江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目可行性研究報告

江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目可行性研究報告目錄1.總論……………22.產(chǎn)品市場調(diào)查…………………93.產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)?！?34.工藝技術(shù)方案…………………275.建廠條件和廠址方案…………………396．工程設計方案…………………436.1項目范圍………………………436.2工藝……………446.3總圖運輸………………………446.4供熱……………466.5土建……………486.5.1建筑………………………486.5.2結(jié)構(gòu)………………………516.6通風空調(diào)、空壓冷凍…………526.7儀表及自動控制……………576.8給排水………………………596.9供電………………………626.10電信………………………667.消防…………688.環(huán)境保護………………………729.職業(yè)安全衛(wèi)生……………7710.節(jié)能……………8611.工廠組織及定員…………8812.項目實施進度……………8913.投資估算…………………9014.財務分析…………………9115.分析結(jié)論…………………94附圖：總平面規(guī)劃方案圖1.總論1.1概述項目名稱：江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目建設單位：江西為一醫(yī)藥有限公司（暫定）法人代表：黃鳳林設計單位：籌建項目簡介：本項目擬建設投資38865.42萬元，建設期利息1514.39萬元，鋪底流動資金7352.51萬元，此三項費用合計的總投資為47732.32萬元。1.2編制依據(jù)及設計原則1.2.1編制依據(jù)：1）工程設計合同。2）項目設計基礎資料。3）籌建組會議紀要。1.2.2編制原則：1）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）2）嚴格貫徹國家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑、消防、生產(chǎn)安全、工業(yè)衛(wèi)生、勞動保護、環(huán)境保護和節(jié)能等法規(guī)、規(guī)范。3）小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)有關(guān)總體設計要求及規(guī)定。4）生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序選用國內(nèi)外先進設備。1.3可行性研究工作范圍和分工1.3.1設計院進行可行性研究的范圍1）主要產(chǎn)品生產(chǎn)線：（1）年產(chǎn)3000萬支的肝素鈉注射液，年產(chǎn)2500萬支的硫酸軟骨素注射液等產(chǎn)品的注射液生產(chǎn)線。（2）年產(chǎn)注射用絨促性素1493萬支、注射用氫化可的松琥珀酸鈉1000萬支、注射用尿促性素120萬支等產(chǎn)品的凍干粉針劑生產(chǎn)線。（3）年產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片5億片，細胞色素C片1.25億片等產(chǎn)品的固體制劑生產(chǎn)線。（4）年產(chǎn)保健品軟骨素氨糖膠囊2億粒等產(chǎn)品的生產(chǎn)線。2）一期工程相配套的公用工程系統(tǒng)1）紅線范圍內(nèi)的總體規(guī)劃2）對本項目進行投資估算3）對本項目進行經(jīng)濟分析1.3.2可行性研究報告編制的分工籌備組負責提供本項目規(guī)劃紅線圖、工藝技術(shù)、產(chǎn)品方案、市場預測、原材料及成品價格等設計所需的基礎資料。1.4產(chǎn)品主要技術(shù)經(jīng)濟指標1.5簡要結(jié)論財務分析結(jié)論數(shù)據(jù)表本項目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)先進，設備選用可靠，產(chǎn)品科技含量高，產(chǎn)值及附加值高，設計嚴格遵循GMP規(guī)范，首先從工藝技術(shù)角度是完全可靠及可行的。從財務分析數(shù)據(jù)分析，本項目的稅后內(nèi)部收益率高于基準收益率，能夠滿足投資方對投資回報的有關(guān)要求，同時項目具有較強的清償能力和抗風險能力，具有投資價值，從財務評價的角度來講是可以接受的。綜上所述，本項目是一個工藝技術(shù)先進，生產(chǎn)工藝成熟，經(jīng)濟上可行，具有較強的抗風險能力的醫(yī)藥工程領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)良技術(shù)項目。建議早日進入工程設計、施工，早日投產(chǎn)，讓產(chǎn)品盡早占領(lǐng)市場，獲得良好的經(jīng)濟及社會效應。2.產(chǎn)品市場調(diào)查2.1肝素鈉注射液肝素鈉注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｋ?、血栓性靜脈炎、肺栓塞、腦梗塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導管術(shù)、微血管手術(shù)、靜脈套管穿刺術(shù)后封管等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。目前肝素鈉的主要需求市場為歐美地區(qū)，而國內(nèi)近幾年也逐漸開始增加對肝素鈉的需求。2010年全國肝素鈉的需求約為5896萬支。而目前國內(nèi)的肝素鈉產(chǎn)品的主要供應商為外國企業(yè)和少數(shù)的國內(nèi)企業(yè)，由于提取的原料來源有限，企業(yè)的產(chǎn)業(yè)流程大多是從原料到最終產(chǎn)品的全面控制，因此國內(nèi)市場尚處于幾家大型企業(yè)壟斷地位的形式。肝素鈉及其相關(guān)的產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，每年都以不低于10%的速度增長，銷售額也逐年攀升。國內(nèi)市場上，隨著國內(nèi)醫(yī)生對肝素鈉的用藥認識也在不斷加深，同時肝素類藥品進入國家基本醫(yī)保目錄，而且還是為數(shù)不多的價格上調(diào)的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調(diào)了2倍，肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥，需求將不斷擴大。2.2硫酸軟骨素注射液硫酸軟骨素廣泛存在于人和動物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨素A和硫酸軟骨素C兩種異構(gòu)體。實驗動物動脈硬化模型顯示：本品具有抗動脈粥樣硬化及抗粥樣斑塊形成作用；增加冠狀動分支或側(cè)支循環(huán)，并能加速實驗性冠狀動脈硬化或栓塞所引起的心肌梗死或變性愈合、再生和修復。本品具有緩和的抗凝血作用，每1ml硫酸軟骨素A相當于0.45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活性并不依賴于抗凝血酶Ⅲ而發(fā)揮作用，它可以通過纖維蛋白質(zhì)原系統(tǒng)而發(fā)揮凝血活性。硫酸軟骨素注射液用于神經(jīng)痛關(guān)節(jié)痛、動脈硬化等疾病的輔助治療多年來硫酸軟骨素注射液一直是醫(yī)藥類的小品種，產(chǎn)銷量微小。最近以來,硫酸軟骨素注射液的用途在不斷的擴大，市場需求趨旺。我國生產(chǎn)逐年大幅增長，發(fā)展前景看好。原料來源充足。目前我國有生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥的生產(chǎn)批準文號的醫(yī)藥企業(yè)31個，還有一些生化企業(yè)也在生產(chǎn)，總數(shù)到達40余家。所以原料供給充足。應用范圍不斷擴展。從過去臨床上主要用于神經(jīng)痛、偏頭疼、關(guān)節(jié)痛等，擴展到維持細胞環(huán)境的相對穩(wěn)定性和正常的生理功能起到重要作用，具有降低血脂、抗動脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用，并有抗凝血作用，對心肌細胞有抗炎、修復作用。它還具有澄清脂質(zhì)、提高機體解毒功能和利尿、陣痛等功能。除了用于神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛等，還可以用于動脈粥樣硬化、冠心病、心絞痛、心肌缺氧以及肝炎、腎臟疾病等的治療，亦可用于預防手術(shù)后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等。藥效迅速，作用可靠。臨床應用時均以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經(jīng)胃腸道，故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準確，作用可靠。無論從硫酸軟骨素注射液制劑原料的供給，還是市場需求方面來看，硫酸軟骨素注射液都有廣闊的發(fā)展前景。2.3注射用絨促性素注射用絨促性素有以下功能青春期前隱睪癥的診斷和治療；垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療；垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應用本品與絕經(jīng)后促性腺激素以促進排卵；用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應用；女性黃體功能不全的治療；功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習慣性流產(chǎn)。隨著工作生活節(jié)奏的加快，壓力的增大，以及環(huán)境污染嚴重等一系列原因，只是注射用絨促性素的使用范圍不斷擴大，以下表格顯示注射用絨促性素的發(fā)展狀況及其市場發(fā)展前景。無論從過去幾年的企業(yè)的利潤還是以后幾年的市場需求的預測情況來看，注射用絨促性素在市場上有很大的發(fā)展空間。