2023年POCT即時檢驗行業(yè)現(xiàn)狀與投資分析報告

匯報人：張昆蘋日期：2022-12-212023-2025年POCT即時檢驗行業(yè)現(xiàn)狀與投資分析報告2目錄行業(yè)環(huán)境分析02行業(yè)格局及趨勢04行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)現(xiàn)狀分析033行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈01PartOne行業(yè)定義POCT，即時檢驗由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名，并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。POCT技術平臺歷經(jīng)從定性到定量的迭代。據(jù)火石研究院，其主要分為2大類:第一，早中期技術，如免疫層析、膠體金、干化學等，迄今仍被眾多企業(yè)采用；第二，新興技術，包括化學發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術等，能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準確性。其中，化學發(fā)光，目前靈敏度最高，具有高特異性、檢測范圍寬，但成本較高。4行業(yè)發(fā)展歷程1957年Edmonds以干化學紙片檢測血糖及尿糖，隨后Ames公司將其干化學紙片法檢測項目擴大并商品化以來，POCT行業(yè)不斷發(fā)展。2004年左右POCT概念及技術引進我國，開啟了我國POCT的新紀元2015年國內POCT第一股萬孚生物上市之后，我國POCT整體以步入快速發(fā)展階段。5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游POCT即時檢驗行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，POCT即時檢驗行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內的話語權。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游POCT即時檢驗行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關系的影響。由于POCT即時檢驗企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游POCT即時檢驗行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述8Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅動因素9行業(yè)政治環(huán)境1國務院衛(wèi)生部國務院《“十四五”國家規(guī)劃綱要》對全國十三大方面的產(chǎn)業(yè)進行投資，如新型診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)，全自動生化監(jiān)測設備、五分類血液細胞分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)制造，PCR儀制造等。需對全部發(fā)熱患者進行核酸檢測和血常規(guī)檢查，不具備檢測能力的，需通過與其他醫(yī)療機構或第三方檢測機構合作的方式為發(fā)熱患者提供檢測服務。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，加快建設分級診療體系，加強公立醫(yī)院建設和管理考核，推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設備。支持社會辦醫(yī)，推廣遠程醫(yī)療。《關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)熱診室設置的通知》《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版)》10行業(yè)政治環(huán)境2全面貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和國家標準化工作改革要求，以創(chuàng)新發(fā)展為驅動，提升醫(yī)療器械標準科研能力，鼓勵創(chuàng)新、自主制定標準，著力推動我國醫(yī)療器械特色優(yōu)勢領域技術和標準的國際化進程。《醫(yī)療器械標準規(guī)劃(2018一2020年》重點支持高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質量性能提升?！对鰪娭圃鞓I(yè)核心競爭力三年行動訐劃（2018一2020年)》完善了藥品醫(yī)療器械審批審評制度的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)精簡了審批審評程序，鼓勵了企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)新型醫(yī)療器械。《關于深化審評審核制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》加速發(fā)展體外診斷儀器、設備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準確診斷篩查。《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》1101020304行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國家醫(yī)療保險制度的不斷完善，我國醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模也隨之迅速擴張，可以預見，在我國日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模下，POCT行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國衛(wèi)生總費用達72175億元，同比增長9.6%。12社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境改革開放以來，我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國當前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期，在風險中尋求機遇，抓住機遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。13行業(yè)社會環(huán)境我國是人口大國，隨著我國人口老齡化進程不斷加快，我國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費支出也遠超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進行長期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理等特點逐漸受市場青睞?？梢灶A見，隨著我國人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2021年我國65歲及以上人口達20056萬人，占我國總人口的12%。