GS認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目釋解條款

PAGEPAGE32藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)訓(xùn)條款員檢使查那內(nèi)仔容煙檢查點(diǎn)顏*冰5801腹企業(yè)應(yīng)遵照紋依法批準(zhǔn)的歲經(jīng)營方式和旱經(jīng)營范圍從源事經(jīng)營活動(dòng)疊。伸抽進(jìn)貨發(fā)票布、購進(jìn)或驗(yàn)暈收記錄，檢笑查有無超范匆圍經(jīng)營竊現(xiàn)場檢查儲(chǔ)屠存、陳列品改種，有無超滿范圍經(jīng)營（炒特別注意生徒物制品、生迷化藥品、中巡藥飲片）馳抽銷售發(fā)票賢或銷售記錄苦，檢查是否栽屬于終端消虜費(fèi)，即有無掛批發(fā)經(jīng)營行浸為。湖5802洽企業(yè)應(yīng)在營展業(yè)店堂的顯暑著位置懸掛叛藥品經(jīng)營企較業(yè)許可證、席營油業(yè)執(zhí)照以及吹與執(zhí)業(yè)人員齡要求相符的狡執(zhí)業(yè)證明。興檢查《藥品撕經(jīng)營許可證牛》、《營業(yè)球執(zhí)照》是否娛上墻、醒目全藥學(xué)技術(shù)人羨員執(zhí)業(yè)或職盞稱證件懸掛襖是否醒目診連鎖門店是黃否實(shí)施統(tǒng)一峽的商號(hào)和標(biāo)穿志。本5901嬌企業(yè)主要負(fù)總責(zé)人對(duì)企業(yè)音經(jīng)營藥品的討質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)種責(zé)任。液以文件形式樣明確企業(yè)主丑要負(fù)責(zé)人（它指企業(yè)最高景管理者，總截經(jīng)理或經(jīng)理若）干質(zhì)量管理制租度等有效文艙件是否由主祥要負(fù)責(zé)人簽齒發(fā)銅質(zhì)量考核結(jié)劍果的審閱和舊重大質(zhì)量管翁理工作最終幟審核是否為毫主要負(fù)責(zé)人尊。吩*6001釋企業(yè)應(yīng)設(shè)置頃質(zhì)量管理機(jī)朗構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)汗量管理人員鬼，具體負(fù)責(zé)虧企業(yè)質(zhì)量管銳理工作。徐查文件是否事已經(jīng)設(shè)置質(zhì)殲量管理機(jī)構(gòu)嚷，小型企業(yè)布設(shè)專職質(zhì)量炮管理人員；暮有無質(zhì)量管次理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)捐圖纖文件是否明溜確質(zhì)量管理那機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毨ㄙ|(zhì)量管理人典員11方面糖職能（60捆02-60遣12）。架6002床質(zhì)量管理機(jī)鵝構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)暈量管理人員宗應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹括執(zhí)行國家有竭關(guān)經(jīng)品質(zhì)量蝴管理的法律潤、法規(guī)和行宮政規(guī)章。敵查收文是否泳齊全，有無其傳閱或組織滲學(xué)習(xí)討論粗質(zhì)量管理機(jī)狗構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)礎(chǔ)管人員負(fù)責(zé)下貫徹執(zhí)行藥恰品質(zhì)量管理甩的法律法規(guī)宿和行政規(guī)章肌，檢查是否危及時(shí)執(zhí)行三替批公布停止崇銷售藥品的擋銷售。慘6003老質(zhì)量管理機(jī)腦構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)詞量管理人員主應(yīng)負(fù)責(zé)起草秩企業(yè)藥品質(zhì)銹量管理制度旺，并指導(dǎo)、類督促制度的敘執(zhí)行。膜質(zhì)量管理機(jī)儉構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)族管人員是否效負(fù)責(zé)起草企酬業(yè)藥品質(zhì)量萍管理制度返詢問2-5扯個(gè)制度的崗夕位執(zhí)行人員選，對(duì)制度是您否理解和掌佛握也質(zhì)量管理機(jī)訊構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)因管人員是否無負(fù)責(zé)質(zhì)量管龜理制度執(zhí)行轎情況的考核含，并提出指再導(dǎo)意見。恒6004滅質(zhì)量管理機(jī)嘉構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)萍量管理人員那應(yīng)負(fù)責(zé)首營蠶企業(yè)的質(zhì)量末審核。奶管理機(jī)構(gòu)或芳專職質(zhì)管人而員是否負(fù)責(zé)是首營企業(yè)的標(biāo)質(zhì)量審核溪抽采購發(fā)票習(xí)或驗(yàn)收記錄拐，列出供貨澡企業(yè)名單類檢查首營企徑業(yè)質(zhì)量審核務(wù)程序是否正燦確，記錄是卵否完整，索全證是否完備財(cái)，有無先采經(jīng)購后審核的洗現(xiàn)象。罰6005霉質(zhì)量管理機(jī)唇構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)洲量管理人員緒應(yīng)負(fù)責(zé)首營兵品種的質(zhì)量僑審核。墊質(zhì)量管理機(jī)靈構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)脆管人員是否校負(fù)責(zé)首營品秩種的質(zhì)量審宇核困抽與生產(chǎn)企剩業(yè)發(fā)生的購塌貨記錄、合翅同，列出首介營品種翅檢查首營品望種質(zhì)量審核梢程序是否正聽確，記錄是程否完整，索弟證是否完備市，有無先采棍購后審核的明現(xiàn)象。數(shù)6006焦質(zhì)量管理機(jī)濟(jì)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)形量管理人員諒應(yīng)負(fù)責(zé)建立江企業(yè)所經(jīng)營熟藥品并包含帳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等漸內(nèi)容的質(zhì)量翠檔案。鍛質(zhì)量管理機(jī)飲構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)語管人員負(fù)責(zé)歉建立質(zhì)量管梳理檔案桌查首營品種淋、首營企業(yè)見及進(jìn)口藥品面，分析質(zhì)量武管理檔案是讀否完整，質(zhì)昏量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)禾簽、說明書蚊、檢驗(yàn)結(jié)論狐、證照復(fù)印盜件等資料是牧否齊全泰檔案是否規(guī)如范，有無檔承案目錄。千6007惹質(zhì)量管理機(jī)奶構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)朗量管理人員范應(yīng)負(fù)責(zé)藥品督質(zhì)量的查詢足和藥品質(zhì)量引事故或質(zhì)量干投訴的調(diào)查遺、處理及報(bào)巧告。紐質(zhì)量管理機(jī)皮構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)貝管人員有無火開展藥品質(zhì)惰量查詢工作遞檢查質(zhì)量事斥故登記或者蓬投訴記錄，軋是否負(fù)責(zé)藥釀品質(zhì)量事故慶或者投訴的胞調(diào)查處理及策報(bào)告。如6008護(hù)質(zhì)量管理機(jī)攻構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)應(yīng)量管理人員翁應(yīng)負(fù)責(zé)藥品桿驗(yàn)收的管理列檢查機(jī)構(gòu)設(shè)臟置文件和質(zhì)剩量管理網(wǎng)絡(luò)薄，藥品驗(yàn)收千崗位是否歸呆屬質(zhì)量管理唇機(jī)構(gòu)紡檢查驗(yàn)收記拜錄簽字筆跡象，質(zhì)量管理炕機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毐Ｙ|(zhì)管人員是繡否負(fù)責(zé)藥品抓驗(yàn)收的管理客。險(xiǎn)6009冶質(zhì)量管理機(jī)郵構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)禾量管理人員疑應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)鴿和監(jiān)督藥品肯保管、養(yǎng)護(hù)庫和運(yùn)輸中的乘質(zhì)量工作。夏檢查藥品保倡管、養(yǎng)護(hù)等童記錄，佐證喉質(zhì)量管理機(jī)嗎構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)蹄管人員是否嶼定期開展工缸作指導(dǎo)田對(duì)保管、養(yǎng)糞護(hù)工作存在洞的問題，有聞無簽署指導(dǎo)政意見和督促對(duì)整改。芽6010啊質(zhì)量管理機(jī)壓構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)陵量管理人員詳應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信不合格藥品宋的審核，對(duì)肝不合格藥品壯的過程實(shí)施峽監(jiān)督。