膽紅素血漿吸附器行業(yè)現(xiàn)狀

膽紅素血漿吸附器行業(yè)現(xiàn)狀

行業(yè)的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素（一）我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療支出增加，但與發(fā)達(dá)國家仍有一定差距近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國民健康意識(shí)的持續(xù)增強(qiáng)，醫(yī)療水平的不斷提高，我國衛(wèi)生費(fèi)用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期間，我國衛(wèi)生費(fèi)用由24，345．91億元上升至72，175．00億元，占我國GDP比重由4．99%上升至7．10%，人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用由1，804．52元上升至5，112．34元。相比之下，美國2020年衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到41，240．05億美元，占美國GDP比重為19．70%，人均衛(wèi)生費(fèi)用為12，530．00美元。整體來看，我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用雖然逐年快速增長，但與發(fā)達(dá)國家仍存在一定的差距，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展仍有較大的上升空間。（二）基本醫(yī)保大病醫(yī)保新農(nóng)合等醫(yī)改政策推動(dòng)血液透析市場發(fā)展隨著醫(yī)療改革政策的深化，我國醫(yī)療保障制度逐漸完善，基本醫(yī)保的覆蓋率逐年提高，我國居民消費(fèi)能力也顯著提高，尤其是如尿毒癥等重大疾病的報(bào)銷比例進(jìn)一步提升降低了患者的治療成本，提高了患者的就診意愿。大病醫(yī)保政策的實(shí)施緩解了終末期腎病患者血液透析治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2012年，我國發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知》，研究制定重特大疾病保障辦法，積極探索利用基本醫(yī)?；鹳徺I商業(yè)大病保險(xiǎn)或建立補(bǔ)充保險(xiǎn)等方式，有效提高重特大疾病保障水平，切實(shí)解決重特大疾病患者因病致貧的問題，并在全國范圍內(nèi)全面推開尿毒癥等8類大病保障，此后血液透析大病醫(yī)保覆蓋區(qū)域不斷擴(kuò)大且醫(yī)保力度不斷完善。此外，國家衛(wèi)健委全面推開利用新農(nóng)合基金購買大病保險(xiǎn)工作，鞏固完善終末期腎病等重大疾病的大病保障工作。民營血液透析中心審批政策放開，改善下游醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)象。2016年，我國發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》明確設(shè)置血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力、推進(jìn)分級診療具有重要作用，鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。2017年我剛發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》，增加了血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，推動(dòng)血液透析中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法舉辦和規(guī)范執(zhí)業(yè)。隨著基本醫(yī)保的覆蓋人口逐漸增多、大病醫(yī)保政策逐步落實(shí)、血液透析中心審批政策放開等一系列醫(yī)療政策的實(shí)施，我國血液透析患者醫(yī)療費(fèi)用支出壓力將得到極大緩解，下游血液透析中心資源不均衡的現(xiàn)象將得到改善，推動(dòng)了我國血液凈化行業(yè)的發(fā)展。（三）我國血液透析治療率低，存量血液透析需求有待釋放血液透析目前已在全球范圍內(nèi)成為終末期腎病最重要的治療方式之一，隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實(shí)施，我國對于終末期腎病的血液透析治療越來越重視。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》，截至2015年我國保守估計(jì)有200萬終末期腎病患者，以當(dāng)年末我國人口總數(shù)進(jìn)行測算，2015年末我國終末期腎病患病率達(dá)到1，446人/百萬人。假設(shè)終末期腎病患病率不變，2019年末我國終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測算為203．88萬人，根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），2019年血液透析患者人數(shù)為63．3萬人，據(jù)此計(jì)算我國2019年透析比率（透析患者率/終末期腎病患病率）不足32%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報(bào)告》，2019年發(fā)達(dá)國家終末期患者透析比率基本在40%以上，部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達(dá)到80%以上。