醫(yī)療設(shè)備科管理制度

醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則,應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。和使用部門三級(jí)管理制度。一、領(lǐng)導(dǎo)的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括:（一）度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）工作；（三）（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用;（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、使用部門使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員,在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作.（一）（二）臨床科室應(yīng)確保醫(yī)療設(shè)備賬物相符。（三）（四）記錄。（五）為以后配置更新類似儀器提供依據(jù)。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證管理制度計(jì)劃前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)100進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用3200進(jìn)行院內(nèi)專家論證.根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù),再請(qǐng)?jiān)和鈱＜?三、可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià).（一）項(xiàng)目論證行初步的討論,一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：1社會(huì)效益分析:包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和醫(yī)療水平有實(shí)質(zhì)性的提高,應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。2經(jīng)濟(jì)效益分析價(jià)購(gòu)置能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。3技術(shù)可行性4安裝條件（二）項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)1技術(shù)先進(jìn)性:是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)2設(shè)備可靠性3可維護(hù)性技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。4設(shè)備選型年內(nèi)是否有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何;根據(jù)其功能配套及標(biāo)程序的要求。5安全防護(hù):有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員6節(jié)能性制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。7配套性：對(duì)于設(shè)備的配套問(wèn)題,進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如機(jī)的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度源共享。一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求.按照法律、法規(guī)來(lái)履行醫(yī)療設(shè)備管理.批.三、申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，必須加強(qiáng)計(jì)劃.按照安寧市政府有關(guān)規(guī)定,設(shè)備科在每年度11月底之前，根據(jù)各臨床科室下年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，進(jìn)行初審統(tǒng)計(jì)，編制年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算，報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)、醫(yī)院黨委會(huì)，院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的統(tǒng)籌安排審批。再上報(bào)安寧市衛(wèi)生局、安寧市財(cái)政局，按照批復(fù)執(zhí)行采購(gòu)。到批復(fù)后,設(shè)備科需要將設(shè)備按規(guī)定填報(bào)《安寧市政府采購(gòu)計(jì)劃及采，上報(bào)安寧市衛(wèi)生局、安寧市財(cái)政局審批。五、購(gòu)置金額在5萬(wàn)元以下的設(shè)備,按照安寧市政府財(cái)政部門級(jí)審批.審批后的項(xiàng)目報(bào)醫(yī)院監(jiān)審室,設(shè)備科組織招標(biāo)采購(gòu)小組及相關(guān)人員對(duì)公示的采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行邀請(qǐng)談判采購(gòu)或詢價(jià)采購(gòu)。六、購(gòu)置金額在100萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證,3七、購(gòu)置金額在200萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證,3簽字。八、設(shè)備科嚴(yán)格按照已批復(fù)項(xiàng)目及需求內(nèi)容委托昆明市市級(jí)機(jī)級(jí)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局政府采購(gòu)辦公室實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。九、設(shè)備科每年在接到醫(yī)院下發(fā)的《安寧市衛(wèi)生局關(guān)于下達(dá)年部門預(yù)算的通知》后,就及時(shí)通知各臨床科室將得到批復(fù)的設(shè)備填報(bào)《安寧市人民醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單》和設(shè)備“技術(shù)參數(shù)”報(bào)送到設(shè)備科.的內(nèi)容后,按照安寧市政府的有關(guān)規(guī)定分批委托昆明市機(jī)關(guān)事務(wù)管理局政府辦公室組織招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理是醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，是確保引進(jìn)設(shè)備的質(zhì)量和安全投入使用的重要工作，對(duì)確保合同的落實(shí)、維護(hù)醫(yī)院利益起著重要作用。和相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)組成（大型設(shè)備的驗(yàn)收人員須包含相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)悉二、在設(shè)備到達(dá)前，由設(shè)備科與相關(guān)科室合作，根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，做好防光、防潮、防放射線輻射等準(zhǔn)備工作和設(shè)備所需的水、電、氣等系統(tǒng)設(shè)施。