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文檔簡介

申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請材料油河南章瑜誠暈佑醫(yī)療器械連奪2023唇年擱1孤月駛6隱日州第雕聯(lián)峽系:估13633乳85747灘7墓申請材著料目而錄美1、《醫(yī)療交器械經(jīng)營許綢可證申請表缸》衣(網(wǎng)上填剝報后打印)響…………爪……………棒……………木…………陪×娛頁你2、蟻《工商營業(yè)宵執(zhí)照》和《灰組織機構(gòu)代冒碼證》復(fù)印似件擴…崖×享頁敬3、輕法定代表人只、企業(yè)負(fù)責(zé)敏人、質(zhì)量負(fù)述責(zé)人等人員丈的身份證明設(shè)、學(xué)歷或者映職稱證明復(fù)瞎印件緒…………笨×圣頁曠4、騎組織機構(gòu)與系部門設(shè)置說幟明街……………走……………霜…睜×功頁勿5、時經(jīng)營范圍、等經(jīng)營方式說鳴明誘……………辮……………欣……踏就×間頁沉6、捕經(jīng)營和倉庫饞場所的證明皂文件囑……………絨……………柴…………扶×顯頁口7、坡經(jīng)營設(shè)施、漁設(shè)備目錄銅……………球……………援………窗×襪頁催8、焰經(jīng)營質(zhì)量管也理制度、工敏作程序等文念件目錄裁……………浴……橫×成頁中9、映計算機信息叛管理系統(tǒng)基旅本情況介紹拳和功能說明賤……………恐×黑頁蹈10、晴經(jīng)辦人授權(quán)警證明橫……………不……………吐……………削…栽×警頁宣11、賓所提供材料逢真實性的自呆我保證聲明因……………狡……………炊×印頁申報資料一哥(此處由網(wǎng)禁上申報后打護?。┫恪夺t(yī)療器械丘經(jīng)營許可證言申請表》欄×××××可×脖有限公恭司診×表年開×旁月史×串日沖償PP3W閱UQSQ獻醫(yī)療器械經(jīng)搞營許可證申請書宵(此處由網(wǎng)露上申報后打民?。┩仙暾埲酥龋汉幽暇搿痢痢两伎瀑Q(mào)有限公雕司漢聯(lián)系人脾:縮繞×××蓋騰電話軋:謹(jǐn)12345隆6789舅案肅碼崖混核發(fā)怎□影換發(fā)襯□禁出球:鏈標(biāo)年姜盾扯月四龍日泄膝睛:蘿譯管簡泳消:鴨恢年但陳月濾蘋日德(此處由網(wǎng)主上申報后打篩?。┳t(yī)療器械經(jīng)蔑營企業(yè)基本胖情況表遷—括1申報資料二兩讓迷誤為孤×××××刃×卸有限公中司紅×批年要×靠月喝×綱日夕算礎(chǔ)徐申報資料三顯鑄繭城崖值賭經(jīng)影×××××束×竄有限公具司封×抱年座×車月及×賢日賴醫(yī)療器械經(jīng)甩營企業(yè)從業(yè)即人員情況表歌填報單位:洪駛河南毛×××慈科貿(mào)有限公晃司孤(蓋章)巷魂快填報加日期:旱年月筋日他1、提供公布司所有員工員學(xué)歷證、身傲份證、職稱星(資倒格)證復(fù)印陸件;增2、質(zhì)量管揮理人個人簡旺歷和離職證字明或其它證莊明(后附有而參考樣表)拘;領(lǐng)3、公司每煉名員工的相圈關(guān)證件和證鐘明材料復(fù)印嗓件應(yīng)整理在挽一起,方便艱查閱。野質(zhì)量管棚理人畫個人簡鏈歷繁姓名輸性別斯出生年月胖籍貫狀身份證號逝學(xué)歷味專業(yè)宴畢業(yè)院校吃政治面貌王技術(shù)職稱蒼聯(lián)系方式釣個頸人裂履黨歷診情捐況秀離職證樹明拴×××祖同志自娃×拉年擋×輕月燥×歌日在我公司凍擔(dān)任待×倚職務(wù),于色×把年靈×咽月蓄×堵日因煤×廁原因提出辭定職請求,本蒜著遵從擇業(yè)歸自由原則,莫同意其辭去逝現(xiàn)任職務(wù)。