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乳腺癌治療藥物市場(chǎng)分析研究
堅(jiān)持開(kāi)放發(fā)展、合作共贏,積極應(yīng)對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈重塑的新形勢(shì),深化產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作,加快培育競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì),更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系。乳腺癌治療藥物市場(chǎng)分析2021年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)230.9萬(wàn)例,超過(guò)了肺癌成為全球第一大癌癥。在我國(guó),乳腺癌發(fā)病人數(shù)位居女性癌癥發(fā)病人數(shù)首位,2021年我國(guó)乳腺癌的發(fā)病人數(shù)約為34.9萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2030年我國(guó)乳腺癌的發(fā)病人數(shù)約為40.9萬(wàn)人,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率約為1.8%。乳腺癌類(lèi)型可根據(jù)乳腺癌腫瘤中激素受體(HR)及人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)的狀態(tài),分為四種最常見(jiàn)的乳腺癌類(lèi)型。其中HR+/HER2-是四種類(lèi)型中最常見(jiàn)的亞型,約占中國(guó)所有乳腺癌患者的62%,HER2+/HR+乳腺癌患者人數(shù)和HER2+/HR-乳腺癌患者占比類(lèi)似,均約占整體乳腺癌患者的11%,其他為三陰性乳腺癌(TNBC),占比約16%。細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)是細(xì)胞周期中重要調(diào)節(jié)蛋白,根據(jù)功能不同CDK主要分為兩大類(lèi),一類(lèi)參與細(xì)胞周期調(diào)控,主要包括CDK1/2/4/6等;另一類(lèi)參與轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié),主要包括CDK7/8/9/10/11等。CDK4/6抑制劑可抑制乳腺癌細(xì)胞中CDK4和CDK6激酶的活性,阻斷Rb蛋白磷酸化,從而阻滯細(xì)胞周期從G1期到S期的進(jìn)程,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。同時(shí),CDK4/6抑制劑還可以抑制上游雌激素受體信號(hào)通路的表達(dá),與內(nèi)分泌治療之間存在協(xié)同增效的作用,達(dá)到延緩內(nèi)分泌耐藥的效果。HR+/HER2-局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者,均是CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的適用人群。根據(jù)CSCO指南中的推薦,CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療,是HR+/HER2-晚期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。2021年中國(guó)CDK4/6抑制劑在HR+/HER2-晚期乳腺癌的市場(chǎng)規(guī)模約為12.4億元,預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至2030年的106.1億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約為26.9%?,F(xiàn)階段市場(chǎng)規(guī)模較小主要是由于CDK4/6抑制劑于2018年首次在中國(guó)獲批,在國(guó)內(nèi)的臨床應(yīng)用處于起步階段,CDK4/6抑制劑臨床應(yīng)用相關(guān)指南陸續(xù)發(fā)布,產(chǎn)品定價(jià)相對(duì)較高,患者可及性有限。預(yù)計(jì)未來(lái),隨著臨床應(yīng)用指南在臨床醫(yī)生中的推廣,CDK4/6抑制劑納入醫(yī)保,患者支付能力的提升,CDK4/6抑制劑在HR+/HER2-晚期乳腺癌的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)高速增長(zhǎng)。在中國(guó)晚期乳腺癌CDK4/6抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模中,按照治療線數(shù)拆分,2021年晚期一線市場(chǎng)規(guī)模占比約為10.0%,晚期二線市場(chǎng)規(guī)模占比約為35.0%,晚期多線市場(chǎng)規(guī)模占比約為50.0%,隨著藥物可及性的提高,以上比例將分別變化至2030年的59.2%、29.9%和10.9%。目前FDA共批準(zhǔn)了3款針對(duì)乳腺癌的CDK4/6抑制劑,分別為輝瑞的哌柏西利、諾華的瑞柏西利及禮來(lái)的阿貝西利。中國(guó)NMPA共批準(zhǔn)了3款CDK4/6抑制劑,分別為輝瑞的哌柏西利、禮來(lái)的阿貝西利和恒瑞的達(dá)爾西利,其中禮來(lái)的阿貝西利進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,適應(yīng)癥為聯(lián)合AI或氟維司群治療HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,為首個(gè)且唯一被列入國(guó)家醫(yī)保目錄的CDK4/6抑制劑,進(jìn)醫(yī)保后降價(jià)幅度約為70%。截至2022年10月31日,中國(guó)共有16款針對(duì)HR+/HER2-乳腺癌的處于臨床階段的CDK4/6抑制劑創(chuàng)新藥,其中7款進(jìn)入臨床III期階段及NDA階段。此外,有關(guān)CDK2、CDK4以及CDK2/4/6等靶點(diǎn)的抑制劑類(lèi)藥物也處于研發(fā)中。以上靶點(diǎn)的藥物均處于研發(fā)的早期階段,具體潛在獲益情況需后續(xù)臨床試驗(yàn)結(jié)果的驗(yàn)證。氟維司群是一款選擇性雌激素受體下調(diào)劑(SERD),是乳腺癌內(nèi)分泌治療的基礎(chǔ)藥物,用于未接受過(guò)內(nèi)分泌治療或輔助抗雌激素治療期間或之后復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展激素受體陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性絕經(jīng)后乳腺癌患者。SERD通過(guò)與癌細(xì)胞表面的雌激素受體(ER)相結(jié)合,降低雌激素受體的穩(wěn)定性,誘導(dǎo)它們被細(xì)胞正常的蛋白降解機(jī)制降解,從而降低雌激素受體水平,抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。氟維司群是目前唯一的SERD藥物,相較于其他乳腺癌內(nèi)分泌治療,可以更為全面地抑制雌激素受體的功能。內(nèi)分泌治療同樣也是HR+晚期乳腺癌的治療基礎(chǔ),是HR+/HER2-進(jìn)展期乳腺癌的一線治療方案。單藥的內(nèi)分泌治療最終會(huì)導(dǎo)致耐藥性,CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療聯(lián)合可以顯著延長(zhǎng)HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。CDK4/6抑制劑聯(lián)合氟維司群是CSCO指南中推薦的乳腺癌晚期二線治療方案,可為患者帶來(lái)顯著的臨床獲益,聯(lián)用治療患者的無(wú)進(jìn)展生存期可達(dá)到氟維司群?jiǎn)斡玫膬杀?。