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(優(yōu)選)放射治療的質(zhì)量保證目前一頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)目錄QA的含義及必要性QA的具體指標(biāo)QA的組織與內(nèi)容一句忠言目前二頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)前言放療是一把雙刃劍放療“治”病還是放療“致”病射線,看不見,摸不著,只有按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,才會(huì)有理由期待好的結(jié)果。程序合法,結(jié)果就會(huì)公正我們期待:放療所造成的損害時(shí)慘不忍睹的:放射性肺炎,皮膚潰爛等等目前三頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)一、QA的含義經(jīng)過周密計(jì)劃而采取一系列的措施、借助一些專門的設(shè)備和儀器以保證放療整個(gè)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)按國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確安全地執(zhí)行,它有以下幾層含義含義:1、質(zhì)量評(píng)價(jià)按一定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)整個(gè)治療過程包括治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià),實(shí)際上是對(duì)結(jié)果的一種信任與期待。

包括:腫瘤控制率、肺損傷、正常器官的保護(hù)、病人預(yù)后生活質(zhì)量、第二次原發(fā)腫瘤的發(fā)生等等目前四頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)鼻咽癌的放療計(jì)劃劑量圖

1、口腔黏膜的副反應(yīng)2、腮腺功能的正常保護(hù)必將提高其生活質(zhì)量備注:黃線為4000CGy的劑量線目前五頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)備注:此為13歲女孩鼻咽癌的計(jì)劃劑量圖目前六頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)目前七頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)體位移動(dòng)與療效體位移動(dòng)(mm)療效下降(%)33.35

18.4633.1ICRU24#目前八頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)以上可以看出,制定嚴(yán)格的治療標(biāo)準(zhǔn),最大限度的控制腫瘤,減少正常器官的副反應(yīng),提高生活質(zhì)量,這是放療,特別是精確放療的需要。這種標(biāo)準(zhǔn)在全世界各地所有放療都能準(zhǔn)確的實(shí)施,也就期待著和信任著好的結(jié)果。目前九頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)2、質(zhì)量控制(QC)

除了制定標(biāo)準(zhǔn)之外,還應(yīng)制定保證標(biāo)準(zhǔn)得以嚴(yán)格實(shí)施的措施,即QC,以消除部門間、國家間的腫瘤定位、靶區(qū)確定、計(jì)劃設(shè)計(jì)和執(zhí)行等各方面的差錯(cuò)和不確定性,控制在QA所允許的范圍內(nèi)腫瘤靶區(qū)的確定、物理計(jì)劃的準(zhǔn)確制訂、計(jì)劃劑量的精確驗(yàn)證、病人的精確擺位和計(jì)劃的精確執(zhí)行目前十頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)美國2001-2008年僅紐約州調(diào)強(qiáng)放療發(fā)生621起錯(cuò)誤或事故

靶區(qū)錯(cuò)誤劑量錯(cuò)誤照錯(cuò)病人其他例數(shù)284133

50184比例45.721.48.024.8目前十一頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)法國東北部埃皮納勒市某醫(yī)院放療科目前十二頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)米切爾.奧本特爾和律師正在等待法院判決目前十三頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)醫(yī)師、物理師等人被以過失殺人、未能幫助危險(xiǎn)中的人等罪名送上法庭。兩名醫(yī)生和一名放射師他們?yōu)榇朔謩e被判3年和4年監(jiān)禁,緩期執(zhí)行并罰款1-2萬歐元,離開公職醫(yī)師:米切爾.奧本特爾,弗朗索瓦.茨特默物理師:約書亞.阿納赫這是2013年的事,就在昨天目前十四頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)Whatcouldgowrong15%27%18%18%40%目前十五頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)醫(yī)師、物理師、技術(shù)員放療在各個(gè)環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生錯(cuò)誤。質(zhì)控不僅是物理師測(cè)測(cè)機(jī)器、做做驗(yàn)證的事。質(zhì)控中,醫(yī)師、物理師、技術(shù)員應(yīng)協(xié)調(diào)工作。放療醫(yī)師、物理師、技術(shù)員是拴在一根繩子上的螞蚱?。?!放療中:目前十六頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)574例(1973-1975)前列腺癌(T0-4N0M0)回顧分析靶區(qū)劑量與野內(nèi)復(fù)發(fā)的關(guān)系靶區(qū)吸收劑量(Gy)病例數(shù)野內(nèi)復(fù)發(fā)率(%)<55