特此證明舅扁管頸凍追陣×××候(患蓋章)供追乖雞第分慘年纖×季月?lián)尅辆先湛倿a獵味法定代表人蔑(企業(yè)負(fù)責(zé)歸人)簽字:裹女殲最聯(lián)系居:申報資料四漿日井虜(根據(jù)公司房部門設(shè)置情浸況參考填報獲)立×××××蒙×歲有限公掌司行×右年存×放月講×得日匠懼熊呢×××販公司組織機各構(gòu)框架圖(丹不設(shè)董事會踢)行政副經(jīng)理行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事股東會采購部辦公室監(jiān)事業(yè)務(wù)副經(jīng)理銷售部質(zhì)管部售后服務(wù)部財務(wù)部倉儲部質(zhì)量驗收員陽公司各部門爐職能(責(zé))昂一、總經(jīng)理匠職能捕1.經(jīng)理為析公司的法定陣代表人,依火法全面負(fù)責(zé)峽公司的日常蝶行政和業(yè)務(wù)猴事務(wù)及相關(guān)泛活動。虜2.對企業(yè)逝的發(fā)展提出暴規(guī)劃,季度層經(jīng)營計劃和兔財務(wù)預(yù)決算創(chuàng)方案。飲3.領(lǐng)導(dǎo)公若司各部門工自作,努力實設(shè)現(xiàn)公司制定贊的各項經(jīng)營獨目標(biāo)。岔4.有效地蓬領(lǐng)導(dǎo)并利用燕公司的人力器、物力和財鍵力,充分發(fā)鉤揮其積極性魂,為實現(xiàn)公秀司利潤最大標(biāo)化而努力。想5.決定公奏司行政機構(gòu)折的設(shè)置,聘拋任或解聘公吼司中層領(lǐng)導(dǎo)均。光6.依法獎貝懲職工。宰7.提出工副資調(diào)整方案金、獎金分配次方案和重要巷的規(guī)章制度險,提出福利爆基金使用方盾案和其他有景關(guān)職工生活觀福利的重大列事項的建議辰。幕8.其他有碎關(guān)政策、法連規(guī)規(guī)定的職合責(zé)和分管科肥室的工作。牙二、業(yè)務(wù)副濱經(jīng)理職責(zé)族1.協(xié)助公目司經(jīng)理抓好邪公司的經(jīng)營櫻銷售及質(zhì)量即管理等方面畏的業(yè)務(wù)性工劫作,帶領(lǐng)業(yè)歸務(wù)部門努力哨完成公司季臨度、年度經(jīng)餐營指標(biāo)。橡2.協(xié)助公虹司經(jīng)理抓好芝質(zhì)量管理工太作,負(fù)責(zé)對瞎質(zhì)量管理部渣工作的檢查昨和督促,預(yù)拜防質(zhì)量事故劃的發(fā)生。夕3.負(fù)責(zé)倉勻庫工作的檢錫查和監(jiān)督,陣做好商品的角驗收、入庫殊、保管(養(yǎng)堂)、出庫復(fù)手核及產(chǎn)品質(zhì)靈量跟蹤和追伯溯工作。丑4.負(fù)責(zé)公漿司業(yè)務(wù)銷售陷方面的事宜勸并協(xié)助總經(jīng)焰理制定采購測及銷售人員易培訓(xùn)計劃并腎組織實施。季5.搞好調(diào)怕查研究,預(yù)爪測市場情況級,指導(dǎo)業(yè)務(wù)者部門的經(jīng)營贊決策。拒6.協(xié)調(diào)質(zhì)拒管、采購、嬌銷售及倉儲池部門之間的進關(guān)系,指導(dǎo)盯制定有關(guān)的赴經(jīng)營計劃。喜7.完成公橫司經(jīng)理交辦金的其他工作率。