為Counts/(μCi·min)，注明所使用的準(zhǔn)直器。八、全身掃描分辨率（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的各種探頭校正技術(shù)。裝上低能通用型或低99mTc或57Co10~20kcps。平行于探頭運(yùn)動(dòng)方向的分辨率：將一支線源置于掃描視野中心（即掃描全程中心1mm。另一支線源平行于第一支放置，距離100mm。1mm100mm。（二）測(cè)試步驟探頭在掃描床上方對(duì)線源作掃描，線源與準(zhǔn)直器表面的距離為100mm，掃描速度1015cm/min，采用系統(tǒng)推薦的掃描存儲(chǔ)矩陣。（三）計(jì)算和分析在平行和垂直掃描的線源圖像上作剖面，得到線擴(kuò)展函數(shù)。采用線性插值法，計(jì)算每線源圖像的FWHM，分別去平行和垂直方向的平均值。FWHM單位要換算為mm，像素的平均尺寸（mm/pixel）可從已知的線源間隔求出，平行和垂直方向要分別計(jì)算。（四）結(jié)果報(bào)告平行、垂直于探頭運(yùn)動(dòng)方向的FWHM，單位mm，注明所使用的準(zhǔn)直器。九、緊急停止開(kāi)關(guān)查，并報(bào)告結(jié)果。第二節(jié)SPECTSPECT斷層性能測(cè)試應(yīng)在γ相機(jī)性能測(cè)試之后進(jìn)行，γ相機(jī)性性能的下降會(huì)顯著影響斷層性能。一、放射源和模型（一）點(diǎn)源點(diǎn)源用于測(cè)試斷層旋轉(zhuǎn)中心漂移。點(diǎn)源可由99mTc或57Co制成。點(diǎn)源直徑應(yīng)小于2mm。（二）斷層模型斷層模型用于測(cè)試SPECTECT（美國(guó)DataSpectrum公司生產(chǎn)）SPECT/PET（CAPINTEC3-3ECTSPECT/PET99mTc液部分用于測(cè)試斷層均勻性。圖3-3（A）ECT模型容器及插件（B）SPECT/PET模型容器及插件圖3-3（A）ECT模型容器及插件（B）SPECT/PET模型容器及插件二、旋轉(zhuǎn)中心漂移（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的各種探頭校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準(zhǔn)直器。點(diǎn)源。（二）測(cè)試步驟使用被測(cè)試SPECT如果被測(cè)試系統(tǒng)沒(méi)有提供旋轉(zhuǎn)中心漂移測(cè)試軟件，按下列步驟進(jìn)行：探頭面置于水平位置0°，旋轉(zhuǎn)半徑為25c。點(diǎn)源置于過(guò)旋轉(zhuǎn)軸的水平面上（可放在斷層床面，在X方向（床的左右方向）上距旋轉(zhuǎn)軸5c，在Y方向（床的頭腳方向）上與視野中心平齊。256×256（128×128ZOOM=2）10k。180°，采集第二幅點(diǎn)源圖像。探頭面置于垂直位置90°，點(diǎn)源置于過(guò)旋轉(zhuǎn)軸的垂直面上，距旋轉(zhuǎn)軸5cm件采集點(diǎn)源圖像。270°，采集第四幅點(diǎn)源圖像。（三）計(jì)算和分析被測(cè)試系統(tǒng)沒(méi)有提供測(cè)試軟件，按下列步驟進(jìn)行：計(jì)算第一二幅點(diǎn)源圖像的點(diǎn)源X方向重心坐標(biāo)： COGx=[xMATRIX(x,y)]/[MATRIX(x,y)]。1,2計(jì)算：COR =[(COGx+COGx)/2]-N/2，式中N/2為采集矩陣的中心坐標(biāo)。0-180 1 21XCOGx3,4按2相同方法計(jì)算COR 。90-270計(jì)算COR 和COR 的平均值得到旋轉(zhuǎn)中心漂移COR。0-180 90-270按所用矩陣的像素尺寸，將CORmm。（四）結(jié)果報(bào)告旋轉(zhuǎn)中心漂移，單位mm，注明所使用的準(zhǔn)直器。三、總體性能（一）測(cè)試條件及設(shè)備20%光電峰對(duì)稱窗，使用儀器所提供的各種探頭校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準(zhǔn)直器。ECT模型或SPECT/PET模型及插件，模型內(nèi)注入20mCi充分均勻的99mTc液體，放入插件。（二）測(cè)試步驟模型固定在斷層床，置于斷層視野中心位置。模型長(zhǎng)軸平行旋轉(zhuǎn)軸。探頭置于斷層起始位置，旋轉(zhuǎn)半徑25cm，128×128ZOOM=1。360200M使用RAMP濾波器重建整個(gè)模型的橫斷切面，重建厚度為1數(shù)μ=0.12。（三（SPECT/PET模型分觀察是否存在非線性失真。（四）結(jié)果報(bào)告描述斷層橫斷切面的分辨率、均勻性和線性，注明所使用的準(zhǔn)直器，記錄所有采集和重建條件。第三節(jié)PET一、模型用于測(cè)試PETSPECT/PET（美國(guó)CAPINTEC3。使用時(shí)模型內(nèi)注入充分均勻的18F均勻溶液部分用于測(cè)試均勻性。二、總體性能（一）測(cè)試條件及設(shè)備使用儀器所提供的各種校正技術(shù)，SPECT/PET模型及插件。模型內(nèi)注入10mCi充分均勻的18F液體，放入插件。18F的強(qiáng)度應(yīng)使其在采集開(kāi)始時(shí)產(chǎn)生的死時(shí)間丟失率或隨機(jī)符合率不超過(guò)總事件率的20%。（二）測(cè)試步驟模型置于探測(cè)器的有效視野FOVFOV2．128×128采集矩陣，ZOOM=1。采集時(shí)間要保證模型均勻部分重建橫斷面的平均計(jì)數(shù)不小于20M。RAMP1（三）計(jì)算和分析橫斷面包括四個(gè)測(cè)試部分：冷區(qū)分辨率、熱區(qū)分辨率、均勻性，以及線性。在分辨率部分仔細(xì)觀察能夠較為清晰分辨的最小冷熱區(qū)，在均勻性部分觀察是否存在不均勻部分，線性部分觀察是否存在非線性失真。（四）結(jié)果報(bào)告描述橫斷面的分辨率、均勻性和線性，記錄所有采集和重建條件。第四章一、顯像原理、顯像劑、適應(yīng)證、病人準(zhǔn)備、注意事項(xiàng)等與PET腫瘤顯像相同。二、顯像步驟透射顯像：病人仰臥并固定。采用放射源133Ba等）行局部透射顯像或利于X線進(jìn)行斷層圖像的采集。注：透射和發(fā)射顯像的順序可互換。三、顯像方法（以GEHawkeye）病人仰臥于檢查床上，固定好體位，囑病人檢查過(guò)程中勿移動(dòng)。將檢查床移至病人胸部，儀器設(shè)定511keV計(jì)數(shù)在150～450K范圍內(nèi)，丟失率在5％～20采集程序，并按要求輸入病人資料后開(kāi)始采集。行X80cm40cmX線平掃：確定檢查床處于可檢查范圍內(nèi)（檢查床的高度及長(zhǎng)度檢查范圍，按機(jī)架系統(tǒng)提示按壓遙控器“開(kāi)始”鍵，使儀器處于準(zhǔn)備透射采集狀態(tài)，確定檢查室內(nèi)無(wú)其它情況后（開(kāi)始X線平片采集，平片范圍80c，在平片上確定所要求檢查的范圍40c。CTCT采集層厚為1cm4011min10min（平片確定的位置（符合探測(cè)采集3°，60102min20min；程序提供103min，發(fā)射采集時(shí)間為30min5/820～30min；1透射顯像與發(fā)射顯像完成后，儀器自動(dòng)運(yùn)行處理，分別獲得用于融合的圖像forfusion）(ATTMAP)。四、圖像處理(NMprojATTMAPIRACIRNC(X-rayforfusion)(IRAC_3DF)進(jìn)行同機(jī)圖像融合。符合探測(cè)圖像與CT五、報(bào)告要求如果使用了多功能SPECTCT其它同PET第五章放射性測(cè)量?jī)x器與質(zhì)控電離電荷、熒光現(xiàn)象等，將射線的輻射能轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮泳€路部分能處理的電信號(hào)。常根據(jù)需要把探測(cè)器和最基本的電子線路，如前置放大器等封裝在一起，形成一個(gè)獨(dú)立的單元，這部分常稱為探頭。二是電子線路部分，即計(jì)數(shù)率計(jì)、計(jì)數(shù)器等。三是各種附加部件，該部分在儀器中起輔助作用，如按不同的檢測(cè)目的和需要而配備的電子計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和儲(chǔ)存系統(tǒng)等。一、原理