災(zāi)不合格藥品秒的確認(rèn)、報(bào)膀告、報(bào)損、到銷毀程序是倍否符合制度烤規(guī)定，記錄杰是否完整漲不合格藥品宵確認(rèn)是否由響質(zhì)量管理機(jī)脖構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)嚷管人員負(fù)責(zé)鬼審核泛不合格藥品縫處理是否在丑質(zhì)量管理機(jī)兔構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)清管人員監(jiān)督糟下實(shí)施。汽6011碎質(zhì)量管理機(jī)勾構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)總量管理人員斜應(yīng)負(fù)責(zé)收集辜和藥品質(zhì)量潛信息。徐詢問質(zhì)量管窄理人員是否肚及時(shí)收集藥弄品質(zhì)量信息丟，如藥監(jiān)部稀門公告有關(guān)季藥品信息、女藥品分類信集息、藥品不想良反應(yīng)信息梁、企業(yè)在驗(yàn)跌收養(yǎng)護(hù)中提宵供的藥品質(zhì)墾量信息等頑質(zhì)管部門是暈否及時(shí)或定半期做藥品質(zhì)染量信息分析豐并落實(shí)相應(yīng)吸措施。善6012綁質(zhì)量管理機(jī)準(zhǔn)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)粥量管理人員肺應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助急開展對(duì)企業(yè)趙職工藥品質(zhì)溜量管理方面總的教育或培忙訓(xùn)。斥檢查企業(yè)職舞工培訓(xùn)計(jì)劃嗚檢查質(zhì)量管瞇理人員是否餓參與藥品質(zhì)撕量管理方面玉的知識(shí)教育診和培訓(xùn)羊培訓(xùn)工作是速否到位，檢慶查培訓(xùn)記錄沙，如培訓(xùn)時(shí)部間、對(duì)象、袖內(nèi)容、考核感等。殖*6101楊企業(yè)應(yīng)制定獎(jiǎng)的有關(guān)質(zhì)量撐管理制度應(yīng)銹包括：有關(guān)泉業(yè)務(wù)和管理橋崗位的質(zhì)量木責(zé)任；藥品筐購進(jìn)的管理似規(guī)定；藥品阻驗(yàn)收和管理奉規(guī)定；藥品勒儲(chǔ)存的管理躍規(guī)定；藥品得陳列的管理希規(guī)定；藥品浴養(yǎng)護(hù)的管理做規(guī)定；首營蜜企業(yè)和首營勺品種審核的突規(guī)定；藥品鍛銷售及處方歉的管理規(guī)定還；拆零藥品判的管理規(guī)定抹；特殊管理將藥品的購進(jìn)捧、儲(chǔ)存、保曬管和的規(guī)定嘴；質(zhì)量事故邊的克處帳理和報(bào)告的庸規(guī)定；質(zhì)量旬信息管理的駛規(guī)定；藥品軟不良反應(yīng)報(bào)妙告的規(guī)定；滿各項(xiàng)衛(wèi)生管厭理制度；人詠員健康狀況牛的管理規(guī)定貼；服務(wù)質(zhì)量魄的管理規(guī)定俯；經(jīng)營中藥曠飲片的企業(yè)撞，應(yīng)有符合夾中藥飲片購諸、銷、存的呀管理規(guī)定。息檢查企業(yè)是藏否按照經(jīng)營烘范圍和結(jié)合傲實(shí)際制定相世應(yīng)的管理制昂度（連鎖門穩(wěn)店不包括購除進(jìn)、儲(chǔ)存管豎理制度）產(chǎn)抽2-5個(gè)許管理制度，肯檢查是否科段學(xué)、合理、絕實(shí)用和可操蹦作性，是否命有具體責(zé)任箱人和考核周膠期寨實(shí)際抽查藥父品驗(yàn)收操作殘規(guī)程，分析崖是否吻合管號(hào)理制度和科酒學(xué)可行?；j*6102之企業(yè)對(duì)各項(xiàng)印管理制度應(yīng)捐定期檢查和份考核，并建蕉立記錄?？鞔_工作人烘員的崗位和檔相應(yīng)職責(zé)（叫1人可兼多翼崗），將制南度分解在各虛個(gè)崗位上，斜定期組織執(zhí)述行情況考核獅；潔抽查2-5吩個(gè)管理制度各，考核內(nèi)容蜘是否與制度腎對(duì)應(yīng)，質(zhì)管孔人員對(duì)存在央問題有無提旋出指導(dǎo)意見倡；紹企業(yè)負(fù)責(zé)人評(píng)對(duì)考核結(jié)果拿和考核意見綱是否簽署審李閱意見；瞧對(duì)存在問題盆與改進(jìn)措施大有無跟蹤檢美查記錄。織*6201哥大中型企業(yè)蹈質(zhì)量管理工命作的負(fù)責(zé)人餐應(yīng)具有藥師厚(策含藥師和中測藥師缺)徹以上的技術(shù)敘職稱；小型訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量管完理工作的負(fù)悅責(zé)人應(yīng)具有躬藥士扛(鉛含藥師和中愈藥師滅)浴以上的技術(shù)寺職稱。幣以文件形式境明確企業(yè)質(zhì)欺量管理負(fù)責(zé)土人爪質(zhì)量管理負(fù)籌責(zé)人應(yīng)具有野藥師以上技槐術(shù)職稱哪檢查相應(yīng)的巷技術(shù)檔案或莊技術(shù)職稱證懷書。務(wù)*6301塵藥品零售中稠處方審核人佛員應(yīng)是執(zhí)業(yè)猛藥師或有藥慢師以上趴(編含藥師和中扁藥師燈)逆的專業(yè)技術(shù)回職稱。咱以文件形式瓜明確駐店藥輛師，由駐店額藥師負(fù)責(zé)處藝方審核廳抽5張?zhí)幏交?，核?duì)審核清人員筆跡，歐檢查是否由艱駐店藥師簽放字；檢查考親勤記錄，佐徒證在該處方除調(diào)配時(shí)藥師薪是否在崗和檢查其相應(yīng)恭的技術(shù)檔案兩或技術(shù)職稱塞證書。召*6401絞企業(yè)從事質(zhì)悲量管理工作大的人員，應(yīng)韻具有藥師女(插含藥師和中觸藥師著)鵲以上技術(shù)職乏稱，或者具辟有中專以上圾藥學(xué)或相關(guān)磁專業(yè)脆(萬指醫(yī)學(xué)、生柳物、化學(xué)等似專業(yè)開)悄的學(xué)歷。痛以文件形式途明確質(zhì)量管坦理工作人員糧質(zhì)量管理工剛作人員是否匙具有中專以捆上藥學(xué)或醫(yī)臘學(xué)、護(hù)理、怨生物、化學(xué)括的學(xué)歷，其妄中專職質(zhì)量假管理人員應(yīng)虛具有藥師以僻上技術(shù)職稱賠檢查其相應(yīng)才的技術(shù)檔案峽或技術(shù)職稱揪證書。吳6402子企業(yè)從事藥墊品驗(yàn)收工作濫的人員以及在營業(yè)員應(yīng)具之有高中融(胡含萄)憲以上文化程啞度。如為初悠中文化程度姓，須具有5勾年以上從事鼓藥品經(jīng)營工生作的經(jīng)歷。旋檢查驗(yàn)收員耐、營業(yè)員的孔學(xué)歷證明是焰否具有高中鑰以上文化程丹度綿初中畢業(yè)生們擔(dān)任驗(yàn)收員之、營業(yè)員的汪，有無5年考以上藥品工謙作經(jīng)歷證明晚（如工作證奇、培訓(xùn)證、直上崗證等簽改發(fā)時(shí)間以及沾人事部門提州供的人事檔魯案證明）階質(zhì)管員兼驗(yàn)余收員的，按唱質(zhì)管員要求睜配備。訊6501皂企業(yè)從事質(zhì)敘量管理和驗(yàn)枕收工作的人撕員以及營業(yè)涂員應(yīng)經(jīng)專業(yè)忘或崗位培訓(xùn)屬，并經(jīng)地市匠級(jí)估(陪含萌)保以上藥品監(jiān)嘗督管理部門夠考試合格，匹發(fā)給崗位合延格證書后方看可上崗。滋從事質(zhì)量管機(jī)理、藥品驗(yàn)?zāi)w收以及營業(yè)共員的實(shí)際工料作與崗位設(shè)冤置是否一致棚上述人員是雞否經(jīng)專業(yè)或清崗位培訓(xùn)，死并持有地市化級(jí)（含）以三上藥品監(jiān)督探管理部門核范發(fā)的上崗證登?？?502害國家有就業(yè)秤準(zhǔn)入規(guī)定的碧崗位，工作移人員需通過印職業(yè)技能鑒略定并取得職附業(yè)資格證書載后方可上崗盤?？鍙膷徫辉O(shè)置私網(wǎng)絡(luò)圖，確宿認(rèn)國家有就節(jié)業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定留的崗位（中寒藥購銷員、霸醫(yī)藥商品購捏銷員、中藥嘆調(diào)劑員）抱上述崗位人詠員是否全部鴿通過職業(yè)技可能鑒定并取倦得職業(yè)資格什證書。閉6503翻企業(yè)從事質(zhì)辦量童管理亭的人員，每渾年應(yīng)接受省燒級(jí)藥品監(jiān)督修管理部門組棕織的繼續(xù)教府育。將檢查繼續(xù)教旋育證明，質(zhì)暴量管理工作合人員是否接跌受省級(jí)藥品少監(jiān)督管理部佩門組織的繼豪續(xù)教育皂繼續(xù)教育的幣時(shí)間是否在脖限期內(nèi)為在制度上要種有繼續(xù)教育緩明確規(guī)定。憂650饅4戒企業(yè)從事驗(yàn)?zāi)?、養(yǎng)護(hù)、孝計(jì)量等工作偽的人員，應(yīng)坐定期接受企忌業(yè)組織的繼錘續(xù)教育。鹽檢查企業(yè)培執(zhí)訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)德施記錄，從潑事藥品驗(yàn)收疑、養(yǎng)護(hù)和計(jì)雪量人員是否類參加定期培燃訓(xùn)絮培訓(xùn)時(shí)間是寨否足夠、內(nèi)混容是否對(duì)口嘆形式可以上免課、學(xué)習(xí)、柿討論、講座償?shù)?，?yīng)有記檢錄，參加培虛訓(xùn)者簽字。稠6505擔(dān)企業(yè)應(yīng)建立籍人員的繼續(xù)盈教育檔案。匪是否建立企餡業(yè)繼續(xù)教育譽(yù)檔案和個(gè)人莖繼續(xù)教育檔以案斯企業(yè)繼續(xù)教慈育檔案包括繪培訓(xùn)計(jì)劃、址對(duì)象、時(shí)間浸、內(nèi)容、考固核、教材等扎個(gè)人繼續(xù)教戰(zhàn)育檔案包括狂崗位學(xué)歷、方參加教育內(nèi)舟容、考核結(jié)瘦果等。幸*6506益企業(yè)從事質(zhì)璃量管理工作姿的人員應(yīng)在眨職在崗，不啊得在其他單除位兼職。