312455-55.99

652060-64.99

931665-69.99

19511>=70

19010總數(shù):574P>0.053、質(zhì)量保證要求a、提高腫瘤控制率,減小正常組織并發(fā)癥,尋找一個(gè)最佳靶區(qū)劑量目前十七頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)b、減少錯(cuò)誤和放療事故發(fā)生的可能性質(zhì)量保證在所有放療中心建立一個(gè)可靠的、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)的放療劑量標(biāo)定和劑量驗(yàn)證,以保證在一個(gè)地區(qū)的尋證醫(yī)學(xué)c、避免一切不必要的照射,對(duì)防護(hù)也做了要求以放射防護(hù)最優(yōu)化為原則,以最小的照射,獲取最大的收益,即ALARA原則。d、保證PTV受到足夠的照射

目前十八頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)194、放射治療事故的的分類1、惡性腫瘤沒控制好的致命危害(復(fù)發(fā)是最大的副反應(yīng))2、正常器官的過量照射引起的損傷外照射引起的事故原因舉例(2000國際原子能報(bào)道)原因次數(shù)暴漏時(shí)間或者劑量計(jì)算錯(cuò)誤15病人資料不全9靶區(qū)錯(cuò)誤8治療病人錯(cuò)誤4未用或者使用楔形板錯(cuò)誤4

目前十九頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)20Co劑量的校準(zhǔn)錯(cuò)誤3處方劑量的錯(cuò)誤3源超時(shí)服務(wù)2假模體模擬錯(cuò)誤2TPS錯(cuò)誤2技師讀取治療時(shí)間和MU的錯(cuò)誤2加速器故障1機(jī)器失靈的錯(cuò)誤1加速器控制軟件的錯(cuò)誤1維修的原因到導(dǎo)致的錯(cuò)誤1

失誤在任何環(huán)節(jié)中都有可能發(fā)生,QA可以使發(fā)生的可能性降到最低缺乏質(zhì)量保證,使失誤和錯(cuò)誤時(shí)常發(fā)生目前二十頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)1、QA的臨床指標(biāo)21二、QA的具體指標(biāo)a、靶區(qū)的確定:最佳靶區(qū)劑量隨著腫瘤體積的增加而不斷增加,所以靶區(qū)的定義至關(guān)重要GTV的定義:影像學(xué)和內(nèi)窺鏡可見的原發(fā)性腫瘤GTVnd的定義:影像學(xué)和可觸及的轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)部位CTV的定義:GTV+周圍高危區(qū)域+淋巴結(jié)引流區(qū)CTV的大小一般是:頭的外擴(kuò)0.3cm,體部的外擴(kuò)0.5cm.PTV的定義:CTV+呼吸運(yùn)動(dòng)+擺位誤差,一般是。最佳靶區(qū)的大小是既能達(dá)到治療和預(yù)防腫瘤的作用,又能把正常器官的受量控制在可以接受的范圍內(nèi)目前二十一頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)b、靶區(qū)劑量的精確性:1、最佳劑量:50%控制腫瘤與50%正常組織受損傷之間期別靶區(qū)名稱單次劑量(Gy)總劑量次數(shù)T1-2PGTVnx2.1269.9633GTVnd2.1269.9633PTV11.82-2.060.06-6633PTV21.82-2.050.96-5628T3-4PGTVnx2.24-2.3673.92-77.8833GTVnd2.1269.9633PTV11.82-2.060.06-6633PTV21.82-2.050.96-5628以上為鼻咽癌的最佳劑量目前二十二頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)2、最佳劑量精確性:偏離最佳劑量的范圍,即為精確性。ICRU第24號(hào)文件:原發(fā)灶的根治劑量應(yīng)在±5%之間。理想與現(xiàn)實(shí)的折中,既要治療腫瘤,又要減輕副反應(yīng)放療劑量如能提高10--20%,則腫瘤局部控制率由

50%提高到75%.