第一節(jié)醫(yī)用核素活度計(jì)（一）型，內(nèi)部充入惰性氣體。在圓柱的中央有開(kāi)口，以放置待測(cè)樣品。（二）活度的讀數(shù)。二、質(zhì)量控制（一）強(qiáng)制檢定：醫(yī)用核素活度計(jì)屬于應(yīng)強(qiáng)檢的儀器，應(yīng)兩年一次送檢。（二）每日質(zhì)控測(cè)量本底讀數(shù)目的：利用本底讀數(shù)了解儀器的基本性能變化情況。方法：將儀器設(shè)置為測(cè)量常用核素（如99mTc）狀態(tài)，測(cè)量本底讀數(shù)。本底扣除：應(yīng)從樣品讀數(shù)中扣除本底讀數(shù)，或通過(guò)相應(yīng)設(shè)置使儀器自動(dòng)扣除本底。結(jié)果判斷高活度樣品：如樣品活度遠(yuǎn)大于本底讀數(shù)，可以忽略本底讀數(shù)。20本底增高的可能原因及解決方法托架，必要時(shí)應(yīng)放置一段時(shí)間，使污染源衰變至可以接受的水平。外部污染：清除活度計(jì)附近的放射源；恢復(fù)電離室的屏蔽。其它原因：排除儀器故障、供電電源變化等因素。儀器穩(wěn)定性測(cè)試目的：利用長(zhǎng)半衰期的監(jiān)督源（如137Cs）檢查儀器在測(cè)量常用核素條件下的穩(wěn)定性。材料：儀器配備的監(jiān)督源，如133Ba、137Cs、226Ra3.7MBq(100μCi)方法：將儀器設(shè)置為測(cè)量常用核素（如99mTc）狀態(tài)，測(cè)量監(jiān)督源的活度讀數(shù)，將其描記在質(zhì)控圖上。導(dǎo)致穩(wěn)定性變化的因素污染：可通過(guò)更換離室隔套和樣品托架、清除外部放射源等方法減少或消除。三、注意事項(xiàng)使用活度計(jì)時(shí)，要注意幾何因素的影響，樣品的測(cè)量井中的位置（高度）品離井口越近，探測(cè)效率越低。體積大的樣品探測(cè)效率低于體積小的樣品。注意本底變化、污染、屏蔽等因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。樣品測(cè)量和質(zhì)控測(cè)試應(yīng)在儀器預(yù)熱后進(jìn)行，預(yù)熱時(shí)間應(yīng)符合儀器說(shuō)明書(shū)要求。樣品放入測(cè)量井后，應(yīng)等待足夠時(shí)間使讀數(shù)穩(wěn)定。一、原理

第二節(jié)臟器功能測(cè)量?jī)x器臟器功能測(cè)量?jī)x器的探測(cè)器通常是配備NaI（Tl）晶體的閃爍探測(cè)器，同準(zhǔn)直器一起裝在固定的或可移動(dòng)的支架上作為探頭。探頭的數(shù)目根據(jù)測(cè)定需要有一個(gè)（如甲狀腺吸碘功能儀）或多個(gè)（如腎臟功能測(cè)定儀）來(lái)自其它部位的射線。常用于器官功能測(cè)量的準(zhǔn)直器有單孔圓柱型準(zhǔn)直器和單孔張角型準(zhǔn)直器。二、每日質(zhì)量控制（一）探頭檢查：檢查準(zhǔn)直器和探測(cè)器有無(wú)松動(dòng)、變形等情況。發(fā)現(xiàn)異常后應(yīng)暫停使用，采取措施恢復(fù)正常。（二）能峰設(shè)定檢查目的：檢查脈沖幅度分析器的能量窗與待測(cè)核素是否匹配。400kBq（10μCi），放入試管或者注射器中。方法度分析器閾值和道寬等參數(shù)，工作條件的調(diào)節(jié)可能涉及這些參數(shù)中的一個(gè)、多個(gè)或全部。將樣品置于探頭前適當(dāng)位置，測(cè)量至少10,000將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)高10%左右，測(cè)量至少10,000計(jì)數(shù)；計(jì)算計(jì)數(shù)率。將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)低10%左右，測(cè)量至少10,000計(jì)數(shù)；計(jì)算計(jì)數(shù)率。（三）靈敏度對(duì)比目的：對(duì)比并調(diào)整儀器中同類型探頭的靈敏度。400kBq（10μCi），放入試管或者注射器中。方法將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測(cè)核素位置。對(duì)每一個(gè)同類型的探頭，將樣品置于探頭前相同位置，測(cè)量至少10,000適當(dāng)調(diào)節(jié)工作條件，使各個(gè)同類型探頭的計(jì)數(shù)率接近。結(jié)果判斷：在調(diào)節(jié)工作條件后，各個(gè)同類型探頭間的計(jì)數(shù)率差別應(yīng)不大于4%。（四）本底計(jì)數(shù)率測(cè)試目的：通過(guò)本底計(jì)數(shù)率測(cè)試檢查儀器的基本功能。1結(jié)果判斷：如果本底計(jì)數(shù)率比日常增高20目的通過(guò)逐日比較探測(cè)效率檢查儀器狀況，替代“（二）能峰設(shè)定檢查”。應(yīng)用范圍采用脈沖幅度鑒別器替代脈沖幅度分析器的儀器。工作條件調(diào)節(jié)裝置在儀器內(nèi)部，或由儀器自動(dòng)設(shè)置，日常使用情況下無(wú)法調(diào)節(jié)的儀器。能譜上不形成單一光電峰的核素（如125I）。材料：待測(cè)核素樣品（133I）400kBq（10μCi），放入試管或者注射器中，密封，作為參考源。方法將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測(cè)核素位置。在制作參考源當(dāng)日測(cè)量其計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)應(yīng)大于10,000；計(jì)算計(jì)數(shù)率，作為參考源計(jì)數(shù)率的初始值。在工作日測(cè)量參考源的計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)應(yīng)大于10,000；計(jì)算計(jì)數(shù)率。說(shuō)明儀器狀態(tài)有較大變化，應(yīng)暫停使用，采取措施恢復(fù)儀器正常狀態(tài)。三、注意事項(xiàng)注意探頭的方位和距離對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。測(cè)量前按儀器說(shuō)明書(shū)要求預(yù)熱儀器。一、原理

