三國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)工作規(guī)范介紹質(zhì)檢院演示文稿_第1頁(yè)
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三國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)工作規(guī)范介紹質(zhì)檢院演示文稿現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二(優(yōu)選)三國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)工作規(guī)范介紹質(zhì)檢院現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)一、配方舉例XXX牌嬰幼兒潤(rùn)膚霜配方表序號(hào)成分添加量(w%)使用目的1水74.6溶劑2甘油6.0保濕劑3油橄欖(OLEAEUROPAEA)果油6.0潤(rùn)膚劑4角鯊?fù)?.0潤(rùn)膚劑5鯨蠟醇3.0潤(rùn)膚劑6聚二甲基硅氧烷2.0潤(rùn)膚劑7聚山梨醇酯-601.5乳化劑8山梨坦硬脂酸脂0.8乳化劑9苯氧乙醇0.5防腐劑10卡波姆鈉0.4增稠劑11生育酚乙酸酯0.2抗氧劑現(xiàn)在是3頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)工作規(guī)范現(xiàn)在是4頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)受理工作要點(diǎn)資料和樣品信息的審核

檢驗(yàn)申請(qǐng)表產(chǎn)品配方中文使用說(shuō)明書(shū)樣品(一次性提供)現(xiàn)在是5頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)現(xiàn)在是6頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)樣品中文名稱(chēng)禁止使用

虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等(注冊(cè)商標(biāo)必須使用、約定俗成、習(xí)慣使用的除外,如維生素C)

其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)樣品中文名稱(chēng)商標(biāo)名+通用名+屬性名例:杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水核對(duì)樣品包裝,看是否寫(xiě)全如果申報(bào)單位出錯(cuò)或者更改,可以走補(bǔ)充報(bào)告程序現(xiàn)在是7頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)同一盒包裝內(nèi)含有10瓶10ml的護(hù)發(fā)精華露,填寫(xiě)為“10ml×10瓶/盒”

如果是組合包裝,不需混合后使用的,分開(kāi)填寫(xiě),分別檢測(cè)例如:同一盒包裝內(nèi)裝了1瓶洗面奶(100ml)和1瓶面霜(100g),分別填寫(xiě)兩張申請(qǐng)表,洗面奶:100ml/瓶/盒,面霜:100g/瓶/盒如果是組合包裝,需混合后使用的,寫(xiě)在一起例如:同一盒包裝內(nèi)裝了1瓶基礎(chǔ)油(10ml)和1瓶玫瑰花精油(5ml),填寫(xiě)為“(基礎(chǔ)油:10ml/瓶+玫瑰花精油:5ml/瓶)/盒”。現(xiàn)在是8頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)非特殊產(chǎn)品分類(lèi):

發(fā)用品

護(hù)膚品:普通護(hù)膚品易觸及眼睛的護(hù)膚品

彩妝品:普通彩妝品眼部彩妝唇部彩妝

指(趾)甲用品

芳香化妝品現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)顏色+物態(tài)

透明液體淡黃色膏體無(wú)色透明液體附著在白色無(wú)紡布上(面膜)無(wú)色顆粒與褐色油雙相結(jié)構(gòu)現(xiàn)在是10頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)單位應(yīng)與規(guī)格一致如果同時(shí)還委托檢測(cè)安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),應(yīng)將這一部分檢測(cè)樣品數(shù)量扣除。要看樣品的包裝,考慮后期的取樣難度和實(shí)際能夠取出的樣品,確定送檢數(shù)量現(xiàn)在是11頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、限期使用日期或保質(zhì)期《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2007年7月24日生產(chǎn)批號(hào)對(duì)應(yīng)限期使用日期生產(chǎn)日期對(duì)應(yīng)保質(zhì)期現(xiàn)在是12頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)現(xiàn)在是13頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)注意規(guī)范填寫(xiě),與使用說(shuō)明書(shū)一致現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)提供的其他有關(guān)材料產(chǎn)品配方、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必要時(shí):生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品自檢報(bào)告書(shū)現(xiàn)在是15頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱(chēng)中文杰西卡辛普森奇妙的愛(ài)女士香水外文/型號(hào)/規(guī)格30ml/盒樣品類(lèi)別芳香品樣品性狀淡黃色液體送檢數(shù)量12盒生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)10287Ca3保質(zhì)期或限期使用日期2017年07月檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)包裝材料/保存條件常溫,避光提供的其他有關(guān)資料產(chǎn)品配方產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(必要時(shí)生產(chǎn)工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品報(bào)告書(shū))檢驗(yàn)項(xiàng)目/要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)寫(xiě)詳細(xì),例如:鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗(yàn)申請(qǐng)企業(yè)確定相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,但是,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要審核,并對(duì)遺漏的項(xiàng)目,進(jìn)行友情提醒。有的申請(qǐng)企業(yè),會(huì)故意漏做某些項(xiàng)目。現(xiàn)在是16頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)受理參照表

