生命倫理學基本原則

生命倫理學基本原則第1頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六幾個經(jīng)典法規(guī)《貝爾蒙報告》（BelmontReport）《紐倫堡法典》（theNurembergCode）與基本原則《赫爾辛基宣言》（DeclarationofHelsinki）與基本原則第2頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六《紐倫堡法典》（1946）(1)人體實驗要得到受試者的自愿同意是絕對必須的。(2)實驗應產(chǎn)生對社會有益的結(jié)果(3)實驗應避免所有不必要的肉體和精神的痛苦與傷害，實驗的風險性不能超過實驗目的的人道主義意義。(4)受試者較脆弱，應該給予比普通人群更多的保護。

第3頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六《赫爾辛基宣言》（1964）指導醫(yī)生進行涉及人的生物醫(yī)學研究總則。受試者：知情同意，自愿(核心)維護病人利益科學性醫(yī)學目的性倫理審查公平合理第4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六《貝爾蒙報告》（1974）涉及人類受試者的生物學和行為研究的基本準則基本道德原則

1.尊重人

2.有利/不傷害

3.平等公正應用

1.知情同意（信息、理解、同意）

2.對風險及益處的評估

3.人體實驗對象的選擇第5頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六人類胚胎干細胞及克隆（中國）1、禁止克隆人2、人類胚胎干細胞不能超過14天3、人的生殖細胞不得與其他物種的生殖細胞結(jié)合第6頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六基本原則尊重原則（respect）不傷害原則(non-maleficence)有利原則（beneficence）公正原則(justice)第7頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六一、尊重原則尊重就是把對方放到很高、很重要的位置。尊重，是指尊重人格尊嚴和權(quán)利。尊重的中、西方文化比較第8頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六“人”是世界上唯一有理性、有情感、有建立和維系社會關(guān)系的能力、有目的性、有價值、有信念的實體。人是世界上最寶貴的

第9頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六“天地之性，人為貴?！保ā缎⒔?jīng)·圣治章》）

“天覆地載，萬物悉備，莫貴于人?！保ā饵S帝內(nèi)經(jīng)·素問》）

“人命至重，有貴千金，一方濟之，德逾于此。”（《備急千金要方》）

“天賦人權(quán)”（斯賓諾莎，霍布斯、洛克，伏爾泰、狄德羅、盧梭...）第10頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六尊重人格

首先，人具有獨立的不可侵犯的地位和身份，應該尊重其作為人的尊嚴，尊重其人格?！耙粋€有價值的東西能夠被其他東西所代替，這是等價；與此相反，超越于一切價值之上，沒有等價物可代替，才是尊嚴?！?/p>

第11頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六尊重權(quán)利在當今文明社會，每一個人都被賦予了很多權(quán)利，這是生活在今天這個世界、一個國家的公眾理應獲得的?！叭藱?quán)”（人的權(quán)利-生命、自由、財產(chǎn)、政治、經(jīng)濟、健康、教育、就業(yè)、民主、發(fā)展、民族自治等）“病人的權(quán)利”“受試者的權(quán)利”

第12頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六1.1自主性（Autonomy）自主性是一個人按照她/他自己選擇的計劃決定她/他的行動方針的一種理性能力。自主的人是不僅思考和選擇這些計劃并且能夠根據(jù)這些考慮采取行動的人。第13頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六幾個問題1、自主能力的確定（年齡與智力狀況）一個人的自主性受內(nèi)在和外在的限制。失去理性的行動不是自主的行動。未成年人、精神病患者、吸毒者和囚犯的自主性受限或缺乏。2、自主權(quán)的轉(zhuǎn)移個人的和家庭的自主性。家庭和社區(qū)參與個人決定。3、自主權(quán)的限制第14頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品超級水稻大豆第15頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六1.2知情同意（Informedconsent）信息的告知：告知哪些信息，如何告知。信息的理解：如何幫助使受試者理解信息。同意的能力：自由的同意：不受威脅利誘。同意但不簽字怎么辦？第16頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六H1N1受試者與接種者作為我國第一個甲型H1N1流感疫苗受試者，衛(wèi)生部部長陳竺2009年8月11日下午接種第二針10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進入臨床試驗，受試者達到13300多人。第17頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十六條醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。第18頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機構(gòu)管理條例第三十三條醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。第19頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療事故處理條例

第十一條

在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。第20頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）》公認的生命倫理原則之一尊重原則（其中包括尊重自主權(quán)、知情同意權(quán)、保密和保護隱私等）；“尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權(quán)利，嚴格履行知情同意程序，不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試”

第21頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六我國的案例三鹿奶粉/三聚氰胺蘇丹紅/化學染色劑，并非食品添加劑毒豇豆/水胺硫磷第22頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六1.3保密和隱私（privacy）隱私：私人信息、與他人身體間距離、個人做出決定的自主性。個人的秘密和隱私均與自我意識和個性密切相關(guān)，保密和尊重隱私均出于尊重和避免傷害。認為隨著高科技發(fā)展應逐步放棄個人隱私是錯誤而危險的觀點。專業(yè)人員有意或者在言談中無意泄漏秘密第23頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六案例分析是否是對隱私權(quán)的侵犯！