第三節(jié)體外γ射線測(cè)量?jī)x器γγγ計(jì)數(shù)器。井型探測(cè)器的幾何條件接近4π立體角，探測(cè)效率較高。還易于用鉛等材料屏蔽探測(cè)器，降低本底計(jì)數(shù)。電子線路部分通常并有自動(dòng)換樣功能。二、每日質(zhì)量控制（一）能峰設(shè)定檢查目的：檢查脈沖幅度分析器的能量窗與待測(cè)核素是否匹配。4kBq（0.1μCi），放入試管或者其它適宜測(cè)量的容器中。方法將樣品置于探頭前適當(dāng)位置，測(cè)量至少10,000計(jì)數(shù)；計(jì)算計(jì)數(shù)率。將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)高10%左右，測(cè)量至少10,000計(jì)數(shù)；計(jì)算計(jì)數(shù)率。將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)低10%左右，測(cè)量至少10,000計(jì)數(shù)；計(jì)算計(jì)數(shù)率。上述測(cè)試，必要時(shí)重新設(shè)置儀器工作條件。（二）本底計(jì)數(shù)率測(cè)試目的：通過(guò)本底計(jì)數(shù)率測(cè)試檢查儀器的基本功能。1結(jié)果判斷：如果本底計(jì)數(shù)率比日常增高50目的通過(guò)逐日比較探測(cè)效率的變化檢查儀器狀況，替代“（一）能峰設(shè)定檢查”。應(yīng)用范圍采用脈沖幅度鑒別器替代脈沖幅度分析器的儀器。工作條件調(diào)節(jié)裝置在儀器內(nèi)部，或由儀器自動(dòng)設(shè)置，日常使用情況下無(wú)法調(diào)節(jié)的儀器。能譜上不形成單一光電峰的核素（如125I）。材料：待測(cè)核素樣品（125I）4kBq（0.1μCi），放入試管或者注射器中，密封，作為參考源。方法將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測(cè)核素位置。在制作參考源當(dāng)日測(cè)量其計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)應(yīng)大于10,000；計(jì)算計(jì)數(shù)率，作為參考源計(jì)數(shù)率的初始值。在工作日測(cè)量參考源的計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)應(yīng)大于10,000；計(jì)算計(jì)數(shù)率。說(shuō)明儀器狀態(tài)有較大變化，應(yīng)暫停使用，采取措施恢復(fù)儀器正常狀態(tài)。三、注意事項(xiàng)樣品體積過(guò)大會(huì)影響測(cè)量結(jié)果。當(dāng)比較不同樣品的活度或計(jì)數(shù)率時(shí)，樣品的體積應(yīng)盡量相同。γ計(jì)數(shù)器的探測(cè)效率高，如果放射性樣品的活度過(guò)高，計(jì)數(shù)器的死時(shí)間（分辨時(shí)間）果。必要時(shí)應(yīng)作死時(shí)間校正。測(cè)量前按儀器說(shuō)明書(shū)要求預(yù)熱儀器。一、原理

第四節(jié)污染與個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)儀（率、照射量（率、吸收劑量（率）條件。二、質(zhì)量控制（一）強(qiáng)制檢定這類儀器中很多屬于強(qiáng)制檢定的儀器，應(yīng)按規(guī)定周期與要求送檢。（二）日常質(zhì)控按照生產(chǎn)廠家提供的方法自行刻度和校準(zhǔn)。針或讀數(shù)是否有異常擺動(dòng)或跳動(dòng)。三、注意事項(xiàng)1．便攜式儀器要及時(shí)更換電池或充電，使用完畢后要關(guān)閉電源。避免儀器的放射性污染。遵守儀器使用說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定。第六章核醫(yī)學(xué)高活性室操作規(guī)程者的安全性以及治療效果均有重要的意義，因此應(yīng)嚴(yán)格遵循活度計(jì)測(cè)量和質(zhì)控規(guī)程。一、高活性室的防護(hù)與隔離要的。在進(jìn)入高活性室進(jìn)行放射性操作前，事先應(yīng)作好周密的計(jì)劃和充分準(zhǔn)備，預(yù)先熟悉所要進(jìn)行的工作，對(duì)不熟悉的操作可預(yù)先進(jìn)行“冷試驗(yàn)根據(jù)需要應(yīng)穿戴工作服、帽子、手套、鉛圍裙及防護(hù)眼鏡等個(gè)人防護(hù)用品。進(jìn)行核素標(biāo)記、淋洗及分裝等工作時(shí)，應(yīng)采取外照射和內(nèi)照射防護(hù)措施，工作結(jié)束后應(yīng)合理處置放射性廢物，并保持高活性室清潔衛(wèi)生，標(biāo)記靜脈注射用藥物的通風(fēng)櫥內(nèi)應(yīng)定期進(jìn)行滅菌消毒。)Mo/Tc發(fā)生器出于運(yùn)輸?shù)男枰话阌凶銐虻你U防護(hù)，但放置在操作臺(tái)時(shí)必須另外用鉛磚進(jìn)行防護(hù)。在工作順利進(jìn)行的情況下，應(yīng)合理選擇鉛屏蔽的厚99mTc201Tl131I67Ga0.5～2.5cm，而99Mo5cm。2手上的傷口或擦傷處應(yīng)裹上防水物品。源均需盛裝容器之中，并置入帶吸水紙的托盤(pán)中。對(duì)于可揮發(fā)或升華的放射性核素如131I，應(yīng)在通風(fēng)的條件下一旦發(fā)生污染應(yīng)及時(shí)清除，對(duì)短半衰期放射性核素污染可采用表面封固，作好標(biāo)記（時(shí)間、種類等）衰變。放射性監(jiān)測(cè)與廢物處理對(duì)放射性核素實(shí)驗(yàn)室的操作臺(tái)、地面、水槽等應(yīng)定期進(jìn)行表面污染檢查手套、抹布等可集中存放于長(zhǎng)期使用的容器之中，置于儲(chǔ)存間，經(jīng)過(guò)至少八個(gè)到十半衰期后丟棄。作放射性后，應(yīng)監(jiān)測(cè)手及工作服等表面的放射性污染情況，發(fā)現(xiàn)放射性污染應(yīng)及時(shí)妥善處理。三、放射性活度計(jì)(Bq或mCi),可對(duì)多種核素進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量的時(shí)間、日期及記錄者。進(jìn)行質(zhì)量控制和校準(zhǔn)。每日應(yīng)常規(guī)進(jìn)行活度計(jì)重現(xiàn)性和本底的檢查。具體步驟為：利用中能長(zhǎng)半衰期監(jiān)督源（13Cs源）按經(jīng)衰減校正后。進(jìn)行校準(zhǔn)，應(yīng)對(duì)活度計(jì)精密度、準(zhǔn)確性及線性進(jìn)行測(cè)試。第七章放射性藥物制備與質(zhì)控一、放射性藥物的定義和分類