2.4注射用尿促性素注射用尿促性素是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進曲細精管發(fā)育、造精細胞分裂和精子成熟。尿促性素是由75單位卵泡成熟激素(FSH)與75單位促黃體生成激素(LH)組成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生長與成熟，促黃體生成激素可引起排卵與刺激黃體發(fā)育，但尿促性素中所含的黃體生成激素量不足以使黃體發(fā)育，故其主要作用是促卵泡發(fā)育，為排卵而準備成熟卵泡，常常同時給絨促性素以刺激排卵。本品也刺激男性產(chǎn)生生精作用。近年來另一種僅含有75單位純卵泡成熟激素而無促黃體生成素活性的絕經(jīng)后尿促卵泡成熟激素(urofollhrophin)則無促使黃體發(fā)育的作用。無論從過去幾年的企業(yè)的利潤還是以后幾年的市場需求的預測情況來看，注射用尿促性素在市場上有很大的發(fā)展空間。2.5注射用氫化可的松琥珀酸鈉注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用?？寡鬃饔茫禾瞧べ|(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發(fā)揮保護機體的作用。氫化可的松琥珀酸鈉鹽為水溶性制劑，可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌肉注射劑而迅速發(fā)揮作用，其生物T1/2約為100分鐘，血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結(jié)合。本品主要經(jīng)肝臟代謝，轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經(jīng)尿排泄。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。2.6鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片葡萄糖軟骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，兩者都是骨骼系統(tǒng)不可缺少的營養(yǎng)物質(zhì)?？茖W研究證明：軟骨的退化和磨損是造成骨關(guān)節(jié)疾病的根本原因，補充氨糖軟骨素有利于軟骨恢復和再生，改善滑液粘性和骨質(zhì)密度，減輕關(guān)節(jié)炎癥。對關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎間盤突出癥等癥有很好的作用。鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片成分分析1）氨基葡萄糖：簡稱氨糖，是北極天然捕撈的蝦殼（無污染，無任何抗生素殘留），最早被意大利學者發(fā)現(xiàn)，用于治療骨關(guān)節(jié)炎。它的藥理作用為軟骨保護劑，它可以修復關(guān)節(jié)韌帶及增加關(guān)節(jié)液分泌，保護骨骼之間不至于因為摩擦而受損。制造工藝中以鹽酸氨基葡萄糖方式精制，特別有益于具有高血壓或需要限制鈉或鉀攝入量的人服用；2）硫酸軟骨素：硫酸軟骨素作為軟骨結(jié)構(gòu)的成分之一，可為軟骨提供水分和養(yǎng)分，服用硫酸軟骨素，可以加速關(guān)節(jié)的修復、保留水分、使營養(yǎng)成分快速滲透至軟骨中，從而能達到緩沖震動及潤滑的作用。3）兩者共同作用，有利于修復磨損關(guān)節(jié)軟骨和組織、保護關(guān)節(jié)軟骨、補充關(guān)節(jié)滑液、清除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害因子、提高免疫力、骨鈣固定劑、調(diào)節(jié)人體酸堿平衡、緩和沖擊和摩擦、輸送氧供和營養(yǎng)素等。在不同的年齡階段補充氨基葡萄糖具有不同的療效：30歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量不斷降低，運動能力開始下降，關(guān)節(jié)軟骨磨損后修復緩慢；45歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖含量只相當于18歲時的五分之一左右，關(guān)節(jié)軟骨及滑膜的受損部分難以再生修復；60歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量微少，關(guān)節(jié)軟骨磨損嚴重，人的身高比年輕時候矮小，走路易腿軟，關(guān)節(jié)疼痛經(jīng)常發(fā)作；70歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖逐漸耗盡，導致駝背。日常活動，諸如行走等變得困難。鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片具有功能廣泛，防治骨骼系統(tǒng)疾病效果顯著；純天然原料，純度高，無重金屬污染，成份配比合理；包裝采用瓶級聚酯切片材質(zhì)，更安全。瓶級聚酯切片具有均勻的晶體結(jié)構(gòu)，狹窄的分子質(zhì)量分布；無毒、無味、醛含量低、抗氧化；良好的沖擊韌性和高強度；氣體滲透性小（即阻隔性能好），能延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。2010年上半年，在藥品零售市場上，骨科用藥銷售額50.08億元，同比增長16%。另外，隨著中國老齡化趨勢進一步擴大和人們對于自身健康的日益關(guān)注，與之相關(guān)的保健品市場將愈發(fā)繁榮。另外隨著社會的發(fā)展以及人們經(jīng)濟生活的提高，人們越來越注重身體的健康，再加上鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片具有廣泛的藥效又無毒副作用，其在市場上具有很大的發(fā)展空間。2.7細胞色素C片細胞色素C為內(nèi)呼吸鏈的組成成分之一。在內(nèi)呼吸鏈中起到傳遞電子的作用。細胞內(nèi)呼吸受損時，造成組織缺氧、細胞膜通透性增加，本品則可以通過循環(huán)進入缺氧細胞，改善其對氧的利用，從而起到恢復細胞正常呼吸的作用。動物試驗表明，大鼠十二指腸給藥后的達峰時間(tmax)約為0.4小時，清除半衰期(t1/2β)約為1.7小時，生物利用度為46.8%。主要適用于細胞呼吸激動劑，可用于慢性阻塞性肺病伴低氧血癥的輔助治療。以下表格及數(shù)據(jù)為2006年-2010年中國細胞色素C行業(yè)的需求、供給、企業(yè)另外2007年到2011年細胞色素C的銷量持續(xù)增長，每年的增長率在10%到20%，市場容量也在以每年10%左右的速度增長。產(chǎn)能利用率在80%到85%，并且仍在持續(xù)增長。從以上數(shù)據(jù)不難看出，細胞色素C行業(yè)在國內(nèi)市場有很大的發(fā)展空間，生產(chǎn)細胞色素C片市場需求量不斷增長，帶來的資產(chǎn)利潤相當可觀。2.8軟骨素氨糖膠囊氨糖軟骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，兩者都是骨骼系統(tǒng)不可缺少的營養(yǎng)物質(zhì)?？茖W研究證明：軟骨的退化和磨損是造成骨關(guān)節(jié)疾病的根本原因，補充氨糖軟骨素有利于軟骨恢復和再生，改善滑液粘性和骨質(zhì)密度，減輕關(guān)節(jié)炎癥。對關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎間盤突出癥等癥有很好的作用。軟骨素氨糖膠囊成分分析1）氨基葡萄糖：簡稱氨糖，是北極天然捕撈的蝦殼（無污染，無任何抗生素殘留），最早被意大利學者發(fā)現(xiàn)，用于治療骨關(guān)節(jié)炎。它的藥理作用為軟骨保護劑，它可以修復關(guān)節(jié)韌帶及增加關(guān)節(jié)液分泌，保護骨骼之間不至于因為摩擦而受損。制造工藝中以鹽酸氨基葡萄糖方式精制，特別有益于具有高血壓或需要限制鈉或鉀攝入量的人服用；2）硫酸軟骨素：硫酸軟骨素作為軟骨結(jié)構(gòu)的成分之一，可為軟骨提供水分和養(yǎng)分，服用硫酸軟骨素，可以加速關(guān)節(jié)的修復、保留水分、使營養(yǎng)成分快速滲透至軟骨中，從而能達到緩沖震動及潤滑的作用。3）兩者共同作用，有利于修復磨損關(guān)節(jié)軟骨和組織、保護關(guān)節(jié)軟骨、補充關(guān)節(jié)滑液、清除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害因子、提高免疫力、骨鈣固定劑、調(diào)節(jié)人體酸堿平衡、緩和沖擊和摩擦、輸送氧供和營養(yǎng)素等。在不同的年齡階段補充氨基葡萄糖具有不同的療效：30歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量不斷降低，運動能力開始下降，關(guān)節(jié)軟骨磨損后修復緩慢；45歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖含量只相當于18歲時的五分之一左右，關(guān)節(jié)軟骨及滑膜的受損部分難以再生修復；60歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量微少，關(guān)節(jié)軟骨磨損嚴重，人的身高比年輕時候矮小，走路易腿軟，關(guān)節(jié)疼痛經(jīng)常發(fā)作；70歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖逐漸耗盡，導致駝背。日?；顒?，諸如行走等變得困難。軟骨素氨糖膠囊具有功能廣泛，防治骨骼系統(tǒng)疾病效果顯著；純天然原料，純度高，無重金屬污染，成份配比合理；包裝采用瓶級聚酯切片材質(zhì)，更安全。瓶級聚酯切片具有均勻的晶體結(jié)構(gòu)，狹窄的分子質(zhì)量分布；無毒、無味、醛含量低、抗氧化；良好的沖擊韌性和高強度；氣體滲透性小（即阻隔性能好），能延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。2010年上半年，在藥品零售市場上，骨科用藥銷售額50.08億元，同比增長16%。另外，隨著中國老齡化趨勢進一步擴大和人們對于自身健康的日益關(guān)注，與之相關(guān)的保健品市場將愈發(fā)繁榮。另外隨著社會的發(fā)展以及人們經(jīng)濟生活的提高，人們越來越注重身體的健康，再加上軟骨素氨糖膠囊具有廣泛的藥效又無毒副作用，其在市場上具有很大的發(fā)展空間。