中?guó)氟維司群注射液的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的0.3億元增長(zhǎng)至2021年的6.8億元,隨著氟維司群價(jià)格的下降及病人滲透率的提升,其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年增長(zhǎng)至23.1億元。截至2022年10月31日,中國(guó)目前共有4款氟維司群注射液獲批,其中僅阿斯利康的氟維司群注射液為原研產(chǎn)品,且獲批與CDK4/6抑制劑聯(lián)合使用。人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)是具有酪氨酸蛋白激酶活性的跨膜蛋白,其過(guò)表達(dá)或擴(kuò)增會(huì)增加腫瘤細(xì)胞的侵襲力,促進(jìn)腫瘤血管新生和淋巴管新生,與腫瘤的發(fā)生和轉(zhuǎn)移密切相關(guān),包括乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、膀胱癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、肺癌等,是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個(gè)重要靶點(diǎn)。據(jù)HER2表達(dá)水平的不同,可以分為HER2高表達(dá)、HER2低表達(dá)和HER2不表達(dá)。如在乳腺癌患者中,HER2高表達(dá)乳腺癌占比約為22%,HER2低表達(dá)乳腺癌占比約為50%,HER2不表達(dá)乳腺癌占比約為28%??贵w偶聯(lián)藥物(ADC)一般包括靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物、具有細(xì)胞毒素的藥物、鏈接抗體和毒素小分子的連接子三個(gè)部分。這個(gè)結(jié)構(gòu)讓ADC藥物兼?zhèn)鋫鹘y(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)和雙特異性抗體藥物的腫瘤靶向性。截至2022年10月31日,全球尚無(wú)HER2/HER2雙抗ADC藥物獲批,處于臨床階段的有ZymeworksInc.的ZW49,其正在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),百濟(jì)神州引進(jìn)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行開(kāi)發(fā);康寧杰瑞的JSKN003正在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級(jí)加快推進(jìn)制造強(qiáng)國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè),深入實(shí)施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動(dòng),提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì),推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等新一代信息技術(shù)和制造體系融合,提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力。(一)持續(xù)提高質(zhì)量安全水平提升重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量。持續(xù)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià),穩(wěn)步推進(jìn)口服固體制劑和注射劑一致性評(píng)價(jià),提高過(guò)評(píng)品種的覆蓋面。督促企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理,保障過(guò)評(píng)品種質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定符合要求。以提升中藥穩(wěn)定性和可控性為核心目標(biāo),提高中藥制造過(guò)程控制水平,加強(qiáng)生產(chǎn)流通全過(guò)程監(jiān)管,系統(tǒng)推進(jìn)中藥質(zhì)量提升。健全藥用輔料、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范,促進(jìn)產(chǎn)品有效滿足仿制藥一致性評(píng)價(jià)、制劑國(guó)際化等要求。加快醫(yī)療器械質(zhì)量升級(jí),提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè),在細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展一批品牌產(chǎn)品。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí),推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)上市許可持有人制度下的質(zhì)量體系建設(shè),落實(shí)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)企業(yè)自我管理,嚴(yán)格執(zhí)行研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,完善質(zhì)量度量和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,加快建立產(chǎn)品上市后研究、產(chǎn)品追溯、不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告等制度,確保全過(guò)程質(zhì)量可控。健全質(zhì)量監(jiān)管體系。加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè),根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,加快配套規(guī)章制度的制定和修訂。持續(xù)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,提升國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)整體水平,推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際協(xié)調(diào)。加快制定人工智能醫(yī)療器械、新型生物材料、新型分子診斷試劑等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)對(duì)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種、新上市產(chǎn)品、國(guó)家集采中選產(chǎn)品的檢查核查,推進(jìn)數(shù)字化智慧監(jiān)管,進(jìn)一步保障公眾用藥安全。(二)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥研發(fā)。探索人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用,通過(guò)對(duì)生物學(xué)數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計(jì)算,提升新靶點(diǎn)和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物設(shè)計(jì)、藥理藥效研究、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)加強(qiáng)信息技術(shù)應(yīng)用,縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用和整合共享,探索建立統(tǒng)一的臨床大數(shù)據(jù)平臺(tái),為創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床研究提供有力支撐。