醫(yī)院感染管理的發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

醫(yī)院感染管理的發(fā)展歷程及現(xiàn)狀醫(yī)學(xué)...3000年前是一門藝術(shù)。

近100年來是一門科學(xué)。

近30年來是商業(yè)。4/25/20232定義

醫(yī)院感染（HospitalAcquiredInfection,NosocomialInfection）是指入院時不存在或不在潛伏期內(nèi)，而在住院后48～72小時發(fā)生的所有感染。醫(yī)院感染4/25/20233（一）醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

（二）醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。

----衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理辦法》4/25/20234傳染病醫(yī)院感染感染4/25/20235醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)

（試行）（2001年頒布）中華人民共和國衛(wèi)生部4/25/20236醫(yī)院感染定義是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染。包括：在住院期間發(fā)生的感染在醫(yī)院內(nèi)獲得、出院后發(fā)生的感染不包括：入院前已開始或入院時已存在的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。4/25/20237醫(yī)院感染的主要對象病人醫(yī)院工作人員學(xué)生探視者醫(yī)院感染4/25/20238下列情況屬于醫(yī)院感染無明確潛伏期的感染，規(guī)定入院48小時后發(fā)生的感染為醫(yī)院感染；有明確潛伏期的感染，自入院時起超過平均潛伏期后發(fā)生的感染為醫(yī)院感染。本次感染直接與上次住院有關(guān)。在原有感染基礎(chǔ)上出現(xiàn)其它部位新的感染（除外膿毒血癥遷徒灶），或在原感染已知病原體基礎(chǔ)上又分離出新的病原體（排除污染和原來的混合感染）。新生兒在分娩過程中和產(chǎn)后獲得的感染。由于診療措施激活的潛在性感染，如皰疹病毒、結(jié)核桿菌等的感染。醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院工作期間獲得的感染。4/25/20239下列情況不屬于醫(yī)院感染皮膚粘膜開放性傷口只有細(xì)菌定植而無炎癥表現(xiàn)。由于創(chuàng)傷或非生物性因子刺激而產(chǎn)生的炎癥表現(xiàn)。新生兒經(jīng)胎盤獲得（出生后48小時內(nèi)發(fā)?。┑母腥?，如單純皰疹、弓形體病、水痘等。患者原有的慢性感染在醫(yī)院內(nèi)急性發(fā)作。4/25/202310醫(yī)院感染的部位分類呼吸系統(tǒng)心血管系統(tǒng)血液系統(tǒng)腹部和消化系統(tǒng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)泌尿系統(tǒng)手術(shù)部位皮膚和軟組織骨、關(guān)節(jié)生殖道口腔其它部位4/25/202311醫(yī)院感染的認(rèn)識、發(fā)生、發(fā)展明代李時珍《本草綱目》中有關(guān)消毒的記載；19世紀(jì)中期出現(xiàn)的產(chǎn)褥熱導(dǎo)致大批產(chǎn)婦死亡，醫(yī)院曾因此被稱為“死亡場所”、“產(chǎn)婦死亡之門”；1847年塞姆爾韋斯通過對產(chǎn)褥熱的研究，于1861年發(fā)表了“產(chǎn)褥熱的病原學(xué)觀點和預(yù)防”而成為醫(yī)院感染研究的先驅(qū)；4/25/202312Nightingale通過改善衛(wèi)生條件，采取對感染患者進行隔離、病房通風(fēng)、帶手套等措施，僅用了4個月的時間，使傷病員的死亡率從42%下降到2.2%。4/25/2023131867年英國外科醫(yī)生李斯特提出感染是在人與人之間通過手、醫(yī)療器械、敷料進行傳播，最早提出了消毒的觀點，使手術(shù)感染率從45.7%降到15%；4/25/202314Semmelweis的工作1847年，現(xiàn)代醫(yī)院流行病學(xué)之父－IgnazSemmelweis,應(yīng)用系統(tǒng)的流行病學(xué)調(diào)查方法，控制了Vienna某醫(yī)院產(chǎn)褥熱的流行爆發(fā)。

