注射用鹽酸阿糖胞苷營銷策劃案

注射用鹽酸阿糖胞苷

營銷策劃案第一頁，共六十五頁。Content01市場狀況02市場構(gòu)成03市場分析04注射用鹽酸阿糖胞苷產(chǎn)品知識回顧05相關(guān)策略06小結(jié)第二頁，共六十五頁。市場狀況CHAPTER1第三頁，共六十五頁。1.1臨床狀況

注射用鹽酸阿糖胞苷是《中國急性早幼粒細胞白血病診治指南》、《中國成人急性淋巴細胞白血病診斷與治療專家共識（2012年）》等多個指南共識當中，指出的治療白血病的基礎(chǔ)用藥。阿糖胞苷是一種嘧啶類抗代謝藥物，通過抑制DNA多聚酶而起作用，特異性作用于細胞分裂的S期，與其它類型的抗代謝藥無交叉耐藥性。第四頁，共六十五頁。1.1臨床狀況白血病：白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤其他非造血組織和器官，同時抑制正常造血功能。臨床可見不同程度的貧血、出血、感染發(fā)熱以及肝、脾、淋巴結(jié)腫大和骨骼疼痛。從1847年德國病理學家魯?shù)婪蛭籂枃[（RudolfVirchow）首次識別了白血病，關(guān)于白血病的診斷、白血病發(fā)現(xiàn)迄今已有150余年的歷史。第五頁，共六十五頁。1.1臨床狀況白血病臨床表現(xiàn)：兒童及青少年急性白血病多起病急驟。常見的首發(fā)癥狀包括發(fā)熱、進行性貧血、顯著的出血傾向或骨關(guān)節(jié)疼痛等。起病緩慢者以老年及部分青年病人居多，病情逐漸進展。此外，少數(shù)患者可以抽搐、失明、牙痛、牙齦腫脹、心包積液、雙下肢截癱等為首發(fā)癥狀。主要表現(xiàn)有發(fā)熱、感染、出血、貧血、骨和關(guān)節(jié)疼痛、肝脾和淋巴結(jié)腫大、其他組織和器官浸潤等。第六頁，共六十五頁。1.1臨床狀況

