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文檔簡介
一二三線抗生素分類分類一線抗菌藥物(非限制使用)青霉素類青霉素G、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、青霉素V鉀、氨芐西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、羧芐西林、哌拉西林、阿莫西林〈克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦頭匏菌素頭匏氨芐、頭匏唑啉、頭匏拉定、頭匏羥氨芐、頭匏呋辛、頭匏克羅、頭匏丙烯氨基糖苷類慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素、妥布霉素氯霉素類氯霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素、琥乙紅霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麥迪霉素、白霉素四環(huán)素強(qiáng)力霉素(多西環(huán)素)氟喹諾酮諾氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星呋喃類呋喃妥因、呋喃唑酮磺胺類SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺毗啶、磺胺瞇其他類甲硝唑、林可霉素、克林霉素、磷霉素、異煙肼、利福平、乙胺丁醇、毗嗪酰胺抗真菌藥制霉菌素、酮康唑抗病毒藥利巴韋林、阿昔洛韋中草藥制劑大蒜注射液、黃連素、板藍(lán)根、雙黃連、抗病毒口服液、香蓮片、三金片、魚腥草注射液第二線藥物(限制使用):抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴的藥物,或近年來耐藥發(fā)展較為迅速的品種,屬控制使用。管理措施:有藥敏結(jié)果證實(shí);若無,應(yīng)由高級(jí)職稱醫(yī)師查房簽名,無高級(jí)職稱醫(yī)師的科室須由科室主任查房簽名或有感染專科醫(yī)生會(huì)診記錄分類二線抗菌藥物(限制使用)青霉素類美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林+雙氯西林、氨芐西林+氯唑西林、替卡西林/克拉維酸頭匏菌素頭匏硫咪、頭匏替安、頭匏噻肟、頭匏哌酮、頭匏曲松、頭匏地嗪、頭匏唑肟、頭匏甲肟、頭匏米諾、頭匏匹胺、頭匏克肟、頭匏布烯、頭匏地尼、頭匏特侖酯、頭匏泊肟酯、頭匏他美酯、頭匏托侖酯其它5內(nèi)酰胺頭匏西丁、頭匏美唑、頭匏替安、氨曲南、拉氧頭匏、氟氧頭匏氨基糖苷類奈替米星、依替米星、異帕米星、大觀霉素、卡那霉素、新霉素氯霉素類甲颯霉素大環(huán)內(nèi)酯類乙酰吉他霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、地紅霉素四環(huán)素四環(huán)素、美滿霉素氟喹諾酮依諾沙星、洛美沙星、培氟沙星、氟羅沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、托蘇沙星、蘆氟沙星、那氟沙星、帕珠沙星糖肽類去甲萬古霉素其他類替硝唑、多粘菌素B、對(duì)氨基水楊酸鈉、利福噴丁、利福布丁抗真菌藥氟康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟胞嘧啶抗病毒藥金剛烷胺、乙剛烷胺、泛昔洛韋、阿糖腺苷、干擾素、拉米夫定、阿昔洛韋第三線藥物(特殊使用):療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種:第三線藥物(特殊使用):療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種:管理措施:應(yīng)由具有高級(jí)職稱的科主任(或醫(yī)療小組組長)查房簽名或感染專家會(huì)診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報(bào)院“專家小組”批準(zhǔn)。分類三線抗菌藥物(特殊使用)青霉素類哌拉西林/三唑巴坦,及其它青霉素類/酶抑制劑復(fù)合物頭孢菌素頭孢他定、頭孢毗肟、頭孢匹羅、頭孢哌酮/舒巴坦,及其它頭孢菌素/酶抑制劑復(fù)合物碳青霉烯類亞胺培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆糖肽類萬古霉素、替考拉寧其他類鏈陽霉素、惡唑烷酮、多粘菌素E抗真菌藥兩性霉素B抗生素的分級(jí)管理和分級(jí)支付目前我國的抗生素濫用已經(jīng)到了觸目驚心程度!一、抗生素濫用問題是一個(gè)世界性難題。中國也是世界上濫用抗生素嚴(yán)重的國家之一,據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),我國每年有20萬人死于藥物不良反應(yīng),在醫(yī)學(xué)上被稱為“藥源性致死”,其中因抗生素濫用造成的死亡占到40%。我國7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬,占總體聾啞兒童的比例高達(dá)30%至40%。WHO在國際范圍內(nèi)調(diào)查顯示,住院患者抗菌藥物使用約30%,而我國住院患者中使用抗生素的占80%?90%,其中使用廣譜抗生素或聯(lián)合使用兩種以上抗生素的占58%。目前我國銷售量、使用量列在前15位的藥品中,有10種是抗菌藥物,我國住院病人抗菌藥物的費(fèi)用占總費(fèi)用的50%以上(國外一般在15%-30%)。