因此，我國血液透析治療率仍處于較低水平，與發(fā)達(dá)國家相比存在較大的差距。隨著我國國民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革，血液透析作為終末期腎病的主要治療方式，其市場存量需求有待釋放，具有較為廣闊的市場空間。血液凈化設(shè)備行業(yè)概況（一）血液凈化技術(shù)的適應(yīng)癥血液凈化是把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達(dá)到治療疾病的目的。血液凈化的基礎(chǔ)治療方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液濾過（HF）、血液透析濾過（HDF）、連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）、血漿置換（PE）、血漿吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液凈化方法，是治療急、慢性腎功能衰竭包括終末期腎?。‥SRD）和某些急性藥物、毒物中毒的有效方法。（二）血液透析醫(yī)療器械類別血液透析治療過程中，主要涉及的醫(yī)療器械及耗材包括血液透析設(shè)備、透析器、水處理設(shè)備、體外循環(huán)血路、穿刺針、透析液、透析粉等。醫(yī)療器械、血液凈化行業(yè)主要法律法規(guī)持續(xù)更新完善，對生產(chǎn)、質(zhì)量控制、經(jīng)營管理、產(chǎn)品注冊等各方面與公司經(jīng)營發(fā)展相關(guān)的情況進(jìn)行監(jiān)督、規(guī)范和管理。《十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中明確要求企業(yè)要進(jìn)一步提升創(chuàng)新及研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的先進(jìn)水平；而《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016版）等文件則均將持續(xù)血液凈化系統(tǒng)，血液透析機(jī)，腹膜透析機(jī)，人工肝治療儀，血液灌流、血漿吸附及血漿置換設(shè)備和耗材列入了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)目錄，明確提出了要進(jìn)一步提高醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力及產(chǎn)業(yè)化水平。血液凈化技術(shù)分類目前，血液凈化的基礎(chǔ)治療方式主要包括血液透析、血液濾過、血液透析濾過、連續(xù)性腎臟替代治療、單純超濾、血漿置換、血液灌流、血漿吸附以及以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。根據(jù)血液凈化治療過程，血液凈化產(chǎn)品可以分為：血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材和血液凈化藥品。血液凈化設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)、血液灌流機(jī)等；血液凈化耗材主要包括血液透析器、血液透析濃縮物（血液透析干粉和濃縮液）、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等；血液透析藥品主要包括抗凝劑、促紅細(xì)胞生成素等。血液透析行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1861年，現(xiàn)代透析之父蘇格蘭化學(xué)家ThomasGraham最早提出了透析的概念。1913年，JohnJ．Abel等3位科學(xué)家利用火棉膠制成透析裝置，并將其命名為人工腎，成為現(xiàn)代血液透析的雛形。1955年美國人工器官協(xié)會(huì)宣布人工腎可以正式應(yīng)用于臨床，人工腎在歐洲和美國的部分醫(yī)院逐步推廣。目前，血液透析已經(jīng)成為終末期腎病的主要治療方式之一?！堵阅I臟病篩查診斷及防治指南》根據(jù)患者腎小球?yàn)V過率將慢性腎臟病分為5期，當(dāng)患者腎小球?yàn)V過率GFR<15mL/（min?1．73m2）時(shí)，即可認(rèn)定為終末期腎病。目前，終末期腎病的治療方式主要為血液透析、腹膜透析和腎移植。其中，腎移植是最佳的終末期腎病治療方式，但受到我國腎源供給有限的限制。根據(jù)《ChinaKidneyDiseaseNetwork（CK-NET）2016AnnualDataReport》（《中國腎臟病網(wǎng)（CK網(wǎng)）2016年度數(shù)據(jù)報(bào)告》），截至2016年末我國等待腎移植的患者人數(shù)為26，039人（不包括中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣）；《ChinaKidneyDiseaseNetwork（CK-NET）2015AnnualDataReport》（《中國腎臟病網(wǎng)（CK網(wǎng)）2015年度數(shù)據(jù)報(bào)告》）披露顯示大多數(shù)等待腎移植的患者已開始透析治療。同時(shí)，由于腹膜透析可能存在操作不規(guī)范引起腹膜感染風(fēng)險(xiǎn)等不足，目前我國大部分終末期腎病患者選擇血液透析作為治療方式。我國血液透析最早開始于1957年，并于1972年將血液透析正式用于慢性腎衰竭的維持性治療。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高，我國接受血液透析治療的患者逐年增多。根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），我國2013年至2021年的血液透析患者數(shù)量分別為：28．4萬人、34萬人、38．5萬人、44．