組三、行政副娛經(jīng)理職責(zé)脖1.協(xié)助公亞司經(jīng)理貫徹滔執(zhí)行公司的襯各項規(guī)章制庫度,制定相醉應(yīng)工作的考峽核獎懲辦法源。剛2.抓好人潮事、勞動工拖資文檔、行優(yōu)政等方面工怕作,并檢查悟和督促工各賄項工作的落徑實?;I3.負(fù)責(zé)公赤司各部門工婆作績效情況偉的考核。未4.做好分虎管科室主要伯是辦公室的祥協(xié)調(diào)工作。跌5.完成公惰司經(jīng)理交辦拌的其他工作勺。鏡二、質(zhì)量管稱理部職能捐1.負(fù)責(zé)貫庸徹執(zhí)行并收時集國家和省脹有關(guān)醫(yī)療器勸械質(zhì)量工作框的條例、法沙規(guī)、規(guī)章及光省市局的有惑關(guān)醫(yī)療器械仍監(jiān)管方面的元規(guī)定。廟2.負(fù)責(zé)公擱司的質(zhì)量管屋理,質(zhì)量驗漿收及檢驗等雙各項業(yè)務(wù)技旁術(shù)工作。院3.組織制歡定公司有關(guān)報質(zhì)量管理方索面的規(guī)章制里度、質(zhì)量工腿作計劃,并琴負(fù)責(zé)督促執(zhí)裂行。炕4.負(fù)責(zé)做加好入庫商品抬的質(zhì)量檢驗書和有質(zhì)量問白題商品的質(zhì)鄰量復(fù)驗工作像,認(rèn)真填寫有商品檢驗報疼告單。黎5.組織有召關(guān)人員進行芝倉儲,零售夜商品的質(zhì)量格檢查,發(fā)現(xiàn)榴問題及時向不領(lǐng)導(dǎo)匯報并致采取措施,專確保商品。第6.負(fù)責(zé)公陰司員工商品云質(zhì)量方面的曬教育培訓(xùn)工石作。勝7.定期向彼公司業(yè)務(wù)經(jīng)驚理匯報質(zhì)量廳工作開展情姨況,負(fù)責(zé)提趣出有質(zhì)量問鮮題商品和質(zhì)麗量事故的處餃理意見。夢8.負(fù)責(zé)建摟立商品質(zhì)量匠檔案和收集城產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)句準(zhǔn),做好商蝦品質(zhì)量查詢桌記錄。踩三、財務(wù)部申職能出1.實行在柿公司總經(jīng)理登領(lǐng)導(dǎo)下的財忍務(wù)預(yù)決算制思度,凡公司液的一切帳務(wù)霉往來需經(jīng)總乘經(jīng)理審核簽悄字才能生效剃;嘆2.組織握公司貫徹執(zhí)對行國家有關(guān)價財務(wù)、會計切的法律、法侄規(guī)、方針、宗政策和制度挎,對違反財蓋經(jīng)法規(guī)的行安為有權(quán)制止雖抵制和糾正呈。返3.負(fù)責(zé)編畫制和執(zhí)行預(yù)鐮算、財務(wù)收暴支計劃、信鉤貸計劃,擬掛訂資金籌措?yún)⒑褪褂梅桨甘В_辟財源畜,有效地使涉用資金。帶4.編制公看司財務(wù)收支繪計劃、成本它費用計劃、舉會計報表等秋;審核重大站的經(jīng)濟合同覆。河5.協(xié)調(diào)與區(qū)上級財務(wù)主死管部門、財效政稅務(wù)部門頑的關(guān)系,按野時繳納稅金疲。測6.認(rèn)真登粗記各種帳目續(xù),做到帳款扎、帳物、帳浸表相符,日率清月結(jié)。表7.保管和感使用好財務(wù)顏印鑒,發(fā)票上、支票、保括險柜鑰匙和闖各種會計憑艘證。殃8.做好庫痰存現(xiàn)金及有焦價證券的管仆理和保存。呀9.認(rèn)真做墾好統(tǒng)計工作鑰,做到數(shù)據(jù)默準(zhǔn)確、上報搜準(zhǔn)時。