3.產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.1肝素鈉注射液1）產(chǎn)品性狀：性狀：無色或淡黃色的澄明液體。2）產(chǎn)品規(guī)格：1000單位/支、5000單位/支、12500單位/支，2ml/支3）質(zhì)量標準：中國藥典2010版。生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)3000萬支。3.2硫酸軟骨素注射液1）產(chǎn)品性狀：無色或微黃色的澄明液體。2）產(chǎn)品規(guī)格：18mg/支2ml/支3）質(zhì)量標準：國家藥品標準。批準文號：國藥準字H20055245生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)2500萬支。3.3注射用絨促性素1）產(chǎn)品性狀：為白色凍干塊狀物或者粉末。2）產(chǎn)品規(guī)格：500單位/支、1000單位/支、2000單位/支、5000單位/支2ml/支3）質(zhì)量標準：中國藥典2010版。批準文號：國藥準字H20044053、國藥準字H20044054、國藥準字H20044056、國藥準字H20044055生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)1493萬支。3.4注射用尿促性素1）產(chǎn)品性狀：白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。2）產(chǎn)品規(guī)格：75單位/支、150單位/支（以卵泡刺激素效價計）2ml/支3）質(zhì)量標準：中國藥典2010版。批準文號：國藥準字H20033108、國藥準字H20033109。生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)120萬支。3.5注射用氫化可的松琥珀酸鈉1）產(chǎn)品性狀：白色或幾乎白色的疏松塊狀物。2）產(chǎn)品規(guī)格：50mg/支、0.1g/支（以氫化可的松計）7ml/支3）質(zhì)量標準：中國藥典2010版。批準文號：國藥準字H20084319、國藥準字H20084318。生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)1000萬支。3.6鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片1）產(chǎn)品性狀：白色或類白色。2）產(chǎn)品規(guī)格：鹽酸氨基葡萄糖375mg/片、硫酸軟骨素300mg/片。3）質(zhì)量標準：自擬標準。生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)5億片。3.7細胞色素C片1）產(chǎn)品性狀：腸溶糖衣片，除去糖衣后呈褐紅色。2）產(chǎn)品規(guī)格：10mg/片。3）質(zhì)量標準：自擬標準。生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)1.25億片。3.8軟骨素氨糖膠囊產(chǎn)品性狀：膠囊內(nèi)容物為類白色粉末。2）產(chǎn)品規(guī)格：500mg/粒，90粒/瓶。3）質(zhì)量標準：自擬標準。生產(chǎn)規(guī)模：采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購先進生產(chǎn)設備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)2億粒。4.工藝技術(shù)方案4.1工藝生產(chǎn)說明4.1.1注射劑水針工藝生產(chǎn)注射劑工藝生產(chǎn)說明注射劑生產(chǎn)原輔料通過配料、洗烘瓶、灌封、滅菌檢漏、去濕存放、燈檢、貼標、印字、包裝等工序完成。1）.配料原輔料經(jīng)清外包進入稱量暫存間，經(jīng)電子秤稱量后，經(jīng)濃配罐在攪拌狀態(tài)下升至一定溫度進行配料，配料合格后由藥液泵經(jīng)過濾器過濾后，輸送至稀配罐內(nèi)。配制合格的料液泵入配料罐后，根據(jù)工藝配方，再加入相應的原輔料，在攪拌狀態(tài)下升溫，將料液調(diào)整到要求的濃度和PH值，檢驗合格后由藥液泵經(jīng)精過濾器和除菌過濾器過濾后，輸送至灌封崗位的穩(wěn)壓罐。由洗烘灌封聯(lián)動機組進行灌裝封口。2）洗烘瓶灌裝使用的安瓿在洗瓶間內(nèi)經(jīng)過超聲波洗瓶機洗瓶，隧道烘箱滅菌，進入灌封間。3）灌封來自配料崗位的料液經(jīng)除菌過濾，在氮氣保護下由灌封機灌裝、封口。4）滅菌檢漏灌封好的安瓿送至滅菌檢漏柜并經(jīng)色水泵泵入色水進行滅菌檢漏。5）去濕存放、燈檢經(jīng)滅菌檢漏的安瓿送至去濕存放干燥，然后去外包裝崗位在燈檢機上進行檢驗。6）印字、包裝燈檢合格后的經(jīng)印字貼標機印字貼標后、經(jīng)裝盒、裝箱、噴碼和捆扎送至倉庫待檢。4.1.2凍干粉針工藝生產(chǎn)凍干粉針劑工藝生產(chǎn)說明凍干粉針劑的生產(chǎn)原輔料通過配料、洗烘瓶、洗塞、灌封、灌裝、凍干、軋蓋、燈檢、貼標、印字、包裝等工序完成。1）.配料原輔料經(jīng)電子秤稱量后，投到已加入注射用水的配制罐中，配至一定的濃度，攪拌、均勻后經(jīng)精過濾和除菌過濾，送至灌裝加塞崗位。2）洗烘瓶、洗塞灌裝使用的西林瓶通過洗烘聯(lián)動線在洗瓶間內(nèi)經(jīng)過超聲波洗瓶機洗瓶，隧道烘箱滅菌后供液體灌裝和分裝使用，膠塞經(jīng)過膠塞清洗機清洗、烘干后備用。3）灌裝、凍干配制合格的料液在液體灌裝加塞機進行灌裝、并加半塞，然后將灌裝好的西林瓶用凍干托盤盛放去凍干機進行凍干，凍干后自動壓塞，壓塞后的凍干粉針經(jīng)理瓶機上線送至軋蓋崗位。4）軋蓋凍干好的粉針經(jīng)輸瓶線傳至軋蓋間用軋蓋機軋蓋后去外包裝崗位。5）燈檢、印字、包裝軋蓋后的西林瓶經(jīng)燈檢、印字貼標并經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎后，送至倉庫待檢。5..1.3固體制劑生產(chǎn)工藝固體制劑工藝生產(chǎn)說明口服固體制劑的生產(chǎn)原輔料經(jīng)過粉碎、過篩、制粒，總混，然后進行壓片、膠囊充填和顆粒的生產(chǎn)。1）制粒領(lǐng)取合格原輔料，經(jīng)清外包進入稱量暫存間，進行粉碎，過篩，通過電子秤稱量后，進行配漿，由濕法制粒機進行制粒，然后經(jīng)熱風循環(huán)烘箱進行干燥得到干燥的顆粒，需要干法制粒的顆粒，經(jīng)過一步制粒機進行制粒，然后通過三維混合機進行總混和整粒機整粒后；顆粒進入中轉(zhuǎn)站備用。2）片劑生產(chǎn)顆粒暫存后去壓片間經(jīng)壓片機進行壓片，素片去中轉(zhuǎn)站暫存，需要包衣的素片，去包衣間由高效包衣機包衣，包衣片去中轉(zhuǎn)站暫存，檢驗合格的片劑去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。3）膠囊生產(chǎn)顆粒暫存后去膠囊充填間由膠囊充填機進行膠囊充填，再由膠囊拋光機拋光，檢查合格后，去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4）顆粒劑生產(chǎn)顆粒暫存后去顆粒包裝間由顆粒包裝機進行顆粒包裝，包裝好的袋裝顆粒半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4.1.4保健品生產(chǎn)工藝保健品工藝生產(chǎn)說明保健品的生產(chǎn)原輔料進過粉碎、過篩、制粒，總混，然后進行壓片、膠囊充填和顆粒的生產(chǎn)。1）制粒領(lǐng)取合格原輔料，經(jīng)清外包進入稱量暫存間，進行粉碎，過篩，通過電子秤稱量后，進行配漿，根據(jù)工藝要求需要濕法制粒的，由濕法制粒機進行制粒，然后經(jīng)熱風循環(huán)烘箱進行干燥得干燥的顆粒，需要干法制粒的通過一步制粒機進行制粒，然后通過三維混合機進行總混和整粒機整粒后；顆粒進入中轉(zhuǎn)站備用。2）片劑生產(chǎn)顆粒暫存后去壓片間經(jīng)壓片機進行壓片，素片去中轉(zhuǎn)站暫存，需要包衣的素片，去包衣間由高效包衣機包衣，包衣片去中轉(zhuǎn)站暫存，檢驗合格的片劑去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。3）膠囊生產(chǎn)顆粒暫存后去膠囊充填間由膠囊充填機進行膠囊充填，再由膠囊拋光機拋光，檢查合格后，去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4）顆粒劑生產(chǎn)顆粒暫存后去顆粒包裝間由顆粒包裝機進行顆粒包裝，包裝好的袋裝顆粒半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。4.2主要工藝設備選擇5.建廠條件和廠址方案江西南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)前身為南昌小藍工業(yè)園區(qū)，成立于2002年3月，經(jīng)國家國土資源部核定，規(guī)劃面積為18平方公里。2006年3月8日經(jīng)江西省人民政府批準為省級開發(fā)區(qū)。小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)位于南昌市南郊，北起昌南大道，南至銀三角，東傍迎賓大道，西延贛江，105、316、320國道交匯境內(nèi)，浙贛、贛粵、京福高速公路穿行周遍，區(qū)位優(yōu)越，交通便利?；A設施基本完善。堅持“高標準規(guī)劃，高起點建設”，合理布局，功能完善。區(qū)內(nèi)硬化路面聯(lián)網(wǎng)通車，供電、供水體系基本完善，區(qū)內(nèi)全部實現(xiàn)雨污分流，防洪排澇體系完備，集中供熱系統(tǒng)正在規(guī)劃建設。昔日漫漫黃沙上，一座現(xiàn)代化工業(yè)新城已初具規(guī)模。支柱產(chǎn)業(yè)快速形成。堅持“招商選資”，壯大實力，提升水平，已形成五大支柱產(chǎn)業(yè)：以江鈴控股、江鈴VM發(fā)動機、新電空調(diào)、秦川電器、洪城汽配等企業(yè)為龍頭的汽車汽配產(chǎn)業(yè)；以匯仁制藥、江西國藥、江西制藥、三鑫醫(yī)療等企業(yè)為龍頭的醫(yī)藥醫(yī)器產(chǎn)業(yè)；以人民電器、清華泰豪等企業(yè)為龍頭的電機電器產(chǎn)業(yè)；以新龍化纖、香港華美、香港永通、新綸高科等企業(yè)為龍頭的輕紡服裝產(chǎn)業(yè)；以煌上煌、奧斯集團、藍帶啤酒等企業(yè)為龍頭的食品飲料產(chǎn)業(yè)。