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文檔簡介

圍主要分為以下三類:1.原發(fā)性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、腸癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤及對化療放療不敏感或難于耐受放化療副作用的腫瘤病人;2.消化系統(tǒng)腫瘤、呼吸系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤的術(shù)后抗復發(fā)治療;3.聯(lián)合放、化療減輕毒副作用,減低放化療劑量,尤其適用于聯(lián)合小劑量化療使用。市場分析.巨大的市場需求一一替代化放療的復方中藥幾千年來傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥均是以口服為主,按照中醫(yī)的理論,將傳統(tǒng)的口服中藥制成注射劑,保留藥物中的全成份,特別是那些具有重要抗癌作用而口服又難于被吸收,或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物質(zhì),通過靜脈定量進入體內(nèi)而產(chǎn)生效果,無疑是極有價值的領(lǐng)先技術(shù),這也是90以%上的腫瘤臨床醫(yī)師所認同的。對廣大癌癥病患來說,能夠免除或減少放療、化療的用量,減輕治療痛苦,提高生存質(zhì)量和延長生存期的“注射劑”的誕生如同福音一樣帶給他們希望;而對那些體質(zhì)衰弱,承受不了放、化療的毒副反應又失去手術(shù)機會的癌癥晚期病人來講,注射液更是他們的諾亞方舟,是他們最后生存的希望。從使用率來說,在三期臨床實驗之中,注射液所到之處通常在使用半年以上,在腫瘤病患中的使用率均在其他中藥制劑之首,而且常常是病人向醫(yī)生自己要求使用,其獨特的技術(shù)優(yōu)勢迅速取得了廣大患者和醫(yī)生們的認可。“注射液”在江蘇銷售半年后,每月的銷售量已達6萬支,而且以每月近萬支的速度遞增著。由以往的使用情況和醫(yī)生病人的評價可知,“注射液”在中藥抗癌藥中的使用占有率排在首位。從患者數(shù)量來說,全國每年腫瘤發(fā)病人數(shù)大約15萬0人,加上術(shù)后或一年存活下來的晚期病人約28萬0,需要治療的在12萬0左右,而進行住院治療的以8萬人計。假設第一年個住院病人中有例使用“注射液”,每例病人平均每天用5支,每日需要量為133支0,0一年35天0計,第一年用量46萬0支。同時,每年手術(shù)治療的病人不低于萬,假設每個手術(shù)病人中有一個使用“x注射治療,則第一年也要25萬0支,而且是隨著治療時間的加長用量也要成倍加大。普通腫瘤病患加術(shù)后腫瘤病人,第一年用量約70萬0支,后兩年都需要加倍。由此可見,注射液市場需求面非常廣泛,極具潛力和競爭力。.國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力狀況~~根據(jù)市場調(diào)查,沒有發(fā)現(xiàn)可與本產(chǎn)品起到相同或相似功效的中藥產(chǎn)品。此項產(chǎn)品是發(fā)明人預見性的看準領(lǐng)域空白,經(jīng)過20多年悉心研究的專利產(chǎn)品,是智慧與毅力的結(jié)晶?!皒x注射液”由于生產(chǎn)工藝先進、穩(wěn)定,產(chǎn)品原料供給充分,工廠設備一經(jīng)改善,每日生產(chǎn)量可達5萬支,年產(chǎn)量則可達1800萬支,產(chǎn)品完全可以保證市場上的需求。.經(jīng)濟效益分析據(jù)統(tǒng)計,我國有150萬腫瘤癌癥病癥患者,以總數(shù)的10%計算,為15萬人,每人需要兩個療程,一個療程用藥200支,每人每年需要400支。而按照銷售目標計劃,2001年可生產(chǎn)600萬支注射劑,2002年計劃800萬支,2003年可達1500萬支,以后每年生產(chǎn)銷售量穩(wěn)定在3000萬支;工廠生產(chǎn)每支利潤約3元,則前三年工廠利潤為1800萬元、2400萬元、4500萬元;而每支銷售價格17.3元,含17%的增值稅,出廠價8元,則每支銷售利潤為3.42元,因此2001—2003年的銷售利潤分別可達2052萬元、2736萬元、5130萬元人民幣。典型案例介紹本計劃書中所列案例均為可回訪真實案例,詳見附件6.2.6。關(guān)于回訪的具體病人實際情況和醫(yī)院使用狀況可聯(lián)系xx市朝陽區(qū)小紅門醫(yī)院,地址是朝陽區(qū)小紅門鄉(xiāng)小紅門中街1號。臨床技術(shù)鑒定人員情況簡介任何一項技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,都不能離開人的推動。在這樣一個高技術(shù)的行業(yè),人才的領(lǐng)先將決定技術(shù)的領(lǐng)先,進而決定市場的領(lǐng)先。一個優(yōu)秀的團隊,是成功的保障。參與“xx注射液”發(fā)明研究及11、III期臨床試驗的是來自于多所著名醫(yī)療機構(gòu)、研究院和國內(nèi)從事腫瘤研究的第一流專家?!皒x注射液”發(fā)明人以及III期臨床研究協(xié)作組人員簡介職稱姓名經(jīng)歷及身份參與機構(gòu)工程院士,臨床醫(yī)師孫燕從事腫瘤研究多年,全國第一流的腫瘤專家,國際腫瘤界知名人士,在國內(nèi)外享有盛譽中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師李佩文中日友好醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師,腫瘤專家,國內(nèi)腫瘤界知名人士中日友好醫(yī)院臨床醫(yī)師,教授王守章腫瘤專家,國內(nèi)外腫瘤界知名人士,常年從事腫瘤臨床研究工作河南省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師孫立德腫瘤專家,多年腫瘤臨床研究經(jīng)驗滄州市中醫(yī)院腫瘤治療中心副主任醫(yī)師潘樹和腫瘤中醫(yī)專家,已被列入全國名醫(yī)之一,腫瘤界知名人士承德市中醫(yī)院主任醫(yī)師趙鎮(zhèn)平腫瘤專家,常年從事腫瘤研究河南省安陽市腫瘤醫(yī)院其余協(xié)作組人員及其臨床醫(yī)院詳見附件6.2.8