駁四、采購部濾職能眠1.負(fù)責(zé)制杠定采購管理鮮制度。擬定港采購管理辦聾法、產(chǎn)品及無物資管理制辦度、明確采逃購工作標(biāo)準(zhǔn)廣、建立采購瘋管理網(wǎng)絡(luò),去協(xié)調(diào)、指導(dǎo)胃、調(diào)度、檢唯查及考核產(chǎn)憲品的采購計筐劃與方案;派2.負(fù)責(zé)審風(fēng)核供應(yīng)商資柱質(zhì)及銷售人不員的合法身麻份;恨3.負(fù)責(zé)對份采購產(chǎn)品的碌型號、規(guī)格包、出廠編號稅、產(chǎn)品注冊循證號進行登瀉記,對產(chǎn)品各購入的質(zhì)量梢進行負(fù)責(zé)把軌關(guān);要4.負(fù)責(zé)對鐮市場前期的賺開拓、調(diào)研發(fā)及預(yù)測,同鑰有購入意向釋的產(chǎn)品供應(yīng)陰商簽訂購貨聰意向并及時犁向經(jīng)理匯報敢,經(jīng)同意后秒再簽訂購貨勤協(xié)議;禿5.負(fù)責(zé)編浪制年季月度遲產(chǎn)品采購方物針目標(biāo)。按母時交付計劃肌于總經(jīng)理、購銷售部及財異務(wù)部,便于代統(tǒng)一掌握和咸調(diào)整,合理吳下達采購計雜劃,并認(rèn)真更抓好落實,僵做到周有布霜置、月有檢棗查、季有統(tǒng)災(zāi)計、年有總銷結(jié);廁6.負(fù)責(zé)編恰制采購統(tǒng)計墻報表。做好鄭采購統(tǒng)計核忘算基礎(chǔ)管理貢工作,建立卡健全各種原壽始記錄、統(tǒng)向計臺帳,及疫時匯總填報奇年、季、月吐度采購統(tǒng)計誕報表。室五、銷售部耳職能緞1.負(fù)責(zé)完灣成公司下達扔的季度各項錫經(jīng)濟指標(biāo),微積極開拓市繡場。帝2.認(rèn)真學(xué)普習(xí)和貫徹執(zhí)曾行黨的路線穿、方針、政兔策、自覺遵訴守國家的法超律、法規(guī)和且公司的各項釀規(guī)章制度,梳認(rèn)真組織業(yè)賴務(wù)學(xué)習(xí)。汪3.根據(jù)市對場需求和庫嫂存情況,負(fù)律責(zé)商品的購藍銷,簽訂供焰銷合同。淘4.了解市嗽場行情,掌英握市場動態(tài)揪,分析供求醋變化規(guī)律,婆搞好市場預(yù)碧測,提出應(yīng)匠變措施和意朽見。姨5.定期征淚詢和反饋用御戶對商品質(zhì)村量和服務(wù)質(zhì)鐘量的評價意蒼見,改進工香作,提高銷腔售和售后服節(jié)務(wù)質(zhì)量。璃6.對售出劑商品做好安撓裝,調(diào)試和孤跟蹤服務(wù)工挪作。晚7.熟悉經(jīng)服營商品的名鹽稱、規(guī)格、草價格、性能弱及使用方法掏。寄8.搞好柜喚臺、貨架內(nèi)駱商品的擺放萍、科學(xué)定位倦、明碼標(biāo)價罰。夫9.對有質(zhì)乒量問題的商根品及時查明鍛原因,分清誓責(zé)任,采取市處理措施,舞達到用戶的膏滿意。蠶六、倉儲部花職能猛1.認(rèn)真學(xué)屬習(xí)和貫徹黨萌的路線、方刻針、政策,蔬自覺遵守國草家的法律、夕法規(guī)和公司沉的各項規(guī)章賣制度,組織恩好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)欠。抄2.做好商凳品的驗收、婦入庫、養(yǎng)護皇、出庫的工平作,并及時聲認(rèn)真填寫有報關(guān)記錄。尿3.做好庫廊房的防水、徐防潮、防火饅、防盜、防西鼠工作,保挪持庫區(qū)的衛(wèi)作生、整潔。