推動(dòng)信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)深度融合。制定發(fā)布《制藥工業(yè)智能制造白皮書(shū)》和智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南,引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉(cāng)儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù),提高精益管理和質(zhì)量控制水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)建設(shè)智能工廠,開(kāi)展5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新應(yīng)用,引領(lǐng)全行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。實(shí)施工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+安全生產(chǎn)行動(dòng)計(jì)劃,加強(qiáng)信息技術(shù)在企業(yè)安全管理中的應(yīng)用,增強(qiáng)安全生產(chǎn)的感知、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置和評(píng)估能力,提升本質(zhì)安全水平。積極發(fā)展新模式新業(yè)態(tài)。適應(yīng)智慧醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院快速發(fā)展趨勢(shì),探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通,推動(dòng)構(gòu)建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系,實(shí)現(xiàn)線上線下深度融合,形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保險(xiǎn)公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥新生態(tài)。(三)促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展構(gòu)建綠色產(chǎn)業(yè)體系。建立健全醫(yī)藥行業(yè)綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色供應(yīng)鏈等標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系,培育發(fā)展一批優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀園區(qū)。在具備資源與環(huán)境承載能力的區(qū)域,建設(shè)一批高標(biāo)準(zhǔn)原料藥集中生產(chǎn)基地。嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),對(duì)標(biāo)國(guó)際領(lǐng)先水平,開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核和評(píng)價(jià)認(rèn)證,推動(dòng)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程綠色低碳化改造,淘汰一批揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)排放高、環(huán)境污染嚴(yán)重、安全風(fēng)險(xiǎn)高的工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)施。提高綠色制造水平。在藥品研發(fā)階段加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,開(kāi)發(fā)低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。開(kāi)展綠色技術(shù)創(chuàng)新,采用新型技術(shù)和裝備改造提升傳統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程,開(kāi)發(fā)和應(yīng)用連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化等綠色化學(xué)技術(shù),加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、密閉化改造。推動(dòng)企業(yè)貫徹綠色發(fā)展理念,制定整體污染控制策略,強(qiáng)化源頭預(yù)防、過(guò)程控制、末端治理等綜合措施,確保實(shí)現(xiàn)三廢穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)碳減排行動(dòng)。落實(shí)國(guó)家碳達(dá)峰、碳中和戰(zhàn)略部署,制定實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域碳減排行動(dòng)計(jì)劃,明確二氧化碳排放強(qiáng)度控制目標(biāo),提高全行業(yè)資源綜合利用效率。支持企業(yè)開(kāi)發(fā)應(yīng)用節(jié)能技術(shù)和裝備,提升能源利用效率,減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。鼓勵(lì)醫(yī)藥園區(qū)實(shí)施集中供熱或使用可再生、清潔能源,加快淘汰企業(yè)自備燃煤鍋爐。(四)提升安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力圍繞防范生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn),提升本質(zhì)安全、人員技能素質(zhì)、安全信息化水平。加強(qiáng)對(duì)化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的安全監(jiān)管,凡涉及重大危險(xiǎn)源、重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝的企業(yè),全部納入危險(xiǎn)化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)重點(diǎn)管控范圍;對(duì)其他使用危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè),強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和評(píng)估,提高安全生產(chǎn)水平。強(qiáng)化藥物研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的生物安全防控能力建設(shè),推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)建立生物安全管理體系,針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,開(kāi)發(fā)應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)裝備,分不同等級(jí)加強(qiáng)生物安全管理。