14行業(yè)驅動因素12政策支持近年來，我國體外診斷領域產(chǎn)業(yè)政策密集出臺，國家扶持力度不斷加大?！笆濉币詠?，我國重點發(fā)展戰(zhàn)略性新興行業(yè)，全力推動分級診療制度建設，我國的POCT市場將迎來重大戰(zhàn)略機遇，POCT產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。技術研究深入在國家政策的大力支持及國內發(fā)展向好的背景下，我國POCT行業(yè)技術研究不斷深入，近年來我國POCT行業(yè)相關專利申請數(shù)量也呈現(xiàn)增長趨勢。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT行業(yè)專利申請數(shù)量為120項，較2020年減少10項。政策支持、人口老齡化進程不斷加快、技術研究深入、應用場景多樣化發(fā)展等是行業(yè)主要驅動因素15行業(yè)驅動因素34人口老齡化進程不斷加快，POCT行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長我國是人口大國，隨著我國人口老齡化進程不斷加快，我國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費支出也遠超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進行長期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理等特點逐漸受市場青睞。可以預見，隨著我國人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長。應用場景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場地限制、檢測時間短等優(yōu)勢，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應用于基層門診、急救中心、家庭消費等多個場景。隨著技術不斷迭代、市場認可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應用領域中發(fā)揮關鍵作用。政策支持、人口老齡化進程不斷加快、技術研究深入、應用場景多樣化發(fā)展等是行業(yè)主要驅動因素1617行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點02PartOne行業(yè)現(xiàn)狀目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點，已成為體外診斷行業(yè)內發(fā)展最快的細分領域之一。近年來，POCT可用測試的范圍、設備的技術可靠性均得到了較大幅度的提高。隨著我國分級診斷政策落實和醫(yī)療改革體制的推進，以及居民健康管理意識的不斷提高，我國POCT行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)高速增長。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT行業(yè)市場規(guī)模達176.5億元，同比增長22%。從我國POCT試劑方面來看，隨著我國POCT行業(yè)不斷發(fā)展，我國POCT試劑市場規(guī)模也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT試劑市場規(guī)模達173億元，同比增長26%。18行業(yè)市場規(guī)模隨著近年來全球POCT行業(yè)的不斷發(fā)展，已然成為了全球體外診斷中熱度最高的細分領域。在2016-2021年期間，全球POCT行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率約為12%，遠超全球體外診斷行業(yè)規(guī)模增速。由此可見，POCT行業(yè)將成為全球體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向，市場前景廣闊。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT行業(yè)市場規(guī)模達355億美元，同比增長9.2%。POCT產(chǎn)品由于其的即時、便捷的特性受到消費市場追捧。在全球POCT市場中，心血管檢測和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，占比分別為25.9%和14%；其次為毒品檢測和妊娠檢測，占比分別為3%和7.5%。19行業(yè)市場規(guī)模目前，全球POCT行業(yè)市場主要集中在美國、歐洲等發(fā)達地區(qū)，其中美國的市場份額最高，達34%。主要原因是發(fā)達地區(qū)的經(jīng)濟水平、醫(yī)療條件、健康意識都相對較高，有利于POCT行業(yè)的發(fā)展。相比之下，我國POCT行業(yè)市場份額僅為5%，由于我國POCT行業(yè)起步較晚，仍需一段時間才能追趕上歐美國家水平。傳染病檢測是POCT產(chǎn)品的重要應用領域，由于季節(jié)性等因素，流感等傳染病每年在全球不同范圍內會有不同程度的爆發(fā)，同時隨著國際人口頻繁流動一些新發(fā)傳染病仍對世界各國帶來嚴重威脅，因此POCT傳染病檢測產(chǎn)品的需求在全球一直保持穩(wěn)定增長，特別是全球新冠疫情的大爆發(fā)，給行業(yè)帶來了巨量的增長空間，進一步推動了行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT傳染病檢測產(chǎn)品市場規(guī)模達17.3億美元，同比增長10.2%。20行業(yè)現(xiàn)狀新冠檢測試劑2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT由于其操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用，而新冠檢測的需求增長進一步推動了我國POCT行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，截至2022年4月20日，國家藥監(jiān)局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。投融資情況從行業(yè)投融資情況來看，2018年以來，我國POCT行業(yè)投資數(shù)量有所減少，趨于穩(wěn)定，但整體投資金額保持增長，說明行業(yè)資本趨于理性，投資開始集中于行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT行業(yè)投資數(shù)量為16起，投資金額達15.25億元。21行業(yè)痛點質量參差不齊POCT即時檢驗行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內產(chǎn)品質量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，POCT即時檢驗行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，POCT即時檢驗行業(yè)產(chǎn)品質量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于POCT即時檢驗行業(yè)的發(fā)展22流通環(huán)節(jié)有待完善POCT即時檢驗產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致POCT即時檢驗行業(yè)目前在流通領域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，POCT即時檢驗行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術水平有待提高。