服務水平不斷提高。倡導并樹立了“與入園企業(yè)共成長”的立園理念、“制度上的靈活是災難，管理上的靈活是藝術(shù)”的執(zhí)行觀念，達成了“只為成功找方法，不為失敗找理由”、“支持是工作、幫扶是責任、管理是服務、發(fā)展是目的”的共識，形成了親商、安商、富商的濃厚氛圍。同時實行項目責任制、部門服務承諾制和限時辦結(jié)制等一系列制度，強調(diào)依法依規(guī)辦事，各項工作運行規(guī)范。“十一五”期間，小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)繼續(xù)以大開放為主戰(zhàn)略，以新型工業(yè)化和城市化為核心，圍繞建設“既能生產(chǎn)又能生活、既能留住項目又能留住人才、既能長期產(chǎn)生效益又有可持續(xù)發(fā)展能力的以工業(yè)化為主體、城市功能完善配套、現(xiàn)代化氣息濃郁的工業(yè)新城”的目標，實施“五年新跨越工程”，即“11050”工程：到2010年，發(fā)展年產(chǎn)值超100億元企業(yè)1家，超10億元企業(yè)10家，超億元企業(yè)50家，工業(yè)銷售收入超過300億元，稅收突破10億元，力爭跨入國家級開發(fā)區(qū)行列。成為中部地區(qū)成本最低、環(huán)境優(yōu)美、功能齊全、配套完善、服務高效的外商投資首選之地、現(xiàn)代制造業(yè)重要基地和全省開放型經(jīng)濟示范區(qū)。6．工程設計方案6.1項目范圍紅線范圍內(nèi)的總體工程（道路、綠化、圍墻、大門等）6.2工藝產(chǎn)品方案、規(guī)模及工藝設計方案見：第3、第4章“產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)?！奔啊肮に嚰夹g(shù)方案”。6.3總圖運輸6.3.1總圖布置項目組成本工程為江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目。新建廠區(qū)以生產(chǎn)水針劑、凍干粉針劑、固體制劑、保健品及原料藥生產(chǎn)為主。新建單體工程主要有注射劑生產(chǎn)車間、固體制劑生產(chǎn)車間、保健品生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間等；生產(chǎn)配套的動物房、危品庫、原料倉庫、綜合倉庫、動力車間、機房、泵區(qū)、循環(huán)水池、污水處理站等公用工程；辦公樓、質(zhì)檢樓、餐廳和會議、倒班宿舍等。布置原則1）嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部新版GMP和工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范（GB50187-93），總平面布置中力求做到功能分區(qū)明確；2）充分考慮項目公司生產(chǎn)運行的特點，滿足工藝生產(chǎn)流程要求；3）符合園區(qū)總體規(guī)劃，力求交通運輸便捷，滿足消防、安全、清潔衛(wèi)生的要求；4）從項目全局出發(fā)，營造環(huán)境衛(wèi)生條件良好和廠容廠貌整齊美觀的現(xiàn)代化廠區(qū)，實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化管理。5）貫徹節(jié)水、節(jié)能、節(jié)地的政策，做好環(huán)境保護。布置方案簡介1）人物流按照GMP要求，分別做人流出入口和物流出入口，以做到人、物流分開。人流出入口設在天津北路靠北面，物流出入口設在天津北路靠南面。廠區(qū)內(nèi)部規(guī)劃是以滿足GMP生產(chǎn)為原則，同時嚴格滿足國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范和地方法規(guī)的要求進行的。設計將廠區(qū)劃分為行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)輔助區(qū)。行政區(qū)位于廠區(qū)北部，包括辦公樓、質(zhì)檢樓、餐廳和會議、倒班宿舍。生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)輔助區(qū)位于廠區(qū)中部和南部，倉儲區(qū)布置在靠近物流出入口處，方便物料運輸。2）豎向布置豎向布置緊密結(jié)合平面布置，并根據(jù)周圍道路標高合理地選擇豎向布置形式，合理確定建筑物和場地的設計標高。場區(qū)內(nèi)雨水采用暗管排水，最終接入市政雨水管。6.3.2綠化總圖設計整個廠區(qū)綠化分為二級系統(tǒng)：一級綠化由常綠喬木、灌木、草皮和雕塑、花壇構(gòu)成，為最高級綠化，主要分布于行政區(qū)綠化廣場；二級綠化主要由灌木、草皮和少量喬木組成，主要沿廠區(qū)主要道路和市政道路圍墻邊設置。二級綠化的規(guī)劃將構(gòu)成廠區(qū)一個多層次、有變化的綠化體系。6.3.3道路工程廠區(qū)道路采用混凝土路面，環(huán)形道路系統(tǒng)，以滿足交通運輸和消防安全要求。道路路面寬度根據(jù)使用功能的不同要求，分別為6米（用于主干道）、4米（用于消防道路）。轉(zhuǎn)彎半徑為9米。廠區(qū)道路從西面廠外道路接入，設有一個人流和一個物流出入口。6.4供熱1）設計標準《鍋爐房設計規(guī)范》GB50041-2008《工業(yè)設備及管道絕熱工程設計規(guī)范》GB50264-97《鍋爐大氣污染物排放標準》GB13271-2001《工業(yè)鍋爐水質(zhì)》GB1576－2001《工業(yè)用水軟化除鹽設計規(guī)范》GBJ109－87《大氣污染物綜合排放標準》GB16297－96《蒸汽鍋爐安全技術(shù)監(jiān)測規(guī)定》勞動部發(fā)(96)276號2）概述依據(jù)工藝及甲方要求,本工程鍋爐房擬建3座4t/h的燃油蒸汽鍋爐（其中1座預留），鍋爐間南北向布置，室外設一座20m3儲油罐，埋地設置，鍋爐房將布臵在動力車間東南角。煙囪擬布置在東面。3）主要設備選型及工藝流程概述（1）設備選型為了節(jié)省占地面積及鍋爐房建筑面積，鍋爐擬選用臥式WNS4-1.0-QY燃氣組裝型系列。據(jù)生產(chǎn)工藝、空調(diào)及生活等熱負荷，確定鍋爐房熱工工藝設備及附屬配套工程設備。鍋爐配備性能優(yōu)良、噪聲較小的輔助機電設備。在設計中采用相應的隔振、減噪措施，保證鍋爐房內(nèi)外環(huán)境噪聲符合現(xiàn)行國家標準。（2）主要設備名稱 型號 規(guī)格 單位 數(shù)量 備注鍋爐主機 WNS4-1.0-QY 臺 2 配電控柜、燃燒器軟化水裝置8~12噸/小時 臺 1 帶鹽液箱、交換器軟化水箱 12m3 座 1鍋爐給水泵 臺 2 鍋爐配帶蒸汽集配器 φ325x8 座 1日用油箱 1m3 座 1油泵 2CY-2/1.45 臺 2儲油罐 20m3 座 1（3）技術(shù)經(jīng)濟指標表4）燃料燃料來源：采購，槽車運送。種類：輕柴油。5）熱負荷的確定：6.5土建6.5.1建筑設計依據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2006）《民用建筑設計通則》（GB50352—2005）《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GB-Z1-2002）《建筑地面設計規(guī)范》（GB50037-96）《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）《公共建筑節(jié)能設計標準》（GB50189-2005）《民用建筑熱工設計規(guī)范》（GB50176-93）《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》（GB50187-93）《屋面工程技術(shù)規(guī)范》（GB50345-2004）建筑設計1）貫徹“適用、經(jīng)濟、美觀”的原則。2）建筑平面布置在滿足防火規(guī)范前提下嚴格按照工藝要求要求。3)建筑做法及構(gòu)造滿足現(xiàn)行建筑設計防火規(guī)范要求,生產(chǎn)車間同時滿足GMP要求。所有建筑滿足現(xiàn)行建筑設計防火規(guī)范對于安全疏散的要求。4）民用建筑滿足節(jié)能要求。5）建筑外觀與功能相協(xié)調(diào)，做到簡潔、大方，體現(xiàn)出現(xiàn)代化制藥企業(yè)的特色。建筑物的裝修1）內(nèi)裝修：廠房的內(nèi)墻面及天棚一般為刷白色內(nèi)墻涂料，一般區(qū)內(nèi)墻及天棚刷乳膠涂料，潔凈區(qū)采用彩鋼板吊頂。2）墻體框架結(jié)構(gòu)的建筑物外墻填充墻材料采用小型混凝土空心砌塊墻，建筑內(nèi)部墻體采用加氣混凝土砌塊，防火墻采用加氣混凝土砌塊，防暴墻采用配筋磚砌體，潔凈區(qū)采用巖棉夾心彩鋼板隔墻。3）門窗門：外門采用鋁合金門，內(nèi)門采用木門、鋼質(zhì)防火門、鋼卷簾門，潔凈區(qū)門采用彩鋼板門。窗：潔凈區(qū)走廊采用玻璃觀察窗，雙層中空玻璃，有防火要求的做鋼質(zhì)防火窗和防火玻璃，外窗采用鋁合金窗。4）地面一般地面采用水泥砂漿地面；局部采用地磚地面，潔凈區(qū)等采用環(huán)氧自流平地面。根據(jù)地質(zhì)條件及地面荷載，部分地坪采用配筋混凝土地面。主要建構(gòu)筑物一覽表經(jīng)濟技術(shù)指標6.5.2結(jié)構(gòu)設計依據(jù)《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（GB50009-2006）修訂版《建筑抗震設計規(guī)范》（GB50011-2010）《砌體結(jié)構(gòu)設計規(guī)范》（GB50003-2001）《混凝土結(jié)構(gòu)設計規(guī)范》（GB50010-2010）《建筑地基基礎設計規(guī)范》（GB50007-2002）結(jié)構(gòu)設計工程所在地抗震設防烈度7度，設計基本地震加速度值為：0.10g。1）貫徹“安全可靠、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則。2）結(jié)構(gòu)設計保證建、構(gòu)筑物有足夠的強度、剛度、穩(wěn)定性和耐久性，滿足生產(chǎn)、生活需要。3）單體采用與符合本建筑功能的載荷，保證正常使用和結(jié)構(gòu)安全。