7萬人、52．4萬人、57．9萬人、63．3萬人、69．3萬人、75．0萬人。近年來，隨著終末期腎病等重大疾病納入大病醫(yī)保，報(bào)銷比例顯著提高，我國血液透析患者就診數(shù)量快速增加。目前國內(nèi)的血液透析中心分為公立醫(yī)院運(yùn)營和民營資本運(yùn)營兩類。此前一直是由公立醫(yī)院提供血液透析治療服務(wù)，自2014年以來國家逐步放開民營血液透析中心的建設(shè)條件。隨著民營資本設(shè)立的血液透析中心逐步擁有成熟的操作規(guī)范、醫(yī)療制度、護(hù)理制度、人員制度，民營血液透析中心也可以提供精細(xì)化和安全的管理與服務(wù)。蛋殼研究院最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，每位尿毒癥患者每年需6-10萬元透析費(fèi)用。據(jù)此，根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)）公布的在透患者數(shù)量估算，可以得出我國2013年至2021年血液透析服務(wù)行業(yè)的市場規(guī)模分別為：227億元、272億元、308億元、358億元、419億元、463億元、506億元、554億元、600億元。行業(yè)利潤水平的變動(dòng)趨勢由于腎病患者的病情特征需定期進(jìn)行血液凈化醫(yī)療服務(wù)來清除患者體內(nèi)多余水分、尿素等有害物質(zhì)，血液透析醫(yī)療服務(wù)是剛性需求，患者需每周進(jìn)行2次至3次血液透析。血液凈化耗材作為血液透析過程中的一次性消耗品，相對于設(shè)備，其單次消耗價(jià)格相對較低，但持續(xù)需求量大，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的耗材類產(chǎn)品毛利率普遍較高，能為企業(yè)帶來持續(xù)的利潤。血液凈化設(shè)備主要作為獨(dú)立血液透析中心或醫(yī)院透析科室的固定資產(chǎn)投入，折舊時(shí)間普遍較長，并且下游客戶的議價(jià)能力較強(qiáng)，導(dǎo)致血液凈化設(shè)備的毛利率與耗材相比相對偏低，但持續(xù)需求量也較大。隨著血液凈化行業(yè)聯(lián)動(dòng)銷售的銷售模式逐步興起，促使了血液凈化行業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。未來，血液凈化行業(yè)內(nèi)率先完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)，將能夠持續(xù)獲得利潤。我國血液透析行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r我國血液透析最早開始于1957年，并于1972年將血液透析正式用于慢性腎衰竭的維持性治療。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高，我國接受血液透析治療的患者逐年增多。根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），我國2013年至2020年的血液透析患者數(shù)量分別為：28．4萬人、34萬人、38．5萬人、44．7萬人、52．4萬人、57．9萬人、63．3萬人、69．3萬人。近年來，隨著終末期腎病等重大疾病納入大病醫(yī)保，報(bào)銷比例顯著提高，我國血液透析患者就診數(shù)量快速增加。目前國內(nèi)的血液透析中心分為公立醫(yī)院運(yùn)營和民營資本運(yùn)營兩類。此前一直是由公立醫(yī)院提供血液透析治療服務(wù)，自2014年以來國家逐步放開民營血液透析中心的建設(shè)條件。隨著民營資本設(shè)立的血液透析中心逐步擁有成熟的操作規(guī)范、醫(yī)療制度、護(hù)理制度、人員制度，民營血液透析中心也可以提供精細(xì)化和安全的管理與服務(wù)。血液凈化行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r血液凈化是目前臨床廣泛應(yīng)用的一類治療方式，通過將患者的血液引出體外并流經(jīng)凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達(dá)到治療疾病的目的。血液凈化最早是通過人工腎治療慢性腎功能衰竭，隨著多年的發(fā)展，血液凈化治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍。血液凈化不僅是終末期腎臟疾病以及中毒患者的主要救治方法，同時(shí)還可以從血液中清除多種致病因子，成為治療自身免疫性疾病、器官移植排斥反應(yīng)、重癥肝病、感染、炎癥等多種疾病的重要治療方式。血液凈化行業(yè)發(fā)展趨勢分析（一）血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈布局將成為未來發(fā)展趨勢中國血液透析服務(wù)供給不足，第三方獨(dú)立的血液透析服務(wù)需求旺盛。受日益增長的血液透析患者治療需求的影響，全國血液透析服務(wù)供給嚴(yán)重不足。血液透析服務(wù)對血液透析設(shè)備的依賴程度高，血透設(shè)備廠商具備進(jìn)入服務(wù)市場的天然優(yōu)勢。對于其他非血液透析設(shè)備企業(yè)類的競爭者而言，獨(dú)立血液透析中心投資屬于重資產(chǎn)投資，需要配備大量的血液透析機(jī)，整體的進(jìn)入成本更高和所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更大。而對于這類上游血液透析設(shè)備廠商來說，他們可以利用其長期積累的品牌效應(yīng)、穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)能力，向下游的血液透析服務(wù)產(chǎn)業(yè)延伸，獲得更大的協(xié)同效應(yīng)。