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寵物醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告
針對(duì)大衛(wèi)生大健康發(fā)展需求。針對(duì)突發(fā)傳染病、重大自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援需求,加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài),織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院?jiǎn)栙Y源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展,不斷提升為人民提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立,健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展。遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。窮實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)提升技術(shù)創(chuàng)新能力充分發(fā)揮我國制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢(shì),推進(jìn)醫(yī)療裝備與智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、生物技術(shù)等領(lǐng)域融合創(chuàng)新,補(bǔ)齊短板、鍛造長板,貫通全產(chǎn)業(yè)鏈。務(wù)實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),提升基礎(chǔ)支撐能力健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)支撐體系,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、安全保障和公共服務(wù)平臺(tái)等作用,務(wù)實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級(jí)。(一)建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系框架下,完善醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),按照醫(yī)工協(xié)同發(fā)展思路,構(gòu)建完善醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織體系。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)和知名專家等參與標(biāo)準(zhǔn)化工作。加強(qiáng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及信息安全標(biāo)準(zhǔn)研制,促進(jìn)醫(yī)療裝備核心零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料標(biāo)準(zhǔn)化。智能醫(yī)療裝備互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享的信息安全和網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)化。推動(dòng)制定醫(yī)療裝備領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)外文版;積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂。(二)健全安全保護(hù)體系加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理體系建設(shè)。鼓勵(lì)和支持醫(yī)療裝備專用密碼技術(shù)的研究開發(fā)和推廣應(yīng)用,保障醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡(luò)與信息安全,維護(hù)社會(huì)公共利益,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。建立健全醫(yī)療信息基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)體系,針對(duì)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療裝備遠(yuǎn)程運(yùn)維、醫(yī)療裝備健康管理、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康、遠(yuǎn)程診療等典型應(yīng)用場(chǎng)景,加快攻擊防護(hù)、漏洞挖掘、態(tài)勢(shì)感知等安全產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)應(yīng)用。強(qiáng)化電子健康檔案、病歷、處方等安全管理,加強(qiáng)涉及國家利益、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的醫(yī)療大數(shù)據(jù)保護(hù),完善分類分級(jí)保護(hù)制度。推動(dòng)建立醫(yī)療裝備網(wǎng)絡(luò)信息安全評(píng)估評(píng)測(cè)、監(jiān)測(cè)管理公共服務(wù)平臺(tái),提升安全保障服務(wù)能力。(三)健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)平臺(tái)體系支持建設(shè)面向醫(yī)療裝備領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái),面向醫(yī)療裝備與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等跨領(lǐng)域協(xié)同服務(wù)平臺(tái),高性能醫(yī)療器械材料生產(chǎn)應(yīng)用示范平臺(tái)。加快提升醫(yī)療裝備行業(yè)技術(shù)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測(cè)驗(yàn)證、認(rèn)證認(rèn)可等第三方服務(wù)能力。推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈融合發(fā)展。促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用。發(fā)展愿景到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。(一)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)醫(yī)療裝備亟需基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補(bǔ)齊,初步建成創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。(二)技術(shù)水平不斷提升醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?;瘧?yīng)用。體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。(三)企業(yè)活力顯著增強(qiáng)醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導(dǎo)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升,涌現(xiàn)一批細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項(xiàng)冠軍企業(yè),以及一批掌握核心技術(shù)和獨(dú)特工藝的專精特新小巨人企業(yè),大中小微企業(yè)融通發(fā)展。(四)產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立,健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展。遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。(五)品牌影響力明顯提升醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國際影響力快速提升,在全球產(chǎn)業(yè)分工和價(jià)值鏈中的地位大幅提高,6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。到2035年,醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列,為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐?;驹瓌t(一)堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、生物技術(shù)與信息通信、新材料等技術(shù)的融合應(yīng)用,研發(fā)新技術(shù)、拓展新產(chǎn)品、探索新模式。突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,提升技術(shù)發(fā)展水平。(二)堅(jiān)持醫(yī)工協(xié)同強(qiáng)化需求牽引,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新資源,積極探索新型合作模式,構(gòu)建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用相互促進(jìn)的循環(huán)發(fā)展良性機(jī)制。提升先進(jìn)適用產(chǎn)品的供給能力。(三)堅(jiān)持安全第一把質(zhì)量和安全作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控。加強(qiáng)數(shù)據(jù)規(guī)范管理和開發(fā)應(yīng)用,確保產(chǎn)品安全有效,數(shù)據(jù)安全可靠,為全面維護(hù)人民健康提供安全支撐。(四)堅(jiān)持開放合作踐行開放融通、互利共贏的合作理念。擴(kuò)大高水平對(duì)外開放,以開放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新。堅(jiān)持引進(jìn)來和走出去相結(jié)合,積極融入全球醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈。打造國際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。保障措施(一)創(chuàng)新支持模式引導(dǎo)地方、產(chǎn)業(yè)基金、社會(huì)資源等支持醫(yī)工協(xié)同開展醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件、基礎(chǔ)材料等攻關(guān),加大金融投資對(duì)攻關(guān)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的支持。進(jìn)一步加強(qiáng)采購管理,支持醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮國家產(chǎn)融合作平臺(tái)作用。深化產(chǎn)融合作與投融資對(duì)接,加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市培育。支持硬科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。建立健全臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等獲取合理合法創(chuàng)新收益的新機(jī)制,激發(fā)醫(yī)務(wù)人員、科研人員創(chuàng)新活力。(二)促進(jìn)推廣應(yīng)用優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊(cè)評(píng)審流程。支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領(lǐng)先、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療裝備,臨床急需的創(chuàng)新型醫(yī)療裝備進(jìn)入特別審批通道。加快審批。支持將符合條件的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。加強(qiáng)基層醫(yī)院醫(yī)療裝備的配置力度。提升診療能力,鼓勵(lì)有條件的地區(qū)開展醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣中心建設(shè),積極探索創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)品購買技術(shù)服務(wù)等模式。(三)加強(qiáng)人才培育鼓勵(lì)理工科與醫(yī)科等高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所以及行業(yè)龍頭企業(yè)創(chuàng)新合作模式,整合基礎(chǔ)、應(yīng)用及臨床等學(xué)科。積極探索醫(yī)工交叉特色人才培養(yǎng)新模式。加快醫(yī)+X復(fù)合型高層次醫(yī)學(xué)人才、技能人才的培養(yǎng)。支持高校、科研院所和龍頭企業(yè)加大國際化人才培養(yǎng)和交流。弘揚(yáng)企業(yè)家精神與工匠精神,樹立正向激勵(lì)導(dǎo)向,實(shí)行股權(quán)、期權(quán)等多元化激勵(lì)措施。(四)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)深入實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國戰(zhàn)略。嚴(yán)格執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。力口大對(duì)侵權(quán)行為的執(zhí)法力度。建設(shè)醫(yī)療裝備知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)運(yùn)用公共服務(wù)平臺(tái),打通醫(yī)療裝備知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條,健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理體制。增強(qiáng)系統(tǒng)保護(hù)能力。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營服務(wù)體系,暢通醫(yī)療裝備技術(shù)研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)流動(dòng)與運(yùn)營渠道,促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新資源、金融資本、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等有效融合,構(gòu)建互利共享、合作共贏的專利運(yùn)營模式,提高和激發(fā)醫(yī)務(wù)人員、科研人員專利意識(shí),貫徹落實(shí)專利資助獎(jiǎng)勵(lì)政策和考核評(píng)價(jià)機(jī)制,更好保護(hù)和激勵(lì)高價(jià)值專利,推動(dòng)醫(yī)療裝備專利密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)十四五時(shí)期,我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重要戰(zhàn)略機(jī)遇,但機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。從國際看,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,現(xiàn)代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)療裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展提速,新型醫(yī)療裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn);全球大衛(wèi)生大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,醫(yī)學(xué)服務(wù)模式從疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向疾?。】滇t(yī)學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)變;構(gòu)建面向全人群全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn),創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈快速調(diào)整變化。我國醫(yī)療裝備發(fā)展面臨重要機(jī)遇。同時(shí)。新冠肺炎疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整,發(fā)達(dá)國家爭(zhēng)奪醫(yī)療裝備競(jìng)爭(zhēng)高地日趨激烈,我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)面臨的阻力和競(jìng)爭(zhēng)壓力明顯加大。從國內(nèi)看。我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,健康中國戰(zhàn)略的實(shí)施,人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng),催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級(jí)的醫(yī)療裝備需求;制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的實(shí)施,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平快速提高。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力日益增強(qiáng)。加速推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)。我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出,在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項(xiàng)。面對(duì)新發(fā)展階段人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求對(duì)醫(yī)療裝備發(fā)展提出的新任務(wù)新要求,面對(duì)國際發(fā)展環(huán)境深刻變化帶來的新形勢(shì)新挑戰(zhàn),必須增強(qiáng)機(jī)遇意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),堅(jiān)持自立自強(qiáng),著力突破技術(shù)裝備瓶頸,加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板。積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。完善產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè)發(fā)揮醫(yī)療裝備領(lǐng)域國家制造業(yè)創(chuàng)新中心及相關(guān)國家工程研究中心、國家工程技術(shù)研究中心、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)作用,聚焦基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵共性技術(shù)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)軟件和關(guān)鍵零部件等協(xié)同攻關(guān),提升行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)適用產(chǎn)品供給能力。引導(dǎo)跨領(lǐng)域合作,打造一批以企業(yè)為主體、需求為導(dǎo)向、市場(chǎng)化利益分享機(jī)制為紐帶、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同,面向精準(zhǔn)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧醫(yī)療的新型創(chuàng)新平臺(tái),提升原創(chuàng)性裝備開發(fā)能力和融合創(chuàng)新能力。加強(qiáng)組織協(xié)同
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