牙根據(jù)崗位設(shè)隸置圖和聘用捏手續(xù)，現(xiàn)場束檢查質(zhì)管人尚員是否在崗裳檢查考勤與腹驗(yàn)收臺(tái)帳等于記錄，佐證宰質(zhì)管人員是這否在職在崗產(chǎn)。農(nóng)6601堤企業(yè)每年應(yīng)厲組織質(zhì)量管僅理、藥品驗(yàn)關(guān)收、養(yǎng)護(hù)、昌保管、營業(yè)鴉員等直接觸峰藥品的人員屬進(jìn)行健康檢奸查，并建立踐健康檔案。宣根據(jù)員工花隙名冊(cè)和實(shí)際享上崗情況，丈檢查所有從柔事涉藥工作雙的人員是否賠進(jìn)行健康檢湯查，新上崗襪人員是否先炸體檢后上崗確健康檢查周范期是否在有質(zhì)效期內(nèi)，體秀檢內(nèi)容是否孟完整腐建立健康檔遼案，包括企債業(yè)健康檢查徑匯總檔案和羊個(gè)人健康檢楊查檔案。凍6602對(duì)發(fā)現(xiàn)患有精達(dá)神病、傳染撤病和其他可哈能污染藥品饞疾病的人員劇，應(yīng)及時(shí)調(diào)旦離其工作崗百位。式對(duì)照體檢表蒼原件，檢查更直接接觸藥嫁品人員中有距無患精神病校、傳染病以哲及其他可能碎污染藥品的析疾病提查出患有上所述疾病的員斤工，是否及錢時(shí)調(diào)離直接悄接觸藥品崗斜位工作極查工資發(fā)放焦單、考勤記狠錄等，佐證禽是否進(jìn)行崗室位調(diào)整。旨*6701招企業(yè)應(yīng)有與南經(jīng)營藥品規(guī)廉模相適應(yīng)的傭營業(yè)場所和踢藥品倉庫。霸大型企業(yè)營錘業(yè)場所面積途不低于10賞0平方米，堆倉庫面積不絨低于30平級(jí)方米；中型館企業(yè)營業(yè)場估所面積不低尺于50平方滅米，倉庫面醫(yī)積不低于2厭0平方米；訓(xùn)小型企業(yè)營澆業(yè)場所面積崗不低于40滋平方米，倉稼庫面積不低姑于20平方鏈米。稱審查營業(yè)場持所和倉庫平澆面圖，建筑騾面積是否符謹(jǐn)合要求（小過型企業(yè)營業(yè)薪場所面積不寸少于40平臣方米，倉庫紡面積不少于密20平方米杏）煩營業(yè)場所和鍵倉庫實(shí)際是樂否滿足需要亞，現(xiàn)場查看僑商品儲(chǔ)存和藥陳列是否擁懼?jǐn)D色連鎖門店可奉不設(shè)倉庫，斬但應(yīng)有待驗(yàn)晌區(qū)域。遠(yuǎn)6702李企業(yè)營業(yè)場漆所和藥品倉鼠庫應(yīng)環(huán)境整匹潔、無污染幕物。食現(xiàn)場觀察營洽業(yè)場所和倉冠庫環(huán)境是否扮整潔有序工營業(yè)場所、喇倉庫、冰箱敬內(nèi)有無與經(jīng)叉營無關(guān)的物勉品堆放。李6703雁企業(yè)營業(yè)場果所、倉庫、貌辦公等區(qū)域漢應(yīng)分開。蓄現(xiàn)場觀察營愚業(yè)場所、倉食庫和辦公生肌活等區(qū)域是仍否相對(duì)分離世，以不發(fā)生扛干擾和污染陷為準(zhǔn)凝營業(yè)場所、擺倉庫有無堆曠放生活用品彼。弊6704訪企業(yè)營業(yè)場兄所、營業(yè)用器貨架、柜臺(tái)狂齊備，銷售半柜組標(biāo)志醒恥目。步營業(yè)場所是讓否寬敞、整群潔、明亮，贏貨柜（架）彩格式是否整剝齊冠柜臺(tái)、貨架燒是否滿足需乎求，品種與苗品種之間陳桌列是否保留春適當(dāng)?shù)拈g隙固柜組標(biāo)志醒岸目（處方藥練柜、非處方笛藥柜、參茸穗柜、非藥品雄柜、中藥配付方柜），藥俊品分類標(biāo)志送是否科學(xué)、攀清晰和方便陶顧客尋找。自6705務(wù)企業(yè)庫房內(nèi)灑地面和墻壁浩平整、整潔懷。作庫頂平整、餡無裂縫、脫營落、滲水痕她跡掠墻壁光潔、康無剝落、積鄉(xiāng)灰、蜘蛛網(wǎng)壩地面平整，培不起灰，清幻潔，干燥宮門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)撇密，防止昆章蟲、鼠類和賭其他動(dòng)物進(jìn)僵入。塔*6801軋企業(yè)應(yīng)配置店存放特殊管藏理藥品的專充柜以及保管雀用設(shè)備、工湊具等。琴查藥品采購稈發(fā)票、采購穗驗(yàn)收臺(tái)帳，哈證實(shí)有無經(jīng)義營特殊藥品患經(jīng)營特殊藥南品的，有無筍設(shè)立專柜，魯實(shí)行雙人雙知鎖管理，有紗無專用標(biāo)記服特殊藥品專嶺柜安置適當(dāng)疼，有防盜防府火等安全設(shè)析施。差*6802關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)痛需要配置符歇合藥品特性焦要求的常溫厘、陰涼和冷納藏存放的設(shè)漏備。駝是否按規(guī)定烈設(shè)立常溫庫艇、陰涼庫，親配備冷藏設(shè)糖施野現(xiàn)場檢查控誤溫和冷藏設(shè)是施是否正常逗運(yùn)轉(zhuǎn)澇陰涼庫和冷刪藏設(shè)備是否困已經(jīng)滿足藥捧品經(jīng)營需求場。薄6803晃企業(yè)應(yīng)配置楚必要的藥品桶驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的的設(shè)備。餃常溫庫、陰閘涼庫是否安乎裝排風(fēng)扇或胞者除濕機(jī)吳有無調(diào)節(jié)溫亦、濕度和冷礦藏設(shè)施，中炒藥有無石灰譽(yù)缸等估小型企業(yè)驗(yàn)遮收設(shè)備可缺難。至6804魚企業(yè)應(yīng)配置賠調(diào)節(jié)溫、濕浸度的設(shè)備。狐營業(yè)場所、揉倉庫是否有鉤空調(diào)、溫濕吳度計(jì)等設(shè)備仰現(xiàn)場檢查上戴述設(shè)備是否犬能正常運(yùn)轉(zhuǎn)潮溫濕度記錄暖超過規(guī)定的孕，有無采取圣調(diào)整措施，稻佐證設(shè)備運(yùn)肚轉(zhuǎn)是否正常貍。瘦6805仙企業(yè)應(yīng)配置押保持藥品與條地面之間有踩一距離的設(shè)趁備。釀存放藥品的口貨墊是否滿荷足需求泳貨墊的高度仙不少于10安cm。蘆6806省企業(yè)應(yīng)配置逐藥品防塵、惱防潮、防污零染和防蟲、攪防鼠、防霉睛變等設(shè)備。喜有無配備紗敲窗、紗門，叛陰井、下水捆道地漏是否嘗有網(wǎng)罩，倉蠅庫入口有無微設(shè)置高10猜-15公分傭的踢腳板妙易霉變的中芬藥材和飲片泛，是否配置縮石灰缸等防里霉設(shè)備忌現(xiàn)場檢查有后無積塵、鼠淹跡、霉變、飯蟲蛀現(xiàn)象。碌6807株企業(yè)經(jīng)營中鹽藥飲片的，兩應(yīng)配置所需程的調(diào)配處方銀和臨方炮制板的設(shè)備。閣經(jīng)建營中藥飲片炒的，應(yīng)配置藍(lán)調(diào)配處方必究需的研缽、禍?zhǔn)省⑺幍兜?、戥稱等設(shè)尾備伐設(shè)置相對(duì)隔量離的臨方炮虛制場所，配罰備必需的燃屬氣灶、鐵鍋反、鏟以及米來醋、鹽、煉租蜜、麩皮等拳輔料暴臨方炮制場漢所、器具清榆潔衛(wèi)生，輔塞料無變質(zhì)、贈(zèng)結(jié)塊、霉變綠、生蟲、變程味等現(xiàn)象。芝6808香企業(yè)應(yīng)配備草完好的衡隱器秀以及清潔衛(wèi)屑生的藥品調(diào)素劑工具、包鐵裝用品等。瞎檢查衡器的創(chuàng)校驗(yàn)證明，枕是否在有效拔期內(nèi)效是否建立校煮驗(yàn)記錄檔案爽器具、包裝貝紙、袋是否械清潔衛(wèi)生無檔污染，直接替接觸藥品的閥包裝塑料袋裕應(yīng)是食品用誓材料。頂*7001桌企業(yè)購進(jìn)藥顯品應(yīng)以質(zhì)量露為前提，從娃合法的企業(yè)突進(jìn)貨，審核后購入藥品的焦合法性?；挪少徦幤酚袉锜o簽訂包含自質(zhì)量條款的喝購貨合同或饒者質(zhì)量協(xié)議掛書，是否在域效期內(nèi)梁供貨單位是武否有合法證敘照，查供貨脫單位許可證梁、營業(yè)執(zhí)照傷復(fù)印件索證傻情況，許可希證是否在有懼效期內(nèi)參檢查采購發(fā)磁票和驗(yàn)收臺(tái)潑帳以及抽查冷容易出問題邪的2-5只荒藥品，證實(shí)蜻是否存在向?yàn)E從不合法企親業(yè)進(jìn)貨的現(xiàn)專象。汪*7002繭企業(yè)對(duì)首營約企業(yè)應(yīng)審核移其合法資格劍，并做好記慚錄。薪檢查是否履政行首營企業(yè)癢審核手續(xù)，悅審核程序是得否符合制度叉規(guī)定顛首營企業(yè)是沉否具有合法測證照，查許梳可證、營業(yè)修執(zhí)照復(fù)印件握索證情況，丈許可證是否賓在有效期內(nèi)昨。堡7003除企業(yè)購進(jìn)藥饑品應(yīng)按照可切以保證藥品庭質(zhì)量的進(jìn)貨誕質(zhì)量管理程盾序進(jìn)行。錦對(duì)照藥品采閃購管理制度休，檢查其操宮作流程是否早規(guī)范合理象抽查首營企唯業(yè)1-2個(gè)堆、首營品種院2-5只，里是否對(duì)其進(jìn)禾行企業(yè)信譽(yù)熟評(píng)價(jià)或藥品鹿質(zhì)量評(píng)價(jià)。萬*7004歌企業(yè)應(yīng)對(duì)與還本企業(yè)進(jìn)行父業(yè)務(wù)聯(lián)系的六供貨單位銷妨售人員，進(jìn)真行合法資格絮的驗(yàn)證。臨從首營企業(yè)柳、首營品種膠名單中，列罪出是否有供桃貨企業(yè)銷售競?cè)藛T推銷藥球品母有無索取加壺蓋企業(yè)紅印背章的供貨企肯業(yè)許可證、危營業(yè)執(zhí)照證異復(fù)印件，是嘆否在有效期圍內(nèi)絡(luò)是否索取推脾銷員身份證亡（復(fù)印件）趣、委托書原爛件、上崗證歌等，企業(yè)法梯人授權(quán)委托斷書是否載明仗委托權(quán)限、喪時(shí)間、區(qū)域換等內(nèi)容。毅7005辮企業(yè)購進(jìn)藥牽品應(yīng)簽訂有加明確質(zhì)量條蠟款的購貨合燕同。謝采購藥品是倆否有購貨合凍同，合同是吼否明確質(zhì)量扭條款（包括損藥品質(zhì)量、濫服務(wù)質(zhì)量、殃運(yùn)輸質(zhì)量等高在內(nèi)的所有槐質(zhì)量內(nèi)容）乓7006作企業(yè)購進(jìn)藥咐品應(yīng)按購貨獅合同中質(zhì)量暢條款執(zhí)行。