2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)沖刺題

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)沖刺題單選題（共60題）1、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是A.香港、澳門(mén)，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】D2、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】D3、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)為A.新藥藥品申請(qǐng)B.仿制藥品申請(qǐng)C.化學(xué)藥品申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】D4、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品是A.易制毒化學(xué)品B.輔助用藥C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.外用藥品【答案】D5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作需要由質(zhì)量管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行的是A.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入B.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)復(fù)核C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)建立D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)更改【答案】D6、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至中包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】C7、進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準(zhǔn)×××××××××××【答案】B8、首營(yíng)企業(yè)是指A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方【答案】C9、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B10、（2018年真題）屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）A.當(dāng)歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角【答案】B11、武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示，他每年向門(mén)診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。A.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】B12、不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是A.與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施B.必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】D14、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)，屬于A.新的藥品不良反應(yīng)處理B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】B15、沒(méi)有列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸【答案】D16、乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開(kāi)具藥品銷(xiāo)售憑證按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷(xiāo)售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括（）A.藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱(chēng)、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量C.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格D.藥品商品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型數(shù)量【答案】B17、限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級(jí)保護(hù)品種C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】D18、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開(kāi)展對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評(píng)工作小組對(duì)門(mén)診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說(shuō)明不妥原因。結(jié)果顯示通過(guò)抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門(mén)診處方質(zhì)量。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B19、（2019年真題）根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，不屬于中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則是A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名B.規(guī)范命名，避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通，拒絕迷信【答案】D20、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目。下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽專(zhuān)有標(biāo)識(shí)存在的現(xiàn)象，符合規(guī)定的是A.某麻醉藥品包裝上的標(biāo)簽的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)印字脫落B.某非處方藥藥盒上的OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是粘貼的C.某外用藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)有涂改痕跡D.某第二類(lèi)精神藥品說(shuō)明書(shū)首頁(yè)的右上方印有精神藥品的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【答案】D21、在境內(nèi)分包裝的某進(jìn)口化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)的格式應(yīng)為A.國(guó)藥準(zhǔn)字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字S＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C.國(guó)藥證字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】A22、必須附有說(shuō)明書(shū)的是（）A.藥品上市銷(xiāo)售的最小包裝B.藥品內(nèi)包裝C.藥品中包裝D.藥品的包裝和標(biāo)簽【答案】A23、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)藥品”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)藥品”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】B24、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為提起的訴訟B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟C.對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為提起的訴訟D.對(duì)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)提起的訴訟【答案】D25、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，短缺藥，又稱(chēng)小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括A.低價(jià)藥品B.兒童用藥C.孤兒藥D.中藥保護(hù)品種【答案】D26、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱(chēng)的是A.注射劑說(shuō)明書(shū)B(niǎo).原料藥標(biāo)簽C.藥品內(nèi)標(biāo)簽D.藥品外標(biāo)簽【答案】A27、（2020年真題）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章【答案】D28、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為，應(yīng)該認(rèn)定為A.生產(chǎn)劣藥罪B.銷(xiāo)售劣藥罪C.零售劣藥罪D.使用劣藥罪【答案】A29、承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】C30、毒性藥品是指A.毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品C.毒性強(qiáng)烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品【答案】D31、（2018年真題）欲查詢(xún)接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢(xún)（）A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項(xiàng)D.警示語(yǔ)【答案】C32、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度B.超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核，及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告D.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)加強(qiáng)偏差管理，采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求【答案】B33、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C和乙類(lèi)非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的甲類(lèi)非處方藥E和保健食品F。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取買(mǎi)藥品贈(zèng)送甲類(lèi)非處方藥的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，可以采取買(mǎi)藥品贈(zèng)送保健食品的方式C.F是近效期保健食品，贈(zèng)送時(shí)告知患者在有效期內(nèi)使用D.E是近效期藥品，贈(zèng)送時(shí)告知患者在有效期內(nèi)使用【答案】D34、（2020年真題）根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)行政許可決定的情形是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)材料不全和有誤，需要補(bǔ)全和修改B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依申請(qǐng)發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后，當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門(mén)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)改為縣級(jí)藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦時(shí)存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為【答案】D35、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗的對(duì)象是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.社區(qū)預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C.個(gè)人D.縣以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】A36、住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品實(shí)行A.集中調(diào)配供應(yīng)B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥【答案】B37、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚(yú)腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購(gòu)魚(yú)握草注射液甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車(chē)運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在同一庫(kù)房。A.將中藥飲片黃芪和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存B.將硝苯地平控釋片和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫(kù)儲(chǔ)存D.將維生素C泡騰片和魚(yú)腥草注射液同車(chē)運(yùn)輸【答案】A38、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】D39、生物制品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是A.國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】C40、2015年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類(lèi)藥品按第二類(lèi)精神藥品管理，原庫(kù)存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷(xiāo)售。A.復(fù)方磷酸可待因溶液（Ⅱ）B.愈酚待因口服溶液C.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒D.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）【答案】C41、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是（）。A.維C銀翹片B.鹽酸布桂嗪注射液C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.地西泮片【答案】A42、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.無(wú)需召回【答案】B43、普通處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A44、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定報(bào)告。報(bào)告的情況及報(bào)告的部門(mén)分別是A.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的特別重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【答案】A45、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片【答案】D46、組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】B47、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A.羚羊角B.豹骨C.豬苓D.