第一節(jié)基本概念（一）放射性藥物的定義放射性藥物系指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類特殊制劑。放射131I[201Tl89Sr]等，但大多數(shù)放射性藥血液成分、生化制劑（多肽、激素等、生物制品（單克隆抗體等。在中國(guó)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號(hào)的放射性藥物稱為放射性藥品。（二）放射性藥物的分類放射性藥物有多種分類的方法：按放射性核素的物理半衰期可分為長(zhǎng)半衰期、（包括裂變?chǔ)铝Ｗ拥鹊姆派湫运幬?；按放射性藥物本身的劑型可分為注射液、顆粒劑、口服溶液劑、膠囊劑、氣霧劑和噴霧劑（氣體、氣溶膠）等放射性藥物；按放射性藥物的給藥途徑可分為靜脈、動(dòng)脈、腔內(nèi)、鞘內(nèi)、皮下等注射放射性藥物。通常是按臨床核醫(yī)學(xué)的用途分類，如圖10-1斷用放射性藥物和治療用放射性藥物，體內(nèi)診斷藥物又分為顯像藥物和非顯像藥物；體外放射性藥物主要指放射性核素標(biāo)記的免疫診斷試劑盒，這類試劑盒作為放射性藥物是國(guó)務(wù)院發(fā)布的《放射性藥品管理辦法》明確規(guī)定的。由于體內(nèi)放射性藥物與體外放射性藥物有著多方面的區(qū)別，本章只論述體內(nèi)放射性藥物的內(nèi)容。二、放射性藥物的特點(diǎn)及特殊要求（一）放射性藥物的特點(diǎn)的特殊性在于利用其放射性核素發(fā)出的粒子或射線來(lái)達(dá)到診斷與治療的目的。因此，在放射性藥物中放射性核素發(fā)出的粒子或射線是具有雙重性的，一方面作為放射性藥物的有效性，而不是“毒性”來(lái)評(píng)價(jià)的；另一方面在放射性藥物生產(chǎn)、制備或使用不當(dāng)時(shí)，這些放射性核素又會(huì)對(duì)生產(chǎn)人員、病人、醫(yī)護(hù)人員等造成輻射危害，131I131I-β療效；利用

131I-γ射線具有的穿透能力，能從體外測(cè)定甲狀腺組織攝取碘的能力，以判斷甲狀腺組織的131I]化鈉在生產(chǎn)制備放射性藥物中的放射性核素，特別是診斷用放射性藥物，如含锝[99mTc]或超短物理半衰期放射性核素氟[18F]等放射性藥物，其危害性的一面是可以忽略不計(jì)的。不恒定性。放射性藥物中的放射性核素是不穩(wěn)定的，會(huì)自發(fā)的變?yōu)榱硪环N核素或核能態(tài)，這種按照一定含量應(yīng)該是不變的，但放射性藥物則不同，不僅放射性的量隨時(shí)間增加而不斷減少，其內(nèi)在質(zhì)量也可能改變。123I]化鈉，目124I]雜質(zhì)。由于123I124I半衰期）13.2h124I

為4.17d，產(chǎn)品生產(chǎn)以后的不同時(shí)間內(nèi)，由于兩種放射性核素的衰變，主1/2 1/2成分123I的量很快減少，而124I的量相對(duì)增加，導(dǎo)致產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，直接影響臨床使用效果。因此，放射性藥物從生產(chǎn)、制備、質(zhì)量控制到臨床使用，必須強(qiáng)調(diào)“記錄時(shí)間”的概念。與此相關(guān)的是，大多數(shù)放射性藥物有效期很短。如含锝[99mTc]藥物一般為6～8h。這就給藥品的檢驗(yàn)、經(jīng)銷、進(jìn)出口報(bào)關(guān)等諸多方面帶來(lái)不便，顯示出與普通藥物截然不同的特點(diǎn)。引入量少。普通藥物一般一次用量大多數(shù)以g計(jì)，最少也在mg如常用的診斷含锝[99mTc]放射性藥物一次靜脈注射370MBq（10mCi，其中锝[99Tc]的化學(xué)質(zhì)量?jī)H為10-9～10-10mol，與放射性核素锝一并注射的其他組分也不過(guò)mg水平，而且大多數(shù)為一次使用，因此幾乎不存在體內(nèi)蓄積而引起化學(xué)危害性。即使某些治療用放射性藥物如“云克（99Tc99Tc-MD，每療程多次mg153Sm]（153Sm-EDTMP）中未標(biāo)記的EDTMP過(guò)多，很可能將體內(nèi)微量元素絡(luò)合排出體外，出現(xiàn)不應(yīng)有的副作用。自輻射分解。大多數(shù)放射性藥物是放射性核素標(biāo)記的化合物或生物活性物質(zhì)，由于放射性核素衰變發(fā)出的粒子或射線的物理效應(yīng)、化學(xué)效應(yīng)、生物學(xué)效應(yīng)，直接作用放射性藥物本身，引起化合物結(jié)構(gòu)或生物活性喪失，導(dǎo)致放射性藥物在體內(nèi)生物學(xué)行為改變，這種現(xiàn)象稱作自輻射分解。發(fā)生自輻射分解的程度，通常與放射性藥物的放射性能濃度或比活度成正比，放射性濃度、比活度越高，自輻射分解作用越明顯。例如，緩解骨轉(zhuǎn)移疼痛的治療藥物153Sm-EDTMP，由于自輻射分解導(dǎo)致骨攝取減少，肝攝取增加，不僅影響了治療效果，也增加了153Sm和EDTMP是保證藥品質(zhì)量的有效措施。同的特殊性。（二）放射性藥物的特殊要求放射性藥物象其他藥物一樣，保證它的安全、有效是基本要求。此外根據(jù)臨床使用的目的，對(duì)放射性核素的選擇、被標(biāo)記物的理化、生物學(xué)行為、標(biāo)記方法以及標(biāo)記后的人體吸收、分布、代謝和清除有著不同要求。放射性核素的選擇。放射性核素有千余種之多，不是所有的放射性核素都適合制備放射性藥物，只有那本原則如下：αβ器官或組織的輻射。便于實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的標(biāo)記。診斷（非顯像）用放射性核素：以發(fā)出同質(zhì)異能躍遷或電子俘獲25keV～1MeV。物理半衰期適當(dāng)，取決于實(shí)驗(yàn)時(shí)間。（顯像能量可從100～511keV，γ相機(jī)最佳能量范圍100～200又要足夠短，以免給病人及醫(yī)護(hù)人員較高的輻射劑量。作為醫(yī)用放射性核素要盡可能高的核純度，如若伴有核雜質(zhì)，該雜質(zhì)核素的有效半衰期應(yīng)遠(yuǎn)短于主要核素。便于被放射性核素標(biāo)記。標(biāo)記方法。應(yīng)簡(jiǎn)單、快速，標(biāo)記后不需純化。標(biāo)記后應(yīng)盡可能達(dá)到體內(nèi)、外穩(wěn)定。第二節(jié)放射性藥物的制備此，放射性藥物的制備一般包括3個(gè)步驟：生產(chǎn)放射性核素、合成配體、放射性核素與配體的結(jié)合（記。一、放射性核素接生產(chǎn)的放射性核素；次級(jí)來(lái)源是從放射性核素發(fā)生器裝置間接獲取的放射性核素。（一）基本來(lái)源定的（放射性的）新核素。這些核反應(yīng)可分別用符號(hào)n（，α（，γ）以及，f）n為中子，pααγγ射線，而f表示裂變。對(duì)核醫(yī)學(xué)應(yīng)用來(lái)說(shuō)（nγ）和，f）反應(yīng)是核反應(yīng)堆生產(chǎn)放射性核素最重要的核反應(yīng)。表8-1核反應(yīng)堆生產(chǎn)的放射性核素優(yōu)點(diǎn)是：能同時(shí)輻照多種樣品；生產(chǎn)量大；輻照時(shí)間操作簡(jiǎn)單等。缺點(diǎn)是：多為豐中子核素，通常伴有β

