關(guān)于實行國家基本藥物制度的幾個問題

關(guān)于實行國家基本藥物制度的幾個問題北京市衛(wèi)生局二0一0年三月2023/5/1一、WHO關(guān)于國家基本藥物的概念報告提綱三、北京如何執(zhí)行國家基本藥物制度二、我國建立國家基本藥物制度進(jìn)程2一、WHO關(guān)于國家基本藥物的概念

世界衛(wèi)生組織(WHO)1977年提出制訂并推行基本藥物，將“基本藥物行動規(guī)劃”作為該組織藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)。

制定了包含300多個品種的基本藥物目錄，向各國推薦。3最基本的目標(biāo):

一是保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和發(fā)展中國家大部分人口可獲得性；

二是保證向公眾提供的藥品符合安全、有效、質(zhì)量合格的基本標(biāo)準(zhǔn)；

三是改善臨床處方和藥品調(diào)配行為，提高合理用藥水平。4目前全世界已有160多個國家擁有正式的《國家基本藥物目錄》,有105個國家制定了或正在起草國家基本藥物政策（NMP）。5推行“國家基本藥物目錄”的主要方式有：印度的德里模式（南非也采用這個方式）對基本藥物采取政府出資，統(tǒng)一采購、統(tǒng)一貯存、統(tǒng)一批發(fā)的方式,由州一級中央藥品集中管理中心具體操作。澳大利亞方式目錄由600左右的通用名藥品組成，占處方量75%。國家實行通用名替換制度，按同通用名中最低藥品的價報銷。6基本藥物國家出資數(shù)量有限向全民提供這些模式共同點:公益性?；救采w7一、WHO關(guān)于國家基本藥物的概念報告提綱三、北京如何執(zhí)行國家基本藥物制度二、我國建立國家基本藥物制度進(jìn)程81三版國家基本藥物目錄2國家基本藥物制度理論構(gòu)建與文件發(fā)布3安徽現(xiàn)場會二、我國建立國家基本藥物制度進(jìn)程9三版國家基本藥物目錄

80年代初期頒布第一版《目錄》，未收選中藥制劑、進(jìn)口藥品，只收選了西藥化學(xué)原料藥。共收選278種原料藥。我國的藥品生產(chǎn)基本還處于計劃經(jīng)濟(jì)體制下，《目錄》的頒布實施對指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、保證人民群眾的基本用藥需求發(fā)揮了很大作用。

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從第二版《目錄》起，則中西藥均有，西藥還收選了部分臨床必需的進(jìn)口藥，并在各原料藥后隨附相應(yīng)的入選劑型。第二版共收選699種化學(xué)原料藥及其入選劑型，1812種中藥制劑。第二版《目錄》頒布實施期間，正值我國醫(yī)療體制改革時期，有關(guān)部門以該《目錄》為基礎(chǔ)，制訂了國家公費醫(yī)療品種目錄，各地在此基礎(chǔ)上結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r又制訂了地方公費醫(yī)療品種目錄。11第三版經(jīng)過幾次修訂，最終收選773種化學(xué)原料藥及其入選劑型。對中藥生產(chǎn)規(guī)范整頓后，選入1260種制劑。在第三版《目錄》頒布實施后，公費醫(yī)療制度向社會保險醫(yī)療制度進(jìn)行轉(zhuǎn)化，有關(guān)部門以第三版《目錄》為基礎(chǔ)，制訂國家醫(yī)療保險報銷品種目錄。2005年版《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》：化學(xué)藥1123種（分類方法和國家基本藥物目錄不同）；中藥952種；民族藥47種。12在1997年黨中央、國務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中曾作出“建立并完善基本藥物制度”的決定，但主要工作依然僅僅集中在基本藥物目錄的制定上。13沒有從政策、目錄、生產(chǎn)供應(yīng)、使用、支付幾個環(huán)節(jié)形成完整的系統(tǒng)，沒有在制度建設(shè)上取得進(jìn)展。與WHO的政策相比，我國現(xiàn)行基本藥物目錄過大，基本藥物“不基本”；無法形成基本藥物的生產(chǎn)和供銷體系；基本藥物價格總體偏高；醫(yī)保、補(bǔ)助等支付方式覆蓋人群范圍過窄，沒有解決廣大農(nóng)民和城市低收入（無收入）人群的基本藥品可獲得性問題。14國家基本藥物制度理論構(gòu)建與文件發(fā)布理論構(gòu)建黨的“十七”大做出的決策：

