片劑生產(chǎn)設(shè)備演示文稿

片劑生產(chǎn)設(shè)備演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有18頁\編輯于星期二優(yōu)選片劑生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)在是2頁\一共有18頁\編輯于星期二100目制軟材制濕顆粒干燥潤滑劑輔料粘合劑制備整?？偦焱獗澜鈩╊w粒素片包糖衣或薄膜衣包衣材料待包裝片內(nèi)包裝外包裝外包材料檢驗壓片原料粉碎、過篩、混合過篩包衣液配制內(nèi)包材料圖4-1片劑制備工藝流程圖現(xiàn)在是3頁\一共有18頁\編輯于星期二 物料： 工序： 檢驗： 入庫： 注：虛線框內(nèi)代表30萬級或以上潔凈生產(chǎn)區(qū)域 片劑的制備包括直接壓片法和制顆粒壓片法，根據(jù)制顆粒方法不同，制顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。其中應(yīng)用最廣泛的是濕法制粒壓片，其工藝流程圖見圖4-1?，F(xiàn)在是4頁\一共有18頁\編輯于星期二 一、制粒操作的主要設(shè)備 制粒操作包括干法制粒、濕法制粒和一步混合制粒等方法。 常用的制粒設(shè)備主要包括搖擺式顆粒機、快速混合制粒機和沸騰干燥器?，F(xiàn)分別介紹其主要特點： 1．搖擺式顆粒機由制粒部分和傳動兩部分組成，主要由機座、電機、皮帶輪、蝸桿、蝸輪、齒條、滾筒、篩網(wǎng)、管夾（棘輪機構(gòu)）構(gòu)成。該設(shè)備為擠壓式的過篩裝置，它利用裝在機轉(zhuǎn)軸上棱柱的往復(fù)轉(zhuǎn)動作用，將藥物軟材從篩網(wǎng)中擠壓成顆粒，可用于制顆粒和整粒。此設(shè)備為連續(xù)操作?，F(xiàn)在是5頁\一共有18頁\編輯于星期二 2．快速混合制粒機主要由機座、調(diào)速電機、混合缸、水平攪拌槳、垂直制粒刀、氣動出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成。其工作原理是由氣動系統(tǒng)關(guān)閉出料閥，加入物料后，在封閉的容器內(nèi)，依靠水平的攪拌槳的旋轉(zhuǎn)、推進和拋散作用，使容器內(nèi)的物迅速翻轉(zhuǎn)達到充分混合，粘合劑或潤濕劑從上蓋頂部加料口加入，同時，利用垂直且高速旋轉(zhuǎn)前緣鋒利的制粒刀，將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。此設(shè)備為間歇操作?，F(xiàn)在是6頁\一共有18頁\編輯于星期二 3．一步制粒機主要由鼓風(fēng)機、空氣過濾器、加熱器、進風(fēng)口、物料容器、流化室、出風(fēng)口、旋風(fēng)分離器、空壓機、粘合劑供液泵、粘合劑噴嘴等組成?？蓪⒒旌?、制粒、干燥工序并在一套設(shè)備中完成，其工作原理為：物料粉末置于流化室下方的原料容器中，空氣經(jīng)過濾加熱后，從原料容器下方進入，將物料吹拂至流化狀態(tài)，粘合劑經(jīng)供液泵送至流化室頂部，與壓縮空氣混合經(jīng)噴頭噴出，物料與粘合劑接觸聚結(jié)成顆粒。熱空氣對顆粒加熱干燥即形成均勻的多微孔球狀顆?；芈湓先萜髦小４嗽O(shè)備為間歇操作?，F(xiàn)在是7頁\一共有18頁\編輯于星期二 4．沸騰干燥機主要由空氣凈化過濾器、電加熱器、進風(fēng)調(diào)節(jié)閥、沸騰器、攪拌器、干燥室、密封圈、物料阻隔布袋、進風(fēng)排風(fēng)溫度計、旋風(fēng)分離器和風(fēng)機組成。工作原理是將制備好的濕顆粒置于沸騰器內(nèi)，沸騰器與干燥器連接好密閉后，空氣經(jīng)凈化加熱后從干燥室下方進入，通過分布器進入干燥室，使物料“沸騰”起來并進行干燥，干燥后廢氣中的細粉由旋風(fēng)分離器回收。 5．熱風(fēng)循環(huán)烘箱該設(shè)備是一種常用的干燥設(shè)備，按其加熱方法分為電加熱和蒸汽加熱兩種。使用時將待干燥物料放在帶隔板的架上，開啟加熱器和鼓風(fēng)機，空氣經(jīng)加熱后在干燥室內(nèi)流動，帶走各層水分，最后自出口處將濕熱空氣排出?，F(xiàn)在是8頁\一共有18頁\編輯于星期二 二、壓片主要設(shè)備壓片機常用的旋轉(zhuǎn)式壓片機、異形沖壓片機、真空壓片機、高速壓片機等種類，現(xiàn)分別介紹其主要特點： 旋轉(zhuǎn)式壓片機（圖4-2）：旋轉(zhuǎn)式壓片機是目前生產(chǎn)中應(yīng)用較廣泛的多沖壓片機。