檢測(cè)項(xiàng)目13發(fā)用品護(hù)膚品彩妝品指(趾)甲用品芳香品一般護(hù)膚產(chǎn)品易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品一般彩妝品眼部彩妝品護(hù)唇及唇部彩妝品微生物1ΟΟΟΟΟΟΟ鉛、汞、砷ΟΟΟΟΟΟΟΟ甲醇2Οα-羥基酸、pH3抗生素、甲硝唑4去屑劑5石棉6急性皮膚刺激性試驗(yàn)7ΟΟΟ眼刺激性試驗(yàn)8ΟΟΟ多次皮膚刺激性試驗(yàn)9ΟΟΟΟΟ人體試用試驗(yàn)10檢測(cè)周期(工作日)1130/1045/1045/1045/1045/1045/1025/1025/10樣品數(shù)量(份)121010101010101010指甲油卸除液不需要檢驗(yàn)微生物含酒精濃度≧75%不需要檢驗(yàn)微生物。含乙醇、異丙醇含量之和≧10%的產(chǎn)品需測(cè)甲醇增加2個(gè)樣品。凡宣稱(chēng)含有α-羥基酸或不宣稱(chēng)含有α-羥基酸,但其總量≧3%的產(chǎn)品需測(cè)定α-羥基酸,同時(shí)測(cè)定pH值增加2個(gè)樣品。宣稱(chēng)祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測(cè)抗生素和甲硝唑指標(biāo),增加樣品2個(gè)。凡含滑石粉的產(chǎn)品,需加測(cè)石棉(分包),增加樣品1個(gè)且總量大于等于10g。宣稱(chēng)去屑功能的產(chǎn)品需要測(cè)去屑劑指標(biāo)增加樣品2個(gè)。檢驗(yàn)周期7-10日,下單20天。樣品數(shù)量基數(shù)10個(gè),加測(cè)項(xiàng)目另加?,F(xiàn)在是17頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表現(xiàn)在是18頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表注:1、本申請(qǐng)表一式二份,備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)一份、申請(qǐng)企業(yè)執(zhí)一份。2、本表填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清晰、真實(shí),無(wú)需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。3、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,由客戶(hù)簽收?qǐng)?bào)告快遞郵件之日或到我方領(lǐng)取報(bào)告之日起十五日內(nèi)提出申請(qǐng),逾期視為放棄復(fù)驗(yàn)權(quán)利,只受理原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為我所的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。有下列情況之一的復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)不予受理:①微生物指標(biāo)超標(biāo)的;②未有留樣或者留樣不夠檢驗(yàn)需用量的,或留樣在正常存儲(chǔ)過(guò)程中感觀性狀發(fā)生改變的;③已經(jīng)申請(qǐng)過(guò)復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的;④不按規(guī)定交納復(fù)驗(yàn)費(fèi)用的?,F(xiàn)在是19頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)注意多劑合用時(shí),要注意多劑混合的實(shí)際比例,根據(jù)限度要求,合理折算檢出的結(jié)果。例如,基礎(chǔ)油和精油配比,都是1劑和2劑等比例混合,目前還出現(xiàn)了1劑和2劑混合比例為6:4,甚至還有3劑以上混合的樣品?,F(xiàn)在是20頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品配方產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求

﹡全部原料應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、原料序號(hào)、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

﹡復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報(bào),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)。香精不須列明具體香料組分的種類(lèi)和含量。現(xiàn)在是21頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品配方產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求

﹡著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外。﹡來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)的原料,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)CAS號(hào))?,F(xiàn)在是22頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品配方產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求

﹡套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立包裝,每個(gè)產(chǎn)品分別報(bào)備。﹡不可拆分的組合包裝,以一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)報(bào)備的,分別報(bào)送產(chǎn)品配方。﹡兩個(gè)或兩個(gè)以上配合使用的產(chǎn)品,按一個(gè)產(chǎn)品報(bào)備,分別報(bào)送產(chǎn)品配方?,F(xiàn)在是23頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二樣品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性提供衛(wèi)生安全性、及其特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目所需足量、包裝完整、同一名稱(chēng)、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品