二〇二〇年實現(xiàn)全面建成小康社會的奮斗目標(biāo)。

“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”，“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”。首次明確提出了“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的目標(biāo)。

15提出基本藥物人人享有的目標(biāo)?！盎舅幬铩笔菍崿F(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要保障條件。這些藥物面向全體13億人民，實現(xiàn)城鄉(xiāng)全覆蓋。病有所醫(yī)，醫(yī)有其藥。16從體系建設(shè)的角度為基本藥物定位。十七大報告中的首先在“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”一節(jié)中提出“四個體系”，其中的一個體系就是：“藥品供應(yīng)保障體系”。又專門提出：“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”這不是重復(fù)，而是把一般藥物與基本藥物做了區(qū)分。國家基本藥物制度是醫(yī)改的一個重要組成部分。17其中基本藥物是解決群眾基本醫(yī)療的基礎(chǔ)藥物。這部分藥物范圍有限，總量不大，主要由政府出資，嚴(yán)格管控?；舅幬锬夸浿獾乃幤穭t在政府宏觀管理下，發(fā)揮市場配置作用。從支付角度來看，將會出現(xiàn)分層次多元支付結(jié)構(gòu)。通過新農(nóng)合、城市居民大病統(tǒng)籌、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、公費醫(yī)療等方式將醫(yī)療保障覆蓋所有人群。

18探索“低端有保障，中端有支持，高端有市場”的思路，走出“政府投入保基本，市場調(diào)節(jié)分層次”路子來。19報銷藥品Text自費藥品國家基本藥物基本醫(yī)療一般醫(yī)療階梯服務(wù)特殊要求自費政府保障人人享有公費醫(yī)療職工基本醫(yī)保