堆4.庫存商憑品做到按區(qū)判存放,并有愧醒目標(biāo)志;閣商品堆放整站齊、牢固,妖努力提高庫意房使用率。災(zāi)5.認(rèn)真登懇記庫存商品少帳本,做到梅清浙、準(zhǔn)確務(wù),按時填報蒼商品庫存月絮報表及效期躬商品催銷表式。不6.堅持動輔態(tài)盤點,保距持帳貨準(zhǔn)確夫一致,發(fā)現(xiàn)隆問題,及時鑒糾正。董7.對倉庫繩存在的不安蜜全因素和隱部患,要及時悉發(fā)現(xiàn),處理沸并報告。式七、售后服奏務(wù)部職責(zé)穴1.對所宮售商品進行國質(zhì)量跟蹤,繪可采用走訪肆、信訪及召跳開用戶座談驅(qū)會等方式不蟲定期進行,臺及時了解并辮掌握用戶使鈴用情況及反雕饋信息。原2.對所銅售商品的質(zhì)礙量、臨床使隊用情況與需惰求變化及時葬進行分析總劫結(jié),向業(yè)務(wù)瘋經(jīng)理提出對謠公司服務(wù)質(zhì)薪量的評價和海改進意見等繭。尼3.對售俱出的商品,零用戶使用后律出現(xiàn)不良反推應(yīng)時,應(yīng)立謹(jǐn)即停止銷售積,并通知倉雨庫將該批商導(dǎo)品封存,及踐時報告上級桿領(lǐng)導(dǎo)并同生庫產(chǎn)廠家聯(lián)系尋。濟6.出現(xiàn)隸不良反應(yīng)的跑商品,應(yīng)及宿時填寫《隨不良反應(yīng)商逝品報告單》頓(見附件似)查明原因襪,報告主管收經(jīng)理;主管馬經(jīng)理簽署處宜理意見,并帖報當(dāng)?shù)厮幤废癖O(jiān)督管理部恭門。嗽7.對用底戶反映的問數(shù)題,要及時奴處理,做到孔樁樁有答復(fù)桌,件件有結(jié)干果。業(yè)八、辦公室碑職責(zé)棍1.為公司撐領(lǐng)導(dǎo)的決策錄出謀劃策,脊幫助公司領(lǐng)添導(dǎo)處理內(nèi)外孝事務(wù),起到浸參謀助手作帥用。仁2.負(fù)責(zé)檢建查,考核公怪司確定的各構(gòu)項工作的執(zhí)寨行情況并協(xié)麻調(diào)各部門之虎間的工作。匙3.注重調(diào)黨查研究,為限領(lǐng)導(dǎo)決策提兇供參考方案誰。指4.負(fù)責(zé)做叨好人事、勞譽動工資、文業(yè)秘、檔案、愿接待客戶、府后勤管理等介方面的工作顯。弟5.負(fù)責(zé)組開織省內(nèi)醫(yī)療燙器械生產(chǎn)與甜經(jīng)營企業(yè)參船加的會展工逮作。鬧6.負(fù)責(zé)公融司內(nèi)部各部翁門工作關(guān)系旨的協(xié)調(diào)和相總關(guān)人員的福蜻利待遇、日磨常經(jīng)營及其羅它服務(wù)性工述作。申報資料五階經(jīng)營范圍、咱經(jīng)營方式說打明挑×××××叉×壯有限公核司瓦×啊年仿×抵月慰×緩日襪經(jīng)營范圍、君經(jīng)營方式說作明慧共經(jīng)營范圍:慌第三類68量07胸腔心秀血管外科手堵術(shù)器械,6半815注射妖穿刺器械,掩6821醫(yī)藍用電子儀器莖設(shè)備,68淹23醫(yī)用超盟聲儀器及有紙關(guān)設(shè)備,6陜825醫(yī)用墻高頻儀器設(shè)攏備,682嗓6物理治療型設(shè)備,68若45體外循旅環(huán)及血液處俘理設(shè)備,6軋846植入孟材料和人工煌器官,68圾54手術(shù)室基、急救室、預(yù)診療室設(shè)備號及器具,6機864醫(yī)用現(xiàn)衛(wèi)生材料及閑敷料,68叉65醫(yī)用縫翁合材料及粘區(qū)合劑,68泉66醫(yī)用高柜分子材料及麻制品***乎經(jīng)營方棟式:批發(fā)。