-衰變，不利于制備診斷用放射性藥物；核反應(yīng)產(chǎn)物與靶核大多數(shù)屬同一元素，化學(xué)性質(zhì)相同，難以得到高比活度的產(chǎn)品。表8-1核反應(yīng)堆生產(chǎn)的部分醫(yī)用放射性核素放射性核素 半衰期（T） 核反應(yīng)1/23H 12.3a14C 573032P 14.351Cr 27.7

6Li（n，α）3H14N（n，p）14C31P（n，γ）32P50Cr（n，γ）51Cr89Sr50.5d88Sr（n，γ）89Sr99Mo2.75d98Mo（n，γ）99Mo125I60.1d124Xe（n，γ）125I131I8.04d130Te（n，γ）131I153Sm46.7h152Sm（n，γ）153Sm186Re 90.6198Au 2.30

185Re（n，γ）186Re197Au（n，γ）198Au不同核反應(yīng)，生成多種放射性核素。這些核反應(yīng)可分別用符號(hào)（d，p（α，d（α，p（p，n）表示；n為中子，d10-2加速器生產(chǎn)的放射性核素特點(diǎn)是：大部分是貧中子核素。通常為發(fā)射β

+或電子俘獲衰變。正電子湮沒(méi)放出2511KeV光子，利用PET（二）次級(jí)來(lái)源放射性核素發(fā)生器是一種從放射性核素母子體系中周期性分離出子體的裝置。放射性母子體系中，母體核素不斷衰變，子體核素不斷增加，最后達(dá)到母子體放射性平衡。由于母子體系不是同位素，易于用放射化學(xué)方法分離。每隔一段時(shí)間，分離一次子體，猶如母牛擠奶，故放射性核素發(fā)生器又稱“母牛以母子體系分離方法的不同，分為色譜發(fā)生器、萃取發(fā)生器和升華發(fā)生器。當(dāng)前均以母子體系的核素名稱命名99Mo-99mTc99mTc]發(fā)生器。在锝[99Tc9Mo98Mo23U（裂變）制得的锝[99mTc]發(fā)生器。此外具有中國(guó)特色的以核反應(yīng)堆輻照天然鉬制備的（凝膠）锝[99mTc]發(fā)生器，僅致用于臨床核醫(yī)學(xué)的部分放射性核素發(fā)生器如表8-2。表8-2用于臨床核醫(yī)學(xué)的部分放射性核素發(fā)生母體核素及半衰期 子體核素及半衰期 色譜柱洗脫99Mo 67h188W 69.4h