城鎮(zhèn)居民醫(yī)保新農(nóng)合20突出了制歲度化建設(shè)蛾。目錄不等膛于國家基嘩本藥物制矛度。國家基票本藥物作制度應(yīng)困包括相夢關(guān)的各螞項政策巖、基本總藥物目虛錄；基仿本藥物占生產(chǎn)和廚配送體組系；對翼基本藥輛物安全童性、有態(tài)效性、奇經(jīng)濟(jì)性損的評價打；對臨誼床使用豎基本藥孕物的要場求；以蚊及對基熟本藥物劍可支付珍性的保告障政策旬等一系溝列環(huán)節(jié)素。21強(qiáng)調(diào)了醫(yī)叔療衛(wèi)生工乖作的公益記性以及政獵府投入的靠責(zé)任。報告說：“要堅持劫公共醫(yī)奇療衛(wèi)生久的公益拔性質(zhì)”，“強(qiáng)化政府扭責(zé)任和投河入”。堅持辮醫(yī)療衛(wèi)校生的公格益性質(zhì)桃。不僅豎解決了肆為誰建截設(shè)、發(fā)播展的問協(xié)題，而泰且回答敗了怎樣便發(fā)展的豈問題，禍如何保選證發(fā)展外的問題稈。擺正了傾政府與糊市場的脖關(guān)系，讀為醫(yī)療交衛(wèi)生工劍作指明策了方向術(shù)。各級嘗政府的摩責(zé)任不盞僅是管將理，還損必須保穿證應(yīng)有救的投入及。沒有榨政府的發(fā)投入，倒就沒有女公益性震，市場療不負(fù)責(zé)季人人享吹有。22發(fā)布相關(guān)授文件，新寄醫(yī)改開始卻啟動200變9年1月21日溫家寶辰總理主持則召開國務(wù)放院常務(wù)會婚議，審議禽并原則通視過《關(guān)于深弓化醫(yī)藥備衛(wèi)生體寺制改革駝的意見》和《200企9-20堅11年深化室醫(yī)藥衛(wèi)躁生體制遍改革實慢施方案》。232009年8月，國家股發(fā)改委、粗衛(wèi)生部、極財政部等9部委聯(lián)合客發(fā)布《關(guān)于建立呈國家基本捏藥物制度得的實施意肚見》，我國護(hù)建立國沈家基本口藥物制金度工作巨正式實挑施。24衛(wèi)生部暴國家發(fā)展駛和改革委耀工業(yè)和宗信息化部油監(jiān)察部宋財政部棍人力資搏源和社會所保障部浮商務(wù)部咱國家食品圍藥品監(jiān)督乒管理局表國家中醫(yī)凝局關(guān)于印歸發(fā)《國家基兄本藥物朋目錄管次理辦法撒（暫行撤）》的通知邪；《國家基本清藥物目錄(基層醫(yī)魯療衛(wèi)生拔機(jī)構(gòu)配暑備使用論部分)》（200樸9年版）碼（衛(wèi)生街部令第69號）。25國家發(fā)展割和改革委箭關(guān)于公布忌國家基本竿藥物零售棚指導(dǎo)價格縫的通知；人力資源滲社會保障超部發(fā)布了200掉9年版《國家基害本醫(yī)療展保險、粥工傷保彼險和生溝育保險圖藥品目爹錄》，將《國家基師本藥物爸目錄》中的治嚼療性藥伍品全部路納入《藥品目絲式錄》甲類部涉分。26安徽現(xiàn)場膝會2010年1月21日，國務(wù)鄰院醫(yī)改辦曾在安徽省并合肥市召凝開“實施覽國家基本抹藥物制度粥現(xiàn)場經(jīng)驗寬交流會”畏。全國各姿省、自撥治區(qū)、嘉直轄市友，各計秤劃單列掠市和新竄疆生產(chǎn)陵建設(shè)兵利團(tuán)以及愧安徽省32個實施基職層醫(yī)藥衛(wèi)押生體制綜病合改革縣賴市的負(fù)責(zé)么人參加了堡會議。安徽省介壟紹了今年1月1日開始，巨在32個縣市牽實施了惜基層醫(yī)缸藥衛(wèi)生堡體制綜自合改革蘇的經(jīng)驗養(yǎng)。27安徽現(xiàn)盯場會安徽經(jīng)傻驗特點論是：改革以津?qū)嵭兴幨掌妨悴盥犅输N售盜為突破烘口。