白血病每年新增的患病人群中，有一半是兒童，而超過75%的患兒來自農(nóng)村，年收入不足3萬元。幾十萬元到上百萬元的治療費用，讓許多家庭經(jīng)濟困難的患兒得不到及時治療。因此，積極診斷、治療白血病對于延長患者的壽命具有積極的意義。而注射用鹽酸阿糖胞苷是治療白血病的有效藥物，值得醫(yī)生和患者選用。第七頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況白血病治療難度大，普通化療很容易復(fù)發(fā)，而成功治愈率較高的造血干細胞移植，雖然效果好，但費用昂貴、配型艱難，一般家庭難以負擔。白血病目前已經(jīng)引起全世界范圍的關(guān)注，近些年國內(nèi)也十分關(guān)注白血病的情況，相關(guān)公益甚至將10月31日定為抗擊白血病日，以喚起政府、媒體及公眾對白血病研究工作的關(guān)注，號召社會各界組織在這一天舉辦相關(guān)活動，普及白血病預(yù)防知識，關(guān)愛白血病患者。第八頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況國際范圍：白血病的發(fā)病率各個國家和地區(qū)不同，大約在4-10/10萬左右。全球總?cè)丝?46470萬*4-10/10萬等于258588-646470人歐美國家白血病發(fā)病率略高。以男性為例，據(jù)IARC所發(fā)布的1993-1997年的數(shù)據(jù)，芬蘭的世界年齡調(diào)整發(fā)病率(ASR)為7.52/10萬，加拿大6.85/10萬，瑞典6.10/10萬，荷蘭為5.02/10萬而東亞地區(qū)明顯較歐美低，日本大阪地區(qū)為4.06/10萬，韓國釜山為2.34/10萬第九頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況國際范圍：東南亞和非洲地區(qū)發(fā)病率均較低，如泰國曼谷為2.95/10萬，越南河內(nèi)3.23/10萬，阿爾及利亞的阿爾及爾為1.47/10萬，岡比亞僅為0.37/10萬。這一地區(qū)分布規(guī)律在女性中與男性基本吻合。根據(jù)CI5-V8提供的發(fā)病率數(shù)據(jù)，可以看到隨著緯度升高，發(fā)病率有升高趨勢；而在種族分布上，以美國為例，亞裔發(fā)病率最低，拉丁裔和黑人次之，白人發(fā)病率最高。第十頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況國內(nèi)：盡管目前我國白血病發(fā)病率在世界上仍處于較低水平，從上世紀八十年代以來，各地均有報道稱白血病發(fā)病率（尤其兒童）有上升的趨勢。我國白血病發(fā)病率為2.76/10萬。在惡性腫瘤死亡率中，白血病居第6位(男性)和第8位(女性)，在兒童及35歲以下成人中則居第1位。第十一頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況國內(nèi)：我國急性白血病比慢性白血病多見(約5.5：1)，其中急粒細胞白血病最多(1.62/10萬),其次為急淋白血病(0.69/10萬)、慢粒白血病(0.36/10萬)，慢淋白血病少見。男性發(fā)病率略高于女性(1.81:1)。成人急性白血病中以急性粒細胞白血病最多見。兒童中以急淋白血病較多見。慢粒白血病隨年齡增長而發(fā)病率逐漸升高。