POCT即時檢驗產(chǎn)品是一種高技術含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學、信息技術、電子技術、工程學等多項學科，而目前從事POCT即時檢驗行業(yè)的人員50%以上是工商、質檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，POCT即時檢驗行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴重。出于安全的考慮，國家對POCT即時檢驗行業(yè)進出口標準與流程嚴格把控，環(huán)節(jié)復雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴重供應鏈質量監(jiān)管日期：2022-12-21行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范POCT即時檢驗行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用POCT即時檢驗行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證POCT即時檢驗行業(yè)產(chǎn)品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：POCT即時檢驗行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，POCT即時檢驗行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的POCT即時檢驗行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土POCT即時檢驗行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。24Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)25&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入POCT即時檢驗行業(yè)，對POCT即時檢驗行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。POCT即時檢驗行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內合資、外商獨資等，純內資本土POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入POCT即時檢驗行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設備融資租賃業(yè)務。中國本土POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)具有設備技術優(yōu)勢，主要與母公司設備銷售聯(lián)動，以設備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務；（3）銀行系POCT即時檢驗行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。日期：2022-12-21行業(yè)競爭格局從我國POCT行業(yè)市場份額主要被羅氏、強生和雅培三大外資企業(yè)所占據(jù)，其中羅氏市場份額占比達21%，強生市場份額占比為17%，雅培市場份額占比為9%。競爭格局1歐美日在POCT市場中占據(jù)主要份額，全球主要POCT企業(yè)也集中在歐美日國家，包括羅氏（瑞士）、雅培（美國）、西門子（德國）、丹納赫（美國）、雷度米特（丹麥）、BD（美國）、強生（美國）、PTS（美國）、Quidel（美國）、Chembio（美國）等，其中羅氏、強生在血糖領域領先，美艾利爾、雅培、雷度米特等則在血氣/電解質、心臟標志物等領域居于領先地位。國內POCT行業(yè)起步較晚，羅氏、雅培、西門子、美艾利爾等外資企業(yè)占據(jù)市場主導地位。國內POCT格局呈現(xiàn)分化態(tài)勢，一方面，大多本土企業(yè)規(guī)模普遍偏小，產(chǎn)品線結構較為單一，市場集中度較低目前海外POCT領域中，既有國際IVD巨頭的子部門，也有單獨憑借POCT業(yè)務發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。其中羅氏與強生在血糖市場銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場表現(xiàn)更加突出。。競爭格局227日期：2022-12-21行業(yè)發(fā)展趨勢技術水平提升推動行業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年的發(fā)展，POCT在免疫相關的診斷領域已經(jīng)日趨成熟，在多種指標的檢測準確度方面已經(jīng)達到臨床可接受的水平。隨著各基礎學科的知識更新與技術進步，POCT產(chǎn)品的精確度、通量數(shù)等必將進一步縮小與專業(yè)實驗室檢測的差距。目前新一代檢測技術如生物傳感器、生物芯片、基因測序、微流控等已陸續(xù)進入應用階段，技術進步帶來的產(chǎn)品迭代與質量升級必將有助于提高大眾對POCT的認知度與理解度，對POCT的行業(yè)發(fā)展極具推動作用。應用場景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場地限制、檢測時間短等優(yōu)勢，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應用于基層門診、急救中心、家庭消費等多個場景。隨著技術不斷迭代、市場認可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應用領域中發(fā)揮關鍵作用。新冠疫情推動行業(yè)消費化轉型新冠疫情的爆發(fā)使得傳染病檢測需求陡然暴增，這給醫(yī)療體系帶來了極大的壓力。而隨著家庭自檢的陸續(xù)推行，銷售渠道由藥店向商超拓展，POCT產(chǎn)品的消費化趨勢已見雛形。而自檢類新冠病毒檢測試劑的銷售是POCT產(chǎn)品消費化轉型的關鍵一步，未來更多種類的POCT產(chǎn)品將“飛入尋常百姓家”，通過傳統(tǒng)產(chǎn)品與數(shù)字化、信息化技術相結合，構建起完整的家庭健康管理生態(tài)，在日常生活中為大眾的健康提供保障。分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇2015年9月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，提出建立“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等優(yōu)勢，將在各級醫(yī)院中均獲得更多機會，從而在分級診療建設體系建設中發(fā)揮重要的作用。28趨勢一趨勢二趨勢三趨勢四行