盤點(diǎn)ISO質(zhì)量管理體系

第一頁(yè)，共五十六頁(yè)。我國(guó)將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)定，統(tǒng)稱為：GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176）編制的一族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

１９８６年下半年ISO發(fā)布了ISO9000系列的第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402）；

１９８７年起，陸續(xù)發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004……，被統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

國(guó)家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)第二頁(yè)，共五十六頁(yè)。

中國(guó):

１９８８年１２月正式發(fā)布了等效采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的GB／T103000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

１９９２年５月發(fā)布了等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的GB／T1900系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

１９９４年、２０００年１２月２８日發(fā)布了等同采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)。即：GB/T19000族，這些標(biāo)準(zhǔn)包括：

經(jīng)過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1994年、2000年的兩次改版，“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”改稱為“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”。第三頁(yè)，共五十六頁(yè)?！狦B/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語?！狦B/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。

國(guó)家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實(shí)施，對(duì)我國(guó)各類組織的質(zhì)量管理起到了不可估量的重要作用。

第四頁(yè)，共五十六頁(yè)。㈠ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn)(MIL-9858)北大西洋公約組織(AQAP)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BS-5750)歐盟EN29000EN29004EN29001中國(guó)(GB/T)1988年等效采用GB/T19001-19941992改為等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(1987年版)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(1994年版)ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(2000年版)

(2008年版)ISO9001ISO9000ISO9004GB/T19001-2008GB/T19001-2000第五頁(yè)，共五十六頁(yè)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源MIL－Q－9858MIL－Q－9858A美軍品保大綱MIL－Q－45208美軍品保標(biāo)準(zhǔn)DEFSTANDARD（Q）（1）（1）AQAP-1\4\-9北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)05\2105\2405\25-----標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)BS5750ISO9000系列900190029003各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源英國(guó)國(guó)家品質(zhì)系列標(biāo)準(zhǔn)（87年第一版；94年第二版）1959英軍品保標(biāo)準(zhǔn)196819791987/19942000版2008版第六頁(yè)，共五十六頁(yè)。

ISO9001:2008概述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

PDCA方法目錄第七頁(yè)，共五十六頁(yè)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)目錄0.

簡(jiǎn)介（Introduction）

1.

范圍（Scope）

2.

引用標(biāo)準(zhǔn)（Normativereference）

3.

術(shù)語與定義（Termsanddefinitions）

4.

質(zhì)量管理體系

(Qualitymanagementsystem)

5.管理職責(zé)

(Managementresponsibility)

6.資源管理(Resourcemanagement)

7.

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

(ProductRealization)

8.

測(cè)量、分析和改進(jìn)

(Measurement,analysisandimprovement)

第八頁(yè)，共五十六頁(yè)。質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

ISO19011小型企業(yè)的應(yīng)用選擇和使用指南質(zhì)量管理原則統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南

ISO/TR10017質(zhì)量管理----培訓(xùn)指南

ISO/TR10015質(zhì)量經(jīng)濟(jì)管理指南

ISO/TR10014質(zhì)量管理體系文件指南

ISO/TR10013質(zhì)量管理----技術(shù)狀態(tài)管理指南

ISO/TR10007質(zhì)量管理----項(xiàng)目管理質(zhì)量指南

ISO/TR10006測(cè)量控制系統(tǒng)

ISO10012支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO9004質(zhì)量管理體系要求

ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)ISO9000：2008概述第九頁(yè)，共五十六頁(yè)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展變化1987版(6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn))1994版(24項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn))2000版(5項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加技術(shù)報(bào)告書)2008版ISO8402:1996《質(zhì)量術(shù)語》ISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》ISO9000-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分：選擇和使用指南》（ISO9000-2、-3、-4略）ISO9001:1987《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9001:1994《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》按過程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》ISO9002:1987《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》

按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素ISO9002:1987《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》ISO9004-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分：指南）（ISO9004-2、-3、-4略）ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO9004:2008《永續(xù)性管理-一種品質(zhì)管理方法》要素ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011-3:1991（其他ISO10001—ISO10020略）ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》ISO9000：2008概述第十頁(yè)，共五十六頁(yè)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及用途●2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

