原料藥行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

原料藥行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

充分利用現(xiàn)有資金渠道，支持建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、推行生產(chǎn)技術(shù)改造、開發(fā)綠色新產(chǎn)品。創(chuàng)新金融服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)方式，推動(dòng)發(fā)展綠色信貸業(yè)務(wù)，力口大原料藥綠色生產(chǎn)金融支持力度。對(duì)臨床急需、市場短缺的原料藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。通過推動(dòng)實(shí)施差別化錯(cuò)峰生產(chǎn)等方式，支持原料藥集中清潔生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對(duì)因超標(biāo)排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品制劑或原料藥生產(chǎn)線，通過依法給予合理生產(chǎn)過渡期的方式，保障短缺藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。醫(yī)藥細(xì)分市場概況及市場地位行業(yè)原料藥產(chǎn)品主要為葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵等葡萄糖酸鹽系列原料藥，其中葡萄糖酸鈣占據(jù)原料藥收入70%以上；行業(yè)化學(xué)藥品制劑為維生素C咀嚼片、復(fù)方銀翹氨敏膠囊、酚氨咖敏片；主要中成藥為心腦康膠囊、感冒靈膠囊、兒寶膏。因此，從功能和用途來看，行業(yè)原料藥和制劑產(chǎn)品主要涵蓋葡萄糖酸鈣原料藥類、維生素類、感冒用藥類和心腦血管用藥類。（一）葡萄糖酸鈣原料藥市場1、葡萄糖酸鈣原料藥簡介葡萄糖酸鈣原料藥是一種有機(jī)鈣鹽，為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)和用途的不同，葡萄糖酸鈣原料藥可分為口服用和注射用兩個(gè)等級(jí)。相較于口服用葡萄糖酸鈣原料藥，注射用葡萄糖酸鈣原料藥具有更為嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，不僅要達(dá)到《中華人民共和國藥典》對(duì)溶液澄清度的要求，還要滿足內(nèi)毒素、金屬物質(zhì)含量、微生物限度等指標(biāo)要求?？诜煤妥⑸溆闷咸烟撬徕}原料藥的下游應(yīng)用領(lǐng)域有所不同?？诜闷咸烟撬徕}原料藥主要被用來制成鈣制劑或補(bǔ)鈣產(chǎn)品，在醫(yī)藥領(lǐng)域和保健品領(lǐng)域均有所應(yīng)用，多用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。其常見制劑產(chǎn)品有葡萄糖酸鈣口服液、葡萄糖酸鈣鋅口服液、葡萄糖酸鈣片、葡萄糖酸鈣顆粒等。而注射用葡萄糖酸鈣原料藥主要用于生產(chǎn)葡萄糖酸鈣注射液和葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液，多用于臨床上治療鈣缺乏、急性血鈣過低，堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復(fù)蘇等。2、葡萄糖酸鈣原料藥市場發(fā)展概況與前景葡萄糖酸鈣原料藥主要用于制成補(bǔ)鈣產(chǎn)品，其制劑（片劑和注射液）已被列入《國家基本藥物目錄》（2018版）。根據(jù)QYResearch統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年，中國葡萄糖酸鈣原料藥銷量為3，345噸，2021年銷量為4，257噸，期間年均復(fù)合增長率為6．21%。根據(jù)QYResearch統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從產(chǎn)品類型方面來看，口服級(jí)葡萄糖酸鈣原料藥占有重要地位。2021年口服級(jí)葡萄糖酸鈣銷量達(dá)到4，141噸，占比達(dá)到97．27%；2021年注射級(jí)葡萄糖酸鈣原料藥的銷量為116噸，占比為2．73%。（二）維生素類市場概況維生素是人類所需要的微量營養(yǎng)成分，一般無法由人類自己生成，需要通過飲食等手段獲得，其本質(zhì)為低分子有機(jī)化合物。維生素雖然不能像碳水化合物、蛋白質(zhì)及脂肪那樣可以產(chǎn)生能量、組成細(xì)胞，但是它們對(duì)生物體的新陳代謝起著關(guān)鍵的調(diào)節(jié)作用，是維持機(jī)體正常代謝和機(jī)能的必需物質(zhì)。人體一共需要13種維生素，其中包括9種水溶性維生素（維生素C、屬于維生素B族的8種維生素）和4種脂溶性維生素。其中，維生素C又叫抗壞血酸，作為人體必需的一種水溶性維生素，能夠抵抗自由基對(duì)細(xì)胞的侵害，提高人體免疫力；還可以預(yù)防壞血病、用于各種急慢性傳染疾病及紫癜等的輔助治療。受社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不平衡、人口老齡化和不健康飲食生活方式等因素的影響，中國居民維生素和礦物質(zhì)攝入不足與不均衡的現(xiàn)象普遍存在。2017年，《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)》發(fā)表的論文統(tǒng)計(jì)了我國居民營養(yǎng)素的攝入情況，表明中國居民維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素C明顯低于推薦量。