德國微生物學(xué)界專家警告說:“大約一半抗生素處方是不必要的,濫用抗生素造成病原體的耐藥性問題會(huì)越來越嚴(yán)重”。濫用抗生素的危害二、濫用抗生素帶來許多問題和不良后果,主要表現(xiàn)在:1、助長細(xì)菌的耐藥性。細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于人類新藥開發(fā)的速度,北京同仁醫(yī)院對(duì)細(xì)菌進(jìn)行研究比較后發(fā)現(xiàn),耐甲氧西林金葡菌在2003年時(shí),91%都能被復(fù)方新諾明抗生素殺滅,但是到2005年,復(fù)方新諾明抗生素對(duì)80%以上的耐甲氧西林金葡菌都失去效用。事實(shí)上,在抗生素投入使用至今的僅僅60年間,很多細(xì)菌就對(duì)抗生素產(chǎn)生了嚴(yán)重的耐藥,有的甚至產(chǎn)生了多重耐藥,如不遏止,人類將進(jìn)入“后抗生素時(shí)代”,也即回到抗生素發(fā)現(xiàn)之前的人們面對(duì)細(xì)菌性感染束手無策的黑暗時(shí)代。2、毒副反應(yīng)增多常言講是藥三分毒。這不用多說。3、院內(nèi)感染發(fā)生率提高4、藥源性疾病或藥源性死亡率加大我國每年有20萬人死于藥物不良反應(yīng),在醫(yī)學(xué)上被稱為“藥源性致死”。5、經(jīng)費(fèi)大量浪費(fèi)許多抗生素的價(jià)格較為昂貴,如果在患者根本就沒有適應(yīng)征的情況下讓其使用,就會(huì)給患者帶來不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),并給國家的衛(wèi)生資源造成極大的浪費(fèi)。三、誰在濫用抗生素?1、就醫(yī)者:多年以來,很多人已經(jīng)養(yǎng)成了“大病進(jìn)醫(yī)院,小病進(jìn)藥房”的習(xí)慣,一些人在患了感冒等小病時(shí)就選擇到藥店自行購買,稍不舒服,便隨意服用抗生素。2、藥店:一些藥店流通管理方面存在很大的問題,在沒有正規(guī)醫(yī)師指導(dǎo)的情況下盲目向患者出售各種抗生素類藥品。3、醫(yī)院:醫(yī)院的抗生素濫用是兩個(gè)層面的問題。一個(gè)是技術(shù)層面,一個(gè)是非技術(shù)層面。技術(shù)層面問題是指醫(yī)生專業(yè)理論水平低,不了解抗生素藥理知識(shí),藥物選擇不當(dāng),給藥劑量不足或過大,給藥方式不當(dāng),療程不足或過長,更換品種頻繁等現(xiàn)象。非技術(shù)層面問題,是指抗生素濫用的背后折射出的是醫(yī)院追求經(jīng)濟(jì)效益最大化、醫(yī)生吃拿回扣等醫(yī)療體制的深層弊端。4、養(yǎng)殖業(yè):近年來,人類濫用抗生素的問題已引起有關(guān)部門的關(guān)注,但是在動(dòng)物身上大量使用抗菌素卻成為監(jiān)控盲區(qū)?,F(xiàn)在不少的生豬養(yǎng)殖戶,為了讓豬快速生長、膘肥體壯,在豬飼料添加劑中任意添加抗生素,直接導(dǎo)致豬細(xì)菌耐藥性增高。四、抑制濫用抗生素的對(duì)策:1、盡快出臺(tái)適用于抗生素管理的法律法規(guī)2、嚴(yán)格抗生素的管理與應(yīng)用3、嚴(yán)格控制抗生素飼料添加劑的生產(chǎn)與應(yīng)用4、嚴(yán)格抗生素生產(chǎn)的管理與控制五、如何進(jìn)行分級(jí)管理和分級(jí)支付應(yīng)取消所有非處方抗生素,將所有抗生素制劑全部列為處方藥,有效限制病人和藥店的中的濫用行為。必要時(shí)可暫停藥店的抗生素的使用。禁止在飼料中添加抗生素。加強(qiáng)源頭監(jiān)管,加強(qiáng)抗生素原料生產(chǎn)者的準(zhǔn)入控制,加強(qiáng)成品流向監(jiān)管。應(yīng)將1、2、3項(xiàng)寫入刑法以加強(qiáng)管理力度。所有獸用抗生素均應(yīng)由獸醫(yī)進(jìn)行調(diào)配并做使用記錄。在控制住以上幾種情況后再談什么臨床合理應(yīng)用抗生素才有現(xiàn)實(shí)意義!5.1將抗生素分為1.2.3.級(jí),1級(jí)為常用窄譜抗生素,可在藥物生產(chǎn)成本價(jià)的5-10倍進(jìn)行高價(jià)位銷售。2級(jí)抗生素可提價(jià)為15-20倍進(jìn)行銷售。3級(jí)抗生素加價(jià)20-30倍后進(jìn)行銷售,以控制濫用。所有加價(jià)以專營稅的方式全額返投入到國家基本醫(yī)療保障資金中。5.2建立國家抗生素用藥指導(dǎo),按診斷的病歷,按首選藥,次選藥,有效藥和無關(guān)藥分為四級(jí),如果選用的是首選藥則按1級(jí)報(bào)銷,就是按照基本醫(yī)療保障規(guī)定進(jìn)行報(bào)銷。而選用次選藥或代用藥則可按2級(jí)報(bào)銷,對(duì)該患者此次病程中所有費(fèi)用報(bào)銷后再打折比如就85%。而選用有效藥,即不是首選也不是次選或它們的代用品,但該藥對(duì)于疾病來說是有效的,則按65%進(jìn)行報(bào)銷。而選用無關(guān)藥品則可降到50%甚至以下進(jìn)行報(bào)銷。從而達(dá)到全方位對(duì)抗生素濫用進(jìn)行監(jiān)管的目的。無應(yīng)用指證應(yīng)用抗生素可作為5級(jí)支付,按30-40進(jìn)行報(bào)銷。5.3可以對(duì)激素也用采用類似的管理方式。5.4必須是在建立健全了國家基本醫(yī)療保障機(jī)制后才能使用。世界衛(wèi)生組織發(fā)布抗生素分級(jí)控制草案世界衛(wèi)生組織于2005年2月15~18日在澳大利亞堪培拉召開了對(duì)人類健康至關(guān)重要的抗生素國際專家起草會(huì)。