常見(jiàn)醫(yī)學(xué)藥物介紹-14其他制劑課件

其他制劑膜劑栓劑氣霧劑煙熏劑膜劑膜劑(pellicle)系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀劑型。膜劑的優(yōu)點(diǎn)①制備工藝簡(jiǎn)單，易于掌握。既適于制備醫(yī)院制劑，又適于工業(yè)化生產(chǎn)。特別是生產(chǎn)時(shí)無(wú)粉塵飛揚(yáng)，有利于勞動(dòng)保護(hù)。②藥物含量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定，療效好。③使用方便，適合多種給藥途徑應(yīng)用。膜劑的主要缺點(diǎn)不適用于劑量較大的藥物，應(yīng)用品種受到一定的限制。

膜劑膜劑可供口服、口腔、舌下、眼結(jié)膜囊、鼻腔、陰道、體內(nèi)植入、皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷及炎癥表面覆蓋等多種給藥途徑應(yīng)用。膜劑的厚度一般為0.1～1mm栓劑栓劑(suppository)系指藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體劑型。

栓劑的分類按給藥途徑肛門栓陰道栓按制備工藝與釋藥特點(diǎn)普通栓泡騰栓雙層栓中空栓新型栓劑微囊栓骨架控釋栓滲透泵栓凝膠緩釋栓內(nèi)外層不同藥物上下層水﹢脂溶性基質(zhì)上空白基質(zhì)栓劑的質(zhì)量要求藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外形應(yīng)完整光滑，無(wú)刺激性；塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應(yīng)有適宜的硬度，在包裝或貯藏時(shí)保持不變形，無(wú)發(fā)霉變質(zhì)現(xiàn)象。栓劑的基質(zhì)油脂性水溶性在油脂性基質(zhì)中，水溶性藥物釋放較快，在水溶性基質(zhì)或在油水分配系數(shù)小的油脂性基質(zhì)中，脂溶性藥物更易釋放。油脂性基質(zhì)⒊氫化油類⒈天然油脂①可可豆脂②香果脂③烏桕脂⒉合成脂肪酸甘油酯①半合成椰油酯②半合成山蒼子油酯③半合成棕櫚油酯④硬脂酸丙二醇酯混合脂肪酸甘油酯36型—熔點(diǎn)35℃

~37℃水溶性基質(zhì)等量明膠、甘油與水加熱融合⒈甘油明膠⒉聚乙二醇類⒊聚氧乙烯單硬脂酸酯類⒋泊洛沙姆（陰道栓基質(zhì)）栓劑的附加劑⒈吸收促進(jìn)劑⒉吸收阻滯劑⒊增塑劑⒋抗氧劑置換價(jià)（displacementvalue,DV）

置換價(jià)系指藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比值。置換價(jià)在栓劑生產(chǎn)中對(duì)保證投料的準(zhǔn)確性有重要意義。置換價(jià)Wf=G-(M–W)G為純基質(zhì)栓每粒平均重M為含藥栓每粒平均重W為含藥栓中每粒平均含量M-W為含藥栓中基質(zhì)的重量G-(M–W)為兩種栓中基質(zhì)的重量之差栓劑的質(zhì)量評(píng)定外觀檢查重量差異融變時(shí)限微生物限度穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)刺激性實(shí)驗(yàn)融變時(shí)限裝置穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)將栓劑置于室溫和貯存，定期檢查外觀變化和軟化點(diǎn)，以及主藥的含量等。刺激性實(shí)驗(yàn)一般采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。將檢品粉末施于家兔眼粘膜，或納入動(dòng)物的直腸、陰道，觀察有無(wú)異常反應(yīng)。氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)⑴氣霧劑噴出物為霧?；蜢F滴，可直達(dá)吸收或作用部位，奏效迅速。⑵藥物嚴(yán)封于密閉容器，避免與外界接觸，不易被微生物污染，提高了藥物的穩(wěn)定性。⑶由于通過(guò)閥門控制劑量，噴出的霧粒微小且分布均勻，使用方便，用藥劑量較準(zhǔn)確。⑷噴霧給藥可減少局部涂藥的痛疼與感染，同時(shí)

避免了胃腸道給藥的副作用。氣霧劑的缺點(diǎn)⑴借助拋射劑的蒸氣壓，可因封裝不嚴(yán)密、拋射劑的滲漏而失效。⑵具有一定的內(nèi)壓，遇熱或受撞擊易發(fā)生爆炸。⑶氣霧劑的包裝需耐壓容器和閥門系統(tǒng)，制備需