腎病專(zhuān)業(yè)匯報(bào)演示文稿

腎病專(zhuān)業(yè)匯報(bào)演示文稿目前一頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)（優(yōu)選）腎病專(zhuān)業(yè)匯報(bào)目前二頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)腎內(nèi)科成立于1997年（獨(dú)立建科）科室目前下設(shè)：一個(gè)病區(qū)，床位40張；一個(gè)血液凈化中心，血透機(jī)21臺(tái)，CRRT機(jī)5臺(tái)；一個(gè)腹膜透析中心?，F(xiàn)有醫(yī)師：14人

高級(jí)職稱(chēng)7人，中級(jí)職稱(chēng)3人現(xiàn)有護(hù)理人員：27人福建省醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)掛靠單位；國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委首批全國(guó)縣級(jí)醫(yī)院血液凈化培訓(xùn)基地；福建醫(yī)科大學(xué)血液凈化中心；福建醫(yī)科大學(xué)腎病專(zhuān)業(yè)博士研究生培養(yǎng)單位；武漢大學(xué)腎病專(zhuān)業(yè)博士研究生聯(lián)合培養(yǎng)單位。科室設(shè)置完善人才梯隊(duì)合理儀器設(shè)備先進(jìn)齊全科室介紹目前三頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)1經(jīng)皮腎活檢術(shù)腎臟病理診斷血尿的鑒別診斷蛋白尿的鑒別診斷難治性腎病綜合征重癥狼瘡性腎炎多臟器功能衰竭23腹透管置管術(shù)置管術(shù)后并發(fā)癥處理CAPD、DAPD治療腹膜炎的診斷和治療容量超負(fù)荷的處理腹膜平衡試驗(yàn)透析充分性評(píng)估腎臟病診治血液凈化治療腹膜透析治療專(zhuān)業(yè)特色常規(guī)血液透析血液灌流血液濾過(guò)連續(xù)腎臟替代治療免疫吸附中心靜脈臨時(shí)導(dǎo)管半永久性導(dǎo)管置管動(dòng)靜脈內(nèi)瘺術(shù)目前四頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)近3年腎內(nèi)科的業(yè)務(wù)工作量門(mén)診數(shù)住院數(shù)血透次腹透數(shù)腎活檢數(shù)2011年49780983626045932012年4970810278804641172013年50123110310816103117充足的門(mén)診、住院病例以及腎臟替代治療和腎活檢數(shù)可滿足藥物臨床試驗(yàn)要求目前五頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)舉辦國(guó)家級(jí)和省級(jí)腎臟病培訓(xùn)班共15期，培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)人員600人每年派專(zhuān)家外出參加各省市區(qū)學(xué)習(xí)班的授課培訓(xùn)全省腎臟病專(zhuān)業(yè)進(jìn)修人員共32人培養(yǎng)腎臟病專(zhuān)業(yè)研究生共37人參編衛(wèi)生部《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《腹膜透析標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》主編或參編以下腎臟病專(zhuān)業(yè)的教材或?qū)Ｖ骸秲?nèi)科學(xué)：腎臟內(nèi)科分冊(cè)（住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)劃教材）》、《中西醫(yī)結(jié)合腎臟病學(xué)（全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院校規(guī)劃教材）》、《腎科醫(yī)師門(mén)診決策》、《腎衰竭診斷治療學(xué)》、《實(shí)用腹膜透析操作教程》、《腎內(nèi)科醫(yī)師診療思維與決策》