（二）連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化連鎖血液透析中心模式主要滿足長期慢性病患者，連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回歸社會(huì)。在獨(dú)立血液透析中心社區(qū)化發(fā)展過程中，品牌影響力逐步提高，血液透析服務(wù)企業(yè)為了提高競爭力，從而快速分得較大塊的蛋糕，建立標(biāo)準(zhǔn)化模式，實(shí)現(xiàn)連鎖化經(jīng)營模式將成為其未來發(fā)展的趨勢。（三）設(shè)備更加智能化人性化隨著技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，血液凈化設(shè)備的功能會(huì)更加完善，新的安全監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用會(huì)使設(shè)備的安全性大大提高，同時(shí)設(shè)備及耗材的集成度也會(huì)越來越高，操作將更加便捷。大數(shù)據(jù)與云技術(shù)將在血液凈化設(shè)備中得到廣泛應(yīng)用，通過在線生命體征監(jiān)測與療效評價(jià)技術(shù)，建立患者病例數(shù)據(jù)庫和機(jī)器運(yùn)行數(shù)據(jù)庫，通過大數(shù)據(jù)分析和處理，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、智能化的治療，將大大提升患者療效指標(biāo)，提升患者生存質(zhì)量。中國血液透析服務(wù)供給不足，第三方獨(dú)立的血液透析服務(wù)需求旺盛。受日益增長的血液透析患者治療需求的影響，全國血液透析服務(wù)供給嚴(yán)重不足。血液透析服務(wù)對血液透析設(shè)備的依賴程度高，血透設(shè)備廠商具備進(jìn)入服務(wù)市場的天然優(yōu)勢。對于其他非血液透析設(shè)備企業(yè)類的競爭者而言，獨(dú)立血液透析中心投資屬于重資產(chǎn)投資，需要配備大量的血液透析機(jī)，整體的進(jìn)入成本更高和所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更大。而對于這類上游血液透析設(shè)備廠商來說，他們可以利用其長期積累的品牌效應(yīng)、穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)能力，向下游的血液透析服務(wù)產(chǎn)業(yè)延伸，獲得更大的協(xié)同效應(yīng)。從全球市場來看，費(fèi)森尤斯和百特公司等在血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材以及血液透析醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。國內(nèi)企業(yè)如山外山、威高血液、寶萊特、三鑫醫(yī)療等也已開啟產(chǎn)品系列化布局的進(jìn)程。血液透析產(chǎn)品線的疊加可以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，提升渠道的利用效率，加大下游客戶一站式采購的便利性，強(qiáng)化終端客戶的粘性。同時(shí)血液凈化耗材屬于高值消耗性醫(yī)療器械，具有投入見效快、效益好的特征，能持續(xù)給企業(yè)帶來穩(wěn)定收益。連鎖血液透析中心模式主要滿足長期慢性病患者，連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回歸社會(huì)。在獨(dú)立血液透析中心社區(qū)化發(fā)展過程中，品牌影響力逐步提高，血液透析服務(wù)企業(yè)為了提高競爭力，從而快速分得較大塊的蛋糕，建立標(biāo)準(zhǔn)化模式，實(shí)現(xiàn)連鎖化經(jīng)營模式將成為其未來發(fā)展的趨勢。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，血液凈化設(shè)備的功能會(huì)更加完善，新的安全監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用會(huì)使設(shè)備的安全性大大提高，同時(shí)設(shè)備及耗材的集成度也會(huì)越來越高，操作將更加便捷。大數(shù)據(jù)與云技術(shù)將在血液凈化設(shè)備中得到廣泛應(yīng)用，通過在線生命體征監(jiān)測與療效評價(jià)技術(shù)，建立患者病例數(shù)據(jù)庫和機(jī)器運(yùn)行數(shù)據(jù)庫，通過大數(shù)據(jù)分析和處理，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、智能化的治療，將大大提升患者療效指標(biāo)，提升患者生存質(zhì)量。血液凈化行業(yè)的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國民健康意識(shí)的持續(xù)增強(qiáng)，醫(yī)療水平的不斷提高，我國衛(wèi)生費(fèi)用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期間，我國衛(wèi)生費(fèi)用由24，345．91億元上升至72，175．00億元，占我國GDP比重由4．99%上升至7．10%，人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用由1，804．52元上升至5，112．34元。相比之下，美國2020年衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到41，240．05億美元，占美國GDP比重為19．70%，人均衛(wèi)生費(fèi)用為12，530．00美元。