4/25/202315Semmelweis的工作1、發(fā)現(xiàn)問題：由產(chǎn)科醫(yī)生和醫(yī)學(xué)生接生的產(chǎn)婦（Ｉ部）因產(chǎn)褥熱而死亡的病死率為8.3%；由助產(chǎn)士（Ⅱ部）接生的產(chǎn)婦其病死率僅為2%。

4/25/202316Semmelweis的工作2、分析感染的原因，提出假設(shè)：假定Ⅰ部死亡率高是由瘴氣、社會經(jīng)濟條件、食物、水、擁擠程度、季節(jié)、被服和通風(fēng)等因素所致的假設(shè)，但兩部的情況十分接近。假定Ⅰ部病死率高是由于尸解所致，因Ⅰ部的醫(yī)生和醫(yī)學(xué)生作尸解，而Ⅱ部的助產(chǎn)士不作尸解（受他朋友死亡的啟發(fā)）。4/25/202317Semmelweis的工作3、根據(jù)假設(shè)，提出控制措施：他要求Ⅰ部的醫(yī)生作尸解后必須用漂白粉認(rèn)真洗手，直到手上無尸體味為止。4/25/202318Semmelweis’HandHygieneIntervention,1847Adaptedfrom:HospEpidemiolInfectControl,2ndEdition,1999.4/25/202319表11847年維也納某醫(yī)院產(chǎn)科Ⅰ部產(chǎn)婦產(chǎn)褥熱病死率觀察控制（干預(yù)）措施的效果4/25/202320表2維也納某醫(yī)院1784－1848產(chǎn)婦病死率進行回顧性調(diào)查，進一步證實其假設(shè)。4/25/202321Semmelweis的工作6、寫出調(diào)查報告。4/25/202322Semmelweis’的悲劇Semmelweis’的措施未得到很好的采納。他的同事拒絕承認(rèn)他們的手是疾病傳播的工具，他們否認(rèn)他的理論。Semmelweis’的學(xué)術(shù)價值降低了，他在醫(yī)院的特權(quán)受到限制。他離開了維也納，前往Budapest,從事同樣的觀察…但他又一次被解聘。最后他被送往精神病院，并在那里悲慘地去世。

PittetDLancet20044/25/202323醫(yī)院感染的來源①交叉感染：指病人、醫(yī)院工作人員和探視者作為傳染源，相互之間傳播。②環(huán)境感染：指感染來自污染的醫(yī)療器械、用具、藥物、制劑和其他環(huán)境。③自身感染：正常寄居于人體的病原體，因機體抵抗力下降，菌群失調(diào)，或治療等為病原體提供了侵入門戶而發(fā)生的感染4/25/202324醫(yī)院感染發(fā)病機理