加強(qiáng)政策協(xié)同和規(guī)劃實(shí)施工業(yè)和信息化部會(huì)同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局及其它相關(guān)部門(mén),圍繞規(guī)劃實(shí)施建立協(xié)調(diào)機(jī)制,形成政策合力,促進(jìn)規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落實(shí)和醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。地方相關(guān)部門(mén)根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實(shí)際,充分考慮區(qū)域資源與環(huán)境承載能力,研究制定實(shí)施計(jì)劃和地方配套政策。行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮橋梁紐帶作用,配合部門(mén)開(kāi)展規(guī)劃執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)評(píng)估,反映行業(yè)訴求,加強(qiáng)行業(yè)自律?;驹瓌t(一)堅(jiān)持生命至上將保障人民群眾健康作為根本目標(biāo),優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高供給質(zhì)量,完善供應(yīng)保障體系,提升藥品可及性,使行業(yè)發(fā)展成果更好服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)、更多惠及全體人民群眾。(二)堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)把創(chuàng)新作為推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心任務(wù),加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,構(gòu)建開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài),提高創(chuàng)新質(zhì)量和效率,加快創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,為醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)健康發(fā)展打造新引擎。(三)堅(jiān)持系統(tǒng)推進(jìn)加強(qiáng)全局性謀劃和戰(zhàn)略性布局,統(tǒng)籌推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化、綠色安全、區(qū)域發(fā)展,兼顧保持穩(wěn)定增長(zhǎng)和提高發(fā)展質(zhì)量,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)、各細(xì)分領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展。(四)堅(jiān)持開(kāi)放合作立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì),充分吸引全球資源要素集聚,大力開(kāi)拓全球市場(chǎng),加強(qiáng)國(guó)際技術(shù)交流合作,以更高水平參與國(guó)際產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量引進(jìn)來(lái)和高水平走出去。發(fā)展環(huán)境十四五時(shí)期,世界百年未有之大變局加速演變和我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程開(kāi)局起步相互交融,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn),醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。新一輪技術(shù)變革和跨界融合加快。圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破,生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)深度融合,以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟,為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),各國(guó)愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位,人才、技術(shù)等方面國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈;同時(shí),經(jīng)濟(jì)全球化遭遇逆流,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑,對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品出口和向更高價(jià)值鏈延伸帶來(lái)了挑戰(zhàn)。新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快,健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn),居民健康消費(fèi)升級(jí),要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,更好滿足人民群眾美好生活需求;我國(guó)經(jīng)濟(jì)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革,為構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供支撐??傮w來(lái)看,十四五時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展機(jī)遇大于挑戰(zhàn),仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。但面對(duì)新形勢(shì)新任務(wù),需加快解決制約行業(yè)發(fā)展的一些突出問(wèn)題。技術(shù)創(chuàng)新方面,前沿領(lǐng)域原始創(chuàng)新能力不足,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體制機(jī)制仍需完善,行業(yè)增長(zhǎng)急需培育壯大創(chuàng)新動(dòng)能。產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈方面,大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成,產(chǎn)業(yè)集中度不高。供應(yīng)保障方面,應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的能力需增強(qiáng),企業(yè)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥、兒童藥積極性低,小品種藥仍存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。制造水平方面,仿制藥、中藥、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍需提高,原料藥綠色生產(chǎn)和布局問(wèn)題仍需解決。國(guó)際化方面,出口結(jié)構(gòu)升級(jí)慢,高附加值產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不強(qiáng)。