三、設(shè)備到達(dá)后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，對(duì)所購(gòu)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝箱、包裝箱上防傾斜標(biāo)示是否變色以及設(shè)備外觀的完好情況進(jìn)行檢查，核對(duì)配件、備件、裝箱單、商檢證、設(shè)備操作手冊(cè)等技術(shù)資料是否齊全.四、設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)后，相關(guān)驗(yàn)收人員進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，依據(jù)合同的檢測(cè)數(shù)據(jù)等結(jié)果作詳細(xì)記錄和保存。同執(zhí)行相關(guān)條款。六、按照國(guó)家進(jìn)口設(shè)備商檢之法規(guī),必要時(shí)邀請(qǐng)省商檢局專家到院商檢驗(yàn)收。醫(yī)療設(shè)備使用管理制度一、使用科室必須建立完善的使用管理制度，實(shí)行專管專用、使用責(zé)任人制。二、建立設(shè)備使用登記制度,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。等異常情況，及時(shí)報(bào)設(shè)備科處理。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)管理制度加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng),降低設(shè)備使用過(guò)程中的故障率，提高經(jīng)濟(jì)效益.一、由各醫(yī)療科室對(duì)本科室所使用的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級(jí)保養(yǎng)，即每月定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng)，保證設(shè)備清潔程度達(dá)80﹪以上。二、設(shè)備科維修人員定期與各科室操作人員一起對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電試機(jī)，校對(duì)和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，保證完好使用率。三、當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)斷電，關(guān)機(jī)停止使用，控制設(shè)備的損壞程度。四、設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。查和修復(fù)。醫(yī)療設(shè)備維修管理制度在醫(yī)療設(shè)備的使用過(guò)程中,加強(qiáng)設(shè)備的維修保養(yǎng)是保證設(shè)備完好率的關(guān)鍵.建立完善的維護(hù)保養(yǎng)制度，進(jìn)行科學(xué)的維護(hù)保養(yǎng)才能保證設(shè)備的完好率。做好對(duì)設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)工作，建立健全保養(yǎng)制度，從而將故障率降到最低限度，保障醫(yī)院儀器的高效運(yùn)作。（一）醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。2、二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員,對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3、三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。（二）設(shè)備維修管理1、認(rèn)真做好所管科室新設(shè)備的安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)及驗(yàn)收工作，并認(rèn)真詳細(xì)填寫新設(shè)備安裝移交、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和培訓(xùn)記錄表。2、保修期內(nèi)的維修，如儀器損壞尚在保修期內(nèi),與廠家聯(lián)系，廠家派人修理。3中出現(xiàn)故障時(shí)，往往需求維修人員隨叫隨到,力爭(zhēng)在最短的時(shí)間內(nèi)使4計(jì)量工作，是設(shè)備維修管理工作的關(guān)鍵.只有做好計(jì)量管理工作，才能保證醫(yī)療技術(shù)的精確、可靠，保證醫(yī)療工作的正常進(jìn)行.5由專家鑒定組進(jìn)行鑒定,提出權(quán)威性的意見(jiàn),經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報(bào)廢的6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備,維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告.7使用現(xiàn)狀。8910、加強(qiáng)維修技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn).醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行保障方案其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求,供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電UPS。作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。三、管理部門工程師嚴(yán)格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求.五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能,掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、核醫(yī)學(xué)、壓力容器等危險(xiǎn)部門的工作人員,需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作.不按程序操作機(jī)器設(shè)備。設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度一、操作人員必須具有操作上崗證和高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。二、必須嚴(yán)格遵守本儀器(操作手冊(cè)三、必須每天做好儀器（設(shè)備）（（設(shè)備錄工作，報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科處理，并告知相關(guān)科室設(shè)備的具體情況.六、操作人員必須嚴(yán)格做好日常維護(hù)工作，并密切觀察使用條件。七、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員原則上不得使用本儀器（設(shè)備情況,指導(dǎo)老師必須嚴(yán)格監(jiān)督，并負(fù)全部責(zé)任。八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。十、本儀器（設(shè)備)使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。臨床技術(shù)支持與咨詢制度當(dāng)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)與工程緊密融合，并以產(chǎn)品的形式向臨床提供含有高新科技、用于診斷和診療的方法與技術(shù)。保證和提高了醫(yī)療質(zhì)量與水平，拓展了對(duì)疾病診治的深度與廣度.用于臨床的醫(yī)療器械產(chǎn)品既是資產(chǎn)又是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的主要技術(shù)資源;在醫(yī)療過(guò)程中所獲得的數(shù)據(jù)、圖形、圖像是臨床診斷治療的主要信息來(lái)源，已成為醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。