內(nèi)源性感染如燒傷病人發(fā)生腸源性感染外源性感染如聚合物相關(guān)感染。微生物通過聚合物產(chǎn)生感染主要是由于吸引、粘附和定植，進而發(fā)生感染。4/25/202325醫(yī)院感染的傳播過程醫(yī)院感染的傳播過程的3個環(huán)節(jié)感染源傳播途徑易感者（人群）4/25/202326流行過程的基本條件感染源傳播途徑易感者三個環(huán)節(jié)4/25/202327感染源傳播途徑易感人群感染源傳播途徑易感人群感染源傳播途徑易感人群感染源傳播途徑易感人群感染源傳播途徑易感人群感染源傳播途徑易感人群感染源傳播途徑易感人群醫(yī)院感染的傳播鏈4/25/202328醫(yī)院感染的傳播過程醫(yī)院感染的傳播途徑接觸傳播直接間接飛沫空氣傳播水和食物傳播醫(yī)源性傳播生物媒介傳播4/25/202329醫(yī)院感染的傳播過程醫(yī)院感染的傳播途徑醫(yī)源性傳播血液及血制品輸液制品藥品及藥液診療器械及設(shè)備一次性醫(yī)療用品4/25/202330醫(yī)院感染的易感人群機體免疫機能嚴(yán)重受損者嬰幼兒及老年人營養(yǎng)不良者接受免疫抑制劑治療者長期使用廣譜藥物者接受介入性操作者長時間住院著手術(shù)時間長者4/25/202331醫(yī)院感染的特點感染發(fā)生于已有各種基礎(chǔ)疾病的病人；感染的病原微生物復(fù)雜多樣，常為來自醫(yī)院環(huán)境的多重耐藥菌，或來自患者自身的條件致病菌；醫(yī)院感染的發(fā)生常由醫(yī)源性操作技術(shù)和治療方法直接引起4/25/202332影響醫(yī)院感染發(fā)生的三大因素病原因素病人因素醫(yī)療因素4/25/202333醫(yī)院感染的病原學(xué)(一)病原學(xué)變遷以條件致病菌和G-桿菌為主，占了近70%，真菌感染的比例在不斷上升，而且隨著各種介入性診療措施的增加，免疫抑制藥，放、化療的應(yīng)用及病人自身免疫力的下降，一些非致病菌已成為醫(yī)院感染的病原菌，如臺灣學(xué)者報道的5例高齡、免疫功能低下及嚴(yán)重創(chuàng)傷病人在住院期間發(fā)生毛霉菌的皮膚、肺、腸道感染，且病死率極高。同時一些病毒如HBV、HCV、HGV、HEV、HIV等，也給醫(yī)院感染帶來新的感脅。4/25/202334真菌感染增加

北京協(xié)和醫(yī)院感染科病房1980年至2000年真菌感染發(fā)生數(shù)量的變化年份真菌感染病例數(shù)1980-198241983-198521986-198811989-199131992-199531996-1998111999-2000224/25/2023352003年NI現(xiàn)患率調(diào)查病原體分布病原體分離菌株數(shù)構(gòu)成比（％）金黃色葡萄球菌1467.47大腸埃希菌20510.49克雷白菌屬1336.80銅綠假單胞菌24712.63不動桿菌屬1125.73白色念珠菌20310.38其他90946.50合計1955100.04/25/202336醫(yī)院感染的病原學(xué)

(二)細(xì)菌對抗菌藥物的耐藥性快速增長自從1955年美國首先分離出多重耐藥的志賀氏菌以來，一些多重耐藥菌株如多重耐藥的沙門氏菌、大腸桿菌等相繼分離出來，尤其是多重耐藥的MRSA已引起廣泛關(guān)注。隨著三代頭孢和喹諾酮類抗菌藥物的大量應(yīng)用，對這些最新的抗菌薌的耐藥比例在逐年上升，給臨床感染性疾病的治療帶來很大困難。尤其在現(xiàn)代社會，多重耐藥物隨攜帶者可在各地區(qū)之間甚至國際間迅速傳播，因此細(xì)菌對抗菌藥物的耐藥性已成為全球性的衛(wèi)生危機，各國對臨床應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)控和建立全球性的抗菌藥物應(yīng)用及細(xì)菌耐藥性的信息系統(tǒng)正成為迫切需要。4/25/202337細(xì)菌耐藥的主要機制滅活酶產(chǎn)生抗生素靶位點改變孔蛋白改變細(xì)胞壁/膜通透性改變4/25/202338醫(yī)院感染的病原學(xué)

(三)多重耐藥的MRSA的出現(xiàn)