麝香【答案】D48、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門(mén)是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B49、（2021年真題）關(guān)于藥品注冊(cè)類(lèi)別管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類(lèi)B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類(lèi)注冊(cè)管理C.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行D.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進(jìn)行分類(lèi)【答案】A50、（）臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A51、（2021年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動(dòng)B.對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】C52、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽為查看材料ABCDA.注射劑的說(shuō)明書(shū)B(niǎo).原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽【答案】C53、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專(zhuān)學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開(kāi)始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿10年B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿10年D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年【答案】D54、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，提出行政復(fù)議申請(qǐng)可以自知道該具體行政行為之日起A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個(gè)月內(nèi)【答案】C55、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的抗菌藥物。在購(gòu)進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類(lèi)資質(zhì)證明文件，購(gòu)進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》?B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售人員的授權(quán)書(shū)和身份證?C.該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)?D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件?【答案】C56、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專(zhuān)有標(biāo)志的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴(lài)性C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志【答案】C57、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一種以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物A.至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年B.至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年C.至少3年D.至少5年【答案】B58、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是（）。A.中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品分庫(kù)存放【答案】A59、開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】C60、分為國(guó)家、省級(jí)、院級(jí)目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是A.國(guó)家基本藥物B.輔助用藥C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.抗菌藥物【答案】B多選題（共40題）1、（2019年真題）全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院開(kāi)展藥品上市許可持有人試點(diǎn)，關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品上市許可持有人可自行銷(xiāo)售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，方可銷(xiāo)售所持有的藥品D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人應(yīng)自行生產(chǎn)；不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，方可委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB2、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)或者獲知的個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻(xiàn)等資料進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注的是A.新的且嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量異常增長(zhǎng)的C.藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)批號(hào)聚集性趨勢(shì)的D.境外的藥品不良反應(yīng)【答案】ABC3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.回收銷(xiāo)毀藥品C.分析和處理D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告【答案】ACD4、必須經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)審批的是A.麻醉藥品原植物的種植單位、年度種植計(jì)劃B.麻醉藥品的生產(chǎn)單位、年度生產(chǎn)計(jì)劃C.跨省從事麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位D.麻醉藥品的進(jìn)出口【答案】ABCD5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑【答案】ABCD6、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。藥品上市許可持有人收集個(gè)例藥品不良反應(yīng)的途徑除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)術(shù)文獻(xiàn)之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關(guān)途徑B.上市后研究和項(xiàng)目C.電話和投訴D.監(jiān)管部門(mén)來(lái)源【答案】ABCD7、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品C.不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品D.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品【答案】BCD8、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜【答案】ABCD9、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，有效期為3年【答案】BC10、（2015年真題）根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過(guò)3日用量D.門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量【答案】BCD11、目前對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行A.一次性審批B.分期申報(bào)C.分期審評(píng)審批D.逾期未實(shí)施的，應(yīng)重新申請(qǐng)【答案】AD12、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是A.哌醋甲酯B.達(dá)克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC13、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用的藥品名稱(chēng)包括A.藥品通用名稱(chēng)B.藥品的商品名C.新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)D.復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)【答案】ACD14、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開(kāi)發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對(duì)全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD15、2018年8月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃，并于2018年10月30日與藥品專(zhuān)利池組織簽署合作諒解備忘錄，以更好地配合聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織向非洲供應(yīng)抗艾滋病和結(jié)核病藥物。按上述國(guó)際協(xié)議，可以開(kāi)具藥品出口銷(xiāo)售證明的是A.已批準(zhǔn)上市藥品的未注冊(cè)規(guī)格（單位劑量），藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)的出口藥品，且符合與我國(guó)有相關(guān)協(xié)議的國(guó)際組織要求的出口藥品B.未在我國(guó)注冊(cè)的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品GMP要求生產(chǎn)，且符合與我國(guó)有相關(guān)協(xié)議的國(guó)際組織要求的出口藥品C.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)限制出口的藥品D.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)禁止出口的藥品【答案】AB16、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品，假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物C.提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)務(wù)以外的其他利益的手段D.以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人的財(cái)務(wù)【答案】ABCD17、個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。藥品上市許可持有人收集個(gè)例藥品不良反應(yīng)的途徑除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、學(xué)術(shù)文獻(xiàn)之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關(guān)途徑B.上市后研究和項(xiàng)目C.電話和投訴D.監(jiān)管部門(mén)來(lái)源【答案】ABCD18、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果簽訂合同，應(yīng)明確的內(nèi)容有A.品種、規(guī)格B.數(shù)量、價(jià)格C.付款時(shí)間D.履約方式、違約責(zé)任【答案】ABCD19、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)影響藥品質(zhì)量的所有因素建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系,確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。下列行為中符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有ABA.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門(mén),負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn),建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門(mén)設(shè)立不良反應(yīng)報(bào)告和管理部門(mén),由質(zhì)量受權(quán)人兼職負(fù)責(zé)管理D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號(hào)為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對(duì)該批次藥品的批記錄進(jìn)行集中銷(xiāo)毀【答案】AB20、經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D.在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話號(hào)碼【答案】ABC21、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰【答案】ABC22、《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括A.全部生物制品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD23、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例略高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例【答案】AC24、藥品生產(chǎn)管理文件包括A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.批檢驗(yàn)記錄【答案】AC25、記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年的有A.生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄B.批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)記錄D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄【答案】ABCD26、有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽的說(shuō)法，正確的是A.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地B.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明規(guī)格、用法用量C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷(xiāo)售D.中藥飲片應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器【答案】ACD27、根據(jù)《藥品管理法》，禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的（）等有關(guān)人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.藥品采購(gòu)人員C.醫(yī)師D.藥師【答案】ABCD28、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被宣告無(wú)效的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的【答案】ABCD29、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況【答案】ACD30、以下關(guān)于儲(chǔ)存毒性藥品的說(shuō)法正確的是A.儲(chǔ)存毒性藥品的專(zhuān)庫(kù)或?qū)?/p>