捏查一只購貨副合同，抽對(duì)嗎應(yīng)的藥品進(jìn)三貨記錄，分穿析質(zhì)量條款附的落實(shí)執(zhí)行艘是否與合同遵中質(zhì)量條款小相符，同時(shí)獵查退貨、拒駕收記錄。戶*7007館企業(yè)購入特蹄殊管理的藥勢品，應(yīng)嚴(yán)格儉按照國家有秒關(guān)管理規(guī)定甘進(jìn)行。士查企業(yè)藥品搶購進(jìn)臺(tái)帳和民實(shí)際經(jīng)營品濕種，有無經(jīng)鉤營特殊管理燈的藥品例采購毒性中布藥應(yīng)索取供如應(yīng)毒性中藥砍的生產(chǎn)或經(jīng)愉營許可證復(fù)對(duì)印件改特殊管理藥砍品的購進(jìn)是盾否單獨(dú)建帳配。津*7101途企業(yè)購進(jìn)藥并品應(yīng)有合法疫票據(jù)，并按嚼規(guī)定建立購棕進(jìn)記錄，做問到票、帳、全貨相符。購工進(jìn)記錄應(yīng)完觀整，內(nèi)容包攏括：品名、高劑型、規(guī)格拐、有效期、推生產(chǎn)廠商、侵供貨單位、團(tuán)購進(jìn)數(shù)量、榴購貨日期等旱。狡抽查進(jìn)貨發(fā)拔票，分析是姑否屬于合法睡企業(yè)供貨發(fā)攔票礦建立購進(jìn)記遍錄，檢查記場錄與實(shí)物、攝發(fā)票數(shù)是否丈相符影購進(jìn)記錄包提含內(nèi)容是否烈完整（連鎖扔門店不得自議行采購，不惹做購進(jìn)記錄鼻）。體7102霸企業(yè)購進(jìn)票已據(jù)和記錄應(yīng)最保存至超過階藥品有效期合1侵年，但不得蘆少于痛2沿年。逐查購進(jìn)記錄亦和發(fā)票是否僻保存至超過守藥品有效期嬌1歡年，不得少捧于浸2蕉年。照7201匙企業(yè)購進(jìn)藥腔品的合同應(yīng)劑內(nèi)容齊全，暢并明確質(zhì)量民條款。購銷蓋合同中應(yīng)明道確：藥品質(zhì)學(xué)量符合質(zhì)量逝標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)旗質(zhì)量要求；叢藥品附產(chǎn)品室合格證；藥蛇品包裝符合膨有關(guān)規(guī)定和褲貨物運(yùn)輸要依求。購入進(jìn)初口藥品，供截應(yīng)方應(yīng)提供猛符合的證書投和文件。煉抽查藥品購盜銷合同，內(nèi)新容是否載明三：藥品質(zhì)量腹應(yīng)符合藥品蟲標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)速質(zhì)量要求，使整件藥品應(yīng)畢附產(chǎn)品合格華證，藥品包豎裝應(yīng)符合有譽(yù)關(guān)規(guī)定和貨與物運(yùn)輸要求竿，進(jìn)口藥品養(yǎng)應(yīng)符規(guī)定的蘆證書和文件塌抽查進(jìn)口藥濁品索證與合順同是否一致許連鎖門店可宵缺項(xiàng)?？?7301粘企業(yè)購進(jìn)首獄營品種應(yīng)填伙寫語“然首次經(jīng)營藥秘品審批表撫”甩，進(jìn)行藥品帝質(zhì)量審核，逝并經(jīng)企業(yè)質(zhì)反量管理機(jī)構(gòu)鞋(瞞人員板)慌和企業(yè)主管描領(lǐng)導(dǎo)審核批嫌準(zhǔn)。對(duì)首營飽品種合法性嫌及質(zhì)量情況束的審核內(nèi)容梯應(yīng)包括：核拳實(shí)藥品的批腥準(zhǔn)文號(hào)和取果得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)蠶，審核藥品渣的包裝、標(biāo)拾簽、說明書面等是否符合編規(guī)定，了解旱藥品的性能側(cè)、用途、檢擊驗(yàn)方法、儲(chǔ)蠟存條件以及財(cái)質(zhì)量信譽(yù)。撞采購首營品劃種是否按照破規(guī)定履行質(zhì)良量審核制度升（首先向供吵貨企業(yè)收集尼有關(guān)資料文洋件證明荷→敢填寫首營品膊種審批表?！钯|(zhì)管部門簽蘆署審核意見炸→賽企業(yè)主要領(lǐng)捐導(dǎo)審核批準(zhǔn)腸）往審核內(nèi)容是許否完整（收夫集該藥品的山批準(zhǔn)文號(hào)和尊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，針?biāo)幤返陌b謊、標(biāo)簽、說您明書等是否蜓符合規(guī)定，王對(duì)藥品的性蹄能、用途、尾儲(chǔ)存條件以先及質(zhì)量信譽(yù)果等評(píng)價(jià)內(nèi)容燃）賴抽2-5只毅品種，分析案審核程序和孤審核內(nèi)容是嫌否符合規(guī)定知有無先購進(jìn)繡后審核現(xiàn)象任7302面企業(yè)購入首脈營品種時(shí)應(yīng)刮有該批號(hào)藥階品的質(zhì)量檢泊驗(yàn)報(bào)告書。闖抽查首營藥監(jiān)品，是否加培蓋有企業(yè)質(zhì)天檢部門紅印酷章的該批號(hào)計(jì)藥品質(zhì)量檢刪驗(yàn)報(bào)告書。傳*7401閃驗(yàn)收人員對(duì)淡購進(jìn)的藥品那，應(yīng)根據(jù)原稱始憑證，嚴(yán)岔格按系照般有關(guān)規(guī)定逐貍批驗(yàn)收。藥秘品驗(yàn)收應(yīng)做賣好記錄，驗(yàn)毫收記錄記載奇供貨單位、柔數(shù)量、到貨惜日期、品名處、規(guī)格、批屆準(zhǔn)文號(hào)、生結(jié)產(chǎn)批號(hào)、生狹產(chǎn)廠商、有獵效期、質(zhì)量愿狀況、驗(yàn)收曉結(jié)論和驗(yàn)收薪人員等項(xiàng)內(nèi)核容。拆檢查驗(yàn)收制鋒度和操作程板序是否科學(xué)戚可行，現(xiàn)場挖查看1-3柜只藥品驗(yàn)收怨模擬程序是圓否符合規(guī)定拖抽查藥品實(shí)抖物與驗(yàn)收臺(tái)乞帳、發(fā)票數(shù)孟是否相符撈查驗(yàn)收記錄伐是否完整，夫質(zhì)量狀況是獨(dú)否寫清析“有合格降”宏或叨“禁不合格玉”變或者淚“顫符合規(guī)定雹”竄或躺“趕不符合規(guī)定擇”泳，驗(yàn)收結(jié)論凈是否寫明沃“擋合格敲”毫或血“稅不合格薦”綱或者率“短同意入庫會(huì)”頁或乏“玉不同意入庫藥”轉(zhuǎn)連鎖門店應(yīng)暑按配送憑證浩對(duì)照實(shí)物進(jìn)玻行核對(duì)，并棟在憑證上簽鎖字，配送憑閃證按零售藥此店購進(jìn)記錄恥的要求保存啊*7402摔企業(yè)對(duì)特殊瀉管理的藥品欠，應(yīng)實(shí)行雙禿人驗(yàn)收制度獎(jiǎng)。根經(jīng)營特殊管罵理的藥品是但否實(shí)行雙人持驗(yàn)收、雙人匆簽字制度飛驗(yàn)收人員是涉否符合上崗撞資質(zhì)，小型漢企業(yè)可以由獸驗(yàn)收員和藥涼學(xué)技術(shù)人員甘共同驗(yàn)收。專7403偷驗(yàn)收記錄應(yīng)閑保存到超過碧藥品有效期抖一年，但不羨得少于三年繼。炕查驗(yàn)收記錄食是否保存至替超過藥品有劫效期一年，含不得少于三循年。她750攻1水藥品質(zhì)量驗(yàn)圓收，應(yīng)按規(guī)說定進(jìn)行藥品雅外觀的性狀孔檢查。蓬模擬檢查驗(yàn)籍收員對(duì)一藥閘品外觀性狀漫驗(yàn)收，對(duì)大儉包裝箱中的損藥品是否按憲要求進(jìn)行上吧、中、下、滿左、右角取水貨驗(yàn)收，是饒否打開最小鋸包裝胸現(xiàn)場檢查有話無不合格包鏈裝。圣7502芳藥品質(zhì)量驗(yàn)雹收，應(yīng)按規(guī)辭定檢查藥品墳內(nèi)外包裝、唯標(biāo)簽、說明垂書及標(biāo)識(shí)等薄項(xiàng)內(nèi)容。藥豪品的包裝的競標(biāo)簽和所附獨(dú)說明書應(yīng)有灰生產(chǎn)企業(yè)名筍稱、地址，棗有藥品的品怠名、規(guī)格、飄批準(zhǔn)文號(hào)、真產(chǎn)品批號(hào)、霧生產(chǎn)日期、委有效期等；業(yè)標(biāo)簽或說明密書上還應(yīng)有通藥品的成份睛、適應(yīng)癥或羞功能主治、辱用法、用量茂、禁忌、不嘴良反應(yīng)、注鐵意事項(xiàng)以及斧貯藏條件等疫。舉檢查驗(yàn)收項(xiàng)叼目是否包含哥藥品包裝、霜標(biāo)簽、說明堂書和標(biāo)識(shí)等辟內(nèi)容窮現(xiàn)場查看有啦無發(fā)現(xiàn)不合逢格標(biāo)簽、說察明書和標(biāo)識(shí)泡等現(xiàn)象。輸7503耐藥品的每件保包裝中，應(yīng)殼有產(chǎn)品合格后證。度查看驗(yàn)收臺(tái)撓帳，藥品每革件包裝的產(chǎn)國品合格證是腦否作必查內(nèi)買容冒現(xiàn)場抽查整式件包裝藥品忘，是否有產(chǎn)宅品合格證。栗7504部特殊管理藥聯(lián)品、外用藥啄品包裝的標(biāo)尼簽或說明書身，有規(guī)定的步標(biāo)識(shí)和警示沸說明?；榭打?yàn)收臺(tái)棵帳，特殊管棵理藥品、外他用藥品包裝烏的標(biāo)識(shí)是否喜作必查內(nèi)容顯現(xiàn)場抽查若累干只特殊管胃理藥品、外站用藥品包裝謙的標(biāo)簽或說撇明書是否印崖有規(guī)定的標(biāo)值識(shí)和警示說穿明。譽(yù)7505醋處方藥和非敵處方藥按分戰(zhàn)類管理要求匙，標(biāo)簽、說急明書上有相服應(yīng)的警示語確或忠告語；詢非處方藥的首包裝有國家辱規(guī)定的專有盆標(biāo)識(shí)。根查看驗(yàn)收臺(tái)斃帳，非處方乖藥規(guī)定的專輔有標(biāo)識(shí)是否籍作必查內(nèi)容銳現(xiàn)場抽查若猾干只非處方嫁藥包裝是否環(huán)印有專有的登標(biāo)識(shí)，處方該藥、非處方使藥標(biāo)簽或說挖明書是否印故有相應(yīng)的警差示語或忠告乎語。冷7506音進(jìn)口藥品其蛋包裝的標(biāo)簽構(gòu)應(yīng)以中文注漫明藥品的名錫稱、主要成籍分以及注冊(cè)虹證號(hào)，并有項(xiàng)中文說明。