整體來看，我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用雖然逐年快速增長，但與發(fā)達(dá)國家仍存在一定的差距，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展仍有較大的上升空間。隨著醫(yī)療改革政策的深化，我國醫(yī)療保障制度逐漸完善，基本醫(yī)保的覆蓋率逐年提高，我國居民消費(fèi)能力也顯著提高，尤其是如尿毒癥等重大疾病的報(bào)銷比例進(jìn)一步提升降低了患者的治療成本，提高了患者的就診意愿。大病醫(yī)保政策的實(shí)施緩解了終末期腎病患者血液透析治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2012年，《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知》研究制定重特大疾病保障辦法，積極探索利用基本醫(yī)保基金購買商業(yè)大病保險(xiǎn)或建立補(bǔ)充保險(xiǎn)等方式，有效提高重特大疾病保障水平，切實(shí)解決重特大疾病患者因病致貧的問題，并在全國范圍內(nèi)全面推開尿毒癥等8類大病保障，此后血液透析大病醫(yī)保覆蓋區(qū)域不斷擴(kuò)大且醫(yī)保力度不斷完善。此外，國家衛(wèi)健委全面推開利用新農(nóng)合基金購買大病保險(xiǎn)工作，鞏固完善終末期腎病等重大疾病的大病保障工作。民營血液透析中心審批政策放開，改善下游醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)象。2016年，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》明確設(shè)置血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力、推進(jìn)分級診療具有重要作用，鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。2017年國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》，增加了血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，推動(dòng)血液透析中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法舉辦和規(guī)范執(zhí)業(yè)。隨著基本醫(yī)保的覆蓋人口逐漸增多、大病醫(yī)保政策逐步落實(shí)、血液透析中心審批政策放開等一系列醫(yī)療政策的實(shí)施，我國血液透析患者醫(yī)療費(fèi)用支出壓力將得到極大緩解，下游血液透析中心資源不均衡的現(xiàn)象將得到改善，推動(dòng)了我國血液凈化行業(yè)的發(fā)展。血液透析目前已在全球范圍內(nèi)成為終末期腎病最重要的治療方式之一，隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實(shí)施，我國對于終末期腎病的血液透析治療越來越重視。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》，截至2015年我國保守估計(jì)有200萬終末期腎病患者，以當(dāng)年末我國人口總數(shù)進(jìn)行測算，2015年末我國終末期腎病患病率達(dá)到1，446人/百萬人。假設(shè)終末期腎病患病率不變，2019年末我國終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測算為203．88萬人，根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），2019年血液透析患者人數(shù)為63．3萬人，據(jù)此計(jì)算我國2019年透析比率（透析患者率/終末期腎病患病率）不足32%。假設(shè)終末期腎病患病率不變，2021年末我國終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測算為204．26萬人，根據(jù)CNRDS（全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），2021年血液透析患者人數(shù)為75．0萬人，據(jù)此計(jì)算我國2021年透析比率（透析患者率/終末期腎病患病率）不足37%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報(bào)告》，2019年發(fā)達(dá)國家終末期患者透析比率基本在40%以上，部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達(dá)到80%以上。因此，我國血液透析治療率仍處于較低水平，與發(fā)達(dá)國家相比存在較大的差距。隨著我國國民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革，血液透析作為終末期腎病的主要治療方式，其市場存量需求有待釋放，具有較為廣闊的市場空間。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展、居民平均壽命延長、人民生活水平的提高及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，我國人口老齡化進(jìn)程明顯加快。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)及國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2018年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》和《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，我國居