用于理論和概念的統(tǒng)一ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》

主要用途在于證實(shí)企業(yè)有能力提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；（認(rèn)證）同時(shí)通過體系有效應(yīng)用增強(qiáng)顧客的滿意。（站在顧客的角度對(duì)企業(yè)的要求）ISO9004:2008《永續(xù)性管理-一種品質(zhì)管理方法》

主要用途是為提高質(zhì)量管理體系有效性和效率，追求企業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)，顧客滿意和相關(guān)方滿意的企業(yè)提供指南和建議。（是對(duì)內(nèi)部改進(jìn)的更高層次的運(yùn)作指導(dǎo)）

——ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

用于認(rèn)證審核

●其他相關(guān)的技術(shù)報(bào)告參考性第十一頁(yè)，共五十六頁(yè)。

關(guān)系

質(zhì)量管理八項(xiàng)原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)(12項(xiàng))ISO9001、ISO9004規(guī)律、理念、經(jīng)驗(yàn)承上啟下、要點(diǎn)、原則具體要求、方法指南第十二頁(yè)，共五十六頁(yè)。質(zhì)量管理體系質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)從屬關(guān)系第十三頁(yè)，共五十六頁(yè)。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1---范圍；2---引用標(biāo)準(zhǔn)；3---術(shù)語和定義；4---質(zhì)量管理體系；5---管理職責(zé)；6---資源管理；7---產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；8---測(cè)量，分析與改進(jìn)4，5，6，7，8是重點(diǎn)所在。ISO9001：2008第十四頁(yè)，共五十六頁(yè)。1.范圍1.2應(yīng)用1.1總則2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.語和定義4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總要求4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.2質(zhì)量手冊(cè)ISO9001：2008第十五頁(yè)，共五十六頁(yè)。5.管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.3質(zhì)量方針5.1管理承諾5.6管理評(píng)審5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出ISO9001：2008第十六頁(yè)，共五十六頁(yè)。6資源管理6.2人力資源5.4工作環(huán)境5.3基礎(chǔ)設(shè)施6.1資源提供6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)ISO9001：2008第十七頁(yè)，共五十六頁(yè)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.2.3顧客溝通7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.4.1采購(gòu)過程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)ISO9001：2008第十八頁(yè)，共五十六頁(yè)。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.3不合格品控制8.1總則8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.2內(nèi)部審核8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.3預(yù)防措施8.5.2糾正措施ISO9001：2008第十九頁(yè)，共五十六頁(yè)。4、質(zhì)量體系5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、測(cè)量分析和改進(jìn)4.1總要求5.1管理職責(zé)6.1資源管理7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃8.1總則4.2文件要求5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)6.2人力資源7.2與顧客有關(guān)的過程8.2監(jiān)視和測(cè)量4.2.1總則5.3質(zhì)量方針6.2.1總則7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3不合格品控制4.2.2質(zhì)量手冊(cè)5.4策劃6.2.2能力意識(shí)培訓(xùn)7.4采購(gòu)8.4數(shù)據(jù)分析4.2.3文件控制5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5改進(jìn)4.2.4記錄控制5.6管理評(píng)審6.4工作環(huán)境7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制第二十頁(yè)，共五十六頁(yè)。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容(5大項(xiàng)及23小項(xiàng))

PDCA4.質(zhì)量管理系統(tǒng)7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4.1一般要求7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

4.2文件要求7.2與顧客有關(guān)過程

5.管理職責(zé)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)5.1管理承諾

7.4采購(gòu)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供5.3質(zhì)量方針7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