4）本工程建筑單體均進行抗震設計，滿足國家現(xiàn)行抗震規(guī)范的要求。6.6通風空調(diào)、空壓冷凍6.6.1通風空調(diào)設計原則在符合國家各種規(guī)范，滿足中國GMP生產(chǎn)工藝要求的前提下，優(yōu)化設計，減少暖通、空調(diào)系統(tǒng)的工程量，降低工程一次性投資，減少能耗，降低暖通、空調(diào)系統(tǒng)運行費用。設計依據(jù)1）設計規(guī)范標準及規(guī)定《采暖、通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》(GB50019-2003)《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》衛(wèi)生部令第79號《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2006)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）2）生產(chǎn)工藝對暖通空調(diào)設計的要求固體制劑車間生產(chǎn)區(qū)域設D級潔凈區(qū)，外包裝等一般區(qū)設舒適性空調(diào)系統(tǒng);注射劑車間凍干生產(chǎn)區(qū)域設B、C、D級潔凈區(qū)，水針生產(chǎn)區(qū)域設C、D級潔凈區(qū),外包裝等一般區(qū)設舒適性空調(diào)系統(tǒng);保健品車間生產(chǎn)區(qū)域設D級潔凈區(qū)，外包裝等一般區(qū)設舒適性空調(diào)系統(tǒng);質(zhì)檢中心設C級潔凈區(qū)，辦公室等一般區(qū)設舒適性空調(diào)系統(tǒng);動物房實驗區(qū)設清潔區(qū)及C級潔凈區(qū)；綜合倉庫、原料倉庫、多功能合成車間、辦公樓、質(zhì)檢樓、餐廳/會議、倒班宿舍樓等設計一般區(qū)設舒適性空調(diào)系統(tǒng)及通風系統(tǒng)。6.1.3設計數(shù)據(jù)1)氣象資料冬季大氣壓力：102.1kPa夏季大氣壓力：100.1kPa冬季采暖室外計算溫度：-6℃冬季空調(diào)室外計算溫度：-9℃冬季通風室外計算溫度：-2℃夏季通風室外計算溫度：27℃夏季空調(diào)室外計算溫度：30.7℃夏季空調(diào)室外計算濕球溫度：25.8℃冬季空調(diào)室外計算相對濕度：60%冬季平均室外風速：4.2m/s夏季平均室外風速：4.8m/s2）室內(nèi)設計參數(shù)B潔凈區(qū)：夏季：室內(nèi)溫度t=22±2℃相對濕度Ф=45~60%冬季：室內(nèi)溫度t=22±2℃相對濕度Ф=45~60%C、D潔凈區(qū)：夏季：室內(nèi)溫度t=24±2℃相對濕度Ф=45~65%冬季：室內(nèi)溫度t=22±2℃相對濕度Ф=45~65%一般舒適空調(diào)：夏季：室內(nèi)溫度26>t<30℃冬季：室內(nèi)溫度16>t>20℃常溫庫：室內(nèi)溫度0<t<30℃冷熱媒來源及參數(shù)熱媒為蒸汽，蒸汽來源于廠區(qū)動力車間燃油鍋爐房。蒸汽壓力為1.0Mpa，各車間入戶均設減壓計量站進行供汽減壓計量。冷源來自廠區(qū)動力車間冷凍機房(直膨式空調(diào)系統(tǒng)除外)，冷媒為7/12℃冷凍水。通風空調(diào)工程設計方案1）潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)均采用全空氣、定新風、定風量集中式空調(diào)系統(tǒng)，各房間的氣流組織均采用頂送風下側(cè)回風（或排風）的氣流組織形式?？諝饨?jīng)過初、中、高效三級過濾后送入室內(nèi)，D級潔凈區(qū)各房間的換氣次數(shù)取不小于12次/h，C級潔凈區(qū)各房間的換氣次數(shù)取不小于20次/h,B級潔凈區(qū)各房間的換氣次數(shù)取不小于50次/h.潔凈區(qū)相對一般生產(chǎn)區(qū)及室外保持>10Pa的正壓，空調(diào)設備主要選用組合式空調(diào)機組。潔凈區(qū)空氣處理流程為：夏季：回風新風→初效過濾→表冷→送風機→蒸汽加熱→中效過濾→高效過濾→室內(nèi)冬季：回風新風→初效過濾→送風機→蒸汽加熱→蒸汽加濕→中效過濾→高效過濾→室內(nèi)2）外包裝等一般區(qū)設舒適性空調(diào)系統(tǒng)均采用全空氣、定新風、定風量集中式空調(diào)系統(tǒng)，各房間的氣流組織均采用頂送風頂回風（或排風）的氣流組織形式?？諝饨?jīng)過初、中二級過濾后送入室內(nèi)，空調(diào)設備主要選用組合式空調(diào)機組。空氣處理流程為：夏季：回風新風→初效過濾→表冷→送風機→中效過濾→室內(nèi)冬季：回風新風→初效過濾→送風機→蒸汽加熱→中效過濾→室內(nèi)3）其它舒適性空調(diào)均采用直膨式一拖一空調(diào)系統(tǒng)或多聯(lián)機空調(diào)系統(tǒng)，便于設備的運行管理。4）通風設計車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕量較大或有異味的房間，如制水，機房，衛(wèi)生間等設機械通風系統(tǒng);產(chǎn)塵量較大的房間做除塵系統(tǒng);車間內(nèi)防爆區(qū)域設防爆事故通風系統(tǒng)?？照{(diào)系統(tǒng)公用系統(tǒng)消耗6.6.2冷凍廠區(qū)動力車間設制冷機房，制冷機房共設4臺制冷量為1200kW螺桿式水冷冷水機組。1）由空調(diào)系統(tǒng)公用系統(tǒng)消耗計算一期空調(diào)用冷總負荷為2950kW，由3臺制冷量為1200kW螺桿式水冷冷水機組供應；2）由注射劑車間工藝生產(chǎn)要求需1165kW冷凍水(7/12℃1200kW螺桿式水冷冷水機組單獨供應；考慮工藝用冷水的不穩(wěn)定性，本系統(tǒng)設緩沖水箱，使空調(diào)機組能夠穩(wěn)定運行。6.7儀表及自動控制6.7.1標準及規(guī)范《過程檢測和控制系統(tǒng)用文字代號和圖形符號》(HG20505-2000)《自動化儀表選型規(guī)定》(HG20507-2000)《控制室設計規(guī)定》(HG20508-2000)《儀表供電設計規(guī)定》(HG20509-2000)《信號報警聯(lián)鎖系統(tǒng)設計規(guī)定》(HG205011-2000)6.7.2自動化水平全廠自動控制設計的控制系統(tǒng)采用適合空調(diào)系統(tǒng)的計算機控制系統(tǒng)即BAS。BAS系統(tǒng)由DDC（直接數(shù)字控制器）和傳感器或變送器組成。根據(jù)空調(diào)工藝的特點DDC安裝在現(xiàn)場控制柜內(nèi)，負責對空調(diào)參數(shù)進行現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集。在廠區(qū)設置一間BAS控制室或操作室。DDC輸出信號進BAS系統(tǒng)，由BAS系統(tǒng)對各工藝參數(shù)進行集中顯示,記錄,報警,報表打印和操作管理。6.7.3主要控制方案空調(diào)部分：1）聯(lián)鎖控制：空調(diào)機組的新風風閥與送風機、排風機連鎖。開機順序：先開新風閥、送風機然后排風機；關(guān)機順序：與開機順序相反；信號監(jiān)控：閥位信號、風機狀態(tài)等信號反饋進入BAS系統(tǒng)。2）溫度預控制：根據(jù)送風露點溫度控制預表冷器或根據(jù)室外空氣溫度控制預加熱器。3）溫濕度控制：溫度控制：大部分機組是根據(jù)露點溫度控制表冷器，根據(jù)回風溫度控制加熱器以達到要求控制的室內(nèi)溫度要求。濕度控制：根據(jù)回風濕度控制加熱器或加濕器以達到要求控制的室內(nèi)濕度要求。4）變頻控制：根據(jù)送/排風風量變頻控制送/排風機以恒定送/排風風量。5）壓差指示：空調(diào)箱上初、中效過濾器及部分高效過濾器前后設置壓差開關(guān)，信號送入BAS系統(tǒng)。對凈化區(qū)域有級差的房間設置微壓差變送器，信號進BAS系統(tǒng)或設置微壓差計進行現(xiàn)場指示。工藝部分：本項目二期有原料藥生產(chǎn)車間，生產(chǎn)類別為甲類（主要易燃易爆物質(zhì)為乙醇、甲醇、甲苯等甲類溶媒）；按國家有關(guān)規(guī)范、規(guī)定，生產(chǎn)現(xiàn)場自動化儀表采用本安系統(tǒng)。甲類車間分別設置固定式500可燃氣體檢測報警器，在控制室發(fā)出報警信號，以便及時采取措施。對精烘包車間防爆場所生產(chǎn)現(xiàn)場設置便攜式可燃氣體檢測報警器；在現(xiàn)場分別檢測生產(chǎn)現(xiàn)場可燃氣體泄漏情況?？紤]到本項目生產(chǎn)的特殊性，甲類車間要求防腐(主要腐蝕性物料為濃硫酸、鹽酸等)部分儀表的材質(zhì)采用不銹鋼，其接液部位采用衛(wèi)生型連接或隔膜襯四氟。精烘包車間為制藥潔凈廠房。按GMP規(guī)范要求,潔凈廠房內(nèi)設置房間差壓和溫濕度指示儀。6.7.4儀表選型工藝儀表：本項目采用分布式集散系統(tǒng)（DCS）對工藝生產(chǎn)過程的參數(shù)進行檢測、控制、打印、記錄；按甲類車間的布置情況，分別各設置一套中小型集散系統(tǒng)。各集散系統(tǒng)均設有通信接口，以便今后與上位機進行通信聯(lián)絡。各車間的空調(diào)系統(tǒng)均采用Honeywell控制系統(tǒng)，對空調(diào)系統(tǒng)的各種參數(shù)進行檢測、控制。溫度儀表：采用E+H熱電阻溫度變送器、雙金屬溫度計。壓力儀表：采用E+H智能壓力變送器、壓力表；現(xiàn)場按介質(zhì)性質(zhì)不同，分別采用普通壓力表、不銹鋼（外殼）壓力表、不銹鋼壓力表、隔膜壓力表或衛(wèi)生型隔膜壓力表。微差壓儀表：采用采用Magnehelic微差壓壓力表流量儀表：采用E+H渦街流量變送器?？扇細怏w檢測：甲類車間采用進口在線可燃氣體檢測系統(tǒng)；精烘包車間生產(chǎn)現(xiàn)場設置便攜式可燃氣體檢測報警器?？照{(diào)儀表：1）空調(diào)器控制：采用Honeywell控制系統(tǒng)（含溫度、濕度、壓差風量變送器及軟件）控制送風溫濕度。2）潔凈生產(chǎn)場所采用ZWS-89指針式空氣溫濕度表檢測生產(chǎn)現(xiàn)場的溫濕度。3）選用不銹鋼壓力表：對強腐蝕性的介質(zhì)，選用全不銹鋼直接法蘭隔膜壓力表；對泵、進/出口等具有脈動輸出的介質(zhì)，選用全不銹鋼耐震壓力表。流量：蒸汽流量選用渦街流量變送器；冷凍水、循環(huán)水選用電磁流量變送器。