科研與教學(xué)目前六頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)1降壓藥聯(lián)合治療對(duì)原發(fā)性高血壓及腎性高血壓患者腎功能的影響2006年度福建省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)2腎臟在高血壓發(fā)病機(jī)制中的作用2009年度福建醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)3慢性腎衰的分子病理機(jī)制及益腎降濁中藥的干預(yù)研究2013年度福建省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)4慢性腎衰的分子病理機(jī)制及益腎降濁中藥的干預(yù)研究2013年度福建醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)科技成果獎(jiǎng)目前七頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)近3年在國(guó)內(nèi)外核心期刊發(fā)表了論著33篇，其中SCI源收錄期刊7篇，CSCD源收錄期刊16篇，其它國(guó)家級(jí)核心期刊9篇。近3年所發(fā)表的33篇論文中與藥物研究（包括基礎(chǔ)研究和臨床研究）相關(guān)的論文共15篇發(fā)表論文情況目前八頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)2011年發(fā)表的論文（9篇）肥胖青年人蛋白尿的危險(xiǎn)因素評(píng)估。臨床腎臟病雜志，2011，11：120-123紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠腎小球內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響。中華腎臟病雜志，2011；27：442-447多壁碳納米管與活性炭吸附中分子毒素的比較。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志，2011，28：758-762Developmentofanovelgenesilencerpyrrole–imidazolepolyamidetargetinghumanconnectivetissuegrowthfactor.BiolPharmBull.2011,34:1572-1577羅格列酮改善腎大部切除大鼠左心室肥厚。中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志，2011，19：989-994Agenome-wideassociationstudyinHanChineseidentifiesmultiplesusceptibilitylociforIgAnephropathy.NatureGenetics.2011Dec25;44:178-82益腎降濁沖劑干預(yù)腎小球硬化的實(shí)驗(yàn)研究。中華中醫(yī)藥雜志，2011，26：1844-1848益腎降濁沖劑對(duì)5/6腎切除大鼠殘腎脂質(zhì)蓄積和小管間質(zhì)損傷的影響。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2011，12：852-855益腎降濁沖劑對(duì)慢性腎功能衰竭大鼠腎小管上皮細(xì)胞凋亡的影響。福建中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，21：12-15目前九頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)福州市成人體檢人群慢性腎臟病患病率及危險(xiǎn)因素的調(diào)查。臨床腎臟病雜志，2012，12：15-17紅細(xì)胞生成素抑制C3a介導(dǎo)的腎小管上皮細(xì)胞間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化。中華腎臟病雜志，2012；28：115-120Bonemarrow-derivedmesenchymalstemcellsdifferentiationintotubularepithelial-likecellsinvitro.CellBiochemistry&Function.2012;30:129-138.住院的慢性腎臟病患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)及其相關(guān)因素分析。臨床腎臟病雜志，2012，12：60-62原發(fā)性高血壓患者血壓變異性與早期腎損害的關(guān)系。中華高血壓雜志，2012，20：565-569TGF-β1-inducesautophagyandpromotesapoptosisinrenaltubularepithelialcells.IntJMolMed,2012,29:781-790阿托伐他汀對(duì)慢性腎衰竭大鼠腎小球內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響。中國(guó)藥學(xué)雜志，2012，47：1124-1129澤瀉醇B抑制C3a介導(dǎo)的人腎小管上皮細(xì)胞間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32：1407-1412澤瀉對(duì)單側(cè)輸尿管梗阻大鼠腎組織補(bǔ)體C3及腎纖維化的影響。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2012，13：672-674紅細(xì)胞生成素對(duì)單側(cè)輸尿管梗阻大鼠腎組織補(bǔ)體C3及腎小管上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化的影響。中國(guó)藥學(xué)雜志，2012，47：1292-1296福州市健康體檢人群高尿酸血癥患病率調(diào)查及相關(guān)危險(xiǎn)因素分析。中華高血壓雜志，2012，20：952-955持續(xù)不臥床腹膜透析和日間不臥床腹膜透析臨床效能的評(píng)判。腎臟病與透析腎移植雜志，2012，21：355-356維持性血液透析患者透析過(guò)程相關(guān)高血壓的影響因素和預(yù)后分析。