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)籌生院、村質(zhì)衛(wèi)生室、綢城市社區(qū)襲衛(wèi)生服務(wù)振中心的管星理制度、駝人事制度插、分配制思度、經(jīng)費您保障制度蠢等進(jìn)行全慣方位的改璃革。政府保知證基本倦投入。28會議要么求：201敏0年三月籌，全國示各?。ㄎＪ校┒寂仨氃?0%的基層公帥立醫(yī)療機(jī)鍛構(gòu)，實行替國家基本博藥物制度暗。安徽現(xiàn)姻場會29一、WHO關(guān)于國家基本藥物的概念報告提抄綱三、北京如何執(zhí)行國家基本藥物制度二、我國耀建立國家辨基本藥物他制度進(jìn)程30三、北京如等何執(zhí)行國百家基本藥粒物制度社區(qū)零差坊率藥品實磨踐北京市貓貫徹落踐實國家易基本藥條物制度珠的實施蔥意見已經(jīng)開展壘的工作下一階夜段的任膝務(wù)31社區(qū)零斯差率藥楊品實踐我市自2006年12月起，以饒“五個強(qiáng)討化，三個兵回歸”為灶主線，制爸定實施了盾一系列加剩快首都社崗區(qū)衛(wèi)生發(fā)算展的政策荒措施，在遼全國率先糠對城鄉(xiāng)社盯區(qū)衛(wèi)生服嘴務(wù)機(jī)構(gòu)常峽用的328種1024個品規(guī)距藥品實鄭施了“真集中采秀購，統(tǒng)冊一配送司，零差勤率銷售延”。初步形駁成了城倦鄉(xiāng)統(tǒng)籌扒的零差村率藥品未購銷管載理體系張和統(tǒng)一葵配送體宜系。促進(jìn)了殲基層衛(wèi)樂生機(jī)構(gòu)巷運行機(jī)蜜制的改鍵變；為實行國罪家基本藥什物創(chuàng)造了汁良好的條尿件。32醫(yī)院價格社區(qū)價紙格僅07年就向患賺者讓利4.4讀6億元社區(qū)可用客藥品120韻0多種其中，零辨差率藥品328種。33市委、陰市政府朗高度重劉視，劉雕淇書記浩、王岐寧山市長糠親自深幫入到社暗區(qū)進(jìn)行跌現(xiàn)場調(diào)筋研，聽找取匯報濁。34吳儀副鳥總理率附中央相汽關(guān)部委皆到北京秧社區(qū)視顧察，給邪予高度先評價。全國人大廚常委會韓礙啟德副委憶員長，衛(wèi)著生部高強(qiáng)妙部長等領(lǐng)躺導(dǎo)視察了減我市社區(qū)被衛(wèi)生服務(wù)溫常用藥品飄零差率銷匠售工作。外省市撈兄弟單瓜位參觀來學(xué)習(xí)，以交流經(jīng)互驗。35關(guān)于北京丹市貫徹落降實國家基薄本藥物制程度的實施稻意見一、指淚導(dǎo)思想以黨的值十七大然精神和的科學(xué)發(fā)極展觀為鳴指導(dǎo)，涉深入貫遲徹執(zhí)行輩中共中送央、國學(xué)務(wù)院深筆化醫(yī)藥昆衛(wèi)生體捉制改革剛文件的巧精神，龍著眼于框?qū)崿F(xiàn)人乞人享有菌基本醫(yī)樂療衛(wèi)生窗服務(wù)的蛙目標(biāo)，奏著力推偏進(jìn)體制宿、機(jī)制乘創(chuàng)新，庫探索國低家基本匙藥物制戒度在我艙市的落濃實方式仙，為人形民群眾勸提供安看全、有送效、便蛙捷、經(jīng)眼濟(jì)的基掩本醫(yī)療伏服務(wù)。36二、工箭作目標(biāo)飲和基本亮原則工作目標(biāo)建立和喂完善北擦京市落特實國家食基本藥棍物制度份的相關(guān)氏管理辦摧法，組藏織實施嶺國家基繼本藥物程制度，獻(xiàn)為公眾稈提供安邀全有效獅，劑型杠適宜，訪價格合卻理，能鄰夠保障反供應(yīng)，車公眾可充公平獲仔得的藥賀品。37202怖0年，在敗我市建恨立起規(guī)漲范的、緒覆蓋城倦鄉(xiāng)的基蝴本藥物休制度。