會(huì)議是國際糧農(nóng)組織、世界衛(wèi)生組織、國際動(dòng)物健康組織就人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域以外抗生素的使用和細(xì)菌耐藥性問題所舉行的第三次重要會(huì)議。、中國藥品生物制品檢定所金少鴻教授代表中國參加了本次會(huì)議。、會(huì)議的目的是確定對(duì)人類重要的抗生素的類和亞類,并按重要性級(jí)別起草抗生素目錄。目錄中需要考慮可能從動(dòng)物、食品或環(huán)境傳播到人的相關(guān)細(xì)菌,包括耐藥基因傳播,這些細(xì)菌應(yīng)包括病原菌和共棲菌。對(duì)人類健康極為重要生素,是那些由于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域以外使用而導(dǎo)致細(xì)菌耐藥,并對(duì)人類抗感染治療構(gòu)成潛在危害的抗生素。確定抗生素重要性級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)是在治療嚴(yán)重感染時(shí)僅有一種藥物或該藥是僅有的少數(shù)可供選擇藥物中的一種。病原菌可能由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域外某些抗生素的使用而獲得耐藥性基因進(jìn)而引起人類感染而臨床上依賴于這些抗生素進(jìn)行該病原菌感染的治療。同時(shí)符合上述標(biāo)準(zhǔn)1和標(biāo)準(zhǔn)2作為極為重要的抗生素;符合上述標(biāo)準(zhǔn)1或者標(biāo)準(zhǔn)2作為高度重要的抗生素;既不符合上述標(biāo)準(zhǔn)1也不符合標(biāo)準(zhǔn)2作為重要的抗生素。對(duì)人類健康極為重要的抗生素,氨基糖甙類:阿米卡星、阿貝卡星、慶大霉素、卡那霉素、萘替米星、新霉素、妥布霉素巴龍霉素;安莎霉素類:利福昔明、利福平、利福布??;碳青酶烯和其他培南類:厄他培南、法羅培南、亞胺培南、美洛培南;三代頭孢菌素:頭孢克肟、頭孢噻肟、頭孢泊肟、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢哌酮、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢曲松;四代頭孢菌素:頭孢毗肟、頭孢匹羅、頭孢塞林;脂肽類:達(dá)托霉素;糖肽類:替考拉寧、萬古霉素;14、15、16環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類和酮內(nèi)酯:阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、麥迪霉素、羅紅霉素、螺旋霉素、泰利霉素;嗯唑烷類:利萘唑胺;氨基青霉素類:氨芐西林、氨芐西林/舒巴坦、阿莫西林、阿莫西林/克拉維酸;天然青霉素類:青霉素G、青霉素V;喹諾酮類:西諾沙星、萘啶酸、毗哌酸、依諾沙星、加替沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星、司帕沙星;鏈陽霉素類:達(dá)福普丁/喹奴普丁、普那霉素;治療肺結(jié)核或其他分枝桿菌病抗菌藥物:環(huán)絲胺酸、乙胺丁醇、乙硫異煙胺、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸、毗嗪酰胺。對(duì)人類健康高度重要的抗生素:一代頭孢菌素:頭孢唑林、頭孢氨芐、頭孢噻吩、頭孢拉定;二代頭孢菌素:頭孢克羅、頭孢孟多、頭孢呋辛、氯碳頭孢;頭霉素類:頭孢替坦、頭孢西丁;麻風(fēng)感染治療用藥物:氯苯吩嗪;單酰胺環(huán)類:氨曲南;半合成青霉素:美西林;抗單胞菌青霉素:阿洛西林、羧芐西林、美洛西林、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林、替卡西林/克拉維酸;多粘菌素類:多粘菌素E、多粘菌素B;磺胺和氫葉酸脫氫酶抑制劑及其合劑:對(duì)氨安息香酸、乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、磺胺甲嗯唑、磺胺毗啶、磺胺異唧坐、甲氧芐啶;磺砜類:氨苯砜;四環(huán)素類:金霉素、強(qiáng)力霉素、米諾環(huán)素、土霉素、四環(huán)素。對(duì)人類健康重要的抗生素:酰胺醇類;甲砜霉素;環(huán)肽類:桿菌肽;林可胺類:克林霉素、林可霉素;硝基呋喃和硝基咪坐類:呋喃坐酮、呋喃妥因、甲硝坐、替硝坐;抗葡萄球菌青霉素:氯坐西林、雙氯西林、氟氯西林、甲氧西林、萘夫西林、苯坐西林;其他:磷霉素莫匹羅星、夫西地酸。抗生素的使用臨床應(yīng)用抗生素時(shí)必須考慮以下幾個(gè)基本原則:(一)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證凡屬可用可不用的盡量不用,而且除考慮抗生素的抗菌作用的針對(duì)性外,還必須掌握藥物的不良反應(yīng)和體內(nèi)過程與療效的關(guān)系。(二)發(fā)熱原因不明者不宜采用抗生素除病情危重且高度懷疑為細(xì)菌感染者外,發(fā)熱原因不明者不宜用抗生素,因抗生素用后常使致病微生物不易檢出,且使臨床表現(xiàn)不典型,影響臨床確診,延誤治療。(三)病毒性或估計(jì)為病毒性感染的疾病不用抗生素抗生素對(duì)各種病毒性感染并無療效,對(duì)麻疹、腮腺炎、傷風(fēng)、流感等患者給予抗生素治療是無害無益的。咽峽炎、上呼吸道感染者90%以上由病毒所引起,因此除能肯定為細(xì)菌感染者外,一般不采用抗生素。