旋轉(zhuǎn)式壓片機通常按轉(zhuǎn)盤上的模孔數(shù)分為5沖、7沖、8沖、19沖、21沖、27沖、33沖等；按轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周填充、壓縮、出片等操作的次數(shù)，可分為單壓、雙壓等。單壓指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次；雙壓指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周時填充、壓縮、出片各進行兩次，所以生產(chǎn)效率是單壓的兩倍，故目前藥品生產(chǎn)中多應(yīng)用雙壓壓片機。雙壓片機有兩套壓輪，為使機器減少振動及噪音，兩套壓輪交替加壓可使動力的消耗大大減少，因此壓片機的充數(shù)皆為奇數(shù)。現(xiàn)在是9頁\一共有18頁\編輯于星期二 異形沖壓片機：其主要特點是采用沖床結(jié)構(gòu)，沖頭的上下行程大，加料、厚度、壓片均可單獨調(diào)節(jié)，耗電少、產(chǎn)量高，并且操作簡單，維修方便，容易更換各種規(guī)格。 真空壓片機：為了克服壓片過程中經(jīng)常出現(xiàn)的頂裂、裂片等問題，二十世紀90年代出現(xiàn)小型真空壓片機。其主要特點是真空操作前可排出壓片前粉末中的空氣，有效地防止壓片時的頂裂，這時真空度為重要參數(shù)，壓力必須降至17.3kPa以下。真空壓片可以提高片劑的硬度，因此可降低壓縮壓力。上沖進入沖模中進行壓縮時粉塵飛揚少，可以進行長時間的安全操作；常壓下壓縮成形較困難的物料，在真空下結(jié)合力增加，并且在真空條件下物料的流動性增加，因此真空壓片機更適合于填充性較差的物料的壓片?，F(xiàn)在是10頁\一共有18頁\編輯于星期二 高速壓片機（圖4-3）：是一種先進的旋轉(zhuǎn)式壓片設(shè)備，通常每臺壓片機有兩個旋轉(zhuǎn)盤和兩個給料器，為適應(yīng)高速壓片的需要，采用自動給料裝置，而且藥片重量、壓輪的壓力和轉(zhuǎn)盤的轉(zhuǎn)速均可預(yù)先調(diào)節(jié)。壓力過載時能自動卸壓。片重誤差控制在2％以內(nèi)，不合格藥片自動剔出，生產(chǎn)中藥片的產(chǎn)量由計數(shù)器顯示，可以預(yù)先設(shè)計，達到預(yù)定產(chǎn)量即自動停機。該機采用微電腦裝置檢測沖頭損壞的位置，還有過載報警和故障報警裝置等。其突出優(yōu)點是產(chǎn)量高、片劑的質(zhì)量優(yōu)?，F(xiàn)在是11頁\一共有18頁\編輯于星期二圖4-2旋轉(zhuǎn)式壓片機圖4-3高速壓片機現(xiàn)在是12頁\一共有18頁\編輯于星期二

三、片劑包衣常用設(shè)備 片劑包衣一般所用的設(shè)備有：滾轉(zhuǎn)包衣法包衣設(shè)備、懸浮包衣法包衣設(shè)備、壓制包衣法包衣設(shè)備。以下介紹目前國內(nèi)企業(yè)常用設(shè)備的主要特點。現(xiàn)在是13頁\一共有18頁\編輯于星期二 1．普通包衣機一般由荸薺型或球型（蓮蓬型）包衣鍋、動力部分、加熱器和鼓風(fēng)裝置等組成。材料一般使用紫銅或不銹鋼等金屬。包衣鍋軸與水平成30～45°角，使藥片在包衣鍋轉(zhuǎn)動時呈弧線運動，在鍋口附近形成旋渦。包衣時，包衣材料直接從鍋口噴到片劑上，用可調(diào)節(jié)溫度的加熱器對包衣鍋加熱，并用鼓風(fēng)裝置通入熱風(fēng)或冷風(fēng)，使包衣液快速揮發(fā)。在鍋口上方裝有排風(fēng)裝置。另外可在包衣鍋內(nèi)安裝埋管，將包衣材料通過插入片床內(nèi)埋管，從 噴頭直接噴在片劑上，同時干熱空氣從埋管吹出穿透整個片床，干燥速度快。現(xiàn)在是14頁\一共有18頁\編輯于星期二 2．網(wǎng)孔式高效包衣機片芯在包衣機有網(wǎng)孔的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，作復(fù)雜的運動。包衣介質(zhì)由蠕動泵（或糖漿泵）泵至噴槍，從噴槍噴到片芯，在排風(fēng)和負壓作用下，熱風(fēng)穿過片芯、底部篩孔，再從風(fēng)門排出。使包衣介質(zhì)在片芯表面快速干燥。圖4-4荸薺型包衣機現(xiàn)在是15頁\一共有18頁\編輯于星期二圖4-5網(wǎng)孔式高效包衣機主機圖4-6網(wǎng)孔式高效包衣機工作原理圖4-7噴槍控制圖圖4-8糖漿泵現(xiàn)在是16頁\一共有18頁\編輯于星期二圖4-9包衣成套設(shè)備工藝流程配置圖現(xiàn)在是17頁\一共有18頁\編輯于星期二 3．無孔式高效包衣機片芯在