原則上提供市售包裝樣品,包裝上標(biāo)識(shí):樣品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)/生產(chǎn)日期、限用日期或保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等現(xiàn)在是24頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)受理工作要點(diǎn)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)表、樣品和有關(guān)資料進(jìn)行審核重點(diǎn)核對(duì):資料是否齊全

實(shí)物包裝信息與申請(qǐng)資料記載是否一致

樣品內(nèi)外包裝是否完整檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合相關(guān)要求

簽字蓋章現(xiàn)在是25頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)受理工作要點(diǎn)符合要求的,進(jìn)行檢驗(yàn)受理編號(hào)并出具檢驗(yàn)受理通知書(shū),在產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)、中文說(shuō)明書(shū)上加蓋印章

不符合要求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面或適當(dāng)方式告知申請(qǐng)企業(yè),并說(shuō)明理由。現(xiàn)在是26頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)受理工作要點(diǎn)

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)受理通知書(shū)

XXX

:經(jīng)審核,你單位送檢的

符合樣品受理要求,已于

日受理,備案檢驗(yàn)受理編號(hào)為

。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,本機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于

日前出具樣品檢驗(yàn)報(bào)告。屆時(shí),請(qǐng)持本通知書(shū)領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。

單位(公章)

日現(xiàn)在是27頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二備案檢驗(yàn)受理工作要點(diǎn)備案檢驗(yàn)受理編號(hào)規(guī)則:

采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)加阿拉伯?dāng)?shù)字,編碼共14位,如:GF001201400001。

(一)前2位:GF表示國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

(二)第3位至第5位:備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào);

(三)第6位至第9位:備案檢驗(yàn)受理的年份號(hào);

(四)第10位至第14位:備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理化妝品樣品順序編號(hào)?,F(xiàn)在是28頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求

1、乙醇、異丙醇含量之和≥10%的產(chǎn)品,需要測(cè)甲醇,且列在備案檢驗(yàn)報(bào)告中;乙醇、異丙醇含量之和<10%的產(chǎn)品,若需要進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制,測(cè)定甲醇含量,無(wú)需列在備案檢驗(yàn)報(bào)告中

現(xiàn)在是29頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品配方什么是變性乙醇?變性乙醇,英文名DenaturedAlcohol,俗稱(chēng)工業(yè)酒精、工業(yè)火酒,是指在乙醇中加入添加劑使之不能飲用,只能作工業(yè)用途。添加劑通常為甲醇、叔丁醇、丙酮、甲基乙基酮等。由于不能飲用,變性乙醇可避開(kāi)某些國(guó)家對(duì)酒類(lèi)飲品征收的稅項(xiàng),較為便宜?,F(xiàn)在是30頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品配方含變性乙醇時(shí)的注意事項(xiàng)如果變性劑是甲醇,需注意比較檢驗(yàn)結(jié)果與配方表中的甲醇實(shí)際含量計(jì)算乙醇的含量應(yīng)以變性乙醇中的乙醇含量計(jì),而非變性乙醇總量計(jì)?,F(xiàn)在是31頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二產(chǎn)品配方

2、宣稱(chēng)含有α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含有α-羥基酸,但其總量≥3%的產(chǎn)品需要測(cè)α-羥基酸項(xiàng)目,同時(shí)測(cè)pH值《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年)測(cè)定的α-羥基酸包括酒石酸、乙醇酸、蘋(píng)果酸、乳酸和檸檬酸,有的申請(qǐng)企業(yè)不了解α-羥基酸的種類(lèi),會(huì)漏檢?,F(xiàn)在是32頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求3、宣稱(chēng)祛痘、除螨、抗粉刺等用途,需測(cè)抗生素和甲硝唑4、宣稱(chēng)去屑用途,需測(cè)去屑劑5、pH≤3.5(用后沖洗類(lèi)產(chǎn)品除外),加測(cè)pH

現(xiàn)在是33頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求

6、含滑石粉的產(chǎn)品,加測(cè)石棉7、指甲油卸除液,或是乙醇含量≥75%(W/W),不需要檢微生物

現(xiàn)在是34頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求

8、修護(hù)類(lèi)和涂彩類(lèi)指(趾)甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。9、免洗護(hù)發(fā)類(lèi)產(chǎn)品和描眉類(lèi)眼部彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

現(xiàn)在是35頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求10、沐浴類(lèi)、面膜(駐留類(lèi)面膜除外)類(lèi)和洗面類(lèi)護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn),不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)11、凡pH≦3.5的化妝品均應(yīng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)(用后沖洗類(lèi)產(chǎn)品除外),該試驗(yàn)請(qǐng)到具相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)送檢