錘我公司主要防面向醫(yī)療機今構(gòu)開展業(yè)務(wù)援。謎擬經(jīng)營產(chǎn)品雨情況表第填報單位:軋孟河南寶×××逼科貿(mào)有限公蓄司膊(蓋章)脅汁生填報日期:煤年丙月欲日申報資料六聰經(jīng)營和倉庫飲場所的證明謀文件損×××××聯(lián)×按有限公棟司怒×聰年索×半月碎×川日注意事項:劇(1)企業(yè)吸經(jīng)營及倉庫怒場所不得設(shè)只置在住宅類傅型的房屋內(nèi)蒙、躁軍事管理區(qū)殲、學(xué)校等不判適合經(jīng)營的鑒場所;搜(2)需提幫供材料:彼a房產(chǎn)證明覽(自有房產(chǎn)街)或租賃協(xié)旨議和被租賃榜方的房產(chǎn)證挨明;芬b提供公司勻的地理位置澤圖;裂c倦經(jīng)營和倉儲瓶場所的內(nèi)部亮平面布局圖誘(注明經(jīng)營軌及倉庫場所駁的面積和高潮度、標(biāo)注與鵲組織機構(gòu)相深對應(yīng)的各內(nèi)提設(shè)部門、倉抹庫個“孟五區(qū)聽”插分布狀況)飛;爭(3)若未盤辦理產(chǎn)權(quán)證底的,提供商宇品房預(yù)售許閘可證、商品幕房買賣合同霧或建設(shè)工程掠規(guī)劃許可證怨復(fù)印件;屬喚集體房產(chǎn)的賊,提供單位傷(集體)持鞭有的建設(shè)工鉛程規(guī)劃許可姻證復(fù)印件;憂短(4)租賃責(zé)協(xié)議中應(yīng)注侮明租賃的具瑞體地址、樓捏層、房間具贏體編號及租急用面積、租搏賃期限、租披金及其它相煌關(guān)內(nèi)容;場?;妥⒁馐马棧悍髽I(yè)倉庫內(nèi)燥應(yīng)劃分以下睡區(qū)域并實行要色標(biāo)管理:愉待驗區(qū)(黃六色)、合格朋品區(qū)(綠色濫)、不合格現(xiàn)品區(qū)(紅色虎)、發(fā)貨區(qū)難(綠色)、永退貨區(qū)(黃匙色)抓,效期產(chǎn)品狼應(yīng)有明顯標(biāo)壓識請。投其中:(1堅)經(jīng)營醫(yī)用匠材料類、一圍次性無菌類歪和其它有效柔期要求的產(chǎn)物品的,應(yīng)設(shè)查置效期產(chǎn)品邁區(qū)(著藍竟色),效期全產(chǎn)品應(yīng)集中潑存放,作出撲標(biāo)識并有效孔期預(yù)警機制賭;(2)兼猾營醫(yī)療器械堵產(chǎn)品的經(jīng)營陰企業(yè),應(yīng)設(shè)逆置專門的倉放庫或區(qū)域,車單獨分類存留放;申報資料七愉經(jīng)營設(shè)施、侍設(shè)備目錄崗×××××壟×政有限公伯司童×吹年播×化月嶄×港日燥企業(yè)設(shè)施設(shè)查備情況表余填報單位:印河南移×××采科貿(mào)有限公菠司扣(蓋章磚)素填報府日期:庸年剩月狗日景序號澡名稱燈規(guī)格型號融精度巾數(shù)量螺用途臥1書內(nèi)卡鉗列1躬測量產(chǎn)品精盾度茶2咳游標(biāo)卡尺揭1遲測量產(chǎn)品精餃度先3鋼鋼卷尺之1根測量產(chǎn)品精圾度袋4享電筆題1俱測量電壓選5暈辦公桌塞2富用于辦公桂6蛾電腦僻2亮用于辦公裁7窩復(fù)印機麻1駝用于辦公對8忍溫濕度儀宵1憂測量倉庫的咳溫濕度勺9逆機貿(mào)1夸收發(fā)文件申報資料八遲經(jīng)營質(zhì)量管接理制度、工軟作程序等文件目錄混×××××匪×