惱查看驗(yàn)收臺(tái)金帳，進(jìn)口藥搬品的注冊(cè)證昌號(hào)是否作必交查內(nèi)容說現(xiàn)場抽查若每干只進(jìn)口藥武品，其包裝棗的標(biāo)簽是否歌以中文注明扁藥品的名稱仙、主要成分危以及注冊(cè)證青號(hào)，并有中魚文說明書。霉*7507厲驗(yàn)收進(jìn)口藥諒品，應(yīng)有符望合規(guī)定的《淚進(jìn)口藥品注龍冊(cè)證》和《秤進(jìn)口藥品檢幟驗(yàn)報(bào)告書》允復(fù)印件；進(jìn)丙口預(yù)防性生稱物制品、血驟液制品應(yīng)有身《生物制品杏進(jìn)口批件》惡復(fù)印件；進(jìn)艘口藥材應(yīng)有饒《進(jìn)口藥材批批件》復(fù)印添件。以上批嘆準(zhǔn)文件應(yīng)加洪蓋供貨單位廳質(zhì)量管理機(jī)我構(gòu)原印章。寧查看進(jìn)口藥壁品驗(yàn)收臺(tái)帳靜是否完整落現(xiàn)場抽查若懇干只進(jìn)口藥銹品，是否按截規(guī)定索取《航進(jìn)口藥品注介冊(cè)證》或《裹醫(yī)藥產(chǎn)品注妄冊(cè)證》和《摩進(jìn)口藥品檢殘驗(yàn)報(bào)告書》纏復(fù)印件；進(jìn)巖口中藥材索塊取《進(jìn)口藥難材批件》妨上述批準(zhǔn)文喝件是否加蓋腿供貨單位質(zhì)謝量管理機(jī)構(gòu)毅的原印章炭連鎖門店的刃進(jìn)口藥品加絨蓋配送中心抱質(zhì)管部門的耳原印章。姥7508挖中藥材及中捕藥飲片應(yīng)有以包裝，并附號(hào)有質(zhì)量合格谷的標(biāo)志。每圣件包裝上，戶中藥材標(biāo)明剛品名、產(chǎn)地臂、供貨單位撲；中藥飲片懶標(biāo)明品名、既生產(chǎn)企業(yè)、式生產(chǎn)日期等閉。實(shí)施文號(hào)灶管理的中藥剩材和中藥飲魂片在包裝上步應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)餡文號(hào)。初查看中藥材譜、中藥飲片勇驗(yàn)收臺(tái)帳是帆否完整吉現(xiàn)場檢查倉苗庫內(nèi)中藥材彩、中藥飲片章是否都有外具包裝，并附蜂質(zhì)量合格標(biāo)紀(jì)志；中藥材矛包裝是否標(biāo)棋明品名、產(chǎn)攤地、供貨單恩位，中藥飲角片包裝是否葡標(biāo)明品名、數(shù)生產(chǎn)企業(yè)、政生產(chǎn)日期等鏟實(shí)施文號(hào)管勒理的中藥材兵、中藥飲片敞在包裝上是括否標(biāo)明批準(zhǔn)騎文號(hào)。衡7601手店堂內(nèi)陳列掠藥品的質(zhì)量游和包裝應(yīng)符萄合規(guī)定。瀉現(xiàn)場查看營趣業(yè)場所陳列雄的藥品有無嚼過期、裂片林、長霉、偽捉品、走油、翼粘連、潮解皂、蟲蛀等現(xiàn)爪象槽藥品包裝是她否符合規(guī)定菠，外用藥品亭、特殊管理撇藥品、OT盆C藥品等標(biāo)蔑識(shí)清晰。棚*7701慣藥品應(yīng)按劑穿型或用途以徑及儲(chǔ)存要求常分類陳列和條儲(chǔ)存。即現(xiàn)場查看藥昂品是否按照寸劑型或者用短途一種方式寨陳列與儲(chǔ)存明現(xiàn)場查看藥冠品是否按照餓藥品與非藥共品分區(qū)、處亮方藥與非處等方藥分區(qū)、泰外用藥與內(nèi)逗用藥分柜（凳架）陳列和紅儲(chǔ)存，單軌耐制處方藥品桐、易串味藥別品專柜管理系倉庫按照藥洗品儲(chǔ)存要求釘設(shè)有陰涼和壽冷藏設(shè)備，蠟店堂在控溫葵狀況下陳列播藥品。珠*7702農(nóng)處方藥與非綢處方藥應(yīng)分卸柜擺放。問現(xiàn)場查看處垃方藥與OT災(zāi)C藥品是否段分區(qū)陳列，妙標(biāo)志是否規(guī)在范、是否清衫晰醉店堂內(nèi)有無頂處方藥與非艷處方藥指南崇性標(biāo)識(shí)及警撒示語、忠告巖語；（2）恒現(xiàn)場檢查O爽TC藥品柜衡臺(tái)有無處方振藥混入。錘*7703猛特殊管理的則藥品應(yīng)按照魯國家的有關(guān)授規(guī)定存放。痕檢查驗(yàn)收臺(tái)普帳和陳列藥綢品，有無經(jīng)紹營特殊管理態(tài)藥品角對(duì)特殊管理舒藥品是否實(shí)斑行專柜、?？祹?、專人管電理，是否實(shí)省行雙人雙鎖姨保管閑倉庫有無安稍全、防火設(shè)惑備和措施。甘7704害危險(xiǎn)品不應(yīng)盞陳列。如因示需要必須陳慧列時(shí)，只能農(nóng)陳列代用品瘋或空包裝。漏現(xiàn)場查看是鏈否有危險(xiǎn)品教陳列（小瓶勢包裝高錳酸技鉀也不能和蘿甘油一起存段放，75％膨醫(yī)用酒精不視作為危險(xiǎn)品注管理）。什7705痕危險(xiǎn)品的儲(chǔ)睬存應(yīng)按國家確有關(guān)規(guī)定管職理和存放。處檢查驗(yàn)收臺(tái)胸帳和儲(chǔ)存藥原品，有無經(jīng)面營危險(xiǎn)品室經(jīng)營危險(xiǎn)品揉是否辦理了膝化學(xué)危險(xiǎn)品數(shù)經(jīng)營許可證巖是否設(shè)立危稠險(xiǎn)品儲(chǔ)存專升區(qū)，有無防謊火、防盜等算安全設(shè)備和陵措施。選7706扎拆零藥品應(yīng)探集中存放于伙拆零專柜，生并保留原包錯(cuò)裝的標(biāo)簽。勵(lì)現(xiàn)場查看拆摸零專柜是否奔有醒目標(biāo)志何是否建立拆概零記錄材拆零藥品是鋸否保留原包稻裝的標(biāo)簽，欠直至該批號(hào)隱藥品售完。外*7707責(zé)中藥飲片裝暈斗前應(yīng)做質(zhì)憶量復(fù)核，不析得錯(cuò)斗、串潑斗，防止混天藥。席檢查中藥飲梅片出庫裝斗弱前，是否做顏到質(zhì)量復(fù)核絮現(xiàn)場查看營主業(yè)場所中藥姜格斗，是否瞞按照實(shí)物與孔名稱奉“擁前上后下?lián)稀蔽?duì)應(yīng)的原則漆裝藥，有無鹽借斗、錯(cuò)斗妙、串斗等現(xiàn)蜂象蔑格斗內(nèi)飲片列質(zhì)量是否符竄合規(guī)定，有搭無假藥及生具蟲、霉變、積泛油等情況周。箏7708童飲片斗前應(yīng)城寫正名正字悅。托現(xiàn)場查看格泰斗前的中藥騰名稱是否按忍照藥典或炮說制規(guī)范書寫翁，字跡是否湊清晰。適7709括藥品垛堆應(yīng)撤留有一定距泰離。藥品與蠟墻、屋頂損(療房梁腔)料的間距不小脫于30厘米拔，與庫房散叨熱器或供曖魄管道的間距課不小于30誘厘米，與地輕面的間距不昏小于10厘鐮米。辜倉庫藥品堆濟(jì)放應(yīng)有一定耳距離，保持費(fèi)人與貨物進(jìn)足出自如已貨墊高廉≥襖10cm，紀(jì)藥品與墻、淹頂、室內(nèi)管感道間距均≥艇30cm瓦現(xiàn)場查看有焰無藥品直接竿堆放地面的屆現(xiàn)象。議*7710湯不合格藥品懲應(yīng)存放在不謀合格品庫愉(掘區(qū)打)蠅，并有明顯柏標(biāo)志。?，F(xiàn)場查看倉釘庫是否設(shè)立價(jià)標(biāo)志明顯的滋不合格藥品企庫區(qū)義不合格藥品羞庫區(qū)是否存賴放有合格藥晌品或待驗(yàn)藥玉品困合格庫區(qū)、振待驗(yàn)庫內(nèi)是拒否存放有不蹤合格的藥品耀。掉*7711志不合格藥品圈的確認(rèn)、報(bào)孟告、報(bào)損、憲銷毀應(yīng)有完盤善的手續(xù)和鍛記錄。欣查不合格藥扎品管理制度讓，對(duì)不合格篩藥品確認(rèn)、宣報(bào)告、報(bào)損挪、銷毀等環(huán)抬節(jié)是否合理涉查2-5只逐不合格藥品符，是否按制例度規(guī)定進(jìn)行銀操作，記錄繞是否完整窮特殊藥品、咱假劣藥品銷府毀是否報(bào)當(dāng)拜地藥品監(jiān)督睜管理部門核乳準(zhǔn)。網(wǎng)7712愈陳列藥品的慈貨及櫥窗應(yīng)北保持清潔和游衛(wèi)生，防止罵人為污染藥蔥品。琴查衛(wèi)生管理乳制度是否職通責(zé)到人胃陳列藥品的店柜、架無積擾塵，保持整對(duì)潔衛(wèi)生踩藥品陳列柜耀櫥內(nèi)不得存犁放花草及其梨他與藥品無盆關(guān)的任何物撐品。熱7713酬陳列藥品應(yīng)酷按品種、規(guī)俯格、劑型或旱用途分類整徐齊擺放，類張別標(biāo)簽應(yīng)放兄置準(zhǔn)確、字鈔跡清晰。指現(xiàn)場查看藥結(jié)品陳列是否厭按照品種、辦規(guī)格、劑型招或者用途分奏類管理原則辨擺放孝擺放是否整歌齊統(tǒng)砍一、品種與秩品種之間保緞留適當(dāng)間隙慮標(biāo)簽書寫規(guī)遇范、清晰，顫與藥品品種叔對(duì)齊。任7801聯(lián)對(duì)陳列的藥驟品應(yīng)按月進(jìn)遣行檢查并記啦錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)臺(tái)量問題要及者時(shí)處理。敏查藥品養(yǎng)護(hù)送制度是否科育學(xué)、合理沫對(duì)陳列藥品程是否按月進(jìn)顛行檢查養(yǎng)護(hù)凍并記錄（有溉問題的記錄壞，沒問題的交可不記錄）夢，記錄是否袍規(guī)范包對(duì)近效期藥害品、易霉變鬼、易潮解的酷藥品，酌情住縮短檢查周肉期，發(fā)現(xiàn)問雄題及時(shí)處理擇。吹7802待定期檢查儲(chǔ)需存藥品的質(zhì)厚量并記錄。懸近效期的藥沈品、易霉變秒、易潮解的芽藥品視情況望縮短檢查周旦期。諒對(duì)所有儲(chǔ)存慘藥品是否按廉三三制進(jìn)行定檢查養(yǎng)護(hù)并洽記錄（有問鼻題的記錄，寬沒問題的可糟不記錄），辮記錄是否規(guī)壞范奸對(duì)近效期藥孔品、易霉變乞、易潮解的銳藥品（易變背質(zhì)飲片如棗唇仁、柏子仁舉、參檔），男酌情縮短檢資查周期，發(fā)翁現(xiàn)問題及時(shí)券處理怎現(xiàn)場查看常雁溫庫內(nèi)有無拖需要陰涼和送冷藏的藥品腹，陰涼庫有扮無需要冷藏級(jí)的藥品。各*7803脾企業(yè)應(yīng)檢查績藥品陳列環(huán)攪境和儲(chǔ)存條歌件是悼否映符合規(guī)定要法求。隙倉庫按藥品倒儲(chǔ)存要求分榆設(shè)冷藏、陰諒涼、常溫三定種環(huán)境庫區(qū)怎經(jīng)營場所除垮冷藏藥品外躬，其余在＜襲20翼℃慘的陰涼環(huán)境云中陳列南現(xiàn)場檢查陳滿列、儲(chǔ)存藥艇品環(huán)境是否灘符合藥品性探能要求揪陳列、儲(chǔ)存巾藥品的貨柜附、貨架是否蒸滿足需要。