50年代甲氧西林用于臨床以來，即MRSA，其耐藥比例逐年上升；我國于70年代后期開始出現(xiàn)，其耐性比例也呈上升趨勢。MRSA不僅對青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物耐藥，同時也對四環(huán)素、紅霉素、氯霉素、克林霉素及慶大霉素等常用抗菌藥物耐藥，對利福乎和磺胺的耐藥率也達30%，但通常對方古霉素敏感。近年來，也有對萬古霉素耐藥的個別報道。4/25/202339細(xì)菌耐藥性的增加——肺炎球菌、葡萄球菌、腸球菌、結(jié)核桿菌的許多菌株對曾經(jīng)有效的藥物產(chǎn)生耐藥性；多重耐藥菌如克雷伯菌和銅綠假單胞菌在許多醫(yī)院流行（WHO，2002）；——江蘇省監(jiān)測的MRSA、MRSE發(fā)生率已由1998年的72.7%和65.2%上升為77.5%和86.2%；VRE在1998年未發(fā)現(xiàn)，2001年達到5.8%。4/25/202340醫(yī)院感染知識病人的因素

①皮膚粘膜屏障損傷或炎癥；②老年人免疫功能降低或新生兒與嬰幼兒的免疫功能發(fā)育不全；③某些重要疾病影響全身健康和免疫功能不全者，如營養(yǎng)不良、貧血、糖尿病、心、肺、肝、脾或骨髓等器官組織的功能失常④原發(fā)或繼發(fā)的免疫缺陷??；⑤結(jié)締組織??；⑥白血??；⑦惡性組織細(xì)胞增多癥；⑧惡性淋巴瘤與；⑨惡性腫瘤等。4/25/202341醫(yī)院感染知識醫(yī)療的因素病人在醫(yī)院內(nèi)直接或間接接觸病原菌的機會較多。病原菌侵入的機會較多,如各種診療技術(shù)操作可損傷皮膚粘膜，而讓正常菌群進入體內(nèi)。各種手術(shù)治療的影響免疫抑制治療抗菌藥物的影響4/25/202342

在英國,NI每年導(dǎo)致>5’000多例的病人死亡BMJ2.12.2000

醫(yī)院感染概況KohnInstituteofMedicine1999在USA，可預(yù)防性醫(yī)院疾病包括NI，每年導(dǎo)致44’000-98’000的病人死亡。

4/25/2023431999年瑞士全國NI現(xiàn)患率調(diào)查結(jié)果：調(diào)查18所醫(yī)院4252病人

，429感染病人(470感染例次)NI的現(xiàn)患率:10.1%

SaxandPittet,ArchInternMed20024/25/202344NI現(xiàn)患率與醫(yī)院規(guī)模的關(guān)系p=0.44p=0.002現(xiàn)患率醫(yī)院規(guī)模SaxandPittet,ArchInternMed2002中國2001年、2003年NI現(xiàn)患率調(diào)查年份2001年2003年合計調(diào)查醫(yī)院數(shù)193159352調(diào)查住院病人數(shù)10749697093204589NI人數(shù)5614451410128現(xiàn)患率（％）5.224.654.95NI例次數(shù)6001480610807例次現(xiàn)患率（％）5.584.955.28實查率：2001年為97.8％2003年為97.6％

4/25/2023462003年現(xiàn)患率調(diào)查NI的部位分布醫(yī)院規(guī)模醫(yī)院數(shù)呼吸道泌尿道手術(shù)切口胃腸道皮膚其他29～29943234101916300～615971728210689134600～417661501558576162>90028107219920811698303教學(xué)醫(yī)院461131233249147124343合計1592529553479317282615構(gòu)成比

53.011.610.06.65.912.94/25/202347我國醫(yī)院感染管理面臨的形勢（一）現(xiàn)狀據(jù)2003年全國醫(yī)院感染監(jiān)控網(wǎng)現(xiàn)患率調(diào)查結(jié)果：

