硝苯地平緩釋片全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究

硝苯地平緩釋片全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究

產(chǎn)業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進(jìn)而促進(jìn)化學(xué)制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展化學(xué)制藥是指化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，化學(xué)制藥的上游主要包括基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥設(shè)備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)；中游環(huán)節(jié)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面；其下游行業(yè)主要是指化學(xué)藥品的應(yīng)用場(chǎng)所，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、商超等等，最終流向患者人群。所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。作為化學(xué)制藥的上游行業(yè)，化學(xué)制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2017年，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1294萬噸，到了2018年，由于化學(xué)制藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的污染程度較高，國家開始征收環(huán)境保護(hù)稅，受此影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量以20．25%的速度下降，降至1032萬噸，在此之后，中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài)，預(yù)計(jì)在2022年，中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量將達(dá)到1029萬噸。目前，化學(xué)制藥行業(yè)最大的應(yīng)用領(lǐng)域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng)將為化學(xué)制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來看，從2017年的99．5萬個(gè)增加到2021年的103．1萬個(gè)。在醫(yī)院藥品市場(chǎng)方面，隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響，化學(xué)藥品在醫(yī)院藥品市場(chǎng)中的占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，化學(xué)藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學(xué)藥品占比達(dá)到了69．30%，生物制品占比為14．70%，中成藥的占比為16%。從2021年中國實(shí)體藥店銷售品類來看，化學(xué)藥的占比位居首位，達(dá)到了50．60%，可見，化學(xué)藥品的市場(chǎng)需求量較大，進(jìn)而為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線上線下藥店市場(chǎng)規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。化學(xué)藥制劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)NMPA在2022年發(fā)布的新聞，在國內(nèi)市場(chǎng)化藥批文中有95%以上是仿制藥，但仿制藥行業(yè)集中度非常低，提升空間巨大。未來在一致性評(píng)價(jià)驅(qū)動(dòng)仿制藥質(zhì)量升級(jí)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，良好的產(chǎn)品梯隊(duì)是仿制藥企業(yè)中長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)的核心優(yōu)勢(shì)。在相關(guān)鼓勵(lì)性政策（中美共線轉(zhuǎn)報(bào)品種等）的驅(qū)動(dòng)下，制劑出口企業(yè)具備較快完成產(chǎn)品梯隊(duì)化搭建的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)《健康中國2030規(guī)劃綱要》，我國將繼續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條；按照政府調(diào)控和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，完善國家藥品價(jià)格談判機(jī)制。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)改革的推進(jìn)和深化，我國醫(yī)藥行業(yè)的集中度有望進(jìn)一步提高。制劑創(chuàng)新不僅能夠大大延長(zhǎng)新分子實(shí)體的生命周期，而且可以提高已產(chǎn)品的安全性、有效性和依從性。因此，制劑創(chuàng)新已成為藥物創(chuàng)新研發(fā)的熱點(diǎn)。以硝苯地平為例，作為最早的地平類藥物，硝苯地平普通片劑已逐漸被市場(chǎng)淘汰，但硝苯地平控釋片至今仍是高血壓治療的一線藥物，2020年在中國銷售額約60億元，位居國內(nèi)降壓藥銷量第一位。根據(jù)SpecialtyGenericsMarket的數(shù)據(jù)，到2024年，包括緩控釋制劑、經(jīng)皮給藥技術(shù)等復(fù)雜劑型以及復(fù)雜活性成分的特色藥物全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)889億美元，2018年至2024年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12．1%。《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，化學(xué)藥需要重點(diǎn)開發(fā)具有高選擇性、長(zhǎng)效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù)，包括緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑。未來隨著技術(shù)進(jìn)步，掌握復(fù)雜制劑工藝的企業(yè)更有望從同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，獲取更高的盈利空間。我國化學(xué)藥品制劑工業(yè)起步較晚，且早期大部分企業(yè)質(zhì)量控制較差，導(dǎo)致我國醫(yī)藥企業(yè)參與國際競(jìng)爭(zhēng)的能力較弱。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。一方面，我國醫(yī)藥監(jiān)管政策汲取國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)改革完善，為我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展持續(xù)提供政策動(dòng)力；另一方面，在良好的政策環(huán)境下，我國醫(yī)藥工業(yè)也快速發(fā)展。十三五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9．5%；醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)約8%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位；產(chǎn)業(yè)集中度提升，2020年百強(qiáng)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占比超30%；我國醫(yī)藥企業(yè)參與國際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力在逐漸增強(qiáng)。