若正常組織的照射量曾加4-10%則放射反應(yīng)的發(fā)生率由25%提高到50%.目前二十三頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)在DVH圖上可以直觀的看出目前二十四頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)2、QA的放射治療設(shè)備的指標(biāo):加速器,Co-60等治療機(jī)和定位機(jī)治療機(jī)的公共項(xiàng)目:等中心:準(zhǔn)直器和治療床旋轉(zhuǎn)軸重合,并于機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸垂直相交構(gòu)成等中心。用指針或者用機(jī)架機(jī)頭和床繞坐標(biāo)紙中心旋轉(zhuǎn)法激光燈;光射野一致性:用膠片法射野平坦度:最大與最小劑量偏離中心軸的百分?jǐn)?shù)<3-7%對(duì)稱性:對(duì)稱兩點(diǎn)的劑量率差值與中心軸劑量率的比值<3%射線的射線質(zhì):輻射能量,即穿射能力(D20/D10,R85)輸出劑量的校準(zhǔn):即刻度加速器,100MU在最大深度劑量是1Gy輸出因子、楔形因子及其他附件的穩(wěn)定性目前二十五頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)26各種放射治療設(shè)備的QA指標(biāo)鈷-60的QA的質(zhì)控控制指標(biāo)(AAPMTG40)監(jiān)測(cè)頻度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目誤差指標(biāo)每日監(jiān)測(cè)門聯(lián)鎖治療室監(jiān)控視聽監(jiān)視器激光燈光距尺功能正常功能正常功能正常