增強(qiáng)供應(yīng)保障能力鞏固抗擊新冠肺炎疫情斗爭(zhēng)重大戰(zhàn)略成果,充分總結(jié)應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)保障經(jīng)驗(yàn),完善供應(yīng)保障體系,將應(yīng)急保障與常態(tài)保障相結(jié)合,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力,提高保障質(zhì)量和水平,滿足國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急和人民群眾健康需求。(一)筑牢應(yīng)急保障基礎(chǔ)加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備體系建設(shè)。完善國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度,健全地方分級(jí)負(fù)責(zé)、統(tǒng)一調(diào)配、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。統(tǒng)籌整合儲(chǔ)備資源,科學(xué)調(diào)整儲(chǔ)備品類(lèi)、規(guī)模和結(jié)構(gòu),健全完善國(guó)家公共衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)儲(chǔ)備。結(jié)合各類(lèi)醫(yī)療物資不同特點(diǎn),增加產(chǎn)能儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備等多種儲(chǔ)備形式,加快國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備信息管理系統(tǒng)建設(shè),提高醫(yī)藥儲(chǔ)備管理水平和應(yīng)急保障能力。引導(dǎo)重點(diǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等保持一定規(guī)模應(yīng)急儲(chǔ)備。強(qiáng)化應(yīng)急產(chǎn)品技術(shù)布局。根據(jù)應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要,開(kāi)展前瞻技術(shù)布局,建設(shè)疫苗、藥品、診斷試劑、防護(hù)物資、醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),篩選和開(kāi)發(fā)候選產(chǎn)品,形成良好技術(shù)儲(chǔ)備。完善應(yīng)急審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)督檢查機(jī)制,提升應(yīng)急狀態(tài)下對(duì)新型藥品、醫(yī)療器械的快速評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)技術(shù)能力。提升應(yīng)急生產(chǎn)動(dòng)員能力。完善應(yīng)急生產(chǎn)動(dòng)員法規(guī)體系,明確應(yīng)急狀態(tài)下標(biāo)準(zhǔn)銜接、生產(chǎn)組織、供應(yīng)調(diào)度等工作機(jī)制。加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)建設(shè),制定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品清單并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,對(duì)產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)鏈等情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)。優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能布局,支持建立必要產(chǎn)能備份,提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)能力。(二)提高常態(tài)保障水平增強(qiáng)易短缺藥供應(yīng)保障能力。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點(diǎn),完善易短缺藥采購(gòu)支付政策,對(duì)符合條件的品種及時(shí)納入掛網(wǎng)采購(gòu),調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性。動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單,加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測(cè)預(yù)警,建立易短缺藥品供需對(duì)接平臺(tái)。支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,擴(kuò)大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋,深化供應(yīng)鏈協(xié)作,推動(dòng)重點(diǎn)品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。加強(qiáng)臨床急需品種開(kāi)發(fā)引進(jìn)。以臨床需求為導(dǎo)向,持續(xù)更新《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》并完善相關(guān)配套政策,促進(jìn)臨床急需、專(zhuān)利到期藥物的仿制開(kāi)發(fā)。健全兒童用藥臨床評(píng)價(jià)體系,發(fā)揮兒童藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟作用,加快開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、適宜劑型和規(guī)格,支持企業(yè)利用符合GMP要求的生產(chǎn)條件承接兒科院內(nèi)制劑生產(chǎn)。動(dòng)態(tài)調(diào)整《罕見(jiàn)病目錄》,從審評(píng)審批、專(zhuān)利期延長(zhǎng)等方面研究制定罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)激勵(lì)政策,落實(shí)稅費(fèi)優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)企業(yè)加快相關(guān)品種開(kāi)發(fā)。促進(jìn)臨床急需的境外上市新藥在國(guó)內(nèi)注冊(cè),更好滿足臨床診療需求。(三)完善疫苗供應(yīng)體系提高疫苗應(yīng)急研發(fā)生產(chǎn)能力。針對(duì)潛在傳染病風(fēng)險(xiǎn),加快建立核酸疫苗等新型疫苗技術(shù)平臺(tái),滿足應(yīng)急研發(fā)和生產(chǎn)需求。鼓勵(lì)企業(yè)和科研院所、疾控機(jī)構(gòu)聯(lián)合建設(shè)疫苗應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái),提升安全性評(píng)價(jià)、臨床研究、中試生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)保障能力。鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和關(guān)鍵原輔料、耗材、設(shè)備企業(yè)加強(qiáng)協(xié)作,針對(duì)應(yīng)急狀態(tài)下可能出現(xiàn)的峰值需求,提高供應(yīng)鏈應(yīng)急適配能力。(四)加強(qiáng)疫苗供應(yīng)保障完善疫苗生產(chǎn)使用監(jiān)測(cè)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)供應(yīng)異常情況提前預(yù)警。