依托我國是全球主要的API及中間體生產(chǎn)基地的良好基礎(chǔ)，伴隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，參與國際競(jìng)爭(zhēng)將成為我國化學(xué)制劑企業(yè)做大、做強(qiáng)的重要方向。為此，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整，新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出了更高要求；十四五期間，國際化發(fā)展要全面提速，促進(jìn)產(chǎn)品有效滿足仿制藥一致性評(píng)價(jià)、制劑國際化等要求，形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全和身心健康，也關(guān)系國家醫(yī)療支出的效率和國民健康水平。因此，世界各國均將制藥行業(yè)作為嚴(yán)監(jiān)管的行業(yè)。我國也通過制定相關(guān)法規(guī)政策，持續(xù)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，健全藥用輔料、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范等措施，致力于提升我國藥品的質(zhì)量和療效，這也極大地改變了我國藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，除了工藝改進(jìn)、裝備提升和嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)規(guī)范外，理解并執(zhí)行先進(jìn)的質(zhì)量管理理念也將變得越來越重要。能否在藥品研發(fā)階段就導(dǎo)入質(zhì)量控制要素，將在很大程度上決定后續(xù)的質(zhì)量控制水平、成本和效率。因此，未來具備更先進(jìn)質(zhì)量管理理念、更高技術(shù)水平和研發(fā)能力，并能將三者有效結(jié)合的企業(yè)將具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。發(fā)展趨勢(shì)：國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，原料藥與制劑一體化已成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）加大研發(fā)投入力度，促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑發(fā)展在中國藥品生產(chǎn)行業(yè)，絕大多數(shù)的化學(xué)藥品都是仿制的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國95%的化學(xué)藥品都是仿制藥，而且水平參差不齊。近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步、政策支持力度加大以及資本市場(chǎng)的活躍，國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長(zhǎng)向質(zhì)的提升的躍升期，相比于仿制藥，創(chuàng)新藥更能給化學(xué)制藥企業(yè)帶來營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)以及相對(duì)較高的利潤(rùn)水平，但是，由于我國醫(yī)藥創(chuàng)新處于初始階段，在創(chuàng)新投入上有所不足，大部分相關(guān)企業(yè)的研發(fā)投入占比不到2%，甚至更低，導(dǎo)致市場(chǎng)回報(bào)率較低，因此，未來該行業(yè)需要不斷增強(qiáng)創(chuàng)新能力，為解決這一問題，相關(guān)企業(yè)須加強(qiáng)研發(fā)投入力度，通過完善激勵(lì)機(jī)制，提高企業(yè)自主研發(fā)的積極性，同時(shí)也要優(yōu)化人才培養(yǎng)機(jī)制，培育新型復(fù)合型人才等等，進(jìn)一步促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑的發(fā)展。（二）原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。近年來，我國愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺(tái)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，這使得我國醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)將持續(xù)獲利。在帶量采購背景下，部分化學(xué)原料藥企業(yè)瞄準(zhǔn)制劑利潤(rùn)空間，快速切入下游制劑市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)原料藥+制劑一體化，具體來看，原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，是目前原料藥和仿制藥企業(yè)重點(diǎn)布局方向，相關(guān)原料藥企業(yè)向上游醫(yī)藥中間體與下游制劑拓展，憑借成本優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)份額，從而具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。進(jìn)入化學(xué)藥制劑行業(yè)的主要壁壘（一）化學(xué)藥制劑行業(yè)制劑工藝壁壘緩控釋制劑通?？赏ㄟ^骨架型、膜控型、滲透泵、植入劑等復(fù)雜的制劑工藝來實(shí)現(xiàn)緩控釋目的，不同的工藝路線均有自身的獨(dú)特之處。例如滲透泵型制劑是利用滲透壓原理制成的控釋片劑，能均勻地釋放藥物，但也存在釋藥不完全、容易堵孔、制造工藝復(fù)雜等固有缺陷。若能夠通過其他制劑工藝制備與滲透泵制劑生物等效的藥品，則可以在解決滲透泵制劑的固有缺陷的情況下，兼具其釋藥均勻的優(yōu)點(diǎn)，掌握多樣化的制備工藝能夠讓企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)地位，擁有攻克制劑工藝壁壘的能力。（二）化學(xué)藥制劑行業(yè)工藝放大壁壘工藝放大是緩控釋制劑技術(shù)中的一個(gè)重要挑戰(zhàn)，制劑產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)試制成功后，還需將配方和技術(shù)工藝放大到規(guī)?；a(chǎn)線上，得到可重復(fù)、可控制、穩(wěn)定的規(guī)?；a(chǎn)產(chǎn)品，此過程中可能因配方、原料質(zhì)量、設(shè)備工藝參數(shù)缺陷等問題導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)波動(dòng)或未達(dá)預(yù)期效果，難以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定地規(guī)?；a(chǎn)。制劑工藝從小試到中試放大再到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的每一次工藝放大都有較大的挑戰(zhàn)和難度。以緩控釋制劑為例，多家企業(yè)都曾經(jīng)出現(xiàn)過因制劑工藝放大過程中的生產(chǎn)長(zhǎng)期不穩(wěn)定或產(chǎn)品質(zhì)量問題較嚴(yán)重導(dǎo)致的產(chǎn)品退市情況。能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)的企業(yè)，才能夠在行業(yè)內(nèi)占據(jù)一席之地。（三）化學(xué)藥制劑行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型企業(yè)，制劑企業(yè)必須擁有足夠的研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地以及先進(jìn)的相關(guān)設(shè)備。這要求制劑企業(yè)必須具備相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力，以滿足持續(xù)的固定資產(chǎn)投入及流動(dòng)資金的需求。特別是作為制劑出口企業(yè)，需要建設(shè)符合cGMP國際化標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房，更加需要投入足夠的資金。另外醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、人才需求高，藥品研究開發(fā)、人才團(tuán)隊(duì)組建以及品牌營(yíng)銷推廣等多方面均需要充裕的資金才能夠?qū)崿F(xiàn)。