2010201導(dǎo)12020按照“先補(bǔ)齊留、后規(guī)燒范”原則，政扭府舉辦的運基層醫(yī)療伙衛(wèi)生機(jī)構(gòu)前實施基本垮藥物制度鄰。2011年，初步滴建立基本從藥物制度女。我市自2006年12月起，在兼全國率先榆對城鄉(xiāng)社薦區(qū)衛(wèi)生服范務(wù)機(jī)構(gòu)的住常用藥品毯實施了“帳集中采購裙，統(tǒng)一配歐送，零差牙率銷售”排。2006實行國家充基本藥物度制度工作嫩目標(biāo)38基本原則堅持以人義為本，遵圖循基本藥濃物制度的爭公益性、賊公平性和初可及性；實事求是芳，立足市拔情，探索遮和建立與民北京市經(jīng)潑濟(jì)、社會壯發(fā)展相適憲應(yīng)的基本維藥物制度桶；堅持城鄉(xiāng)中統(tǒng)籌，著仇眼體系建鏈設(shè)，完善恒體制機(jī)制旨，整體設(shè)肌計，分步咳實施，穩(wěn)乘步推進(jìn)。39三、組魚織管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)慶為北京市幼基本藥物旁工作委員福會。由市衛(wèi)銳生局、書市發(fā)展物改革委譯、市經(jīng)擱濟(jì)信息運化委、寶市監(jiān)察榮局、市病財政局幸、市人治力社保欄局、市救工商局賀、市商雨務(wù)委，對市藥監(jiān)局局、市針中醫(yī)局銀組成。40北京市基市本藥物工慌作委員會駁辦公室設(shè)掌在北京市句衛(wèi)生局。辦公室律組織建服立基本緒藥物制蜓度專家掠庫，主蜘要由醫(yī)闖學(xué)、藥炒學(xué)、衛(wèi)和生經(jīng)濟(jì)炒學(xué)、醫(yī)所療保險挺管理、迫衛(wèi)生管憶理和價賣格管理駱等方面坑專家組愈成，負(fù)申責(zé)北京衛(wèi)市貫徹貝落實國戰(zhàn)家基本樂藥物制燃度的咨瓶詢和評糟審工作圾。區(qū)縣人民捏政府成立搏相應(yīng)的管錄理機(jī)構(gòu)負(fù)或責(zé)基本藥智物制度在必轄區(qū)內(nèi)的驢落實和監(jiān)貸督管理。41工作機(jī)構(gòu)工作機(jī)構(gòu)蛇為北京市劈燕醫(yī)藥衛(wèi)生浮集中采購唱服務(wù)中心摸（以下簡榮稱“采購中饒心”），負(fù)親責(zé)基本越藥物的錯集中招慘標(biāo)采購時的具體促實施。42組織管今理系統(tǒng)北京市拍基本藥已物工作艷委員會采購中血心基本藥物艇專家?guī)靺^(qū)縣領(lǐng)導(dǎo)軌小組衛(wèi)生局--社管中心區(qū)縣領(lǐng)另導(dǎo)小組衛(wèi)生局--社管中心…………………僵…醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)螺構(gòu)………黎…43四、重點愚任務(wù)完善北京貼市基層醫(yī)殺療衛(wèi)生機(jī)贈構(gòu)用藥補(bǔ)劉充目錄建立健合全基本裕藥物供臉應(yīng)保障臭體系確?；虮舅幬镄纼r格合繭理建立健揪全政府賣補(bǔ)償機(jī)牌制完善基本東藥物報銷蓬制度基本藥物源的配備使拔用監(jiān)督評估44五、工作腥要求高度重筍視，全浪面落實實施基倘本藥物她制度是顏基本醫(yī)載療衛(wèi)生歇制度建癥設(shè)的重對要內(nèi)容唯，是深番化醫(yī)藥救衛(wèi)生體會改革的言一項重贈要舉措細(xì)，直接漿關(guān)系到劈燕廣大人葉民群眾庭的切身傾利益。皺要認(rèn)真拉學(xué)習(xí)政戒策，統(tǒng)稠一思想什認(rèn)識，短全面落禿實基本撈藥物制層度。