《法規(guī)》考前最后50題

2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后50題不包括()?！具x項(xiàng)】A．協(xié)議期內(nèi)談判藥品B．各省級(jí)醫(yī)療保障主管部門按國(guó)家規(guī)定納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的民族藥C．各省級(jí)醫(yī)療保障主管部門按國(guó)家規(guī)定納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D．中藥飲片“乙【錯(cuò)誤率】42.31%藥預(yù)警機(jī)制，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%、未達(dá)到40%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是()?！具x項(xiàng)】A．慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B．參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C．暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果D．及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員?！惧e(cuò)誤率】35.9%)?！具x項(xiàng)】D量【解析】【錯(cuò)誤率】35.9%【選項(xiàng)】A．藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B．藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C．藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D．藥品質(zhì)量公告由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【解析】藥品質(zhì)量公告，是國(guó)家和省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量抽查檢【錯(cuò)誤率】44.87%【選項(xiàng)】A．具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑B．藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C．復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷D．藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片【錯(cuò)誤率】42.31%品的，應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行處罰。不屬于無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為是()。【選項(xiàng)】A．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品B．出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證C．個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種D．應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更登記手續(xù)而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥【錯(cuò)誤率】47.44%【選項(xiàng)】A．麥角新堿B．曲馬多C酰毛花昔丙D新冠肺炎疫苗得委托生產(chǎn)的是麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和血液制品?！惧e(cuò)誤率】47.44%【選項(xiàng)】A．非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥相對(duì)于甲類非處方藥更安全B．乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志C．非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大容不得超出其處方藥適應(yīng)癥(或功能主治)范圍廣告宣傳，作為非處方藥則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。【錯(cuò)誤率】42.31%和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()?！具x項(xiàng)】A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)?！惧e(cuò)誤率】37.18%用行政強(qiáng)制措施。不屬于行政強(qiáng)制措施的是()?！具x項(xiàng)】A．查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物B．扣押財(cái)物C違法所得D凍結(jié)存款、匯款復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式?！惧e(cuò)誤率】37.18%【選項(xiàng)】【錯(cuò)誤率】35.9%殊質(zhì)量控制要求的藥品，其處理方法是()。【選項(xiàng)】A．至少檢查兩個(gè)最小包裝B．可不打開最小包裝C檢查至最小包裝D可不開箱檢查【解析】【錯(cuò)誤率】44.87%【選項(xiàng)】A．假藥B．劣藥C．以生產(chǎn)假藥依法論處D．以生產(chǎn)劣藥依法論處【解析】【錯(cuò)誤率】37.18%售的是()?！具x項(xiàng)】A．麻黃堿B．復(fù)方地芬諾酯C哌醋甲酯D．曲馬多【解析】將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售的?！惧e(cuò)誤率】44.87%8號(hào))屬于()?！具x項(xiàng)】A．地方性法規(guī)B．法律C法規(guī)D部門規(guī)章【解析】(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào))屬于部門規(guī)章。(國(guó)務(wù)院令)屬于行政法規(guī)。【錯(cuò)誤率】35.9%)?！具x項(xiàng)】A．甲類非處方藥B．終止妊娠藥品C乙類非處方藥D．未列入非處方藥目錄的抗菌藥可在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是未列入非處方藥目錄的抗菌藥。店銷售的是終止妊娠藥品。【錯(cuò)誤率】39.74%品使用單位的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式是()?！具x項(xiàng)】AB—to—BBBtoCC藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式OtoO模式是BtoB【錯(cuò)誤率】44.87%【選項(xiàng)】事【錯(cuò)誤率】38.46%零售業(yè)務(wù)，其審批部門是()?！具x項(xiàng)】A．所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生主管部門B．所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門D．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門衛(wèi)生主管部門?！惧e(cuò)誤率】39.74%88.【題干】為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()?！具x項(xiàng)】【解析】【錯(cuò)誤率】39.74%次處方劑量不得超過(guò)()?！具x項(xiàng)】【解析】【錯(cuò)誤率】38.46%[94~96]【選項(xiàng)】D．A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部【錯(cuò)誤率】41.03%[97~100]藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))。97.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是()?！具x項(xiàng)】A．右丙氧芬B．曲馬多C哌醋甲酯D羥丁酸【解析】【錯(cuò)誤率】41.03%[101~104]【選項(xiàng)】A．藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品只宣傳產(chǎn)品的名稱，不再對(duì)內(nèi)容進(jìn)行審B．醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”C非藥品不得有涉及藥品的宣傳D．特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播或者公共場(chǎng)合發(fā)布【錯(cuò)誤率】43.59%證、藥品生產(chǎn)許可證。關(guān)于該企業(yè)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是()?！具x項(xiàng)】B．該企業(yè)后來(lái)修改藥品廣告的行為，要想合法化，應(yīng)該重新申請(qǐng)藥品廣告C．該廣告不得進(jìn)行修改，但是可以進(jìn)行剪輯、拼接D．如果發(fā)布內(nèi)容合法的話，只能在本省范圍內(nèi)發(fā)布C【錯(cuò)誤率】35.9%[107~110]體以單字面積計(jì)，不得大于通用名稱所用字體的()。【選項(xiàng)】A．四分之一B．三分之一C之一D三分之二以字面積計(jì)，不得大于通用名稱所用字體的二分之一?！惧e(cuò)誤率】43.59%【選項(xiàng)】【解析】【錯(cuò)誤率】41.03%()?！具x項(xiàng)】A．藥品購(gòu)進(jìn)退出記錄B．藥品驗(yàn)收記錄C養(yǎng)護(hù)記錄D．不合格藥品處理記錄【錯(cuò)誤率】41.03%【選項(xiàng)】A．麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明的核發(fā)B．第二類精神藥品的零售業(yè)務(wù)C．麻醉藥品和精神藥品郵寄證明的核發(fā)D．藥用輔料的注冊(cè)審批【解析】考察審批找市級(jí)藥品監(jiān)督