6.8給排水6.8.1設計依據(jù)本工程依據(jù)生產(chǎn)工藝及各專業(yè)條件、及國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范進行設計。本工程所依據(jù)的設計規(guī)范有：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB50547-2008《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》GBZ1-2002《建筑給水排水設計規(guī)范》GB50015-2003（2009年版）《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB5749-2006《污水綜合排放標準》GB8978－1996《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2006《建筑滅火器配臵設計規(guī)范》GB50140-20056.8.2廠址地區(qū)水源及排水情況給水水源本項目供水接自園區(qū)自來水管網(wǎng)，所在園區(qū)市政自來水管網(wǎng)為環(huán)狀供水，園區(qū)自來水主供水管管徑DN200mm，供水壓力不小于0.20MPa，供水水質(zhì)符合國家飲用水衛(wèi)生標準。排水情況本項目所在地區(qū)排水為雨污分流制。本項目廠區(qū)污排水經(jīng)收集后排至廠區(qū)污水處理站集中處理，最終達標后排放水體。雨水通過廠區(qū)雨水管網(wǎng)直接排至園區(qū)雨水管網(wǎng)。6.8.3廠區(qū)生產(chǎn)、生活給水給水方式本項目廠區(qū)生產(chǎn)、生活給水管網(wǎng)自園區(qū)自來水管網(wǎng)接入一路DN150mm給水管，設水表計量，用以滿足本期及今后發(fā)展的需要。廠區(qū)生產(chǎn)、生活給水管網(wǎng)于廠區(qū)內(nèi)環(huán)狀設置，主管徑DN150mm，供水壓力0.20MPa。項目用水量本項目生產(chǎn)、生活用水包括一般性生產(chǎn)、生活用水和工業(yè)生產(chǎn)用循環(huán)冷卻水用水兩部分，其中一般性生產(chǎn)、生活用水最大量約為45m3/h，最大日用水量234m3；工業(yè)生產(chǎn)用循環(huán)冷卻水最大用量約800m3/h，在廠區(qū)動力車間設循環(huán)水泵站，并于室外設置循環(huán)冷卻水池一座（與廠區(qū)消防水池合建），總儲水容積約540m3；循環(huán)水系統(tǒng)補水由廠區(qū)生產(chǎn)、生活給水管網(wǎng)提供，最大補水量約10m3/h，日最大補水量約128m3，循環(huán)水補水系統(tǒng)設旁濾設備，保證循環(huán)水水質(zhì)。管材廠區(qū)生產(chǎn)、生活給水水管道采用鋼塑復合管，內(nèi)襯PE，卡壓連接；廠區(qū)循環(huán)冷卻水管道采用螺旋焊接鋼管，焊接。6.8.4廠區(qū)消防給水消防水源本項目所在園區(qū)市政為一路供水，不能直接滿足本項目消防水源必滿足兩路供水的要求。因此本項目于廠區(qū)集中設置消防水池一座，作為室內(nèi)外消防設施用水水源，消防水池儲水經(jīng)消防泵加壓后，通過室內(nèi)、外消防給水管網(wǎng)分別輸送給廠區(qū)室外及各建筑單體室內(nèi)消防設施用水。消防給水方式本項目根據(jù)總圖規(guī)劃及各建筑單體用途和建筑類別，按照規(guī)范要求設置室內(nèi)外消防給水系統(tǒng)。廠區(qū)室內(nèi)外消防給水系統(tǒng)采取臨時高壓方式，室內(nèi)、外消防管網(wǎng)分別獨立設臵，于廠區(qū)環(huán)網(wǎng)布置。室內(nèi)外消防用水集中設置消防水池一座，消防加壓泵組分別單獨設置。各建筑室內(nèi)消防按照單體類別及用途設置消火栓滅火系統(tǒng)（詳見消防章節(jié)）。管材室外消防供水管網(wǎng)采用鋼塑復合管，內(nèi)襯PE，卡壓連接；室內(nèi)消火栓給水管采用內(nèi)外熱鍍鋅鋼管，卡箍連接。6.8.5排水排水量本項目廠區(qū)生產(chǎn)、生活最大小時排水量36m3/h，最大日排水量約187m3，本項目排放廢水污染指標分析詳見環(huán)境保護章節(jié)。排水方式廠區(qū)排水實行雨污分流、清污分流排水體系，生產(chǎn)車間的生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污排水管網(wǎng)收集后，排放到污水處理站統(tǒng)一集中處理，處理達標后排放水體；廠區(qū)生活排水經(jīng)化糞池沉淀后，匯同生產(chǎn)排水排至廠區(qū)污水處理站；生產(chǎn)工藝過程中產(chǎn)生的少量高濃度難處理廢液單獨收集，委托當?shù)赜匈Y質(zhì)的部門或企業(yè)進行回收。廠區(qū)排水為雨污分流，廠區(qū)雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)收集后排至園區(qū)雨水管網(wǎng)。排水管材廠區(qū)污水管及雨水管：均采用高密度聚乙烯（HDPE-SN8）雙壁纏繞波紋管，擴口承插連接，“T型”橡膠圈密封。6.9供電6.9.1設計范圍本項目辦公質(zhì)檢樓、餐廳/會議、倒班宿舍、固體制劑車間、注射劑車間、保健品車間、綜合倉庫、原料倉庫、動力車間、多功能合成車間、避孕藥車間、危品庫、泵區(qū)、污水處理、動物房、全廠供電等公用工程及輔助設施。在可行性研究階段電氣專業(yè)的主要任務是確定全廠變、配電方案和上述各單體配電設計方案。6.9.2用電負荷及負荷等級：6.9.3電源狀況：（1）本園區(qū)北側(cè)貴州大街臨50米寬高壓走廊，作為公司供電高壓線路。6.9.4廠內(nèi)供電方案（1）根據(jù)本地區(qū)電源情況、用電負荷的需要，兼顧工廠的長遠發(fā)展，擬由高壓走廊引入一路10kV電源，作為本工程的用電電源線路，園區(qū)機房內(nèi)設臵一臺800kW柴油發(fā)電機備用。（2）園區(qū)內(nèi)動力車間內(nèi)設10kV總變配電所為全廠供、配電中心，并在生產(chǎn)集中區(qū)域的機房設置10kV分變配電室，就近為各單體（辦公樓、質(zhì)檢樓、員工宿舍、餐飲會議、動物房、固體制劑車間、注射劑車間、保健品車間、綜合倉庫）供電。根據(jù)目前廠內(nèi)現(xiàn)有計算負荷并考慮工廠發(fā)展，擬選用3臺變壓器位置，并預留變壓器位置。動力中心總變電所設置一臺2000kVA干式變壓器，預留一臺變壓器位置考慮園區(qū)發(fā)展需要；機房分變電所設置兩臺1600kVA干式變壓器。（3）根據(jù)本工程廠內(nèi)負荷分布和需要情況，除10kV變配電所外，質(zhì)檢辦公樓及各生產(chǎn)車間需設380V/220V低壓配電室，其他單體設置總配電箱。低壓配電室分別是：質(zhì)檢辦公樓低壓配電室，固體制劑車間低壓配電室，注射劑車間低壓配電室，保健品車間低壓配電室、多功能合成車間低壓配電?？諌?、鍋爐房、制冷、循環(huán)水均由動力中心直供。（4）設備選型在10kV總變配電所擬選用采用金屬全封閉、中臵手車式高壓開關(guān)柜。低壓配電柜采用抽屜柜。（5）對于消防用電設備供電，擬在車間內(nèi)設置雙電源切換裝置，滿足工廠在事故情況下滿足末端切換的要求。對于控制室用電設備供電，擬在車間內(nèi)設置雙電源切換裝置及UPS電源，滿足工廠在任何事故情況下能安全的停車及恢復生產(chǎn)。（6）為保證全廠功率因數(shù)達到0.9以上，本項目內(nèi)10/0.4KV變電所的0.4KV母線均進行無功功率補償，0.4KV母線的補償裝置采用自動投切，以達到可調(diào)的目的。6.9.5節(jié)能措施設計中盡量選用低損耗、高效率的電氣設備，如低損耗變壓器，高效率的節(jié)能電動機，照明光源優(yōu)先選用高效節(jié)能光源，如無極燈、金鹵燈等。低壓電器元件選用低損耗的元器件。合理布置變電所減少供電線路的損耗，選取電纜截面時，處理好一次投資與損耗引起的年運行費用的關(guān)系，即要降低損耗考慮長遠利益，節(jié)約電能6.9.6主要材料表6．10電信6.10.1設計內(nèi)容在本工程中，電信系統(tǒng)的設計包括以下幾部分:火災自動報警系統(tǒng)電話系統(tǒng)廠區(qū)電信線路6.10.2火災自動報警系統(tǒng)為了保障廠內(nèi)公共財產(chǎn)及員工人身安全，在廠內(nèi)設置一套火災自動報警系統(tǒng)。門衛(wèi)兼做消防控制室，設置一臺火災報警控制器，在辦公、質(zhì)檢、車間和總變電所等場所設置感煙探測器、感溫探測器及手動報警按鈕等編碼報警裝置和警鈴等報警裝置。在園區(qū)內(nèi)的合成車間、危險品庫等爆炸危險場所設防爆型手動報警按鈕等報警裝置和防爆警鈴等報警裝置以及可燃氣體探測器?；馂膱缶刂破鞑捎眉兄悄苄投偩€編碼設備，具有顯示報警地址、發(fā)出聲光報警信號、線路巡檢和自檢、自動記錄報警時間和自動存儲報警記錄等功能，此外還配有打印機，用來打印火災報警記錄。區(qū)域顯示器能夠?qū)⒒馂膱缶刂破髦械膱缶刂返刃畔⑼耆仫@示出來?？紤]到今后的發(fā)展及控制器本身的特性，確定火災報警控制器為琴臺式、容量為5600點?；馂膱缶到y(tǒng)設有交流主電源及直流備用電源。交流主電源容量為220V、5A、50HZ，直流備用電源采用Cr-Ni蓄電池組，容量為24V、4Ah，當交流斷電時，能夠進行備用電源的自動切換。當有火災發(fā)生時，報警裝置將火災報警信號傳送至控制器，控制器顯示報警的具體地址并發(fā)出聲光報警信號后，再啟動警鈴報警。值班人員接到報警后，利用火警專用電話向當?shù)叵啦块T報警。6.10.3通訊系統(tǒng)為了保障廠內(nèi)各個崗位之間緊密聯(lián)系的需要，在本工程內(nèi)設置電話系統(tǒng)。電話系統(tǒng)線路采用市話局虛擬網(wǎng)線路，由市話局直接引來電纜至綜合樓內(nèi)容量為200對的電纜交接箱。在辦公樓、車間、變配電室、倉庫、污水處理場、門衛(wèi)、宿舍、餐廳會議等處設置廠內(nèi)行政管理電話和市話局直撥電話，共約150部。辦公、質(zhì)檢各辦公室、及各車間值班、管理室根據(jù)需要設置網(wǎng)絡終端，滿足園區(qū)信息共享需求。6.10.4廠區(qū)電信線路火災自動報警系統(tǒng)的室外線路采用PVV22型銅芯聚氯乙烯絕緣及護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內(nèi)線路采用ZR-RVS型銅芯阻燃雙絞線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式，鋼管外層涂刷防火涂料。