醫(yī)院感染例次現(xiàn)患率平均為：4.95%

其中：

——現(xiàn)患率為6.00%以上的醫(yī)院為31所

——最高現(xiàn)患率為11.55%4/25/202348按照感染部位的不同，排在前5位的醫(yī)院感染分別是：序號感染部位1呼吸道感染（包括下、上呼吸道）2泌尿道感染3手術(shù)部位感染4胃腸道感染5皮膚軟組織感染4/25/202349按照科室的不同：

——綜合ICU的感染率較高，為27.7%，主要是下呼吸道感染和泌尿道感染；——內(nèi)科中，血液科和神經(jīng)內(nèi)科較高，為10.58%和7.00%；——外科中，燒傷科和神經(jīng)外科較高，為9.77%和8.53%——兒科中，新生兒科較高，為5.00%，主要是呼吸道感染。

4/25/202350醫(yī)院感染的危害增加病人痛苦增加醫(yī)療費用影響醫(yī)院效率影響醫(yī)院聲譽4/25/202351醫(yī)院感染暴發(fā)事件舉例

——1991年11月，某醫(yī)院發(fā)生新生兒鼠傷寒沙門氏菌暴發(fā)流行，55人發(fā)病，23名死亡；

——1992年9月，某醫(yī)院發(fā)生志賀氏痢疾桿菌暴發(fā)，26人感染，10名死亡；

——1993年3月，某市醫(yī)院14名新生兒柯薩奇B型病毒感染，10名死亡；

4/25/202352

——1993年，沈陽市婦嬰醫(yī)院44名新生兒柯薩奇B型病毒感染，15名死亡；

——1998年，深圳市婦兒醫(yī)院發(fā)生166名住院病人手術(shù)切口的龜型分支桿菌感染?！?001年，某醫(yī)院兒科心臟手術(shù)后18例肺炎克雷伯氏桿菌血液感染。——近期，陜西省某婦幼保健院發(fā)生20多名新生兒沙門氏菌感染。——“宿州眼球事件”

4/25/2023532005年12月11日，安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生10例接受白內(nèi)障手術(shù)治療的患者眼球醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除的惡性醫(yī)療損害事件。4/25/202354“欣弗”事件７月２７日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告，西寧市部分患者在使用安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）注射液后，出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。

８月１５日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了對安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果：安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn)是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。4/25/202355

關(guān)于立即暫停使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的緊急通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

近日，青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省區(qū)陸續(xù)出現(xiàn)部分患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急控制措施，控制該藥品不在臨床繼續(xù)使用。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停該品種銷售和使用的協(xié)查函，并責(zé)令該藥品生產(chǎn)企業(yè)立即全部收回該企業(yè)6月份以來所生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用，確保不良事件不再蔓延和重復(fù)發(fā)生。

為規(guī)范醫(yī)療管理，確保醫(yī)療安全，維護患者權(quán)益，我部特緊急通知如下：

一、各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須立即暫停使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；立即對庫存和使用的該藥品進行清點檢查，封存尚未使用的此藥品，并暫停購入上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

二、醫(yī)療機構(gòu)要積極組織技術(shù)力量，對本醫(yī)療機構(gòu)使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以來生產(chǎn)的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者進行密切觀察；發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件的醫(yī)療機構(gòu)要全力救治出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，力保他們的生命安全和身體健康。要與相關(guān)部門密切配合，及時采取有效措施，妥善處置。

三、醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局令第7號）的有關(guān)規(guī)定，指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)要詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并在規(guī)定期限內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，必要時可以按規(guī)定越級報告。各級衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)，依法對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施。

四、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中，要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。對納入集中招標(biāo)采購的藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行集中招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定。對尚未納入集中招標(biāo)采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)在采購過程中，要嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)、制度和程序，堅決杜絕不合格藥品進入臨床，確保廣大患者的生命安全和健康權(quán)益。

特此通知。

衛(wèi)生部辦公廳

二○○六年八月三日“欣弗”