慢淋白血病發(fā)病在50歲以后，才明顯增多。油田和污染地區(qū)的發(fā)病率明顯增高，城市的發(fā)病率高于農(nóng)村。我國白血病發(fā)病率與亞洲國家相近，低于歐美國家。第十二頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況白血病的發(fā)病與多種因素有關(guān)，其中包括：1.病毒因素：RNA病毒在鼠、貓、雞和牛等動物的致白血病作用已經(jīng)肯定，這類病毒所致的白血病多屬于T細胞型。2.化學因素：一些化學物質(zhì)有致白血病的作用。接觸苯及其衍生物的人群白血病發(fā)生率高于一般人群。亦有亞硝胺類物質(zhì)、保泰松及其衍生物、氯霉素等誘發(fā)白血病的報道。某些抗腫瘤細胞毒藥物，如氮芥、環(huán)磷酰胺、甲基芐肼、VP16、VM26等都有致白血病作用。第十三頁，共六十五頁。1.2發(fā)病率狀況白血病的發(fā)病與多種因素有關(guān)，其中包括：3.放射因素：有證據(jù)顯示，各種電離輻射可以引起人類白血病。白血病的發(fā)生取決于人體吸收輻射的劑量，整個身體或部分軀體受到中等劑量或大劑量輻射后都可誘發(fā)白血病。小劑量輻射能否引起白血病仍不確定。經(jīng)常接觸放射線物質(zhì)（如鈷-60）者白血病發(fā)病率明顯增加。大劑量放射線診斷和治療可使白血病發(fā)生率增高。4.遺傳因素：有染色體畸變的人群白血病發(fā)病率高于正常人。第十四頁，共六十五頁。1.3市場前景在全球范圍來看，中國雖然是白血病的低發(fā)區(qū)，但不可否認，我國白血病的發(fā)病率有出現(xiàn)上升趨勢，因此治療藥物的銷售額也在不斷上升中。根據(jù)研究與咨詢公司GlobalData稱，急性髓性白血病治療市場將出現(xiàn)快速增長，市場規(guī)模將從2014年的3.427億美元增長到2024年的9.326億美元。而2014年慢性淋巴細胞白血病藥物市場銷售額也高達22.4億美元，并且還在逐年增長中。因此不管從臨床需求跟市場發(fā)展而言，白血病藥物都將有非常廣闊的市場第十五頁，共六十五頁。市場構(gòu)成CHAPTER2第十六頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀說起來急性白血病，不管是急性淋巴細胞白血病還是急性髓性白血病，靠化療大概20%到30%的病人能夠治愈，即達到十年不復(fù)發(fā)的情況。如果有條件做骨髓移植，治愈率會更高。但是慢性白血病，到目前為止，如果沒有去做異基因的造血干細胞移植，我們還沒有說靠化療或者其他的治療能夠讓它治愈。急性的靠藥物治療有相當一部分可以治愈，但是慢性的，到今天為止不敢說哪個藥物能治愈白血病。第十七頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀白血病的主要治療方法有下列幾類：化學治療﹑放射治療﹑標靶治療、中藥治療。部分高危險性病人，需要進行骨髓移植。西醫(yī)治療白血病的主要藥物是各種誘導白血病細胞分化、凋亡的化學藥，多數(shù)有特定療效，是口服中藥無法替代的。用化學藥物治療包括白血病在內(nèi)的癌癥，才60來年的歷史。1943年，氮芥首先用于治療淋巴瘤，而治療白血病的突破性成功是后來發(fā)現(xiàn)的阿糖胞苷和甲氨喋呤。第十八頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀

目前用于治療白血病的化療藥已有30多種，主要分為四類：干擾核酸生物合成的藥物、直接影響癌細胞dna結(jié)構(gòu)與功能的藥物、干擾轉(zhuǎn)錄過程和阻止RNA合成的藥物和抑制蛋白質(zhì)合成與功能的藥物，而其中代表性藥物有阿糖胞苷、氨甲喋呤、注射用三氧化二砷、維A酸膠囊等第十九頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀1）干擾核酸生物合成的藥物：這類藥又稱抗代謝藥，它們通過各自的特異性干擾白血病細胞的分裂和繁殖，具體品種有：阿糖胞苷(ara-c)，針劑，用于各種急性白血病、腦膜白血病，是化療中效果最佳，普遍使用的品種。由于阿糖胞苷與阿糖腺苷名字相近，所以臨床上曾經(jīng)出現(xiàn)二者混淆使用的情況，因此要格外注意。第二十頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀環(huán)胞苷(cc)針劑，適應(yīng)癥與阿糖胞苷同，本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榘⑻前眨渥饔门c阿糖胞苷相似。為細胞周期特異性藥物，主要作用于S期，臨床主要用于各類急性白血病，對急性粒細胞性白血病效果較佳，對腦膜白血病亦有良好療效。眼科用于治療單純皰疹病毒性角膜炎也有較好效果。第二十一頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀氨甲喋呤(mtx)，常用針劑，亦有片劑，為抗葉酸類抗腫瘤藥，主要通過對二氫葉酸還原酶的抑制而達到阻礙腫瘤細胞的合成，而抑制腫瘤細胞的生長與繁殖。是兒童淋巴細胞白血病最主要的治療藥，也是所有鞘內(nèi)化療的首選藥。臨床用于急性白血病，尤其是急性淋巴細胞性白血病，絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎等效果較好。對頭頸部腫瘤、乳腺癌、肺癌及盆腔腫瘤均有一定療效。第二十二頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀羥基脲(hu)，供口服，是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。是慢性粒細胞白血病的主要治療藥。但國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，一旦出現(xiàn)這種情況，應(yīng)當立即停止用藥。第二十三頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀6-巰基嘌呤(6-mp、樂疾寧)，是口服的治療急性淋巴細胞白血病的維持治療藥。用于急性白血病效果較好，對慢性粒細胞白血病也有效；用于絨毛膜上皮癌和惡性葡萄胎。另外對惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤也有一定療效。硫鳥嘌呤(6-tg)，口服，用于急性淋巴細胞白血病及急性非淋巴白血病的誘導緩解期及繼續(xù)治療期，以及慢性粒細胞白血病的慢性期及急變期。第二十四頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀2）直接影響癌細胞dna結(jié)構(gòu)與功能的藥物：它們包括烷化劑、拓撲異構(gòu)酶抑制劑、抗生素類的一些品種。其作用是使癌細胞dna鏈斷裂，堿基配對錯碼，功能失效等。品種有：白消安(白血福安、馬利蘭、麥里浪、bu)，慢性粒細胞白血病的口服治療藥，現(xiàn)在已很少使用。雖然其不能治愈該癥，但能非常有效地減輕粒細胞的總負荷，緩解癥狀及改善患者狀態(tài)，白消安在存活時間，維持血紅蛋白水平方面，優(yōu)于對脾區(qū)的放射治療，并能有效地控制脾的大小，一旦發(fā)生急性思變，白消安則無效。第二十五頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀足葉乙甙(vp-16)鬼臼素衍生物，也稱依托泊苷，針劑，作用于DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。實驗發(fā)現(xiàn)這復(fù)合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到修復(fù)，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。是難治性白血病的重要治療藥。威猛(替尼泊甙、vm-26)，新—代鬼臼衍生物，多用于治療兒童急淋。第二十六頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀絲裂霉素(mmc)針劑，由鏈霉菌提取，化學結(jié)構(gòu)具有苯醌、乙酰亞胺基及氨甲酰三個活性基團，作用與烷化劑相似，與DNA鏈形成交聯(lián)，抑制DNA復(fù)制，對RNA也有抑制作用。用于慢性淋巴瘤、慢性骨髓性白血病、食管癌等。第二十七頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀苯丁酸氮芥(瘤可寧、cbl，cb1348)，口服。主要用于慢性淋巴細胞白血病和多毛，也適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、巨球蛋白血癥、卵巢癌。