根據(jù)《2021年后疫情時(shí)代國民與免疫力提升狀況白皮書》調(diào)查顯示，僅有7%民眾能夠完全做到營養(yǎng)均衡。換句話說，大部分民眾不能單純通過日常飲食攝入足量的維生素，需要通過其他途徑額外補(bǔ)充，因此維生素產(chǎn)品市場具有較大潛力。在全球范圍內(nèi)，維生素產(chǎn)品都是OTC市場中的一個(gè)重要品類，占據(jù)較大的市場份額。從全球非處方藥各品類市場規(guī)模來看，2019年全球維他命類OTC市場規(guī)模為200億美元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到240億美元，具有較大市場潛力。從占比來看，2019年維生素類OTC為全球非處方藥市場中的第三大品類，占到18%的市場份額，僅次于第一品類感冒OTC的30%和第二品類止痛OTC的21%。在維生素產(chǎn)品細(xì)分種類中，維生素C是產(chǎn)銷規(guī)模最大的維生素品種之一。而且由于疫情刺激，公眾對(duì)維生素C的需求強(qiáng)勁，銷量大幅上升。2021年，在中國94%的藥店中維生素C產(chǎn)品的銷量穩(wěn)居維生素類產(chǎn)品的前三名，遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品，這與疫情期間公眾普遍認(rèn)為維生素C可提高免疫力的認(rèn)知有很大關(guān)系。從維C產(chǎn)品的劑型來看，藥店最常見的是易于攜帶的咀嚼片和口感較佳的泡騰片，兩種劑型以97．17%的提及率并列第一，高于傳統(tǒng)片劑90．57%的提及率，而糖漿與顆粒劑型相對(duì)較少。目前市面上的維生素產(chǎn)品除了國藥準(zhǔn)字的非處方藥品外，還有一類維生素營養(yǎng)補(bǔ)充劑，屬于國食健字的保健食品。兩類產(chǎn)品均具有補(bǔ)充維生素的功效，可互為替代品，存在一定的競爭關(guān)系。但是OTC類維生素產(chǎn)品經(jīng)過衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審查，具有完整的臨床前藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)的研究和人體有效性、安全性試驗(yàn)，生產(chǎn)廠家符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，無論從生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、療效還是安全性，都更有保障，更獲得消費(fèi)者的信賴。而且，2019年以來，國家加大醫(yī)保定點(diǎn)藥店違規(guī)刷卡的整頓力度，批準(zhǔn)文號(hào)為國食健字、衛(wèi)食健字等之前可刷醫(yī)?？ǖ木S生素類保健品被禁刷，但是非處方藥的維生素類產(chǎn)品受到政策影響小，不少暢銷品牌成為了稀缺資源，具備極大的市場潛力。因此，相信未來隨著消費(fèi)者健康意識(shí)增強(qiáng)，維生素類產(chǎn)品特別是OTC類維生素產(chǎn)品將愈發(fā)受到消費(fèi)者的青睞。（三）感冒用藥類市場概況感冒一般可劃分為普通感冒和流行性感冒。普通感冒是由病毒引起的上呼吸道炎癥，其臨床特征為潛伏期短，起病較急，且常伴有全身乏力、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀；流行性感冒則是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有傳染性強(qiáng)、傳染速度快、發(fā)病急等特征，常有高熱、頭痛、全身酸痛等明顯的中毒癥狀和呼吸道炎癥的表現(xiàn)。其中頭痛是感冒時(shí)最常見出現(xiàn)的癥狀，其次是打噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、發(fā)燒、頭暈等癥狀。感冒是世界最普遍且患病率高的疾病。據(jù)國家衛(wèi)生部調(diào)查，我國每年有75%的人至少患一次感冒，按全國人口14．1億計(jì)算，全國每年感冒患病人數(shù)高達(dá)10．43億。隨著人們的交流變得頻繁和快捷，導(dǎo)致各種變異的流行性感冒病毒傳播加劇，從而促使預(yù)防、抵抗流行性感冒病毒和增強(qiáng)身體免疫能力藥物的需求不斷增長。感冒后，大部分的患者會(huì)選擇自我康復(fù)或者自行購買感冒藥來治療而不是通過醫(yī)生開處方來進(jìn)行治療，因此OTC感冒藥的市場潛力大。從我國感冒藥市場規(guī)模的發(fā)展趨勢來看，在2020年疫情前，其市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端數(shù)據(jù)庫，從2017年到2019年，我國城市零售藥店感冒藥的市場規(guī)模從141．78億元增長至156．58億元，年復(fù)合增長率達(dá)5．09%。從2020年開始，受到疫情影響，感冒藥銷量有所下降。主要有以下兩個(gè)原因，一方面是防控政策要求，零售藥店限售或禁售發(fā)熱、咳嗽類藥品；另一方面，疫情期間人們的防護(hù)措施增強(qiáng)，口罩的佩戴一定程度上阻斷了細(xì)菌病毒等的傳播，減少了感冒的發(fā)生。雖然中國本土疫情得到了較好的控制，但隨著新冠病毒變異毒株的傳播，抗疫形勢依然嚴(yán)峻。因此感冒藥的限售禁售政策短期之內(nèi)不會(huì)放松，感冒藥市場仍將受到一定程度的影響。2017年至2019年，化藥類感冒藥市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定，而中成藥類感冒藥市場規(guī)?？焖僭鲩L，這主要是因?yàn)橹嗅t(yī)藥政策支持初顯成效以及人們逐漸意識(shí)到中藥類感冒藥具有療效獨(dú)特且副作用小的優(yōu)點(diǎn)。2020年開始，化藥類感冒藥市場規(guī)模與中成藥類感冒藥市場規(guī)模表現(xiàn)出相反的發(fā)展趨勢。2020年化藥類感冒藥市場規(guī)模大幅下降，較2019年下降20．