處7804深企業(yè)對(duì)各類錢養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)而進(jìn)行檢查。蛛檢查經(jīng)營場各所、倉庫溫做濕度記錄和鑰冷藏設(shè)備溫碌度記錄，佐圈證空調(diào)、冰浩箱、迅除態(tài)濕機(jī)、排風(fēng)偷扇等設(shè)備是籮否正常運(yùn)轉(zhuǎn)拒現(xiàn)場檢查上狐述設(shè)備是否撒正常運(yùn)轉(zhuǎn)錦查設(shè)備保養(yǎng)塞、維修記錄軍檔案，對(duì)上芬述設(shè)備是否故定期保養(yǎng)、多維修。詞7805戰(zhàn)對(duì)陳列和儲(chǔ)戶存藥品檢查評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問壺題應(yīng)及時(shí)向格質(zhì)量負(fù)責(zé)人猶匯報(bào)并盡快鑄處理。兇假設(shè)發(fā)現(xiàn)藥喇品質(zhì)量問題泄，詢問營業(yè)妖員、保管員嗽、養(yǎng)護(hù)員如睬何處理，佐秀證藥品養(yǎng)護(hù)染和不合格藥拔品處理程序文是否科學(xué)、宿合理姥查質(zhì)量反饋臣表、質(zhì)量信煩息匯總表等刊，核對(duì)發(fā)現(xiàn)霉藥品質(zhì)量問井題時(shí)是否及夠時(shí)向質(zhì)量負(fù)燕責(zé)人匯報(bào)，才并采取相應(yīng)捉的處理措施截。穿7806讀對(duì)盜檢查放中發(fā)現(xiàn)的有浪質(zhì)量疑問的昂藥品，不得傾擺上柜臺(tái)銷續(xù)售，應(yīng)及時(shí)挖通知質(zhì)量管托理機(jī)構(gòu)或質(zhì)革量管理人員彩進(jìn)行杠處縫理。倉檢查藥品出輸庫是否實(shí)行牢質(zhì)量復(fù)核，瘋發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑基問的藥品是佛否仍然出庫蒜銷售杠現(xiàn)場檢查藥艦品有無質(zhì)量耗問題，發(fā)現(xiàn)語藥品質(zhì)量問滑題時(shí)是否及評(píng)時(shí)向質(zhì)量負(fù)綱責(zé)人匯報(bào)，鐮并采取相應(yīng)早的處理措施駛。述78泡07拳企業(yè)應(yīng)做好幕庫房溫，濕蛙度的監(jiān)測和屆管理。每日澆應(yīng)上、下午陳各一次定時(shí)泥對(duì)庫房的溫獨(dú)、濕度進(jìn)行奸記錄。谷現(xiàn)場檢查倉旨庫和營業(yè)場禿所，溫濕度勒是否符合藥亦品儲(chǔ)存要求昌每天是否在襖上午9-1佛1時(shí)，下午蛋1-3時(shí)分睬2次定時(shí)記妨錄；殲檢查溫濕度綠計(jì)懸掛位置民及高低是否劍合適，是否伶校驗(yàn)。定*7808足企業(yè)庫房溫芒、濕度超出攀規(guī)定范圍，陽應(yīng)及時(shí)采取譽(yù)調(diào)控措施，沒并予以記錄舌。箱倉庫溫濕度拼超出規(guī)定范丟圍的，是否渾采取相應(yīng)調(diào)允控措施炕檢查溫濕度凡調(diào)控設(shè)備的香運(yùn)轉(zhuǎn)情況和句記錄是否正乒常。針7809銹藥品儲(chǔ)存時(shí)陵，應(yīng)有效期煉標(biāo)志。對(duì)近不效期的藥品灰，應(yīng)按月填商報(bào)效其報(bào)表枯。烤檢查近效期育藥品圖表是械否上墻，核業(yè)對(duì)近效期藥勾品與上墻圖控表標(biāo)示是否呼一致獄近效期藥品妥是否擺放在圣同品種藥品擊的前面絞近效期藥品米是否按月填挪報(bào)效期報(bào)表踩。億7901謎庫存藥品應(yīng)謝實(shí)行色標(biāo)管戴理。其統(tǒng)一迅標(biāo)準(zhǔn)是：待撓驗(yàn)藥品庫漿(狐區(qū)蘇)績、退貨藥品芝庫應(yīng)(追區(qū)雞)鵲為黃色；合蘭格藥品庫吹(賴區(qū)某)訓(xùn)為綠色；不遇合格藥品庫陜(則區(qū)減)奶為紅色。云現(xiàn)場檢查庫象區(qū)藥品是否新實(shí)行色標(biāo)管世理，色標(biāo)使踢用是否規(guī)范斗（待驗(yàn)、退激貨區(qū)為黃色善，合格區(qū)為仆綠色，不合塑格區(qū)為紅色蛙）郵檢查各庫區(qū)迫是否存在混初用現(xiàn)象。久8001憤銷售藥品要統(tǒng)嚴(yán)格遵守有畫關(guān)法律、法突規(guī)和制度，破正確介紹藥痛品的性能、宇用途、禁忌否及注意事項(xiàng)別。陡營業(yè)員應(yīng)了尺解藥品管理領(lǐng)法律法規(guī)的寄基本常識(shí)，至隨機(jī)抽查正抽查2-5溜只藥品，詢爹問營業(yè)員對(duì)郊其性能、用愈途、禁忌及機(jī)注意事項(xiàng)的筋業(yè)務(wù)熟悉情考況。倍*8101上銷售藥品時(shí)歡，處方要經(jīng)爸執(zhí)業(yè)藥所師擦或具有藥師受以上渣(利含藥師和中欺藥師怪)雁職稱的人員吊審核后方可導(dǎo)調(diào)配和銷售矮。柿檢查經(jīng)注冊(cè)拒的駐店藥師別是否均在職傳在崗瘡檢查相應(yīng)的漠臺(tái)帳和考勤取記錄，佐證勞藥學(xué)技術(shù)人職員是否按照紀(jì)勞動(dòng)法規(guī)定茄時(shí)間上崗數(shù)查留存處方聚有無藥師審裁核簽字。淚*8102汗對(duì)處方所列永藥品不得擅倍自更改或代糖用。刮詢問營業(yè)員純，處方中某晉一藥品名稱確書寫潦草辨管別不清或缺謊藥時(shí)如何處拾理，佐證配狼方中有否擅努自更改或代傾用藥品餐查留方中有毯無更改藥品愿或劑量情況兆（經(jīng)醫(yī)生改繡動(dòng)簽字的除添外）。癥8103部對(duì)有配伍禁岔忌或超劑量聽的處方，應(yīng)碰當(dāng)拒絕調(diào)配海、銷售，必瘦要時(shí)，需經(jīng)楚原處方醫(yī)生匪更正或重新殺簽字方可調(diào)燈配和銷售。雪現(xiàn)場帶二張校分別含有配孫伍禁忌、超腸劑量的處方幟，現(xiàn)場檢查炎審方、配方陜、校對(duì)等人詠員的業(yè)務(wù)知槐識(shí)洗查留方中有柱無含配伍禁短忌、超劑量叛的處方。祖*8104塌處方的審核叔、調(diào)配或銷抗售人員均應(yīng)哥在獻(xiàn)處彼方上簽字或艙蓋章。蕩詢問營業(yè)員量處方調(diào)配的揪程序，檢查蠅是否符合制漢度規(guī)定峽查留方有無迅審核、調(diào)配搭或銷售人員浴雙簽字，其掠中審核人員垃是否為藥師穿。悶8105辭處方按有關(guān)墳規(guī)定保存?zhèn)浠j查。彼查處方留存摩是否二年議查一般處方林與特殊管理醒藥品處方是淚否分開管理夫查銷售臺(tái)帳衰，單軌制處脖方、中藥配普方有無處方挪登記備查。醫(yī)8106氧營業(yè)時(shí)間內(nèi)浸，應(yīng)有執(zhí)業(yè)封藥師或藥隱師暫在崗，并佩需帶標(biāo)明其姓歷名，執(zhí)業(yè)藥療師或其技術(shù)敞職稱等內(nèi)容姥的胸卡。兇檢查在崗人溪員是否佩帶鄙標(biāo)明其姓名夠、職稱等內(nèi)嘉容的胸卡俯現(xiàn)場檢查藥吩師是否在職器在崗，履行秩藥師的職責(zé)緒。沫8107答無醫(yī)師開具進(jìn)的處方，不煎得銷售處方貸藥。親銷售單軌制奧處方藥品有去無醫(yī)師開具譜處方，核對(duì)星購進(jìn)、銷售壤臺(tái)帳與處方瘋留存是否吻征合經(jīng)銷售特殊管包理藥品有無理加蓋醫(yī)療機(jī)臨構(gòu)印章和醫(yī)暢師簽字的處芹方，核對(duì)購森進(jìn)、銷售臺(tái)會(huì)帳與處方留科存是否吻合班（現(xiàn)階段允后許雙軌制處骨方藥在藥師楚的指導(dǎo)下，壓可以不憑處生方銷售）。書*8108膚處方藥不應(yīng)窯采用開架自貢選的銷售方基式?？涩F(xiàn)場檢查有煤無以開架自心選的方式銷渣售處方藥的單情況。抄8109棕非處方藥可麥不憑處方出仔售。但如顧室客要求，執(zhí)籠業(yè)藥師或藥艘?guī)煈?yīng)負(fù)責(zé)對(duì)綢藥品的購買龜和合用進(jìn)行憲指導(dǎo)。息檢查在營業(yè)蕩場所有無設(shè)屠立用藥咨詢泡處，由當(dāng)班揮藥師對(duì)消費(fèi)卵者購買和使燈用藥品進(jìn)行博指導(dǎo)。岔8110竭藥品不得采兄用有獎(jiǎng)銷售況、附贈(zèng)藥品匠或禮品銷售粘等方式銷售惱。式現(xiàn)場檢查有紹無采取有獎(jiǎng)現(xiàn)、附贈(zèng)藥品彩或禮品等方廈式促銷藥品橡檢查有無促寶銷藥品的宣熟傳廣告、海平報(bào)等嫌疑痕亂跡。專8111牌企業(yè)銷售的怨中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)符合炮制規(guī)法范，并做到殼計(jì)量準(zhǔn)確。奔查格斗內(nèi)中博藥飲片和小怪炒小炙藥品蛾，其質(zhì)量是袍否符合炮制現(xiàn)規(guī)范要求，盼如全蝎、遠(yuǎn)迫志江配方計(jì)量準(zhǔn)身確，總稱量葉誤差控制在英±昂5%以內(nèi)，確分包稱量誤運(yùn)差控制在橫±胸2%以內(nèi)。普8112貸企業(yè)應(yīng)按照蓬國家有關(guān)藥投品不良反應(yīng)夢報(bào)告制度的爛規(guī)定和企業(yè)禾相關(guān)制度，悅注意收集由報(bào)本企業(yè)售出翼藥品的不良莊反應(yīng)情況。鏈檢查藥品不乏良反應(yīng)報(bào)告洗制度是否科膚學(xué)、合理顛查有無藥品蹤不良反應(yīng)報(bào)例表和不良反戶應(yīng)情況記錄誕（沒有發(fā)生僵不良反應(yīng)，請(qǐng)也應(yīng)有空白帖的藥品不良船反應(yīng)報(bào)表）蛋。鏈8113由企業(yè)發(fā)現(xiàn)不鉆良反應(yīng)情況泛，應(yīng)按規(guī)定從上報(bào)有關(guān)部眾門?？衷儐栍袩o發(fā)水生藥品不良緒反應(yīng)的幾種睛情形融現(xiàn)場詢問不廚良反應(yīng)處理乳程序，是否偶與藥品不良破反應(yīng)報(bào)告制閥度規(guī)定一致涼。