現(xiàn)在是36頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)石棉、二噁烷無(wú)需列在備案檢驗(yàn)報(bào)告中,可另行出具報(bào)告。

現(xiàn)在是37頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求需檢測(cè)二噁烷的原料

標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)二噁烷信息聚氧乙烯(20)失水山梨醇單月桂酸酯二惡英≤5.0ppm,無(wú)二惡烷指標(biāo)山梨坦硬脂酸酯二氧六環(huán)≤100ppm聚山梨醇酯-60二氧六環(huán)≤10ppm硬脂醇聚醚-2二氧六環(huán)≤10ppm鯨蠟硬脂醇聚醚-20二氧六環(huán)≤5ppm環(huán)氧乙烷≤1ppm月桂醇聚醚-4環(huán)氧乙烷≤1ppm二氧六環(huán)≤5PPMPEG-7甘油椰油酸酯二氧六環(huán)≤1ppm聚乙二醇-1500二惡烷≤1.0ppmPEG-8環(huán)氧乙烷≤10ppm二氧六環(huán)≤10PPM現(xiàn)在是38頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)申請(qǐng)表檢驗(yàn)要求

1,4-二噁烷是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鹽(AES)類(lèi)物質(zhì)等合成過(guò)程中的副產(chǎn)物現(xiàn)在是39頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二樣品檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整,并按照有關(guān)規(guī)定保存。樣品留存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起24個(gè)月?,F(xiàn)在是40頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二樣品檢驗(yàn)不同包裝類(lèi)型的樣品:(一)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上獨(dú)立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),原料成分不同的樣品,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;非獨(dú)立小包裝或無(wú)分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應(yīng)當(dāng)按說(shuō)明書(shū)使用方法確定是否分別進(jìn)行檢驗(yàn);現(xiàn)在是41頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二樣品檢驗(yàn)不同包裝類(lèi)型的樣品:(二)含有兩個(gè)以上部分、不可拆分的組合包裝樣品,且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng),各部分的規(guī)格、物態(tài)、原料成分不同的,各部分應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;

現(xiàn)在是42頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二樣品檢驗(yàn)不同包裝類(lèi)型的樣品:(三)兩劑或兩劑以上配合使用的染發(fā)類(lèi)、燙發(fā)類(lèi)等樣品,衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按劑型分別檢驗(yàn)相應(yīng)項(xiàng)目;毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。

現(xiàn)在是43頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二樣品檢驗(yàn)多色號(hào)系列非特殊用途化妝品:

毒理學(xué)試驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為30%,總數(shù)不足10個(gè)以10個(gè)計(jì)。

抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首選含有機(jī)著色劑總量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);有機(jī)著色劑總量相同時(shí),應(yīng)當(dāng)選有機(jī)著色劑種類(lèi)最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);有機(jī)著色劑總量和種類(lèi)均相同時(shí),應(yīng)當(dāng)選總著色劑含量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);總著色劑含量相同時(shí),應(yīng)當(dāng)選總著色劑種類(lèi)最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

現(xiàn)在是44頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制體例:參照化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)要求包括封面、聲明封面:

蓋章(資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)

寫(xiě)明獲得備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的日期現(xiàn)在是45頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制聲明:

本檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)。

檢驗(yàn)報(bào)告自出具之日起二年內(nèi)有效

申請(qǐng)企業(yè)不得將檢驗(yàn)報(bào)告用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等現(xiàn)在是46頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制檢驗(yàn)報(bào)告所載明的信息應(yīng)當(dāng)于檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書(shū)的相關(guān)信息一致?,F(xiàn)在是47頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制報(bào)告書(shū)的第一頁(yè)為結(jié)果匯總分為微生物檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告、毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,每部分檢驗(yàn)報(bào)告均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)結(jié)果,裝訂時(shí)按照上述順序?,F(xiàn)在是48頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制檢驗(yàn)報(bào)告中每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果頁(yè)應(yīng)當(dāng)有簽字、日期并加蓋備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,簽字人應(yīng)當(dāng)為經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人。封面日期應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的最終審核日期?,F(xiàn)在是49頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制檢驗(yàn)報(bào)告空白處應(yīng)當(dāng)有“以下空白”標(biāo)記。多頁(yè)檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章?,F(xiàn)在是50頁(yè)\一共有59頁(yè)\編輯于星期二檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)編制檢驗(yàn)報(bào)告一式三份,一份備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存,二份交申請(qǐng)企

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