電話系統(tǒng)的室外線路采用HYA53型銅芯雙面涂塑鋁帶屏蔽聚乙烯護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內(nèi)線路采用RVB型銅芯聚氯乙烯絕緣電線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式。7.消防7.1水消防7.1.1設計依據(jù)《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》（GB50187-93）《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2006)《建筑滅火器配臵設計規(guī)范》（GB50140-2005）《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）7.1.2設計范圍本設計為廠區(qū)征地范圍內(nèi)的廠區(qū)總體和本期建筑單體室內(nèi)外消防水系統(tǒng)。7.1.3消防給水及設施總體水消防廠區(qū)室內(nèi)外消防加壓供水管網(wǎng)采用臨時高壓給水方式，室外消防最大用水量40L/s，室內(nèi)消防最大用水量15L/s。根據(jù)最大消防用水單體及同一時間內(nèi)火災次數(shù)按照一次的原則進行計算，所在廠區(qū)室內(nèi)外一次消防最大用水量50L/s（540m3），于廠區(qū)集中設置消防水池（與廠區(qū)循環(huán)水池合建），有效容積540m3，室內(nèi)、外消防系統(tǒng)加壓泵組設施分別單獨設置，集中設置在動力車間內(nèi)。室內(nèi)、外消防供水管網(wǎng)分別獨立設置，供水壓力均不小于0.45MPa，其中廠區(qū)室外消防供水管網(wǎng)主管徑不小于DN200mm，室內(nèi)消火栓供水管網(wǎng)主管徑不小于DN150mm，均于廠區(qū)環(huán)網(wǎng)布置。室外水消防本項目廠區(qū)室外最大消防用水量為40L/S，同一時間內(nèi)火災次數(shù)按照一次計算，火災延續(xù)時間3h，室外消防一次滅火最大用水量432m3。室外消火栓保護半徑不大于150m，布置間距不大于120m。室內(nèi)水消防室內(nèi)消防給水項目同一時間內(nèi)火災次數(shù)按照一次計算，室內(nèi)消火栓最大用水量為15L/S，火災延續(xù)時間3h，室內(nèi)消火栓一次滅火最大用水量162m3。室內(nèi)消防給水按照單體類別及用途設置消火栓給水系統(tǒng)。室內(nèi)消火栓間距不大于30m，消火栓采用SN65型，水槍采用Φ19mm直流式水槍，充實水柱采用12m，水帶采用麻質(zhì)襯膠水帶，長度為25m，消火栓給水管網(wǎng)環(huán)網(wǎng)布置。建筑內(nèi)根據(jù)規(guī)范要求設置滅火器，滅火器采用ABC類干粉滅火器，每個設置點不少于兩具。罐區(qū)范圍內(nèi)根據(jù)規(guī)范規(guī)定設置固定式及半固定式泡沫滅火系統(tǒng)，罐區(qū)附近設置推車式泡沫滅火器，每個設置點一具，手提式每個設置點不少于兩具。7.2通風及防排煙疏散走廊設置防排煙系統(tǒng)，采用常閉板式排煙風口，排煙風機前設280℃排煙防火閥。在風管穿防火墻時設防火防煙閥，防止火災通過風管蔓延。防火防煙閥與空調(diào)風機進行連鎖，火災發(fā)生時在煙感器自動報警及消防設施的聯(lián)動控制下，閥門上控制操作機構(gòu)接受聯(lián)動控制電源（DC24），機構(gòu)動作，閥門自動關(guān)閉，相應空調(diào)設備停止運行；或當管道內(nèi)氣流溫度達到70℃時，機構(gòu)上熔斷器動作；閥門亦迅速關(guān)閉，切斷煙氣與火勢沿風管蔓延的通路，相應空調(diào)設備停止運行。車間潔凈區(qū)設機械排煙系統(tǒng)，在排煙管道上設置止回閥防止室外空氣通過排煙管道進入潔凈區(qū)。在排煙管道上設置排煙閥。排煙系統(tǒng)與感煙報警系統(tǒng)連鎖，當火災發(fā)生時，自動開啟排煙閥，啟動排煙風機，并在煙氣溫度達到280℃時自動關(guān)閉。防爆區(qū)設事故通風系統(tǒng)，保證車間內(nèi)空氣中有害、有機氣體不超過最高允許濃度。事故通風機采用防爆風機。7.3消防報警7.3.1設計內(nèi)容在本工程中，電信系統(tǒng)的設計包括以下幾部分:火災自動報警系統(tǒng)電話系統(tǒng)廠區(qū)電信線路7.3.2火災自動報警系統(tǒng)為了保障廠內(nèi)公共財產(chǎn)及員工人身安全，在廠內(nèi)設置一套火災自動報警系統(tǒng)。門衛(wèi)兼做消防控制室，設置一臺火災報警控制器，在辦公、質(zhì)檢、車間和總變電所等場所設置感煙探測器、感溫探測器及手動報警按鈕等編碼報警裝置和警鈴等報警裝置。在園區(qū)內(nèi)的合成車間、危險品庫等爆炸危險場所設防爆型手動報警按鈕等報警裝置和防爆警鈴等報警裝置以及可燃氣體探測器?；馂膱缶刂破鞑捎眉兄悄苄投偩€編碼設備，具有顯示報警地址、發(fā)出聲光報警信號、線路巡檢和自檢、自動記錄報警時間和自動存儲報警記錄等功能，此外還配有打印機，用來打印火災報警記錄。區(qū)域顯示器能夠?qū)⒒馂膱缶刂破髦械膱缶刂返刃畔⑼耆仫@示出來。考慮到今后的發(fā)展及控制器本身的特性，確定火災報警控制器為琴臺式、容量為5600點?；馂膱缶到y(tǒng)設有交流主電源及直流備用電源。交流主電源容量為220V、5A、50HZ，直流備用電源采用Cr-Ni蓄電池組，容量為24V、4Ah，當交流斷電時，能夠進行備用電源的自動切換。當有火災發(fā)生時，報警裝置將火災報警信號傳送至控制器，控制器顯示報警的具體地址并發(fā)出聲光報警信號后，再啟動警鈴報警。值班人員接到報警后，利用火警專用電話向當?shù)叵啦块T報警。7.3.3通訊系統(tǒng)為了保障廠內(nèi)各個崗位之間緊密聯(lián)系的需要，在本工程內(nèi)設置電話系統(tǒng)。電話系統(tǒng)線路采用市話局虛擬網(wǎng)線路，由市話局直接引來電纜至綜合樓內(nèi)容量為200對的電纜交接箱。在辦公樓、車間、變配電室、倉庫、污水處理場、門衛(wèi)、宿舍、餐廳會議等處設置廠內(nèi)行政管理電話和市話局直撥電話，共約150部。辦公、質(zhì)檢各辦公室、及各車間值班、管理室根據(jù)需要設置網(wǎng)絡終端，滿足園區(qū)信息共享需求。7.3.3廠區(qū)電信線路火災自動報警系統(tǒng)的室外線路采用PVV22型銅芯聚氯乙烯絕緣及護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內(nèi)線路采用ZR-RVS型銅芯阻燃雙絞線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式，鋼管外層涂刷防火涂料。電話系統(tǒng)的室外線路采用HYA53型銅芯雙面涂塑鋁帶屏蔽聚乙烯護套單層鋼帶鎧裝電纜直接埋地敷設方式或沿管架上的電纜匯線槽架空敷設方式，室內(nèi)線路采用RVB型銅芯聚氯乙烯絕緣電線穿鋼管明敷設方式或沿吊頂上敷設方式。8.環(huán)境保護8.1環(huán)境保護法令及編制依據(jù)《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》GB3095－1996《地面水環(huán)境質(zhì)量標準》GB3838-2002《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》GB12348--2008《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》GBZ1-2002《污水綜合排放排放標準》GB8978-1996《大氣污染物綜合排放標準》GB16297－1996《鍋爐大氣污染物綜合排放標準》（GB13271—2001）8.2.1廠址的地理位置和自然條件本項目建設于江西省小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)8.2.2廠址與環(huán)境現(xiàn)狀分析本項目所在地江西省南昌市小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，所在地區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量較好，TSP、NO2、SO2的平均濃度值均能達到《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-1996）二級標準；該區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀較好，符合《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096-2008）3類標準的要求；河網(wǎng)水系各評價因子符合《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838-2002）中的Ⅳ類標準，水環(huán)境質(zhì)量良好。廠址周圍地勢平坦，地貌簡單，綠化植被良好。周圍無粉塵、廢氣污染。8.3三廢排放及措施方案8.3.1三廢排放廢水（1）水質(zhì)、水量本項目排放廢水主要來源為生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生的高濃度廢水、一般性生產(chǎn)廢水、設備與地面清洗排水及廠區(qū)少量辦公生活污水，廢水污染濃度較高，可生化性能一般，廢水主要污染因子綜合指標如下：COD：800～1500mg/L,BOD：300～500mg/L，SS：≤600mg/L，PH:6～9。本期項目生產(chǎn)及生活廢水最大小時排放量為36m3/h，最大日排放量為187m3/d。（2）處理規(guī)模及排放標準本項目建污水處理站一座考慮到廠區(qū)今后發(fā)展的需要，擬建設污水處理站日最大廢水處理能力為400m3。污水處理出水達標執(zhí)行《污水綜合排放排放標準》（GB8978-1996）表四一級標準。廠區(qū)污水處理站廢水主要進出水指標見下表：（3）廢水處理工藝流程本項目廠區(qū)生產(chǎn)過程排放廢水種類較多，分別有少量較高濃度生產(chǎn)廢水、一般性低濃度生產(chǎn)廢水及低濃度生活污水，經(jīng)廠區(qū)管網(wǎng)匯總收集后，一同進入污水處理站處理。因綜合廢水污染濃度較高，且可生化性一般，故采用以高負荷厭氧工藝+高負荷好氧活性污泥法為主的生化處理流程，廠區(qū)排放的廢水經(jīng)處理達標后排放水體。污水處理過程產(chǎn)生的剩余污泥，經(jīng)干化處理后，作為固廢妥善處置。