99mTc6.02h 0.9%NaCl188Re16.9h 0.9%NaCl113Sn115d

In99.5min 0.05mol/LHCl68Ge 271d 68Ga68min 0.005mol/LEDTA81Rb 4.6h

81m

Kr13s HO262Zn 9.3h82Sr 25.5d

62Cu9.7min 2mon/LHCl82Re75s 0.9%NaCl上述放射性核素發(fā)生器除188W-188Ra發(fā)生器外，均為診斷用品。隨著對(duì)發(fā)展治療藥物的重視，188W-188Ra發(fā)生器很可能成為臨床核醫(yī)學(xué)常用的另一種放射性核素發(fā)生器。二、配體——非放射性的被標(biāo)記物非放射性的被標(biāo)記物通常稱配體，主要根據(jù)診斷和治療的不同目的來(lái)設(shè)計(jì)。例如為了實(shí)現(xiàn)將放射性核素锝[99mTc]通過(guò)血腦屏障，灌注并滯留在腦內(nèi)，設(shè)計(jì)了依沙美肟exametazimel-HMPA；為了使放射性核素較長(zhǎng)時(shí)間滯留在骨組織中，設(shè)計(jì)了多種含磷（膦）化合物；為了使放射性核素濃集在腫瘤中，可以制備該腫瘤非放射性被標(biāo)記物（配體）的作用，是攜帶放射性核素并將其濃集在所希望的靶器官或組織，以達(dá)到診斷或治療的目的。配體是多種多樣的，它可以是一般的化學(xué)藥物，如二巰丁二鈉DMS，抗生素如博萊霉素BL，血液成分如紅細(xì)胞RB，生物制品如單克隆抗體。但也有一些配體是專門為核醫(yī)學(xué)診斷或治療設(shè)計(jì)的，如大多數(shù)心肌灌注顯像放射性藥物的配體等。對(duì)非放射性被標(biāo)記物（配體）的基本要求是：（一）在mg（二）能提供一個(gè)官能團(tuán)，便于放射性核素標(biāo)記；（三）放射性核素標(biāo)記后的產(chǎn)品，具有體內(nèi)外穩(wěn)定性；（四）易于制成“藥盒”。三、放射性核素與配體的標(biāo)記方法（13X（N99TcNa131I、201TlC。這些放射性藥物沒(méi)有標(biāo)記的問(wèn)題。只有當(dāng)生物學(xué)行為表現(xiàn)在非放射性部分或放射性核素和非放射性被標(biāo)記物兩部分時(shí)，就涉及標(biāo)記方法和技術(shù)問(wèn)題了。（（等。（一）75Se方法。但在放射性藥物制備中，現(xiàn)在已很少用了。（二）了放射性核素作為原料?；瘜W(xué)法又分為逐步合成法（的有機(jī)標(biāo)記化合物、加成法（通過(guò)加成反應(yīng)將不飽和有機(jī)分子制備成標(biāo)記化合物、取代法（有機(jī)分子中的原子或原子基團(tuán)被放射性核素或其基團(tuán)所置換）等。（三）它們的理化和生物學(xué)性質(zhì)是相同的。交換反應(yīng)是可逆反應(yīng)，可通過(guò)調(diào)節(jié)反應(yīng)條件（溫度、pH、等）和加入催化劑控制反應(yīng)的進(jìn)行。（四）四、放射性藥物標(biāo)記制備中應(yīng)考慮的要素標(biāo)記方法的選擇，標(biāo)記產(chǎn)率的高低，是選擇標(biāo)記方法的重要因素。（一）標(biāo)記化合物相對(duì)穩(wěn)定。（二）失活或變性。標(biāo)記過(guò)程中，由于標(biāo)記條件的影響，使被標(biāo)記物結(jié)構(gòu)改變或喪失生物活性。（三）大的同位素間同位素效應(yīng)微乎其微，但氚標(biāo)記是個(gè)例外。（四）共價(jià)鍵，引起間接輻射自分解。這是高放射性濃度的放射性藥物常易產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題之一。第三節(jié)放射性藥物的質(zhì)量控制與質(zhì)量檢驗(yàn)顯像或免疫治療等，也應(yīng)建立自己的質(zhì)量控制體系。量檢驗(yàn)的全部?jī)?nèi)容和操作，并配備相應(yīng)的人員和設(shè)備。放射性藥物的質(zhì)量檢驗(yàn)一般分為物理、化學(xué)和生物學(xué)檢驗(yàn)三個(gè)方面。物理檢驗(yàn)包括：藥物性狀（清度、粒子等）注射液的pH值測(cè)定、放射化學(xué)純度、化學(xué)純度等檢驗(yàn)項(xiàng)目；生物學(xué)檢驗(yàn)包括：無(wú)菌、熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素、生物分布以及生物活性等檢驗(yàn)項(xiàng)目。一、物理、化學(xué)檢驗(yàn)（一）性狀。放射性藥物大多數(shù)為注射劑或口服溶液。一般應(yīng)為無(wú)色澄清液體。性狀檢驗(yàn)方法是在規(guī)定了但在質(zhì)量檢驗(yàn)中卻是重要的，因?yàn)橛龅降囊恍┎缓细袼幤罚誀钍遣环弦?guī)定的。少數(shù)放射性藥物有顏色，如膠體磷[32P]51Cr]酸鈉注射液為淡黃色澄清液體；鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液為淡棕色液體等。還有個(gè)別的放射性藥物是含有顆粒的懸浮劑，例如锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，除了肉眼觀m（二）γγ譜。（三）放射性核純度。是指某一放射性核素的放射性活度占樣品放射性總活度的百分比。進(jìn)行放射性藥物同時(shí)也會(huì)影響顯像的質(zhì)量，如前面提到過(guò)的在碘[125I]化鈉中混有碘[124I]。各種放射性藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都明99mTc99Mo]不得超過(guò)0.189Sr]中的釔[89mY]，锝[99mTc99Tc]。放射性核純度的測(cè)定方法可根據(jù)雜質(zhì)核素的性質(zhì)，選用鍺（鋰）或高純鍺探測(cè)器的多道γ譜儀，或其他核純度測(cè)定方法。（四）放射性活度。是指放射性核素的原子核每秒發(fā)生的衰變數(shù)。國(guó)際計(jì)量單位為貝可B，1Bq的活度等于每秒發(fā)生1次衰變。常用的單位是千貝可kB、兆貝可MB、吉貝可GB）（mCi，1mCi=3.107B。放射性活度是放射性藥物的一個(gè)重要指標(biāo)，特別是治療用放射性藥物的活度測(cè)定與放射性活度相關(guān)的放射性濃度和放射性比度分別定義為：放射性濃度是指溶液放射性物質(zhì)單位體積中的放射性活度，通常以MBq/ml（mCi/ml）表示。放射性比度是指固體放射性物質(zhì)單位質(zhì)量中的放射性活度MBq/mmCi/m或表示。很高，一般采用相對(duì)測(cè)量法，如可用活度計(jì)（井型電離室）用待測(cè)放射性核素的標(biāo)準(zhǔn)源進(jìn)行校正。放射性濃度和放射性比度，可通過(guò)直接測(cè)得的樣品體積或質(zhì)量計(jì)算得到。（五）pH值。放射性藥物絕大部分是注射液，其pH值測(cè)定是常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。特定的pH值對(duì)保證放射性藥物的穩(wěn)定性是重要的。放射性藥物pH值測(cè)定與普通藥物不同的是，提供的大部分供試品體積少，用一般pH計(jì)測(cè)定有困難，同時(shí)對(duì)操作人員的輻射劑量也高。因此，多采用精密pH試紙法，但所用精密pH試紙?jiān)谑褂们?，?yīng)用pH計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。一些有顏色的放射性藥物，則應(yīng)采用微量pH計(jì)測(cè)定。（六放射化學(xué)純度是衡量放射性藥物質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，也是放射性藥物常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目中最重要的項(xiàng)目。需指出的是，放射化學(xué)純度的計(jì)算應(yīng)在放射性核純度的基礎(chǔ)上進(jìn)行。如含锝[99mTc]注射液的放射化學(xué)純度，是指除去供試品中可能含有的其他放射性核雜質(zhì)（99Mo]等）99mTc]的其他放射性作為百分之百，來(lái)計(jì)算可能存在的其他化學(xué)形式的锝[99Tc]，例如高锝[99Tc（99TcO-；或還原锝[99Tc（99mTcO。常用的放4 2使（Rf分，從點(diǎn)樣原點(diǎn)移動(dòng)到紙上任意一點(diǎn)的距離，被展開(kāi)劑移動(dòng)的距離除后所得的商值，用公式表示為：原點(diǎn)至供試品中某一組分移動(dòng)的距離Rf展開(kāi)劑移動(dòng)的距離放射性藥物中各組分的Rf值，在一定的條件下是一個(gè)常數(shù)，但當(dāng)條件改變時(shí)，也可能隨著改變。（七）化學(xué)純度。是指放射性藥物中指定某些非放射性的化學(xué)成分的含量，與放射性無(wú)關(guān)。這些化學(xué)雜質(zhì)一般是生產(chǎn)過(guò)程帶入的，過(guò)量的化學(xué)雜質(zhì)可能引起毒副反應(yīng)或影響進(jìn)一步放射性藥物的制備和使用。如高锝[99mTcml10μ化學(xué)純度的測(cè)定方法一般是用滴定法、分光光度法、原子吸收法等。因?yàn)榛瘜W(xué)純度測(cè)定與放射性無(wú)關(guān)，所以如果不急于得到測(cè)定結(jié)果，可等到放射性核素衰變一段時(shí)間后，再進(jìn)行分析，以減少操作人員承受的輻射吸收劑量和對(duì)設(shè)備的放射性污染。二、生物學(xué)檢驗(yàn)（一）γ射線輻射滅菌等，除菌方法大多采用膜過(guò)濾方法。干熱滅菌即是在干燥箱中干熱180℃2h250℃30121℃30min.達(dá)到徹底滅菌，但不能消除熱原，通常也用于玻璃容器及器皿的滅菌。放射性藥物制劑或原料藥大部分用除菌的方法滅菌，即使溶液通過(guò)微孔濾膜，選擇孔徑為0.22μm濾膜，可有效地阻止微生物通過(guò)濾處不再贅述。無(wú)菌檢查法的最大不足是，需要花費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間d）用來(lái)等待微生物繁殖、生長(zhǎng)，以使液報(bào)告前發(fā)放制品。（二）熱原檢查。熱原（pyrogen）幾乎沒(méi)有別的長(zhǎng)處，其靈敏性、重復(fù)性、經(jīng)濟(jì)性、簡(jiǎn)易性都很差。特別是隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，有些藥物本身年美國(guó)藥典推出細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)（bacterialendotoxintest）1990年版藥典中首先作為放射性藥品熱原檢查的替代方法，近年來(lái)以內(nèi)毒素檢查的藥品品種日益增多。它具有靈敏性高、重復(fù)性好、經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn)，但是（cytokine，為熱原檢查方法的研究展現(xiàn)出新的前景。（三）在放射性藥品的常規(guī)檢驗(yàn)中也占有一定位置。如有些含锝[99mTc]放射性藥物，放射化學(xué)純度指標(biāo)不能真正控制99mTc-MAA，因?yàn)槿魏魏?jiǎn)便的放射化學(xué)分離分析方法，均無(wú)法將99mTc-MAA99mTcO分開(kāi)，按照標(biāo)準(zhǔn)中2規(guī)定方法測(cè)定的放射化學(xué)純度的結(jié)果，實(shí)際上是兩者之和，所以只好用生物分布試驗(yàn)來(lái)判斷其質(zhì)量。生物分布實(shí)驗(yàn)一般選用小白鼠為實(shí)驗(yàn)材料，體重相近若干只，分組或不分組由實(shí)驗(yàn)?zāi)康亩?，給藥途徑應(yīng)與藥物的臨床應(yīng)用一致，給藥劑量可根據(jù)測(cè)定儀器的靈敏度而定。給藥后不同時(shí)間處死動(dòng)物，取主要器官或組織的全部或一部分，稱重或不稱重后，測(cè)量各樣品的放射性計(jì)數(shù)，并以給藥劑量的放射性計(jì)數(shù)為百分之百，計(jì)算每99Tc-MA310min3只小鼠中299mTc-MAA（四）（五）其他。毒性、藥代動(dòng)力學(xué)、一般藥理、藥效學(xué)以及醫(yī)學(xué)內(nèi)輻射吸收劑量藥研究時(shí)，按照新藥研究要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，在常規(guī)藥品檢驗(yàn)時(shí)均不要求。一、顯像用放射性藥品