推動(dòng)傳統(tǒng)疫苗升級(jí)換代,提高疫苗接種的安全性和順應(yīng)性。強(qiáng)化疫苗供需協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)重點(diǎn)疫苗品種供需對(duì)接。針對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足、群眾需求迫切的新型疫苗,推動(dòng)企業(yè)加快相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品盡快上市供應(yīng)。加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破面向世界科技前沿、經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、國(guó)家重大需求和人民生命健康,瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平,持續(xù)健全創(chuàng)新體系,完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),大力推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。(一)強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。推動(dòng)企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,加大投入力度,開(kāi)展創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢(shì),面向全球市場(chǎng),緊盯新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物開(kāi)展研發(fā)布局,積極引領(lǐng)創(chuàng)新。推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)與中藥臨床定位相適應(yīng)、體現(xiàn)其作用特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的中藥新藥。完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則,強(qiáng)化信息引導(dǎo),促進(jìn)企業(yè)合理布局研發(fā)管線。(二)推動(dòng)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。持續(xù)完善審評(píng)審批政策,發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新相適應(yīng)的審評(píng)能力,健全以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥評(píng)估機(jī)制,充實(shí)審評(píng)力量,建立研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,促進(jìn)臨床價(jià)值確定的創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。更好發(fā)揮新型工業(yè)化示范基地承載作用,支持建設(shè)一批高水平示范項(xiàng)目,促進(jìn)各類(lèi)資源要素向創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化聚集。促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。穩(wěn)步提升醫(yī)?;I資水平,持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和準(zhǔn)入談判,健全新藥價(jià)格形成機(jī)制。大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),依法依規(guī)推動(dòng)健康數(shù)據(jù)獲取與利用,鼓勵(lì)將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)化應(yīng)用。完善新審批上市藥品采購(gòu)政策,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求合理使用。發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,提高對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率。(三)健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)協(xié)作。支持醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)加強(qiáng)與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家科研機(jī)構(gòu)、高水平研究型大學(xué)等機(jī)構(gòu)的合作,共同打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。以企業(yè)牽頭整合集聚創(chuàng)新資源,形成跨領(lǐng)域、大協(xié)作、高強(qiáng)度的創(chuàng)新基地,在重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域布局建設(shè)國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心,支持建設(shè)省級(jí)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心,加強(qiáng)行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)。提高專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)服務(wù)能力。在新藥研發(fā)領(lǐng)域,支持發(fā)展可提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究、檢驗(yàn)檢測(cè)等服務(wù)的高水平第三方機(jī)構(gòu)。圍繞醫(yī)療器械研發(fā)鏈條,支持建立可從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、工裝開(kāi)發(fā)、合同定制、質(zhì)量檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu),提高醫(yī)療器械分工協(xié)作水平。支持建設(shè)管理規(guī)范、運(yùn)營(yíng)高效、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)的高水平臨床研究中心,發(fā)展研究型病房,提高臨床研究設(shè)計(jì)能力和研究服務(wù)能力。營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新的良好環(huán)境。建立有效的科技成果轉(zhuǎn)化體系和激勵(lì)機(jī)制,激活高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新資源,提高科技成果轉(zhuǎn)化水平。健全藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制,制定相關(guān)配套措施,保障權(quán)利人合法權(quán)益。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,依法裁判賠償數(shù)額,對(duì)嚴(yán)重故意侵權(quán)行為實(shí)施懲罰性賠償,提高侵權(quán)違法成本。