5.6管理評(píng)審8.1總則6.資源管理8.2監(jiān)視和測(cè)量6.1資源提供8.3不合格品控制6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施8.4數(shù)據(jù)分析6.4工作環(huán)境8.5改進(jìn)第二十一頁(yè)，共五十六頁(yè)。質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針與目標(biāo)程序文件質(zhì)量記錄三階文件作業(yè)指導(dǎo)、檢驗(yàn)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)導(dǎo)層管理層執(zhí)行層活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)綱領(lǐng)性文件實(shí)施性文件作業(yè)性文件見證性文件向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于組織QMS整體信息的文件。用于控制過程的文件質(zhì)量計(jì)劃用于規(guī)定任務(wù)的工作指令用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。ISO9001：2008文件體系結(jié)構(gòu)第二十二頁(yè)，共五十六頁(yè)。顧客45/6供方營(yíng)7.5.1.f銷7.2(7.5.4)設(shè)計(jì)供應(yīng)倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)7.3(8.4)7.4服務(wù)檢驗(yàn)7.5.5(7.5.3/7.5.4/7.6/8.3)7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3)8.2.1(7.2/7.5.1.f)8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3)8.2.48.2.48.2.48.2.48.2.48.2.4組織4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5ISO9001：2008一般的過程第二十三頁(yè)，共五十六頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié)，是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。ISO/TC176根據(jù)ISO9000族的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論分析，總結(jié)了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，并將其系統(tǒng)地應(yīng)用到了2000版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中。第二十四頁(yè)，共五十六頁(yè)。1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)7.基于事實(shí)的決策方法8.與供方互利的關(guān)系1、6是方向；2、是關(guān)鍵；3、是基礎(chǔ)；4、5、7、8是手段和方法 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第二十五頁(yè)，共五十六頁(yè)。1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。2.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，且應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第二十六頁(yè)，共五十六頁(yè)。3.全員參與各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。4.過程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資料作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第二十七頁(yè)，共五十六頁(yè)。管理過程資源實(shí)現(xiàn)過程顧客/相關(guān)方顧客/相關(guān)方輸入輸出☆通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程；☆組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及管理，可稱之為“過程方法”。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第二十八頁(yè)，共五十六頁(yè)。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)要求滿意輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客顧客圖釋：增值活動(dòng)；信息流 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第二十九頁(yè)，共五十六頁(yè)。5.管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。應(yīng)該用這樣的系統(tǒng)方法管好質(zhì)量：1.確定顧客的需要與期望；2.制定質(zhì)量方針與目標(biāo)；3.確定過程，過程的實(shí)施方法和責(zé)任；4.確定測(cè)量、控制的方法---保證每一過程的有效性；5.實(shí)施測(cè)量、分析---證明現(xiàn)有的有效性；6.確定并實(shí)施防止不合格發(fā)生的措施；7.尋找提高有效性與效率的方法。如果其中某個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)或缺少，將影響整個(gè)系統(tǒng)的有效性。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第三十頁(yè)，共五十六頁(yè)。6.持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3等。7.基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.2.2/8.2.38.2.4/8.4等。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第三十一頁(yè)，共五十六頁(yè)。8.與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的?；ダ年P(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.4等。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第三十二頁(yè)，共五十六頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和指導(dǎo)思想，是質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，是最通用、最基本的規(guī)律。領(lǐng)導(dǎo)作用組織全員參加與供方的互利關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理的系統(tǒng)方法過程方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法第三十三頁(yè)，共五十六頁(yè)。供方顧客全員參與③領(lǐng)導(dǎo)作用以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)過程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系持續(xù)改進(jìn)②①④⑤⑦⑧⑥八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則第三十四頁(yè)，共五十六頁(yè)。質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)管理基礎(chǔ)1、質(zhì)量管理體系的理論說明2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求3、質(zhì)量管理體系方法4、過程方法5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6、最高管理者的作用7、文件8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)9、持續(xù)改進(jìn)10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第三十五頁(yè)，共五十六頁(yè)。1、質(zhì)量管理體系的理論說明