第四節(jié)臨床常用的放射性藥品簡(jiǎn)介（一）99mTc]放射性藥品。自從20世紀(jì)60年代锝[99mTc99mTc]已成為臨25（2002年版99mTc锝[99mTcB與錳M、錸R）同為一族，锝元素在自然界是不存在的所有锝元素都是2898Tc]（T1/2110Tc（T=0.8399Tc]T=6.02。1/2 1/2

，最短高锝[99Tc]酸鈉注射液（SodiumPertechnetate-99m99T。本品為含高锝[99mTc]酸根的無(wú)菌、無(wú)熱原99Mo]/[99mTc]發(fā)生器獲得，少數(shù)大城市中的核醫(yī)學(xué)科可從99mTc]放射性藥品。甲狀腺功能的快速測(cè)定靜脈注射3.7MB～7.4MB（0.1mC0.2mC，隨即用閃爍探頭自動(dòng)描記儀，連續(xù)描記甲狀腺99mTc33min0.5min腺功能指標(biāo)的方法。甲狀腺功能亢進(jìn)者R3甲狀腺顯像靜脈注射（或口服MBq（0.5～2mCi）20min腦顯像檢查前口服高氯酸鉀300～400mg注射37～740MB（120mCi，15mi～6h后進(jìn)行多次靜態(tài)顯像。注射后3h～6h顯像有利于提高陽(yáng)性率。連續(xù)動(dòng)態(tài)顯像有利于腦局部病變的鑒別診斷。唾液腺顯像先皮下注射阿托品0.～0.8m（禁用阿托品者可不用間，2～30min后，靜脈注射11～148MB（～4mC1520min顯像。顯像應(yīng)在唾液腺X線造影前進(jìn)行，99mTc（4h2.6～3.7MB（0.0～0.1mC3～60min內(nèi)分時(shí)進(jìn)行腹部顯像，在有異位胃粘膜的部位可見(jiàn)到放射性濃聚區(qū)，較常X陽(yáng)性率高。以下藥物及因素對(duì)本品的分布有影響：閉經(jīng)、溢乳影響乳腺攝?。缓馑幬锛案呗人猁}能影響甲狀腺及胃的攝??；氫氧化鋁、地塞米松、糖皮質(zhì)激素能使顯像假陰性；甲氨蝶呤、血液透析及局部充血等能使顯像假陽(yáng)性。锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽（99mTc-Methylenediphosphonate,簡(jiǎn)稱99mTc-MDP）是目前公認(rèn)的較理想的骨顯像99mTc-MDP有較高99mTc-MDP99mTc-MDP99mTc發(fā)生器得到高锝[99mTc4～6ml容物溶解，靜置5min.即得。在少數(shù)大城市可從放射性藥品即時(shí)標(biāo)記企業(yè)購(gòu)得。本品主要用于全身或局部骨顯像，診斷骨關(guān)節(jié)疾病、原發(fā)或轉(zhuǎn)移骨腫瘤病等。成人靜脈注射37740MB（1～20mC3h后顯像，注射后囑病人多飲水以加速清除非骨組織的顯像劑。取適合的體位檢查，檢查時(shí)應(yīng)包括相對(duì)稱的健康側(cè)，以便與患側(cè)下列藥物及因素對(duì)本品的分布有影響：長(zhǎng)春新堿、環(huán)磷酰胺、氫氧化鋁、硫酸亞鐵、轉(zhuǎn)移癌、胃癌、多囊性疾病、腎梗阻疾病、血清pH堿性、血鈣增高及外科病變等能影響骨的攝取；血管鈣化性疾病、室壁瘤、心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛等能影響心臟吸收；氫氧化鋁、硫酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、血鈣增高癥、非鈣化性肝臟淀pH堿性及外科病變可影響肝臟攝取；原發(fā)性癌、男子女性型乳房可D3碘化抗菌劑及鈣化淀粉樣變性能影響軟組織攝取。锝[99mTc]依替菲寧（99mTc-etifenin,簡(jiǎn)稱99mTc-EHIDA）是目前國(guó)家批準(zhǔn)的唯一的肝膽系統(tǒng)顯像劑。本品>12mg/mmol，本品入肝量和膽汁內(nèi)濃度明顯減少，膽系顯影不良。用藥前禁食2～4。肝膽顯像時(shí)，如膽紅素正常，靜脈注射的劑量1.11MBq（0.03mCi）/kg7.4MBq（0.2mCi）/kg1、、101520304050min及60minγ照相機(jī)進(jìn)行連續(xù)動(dòng)態(tài)顯像，正常人注射60min內(nèi)，膽囊及腸道可顯60min18h99mTc-EHIDA99mTc99mTc1～8ml，加入到注射用亞錫依替菲寧瓶中，充分振搖，使內(nèi)容物溶解，靜置5～10min.即得。在少數(shù)大城市可從放射性藥品即時(shí)標(biāo)記企業(yè)購(gòu)得。99Tc99Tc-Phytate99Tc-Ph。本品經(jīng)靜脈注射后，在血液中與鈣離子螯合，99mTc20～40聚集在肝臟枯否細(xì)胞內(nèi)，2%～3%進(jìn)入骨髓。因此可使肝顯像，而肝內(nèi)的占位性、破壞性或缺血性病變組織，不能濃聚植酸99mTc-Phy111～185MBq（3～5mCi）后5～10min必要時(shí)可加用斜位及左側(cè)位。大多數(shù)核醫(yī)學(xué)科使用的