大量的資金需求已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)入壁壘。（四）化學(xué)藥制劑行業(yè)準(zhǔn)入壁壘由于藥品直接關(guān)系到人的生命安全，各國對(duì)藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)均采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。因此，該行業(yè)具有較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。（五）化學(xué)藥制劑行業(yè)人才壁壘作為科技含量較高的行業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)在各環(huán)節(jié)均需要高素質(zhì)專業(yè)型人才參與。一方面，醫(yī)藥研發(fā)作為醫(yī)藥制造業(yè)最重要的環(huán)節(jié)，需要經(jīng)歷化合物開發(fā)、制劑制備、臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)等一系列階段，優(yōu)秀的科技人才是藥品研發(fā)的關(guān)鍵；另一方面，藥品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格遵守諸如GMP等質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)政策，操作規(guī)范且高效的生產(chǎn)隊(duì)伍是醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的保障。因此，制藥企業(yè)需要高水平的復(fù)合型人才隊(duì)伍的支持，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國作為世界上人口數(shù)量最多的國家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國民就診率不斷提高，帶來了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮。十一五、十二五期間，我國醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持快速增長(zhǎng)。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅為2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23，986．30億元的五分之一，可以看出我國醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增加十分迅速。未來，伴隨著我國人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進(jìn)程加快、人們對(duì)醫(yī)療保健的重視程度越來越高以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？傮w上，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨有利的國內(nèi)環(huán)境。市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，都有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。全球及中國CRO行業(yè)概覽（一）全球CRO市場(chǎng)全球藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展帶動(dòng)了全球CRO行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）披露的數(shù)字，美國PhRMA的會(huì)員企業(yè)2015年在藥物研發(fā)上的投入為596億美元左右，到2020年該數(shù)字上升到了911億美元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率約9%。研發(fā)投入的增長(zhǎng)帶動(dòng)制藥企業(yè)開展臨床試驗(yàn)的增長(zhǎng)，而臨床試驗(yàn)開展是CRO服務(wù)的基礎(chǔ)，因此制藥企業(yè)對(duì)CRO業(yè)務(wù)需求也相應(yīng)增加。美國ClinicalTrials（全球最權(quán)威的臨床試驗(yàn)登記機(jī)構(gòu)之一）登記的臨床試驗(yàn)數(shù)量在過去的幾年處于迅速上升的趨勢(shì)。鑒于資金時(shí)間專業(yè)性等多方面的考慮，制藥企業(yè)越來越傾向于將研發(fā)及生產(chǎn)外包給專業(yè)的CRO企業(yè)進(jìn)行，由CRO企業(yè)代為進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)和生物等效性試驗(yàn)/臨床試驗(yàn)、申報(bào)以及后續(xù)的生產(chǎn)等工作，這也帶動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于CRO服務(wù)的需求。（二）中國CRO市場(chǎng)中國的醫(yī)藥研發(fā)投入同樣促進(jìn)中國的CRO行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)藥品研發(fā)經(jīng)費(fèi)的投入強(qiáng)度（研發(fā)投入占銷售收入的比例）在2020年達(dá)到了3%以上，這代表著中國制藥企業(yè)愈發(fā)重視藥品的研發(fā)，花費(fèi)了更多資源在研發(fā)環(huán)節(jié)中，也更加凸顯CRO服務(wù)作為研發(fā)外包的價(jià)值。而這個(gè)數(shù)字相比美國的20%仍有一定的差距，預(yù)計(jì)未來中國制藥企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度會(huì)進(jìn)一步上升，從而帶動(dòng)CRO行業(yè)的需求增長(zhǎng)。另外，中國仿制藥的相關(guān)政策變化也給CRO帶來了新的增長(zhǎng)空間。自從2017年8月CDE開始承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和一致性評(píng)價(jià)工作以來，截至2021年末，包括NMPA在內(nèi)的主要藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已發(fā)布多個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)政策和文件。仿制藥CRO企業(yè)能夠通過自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和專業(yè)服務(wù)幫助制藥企業(yè)快速通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，從而降低制藥企業(yè)成本且更快應(yīng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)政策帶來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長(zhǎng)，其中美國、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長(zhǎng)期以來是全球藥品銷售*主要的市場(chǎng)。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局（一）區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局：化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要注冊(cè)在長(zhǎng)三角地區(qū)從區(qū)域分布來看，目前中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)主要分布在長(zhǎng)三角地區(qū)，尤其以江蘇、上海為代表，截至2022年12月30日，江蘇省共有相關(guān)化學(xué)藥品制劑行業(yè)企業(yè)數(shù)3839家、上海市共有2212家。（二）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局：齊魯制藥、石藥歐意、正大天晴通過一致性評(píng)價(jià)品種總數(shù)較為領(lǐng)先仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一