(39)-粘合劑藥劑學(xué)藥劑學(xué)

潤(rùn)濕劑與粘合劑潤(rùn)濕劑(moisteningagent)系指本身無(wú)粘性，但能誘發(fā)待制粒物料的粘性，從而達(dá)到制粒、壓片的目的。粘合劑(adhesives)系指使無(wú)粘性或粘性不足的物料給予粘性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。選用潤(rùn)濕劑和粘合劑一定要合適，粘度要適當(dāng)，不但能使藥物制成顆粒，壓成片劑；還要使片劑外觀光滑、崩解度合格才行。1）水系指蒸餾水或去離子水等純水。2）水是片劑制備中首選的濕潤(rùn)劑，本身沒(méi)粘性，適用于遇水便能誘發(fā)出粘性的制粒物料。3）不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，且容易出現(xiàn)潤(rùn)濕不均勻的現(xiàn)象。潤(rùn)濕劑(1)蒸餾水(distilledwater)隨著乙醇濃度的增大，濕潤(rùn)后所產(chǎn)生的粘性降低，因此，醇的濃度要視原輔料的性質(zhì)而定，一般為30%-70%。適用于遇水易分解的藥物，也可用于遇水粘性太大的藥物。中藥浸膏片常用乙醇做濕潤(rùn)劑，但應(yīng)注意迅速操作，以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強(qiáng)粘性團(tuán)塊。潤(rùn)濕劑(2)乙醇(ethanol)

淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用；淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)。沖漿是將淀粉混懸于少量（1～1.5倍）水中，然后根據(jù)濃度要求沖入一定量的沸水，不斷攪拌糊化而成；煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌（不宜用直火加熱，以免焦化），直至糊化。粘合劑1.淀粉漿系纖維素的甲基醚化物，具有良好的水溶性，可應(yīng)用于水溶性或水不溶性物料的制粒中，顆粒壓縮成形性好且不隨時(shí)間變硬，常用濃度為2%~10%。2.纖維素衍生物（1）甲基纖維素（Methylcellulose，MC）粘合劑系纖維素的乙基醚化物，不溶于水，可溶于乙醇等有機(jī)溶劑，可用于對(duì)水敏感性藥物的粘合劑。常用濃度為2%~10%，濃度不同可產(chǎn)生不同強(qiáng)度的黏性。使用時(shí)需注意其黏性和水難溶性，容易造成片劑崩解或藥物釋放困難。（2）乙基纖維素(ethylcellulose,EC)粘合劑系纖維素的羥丙基醚化物，分為L(zhǎng)-HPC和H-HPC兩種，分子量在4-91萬(wàn)之間，黏度隨分子量增加而增大。L-HPC易溶于冷水形成溶液，加熱可成凝膠，常做濕法制粒、粉末直接壓片的粘合劑，也可做崩解劑。（3）羥丙基纖維素(hydroxypropylcellulose，HPC)粘合劑（4）羥丙甲纖維素系纖維素的羥丙甲基醚化物，白色無(wú)味粉末，易溶于冷水，不溶于熱水，也可溶于部分有機(jī)溶劑，粘合劑常用濃度為2%~10%。根據(jù)黏度和分子量不同有多種型號(hào)，如K4M，K15M等。(hydroxypropylmethylcellulose，HPMC)粘合劑纖維素的半合成品，不溶于乙醇等有機(jī)溶媒，易溶于水，但需溶脹后溶解，粘性很強(qiáng)，是一種強(qiáng)黏性粘合劑，但易影響硬度和崩解，常用濃度為l%~2%。與主藥混合均勻后，便可干法直接壓片，如維生素C片。（5）羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）粘合劑白色高分子，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，溶于水和乙醇?？捎糜谒苄曰蛩蝗苄晕锪弦约皩?duì)水敏感性藥物的制粒，還可用做直接壓片的干粘合劑，低濃度時(shí)為潤(rùn)濕劑。常用于泡騰片及咀嚼片的制粒中。最大缺點(diǎn)是吸濕性強(qiáng)。3.聚維酮(PVP）粘合劑溶于水形成膠槳，其粘度較大，制粒時(shí)明膠溶液應(yīng)保持較高溫度，以防止膠凝，缺點(diǎn)是制粒物隨防置時(shí)間變硬。適用于松散且不易制粒的藥物以及在水中不需崩解或延長(zhǎng)作用時(shí)間的口含片等。4.明膠（gelatin)粘合劑根據(jù)分子量不同有多種規(guī)格，其中PEG4000，PEG6000常用于粘合劑。PEG溶于水和乙醇中，制得的顆粒壓縮成形性好，片劑不變硬。適用于水溶