中華高血壓雜志，2012，20：1169-1172DNA免疫吸附治療狼瘡性腎炎的近期療效觀察。國(guó)際移植與血液凈化雜志，2012，10：35-372012年發(fā)表的論文（14篇）目前十頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)高通量血液透析優(yōu)越性與待解決的問(wèn)題。臨床腎臟病雜志，2013，13：54-55紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠殘腎組織歸巢因子表達(dá)的影響。中華腎臟病雜志，2013，29（5）：352-357高尿酸血癥與IgA腎病臨床和病理表現(xiàn)的關(guān)系。臨床腎臟病雜志，2013，13：208-210Roleofcomplement3inTNF-α-inducedmesenchymaltransitionofrenaltubularepithelialcellsinvitro.MolecularBiotechnology.2013;54:92-100羅格列酮減輕腎大部切除大鼠心肌單核細(xì)胞趨化蛋白1、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子?1的表達(dá)。中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，33：3901-3904前列地爾聯(lián)合貝前列素鈉序貫治療慢性腎臟病。南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，33：1521-1524紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞SDF-1及其受體表達(dá)的影響。中國(guó)病理生理雜志，2013；29：2282-2286紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞Ang-1表達(dá)的影響。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2013，14：951-954CardiactroponinIinnon-acutecoronarysyndromepatientswithchronickidneydisease.PLoSOne.2013Sep13;8:e82752.Autophagyandapoptosisintubularfollowingunilateraluteralobstructionisassociatedwithoxidativestress.IntJMolMed.2013Mar;31:628-36.2013年發(fā)表的論文（10篇）目前十一頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)匯報(bào)內(nèi)容腎病專(zhuān)業(yè)簡(jiǎn)介1腎病專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)概況2腎病專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)施3歸檔資料管理4質(zhì)量保證體系及安全保障5目前十二頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)2011年參加國(guó)家GCP培訓(xùn)，并取得CFDA高級(jí)研修學(xué)院結(jié)業(yè)證書(shū)2013年參加國(guó)家GCP培訓(xùn)，并取得CFDA高級(jí)研修學(xué)院結(jié)業(yè)證書(shū)2013年參加國(guó)家“第七期倫理委員會(huì)GCP項(xiàng)目倫理審查培訓(xùn)班”，并取得CFDA高級(jí)研修學(xué)院結(jié)業(yè)證書(shū)專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人姓名：萬(wàn)建新職務(wù)：科主任職稱(chēng)：主任醫(yī)師福建醫(yī)科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師武漢大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士生導(dǎo)師培訓(xùn)情況：目前十三頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)主要社會(huì)兼職學(xué)術(shù)兼職中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)委員中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)常務(wù)委員中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)委員中國(guó)高血壓聯(lián)盟理事衛(wèi)生部腎病學(xué)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)控專(zhuān)家組成員福建省醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)主任委員福建省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)副主任委員福建省血液凈化質(zhì)量控制中心副主任委員雜志兼職《中華腎臟病雜志》編委《中華高血壓雜志》常務(wù)編委《腎臟病透析腎移植雜志》編委《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志》編委《中國(guó)血液凈化》編委《國(guó)際移植與血液凈化雜志》編委《臨床腎臟病雜志》編委目前十四頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)科研情況國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題2項(xiàng)：《急性腎損傷的早期診斷與綜合評(píng)價(jià)（2011BAI10B07）》《腹膜透析醫(yī)用材料及配套設(shè)備研發(fā)（2014BAI11B16）》