(四)皮膚、粘膜局部盡量避免反應(yīng)應(yīng)用抗生素因用后易發(fā)生過敏反應(yīng)且易導(dǎo)致耐藥菌的產(chǎn)生。因此,除主要供局部用的抗生素如新霉素、桿菌肽外,其它抗生素特別是青霉素的局部應(yīng)用盡量避免。在眼粘膜及皮膚燒傷時(shí)應(yīng)用抗生素要選擇告辭適合的時(shí)期和合適的劑量。(五)嚴(yán)格控制預(yù)防用抗生素的范圍在下列情況下可采用預(yù)防治療:風(fēng)濕熱病人,定期采用青霉素G,以消滅咽部溶血鏈球菌,防止風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)。風(fēng)濕性或先天性心臟病進(jìn)行手術(shù)前后用青霉素G或其它適當(dāng)?shù)目股兀苑乐箒喖毙约?xì)菌性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。感染灶切除時(shí),依治病菌的敏感性而選用適當(dāng)?shù)目股?。?zhàn)傷或復(fù)合外傷后,采用青霉素G或四環(huán)素族以防止氣性壞疽。結(jié)腸手術(shù)前采用卡那霉素,新霉素等作腸道準(zhǔn)備。嚴(yán)重?zé)齻螅谥财で皯?yīng)用青霉素G消滅創(chuàng)面的溶血性鏈球菌感染。或按創(chuàng)面細(xì)菌和藥敏結(jié)果采用適當(dāng)?shù)目股胤乐箶⊙Y的發(fā)生。慢性支氣管炎及支氣擴(kuò)張癥患者,可在冬季預(yù)防性應(yīng)用抗生素(限于門診)。顱腦術(shù)前1天應(yīng)用抗生素,可預(yù)防感染。(六)強(qiáng)調(diào)綜合治療的重要性在應(yīng)用抗生素治療感染性疾病的過程中,應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到人體防御機(jī)制的重要性,不能過分依賴抗生素的功效而忽視了人體內(nèi)在的因素,當(dāng)人體免疫球蛋白的質(zhì)量和數(shù)量不足、細(xì)胞免疫功能低下,或吞噬細(xì)胞性能與質(zhì)量不足時(shí),抗生素治療則難以秦效。因此,在應(yīng)用抗生素的同進(jìn)應(yīng)盡最大努力使病人全身狀況得到改善;采取各種綜合措施,以提高機(jī)體低抗能力,如降低病人過高的體溫;注意飲食和休息;糾正水、電解質(zhì)和堿平衡失調(diào);改善微循環(huán);補(bǔ)充血容量;以及處理原發(fā)性疾病和局部病灶等。綜上所述,加強(qiáng)抗菌藥物的管理、防止藥物濫用巳迫在眉睫。本人認(rèn)為,對(duì)抗菌藥物應(yīng)該實(shí)行許可制和分級(jí)管理制度。所謂分級(jí)管理,就是不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu),使用不同種類和品種的抗菌藥物。我國應(yīng)每隔幾年組織相關(guān)專家對(duì)當(dāng)前的抗菌藥物進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),依據(jù)抗菌藥物的抗菌譜、開發(fā)使用時(shí)間的遲早、不良反應(yīng)的大小分為三級(jí)。一級(jí)藥品是新上市抗生素,不良反應(yīng)大,僅限二級(jí)以上醫(yī)院主治醫(yī)生使用;三級(jí)藥品是開發(fā)使用時(shí)間長、不良反應(yīng)少,為農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用如紅霉素、慶大霉素、林可霉素等;介于兩者之間的為二級(jí)藥品。根據(jù)分級(jí)管理的規(guī)定,級(jí)別高的抗生素如三代頭抱類、三代喹諾酮類、氯霉素類、四環(huán)素類以及剛剛上市的抗菌藥物被禁止在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,綜合性醫(yī)院規(guī)定不同職稱的醫(yī)生有使用不同級(jí)別抗菌藥物的權(quán)限,積極鼓勵(lì)開展藥敏實(shí)驗(yàn),合理使用抗菌藥物,嚴(yán)禁職稱低的醫(yī)生使用級(jí)別高的抗菌藥物。國務(wù)院和國家局應(yīng)盡快出臺(tái)預(yù)防和防治抗菌藥物濫用的相關(guān)法規(guī)和規(guī)章,用法制的力量遏止我國抗菌藥物濫用的可怕局面;加強(qiáng)輿論宣傳,使廣大老百姓都了解濫用抗菌藥物的危害;嚴(yán)禁人獸藥混用,動(dòng)物疾病以預(yù)防為主,大力提倡使用疫苗;對(duì)零售藥店規(guī)定僅可經(jīng)營三級(jí)抗菌藥物。潛山縣食品藥品監(jiān)督管理局方春強(qiáng)衛(wèi)生部5月份的文件,指出耐藥率超過30%\40%\50%\75%,分別應(yīng)預(yù)警\慎重經(jīng)驗(yàn)用藥\參照藥敏試驗(yàn)用藥'停藥有關(guān)抗菌藥物分級(jí)管理有以下幾點(diǎn)說明:①將抗菌藥分為三類進(jìn)行分級(jí)管理完全不同于臨床的一、二、三線用藥的概念;②限制使用類藥物指適應(yīng)證的限制,適用患者人群的限制等,所列限制的適應(yīng)證不等同于該藥的臨床適應(yīng)證。非限制使用類是指在分級(jí)管理時(shí)不設(shè)定處方醫(yī)師的權(quán)限,但仍需按各種藥物適應(yīng)證用藥;③各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照''抗菌藥臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄”制訂本院的處方集。