因此優(yōu)質(zhì)的“技術(shù)支持（服務(wù)一、技術(shù)支持的目的我科提供優(yōu)良的維修服務(wù)和技術(shù)支持,確保臨床使用科室的設(shè)備儀器在運(yùn)行期間能夠穩(wěn)定、安全、高效的運(yùn)行，從而保證臨床業(yè)務(wù)工作的正常開(kāi)展。二、技術(shù)支持的承諾（一）技術(shù)支持接到要求時(shí)向使用科室提供設(shè)備使用的咨詢服務(wù)；7×24×365對(duì)其余設(shè)備提供8小時(shí)工作日實(shí)時(shí)技術(shù)支持咨詢服務(wù)。（二）應(yīng)急策略接到要求時(shí)向使用科室提供咨詢;7×24小時(shí)的實(shí)時(shí)故障響應(yīng),具體響應(yīng)時(shí)間：工作日時(shí)間馬上響應(yīng)，其它時(shí)間2小時(shí)之內(nèi)響應(yīng)；接到報(bào)修電話和報(bào)修設(shè)備后馬上查找故障原因,以最快速度盡室，有備用設(shè)備的馬上提供備用設(shè)備。（三）支持的工作渠道工作日提供5×8熱線響應(yīng)服務(wù)模式（熱線電話：6250661）;休息時(shí)間提供院總值班響應(yīng)通知科領(lǐng)導(dǎo)安排的服務(wù)模式。醫(yī)療設(shè)備更新管理制度實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度,是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵.折舊年限表，設(shè)備的性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。二、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療器械設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為設(shè)備的更新積累資料依據(jù).三、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況,填寫維修記錄。四、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新(一）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備.（二）（三）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)或?yàn)?zāi)害，造成嚴(yán)重?fù)p壞的醫(yī)療設(shè)備。（四）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的醫(yī)療設(shè)備。（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。醫(yī)療設(shè)備處置管理制度為了建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置和轉(zhuǎn)移管理,要有效杜絕和防范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置與轉(zhuǎn)移不當(dāng)給醫(yī)院造成的經(jīng)濟(jì)損失,特制定醫(yī)療設(shè)備處置管理制度。醫(yī)療設(shè)備,特別是大型醫(yī)療設(shè)備，處置前，必須按照有關(guān)程序報(bào)有關(guān)部門審批，未經(jīng)審批醫(yī)院不得處置或者提前處置。二、明確醫(yī)院內(nèi)部處置環(huán)節(jié)過(guò)程中的范圍、標(biāo)準(zhǔn)，審批權(quán)限和責(zé)任.個(gè)人單獨(dú)審批。療設(shè)備管理部門調(diào)查分析，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)集體審批。定價(jià)原則，部門之間轉(zhuǎn)移的相關(guān)程序。六、醫(yī)療設(shè)備的處置凈收入應(yīng)及時(shí)入賬.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用培訓(xùn)和考核制度前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn),應(yīng)獲得操作上崗證或二、儀器設(shè)備安裝完成后，由廠家工程師和設(shè)備管理工程師一三、不定期的邀請(qǐng)廠家工程師對(duì)臨床設(shè)備使用人員及相關(guān)設(shè)備管理人員進(jìn)行設(shè)備的操作、日常保養(yǎng)和安全使用的培訓(xùn)。關(guān)培訓(xùn)。五、設(shè)備管理人員要經(jīng)常通過(guò)不同的渠道進(jìn)行業(yè)務(wù)能力技術(shù)培訓(xùn).六、醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。七、考核辦法：實(shí)際操作、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（施行一、建立組織機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療裝備管理委員會(huì)，全面管控醫(yī)療器械臨二、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購(gòu)置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源。三、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作培訓(xùn)，制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng).四、(P。五、臨床科室健全完善檢測(cè)體系。設(shè)專人監(jiān)測(cè)設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。六、設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以避免同類事件的再次發(fā)生。20對(duì)隱瞞安全事件的科室經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行追究責(zé)任。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件.二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延,保證人民生命安全的重要工作。三、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)告器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。組織落實(shí)上級(jí)有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作,指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。五、臨床科室健全完善監(jiān)測(cè)體系?？浦魅巍⒆o(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報(bào)。六、報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過(guò)程活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報(bào)告.八、醫(yī)療器械管理科室接到報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開(kāi)展24及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害.十、臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。醫(yī)療設(shè)備巡檢管理制度工作之一,而巡檢又是其中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。