一女青年王--在其男朋友李---的陪同下到市人民醫(yī)院做無痛人工流產(chǎn)手術(shù)。手術(shù)過程中，一件意外的事情發(fā)生了，醫(yī)院安排八九名某醫(yī)學院的實習生來觀摩手術(shù)。這些實習生進出手術(shù)室時，在門口等待的李---試圖阻攔，但醫(yī)生告訴他安排實習生來觀摩事先已征得了王--的同意。但是，當天下午王--告訴李---，自己因被全身麻醉，始終處于昏迷狀態(tài)，根本不知道觀摩的事。第24頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六判決結(jié)果手術(shù)是成功了但王---卻陷于極度痛苦之中，認為醫(yī)院侵犯了自己的隱私權(quán)，最后一紙訴狀到法院，要求醫(yī)院賠禮道歉，并賠償自己各項損失2萬元。第25頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六保密中的倫理難題保密過程中的被保密者的利益與其他人或社會利益發(fā)生沖突婚前查體的必要性艾滋病防治過程中難題男性科，性病科，不育不孕科第26頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六案例分析一位男性青年被檢查才出HIV抗體陽性，但他要求醫(yī)生不要將此信息告訴給他的女友，因為他要與他的女友結(jié)婚，而他承諾一定通過有關(guān)手段，避免將HIV病毒傳播給他的女友。如果聽從病人的意見，她的女友就可能感染愛滋病病毒，傷害這位女性；如果將此結(jié)果告知他的女友，病人違背保密原則。第27頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六案例分析1、一個男大學生與一個曾經(jīng)的三陪女（AIDS攜帶者）的姐弟戀2、大齡女的愛情3、風流局長的日記第28頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六網(wǎng)絡、人肉搜索、QQ姜巖的丈夫王菲和"第三者"第29頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六陳冠?！捌G照門”

第30頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六獸獸艷照門第31頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六第32頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六保密和隱私把握的原則當保密的義務與其他的義務發(fā)生沖突時，如果后的義務更重要，則如何？如隱私不公開給社會影響更大？第33頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六1.2有利原則要求對服務對象實施有利的醫(yī)學行為。“有利”是指一種義務，即幫助他人促進他們重要的和合法的利益。確有助益原則：解除病人疾苦（醫(yī)護）或有益他人/社會（人體研究）。第34頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六歷史上的“有利”“有利于病人”是醫(yī)學界的古老傳統(tǒng)“我決盡我之所能與判斷為病人利益著想而救助之，永不存一切邪惡之念。（《希波克拉底誓言》）醫(yī)生對病人“一心撲救，無作功夫行跡之心?！保ā秱浼鼻Ы鹨健ご筢t(yī)精誠》）“醫(yī)生不是為了自己，而是為了別人，這是職業(yè)的性質(zhì)決定的。”（《胡佛蘭德醫(yī)德十二箴》）第35頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六當今時代的有利原則對病人/受試者本人有利對病人/受試者相關(guān)者有利對社會公益有利

第36頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六有利原則的復雜性1、什么是“對病人/受試者本人有利”？延長壽命、減輕消除痛苦、最大限度降低費用等2、“對病人/受試者本人有利”與“對相關(guān)者有利”發(fā)生矛盾怎么辦？3、對病人/受試者有利”與“對社會公益有利”發(fā)生矛盾怎么辦？4、受試者利益與研究利益發(fā)生沖突怎么辦？第37頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六有利原則與尊重原則沖突

例一：侏儒夫婦的生育自主權(quán)的尊重？例二：同性戀的生育弱智兒的請求第38頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六1.3不傷害原則又叫無傷原則，就是要求首先考慮到和最大限度地降低對病人或研究對象對象的傷害。從“有利原則的另一個方面”到獨立的生命倫理學原則第39頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六由醫(yī)學科學和醫(yī)療職業(yè)的性質(zhì)決定醫(yī)學科學和醫(yī)療職業(yè)的性質(zhì)，決定“有利于病人”是善待病人或研究對象的重要原則。醫(yī)學的這種特殊性質(zhì)也決定著應該不傷害病人或研究對象，最大的限度地降低對病人或研究對象的傷害。第40頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六“傷害”的理解在生物醫(yī)學中“傷害”主要指身體上的傷害，包括疼痛和痛苦、殘疾和死亡，精神上的傷害以及其他損害，如經(jīng)濟上的損失傷害的不可避免性比如，手術(shù)的創(chuàng)傷，藥物的毒副作用，輔助檢查導致的痛苦與不適等，傷害已經(jīng)是不可避免的。優(yōu)先性和至上性：首先，考慮“無傷”其次，對醫(yī)學行為進行“受益與傷害的權(quán)衡”第41頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六1.4公正

社會治理的最重要道德原則當前我國的社會、理論熱點問題倫理學、政治學、法理學以及經(jīng)濟學第42頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六公正的理解“公正”、“公平”、“正義”、“公道”是一個概念公正，是行為對象應受的行為，是給予人應得而不給人不應得的行為。不公正，是行為對象不應受的行為，是給人不應得而不給人應得的行為。

第43頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六社會公正原則貢獻原則品德、才能原則需要原則平等原則

第44頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六貢獻原則：社會公正的總原則貢獻是權(quán)利的源泉和依據(jù)——社會應該按照貢獻分配權(quán)利，按照權(quán)利分配義務社會分配給一個人的權(quán)利應該與他的貢獻成正比，而與它的義務相等第45頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六貢獻是權(quán)利的源泉和依據(jù)：意味著貢獻在先、權(quán)利在后實際上，很多重要的權(quán)利，如職務、地位、權(quán)力等的分配，卻往往是應該先于貢獻是否違背“按貢獻分配權(quán)利”的原則？第46頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六需要原則按需分配人權(quán)是公正（所謂人權(quán)，是每個人因其是一個人應該享有的權(quán)利）按需分配非人權(quán)權(quán)利或者是不公正，或者是仁愛第47頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六平等原則基本權(quán)利完全平等第48頁，共51頁，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療公正性