(上海市《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施細(xì)則(試行)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕130號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:近年來,多重耐藥菌(MDRO)巳經(jīng)逐漸成為醫(yī)院感染的重要病原菌。為加強(qiáng)多重耐藥菌的醫(yī)院感染管理,有效預(yù)防和控制多重耐藥菌在醫(yī)院內(nèi)的傳播,保障患者安全,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:一、重視和加強(qiáng)多重耐藥菌的醫(yī)院感染管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)院感染的預(yù)防與控制,貫徹實(shí)施《醫(yī)院感染管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定,強(qiáng)化醫(yī)院感染管理責(zé)任制。針對(duì)多重耐藥菌醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)、控制的各個(gè)環(huán)節(jié),制定并落實(shí)多重耐藥菌醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范,從醫(yī)療、護(hù)理、臨床檢驗(yàn)、感染控制等多學(xué)科的角度,采取有效措施,預(yù)防和控制多重耐藥菌的傳播。二、建立和完善對(duì)多重耐藥菌的監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)、產(chǎn)超廣譜8-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)的細(xì)菌和多重耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌等實(shí)施目標(biāo)性監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、早期診斷多重耐藥菌感染患者和定植患者,加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)多重耐藥菌的檢測(cè)及其對(duì)抗菌藥物敏感性、耐藥模式的監(jiān)測(cè),根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果指導(dǎo)臨床對(duì)多重耐藥菌醫(yī)院感染的控制工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生多重耐藥菌感染的暴發(fā)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。三、預(yù)防和控制多重耐藥菌的傳播醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取措施,有效預(yù)防和控制多重耐藥菌的傳播。主要包括:(一)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生。醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者實(shí)施診療護(hù)理活動(dòng)過程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員在直接接觸患者前后、對(duì)患者實(shí)施診療護(hù)理操作前后、接觸患者體液或者分泌物后、摘掉手套后、接觸患者使用過的物品后以及從患者的污染部位轉(zhuǎn)到清潔部位實(shí)施操作時(shí),都應(yīng)當(dāng)實(shí)施手衛(wèi)生。手上有明顯污染時(shí),應(yīng)當(dāng)洗手;無明顯污染時(shí),可以使用速干手消毒劑進(jìn)行手部消毒。(二)嚴(yán)格實(shí)施隔離措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)多重耐藥菌感染患者和定植患者實(shí)施隔離措施,首選單間隔離,也可以將同類多重耐藥菌感染患者或者定植患者安置在同一房間。不能將多重耐藥菌感染患者或者定植患者與氣管插管、深靜脈留置導(dǎo)管、有開放傷口或者免疫功能抑制患者安置在同一房間。醫(yī)務(wù)人員實(shí)施診療護(hù)理操作中,有可能接觸多重耐藥菌感染患者或者定植患者的傷口、潰爛面、粘膜、血液和體液、引流液、分泌物、痰液、糞便時(shí),應(yīng)當(dāng)使用手套,必要時(shí)使用隔離衣。完成對(duì)多重耐藥菌感染患者或者定植患者的診療護(hù)理操作后,必須及時(shí)脫去手套和隔離衣。(三)切實(shí)遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程,特別是實(shí)施中心靜脈置管、氣管切開、氣管插管、留置尿管、放置引流管等操作時(shí),應(yīng)當(dāng)避免污染,減少感染的危險(xiǎn)因素。(四)加強(qiáng)醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)診療環(huán)境的衛(wèi)生管理,對(duì)收治多重耐藥菌感染患者和定植患者的病房,應(yīng)當(dāng)使用專用的物品進(jìn)行清潔和消毒,對(duì)患者經(jīng)常接觸的物體表面、設(shè)備設(shè)施表面,應(yīng)當(dāng)每天進(jìn)行清潔和擦拭消毒。