在目前醫(yī)療設(shè)備數(shù)量第一階段：完善設(shè)備記錄臺(tái)賬.將所有的設(shè)備列出清單，確定使用科室的設(shè)備責(zé)任人，巡檢工作分配給各工程師，進(jìn)行巡檢、記錄，每月匯總、保存。第二階段：實(shí)行巡檢制度。（一）用人員進(jìn)行操作，哪些必須由工程師到場(chǎng)進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)；（二）（三）設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，由設(shè)備科工程師來(lái)執(zhí)行；（四）ICUICU析儀等，進(jìn)行重點(diǎn)巡檢，詳細(xì)記錄,對(duì)急救、生命支持類設(shè)備重點(diǎn)巡檢；（五）專用設(shè)備的日常維護(hù)做到位；（六）生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態(tài)；（七）為臨床工作開(kāi)展贏得時(shí)間;緊要關(guān)頭才能夠做到“隨叫隨到、手到病除"的緊急故障維修服務(wù)響應(yīng)。計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理制度一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中檢定工作，以確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民健康。二、本院的醫(yī)療計(jì)量器具管理體系由分管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，各科室施。三、計(jì)量器具的管理工作制度（一）（二）在上級(jí)計(jì)量部門監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備科按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作.（三）的檢定證書。（四）的周期檢定工作。四、計(jì)量器具周期檢定制度（一）（二）（三）合格期內(nèi)使用。五、計(jì)量器具使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度（一）（二）使用時(shí)發(fā)現(xiàn)器具失準(zhǔn)，使用人員應(yīng)及時(shí)與維修技術(shù)人員聯(lián)系，并協(xié)助其送交有關(guān)部門修理、檢定.（三）精密貴重的計(jì)量器具必須落實(shí)專人定期維護(hù)保養(yǎng).維護(hù)保養(yǎng)計(jì)量器具必須按規(guī)程進(jìn)行，以保證器具量值的準(zhǔn)確性。六、計(jì)量管理人員工作制度（一）在主管科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院計(jì)量管理工作。（二）掌握醫(yī)療計(jì)量器具的國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),熟悉管理范圍。（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量器具的建檔立案。（四）負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量器具的周檢工作，協(xié)調(diào)使用部門的送檢，保證按時(shí)、按量完成周期定檢。（五）負(fù)責(zé)聯(lián)系上報(bào)管理部門，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向主管科主任匯報(bào)。（六）廢制度》辦事，并負(fù)責(zé)《計(jì)量器具使用保養(yǎng)制度》的落實(shí)。醫(yī)療設(shè)備具體保障要求與規(guī)范UPS二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好.三、管理部門工程師嚴(yán)格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度.四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求.五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、核醫(yī)學(xué)、壓力容器等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。不按程序操作機(jī)器設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件應(yīng)急預(yù)案一、準(zhǔn)備工作（一）（二）時(shí)啟用。（三）（四）二、醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件時(shí)的處理（一）目的：當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件時(shí),設(shè)備科能確保全院醫(yī)療器械的及時(shí)供應(yīng)，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開(kāi)展。（二）適用范圍：全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)。（三）設(shè)備的完好及時(shí)供應(yīng)。（四）工作程序:1、應(yīng)急小組成員應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。2、如發(fā)生突發(fā)事件急需材料供應(yīng)時(shí),相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上向應(yīng)急小組組長(zhǎng)報(bào)告相關(guān)情況。3、應(yīng)急小組組長(zhǎng)掌握情況后，即聯(lián)系應(yīng)急小組成員,第一時(shí)間通知相關(guān)供應(yīng)商,完成配件的及時(shí)、完全供應(yīng)。4時(shí)，應(yīng)急小組應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，可聯(lián)系外院的有關(guān)設(shè)備順利開(kāi)展。516、根據(jù)安寧市人民醫(yī)院急救設(shè)備分布情況就近調(diào)用。7、如由于某些原因，院內(nèi)設(shè)備確實(shí)無(wú)法完成急救工作時(shí),應(yīng)急小組維修員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,可聯(lián)系院外的有關(guān)負(fù)責(zé)部門或聯(lián)系醫(yī)療器械批發(fā)部尋求相關(guān)設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時(shí)、順利的進(jìn)行。8、為能在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，各部門能夠及時(shí)、協(xié)調(diào)、有效的完成工作，醫(yī)院每年進(jìn)行一次醫(yī)療器械應(yīng)急演戲。醫(yī)療設(shè)備科檔案管理制度一、科檔案協(xié)管員應(yīng)協(xié)助醫(yī)院檔案室為萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備資料、重要的維修記錄、設(shè)備報(bào)廢報(bào)告、使用部門等.要求商檢的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。二、在新的萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備安裝完成以后三、科檔案協(xié)管員應(yīng)定期收集萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備維修記錄入檔。保存設(shè)備檔案，至少在該設(shè)備停止使用后再保留四年。