銀杏內(nèi)酯注射液專家講座

百裕?銀杏內(nèi)酯注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z0035銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第1頁【藥品名稱】

通用名稱：銀杏內(nèi)酯注射液【成份】銀杏內(nèi)酯，輔料為甘油、乙醇?！拘誀睢勘酒窞闊o色或淺黃色澄明液體。【功效主治】活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）恢復(fù)期淤血阻絡(luò)癥，癥見半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀，肢體麻木等。【規(guī)格】每支裝2ml（含萜類內(nèi)酯10mg）銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第2頁【使用方法用量】靜脈滴注。一次5支（10ml），臨用前將藥品緩緩加入到0.9%氯化鈉注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀釋，遲緩靜脈滴注，一日1次，用藥期間需嚴(yán)格控制滴速，滴注速度不高于40~60滴/分鐘。療程為14天?！景b】玻璃安瓿裝，5支/盒。【使用期】18個(gè)月。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第3頁銀杏內(nèi)酯臨床研究銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第4頁腦梗塞是因?yàn)槟X動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)膜損傷使腦動(dòng)脈管腔狹窄，進(jìn)而因各種原因使局部血栓形成，使動(dòng)脈狹窄加重或完全閉塞，造成腦組織缺血、缺氧、壞死，引發(fā)神經(jīng)功效障礙一個(gè)腦血管病。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第5頁作為最強(qiáng)血小板激活物和主要炎癥因子，1972年發(fā)覺血小板活化因子（PAF）在腦梗塞中飾演了主要角色。1984年發(fā)覺PAF受體拮抗劑銀杏內(nèi)酯，早已存在于距當(dāng)初20年前就已成功開發(fā)銀杏葉提取物中，但含量甚微。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第6頁銀杏葉提取物（GBE）在全球范圍內(nèi)廣泛用于心腦血管疾病治療，含有卓越療效和安全性。是治療心腦血管疾病首選天然藥品。銀杏葉提取物是全球使用量最大植物藥，年全球銷售額到達(dá)50億美元，中國(guó)為18~20億元人民幣。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第7頁銀杏葉提取物非常主要藥效學(xué)成份銀杏內(nèi)酯是銀杏葉提取物最主要藥效成份組別IC50（μm）銀杏內(nèi)酯A0.74銀杏內(nèi)酯B0.25銀杏內(nèi)酯C7.10白果內(nèi)酯54.00注：IC50為產(chǎn)生50%抑制效果濃度銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第8頁百裕?銀杏內(nèi)酯注射液銀杏葉提取物革命性升級(jí)高純度天然PAF受體拮抗劑和腦保護(hù)劑銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第9頁百裕?銀杏內(nèi)酯注射液經(jīng)過十分復(fù)雜高科技制備工藝，有目標(biāo)去除引發(fā)不良反應(yīng)成份，僅保留抗PAF受體拮抗劑銀杏萜內(nèi)酯。內(nèi)酯有效成份含量由傳統(tǒng)制劑6%提升到90%，制成成份清楚、結(jié)構(gòu)明確高純度天然PAF受體拮抗劑和腦保護(hù)劑，徹底消除了銀杏葉提取物缺點(diǎn)。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第10頁清楚分子結(jié)構(gòu)

銀杏內(nèi)酯分子結(jié)構(gòu)清楚，質(zhì)量可控、作用機(jī)制明確。突破了傳統(tǒng)中藥注射劑基礎(chǔ)物質(zhì)不明確、質(zhì)量不可控、作用機(jī)制不明確瓶頸。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第11頁銀杏內(nèi)酯注射液藥理學(xué)機(jī)制——雙重拯救腦梗塞缺血半暗區(qū)銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第12頁對(duì)于大多數(shù)已錯(cuò)過6h時(shí)間窗腦梗塞患者，實(shí)施神經(jīng)治療關(guān)鍵，在于盡早恢復(fù)血流，加強(qiáng)再通腦保護(hù)，挽救缺血半暗區(qū)神經(jīng)元。銀杏內(nèi)酯注射液所展現(xiàn)藥理效應(yīng)，在于再通血流和腦保護(hù)，雙重拯救缺血半暗區(qū)。銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第13頁再通血流增加頸內(nèi)動(dòng)脈血流量銀杏內(nèi)酯注射液含有良好抗腦缺血、腦缺氧、抗血栓及溶栓作用。徐江平，等。銀杏內(nèi)酯對(duì)犬腦血流量影響。中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，,3（1）：50-53銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第14頁腦保護(hù)抑制興奮性氨基酸釋放①抑制神經(jīng)細(xì)胞Ca2+超載，預(yù)防腦水腫②

興奮性氨基酸釋放引發(fā)神經(jīng)細(xì)胞Ca2+超載，是神經(jīng)細(xì)胞死亡“最終共同通路”。銀杏內(nèi)酯注射液可顯著抑制興奮性氨基酸釋放和Ca2+超載，保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞。①王何，等。國(guó)產(chǎn)銀杏內(nèi)酯對(duì)大鼠腦缺血損傷影響試驗(yàn)研究。中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，,8（6）：17-18②秦兵，等。銀杏內(nèi)酯B對(duì)腦缺血再灌注神經(jīng)元損傷保護(hù)作用。中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合搶救雜志，,1（1）：17-20銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第15頁去除自由基，抗腦缺血-再灌注損傷組別過氧化物歧化酶SOD（U/G）谷胱甘肽過氧化物酶GSH-PX(U/mg)丙二醛MDA（nmol/g）與缺血/再灌注組比較▲

P<0.05▲

▲P<0.01假手術(shù)組152.817.43.9缺血、再灌注組84.212.36.2生理鹽水組82.811.75.9銀杏內(nèi)酯組155.6▲▲17.8▲3.1▲▲自由基是腦缺血/再灌注炎反應(yīng)損傷時(shí)“終末性共同介質(zhì)”，同時(shí)機(jī)體存在去除自由基自我保護(hù)機(jī)制。銀杏內(nèi)酯注射液可降低自由基產(chǎn)生（丙二醛是自由基代謝產(chǎn)物），降低內(nèi)源性自由基去除過氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶消耗。謝立新，等。銀杏內(nèi)酯上調(diào)CGRP對(duì)大鼠腦缺血再灌注損傷產(chǎn)生保護(hù)作用。中國(guó)藥理學(xué)通報(bào)，；20（9）：993-9977銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第16頁銀杏內(nèi)酯注射液治療腦梗塞試驗(yàn)與臨床驗(yàn)證顯著降低大鼠腦梗塞神經(jīng)缺點(diǎn)評(píng)分和腦梗死容積Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)道（療效、安全性、不引發(fā)出血）銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第17頁顯著降低腦梗塞患者神經(jīng)缺血評(píng)分，優(yōu)于銀杏葉提取物Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)道（療效、安全性、不引發(fā)出血）銀杏內(nèi)酯注射液專家講座第18頁百裕?銀杏內(nèi)酯注射液國(guó)際第一個(gè)銀杏有效部位注射劑；國(guó)際第一個(gè)成