事件4/25/202356“欣弗”事件的啟示未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經(jīng)檢驗，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。該藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過105攝氏度、30分鐘的滅菌過程。但安徽華源卻擅自將滅菌溫度降低到100攝氏度至104攝氏度不等，將滅菌時間縮短到1到4分鐘不等；擅自加大了消毒容量，由原來的每次只能消毒5層產(chǎn)品的規(guī)范程序，擴大為7層，明顯違反規(guī)定。

4/25/202357與醫(yī)院的效率、效益密切相關(guān)

延長病人住院時間

——外科傷口感染的病人住院日延長8.2天，產(chǎn)科手術(shù)延長3天，普通外科手術(shù)延長9.9天，整形外科手術(shù)延長19.8天（WHO，2002）——據(jù)美國Jarvis于2000的報道，泌尿系統(tǒng)感染延長1-4天，外科手術(shù)感染延長7-8天，每例傷口的治療費用為400—2600美元；醫(yī)源性肺炎延長7-30天（Jarvis,2000);4/25/202358

——武漢同濟大學(xué)病例對照研究結(jié)果表明，平均每例病人延長住院時間10.37天;——中山大學(xué)附一院、中南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院及福建省人民醫(yī)院的病例對照研究結(jié)果表明，延長住院時間15－18天；——復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院對1999年12月——2001年2月SICU氣管插管或氣管切開患者的研究表明：VAP延長住院時間31天。

4/25/202359

增加了醫(yī)療費用

——美國每年因醫(yī)院感染增加67億美元醫(yī)療費用（Jarvis,2004);——聯(lián)邦德國每年醫(yī)院感染的花費5—10億馬克；——英國每年因醫(yī)院感染增加17億英鎊醫(yī)療費用。

4/25/202360

——武漢同濟大學(xué)病例對照研究結(jié)果表明，平均每例病人人均多支出5058.28元;——中山大學(xué)附一院、中南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院及福建省人民醫(yī)院的病例對照研究結(jié)果表明，平均每例醫(yī)院感染病人增加醫(yī)療費用2400－3200元；——復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院對1999年12月——2001年2月SICU氣管插管或氣管切開患者的研究表明,每例病人增加醫(yī)療費用18368.1元。

4/25/202361美國醫(yī)院感染控制效果研究（SENIC）

全國病床994，000張投入醫(yī)院費用4000億美元/年感染控制成本8億美元/年（占全國醫(yī)院總投入0.2％）醫(yī)院感染控制節(jié)約資金24億美元/年4/25/202362醫(yī)院感染管理4/25/202363開展醫(yī)院感染管理工作的相關(guān)法規(guī)（1）中華人民共和國傳染病防治法（2）醫(yī)療機構(gòu)管理條例（3）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（4）消毒管理辦法（5）醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）（6）消毒技術(shù)規(guī)范（7）醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）（8）醫(yī)療廢物管理條例（9）醫(yī)療事故處理條例（10）內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(11)口腔科器械清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范

（12）醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范

(13)醫(yī)院感染管理辦法(14)醫(yī)院感染管理質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)……4/25/202364《醫(yī)院感染管理辦法》自2006年9月1日起施行衛(wèi)生部文件，共三十九條法律地位：屬于部門規(guī)章4/25/202365中華人民共和國衛(wèi)生部令第48號

《醫(yī)院感染管理辦法》已于2006年6月15日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年9月1日起施行。

部長

高強

二○○六年七月六日原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》同時廢止。4/25/202366總則立法依據(jù)：《傳染病防治法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》目的：有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染提高醫(yī)療質(zhì)量保證醫(yī)療安全4/25/202367相關(guān)定義醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。

4/25/202368相關(guān)定義醫(yī)院感染管理：是指各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進行的預(yù)防、診斷和控制活動。4/25/202369