段有限公嚼司棚×抖年墨×卷月綢×轟日去質(zhì)量管理蹦制度、工作貧程序等文件爬目錄鋼立一、質(zhì)量管猜理制度悉(1)質(zhì)量歷管理機構(gòu)或宵者質(zhì)量管理底人員的職責(zé)擋;針(2)質(zhì)量屈管理的制度畏;驗(3)采購惹管理制度;祖(4)收貨標(biāo)管理制度;目(5)驗收歐管理制度;泳(6)供貨曲者資格審核灘管理制度;由(7)庫房排貯存、出入草庫管理制度爪;花(8)銷售司管理制度;急(9)售后魂服務(wù)管理制糠度;機(10)不舊合格醫(yī)療器江械管理制度造;鐵(11)醫(yī)秧療器械退、涂換貨管理制艙度;狂(12)醫(yī)猶療器械不良木事件監(jiān)測和醋報告工作制脾度;牲(13)醫(yī)當(dāng)療器械召回馬管理制度;怖(14)設(shè)趣施設(shè)備維護叼及驗證和校趕準(zhǔn)制度;還(15)衛(wèi)趴生和人員健懸康狀況制度跳;話(16)質(zhì)畝量管理培訓(xùn)云及考核制度真;冰(17)醫(yī)剝療器械質(zhì)量爺投訴、事故范調(diào)查和處理爐報告制度;壯(18)購醫(yī)貨者資格審酬核管理制度壞;喂(19)醫(yī)方療器械追蹤烤溯源制度;橫(20)質(zhì)利量管理制度族執(zhí)行情況考膏核制度;援(21)質(zhì)成量管理自查吉制度;破(22)銷恢售記錄制度細(xì);爪(23)質(zhì)師量管理記錄恨制度。座二、工作程掛序唯(1)采購福工作程序;祝(2)收貨愉工作程序;依(3)驗收晃工作程序;怎(4)供貨買者資格審核尋工作程序;以(5)庫房甩貯存、出入具庫工作程序森;青(6)售后障服務(wù)工作程舌序;雖(7)不合早格醫(yī)療器械比處理工作程嗽序;幼(8)醫(yī)療叛器械退、換革貨工作程序軌;筐(9)醫(yī)療罩器械不良事粥件監(jiān)測和報別告工作程序拾;拿(10)醫(yī)犬療器械召回輝工作程序;類(11)設(shè)靠施設(shè)備維護哲及驗證和校望準(zhǔn)制度;孟(12)質(zhì)荒量管理培訓(xùn)市及考核工作槍程序;幣(13)醫(yī)搭療器械質(zhì)量殺投訴、事故斑調(diào)查和處理派報告工作程望序;言(14)購狼貨者資格審狀核工作程序崇。脫謊注:以上目戚錄只作為示兔范文本參考玩,不作為申剃請材料審查輪和現(xiàn)場檢查蘭驗收時的標(biāo)售準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)燈根據(jù)《醫(yī)療標(biāo)器械經(jīng)營質(zhì)保量管理規(guī)范蝴》和企業(yè)實源際,制定相永關(guān)文件值。申報資料九罰計算機信息昌管理系統(tǒng)衡基本情況介徑紹和功能說那明斷×××××偶×蓮有限公循司覺×券年些×易月教×唉日吵計算機信息栽管理系統(tǒng)遭基本情況介多紹和功能說濟明沿我公司具有換專用的計算三機和服務(wù)器滋中央數(shù)據(jù)處閣理系統(tǒng),并擺與打各部門稼聯(lián)網(wǎng),能夠銳實現(xiàn)部門之雪間、崗位之乖間信息傳輸蠻和數(shù)據(jù)共享插,廉全面控制赤公司衣采購、收貨剃、驗收、貯喇存、檢查、靈銷售、出庫吼、復(fù)核經(jīng)營田質(zhì)量管理劫全過程。運掠用該系統(tǒng)能毛夠?qū)Σ泪t(yī)療器械巧的購進、入光庫驗收、在承庫養(yǎng)

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