出現(xiàn)或者疑似有多重耐藥菌感染暴發(fā)時(shí),應(yīng)當(dāng)增加清潔和消毒頻次。四、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào))要求,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則,正確、合理地實(shí)施抗菌藥物給藥方案,加強(qiáng)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理,減少或者延緩多重耐藥菌的產(chǎn)生。五、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育和培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員開展有關(guān)多重耐藥菌感染及預(yù)防、控制措施等方面知識(shí)的培訓(xùn),強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的重視,掌握并實(shí)施預(yù)防和控制多重耐藥菌傳播的策略和措施,保障患者的醫(yī)療安全。六、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)高度重視多重耐藥菌的醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督、管理和指導(dǎo),促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)實(shí)施預(yù)防、控制多重耐藥菌感染的各項(xiàng)工作措施,保障醫(yī)療安全。二00八年六月二十七日衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2006〕133號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位:為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)、監(jiān)督和管理,促進(jìn)臨床合理用藥、保護(hù)患者用藥權(quán)益,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部于2005年8月下發(fā)《關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005]176號(hào))(以下簡稱《通知》),在全國建立了“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”和“細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)”。中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和北京大學(xué)臨床藥理研究所受主管部門委托,在多數(shù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位的支持下及時(shí)組織完成了第一次監(jiān)測(cè),向成員單位反饋了監(jiān)測(cè)結(jié)果,向衛(wèi)生行政部門提供了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。但是,部分醫(yī)院未充分認(rèn)識(shí)到監(jiān)測(cè)工作的重要意義,未按照有關(guān)要求完成人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)上報(bào)等工作,影響了監(jiān)測(cè)的順利進(jìn)行和監(jiān)測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位的管理,切實(shí)做好監(jiān)測(cè)工作,保證監(jiān)測(cè)質(zhì)量,特提出如下要求:一、各級(jí)衛(wèi)生行政部門和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位要高度重視兩項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作。衛(wèi)生行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)成員單位及時(shí)完成監(jiān)測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。各成員單位的領(lǐng)導(dǎo)要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的支持和領(lǐng)導(dǎo),積極為監(jiān)測(cè)工作創(chuàng)造條件。相關(guān)部門要按照監(jiān)測(cè)方案的要求認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的搜集、處理和上報(bào)工作。二、為擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),更加準(zhǔn)確地反映我國抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,所有部屬部管醫(yī)院均列入兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)的成員單位。