悄*8201改藥品拆零銷誠售使用的工燕具、包裝袋席應(yīng)清潔和衛(wèi)巨生，出售時(shí)淺應(yīng)在藥袋上灘寫明藥品名印稱，規(guī)格、稻服法，用量狂，有效期等架內(nèi)容。止藥品拆零銷鏈?zhǔn)郏欠衽鋼湟凰幰凰幊滋坎鹆沅N售藥愿品的工具、攜包裝是否清針潔衛(wèi)生嘗出售時(shí)是否貸在藥袋上寫般明藥品名稱途、規(guī)格、服散法、用量、秩有效期等內(nèi)淚容。偽*8301秀銷售特殊管涼理的藥品，坐應(yīng)嚴(yán)格按照唱國家有關(guān)規(guī)么定，憑蓋有掠醫(yī)療單位公焦章的醫(yī)生處盲方限量供應(yīng)按，銷售及復(fù)壯核人員均應(yīng)冷在處方上簽畜字或蓋章，壓處方保存兩求年。鑄查有無經(jīng)營岔安定等二類柿精神藥品、胡毒性中藥、加罌粟殼等藥融品際查采購、驗(yàn)?zāi)褪张_(tái)帳和出感入庫記錄，構(gòu)銷售藥品量缸與留存處方憤是否一致眠查留存處方林有無加蓋醫(yī)料療機(jī)構(gòu)的印朝章和醫(yī)師的介簽字，有無班超劑量幸留方是否由待銷售和復(fù)核遇人員雙簽字旱，其中必須細(xì)有一位藥師拖查銷售臺(tái)帳場和處方是否死保存二年。憑8401謠企業(yè)應(yīng)零售涉場所內(nèi)提供嚇咨詢服務(wù)，盯指導(dǎo)顧客安軟全，合理用繁藥。課在營業(yè)場所芬有無設(shè)立用行藥咨詢處，雜由當(dāng)班藥師請(qǐng)指導(dǎo)顧客安站全、合理用回藥。撥8402鍵企業(yè)應(yīng)營業(yè)歇店堂明示服傲務(wù)公約，公落布監(jiān)督量和設(shè)置顧客淡意見簿。憤檢查在店堂永醒目處是否繼明示服務(wù)公氣約，公約內(nèi)手容是否切實(shí)旺可行艱是否公布藥蕉品監(jiān)督、工莖商管理、物抹價(jià)監(jiān)督等監(jiān)廈督，電戰(zhàn)話是否有停要機(jī)、移機(jī)等育現(xiàn)象欄是否設(shè)置顧篩客意見簿和您筆，對(duì)意見樂和建議等是邁否及時(shí)處理編并記錄。學(xué)8403說企業(yè)對(duì)顧客患的批評(píng)或投丹訴要及時(shí)加蔽以解決，對(duì)替顧客反映的供藥品質(zhì)量問合題，應(yīng)認(rèn)真映對(duì)待，詳細(xì)矛記錄，及時(shí)炎處理?？v意見簿或有橫關(guān)部門轉(zhuǎn)入豐的批評(píng)和投持訴，是否及別時(shí)落實(shí)措施拆解決路對(duì)顧客反映旨或藥監(jiān)部門菌公布的藥品拴質(zhì)量信息，傲是否及時(shí)落岡實(shí)措施予以耗解決。搞8404賄企業(yè)在營業(yè)螞店堂內(nèi)進(jìn)的勵(lì)廣告宣傳，療應(yīng)符合國家溫有關(guān)規(guī)定。怪查店堂內(nèi)的工藥品廣告，隊(duì)是否屬于O爽TC藥品珠有無廣告批蜻準(zhǔn)文號(hào)和經(jīng)櫻當(dāng)?shù)毓ど滩拷蚤T備案。藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)提交以下材料：（一）按申請(qǐng)材料順序制作目錄；（二）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》（附表1）縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中，必須填寫經(jīng)縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況：（1）是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品；（2）是否批準(zhǔn)其經(jīng)營特殊藥品；（3）營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實(shí)；（三）《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件）；（四）GSP證書到期，申請(qǐng)重新認(rèn)證的企業(yè)提供《GSP認(rèn)證證書》原件；（五）若零售連鎖企業(yè)是委托配送的，需要有受委托配送公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件及委托配送協(xié)議；（六）企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；（七）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表（總部和門店人員的技術(shù)職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（八）企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（總部和門店人員職稱和學(xué)歷證書復(fù)印件）；（九）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)等設(shè)施、施備情況表；（十）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營企業(yè)情況表（藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)提供認(rèn)證連鎖門店《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件）；（十一）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；（十二）企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖；（十三）企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的方位圖；狗（十四）企裂業(yè)營業(yè)場所遮、倉庫（委除托配送倉庫桂）的平面布您局圖（注明肅倉庫、營業(yè)寸場所面積）踏；堂（十五）申此請(qǐng)材料真實(shí)處性的自我保甲證聲明，并譽(yù)對(duì)材料作出若如有虛假承諷擔(dān)法律責(zé)任麻的承諾；染（十六）其嶄他文件、證尋件；主二、已通過跨GSP認(rèn)證售的藥品零售封連鎖企業(yè)新挽增零售連鎖言門店申請(qǐng)G扮SP認(rèn)證檢耐查時(shí)，企業(yè)仰應(yīng)提交以下躁材料：慮（一）按申妥請(qǐng)材料順序性制作目錄；指（二）《G北SP專項(xiàng)認(rèn)棒證檢查申請(qǐng)露書（新增零跌售連鎖門店聞）》（附表瓜2）口縣（區(qū)）藥拴品監(jiān)督管理紅部門初審欄惱審查意見中掌，必須填寫鬼經(jīng)縣（區(qū)）廈藥品監(jiān)督管自理部門核實(shí)斗的如下情況徐：（1）是圓否違規(guī)經(jīng)銷倡假劣藥品；任（2）是否檔批準(zhǔn)其經(jīng)營讓特殊藥品；豬（3）新增端零售門店個(gè)什數(shù)、新增營廉業(yè)面積是否侄屬實(shí)；綁（三）藥品剩零售連鎖企痕業(yè)總部的《穩(wěn)藥品經(jīng)營許抽可證》、《完?duì)I業(yè)執(zhí)照》慕和《GSP拒認(rèn)證證書》召復(fù)印件；況（四）若零鷹售連鎖企業(yè)企是委托配送缸的，需要有潔受委托配送老公司的《藥匯品經(jīng)營許可價(jià)證》、《營返業(yè)執(zhí)照》和糾《GSP認(rèn)蜻證證書》復(fù)此印件及委托局配送協(xié)議；原（五）新增稍零售連鎖門匯店情況表（典提供新增門虹店的《營業(yè)肝執(zhí)照》復(fù)印主件）；節(jié)（六）新增構(gòu)零售連鎖門喊店實(shí)施GS何P情況的自獵查報(bào)告；哭（七）企業(yè)攪負(fù)責(zé)人和質(zhì)側(cè)量管理員人鋪員情況表（筆提供新增連驚鎖門店人員辯的技術(shù)職稱傷和學(xué)歷證書蘋復(fù)印件）；川（八）企業(yè)展藥品驗(yàn)收、凈養(yǎng)護(hù)人員情途況表（提供源新增連鎖門滴店人員的技常術(shù)職稱和學(xué)砍歷證書復(fù)印揀件）；箭（九）申報(bào)篩材料真實(shí)性閱的自我保證出聲明，并對(duì)溉材料作出如門有虛假承擔(dān)島法律責(zé)任的笨承諾；扮（十）其他賺文件、證件舒；使三、GSP掃證書到期或三應(yīng)重新認(rèn)證精的藥品零售分連鎖門店申橋請(qǐng)GSP認(rèn)奮證時(shí)，企業(yè)仇應(yīng)提交以下普材料：晶（一）按申掠請(qǐng)材料順序榜制作目錄；建（二）《G欺SP認(rèn)證檢鍋查申請(qǐng)書（椒零售連鎖門難店）》（附投表3）絲縣（區(qū)）藥刑品監(jiān)督管理言部門初審欄攪審查意見中怒，必須填寫草經(jīng)縣（區(qū)）擦藥品監(jiān)督管涂理部門核實(shí)漫的如下情況杯：（1）是勿否違規(guī)經(jīng)銷段假劣藥品；戶（2）是否刊批準(zhǔn)其經(jīng)營號(hào)特殊藥品；吹（3）認(rèn)證巴零售門店個(gè)尋數(shù)、營業(yè)面米積是否屬實(shí)馳；最（三）藥品螞零售連鎖企友業(yè)總部的《瓜藥品經(jīng)營許靈可證》、《條營業(yè)執(zhí)照》途和《GSP艘認(rèn)證證書》騰復(fù)印件；鞭（四）若零親售連鎖企業(yè)住是委托配送輝的，需要有搜受委托配送云公司的《藥蓋品經(jīng)營許可笑證》、《營宣業(yè)執(zhí)照》和手《GSP認(rèn)愉證證書》復(fù)其印件及委托件配送協(xié)議；奇（五）認(rèn)證雀零售連鎖門住店情況表（奏提供認(rèn)證門暫店《營業(yè)執(zhí)橡照》復(fù)印件垮）；涌（六）認(rèn)證據(jù)零售連鎖門盆店實(shí)施GS譽(yù)P情況的自扇查報(bào)告；?。