產(chǎn)品價值分析xx注射液的研發(fā)成本列表項 目數(shù) 據(jù)研究人員工資人員數(shù)量25人平均工資1000元/人工作時間17年臨床實驗用藥成本二期臨床人數(shù)1320人療程時間45天每日藥量6支單支成本6.5元/支三期臨床人數(shù)1450人療程時間45天每日藥量6支單支成本6.5元/支臨床所付醫(yī)院費用二期人數(shù)1320人人均需付費650元/人三期人數(shù)1450人人均需付費650元研究實驗費用300萬總 計:1476萬元凈現(xiàn)值(NPV)計算:設定行業(yè)貼現(xiàn)率為20%,由預計2001—2003年銷售收入計算:200120022003貼現(xiàn)系數(shù)年現(xiàn)金凈流量(萬元)貼現(xiàn)值(萬元)...貼現(xiàn)率以最低資金利潤率即最大的機會成本率20%計算,一般企業(yè)實際貼現(xiàn)率會低于此。而工程轉(zhuǎn)讓價格按6000萬計算,則可得:NPV=6578.75-6000=578.75萬元即凈現(xiàn)值大于零,投資方案可行。工程出讓本工程出讓包括“xx注射液”新藥證書和生產(chǎn)許可證及相關(guān)的生產(chǎn)設備等,出讓價格總計為人民幣6000萬元。附件文獻類證明書制藥廠企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照注射液新藥證書6.1新.藥3試生產(chǎn)批件注射液試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)申請表6.1專.利5證書注射液申報指紋圖譜

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