組織管理4/25/202370各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。對醫(yī)院的總體要求4/25/202371醫(yī)院規(guī)模與院感管理住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。4/25/202372醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人組成。主任委員：由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任。4/25/202373醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)（一）制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施；（二）對本醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進行審查并提出意見；（三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價；（四）確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任；（五）制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案；（六）建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題；（七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見；（八）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。4/25/202374重點部門的醫(yī)院感染管理1.門診、急診醫(yī)院感染管理2.病房醫(yī)院感染管理3.治療室、處置室、換藥室、注射室醫(yī)院感染管理4.產(chǎn)房、嬰室、新生兒病房醫(yī)院感染管理5.ICU醫(yī)院感染管理6.血液凈化室醫(yī)院感染管理7.手術(shù)室醫(yī)院感染管理8.消毒供應(yīng)室醫(yī)院感染管理4/25/202375重點部門的醫(yī)院感染管理9.口腔科醫(yī)院感染管理10.輸血科（血庫）醫(yī)院感染管理11.內(nèi)窺鏡室醫(yī)院感染管理12.導(dǎo)管室醫(yī)院感染管理13.檢驗科及實驗室醫(yī)院感染管理14.營養(yǎng)室醫(yī)院感染管理15.洗衣房醫(yī)院感染管理4/25/202376醫(yī)院感染管理部門

及專（兼）職人員的職責(zé)(1)（一）對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導(dǎo)；（二）對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實施；（三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人報告；（四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)；（五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)；（六）對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導(dǎo)；4/25/202377（七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理；（八）對醫(yī)務(wù)人員進行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作；（九）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作；（十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核；（十一）組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作；（十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。醫(yī)院感染管理部門

及專（兼）職人員的職責(zé)(2)4/25/202378醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗、流行病學(xué)、消毒學(xué)、臨床藥學(xué)、護理學(xué)等專業(yè)的專家組成。主要職責(zé)是：（一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（二）對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；（三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進行調(diào)查、分析；（四）對全國重大醫(yī)院感染事件進行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；（五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。省衛(wèi)生廳成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。4/25/202379預(yù)防與控制4/25/202380消毒與滅菌的要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：（一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。4/25/202381一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理由設(shè)備部門統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自購。醫(yī)療用品必須取得省級以上的許可證：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》4/25/202382執(zhí)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。

嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施。制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。4/25/202383合理使用抗菌藥物嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。4/25/202384抗菌藥物應(yīng)用的管理

抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則一、嚴(yán)格掌握抗感藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應(yīng)，合理使用抗感藥物。二、嚴(yán)格掌握抗感藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征；三、制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、途徑。四、密切觀察病人有無菌群失調(diào)，及時調(diào)整抗感染藥物的應(yīng)用。五、注意藥物經(jīng)濟學(xué)，降低病人抗感染藥物費用支出。4/25/202385抗菌藥物應(yīng)用的管理合理使用抗生素的建議：（１）病毒性感染一般不使用抗生素。（２）對發(fā)熱原因不明，且無可疑細(xì)菌感染癥象者，不宜使用抗生素。病情嚴(yán)重或感染不能排除者，可酌情選用抗感染藥物。(3)正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗感染藥物的適應(yīng)癥和療程。（4）力爭在使用抗感染藥物前留取臨床標(biāo)本。（５）嚴(yán)格控制抗感染藥物的皮膚、粘膜局部用藥。(6)強調(diào)綜合治療，提高機體免疫力，不過分依賴抗感染藥物。4/25/202386抗感染藥物應(yīng)用的管理六點要求一、醫(yī)院應(yīng)建立健全抗感染藥物應(yīng)用的管理制度。二、醫(yī)院應(yīng)對抗感染藥物應(yīng)用的率進行統(tǒng)計、力爭控制在50%以下。三、參與醫(yī)院感染管理委員會工作的抗感染藥物專家或有抗感染藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)師，負(fù)責(zé)全院抗感染藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢工作。4/25/202387抗感染藥物應(yīng)用的管理四、檢驗科和藥劑科須分別定期公布主要致病菌及其藥敏試驗結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗感染藥物信息的職責(zé)。五、根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選用藥物。六、有條件的醫(yī)院應(yīng)開展抗感染藥臨床應(yīng)用的監(jiān)測等。（血藥、MRSA、VRSA、VRE）4/25/202388醫(yī)院感染監(jiān)測制度按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險因素，并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險因素，實施預(yù)防與控制措施。及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。4/25/202389醫(yī)院感染的監(jiān)測醫(yī)院感染病例監(jiān)測消毒滅菌效果監(jiān)測環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測4/25/202390醫(yī)院感染病例監(jiān)測醫(yī)院必須對病人開展醫(yī)院感染監(jiān)測采取前瞻性監(jiān)測方法進行全面綜合性監(jiān)測。在全面綜合性監(jiān)測的基礎(chǔ)上開展目標(biāo)性監(jiān)測4/25/202391全面綜合性監(jiān)測監(jiān)測的內(nèi)容全院發(fā)病率各科室發(fā)病率部位發(fā)病率高?？剖?、高危人群發(fā)病率醫(yī)院感染危險因素的監(jiān)測漏報率(應(yīng)低于20%）醫(yī)院感染暴發(fā)流行的監(jiān)測。其他監(jiān)測。4/25/202392醫(yī)院感染病例監(jiān)測全面綜合性監(jiān)測（初始階段：5年）1.醫(yī)院對監(jiān)測資料必須每月進行匯總分析，每季度形成文字材料向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門報告，向全院醫(yī)務(wù)人員及時反饋；監(jiān)測資料應(yīng)存檔。2.醫(yī)院應(yīng)每年對監(jiān)測資料進行評估，開展醫(yī)院感染的漏報調(diào)查，調(diào)查樣本量應(yīng)高于年監(jiān)測病人數(shù)的10%，漏報率應(yīng)低于20%。3.縣及縣以上醫(yī)院和床位數(shù)≥300張的縣以下醫(yī)院逐步開展監(jiān)測資料的計算機管理，對監(jiān)測資料進行長期趨勢分析。4/25/202393醫(yī)院感染監(jiān)測目標(biāo)性監(jiān)測（要求）在全面綜合性監(jiān)測的基礎(chǔ)上開展每年開展1～2項，期限不少于1年目標(biāo)的選定——根據(jù)本院的特點、重點、難點病原體的分布與藥敏（病床＞300張的醫(yī)院）半年評估，1年結(jié)束應(yīng)有結(jié)題報告4/25/202394醫(yī)院感染監(jiān)測目標(biāo)性監(jiān)測（常用目標(biāo)）1.特殊部門2.特殊感染部位3.ICU病人4.外科術(shù)后感染5.新生兒感染6.抗菌藥物合理應(yīng)用7.感染的病原體及耐藥性4/25/202395醫(yī)院感染監(jiān)測醫(yī)院感染管理應(yīng)達到的目標(biāo)

醫(yī)院級別控制發(fā)病率Ⅰ類切口感染率

少于100床＜7%1.0%100～500床＜8%0.5%大于1000床＜10%0.5%4/25/2023964/25/202397及時報告醫(yī)院感染暴發(fā)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時，應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部：（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；

（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；

（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。

4/25/202398突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形時，應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進行報告：

（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；

（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；

（三）可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。

4/25/202399法定傳染病的處理

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進行報告和處理。4/25/2023100CDC的職責(zé)

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時進行流行病學(xué)調(diào)查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。4/25/2023101人員培訓(xùn)建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度。充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。省衛(wèi)生廳建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對本機構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計劃，對全體工作人員進行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)。

4/25/2023102對各類人員的要求醫(yī)院感染專業(yè)人員：應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識，并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

醫(yī)務(wù)人員：應(yīng)當(dāng)掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員：應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學(xué)和消毒隔離知識，并在工作中正確運用。

4/25/2023103監(jiān)督管理縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。

4/25/