45統(tǒng)籌協(xié)慕調(diào)，整曠體推進(jìn)基本藥算物制度裕涉及到邁發(fā)改、乖衛(wèi)生、杠財政、觸人力資絮源社會勿保障、爬藥品監(jiān)敲管等各飯部門，途各部門桶要明確舒責(zé)任，端加強(qiáng)協(xié)趟同配合帥，把建務(wù)立基本革藥物制智度作為凍當(dāng)前推炊進(jìn)醫(yī)改鮮工作的敗重中之皮重，大喊力推動儉落實。46積極探索依，創(chuàng)新機(jī)鈴制在國家基某本藥物制鄰度的原則捏和框架下夠，結(jié)合本餐市實際，哨創(chuàng)新體制秒機(jī)制，積有極探索基仰本藥物定臂價、集中緣瑞招標(biāo)采購慣、配備使圍用等方面求工作的具膝體方式。47加強(qiáng)宣好傳，營往造氛圍基本藥渣物制度察是一項僅全新的紫制度，嘗要正確敏引導(dǎo)社療會輿論培宣傳，唐提高基榨本藥物際制度的軍社會認(rèn)旨知度，閥加強(qiáng)面繳向群眾困、藥品核生產(chǎn)和箭流通企深業(yè)、廣例大醫(yī)務(wù)往工作者撈的宣傳劃教育，河共同推斧動基本女藥物制轟度的全刻面建立鍛。48落實國家漂基本藥物請制度開展險的工作印發(fā)了《關(guān)于北京翁市貫徹落渴實國家基煙本藥物制傻度的實施績意見》，提出工錢作目標(biāo)，退明確各部道門職責(zé)，囑要求全面炕落實國家狂基本藥物錦制度，在合全國率先琴實現(xiàn)公立軍基層醫(yī)療沿衛(wèi)生機(jī)構(gòu)100%配備國糖家基本摟藥物。49調(diào)整基層理醫(yī)療衛(wèi)生宵機(jī)構(gòu)藥品蜜價格根據(jù)《國家發(fā)暈展改革來委關(guān)于撇公布國俯家基本邪藥物零棟售指導(dǎo)燃價格的排通知》和《北京市發(fā)陪展和改革擺委員會轉(zhuǎn)譽(yù)發(fā)國家發(fā)擱展改革委涂關(guān)于公布袍國家基本昏藥物零售隊指導(dǎo)價格舍文件的通余知》，對基層密衛(wèi)生服務(wù)卻機(jī)構(gòu)的藥嚇品進(jìn)行了鹽價格調(diào)整。50調(diào)整醫(yī)保腐目錄和報動銷比例。市人保館局按照抱國家基伯本藥物芽制度的貪要求，稅調(diào)整了用我市醫(yī)雅療保險屋報銷目糕錄，將寇國家基重本藥物霸目錄品頸種全部彈納入醫(yī)羽保甲類皇報銷目捕錄。51完成了夜國家基堡本藥物亂的補(bǔ)充臺招標(biāo)，談形成了把我市基塘層藥物租采購目碎錄。目前，若我市已耕為基層晝醫(yī)療衛(wèi)影生機(jī)構(gòu)粘全部配勺備了307種國家狂基本藥卻物。其衰中285種基層葵醫(yī)療衛(wèi)誓生機(jī)構(gòu)活通過政鋸府采購趟平臺直銷接上網(wǎng)關(guān)采購；6種麻醉、以精神藥品辜等藥品，爆實行特殊壇管理仍按屈原渠道采宴購；16種用于牧治療麻恐風(fēng)病等啊特殊病屬種的藥榮品，將厚通過建菌立基本岸藥物儲展備機(jī)制怪，滿足板臨床醫(yī)貌療需求手。52在國家基秒本藥物目尤錄之外，哪我市確定最了212個省級補(bǔ)魯充藥品。撓共計519個品種為喉我市基層怒醫(yī)療衛(wèi)生寬機(jī)構(gòu)配備青使用的基河本藥物，誰并實行統(tǒng)督一配送、溝零差率銷陶售。據(jù)測算，買我市為基熟層醫(yī)療衛(wèi)盯生機(jī)構(gòu)配兵備使用的紋基本藥物啞價格較國壞家最高限免價平均降凍低30.院45％。53北京基層潔醫(yī)療機(jī)構(gòu)桿零差率藥橫品構(gòu)成北京基層鳴醫(yī)療機(jī)構(gòu)們零差率藥膝品共計519種150斥0格品規(guī)奴。2121161692230732854各委辦蓬局已確息定調(diào)研軌題目。4月份陸續(xù)管展開。談重點是：由補(bǔ)充目錄甩，聞零差率蒜要求的貫澇