本項目廠區(qū)污水處理站工藝流程如下圖所示：廢氣本項目各生產(chǎn)車間內(nèi)潔凈生產(chǎn)區(qū)凈化空調(diào)房間的排風均需經(jīng)一級中效過濾器過濾后排至室外；固體制劑車間潔凈生產(chǎn)區(qū)的粉碎、過篩、制粒干燥、混合、壓片、包衣、膠囊充填等房間在生產(chǎn)過程中有少量粉塵產(chǎn)生，均設有除塵系統(tǒng)，經(jīng)除塵器捕集粉塵后排至大氣。通風系統(tǒng)排出室外的空氣顆粒物濃度遠遠小于120mg/m3，符合《鍋爐大氣污染物綜合排放標準》（GB16297—1996）表2中二級標準的要求。本項目設有鍋爐房，鍋爐房平均排放煙氣最大18720Nm3/h。鍋爐燃料采用清潔燃料天然氣，鍋爐煙氣經(jīng)煙囪排至大氣，煙囪高度不低于8m，蒸汽鍋爐上口直徑為1m。鍋爐排放的煙氣符合《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2001)的要求。本項目產(chǎn)生廢氣對環(huán)境影響分析：在正常工況條件下措施落實后廢氣可做到達標（GB16297－1996二級標準、GB13271—2001和GB14554－93）排放，不會對周邊環(huán)境造成明顯影響。固廢本項目固體廢棄物主要有廢棄的化學原料、生產(chǎn)垃圾、辦公生活垃圾及污水處理站產(chǎn)生的少量污泥。各種廢棄的化學原料委托有相關(guān)資質(zhì)的部門或企業(yè)進行統(tǒng)一回收，生產(chǎn)、生活垃圾進行統(tǒng)一分類收集，可回收的盡量回收利用，不可回收的分類收集后，依法委托有資證的單位處置。污水處理站產(chǎn)生的剩余污泥，可依法委托有資證的環(huán)衛(wèi)部門處置或定期外運用作農(nóng)肥原料。噪音對噪聲較大的風機、離心泵、空調(diào)機等首先在設備選型時優(yōu)先選用低噪型，同時采取有效的消聲、減震及隔音措施，減低噪聲強度，滿足工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)廠界噪聲標準要求。8.4環(huán)境保護費用本項目環(huán)境保護設備及設施的主要投入為污水處理站、粉塵撲集設備、減震降噪設備和固廢收集處理設備等，一期項目污水處理工程投資153萬元左右。其它粉塵撲集設備、減震降噪設備和固廢收集處理設備的投資均含在設備及裝置中。9.職業(yè)安全衛(wèi)生9.1設計依據(jù)為了確保工程建設項目投產(chǎn)后具有安全、衛(wèi)生的作業(yè)環(huán)境和良好的勞動條件，以人為本保障職工的生命安全和身體健康，本項目根據(jù)國家勞動保護有關(guān)的政策法規(guī)和要求進行設計和建設。具體依據(jù)的有關(guān)技術(shù)規(guī)范、規(guī)定和標準如下：《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ1-2010）《工業(yè)場所有害因素職業(yè)接觸限制》（GBZ2.2-2007）《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2006）《建筑物防雷設計規(guī)范》（GB50057-942000版）《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準》（GB12348-90）《采暖通風和空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》（GB50019-2003）《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）9.2職業(yè)安全衛(wèi)生隱患分析9.2.1工藝生產(chǎn)本工程生產(chǎn)主要包括發(fā)酵、提取、精制的丙類生產(chǎn)及化學合成的甲類生產(chǎn)，使用的原輔料、包裝材料及產(chǎn)品本身無毒無害，生產(chǎn)過程中也無有毒有害物質(zhì)產(chǎn)生。合成反應過程中使用大量有機溶媒9.2.2防火防爆潔凈廠房空間密閉，發(fā)生火災時不易察覺；平面布置曲折，不利疏散；需防止火災發(fā)生并對人員造成傷害。9.2.3電器安全生產(chǎn)過程中的用電設備發(fā)生漏電會對人員造成傷害。9.2.4防機械傷害生產(chǎn)過程中使用的攪拌、離心機械傳動設備會對人員造成機械傷害。9.2.5防燙傷凍傷生產(chǎn)過程中使用飽和蒸汽，壓力約為0.3MPa；相應的設備及管道表面溫度過高能燙傷操作人員。9.2.6防噪聲方面本項目中使用的各種機泵、風機及空氣壓縮機等。工作時產(chǎn)生的噪聲，噪聲值約為80~90dB(A)。9.2.7壓力容器和壓力管道本項目中使用到壓力容器、壓力管道，均按國家規(guī)定設計、制造和驗收。9.3設計采用的主要安全衛(wèi)生防范措施及其預期效果9.3.1防止火災、爆炸安全對策措施設計嚴格執(zhí)行規(guī)范要求設計選址，與相鄰建筑間的防火間距，建筑耐火等級，人員疏散通道設計嚴格執(zhí)行《建筑設計防火規(guī)范》相關(guān)要求；相鄰建筑間的防火間距見總平面布置圖鋼操作平臺耐火等級為二級，設雙樓梯通道。廠區(qū)消防水池，有效容積為600噸。廠區(qū)道路采用環(huán)狀布置，以滿足廠區(qū)消防與運輸?shù)囊?。廠區(qū)共臵兩個出入口，位于南側(cè)及西側(cè)，符合規(guī)劃、消防部門的要求。電氣專業(yè)設計符合裝置爆炸危險區(qū)域劃分圖要求。爆危險區(qū)域劃分圖(可燃氣體檢測報警系統(tǒng)在現(xiàn)場設置檢測點，分別對不同區(qū)域和不同可燃氣體進行檢測，由單獨的顯示報警器進行管理。對合成車間、甲類倉庫可能發(fā)生可燃氣體泄漏的場合檢測報警。合成車間、甲類倉庫屬Ⅱ區(qū)防爆場所，該區(qū)域內(nèi)的儀表選用隔爆型儀表，在防爆區(qū)腐蝕性部位，相應的檢測儀表選用具有防腐性能的儀表。9.3.2廠區(qū)消防設施1）水消防(1)消防給水設計方案：a.消防用水量為50L/s。其中室內(nèi)消防用水量:10L/s，延續(xù)時間3h；室外消防用水量:40L/s，延續(xù)時間3h。b.消防水源：設置室外消防專用水池,有效容積為600噸，分兩格.消防時，消防泵抽取水池里的水，供廠區(qū)內(nèi)的室內(nèi)外消防用水。（現(xiàn)廠區(qū)面積超過消防水池的保護半徑150米，故室內(nèi)外消火栓系統(tǒng)均為加壓系統(tǒng)）。(2)消火栓系統(tǒng)：a.室內(nèi)外消火栓系統(tǒng)采用穩(wěn)高壓系統(tǒng)。b.消防泵從消防水池內(nèi)吸水加壓后供室內(nèi)外消火栓用水。c.室內(nèi)消火栓管網(wǎng)設計為環(huán)狀，以提高供水的可靠性；室內(nèi)每層樓梯間、走道等公共部位設置消火栓箱,內(nèi)設水槍、水帶、SN65栓口等。d.倉庫內(nèi)設置泡沫消火栓箱。e.室外消火栓采用地上式消火栓，并設有高壓標志，保護半徑不大于150m，在廠區(qū)內(nèi)布置成環(huán)狀管網(wǎng)。f.在消防泵房內(nèi)設消火栓給水主泵2臺，一用一備。主泵Q=50L/s，H=0.40Mpa，N=30KW；備用泵采用柴油發(fā)電機消防泵，Q=50L/s，H=0.40Mpa。另設穩(wěn)壓泵2臺（每臺:Q=5L/s，H=0.45Mpa，N=4KW,一用一備）和120L穩(wěn)壓罐1個。2）滅火器(1)合成生產(chǎn)車間、甲類倉庫按照B類嚴重危險級配臵MF/ABC5磷酸銨鹽干粉滅火器；(2)其他單體按照A類火災,中危險級配臵MF/ABC3磷酸銨鹽干粉滅火器。3）消防報警系統(tǒng)(1)火災自動報警系統(tǒng)除合成車間、甲類倉庫等為一級保護對象外，其他單體均為二級保護對象。(2)火災自動報警控制器設在主門衛(wèi)，至各單體的火警系統(tǒng)的信號、控制及消防電話線纜均由消防主機引出。(3)在各單體內(nèi)設火警接線端子箱；在生產(chǎn)區(qū)域、辦公區(qū)域、走廊、電梯機房和配電室等處設置感煙或感溫探測器，在出入口及重要部位附近設置手動報警按鈕和聲光報警器。(4)在爆炸危險二區(qū)設置隔爆型感煙或隔爆型感溫探測器。當火警發(fā)生時，除發(fā)出聲光報警信號外，同時聯(lián)動切斷非消防電源、啟動消防泵。(5)在配電室等處設置消防電話，以便火災發(fā)生時與重要部位之間的聯(lián)系。(6)爆炸危險二區(qū)由儀表專業(yè)設置可燃性氣體探測器，當可燃性氣體探測器動作時，自動啟動區(qū)域內(nèi)的事故排風機并報警。9.3.3社會消防設施本項目外部消防力量依托園區(qū)消防大隊。消防支隊距離項目建設地5km。9.3.4預防中毒的安全對策措施甲類中使用的有機溶媒有毒性，對人以及環(huán)境也會有危害。人接觸到后對健康有一定的影響。因此預防中毒的安全對策和措施非常重要。本項目涉及的高度危害的物料有：乙醇、甲醇、丙酮、氫氧化鈉、鹽酸、氨水、氫氣等。采用自動控制及安全連鎖控制系統(tǒng)，使原料進料和反應條件控制更加準確，有利于主反應的進行，減少副反應的產(chǎn)生，嚴格控制在正常情況下生產(chǎn)，遇到異常情況報警連鎖，減少了人為的不安全因數(shù)。設中央控制室，除投料、出料外，其它的中間控制全由操作工在控制室控制。操作反應區(qū)設事故應急氨水噴淋裝置，保證發(fā)生事故時的應急處理。在廢氣處理上設置了連續(xù)的堿液及氨水吸收串聯(lián)裝置，保證任何情況下尾氣安全排放。對高度危害的物料必須對儲存、運輸和使用加強監(jiān)管。專庫儲存，資料存檔，采用條形碼全程管理。關(guān)鍵崗位設監(jiān)控錄像。中度危害的物料的儲存、運輸和使用也需專庫儲存，資料存檔，采用條形碼全程管理。生產(chǎn)中使用對人體有危害的物料的設備、閥門及管道要求密閉，減少設備、管道、管件的潛在泄漏點，連接一般均采用焊接。因操作或維修原因不能焊接的，采用氣密性可靠的連接件和密封涵。使用有危害的物料的車間及崗位都要求有獨立的送、排風和除塵吸收系統(tǒng)，并維持相對負壓，避免有害物質(zhì)擴散到環(huán)境中污染環(huán)境，損害作業(yè)人員的健康。作業(yè)人員在處理有害物料時需按操作規(guī)程要求，穿戴能有效防止有害物料侵入的口罩、工作服等防護用具作業(yè)。車間常設沖洗器、洗眼器、醫(yī)用急救箱等急救設備，對操作員工定期進行自救培訓和演練，發(fā)生急性中毒時可以迅速救治。需要定期對員工進行體檢，防治慢性中毒，損害員工健康。合成車間加強對有害氣體的實時檢測，有效控制可能對人體造成傷害。9.3.5預防壓力容器、壓力管道及機械傷害的安全對策措施設計、制造、安裝必須選擇有相應壓力容器、