22%；中成藥類感冒藥市場規(guī)模快速增長，較2019年增加10．52%。主要原因有以下兩點(diǎn)：一方面，大部分感冒藥因疫情期間遭到限售或禁售而銷量下降；另一方面，部分中成藥類感冒藥被證實(shí)對(duì)新冠肺炎有療效而遭到民眾搶購，實(shí)現(xiàn)逆勢上漲，帶動(dòng)中成藥類感冒藥市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。例如連花清瘟顆粒/膠囊被列入對(duì)新冠肺炎有療效的三藥三方名單，雙黃連口服液在疫情期間獲多個(gè)省市列入疫情防治推薦用藥，均銷量大漲。（四）心腦血管用藥類市場概況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病，是一種嚴(yán)重威脅人類健康的常見病。據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算，我國心腦血管疾病患病人數(shù)達(dá)到3．3億，其導(dǎo)致的死亡人數(shù)占居民疾病死亡人數(shù)達(dá)40%以上，成為威脅國民健康的第一殺手。心腦血管疾病除了一些急性感染性病癥如心肌炎、風(fēng)濕性心臟病外，其他大部分病種是在多致病因素長期積累的綜合作用下造成的。因此，預(yù)防和治療心腦血管疾病是個(gè)長期的過程，相對(duì)于西藥，中藥具有毒副作用低、多效應(yīng)、多靶點(diǎn)等特色，更符合心腦血管疾病需要長期用藥的特點(diǎn)。中成藥在治療心腦血管疾病中的優(yōu)勢也體現(xiàn)在了快速增長的市場規(guī)模上。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端數(shù)據(jù)庫，2015-2019年，我國城市零售藥店終端心腦血管中成藥市場規(guī)模由86．93億元增至110．18億元，年復(fù)合增長率達(dá)6．10%，呈現(xiàn)出逐年增長的趨勢。隨著社會(huì)老齡化和城市化進(jìn)程加快，居民不健康生活方式流行，我國居民心血管病危險(xiǎn)因素普遍暴露，呈現(xiàn)在低齡化、低收入群體中快速增長及個(gè)體聚集趨勢。今后心血管病患病人數(shù)仍將快速增長，心腦血管疾病用藥的市場容量進(jìn)一步擴(kuò)張。醫(yī)藥行業(yè)主要技術(shù)水平及特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營要經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)，包括研究開發(fā)、臨床研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、規(guī)?；a(chǎn)、產(chǎn)品銷售等。醫(yī)藥生產(chǎn)需要投入較大的資金量，研發(fā)和審批周期較長，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程要求較高。因此醫(yī)藥制造對(duì)技術(shù)水平具有較高的要求。此外，醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系著國民身體健康，國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入和監(jiān)管制度十分嚴(yán)格。因此，總體來說醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)中的支柱產(chǎn)業(yè)，關(guān)系國民健康，需求具有一定的剛性，不存在明顯的周期性特征，也不存在區(qū)域性。各種疾病發(fā)病率具有一定的季節(jié)性，導(dǎo)致我國醫(yī)藥行業(yè)也存在一定的季節(jié)性，比如，每年秋冬季流感病毒等多發(fā)，對(duì)感冒類產(chǎn)品需求將會(huì)有所上升。堅(jiān)持優(yōu)化布局、集聚發(fā)展加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，加快原料藥企業(yè)升級(jí)改造，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)與區(qū)域環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢資源，提高基礎(chǔ)設(shè)施保障能力，推動(dòng)原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的區(qū)域集聚。堅(jiān)持市場主導(dǎo)、引導(dǎo)強(qiáng)化企業(yè)市場主體地位，形成有效的激勵(lì)約束機(jī)制，倒逼落后產(chǎn)能退出，推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。發(fā)揮政策對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的導(dǎo)向作用，完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，營造良好市場環(huán)境。堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供應(yīng)加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境、藥品質(zhì)量和職業(yè)健康監(jiān)管，樹立質(zhì)量為先的經(jīng)營理念，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升原料藥產(chǎn)品質(zhì)量。推動(dòng)整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，建立藥品供應(yīng)保障聯(lián)盟，提高原料藥供