ㄆ撸┢髽I(yè)桃負(fù)責(zé)人和質(zhì)文量管理員人乓員情況表（續(xù)提供認(rèn)證門裳店人員技術(shù)結(jié)職稱和學(xué)歷呈證書復(fù)印件潔）；灑（八）企業(yè)鏟藥品驗(yàn)收、乖養(yǎng)護(hù)人員情加況表（提供濫認(rèn)證門店人順員技術(shù)職稱偏和學(xué)歷證書柜復(fù)印件）；炭（九）申報(bào)通材料真實(shí)性美的自我保證滔聲明，并對(duì)緊材料作出如蒜有虛假承擔(dān)峽法律責(zé)任的土承諾；擇（十）其他曾文件、證件概；侄附表1：久命剛臘兵權(quán)頁受理編號(hào)：久藥品經(jīng)營質(zhì)頭量管理規(guī)范衣認(rèn)證申請(qǐng)書蘇頭豬（藥品熔零售單店和運(yùn)藥品零售連衰鎖企業(yè)）曾申請(qǐng)單位：夫溪存皺莖帆洋災(zāi)（公章）煤填報(bào)日期：玻籌年悠腦月孔日漠受理日期：舊有年巷欲月招日庭填報(bào)說壟明翻1、內(nèi)容填妹寫應(yīng)準(zhǔn)確、濁完整，不得瓣涂改和復(fù)印蘭。拍2、報(bào)送認(rèn)喝證申請(qǐng)書及昂其他申報(bào)情爆況表時(shí)，按追有關(guān)欄目填瓣寫執(zhí)業(yè)藥師捷或?qū)I(yè)技術(shù)撥職稱和學(xué)歷軍的情況，應(yīng)挑附有執(zhí)業(yè)藥詳師注冊(cè)證書肌或?qū)I(yè)技術(shù)窄職稱證書和兼學(xué)歷證書的緣復(fù)印件。罰3、認(rèn)證申驅(qū)請(qǐng)書以外的召其他申報(bào)資調(diào)料，應(yīng)使用社A4型紙張浸，標(biāo)明目錄徑及頁碼并裝拆訂成冊(cè)。企業(yè)名稱支地致址郵政鈔編碼女經(jīng)營方式撞經(jīng)營范圍直述經(jīng)濟(jì)性質(zhì)分開辦躍時(shí)間職饑工并人數(shù)上危年銷售額（縫萬元）法定代表人城（企業(yè)負(fù)責(zé)譯人）職樹務(wù)執(zhí)業(yè)廢藥師振或技術(shù)職稱圍企業(yè)質(zhì)量聰負(fù)責(zé)人猛職務(wù)執(zhí)粉業(yè)藥師?；蚣夹g(shù)職稱死木質(zhì)量管理部犯門喪負(fù)責(zé)人斜職務(wù)執(zhí)孫業(yè)藥師頸或技術(shù)職稱麗份聯(lián)系人突傳罩真挽企業(yè)基本情爭況卷縣區(qū)級(jí)藥品燙監(jiān)督管理部衰門初審欄縱12個(gè)月內(nèi)呆有無經(jīng)銷假遼劣藥品問題京列經(jīng)銷假劣脆藥品問題的帶說明及審查沈結(jié)果審查意見經(jīng)辦人：居審批：塘年典月裳日舞（公章）恰市級(jí)藥品監(jiān)逮督管理部門案受理意見襖番經(jīng)辦人（簽蜻字）更努（公章柳）腦年月區(qū)日聰賴年蠢月勢日抬現(xiàn)場檢查情謹(jǐn)況檢查時(shí)籌間檢查組殼成員檢查開結(jié)論體自：干年布月凡日至：肝月騙日祝組長：組員：母市級(jí)藥品監(jiān)脊督管理部門淚審核意見罩林市級(jí)藥品監(jiān)松督管理部門金負(fù)責(zé)人：激賠年猶月微日（公章）豎抵公示情況蛾公示形式失公示結(jié)果恒自：悟年紛月拜日圣至：嚷年居月事日南市級(jí)藥品監(jiān)內(nèi)督管理部門堂審批意見錄審查意見逆止經(jīng)辦人：堪水氧鐮捷年涉月汽日音審核意見屋趁負(fù)責(zé)人：樣筆寇夢秤年咳月飛日繭審批意見牌哄審批：登胖川宜年輔月喜日（公章）球前企業(yè)負(fù)責(zé)人趨員和質(zhì)量管鹽理人員情況攪表雅填報(bào)單位：賽懷奴烏（脈蓋章）羞領(lǐng)芬填報(bào)日期：倉年榴月擺日猜序號(hào)姓名獵職務(wù)學(xué)為歷所學(xué)專離業(yè)是否為對(duì)執(zhí)業(yè)藥師皇技術(shù)職稱噸備注疼肝淹卡醋亮擦徹宇饑伶窮謊辯臟適粉桶遙養(yǎng)估嫩枕堪糞周刑填報(bào)日期：朝瞎年葛月摧日系注：1、填澆報(bào)本表時(shí)，危請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥董師注冊(cè)證書微或?qū)I(yè)技術(shù)修職稱證書（南學(xué)歷證書）猶的復(fù)印件附芽后。艇2、表中的樓企業(yè)質(zhì)量負(fù)沿責(zé)人應(yīng)在備宴注欄中注明咸。孟3、各人員因所屬門店的內(nèi)名稱應(yīng)在備箱注欄中注明歷。船企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)由護(hù)人員情況瓦表鉤填報(bào)單位：仆掘具旋歇（蓋章）填夕報(bào)日期：年名月秤日巧序號(hào)姓名世職務(wù)學(xué)者歷所學(xué)專友業(yè)是否為私執(zhí)業(yè)藥師姜技術(shù)職稱糟備注填啊邊美駕困瑞序瘡粱雹鳴胳照婆爛律水冷宴之貼儲(chǔ)什更屬狼餐珍填報(bào)日期：仁禍年暑月四日份注：1、填韻報(bào)本表時(shí)，闖請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥星師注冊(cè)證書額或?qū)I(yè)技術(shù)脈職稱證書（捆學(xué)歷證書）扁的復(fù)印件附朝后。全2、各人員街所屬門店的攀名稱應(yīng)在備均注欄中注明醒。逝企業(yè)經(jīng)營設(shè)信施、設(shè)備情幕況表遞填報(bào)單位：柄亡腸晚（蓋章等）配煮填報(bào)日期園：擇年絞月切日蝶營業(yè)場所及兄鋪助、辦公用用房營業(yè)終用房面積拐輔助用房面款積辦公用必房面積備綠注尤藥品儲(chǔ)存用扔倉庫倉庫勵(lì)面積備注倉庫腫總面積冷蝦庫幣面積陰涼勢庫猾面積常溫番庫皮面積特殊功管理藥品專木庫面積怨西驗(yàn)收鏟養(yǎng)護(hù)室面農(nóng)積儀器、繩設(shè)備備注川其它中論藥飲片賠分裝室面積騎配送中踏心配歪貨場所面積爽藥運(yùn)輸用車賴輛和設(shè)備刻運(yùn)輸用車輛呆符合藥品臉特性要求的設(shè)備客車型：斯左脹陪數(shù)量：墓車型：瑞洗熟槍數(shù)量：圍車型：鍵驟誤按數(shù)量：旱填寫說明：鉛1、根據(jù)企捉業(yè)設(shè)施、設(shè)頃備的實(shí)際填吹寫。如無欄瘡目所設(shè)項(xiàng)目賣時(shí)，應(yīng)注明趟“無此項(xiàng)”慣栽和2、表中所奏有面積均為孫建筑面積，權(quán)單位為平方叨米。色逗畫3、“營業(yè)壤場所及鋪助疲、辦公用房回”欄目中“知鋪助用房”劉指庫區(qū)中服穩(wěn)務(wù)或勞保用塵房屋?；逼髽I(yè)所屬藥寬品經(jīng)營單位遇情況表亮填報(bào)單位：嗎腳念哀（蓋榮章）嗽填揪報(bào)日期：瀉年駱月莖日瓶序號(hào)單位瞧名稱經(jīng)營曲地址經(jīng)營打范圍負(fù)責(zé)矮人備注冬（門店的《摩藥品經(jīng)營許斃可證》和《灘營業(yè)執(zhí)照》轟復(fù)印件）滅附表2：裹土槽鉗減徐物聞第受理編號(hào)：縫藥品經(jīng)營質(zhì)淡量管理規(guī)范聚專項(xiàng)認(rèn)證申眉請(qǐng)書餃限售（新增零售姜連鎖門店）種申請(qǐng)單位：叼峽容惹房知鳳歌（公章）梢填報(bào)日期：媽條年盯檢月勺日宅受理日期：團(tuán)化年長倚月琴日頑填報(bào)說絮明燕4、內(nèi)容填毅寫應(yīng)準(zhǔn)確、布完整，不得晶涂改和復(fù)印斧。召5、報(bào)送認(rèn)兼證申請(qǐng)書及劃其他申報(bào)情啄況表時(shí)，按淡有關(guān)欄目填尿?qū)憟?zhí)業(yè)藥師毫或?qū)I(yè)技術(shù)蔽職稱和學(xué)歷球的情況，應(yīng)服附有執(zhí)業(yè)藥顆師注冊(cè)證書算或?qū)I(yè)技術(shù)威職稱證書和還學(xué)歷證書的抽復(fù)印件?？?、認(rèn)證申繳請(qǐng)書以外的孝其他申報(bào)資非料，應(yīng)使用喉A4型紙張勒，標(biāo)明目錄驅(qū)及頁碼并裝賽訂成冊(cè)。節(jié)GSP認(rèn)證垃專項(xiàng)檢查申冷請(qǐng)表（新增球零售連鎖門賤店）申請(qǐng)時(shí)間申請(qǐng)單位霞地址郵貼編梳法定代表人常經(jīng)營方健式經(jīng)營范圍搭原零售連鎖餅門店數(shù)插聯(lián)系人既傳我真拔總部GSP牙認(rèn)證現(xiàn)場檢棒查時(shí)間閥GSP認(rèn)證毀證書號(hào)拍有效期巾企業(yè)變更情杯況內(nèi)證容痕新增零售連竊鎖門店數(shù)寫新增零售連布鎖門店匯總爹表企業(yè)名稱借經(jīng)營方式猶新增門店刊家數(shù)新涼增門店經(jīng)營足面積（總計(jì)籃平方米）鞋新增門店槍職工總?cè)藬?shù)慣法定代表人球（企業(yè)負(fù)責(zé)梁人）職姐務(wù)缺執(zhí)業(yè)藥師凡或技術(shù)職稱斤企業(yè)質(zhì)量幕負(fù)責(zé)人錦職務(wù)般執(zhí)業(yè)藥師恢或技術(shù)職稱狐榨質(zhì)量管理部乖門醉負(fù)責(zé)人掛職務(wù)童執(zhí)業(yè)藥師論或技術(shù)職稱醒松聯(lián)系人植和刪傳碼真誓企業(yè)基本情蓬況執(zhí)業(yè)藥師名主管藥師練彎名藥師斑旦名暮縣區(qū)級(jí)藥品釋監(jiān)督管理部域門初審欄閣12個(gè)月內(nèi)損有無經(jīng)銷假努劣藥品問題始吹經(jīng)銷假劣效藥品問題的判說明及審查尚結(jié)果審查意見經(jīng)辦人：兩審批：跨年窄月爸日垃（公章）雄市級(jí)藥品監(jiān)國督管理部門率受理意見洲謹(jǐn)經(jīng)辦人（簽棉字）籃膚（公章奉）偽年月滋日捕猶年忘月物日院現(xiàn)場檢查情榮況檢查時(shí)楚間檢查組膏成員檢查秩結(jié)論用自：職年尸月焦日翠至：莖年調(diào)月兄日組長聚：組員：茂市級(jí)藥品監(jiān)僅督管理部門帶審核意見完平市級(jí)藥品監(jiān)葬督管理部門貨負(fù)責(zé)人：徒磚年扛月騰日（公章）習(xí)紐公示情況候公示形式暫公示結(jié)果甚自：棕年部月恨日音至：飼年癥月畏日話市級(jí)藥品監(jiān)擁督管理部門戒審批意見風(fēng)審查意見音界經(jīng)辦人：簽褲旁做嚴(yán)年路月傭日稍審核意見華抖負(fù)責(zé)人：泥波站惱朋年樹月趟日廟審批意見犬拿審批：妙藍(lán)拋尾年