國(guó)際多中心研究項(xiàng)目1項(xiàng)：《100CRS02/533-CL-003》福建省自然科學(xué)基金2項(xiàng)：《骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在小鼠急性腎衰竭修復(fù)中的作用》

《紅細(xì)胞生成素促進(jìn)內(nèi)皮祖細(xì)胞參與慢性腎衰竭修復(fù)的歸巢機(jī)制探討

》福建省衛(wèi)生廳科研究課題1項(xiàng)：《澤瀉醇B抑制C3a介導(dǎo)的腎小管上皮細(xì)胞間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化》福建省教育廳科研立項(xiàng)課題1項(xiàng)：《紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠內(nèi)皮祖細(xì)胞動(dòng)員和腎臟修復(fù)的影響》福建醫(yī)科大學(xué)科研立項(xiàng)課題2項(xiàng)（JXK200705和JS10010，項(xiàng)目名稱(chēng)從略）目前十五頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)論文、著作名稱(chēng)出版社或期刊名稱(chēng)及卷期獨(dú)著或合著排序1.Developmentofanovelgenesilencerpyrrole–imidazolepolyamidetargetinghumanCTGFBiolPharmBull.

2011,34(10):1572-1577第一2.紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠腎小球內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響中華腎臟病雜志，2011；27（6）：442-447第一3.Bonemarrow-derivedmesenchymalstemcellsdifferentiationintotubularepithelial-likecellsinvitroCellBiochemFunct.2012;30(2):129-138第一4.肥胖青年人蛋白尿的危險(xiǎn)因素評(píng)估臨床腎臟病雜志，2011，11（3）：120-123通訊5.羅格列酮改善腎大部切除大鼠左心室肥厚中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志，2011，19（12）：989-994通訊6.紅細(xì)胞生成素抑制C3a介導(dǎo)的腎小管上皮細(xì)胞間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化中華腎臟病雜志，2012；28（2）：115-120通訊7.阿托伐他汀對(duì)慢性腎衰竭大鼠腎小球內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響中國(guó)藥學(xué)雜志，2012，47（14）：1124-1129通訊8.紅細(xì)胞生成素對(duì)單側(cè)輸尿管梗阻大鼠腎組織補(bǔ)體C3及腎小管上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化的影響中國(guó)藥學(xué)雜志，2012，47（16）：1292-1296通訊近3年以第一作者或通訊作者發(fā)表論文24篇，其中與藥物相關(guān)論文12篇目前十六頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)論文、著作名稱(chēng)出版社或期刊名稱(chēng)及卷期獨(dú)著或合著排序9.澤瀉醇B抑制C3a介導(dǎo)的人腎小管上皮細(xì)胞間充質(zhì)轉(zhuǎn)分化中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（10）：1407-1412通訊10.澤瀉對(duì)單側(cè)輸尿管梗阻大鼠腎組織補(bǔ)體C3及腎纖維化的影響中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2012，13（8）：672-674通訊11.福州市健康體檢人群高尿酸血癥患病率調(diào)查及相關(guān)危險(xiǎn)因素分析中華高血壓雜志，2012，20（10）：952-955通訊12.維持性血液透析患者透析過(guò)程相關(guān)高血壓的影響因素和預(yù)后分析中華高血壓雜志，2012，20（12）：1169-1172通訊13.持續(xù)不臥床腹膜透析和日間不臥床腹膜透析臨床效能的評(píng)判腎臟病與透析腎移植雜志，2012，21（4）：355-356第一14.原發(fā)性高血壓患者血壓變異性與早期腎損害的關(guān)系中華高血壓雜志，2012，20（6）：565-569通訊15.住院的慢性腎臟病患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)及其相關(guān)因素分析臨床腎臟病雜志，2012，12（2）：60-62通訊16.福州市成人體檢人群慢性腎臟病患病率及危險(xiǎn)因素的調(diào)查臨床腎臟病雜志，2012，12（1）：15-17通訊續(xù)（一）目前十七頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)論文、著作名稱(chēng)出版社或期刊名稱(chēng)及卷期獨(dú)著或合著排序17.Roleofcomplement3inTNFαinducedmesenchymaltransitionofrenaltubularepithelialcellsinvitroMolBiotechnol.2013;

54(1):92-100第一18.紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠殘腎組織歸巢因子表達(dá)的影響中華腎臟病雜志，2013，29（5）：352-357通訊19.紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞SDF-1及其受體表達(dá)的影響中國(guó)病理生理雜志，2013；29（12）：2282-2286通訊20.羅格列酮減輕腎大部切除大鼠心肌單核細(xì)胞趨化蛋白1、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子?1的表達(dá)中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，33（8）：3901-3904通訊21.前列地爾聯(lián)合貝前列素鈉序貫治療慢性腎臟病南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，33（10）：1521-1524通訊23.紅細(xì)胞生成素對(duì)慢性腎衰竭大鼠外周血內(nèi)皮祖細(xì)胞Ang-1表達(dá)的影響中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2013，14（11）：951-954通訊22.高尿酸血癥與IgA腎病臨床和病理表現(xiàn)的關(guān)系臨床腎臟病雜志，2013，13（5）：208-210通訊24.CardiactroponinIinnon-acutecoronarysyndromepatientswithchronickidneydiseasePLoSOne.2013Sep13;8(9):e82752.通訊續(xù)（二）目前十八頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人榮譽(yù)福建省高等學(xué)校新世紀(jì)優(yōu)秀人才福建省衛(wèi)生系統(tǒng)學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)科帶頭人國(guó)家級(jí)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急專(zhuān)家福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)委員目前十九頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)腎病專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)研究醫(yī)師9人：