安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度一、總則（一)為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購(gòu)置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，特制定本制度(二）安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材購(gòu)置、使用等管理實(shí)行院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的.（三）,包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血心臟起搏器等。（四)安寧市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的《醫(yī)療器械.設(shè)備科負(fù)責(zé)審核工作。（五)在安寧市人民醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗材,原則上不允許超過(guò)三個(gè)品牌。二、醫(yī)用耗材購(gòu)置審批程序（六）,必須填寫《醫(yī)用等,科室負(fù)責(zé)人審核、簽字后報(bào)設(shè)備科，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)對(duì)各科室上報(bào)的醫(yī)用耗材申請(qǐng)進(jìn)行逐項(xiàng)審核，獲得批準(zhǔn)(準(zhǔn)入）.(七,.（八)使用政府集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，在本次政府集中招標(biāo)采購(gòu)的周期實(shí)行前,科室須組織本科室有關(guān)人員，對(duì)中標(biāo)候選品種目錄進(jìn),從批準(zhǔn)之日起使用。安寧市人民醫(yī)院201297日安寧市人民辦公用品耗材采購(gòu)管理制度辦公用品耗材管理制度：一、總則：（一高利用效率，降低辦公經(jīng)費(fèi)特制定本制度。（二1、固定資產(chǎn)主要指：電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)等，固定資產(chǎn)需要遵守固定資產(chǎn)管理制度.2、一般辦公用品耗材包括：打印機(jī)、復(fù)印機(jī)及醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、LIS、PACS）等所使用的一切消耗性材料。3、領(lǐng)用科室本著勤儉節(jié)約杜絕浪費(fèi)的使用原則。4、辦公用品耗材的管理責(zé)任部門：醫(yī)療設(shè)備科。辦公耗材的采購(gòu)：組確定滿足全院醫(yī)療和辦公使用的物品和供貨協(xié)議價(jià)后由設(shè)備科按庫(kù)管理，屬固定資產(chǎn)的報(bào)政府采購(gòu)審批后按規(guī)定程序進(jìn)行采購(gòu)。二、辦公用品耗材采購(gòu)計(jì)劃：設(shè)備科辦公用品耗材庫(kù)管理員根據(jù)使用科室需求和當(dāng)月的使用情況編寫采購(gòu)計(jì)劃表經(jīng)科長(zhǎng)審核后上報(bào)主管院長(zhǎng)審批簽字后交采購(gòu)員進(jìn)行采購(gòu)。三、辦公用品耗材購(gòu)置與保管：1、設(shè)備科采購(gòu)員根據(jù)審批簽字后的《辦公用品耗材申請(qǐng)購(gòu)置計(jì)劃表》實(shí)施采購(gòu)。2比和質(zhì)量。3有據(jù)可查。四、辦公用品的領(lǐng)用:辦公用品的領(lǐng)用嚴(yán)格按照物資出入庫(kù)管理的規(guī)定一律實(shí)行利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)物資管理模塊進(jìn)行計(jì)算機(jī)領(lǐng)用管理.庫(kù)房管理員根據(jù)使用科室的物資領(lǐng)用申請(qǐng)單填寫打印辦公用品耗材領(lǐng)用單由科室領(lǐng)用五、庫(kù)房管理員職責(zé)：1作。2符。3、庫(kù)房管理員須防止辦公用品耗材受潮、蟲蛀、損壞或丟失，保證辦公用品耗材的功能和性能。4、庫(kù)房管理員須根據(jù)辦公用品耗材的消耗和領(lǐng)用情況，確定和保持合理的庫(kù)存種類和數(shù)量,以減少資經(jīng)占用和保證全院各科室的正常使用。安寧市人民醫(yī)院2012827醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度件.十二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延,保證人民生命安全的重要工作。十三、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時(shí)處置，并按規(guī)定上報(bào)，保障醫(yī)療器械臨床使用安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《安寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,制定本制度.記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報(bào)。十六、報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則.24十九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害。二十、臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。醫(yī)療器械臨床使用安全事件應(yīng)急預(yù)案院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)（二）成立安寧市人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)（三）定期不定期召開(kāi)會(huì)議，共同調(diào)查、研究、分析醫(yī)院醫(yī)療二、醫(yī)療器械不良事件的防范（二）嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》，完善醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)控制度。（三）定期下科室進(jìn)行信息的收集、整理、評(píng)價(jià)、反饋、督導(dǎo)檢查。（四）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械的準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)采購(gòu)審批程序，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，是防范醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的關(guān)鍵。（五）經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)企業(yè)許可證（衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證件的管理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。三、醫(yī)療器械不良事件的分級(jí)不良事件的分級(jí):（二）特別重大藥械突發(fā)事件(Ⅰ級(jí)）事件危害特別嚴(yán)重，對(duì)其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）造成嚴(yán)重威脅,并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的；（三）重大藥械突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）50嚴(yán)重不良事件（威脅生命,并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生,或伴有濫用行為;出現(xiàn)3例以上死亡病例;（四）較大藥械突發(fā)事件（Ⅲ級(jí))30（威