苯丙氨酸氮芥(cbl、馬法蘭、左旋溶肉瘤素)，口服。主要用于慢性淋巴細胞白血病或慢性粒細胞白血病，也適用于卵巢癌。第二十八頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀卞氮芥(雙氯己亞硝脲、bcnu)針劑，主要用于腦膜白血病和慢性淋巴細胞白血病。環(huán)磷酰胺(ctx)，是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可干擾DNA及RNA功能，尤以對前者的影響更大，它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成，對S期作用最明顯。有針劑和片劑，用于各種白血病，與其它抗白血病化療藥組成不同化療方案。環(huán)己亞硝脲(ccnu)。口服治療腦膜白血病和慢性淋巴細胞白血病。第二十九頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀3）干擾轉(zhuǎn)錄過程和阻止RNA合成的藥物柔紅霉素(dnr)。針劑。屬蒽環(huán)類抗生素，能嵌入dna堿基對之間，抑制rna合成，阻止dna復(fù)制，并呈細胞毒作用。是治療各種急性白血病的重要藥物，對急淋的效果更好，還可作為其它化療耐藥的二線化療藥。多柔比星(去甲基柔紅霉素、1da、adm)，針劑。為近年上市的與柔紅霉素同屬同機理但療效更好的治療各種急性白血病的藥物，已作為治療急淋的首選藥，但價格高。第三十頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀阿霉素(adr)針劑。藥理作用與適應(yīng)癥同柔紅霉素，但胃腸道不良反應(yīng)相對大。表阿霉素(ep1)阿霉素的同分異構(gòu)體，療效與阿霉素相等，而毒性尤其是心臟毒性低。吡喃阿霉素(吡柔比星，thp-adm)1979年半合成的蒽環(huán)類抗癌藥，結(jié)構(gòu)式與阿霉素相似，用于白血病等多種癌癥。阿克拉霉素(acm-a，acl，acr)。蒽環(huán)類抗癌藥，療效與阿霉素近似。第三十一頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀4）抑制蛋白質(zhì)合成與功能的藥物長春新堿(vcr)，針劑。植物長春花中提取的有效成分，為微管蛋白抑制劑。其在抑制微管聚合時，使紡錘絲不能形成，癌細胞停止分裂，是治療急慢性白血病的有效藥，兒童急淋常用。也用于惡性淋巴瘤等其它癌癥的治療。長春地辛(長春花堿酰胺、西艾克、vds)，為半合成長春堿衍生物，適應(yīng)癥與長春新堿相似但毒性低。第三十二頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀高三尖杉酯堿(hhar)。為三尖杉植物中提取的生物堿，為干擾核蛋白形成，抑制癌細胞分裂的藥物。是治療急性和慢性白血病的常用藥。l-左旋門冬酰胺酶(asp)，針劑。為影響氨基酸供應(yīng)的藥物。急淋癌細胞自身不能合成l-門冬酰胺，需從細胞外吸取。此藥能將門冬酰胺水解，使癌細胞缺乏營養(yǎng)而不能存活。主要用于急淋，是治療兒童急淋的重要藥物。其最大缺點是會誘發(fā)糖尿病。第三十三頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀5）其他其他還有全反式維甲酸、三氧化二砷、甲磺酸伊馬替尼、米托蒽醌、氨苯吖啶等第三十四頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀對慢性淋巴細胞白血病，羅氏公司的利妥昔單抗、AbbVie公司的Ibrutinib、Genmab/諾華的單抗Ofatumumab是慢性淋巴細胞白血病市場銷售的前三甲，三個藥物的市場銷售額占全部市場份額的94%。羅氏公司的利妥昔單抗主宰了2014年的慢性淋巴細胞白血病藥物市場，銷售額達13.7億美元，占市場份額的61%。2014年2月才剛上市的Ibrutinib市場表現(xiàn)不俗，2014年銷售額高達4.25億美元，占市場份額的19%，市場潛力巨大。Ofatumumab銷售額為3.1億美元，占市場銷售額的14%。慢性淋巴細胞白血病第三十五頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀這是2014慢性淋巴細胞白血病藥物的市場情況，可以看到羅氏公司生產(chǎn)的利妥昔單抗占據(jù)大部分，其次為AbbVie公司的Ibrutinib，諾華的苯達莫司汀單抗。慢性淋巴細胞白血病第三十六頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀根據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年我國急性淋巴性白血病抗腫瘤藥物市場規(guī)模為64.51億元，同比2014年增長1.95%，總體呈上升趨勢，預(yù)計2016年市場增長7.94%，規(guī)模將達69.63億元。急性淋巴細胞白血病第三十七頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀目前通過化療治療ALL使用的抗腫瘤藥物主要分為以下幾類：急性淋巴細胞白血病第三十八頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀

2015年國內(nèi)ALL化療用抗腫瘤藥物TOP10品種占據(jù)了92.2%的市場份額，用藥集中度較高。其中，表柔比星以26.4%的市場份額位列第一，其主要廠家中海正藥業(yè)略勝輝瑞制藥。從增長情況來看,TOP10中有5個品種呈上升趨勢，增長最快的當屬環(huán)磷酰胺，而長春瑞濱的下降趨勢最為明顯。急性淋巴細胞白血病第三十九頁，共六十五頁。2.1白血病治療藥物現(xiàn)狀

中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)ALL化療用抗腫瘤藥物中TOP10品牌占據(jù)了72.1%的市場份額，市場集中度較高。而Top10品牌中，外資企業(yè)占據(jù)了6個席位，但預(yù)測2016年國內(nèi)企業(yè)將有趕超的趨勢。急性淋巴細胞白血病第四十頁，共六十五頁。2.2白血病治療新藥情況

隨著人們對白血病發(fā)病機理的日益了解，白血病治療近些年來獲得了很大的進步，推出了一系列新型的靶向藥物。第四十一頁，共六十五頁。2.3目前江西省治療白血病藥物情況

目前江西治療白血病的中標藥物大約有十來種，主要包括，注射用鹽酸阿糖胞苷、羥基脲片等第四十二頁，共六十五頁。市場分析CHAPTER3第四十三頁，共六十五頁。3.1從需求方面看

對于白血病用藥的市場需求，在前面已經(jīng)做了分析，可以肯定的是，目前公眾對白血病患者有了很大的關(guān)注，并且隨著國家的重視，人民生活水平的提高，白血病會被越來越多的人所認識和關(guān)注，而其在醫(yī)院的就診率也會逐步上升。同時，由于白血病骨髓移植價格昂貴，大多數(shù)人只能選擇藥物治療，所以有效且便宜的藥物會成為患者和家屬的首要選擇。第四十四頁，共六十五頁。3.2從營銷方面看目前全球上市的白血病治療藥物主要包括Amnolake、Trisenox和Vesanoid三種。其中，Trisenox就是三氧化二坤的商品化藥物，該藥物應(yīng)用全反式維甲酸(ATRA)和三氧化二砷(ATO)對APL進行聯(lián)合靶向治療，使得這一疾病的5年無病生存率躍升至90%以上，達到基本“治愈”標準。從目前國內(nèi)藥品的申報情況來看，白血病藥物開發(fā)仍有待更大突破。按受理號計，國內(nèi)化藥申請臨床18個，進口化藥申請臨床1個，獲得臨床批件的占據(jù)多數(shù)，首家獲得的是仿制藥巨頭江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，這意味著更多APL藥物將在未來問世。此外，進口化藥申請銷售1個，國內(nèi)化藥新藥申請生產(chǎn)5個。目前國內(nèi)上市品種包括注射用三氧化二砷和維A酸膠囊等。所以國內(nèi)療效好的白血病藥物選擇有限，而注射用鹽酸阿糖胞苷是屬于國家基藥，也就更具有競爭優(yōu)勢。第四十五頁，共六十五頁。3.3從產(chǎn)品方面看在臨床上阿糖胞苷治療效果明確，且多個指南和共識均推薦阿糖胞苷用于白血病的治療。在《中國急性早幼粒細胞白血病診治指南》中，使用ARTA+蒽環(huán)類藥物+阿糖胞苷治療急性早幼粒細胞白血病。在《中國成人急性淋巴細胞白血病診斷與治療專家共識（2012年）》中，使用大劑量的甲氨喋呤+大劑量的阿糖胞苷治療急性淋巴細胞白血病等第四十六頁，共六十五頁。3.3從產(chǎn)品方面看第四十七頁，共六十五頁。注射用鹽酸阿糖胞苷