質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，產(chǎn)品是否可接受由顧客確定，顧客需求是不斷變化的，促使組織要持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程．質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客需求，規(guī)定相關(guān)過程，持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品．質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。第三十六頁(yè)，共五十六頁(yè)。2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求.質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)，所有產(chǎn)品。產(chǎn)品要求是產(chǎn)品的固有特性要求，是針對(duì)特定產(chǎn)品規(guī)定的，不能通用。質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。第三十七頁(yè)，共五十六頁(yè)。3、質(zhì)量管理體系方法

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：a）確定顧客需求；b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：c）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；d）確定和提供資源；e）規(guī)定測(cè)量過程的方法：f）應(yīng)用測(cè)量方法確定過程的有效性和效率：g）確定防止不合格井消除其原因的措施；h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)置管理體系的過程。第三十八頁(yè)，共五十六頁(yè)。4、過程方法為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。質(zhì)量管理體系的過程包括；管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)過程。ISO9001：2008是一種以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。第三十九頁(yè)，共五十六頁(yè)。5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)；兩者確定了預(yù)期結(jié)果，并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果；質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。第四十頁(yè)，共五十六頁(yè)。6、最高管理者的作用

a)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)；c)確保關(guān)注顧客要求；d)確保實(shí)施適宜的過程；e)確保建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系；f)確保獲得必要資源；g)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；i)決定改進(jìn)質(zhì)管理體系的措施。第四十一頁(yè)，共五十六頁(yè)。7、文件

文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)。質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括：

1.質(zhì)量手冊(cè)；

2.質(zhì)量計(jì)劃；

3.規(guī)范；

4.指南；

5.文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣等；

6.記錄。文件的多少和詳略程度，取決于組織類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性、產(chǎn)品的復(fù)雜性。顧客要求、人員能力和滿足質(zhì)量管理體系要求證實(shí)的程度。第四十二頁(yè)，共五十六頁(yè)。8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系過程的四個(gè)基本問題：

a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？

b）職責(zé)是否已被分配？

c）程序是否得到實(shí)施和保持？

d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面．過程是否有效？質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法包括：

質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審、自我評(píng)定等。第四十三頁(yè)，共五十六頁(yè)。9、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：

a）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀；

b）確定改進(jìn)目標(biāo)；

c）尋找解決辦法；

d）評(píng)價(jià)解決辦法并作出選擇;e）實(shí)施解決辦法；

f）測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)結(jié)果；

g）正式采納更改。第四十四頁(yè)，共五十六頁(yè)。10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異．這些技術(shù)有助于利用數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。

什么是統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法

圖象簡(jiǎn)化

統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)工具

模式化第四十五頁(yè)，共五十六頁(yè)。收集數(shù)據(jù)改進(jìn)、糾正提高質(zhì)量數(shù)、表、圖形統(tǒng)計(jì)規(guī)律主要問題統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用程序觀察整理歸納分析推斷或描述

組織協(xié)調(diào)

專業(yè)技術(shù)

第四十六頁(yè)，共五十六頁(yè)。11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)

質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，致力于質(zhì)量目標(biāo)滿足要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)相輔相成。組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。第四十七頁(yè)，共五十六頁(yè)。12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據(jù)共同的管理原則。如日本戴明獎(jiǎng)、美國(guó)費(fèi)根堡姆獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)優(yōu)秀模式為優(yōu)秀企業(yè)提供了自我評(píng)價(jià)的參照物和努力的方向.第四十八頁(yè)，共五十六頁(yè)。PDCAPDCA循環(huán)又稱戴明環(huán)，是美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明發(fā)明的。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將PDCA循環(huán)納入其中，明確地指出PDCA循環(huán)適用于所有過程。

PDCA循環(huán)方法第四十九頁(yè)，共五十六頁(yè)。PDCA循環(huán)的四個(gè)階段八個(gè)步驟1.P（Plan）階段—計(jì)劃階段這個(gè)階段的工作內(nèi)容包括四個(gè)步驟：第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題；第二步：分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素；第三步：找出影響質(zhì)量的主要因素；第四步：針對(duì)主要因素，指定對(duì)策計(jì)劃，確定以下問題：Why(為什么)，Where(