《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》內(nèi)部審核檢查表

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》內(nèi)部審核檢查表審 核 員 審核日期序號 審核內(nèi)容

被審部門人員

審核方式 審核記錄 評價檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人1或者其他組織。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展國家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗(yàn)2活動，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。3管理體系。4他文件等，并確保其有效實(shí)施和受控。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等有效內(nèi)外部措施定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和5要求，并確保管理體系有效運(yùn)行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前，管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少6個月，并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評審。審 核 員 審核日期序號 審核內(nèi)容檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范工作流程，強(qiáng)化對抽（采）樣、檢驗(yàn)、結(jié)果報告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，有效監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和6完整、可溯源。食品檢驗(yàn)實(shí)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人驗(yàn)報告的，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢驗(yàn)的措施，并驗(yàn)證有效。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)至少具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ海ㄒ唬┠軐δ愁惢蚨囝愂称窐?biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；（二行檢驗(yàn)；（三能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；（四）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；（五）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；（六）能進(jìn)行食品毒理學(xué)、功能性評價；（七）能開展《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動。

被審部門人員

審核方式 審核記錄 評價審 核 員 審核日期序號 審核內(nèi)容檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)掌握開展食品檢驗(yàn)活動所需的有效的相關(guān)標(biāo)

被審部門人員

審核方式 審核記錄 評價相關(guān)記錄。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)λ鶛z驗(yàn)食品的檢驗(yàn)質(zhì)量事故進(jìn)行分析11和評估，并采取相應(yīng)糾正措施。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與所開展的檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的管理人員。律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備充足的技術(shù)人員，其數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、符合以下要求：（一）量和數(shù)據(jù)處理知識等，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過食品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量15管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核。（二）生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力。審 核 員 審核日期序號 審核內(nèi)容食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作1年及以上；食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作3年及以上；食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作5年及以上；食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作8年及以上，可視為具有同等能力。（三）1（四律法規(guī)所規(guī)定的資格。16工作的人員。具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于從事食品檢驗(yàn)活動的人員總數(shù)的30%。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備開展食品檢驗(yàn)活動所必需的且能夠獨(dú)立能要求。（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作環(huán)境和基本設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄17物貯存和處理、信息傳輸與數(shù)據(jù)處理、保障人身安全和環(huán)境保護(hù)等要求。（二檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備開展食品檢驗(yàn)活動所必需的實(shí)驗(yàn)場

被審部門人員

審核方式 審核記錄 評價審 核 員 審核日期序號 審核內(nèi)容明確需要控制的區(qū)域范圍和有關(guān)危害的明顯警示。

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審核方式 審核記錄 評價檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保障人身安全18 的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，并定期檢查其功能的有效性。開展動物實(shí)驗(yàn)活動的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：（一）具有溫度、濕度、通風(fēng)、空氣凈化、照明等環(huán)境控制和監(jiān)控設(shè)施；（二）具有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動物檢疫室，布局合理，并且避免交叉污染；（三）具有與開展動物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施，凈化區(qū)和非凈化區(qū)分開；（四）具有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的衛(wèi)生設(shè)施；19（五）具有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動物、隔離患病動物等所需的獨(dú)立空間；（六，并與常規(guī)動物實(shí)驗(yàn)室完全分隔；（七技術(shù)設(shè)備條件。審 核 員 審核日期序號 審核內(nèi)容毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備用于陽性對照物貯存和處理的設(shè)施。開

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審核方式 審核記錄 評價20 進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。微生物實(shí)驗(yàn)室面積應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)工作的需求，總體布局應(yīng)當(dāng)減少潛在的污染和避免生物危害，并防止交叉污染。涉及病21原微生物的檢驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。開展感官檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定的22要求設(shè)置必要的感官分析區(qū)域。開展人體功能性評價的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相對獨(dú)立的評測23空間以及能夠滿足人體試食試驗(yàn)功能評價需要的設(shè)施條件。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備開展檢驗(yàn)活動所必需的且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的儀器設(shè)