所有部屬部管醫(yī)院要按照《通知》的要求帶頭做好監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)工作,同時(shí)認(rèn)真開展本單位的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。通過加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,更好地為人民健康服務(wù)。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)所有成員單位要在中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和北京大學(xué)臨床藥理研究所的組織下進(jìn)一步做好監(jiān)測(cè)各個(gè)階段的工作,保證監(jiān)測(cè)工作的及時(shí)順利完成。對(duì)于不按要求完成相關(guān)工作的,我部將予以通報(bào)批評(píng)。四、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和北京大學(xué)臨床藥理研究所要認(rèn)真組織監(jiān)測(cè)各項(xiàng)工作,及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷改進(jìn)監(jiān)測(cè)方法和方案,提高監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在工作時(shí)遇到的困難和問題請(qǐng)及時(shí)報(bào)告我部醫(yī)政司。二。。六年七月七日衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào))下發(fā)以來,各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí),取得了一定的成效,部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用比例有所下降,圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用進(jìn)一步規(guī)范。為繼續(xù)推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用,根據(jù)2008年度全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,現(xiàn)就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題通知如下:一、以嚴(yán)格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理,改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》(見附件)選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要,合理使用其他抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)I類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。I類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過24小時(shí),個(gè)別情況可延長至48小時(shí)。二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)巳有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)情況,以下藥物作為“特殊使用”類別管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。(一)第四代頭抱菌素:頭抱吡肟、頭抱匹羅、頭抱噻利等;(二)碳青霉烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;(三)多肽類與其他抗菌藥物:萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等;(四)抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑(口服液、注射劑),伏立康唑(口服劑、注射劑),兩性霉素B含脂制劑等。“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求,加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。三級(jí)醫(yī)院要建立規(guī)范的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,提高病原學(xué)診斷水平,定期分析報(bào)告本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況;要根據(jù)全國和本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,建立
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