高級(jí)職稱(chēng)：6人

中級(jí)職稱(chēng)：3人

研究護(hù)士9人：

中級(jí)職稱(chēng)：4人

初級(jí)職稱(chēng)：5人研究醫(yī)生及護(hù)士均參加GCP、相關(guān)法規(guī)及SOP的培訓(xùn)，并

取得合格證書(shū)可加入團(tuán)隊(duì)照片目前二十頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)科內(nèi)其他醫(yī)師及護(hù)士均參加了醫(yī)院組織的GCP培訓(xùn)腎內(nèi)專(zhuān)業(yè)研究人員GCP培訓(xùn)情況姓名學(xué)歷職稱(chēng)GCP培訓(xùn)情況萬(wàn)建新博士主任醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)國(guó)家GCP倫理審查培訓(xùn)江德文本科主任醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)陳怡碩士副主任醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)李桂芬本科副主任醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)潘陽(yáng)彬博士副主任醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)崔炯碩士副主任醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)傅檳檳本科主治醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）尤丹瑜碩士主治醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）陳財(cái)銘本科主治醫(yī)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）鄭海英本科主管護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）魏春英大專(zhuān)主管護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）鄭香欽大專(zhuān)主管護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）黃秀云中專(zhuān)主管護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）吳巧云大專(zhuān)護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）王熒大專(zhuān)護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）盧素紅本科護(hù)師國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）孫文麗本科護(hù)士國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）謝美玲大專(zhuān)護(hù)士國(guó)家GCP培訓(xùn)（院內(nèi)舉辦）腎病專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)概況目前二十一頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人：萬(wàn)建新研

究

者：江德文、陳怡、潘陽(yáng)彬、李桂芬、傅檳檳、崔炯、尤丹瑜、陳財(cái)銘研

究

護(hù)

士：鄭海英、魏春英、鄭香欽、黃秀云、吳巧云、王熒、盧素紅、孫文

麗、謝美玲文件管理員：陳財(cái)銘、謝美玲專(zhuān)業(yè)質(zhì)控員:江德文、傅檳檳藥物保管員：陳怡、鄭海英設(shè)備管理員：鄭香欽、孫文麗腎病專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)人員構(gòu)成目前二十二頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)參加藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)全球多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)：TRK-100STPIIb/III期臨床試驗(yàn)——慢性腎衰（原發(fā)性腎小球疾病/腎硬化）參加/負(fù)責(zé)單位：參加單位臨床分期：IIb/III期適應(yīng)癥：原發(fā)性腎小球疾病/腎硬化開(kāi)始時(shí)間：2012年4月3日結(jié)束時(shí)間：2014年8月6日篩選病例5例，完成5例。通過(guò)研究，培訓(xùn)和鍛煉了本專(zhuān)業(yè)研究人員，積累了經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳岸?yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)參加藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)國(guó)內(nèi)多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)：注射用頭孢噻肟納他唑巴坦鈉（4:1）臨床試驗(yàn)參加/負(fù)責(zé)單位：參加單位臨床分期：II期適應(yīng)癥：中、重度泌尿系統(tǒng)急性細(xì)菌感染開(kāi)始時(shí)間：2013年9月10日結(jié)束時(shí)間：2014年3月31日篩選病例12例，完成8例。通過(guò)研究，培訓(xùn)和鍛煉了本專(zhuān)業(yè)研究人員，積累了經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳岸捻?yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)參加藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)國(guó)內(nèi)多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)：來(lái)氟米特片治療增殖型狼瘡性腎炎臨床試驗(yàn)參加/負(fù)責(zé)單位：參加單位臨床分期：III期適應(yīng)癥：增殖型狼瘡性腎炎開(kāi)始時(shí)間：2013年10月22日結(jié)束時(shí)間：2014年6月31日篩選病例8例，完成2例。通過(guò)研究，培訓(xùn)和鍛煉了本專(zhuān)業(yè)研究人員，積累了經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳岸屙?yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)腎病專(zhuān)業(yè)簡(jiǎn)介1腎病專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)概況2腎病專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)施3歸檔資料管理4質(zhì)量保證體系及安全保障5目前二十六頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)專(zhuān)業(yè)組條件與設(shè)施受試者接待室專(zhuān)用臨床試驗(yàn)藥物及資料儲(chǔ)存室試驗(yàn)藥物專(zhuān)用冰箱（上鎖、并記錄溫濕度）試驗(yàn)藥物專(zhuān)用儲(chǔ)藏柜（上鎖、并記錄溫濕度）資料柜（上鎖）文件柜（上鎖）