(四)提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力堅(jiān)持穩(wěn)定可控、安全高效,做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和精準(zhǔn)施策,發(fā)揮好引導(dǎo)和企業(yè)市場(chǎng)主體作用,推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí),維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定暢通。(五)補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,強(qiáng)化資源要素支撐,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強(qiáng)協(xié)作,開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板。深入開(kāi)展重點(diǎn)產(chǎn)品和工藝一條龍應(yīng)用示范,完善采購(gòu)、首臺(tái)(套)、首批次等政策,為關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用創(chuàng)造良好環(huán)境。(六)提升產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)立足我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品門(mén)類(lèi)齊全、規(guī)模體量突出、產(chǎn)業(yè)配套完整等良好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù)和裝備,提升關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力,提高全要素生產(chǎn)效率,不斷強(qiáng)化體系化制造優(yōu)勢(shì)。鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì),加快發(fā)展一批市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門(mén)檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類(lèi)型,大力發(fā)展專(zhuān)利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。依托原料藥基礎(chǔ),打造原料藥+制劑一體化優(yōu)勢(shì)。鼓勵(lì)抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā),發(fā)展產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。(七)分領(lǐng)域培育優(yōu)質(zhì)市場(chǎng)主體實(shí)施醫(yī)藥領(lǐng)航企業(yè)培育工程,推動(dòng)企業(yè)兼并重組和資源優(yōu)化配置,結(jié)合仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施,支持大型企業(yè)實(shí)施創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力,形成一批國(guó)際化程度高、全球布局發(fā)展的大型制藥公司。培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興力量,支持專(zhuān)注細(xì)分領(lǐng)域、專(zhuān)業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)發(fā)展。充分發(fā)揮中小企業(yè)創(chuàng)新活力強(qiáng)、大型企業(yè)產(chǎn)業(yè)化體系健全的優(yōu)勢(shì),推動(dòng)兩類(lèi)企業(yè)在產(chǎn)品、技術(shù)、市場(chǎng)、資本等層面加強(qiáng)合作,促進(jìn)形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。發(fā)展基礎(chǔ)(一)整體發(fā)展水平跨上新臺(tái)階十三五期間,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9.5%,高出工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn),占全部工業(yè)增加值的比重從3.0%提高至3.9%;規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)9.9%和13.8%,增速居各工業(yè)行業(yè)前列。龍頭企業(yè)規(guī)模壯大,產(chǎn)業(yè)集中度提升,2020年百?gòu)?qiáng)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入比重超30%。(二)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得新突破十三五期間,醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)約8%,2020年上市公司研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入的比重超過(guò)6%。在研新藥數(shù)量躍居全球第二位,1000余個(gè)新藥申報(bào)臨床,47個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,較十二五翻一番。醫(yī)療器械、制藥裝備、生產(chǎn)用耗材等領(lǐng)域的一批高端產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。(三)供應(yīng)保障取得新進(jìn)展十三五期間,國(guó)內(nèi)企業(yè)新增藥品生產(chǎn)批件2941個(gè),其中首次上市藥超過(guò)200個(gè)。多個(gè)疾控重點(diǎn)疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,278個(gè)品種964件通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)等措施取得實(shí)效,供應(yīng)保障機(jī)制進(jìn)一步完善。(四)疫情防控貢獻(xiàn)突出面對(duì)新冠肺炎疫情大考,防護(hù)物資、診療設(shè)備及時(shí)擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成效突出,多條技術(shù)路線的新冠病毒疫苗順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并且在短時(shí)間內(nèi)形成了全鏈條質(zhì)量安全管控能力,有效滿足國(guó)內(nèi)接種需求,并為全球抗疫做出積極貢獻(xiàn)。(五)國(guó)際化發(fā)展邁出新步伐十三五期間,出口交貨值年均增長(zhǎng)14.8%,創(chuàng)新藥國(guó)際注冊(cè)取得突破性進(jìn)展。企業(yè)對(duì)外投資活躍,產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)增多,有效利用國(guó)際資源加快發(fā)展。提升財(cái)政金融支持水平落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和抗癌藥品、罕見(jiàn)病藥品增值稅簡(jiǎn)易征收等扶持政策。引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品,優(yōu)化供應(yīng)鏈金融服務(wù),支持符合條件的企業(yè)發(fā)行
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