2mm

2mm每周監(jiān)測(cè)源位置核對(duì)3mma、鈷-60機(jī)目前二十六頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)每月監(jiān)測(cè)輸出量的穩(wěn)定性射野與光野一致性射野尺寸指示機(jī)架與準(zhǔn)直器角度指示十字線中心精度楔形板與托盤插槽鎖緊急開關(guān)楔形板聯(lián)鎖2%3mm2mm1°1mm功能正常功能正常功能正常每年監(jiān)測(cè)輸出量的穩(wěn)定性射野輸出因子的穩(wěn)定性中心軸劑量參數(shù)穩(wěn)定性(PDD,TAR,TPR)所有附件因子的穩(wěn)定性楔形因子的穩(wěn)定性2%2%2%2%2%目前二十七頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)定時(shí)器線性和誤差隨機(jī)架變化輸出量的穩(wěn)定性射野平坦度安全聯(lián)鎖準(zhǔn)直器等中心精度機(jī)架等中心精度床等中心精度準(zhǔn)直器、床、機(jī)架等中心的相合的精度輻射野和光野等中心的一致性床面下垂床垂直移動(dòng)燈光野亮度1%2%3%正常工作2mm2mm2mm2mm2mm2mm2mm正常目前二十八頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)(AAPMTG40)監(jiān)測(cè)頻度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目誤差指標(biāo)每日監(jiān)測(cè)X線的穩(wěn)定性電子線的穩(wěn)定性激光燈光距尺門聯(lián)鎖視聽監(jiān)控器3%3%2mm2mm正常正常每月監(jiān)測(cè)2%2%2%b、雙光子直線加速器指標(biāo)X線的穩(wěn)定性電子線的穩(wěn)定性監(jiān)控劑量的穩(wěn)定性目前二十九頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)X線中心軸劑量穩(wěn)定性電子線中心軸穩(wěn)定性X線射野平坦度穩(wěn)定性電子線射野平坦度穩(wěn)定性X線射野對(duì)稱性穩(wěn)定性電子線射野對(duì)稱性穩(wěn)定性緊急開關(guān)楔形板、電子限光筒的聯(lián)鎖射野光野一致性機(jī)架角指示楔形板裝置托盤和附件的位置射野大小指示十字線的中心精度治療床的位置指示光瀾的對(duì)稱性射野燈的亮度2%2%2%3%3%3%正常正常2mm1°2mm2mm2mm2mm2mm2mm正常目前三十頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)每年監(jiān)測(cè)X線電子線劑量校準(zhǔn)的穩(wěn)定性X線輸出因子的穩(wěn)定性電子線限光筒輸出因子穩(wěn)定性中心軸參數(shù)穩(wěn)定性(PDD等)離軸比的穩(wěn)定性所有附件的透射因子楔形因子的穩(wěn)定性X線隨機(jī)架角度變化的穩(wěn)定性電子線隨機(jī)架角度變化的穩(wěn)定性離軸比隨機(jī)架變化的穩(wěn)定性安全聯(lián)動(dòng)裝置機(jī)頭等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架等中心旋轉(zhuǎn)床等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)頭、機(jī)架、床的等中心位置綜合偏差床面下垂床面垂直移動(dòng)2%2%2%2%2%2%2%2%2%2%正常2mm2mm2mm2mm2mm2mm2mm目前三十一頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)每年監(jiān)測(cè)機(jī)頭等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架等中心旋轉(zhuǎn)床等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)頭、機(jī)架、床的等中心位置綜合偏差床面下垂床面垂直移動(dòng)2mm2mm2mm2mm2mm2mm目前三十二頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)等中心光射野一致性(注意需要?jiǎng)┝拷ǔ蓞^(qū))10cmx10cm目前三十三頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)輸出劑量的檢測(cè)目前三十四頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)c、CT定位機(jī)的質(zhì)保指標(biāo)(IPEM81)監(jiān)測(cè)頻度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目誤差指標(biāo)每日監(jiān)測(cè)安全開關(guān)正常每月監(jiān)測(cè)激光燈X軸指示床位置記錄已知兩點(diǎn)間的距離左邊和右邊的指示水的CT值肺和骨的CT值重建層面的位置2mm1°1mm2mm正確1%2%1mm每年監(jiān)測(cè)床面負(fù)荷下偏差2mm目前三十五頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)CT定位機(jī)及激光系統(tǒng)目前三十六頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)電子密度與CT值的對(duì)應(yīng)(更換球管)目前三十七頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)物質(zhì)密度與CT值的對(duì)應(yīng)目前三十八頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)d、模擬定位機(jī)的質(zhì)保指標(biāo)(AAPMTG40)監(jiān)測(cè)頻度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目誤差指標(biāo)每日監(jiān)測(cè)安全開關(guān)門聯(lián)鎖激光燈光距尺正常正常2mm2mm每月監(jiān)測(cè)野大小指示機(jī)架機(jī)頭指示角指示十字線的中心精度焦點(diǎn)軸的指示透射影像質(zhì)量防碰撞射野光野一致性自顯機(jī)2mm12mm2mm基線值正常2mm基線值目前三十九頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)每年監(jiān)測(cè)機(jī)頭等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架等中心旋轉(zhuǎn)床等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)頭、機(jī)架、床的等中心位置綜合偏差床面下垂床面垂直移動(dòng)曝光速度床面的透視和曝光對(duì)比度2mm2mm2mm2mm2mm2mm基線值基線值基線值目前四十頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)模擬定位機(jī)目前四十一頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)模擬定位機(jī)的機(jī)頭目前四十二頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)e、計(jì)劃系統(tǒng)QA指標(biāo)(AAPMTG40)監(jiān)測(cè)頻度監(jiān)測(cè)項(xiàng)目誤差指標(biāo)每日監(jiān)測(cè)輸入和輸出設(shè)計(jì)1mm每月監(jiān)測(cè)核對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)驗(yàn)證信息處理測(cè)試CT傳輸無變化2%通過1mm每年監(jiān)測(cè)MU的計(jì)算2%目前四十三頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)加速器的劑量PDD目前四十四頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)加速器的輸出因子目前四十五頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)profile的圖示目前四十六頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)計(jì)劃設(shè)計(jì)計(jì)算時(shí),劑量計(jì)算的不確定度4.2%3、放射治療過程對(duì)劑量準(zhǔn)確性影響:計(jì)劃設(shè)計(jì)和計(jì)劃執(zhí)行兩個(gè)階段計(jì)劃設(shè)計(jì)中產(chǎn)生的劑量誤差靶區(qū)劑量的總不確定度(<5%)模體中處方劑量的不確定度2.5%AAA、PBC等算法水模體測(cè)量及建模PTV位置和形狀2%BODY的確定5mm組織均勻性和非性的影響3%楔形板,擋塊,補(bǔ)償器在中心軸上的因子不確定2%只測(cè)中心軸上因子以均勻性代替非均勻性直接決定PDD后臺(tái)數(shù)據(jù),并且是方野測(cè)量的方形野測(cè)數(shù)據(jù),PTV不規(guī)則野目前四十七頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)計(jì)劃執(zhí)行中產(chǎn)生的劑量誤差治療機(jī)參數(shù)變化和患者擺位造成的位置不確定度10mm標(biāo)準(zhǔn)治療時(shí),照射偏移度<5mm器官運(yùn)動(dòng)和擺位誤差<8mm等中心<2mm光射野一致性<2mm點(diǎn)光源<2mm準(zhǔn)直器<2mm擺位誤差<6mm呼吸4mm身體運(yùn)動(dòng)器官運(yùn)動(dòng)4mmQA要求定期對(duì)射野參數(shù)進(jìn)行測(cè)量,控制擺位誤差,提高劑量精度,確保PTV足量照射目前四十八頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)4、病歷的記錄的QA患者記錄任何有誤數(shù)據(jù)都有可能貫穿與治療的整個(gè)過程,因此,患者記錄也是QA所必須的。所有計(jì)劃數(shù)據(jù)都要被獨(dú)立的核查,包括計(jì)劃完整,MU計(jì)算,射野參數(shù),還有楔形板的大小及方向,擋塊位置等。舉例:醫(yī)科院的mosaiq系統(tǒng),在導(dǎo)入計(jì)劃就會(huì)出現(xiàn)MU的誤差,需要修正。舉例:VARIAN系統(tǒng),在導(dǎo)入計(jì)劃就會(huì)很少出現(xiàn)MU的誤差。目前四十九頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)5、質(zhì)控設(shè)備的QA除劑量測(cè)量誤差之外,決定療效的還有PTV位置的不確定性,主要是器官本身的運(yùn)動(dòng)等因素造成:

1、結(jié)構(gòu)的不確定性:定位的結(jié)構(gòu)與治療的結(jié)構(gòu)存在差距2、射束位置的不確定

3、患者或者PTV在治療期間移動(dòng)的不確定性4、CBCT還有時(shí)刻顯示腫瘤消減情況,提供適時(shí)改野信息驗(yàn)證位置設(shè)備的驗(yàn)證:PV、EPID、CBCT等CBCT的發(fā)展和應(yīng)用,使位置驗(yàn)證從二維到三維相關(guān)設(shè)備:目前五十頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)要求:1、等中心的一致性2、分辨率的測(cè)量3、特定兩點(diǎn)間的距離與CT圖像的一致性4、CBCT的CT值的穩(wěn)定性(組織的分辨能力)5、放大倍數(shù)的檢測(cè)目前五十一頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)目前五十二頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)劑量測(cè)量設(shè)備的QA:下面舉幾個(gè)例子MatriXX矩陣硬件MatriXX1020個(gè)電離室矩陣目前五十三頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)ARCCHECK:容積調(diào)強(qiáng)驗(yàn)證MAPCHECK:二維劑量驗(yàn)證目前五十四頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)要求:1、劑量儀的定期送檢2、二維劑量驗(yàn)證的劑量校準(zhǔn)3、電離室的響應(yīng)度要用驗(yàn)證設(shè)備,嚴(yán)格驗(yàn)證驗(yàn)證設(shè)備的安全和有效,驗(yàn)證設(shè)備之間要能互相驗(yàn)證目前五十五頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)二維劑量的測(cè)量目前五十六頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)劑量柱形圖目前五十七頁\總數(shù)六十三頁\編于十六點(diǎn)6、質(zhì)量核查:質(zhì)量檢查制度負(fù)責(zé)質(zhì)量保證人員和執(zhí)行審核人員的合作改正和校對(duì)評(píng)價(jià)監(jiān)督和核查放療計(jì)劃監(jiān)督和核查QA的指標(biāo)實(shí)現(xiàn),并要求不斷改善如果哪些標(biāo)準(zhǔn)沒被實(shí)

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