打印機(jī)、掃描儀、筆記本電腦目前二十七頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)急救小組腎病專(zhuān)業(yè)擁有重癥監(jiān)護(hù)病床6張搶救設(shè)備完善：心電監(jiān)護(hù)儀、除顫器、呼吸機(jī)、吸引器、CRRT機(jī)等搶救車(chē)、急救藥品具備必要的搶救設(shè)備設(shè)施、急救藥品目前二十八頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)具備專(zhuān)業(yè)特色的搶救預(yù)案編碼標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程——急救SN-JJ-SOP-001-1.0過(guò)敏性休克搶救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-JJ-SOP-002-1.0急性腎功能衰竭急救標(biāo)準(zhǔn)操作流程SN-JJ-SOP-003-1.0嚴(yán)重心律失常急救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-JJ-SOP-004-1.0急性心力衰竭急救標(biāo)準(zhǔn)操作流程目前二十九頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)匯報(bào)內(nèi)容腎病專(zhuān)業(yè)簡(jiǎn)介1腎病專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)概況2腎病專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)施3歸檔資料管理4質(zhì)量保證體系及安全保障5目前三十頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)專(zhuān)人負(fù)責(zé)歸檔資料管理：陳財(cái)銘、謝美玲負(fù)責(zé)有檔案管理分類(lèi)目錄：目前三十一頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)檔案查閱和出入的詳細(xì)記錄目前三十二頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)腎病專(zhuān)業(yè)簡(jiǎn)介1腎病專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)概況2腎病專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)施3歸檔資料管理4質(zhì)量保證體系及安全保障5目前三十三頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全，腎病專(zhuān)業(yè)組制定了文件體系：管理制度

10項(xiàng)人員職責(zé)

8項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

38項(xiàng)方案設(shè)計(jì)規(guī)范

2項(xiàng)防范和處理受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案

1項(xiàng)質(zhì)量保證體系目前三十四頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)編碼管理制度SN-ADM-001-1.0藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度SN-ADM-002-1.0病區(qū)管理制度SN-ADM-003-1.0受試者管理制度SN-ADM-004-1.0試驗(yàn)藥物管理制度SN-ADM-005-1.0急救藥品管理制度SN-ADM-006-1.0設(shè)備管理制度SN-ADM-007-1.0研究人員培訓(xùn)制度SN-ADM-008-1.0文件資料管理制度SN-ADM-009-1.0藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制管理制度SN-ADM-010-1.0生物標(biāo)本外送管理制度管理制度類(lèi)目前三十五頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)編碼人員職責(zé)SN-RES-001-1.0專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)SN-RES-002-1.0研究者職責(zé)SN-RES-003-1.0研究護(hù)士職責(zé)SN-RES-004-1.0藥品管理員職責(zé)SN-RES-005-1.0資料管理員職責(zé)SN-RES-006-1.0設(shè)備管理員職責(zé)SN-RES-007-1.0項(xiàng)目組質(zhì)控員職責(zé)SN-RES-008-1.0專(zhuān)業(yè)組質(zhì)控員職責(zé)人員職責(zé)類(lèi)目前三十六頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)編碼標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程——項(xiàng)目管理SN-XG-SOP-001-1.0向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-002-1.0受試者招募的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-003-1.0簽署知情同意書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-004-1.0受試者管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-005-1.0原始資料記錄及保存的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-006-1.0病歷報(bào)告表記錄的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-007-1.0不良事件處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-008-1.0嚴(yán)重不良事件處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-009-1.0緊急揭盲的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-010-1.0配合監(jiān)查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-011-1.0臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-012-1.0試驗(yàn)用藥物管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-013-1.0口服給藥的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-014-1.0靜脈給藥的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-015-1.0臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的送檢和接收規(guī)程SN-XG-SOP-016-1.0受試者篩選與入選的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-017-1.0藥物臨床試驗(yàn)脫落病例處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-XG-SOP-018-1.0生物樣品轉(zhuǎn)送標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程類(lèi)目前三十七頁(yè)\總數(shù)四十三頁(yè)\編于二十二點(diǎn)編碼標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程——急救SN-JJ-SOP-001-1.0過(guò)敏性休克搶救標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SN-JJ-SOP-002-1.0急性腎功能衰竭急救標(biāo)準(zhǔn)操作流程SN-JJ-SOP-