99mTc-Phy是在自己的放射性藥房?jī)?nèi)用生理鹽水洗脫

99mTc發(fā)生器得到高锝[99mTc]酸鈉后，按其放射性濃度取4～6ml，加入到注射用亞錫植酸鈉瓶中，充分振搖，使內(nèi)容物溶解，靜置5min即得。在少數(shù)大城市可從放射性藥品即時(shí)標(biāo)記企業(yè)購(gòu)得。99Tc99Tc-Exametazime99Tc-HMPA。本品經(jīng)靜脈注射后能通過(guò)血腦屏障，被腦組織（主要是被腦灰質(zhì)）分鐘之內(nèi)給藥量的3.5%～7%進(jìn)入腦組織，隨后的215%24h幾乎不再?gòu)哪X組織內(nèi)排出。未被腦組織攝取的藥物主要分布在肌肉48h之內(nèi)5099mTc99mTc]酸鈉后，按其放射性濃度取3～10ml，加入到亞錫依莎美肟瓶5min15～2530min锝[99Tc（99Tc-Sestamibi99Tc-MIB。本品經(jīng)靜脈注射后，被心肌攝取，與藥物全明了。心肌內(nèi)的分布基本上與氯化亞鉈[201Tl]一致，存在于有活性的心肌內(nèi)，梗死的部位無(wú)聚集。應(yīng)激試驗(yàn)（運(yùn)動(dòng)或藥物擴(kuò)張血管）99mTc-MIBI的濃聚主要與心肌血流量有關(guān)。因此，缺血（如狹窄血管的供應(yīng)部分）濃聚較少。甲狀旁腺及甲狀腺顯像的腫瘤定位機(jī)理仍不清楚。99mTc-MIBI被動(dòng)性的通過(guò)細(xì)胞膜，主要定位于細(xì)胞99mTc-MIBI聚集于甲狀腺內(nèi)。本品主要用于冠狀動(dòng)脈疾病（心肌缺血、心肌梗死）的診斷與鑒別診斷，并指導(dǎo)370～1110MB（1～30mC，心肌顯像時(shí)如做一天法檢查以區(qū)別缺血和梗塞，第一次檢查用小劑量259MBq（7mCi）925MBq（25mCi）2天法相似。兒童用99mTc-MIBI99mTc99mTc]1～8ml取出，冷至室溫，即得。在少數(shù)大城市可從放射性藥品即時(shí)標(biāo)記企業(yè)購(gòu)得。本品無(wú)明顯不良反應(yīng)。給藥后有一過(guò)性異睛臭味，伴口苦，偶有面部潮紅，但均自行消退。第二次注射99mTc-MIBI后2h偶見(jiàn)較重過(guò)敏反應(yīng)，包括呼吸困難，低血壓，心悸，無(wú)力、嘔吐。孕婦禁用。哺乳期婦女慎用，用后應(yīng)停止哺乳24h。锝[99Tc]雙半胱氨酸注射液（99mTc-，1-Ethylenedicysteine99Tc-E。本品靜脈注射后，腎的首次通過(guò)清除率高，可在腎中迅速聚積，分別為肝及血放射量的6.6倍和2.4倍，故可用于探測(cè)腎局部血流灌射14～370MB（～10mC，兒童酌減，最大注入體積不得過(guò)6m。大多數(shù)核醫(yī)學(xué)科使用的99Tc-EC是在自己99mTc99mTc1～6ml，加入到注射用亞錫雙半胱氨酸瓶中，充分振搖，使內(nèi)容物溶解，靜置5min.即得。在少數(shù)大城市可從放射性藥品即時(shí)標(biāo)記企業(yè)購(gòu)得。锝[99mTc]巰替肽注射液（99mTc-Mercaptoacetyl

99mTc-MAG）本品靜脈注射后主要由腎399mTc-DTPA3HPLC檢測(cè)證明99Tc-MAG99Tc-MAG3h后，3 394%血壓，各種腎實(shí)質(zhì)病變所致的腎功能損害，腎盂積水，尿路梗阻等多種腎臟疾病的診斷和鑒別診斷；用于腎移植的監(jiān)護(hù)，此外尚可用于膀胱顯像，診斷膀胱輸尿管的返流，有效腎血漿流量的測(cè)定等。腎圖檢查：靜脈注射801.0；腎顯像：靜脈‘彈丸’注射每次1851.5ml99mTc-MAG3

是在自己的放射性藥房?jī)?nèi)用生理鹽水洗脫99mTc發(fā)生器99mTc1