產(chǎn)品知識回顧CHAPTER4第四十八頁，共六十五頁。4.1產(chǎn)品概述【藥品名稱】注射用鹽酸阿糖胞苷【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末【規(guī)格】0.1g、0.3g【貯藏】遮光，密閉，在冷處（2~10℃）保存?！景b】西林瓶，每盒5支。【有效期】24個月【批準文號】國藥準字H20055127(0.1g)、國藥準字H20055128(0.3g)【生產(chǎn)企業(yè)】國藥一心制藥股份有限公司第四十九頁，共六十五頁。4.2產(chǎn)品適應(yīng)癥阿糖胞苷可以單用或聯(lián)合其他化療藥物，適用于白血病的誘導緩解，尤其適用于成人或兒童的急性粒細胞性白血病。阿糖胞苷可用于急性淋巴細胞性白血病、慢性粒性細胞白血病及紅白血病的誘導緩解，阿糖胞苷可用于腦膜白血病及其它腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。第五十頁，共六十五頁。4.3產(chǎn)品作用機制阿糖胞苷必須進入細胞內(nèi)才能發(fā)揮作用阿糖胞苷進入細胞后被逐步磷酸化，最終形成三磷酸阿糖胞苷，也就是最終的起效成分。三磷酸阿糖胞苷一方面抑制DNA聚合酶，從而阻斷DNA合成；另一方面直接滲入到DNA內(nèi)，與DTTP(脫氧胸苷三磷酸)錯誤配對，導致DNA的解聚。要發(fā)揮阿糖胞苷的功效，必須在細胞內(nèi)形成足夠的三磷酸阿糖胞苷，因而必須要有足夠的阿糖胞苷進入細胞。細胞膜的轉(zhuǎn)運方式有主動和被動兩種，主動轉(zhuǎn)運為限制性，只有在細胞外濃度很高時被動轉(zhuǎn)運才會發(fā)生。因此要給予足夠劑量，達到藥效和不良反應(yīng)的平衡脫氧胞嘧啶脫氨酶血漿Ara-CAra-U主動被動Ara-CAra-CMPAra-CDPAra-CTPDNA聚合物Ara-UAra-UMP脫氧胞嘧啶激酶(-)細胞膜DNAAra-CTPdTTPdCTPAra-UTP解聚第五十一頁，共六十五頁。4.4產(chǎn)品藥代動力學吸收口服無效，需持續(xù)靜脈滴注。臨床緩解率與血藥濃度差異密切相關(guān)。分布大劑量可透過血腦屏障。大劑量阿糖胞苷可使大量藥物進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。與常規(guī)鞘內(nèi)注射相比，靜脈滴注在硬腦膜、軟-蛛網(wǎng)膜，甚至腦實質(zhì)中的分布更為完全。清除主要經(jīng)肝臟代謝。靜注時t1/2為5~15分鐘。第五十二頁，共六十五頁。4.5產(chǎn)品使用方法阿糖胞苷是濃度依賴性藥物。阿糖胞苷可供靜脈滴注、皮下注射。與緩慢的靜脈滴注相比，給予快速靜脈滴注時患者能耐受更高的劑量。第五十三頁，共六十五頁。4.6產(chǎn)品市場情況這是2005年至2009年中國阿糖胞苷市場銷售額情況，可以看到其呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。第五十四頁，共六十五頁。4.6產(chǎn)品市場情況這是阿糖胞苷在中國的地區(qū)格局，可以看到其在北上廣等城市占據(jù)份額較大。第五十五頁，共六十五頁。相關(guān)策略CHAPTER5第五十六頁，共六十五頁。5.1產(chǎn)品策略產(chǎn)品定位：

急性白血病的一線用藥，腦白預(yù)防與治療的經(jīng)典用藥，對慢性白血病也有一定的療效產(chǎn)品優(yōu)勢：

產(chǎn)品純度高、安全性好；急性白血病治療基礎(chǔ)化療藥；白血病發(fā)病呈上升趨勢，有固定的患者群；全國獨有規(guī)格300mg、方便用；醫(yī)保甲類產(chǎn)品第五十七頁，共六十五頁。5.1產(chǎn)品策略產(chǎn)品的目標市場：1）目標醫(yī)院：選擇相關(guān)科室技術(shù)力量較強的醫(yī)院及重點?？漆t(yī)院2）目標科室：腫瘤科、放化療科3）目標患者：白血病患者，其他腦膜惡性腫瘤患者第五十八頁，共六十五頁。5.2價格策略

對白血病患者來說，價格高低是患者家庭關(guān)系的主要問題之一，阿糖胞苷需要聯(lián)合其他藥物一起給藥，而阿糖胞苷本身是屬于國家醫(yī)保甲類藥物，這也就減輕了患者的經(jīng)濟負擔。第五十九頁，共六十五頁。5.3渠道策略

注射用鹽酸阿糖胞苷屬于治療白血病的藥物，專業(yè)性較強，所以適宜醫(yī)院推廣和促銷。通過向醫(yī)生介紹產(chǎn)品的