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文檔簡介
(企業(yè)管理手冊)軟件開發(fā)公司質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊ZD/ZS—2007A(依據(jù)idtISO9001-2000)受控狀態(tài):分發(fā)號:ZS--文件版次:A二OO七年四月壹日發(fā)布實(shí)施重慶正德科技XX公司重慶正德科技XX公司章節(jié)號:0.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ目錄頁碼:1/48章節(jié)名稱頁碼0.0目錄11.0發(fā)布令和授權(quán)令22.0質(zhì)量手冊的說明3-43.0公司簡介53.1組織機(jī)構(gòu)圖63.2質(zhì)量職能分配表73.3質(zhì)量方針和目標(biāo)84質(zhì)量管理體系9-145管理職責(zé)15-256資源管理26-277產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)28-408測量、分析和改進(jìn)41-48附件壹工藝流程圖附件二更改記錄重慶正德科技XX公司章節(jié)號:1.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ發(fā)布令和授權(quán)令頁碼:2/48發(fā)布令本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司的實(shí)際情況,規(guī)定了對公司質(zhì)量管理體系各過程的質(zhì)量控制要求。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量工作的法規(guī)性文件,是公司程序文件和管理標(biāo)準(zhǔn)展開的依據(jù),也是公司對所有顧客的承諾,全體員工必須遵照執(zhí)行。本質(zhì)量手冊自2007總經(jīng)理:2007年4月1日授權(quán)令為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-要求》,加強(qiáng)對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的組織領(lǐng)導(dǎo),特任命李俊同志為管理者代表。其職責(zé):1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持;2、向最高管理者方案質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求;3、樹立全體員工對滿足顧客要求的意識;4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事項(xiàng)的對外聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:2007年4月1日重慶正德科技XX公司章節(jié)號:2.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量手冊的說明頁碼:3/481質(zhì)量手冊的管理1.1質(zhì)量手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布1.1.1辦公室依據(jù)GB/T19001─2000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,結(jié)合公司的實(shí)際情況負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊。1.1.2質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。1.1.3質(zhì)量手冊換版時(shí),仍執(zhí)行上述程序。1.2質(zhì)量手冊的發(fā)放1.2.1質(zhì)量手冊由辦公室負(fù)責(zé)登記發(fā)放,對內(nèi)發(fā)放范圍為公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門。對內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控版本,加蓋“受控”印章。對外發(fā)放給認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧客以及上級主管部門的為非受控版本。1.2.2受控版本質(zhì)量手冊的持有者,應(yīng)妥善保管,不得遺失、外借、擅自更改和復(fù)制,當(dāng)調(diào)離工作或離開本公司時(shí),應(yīng)辦理變更或交仍手續(xù)。1.3質(zhì)量手冊的更改和換版1.3.1質(zhì)量手冊采用活頁裝訂。質(zhì)量手冊由辦公室負(fù)責(zé)更改。當(dāng)受控版本質(zhì)量手冊的內(nèi)容更改時(shí),能夠采用劃改或用更改頁替換作廢頁的形式更改,由辦公室統(tǒng)壹集中實(shí)施,且由辦公室填寫“質(zhì)量手冊更改履歷記錄”。1.3.2當(dāng)手冊經(jīng)過重大或多次更改,或公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變動時(shí),由管理者代表提出“質(zhì)量手冊換版申請”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。手冊的換版仍執(zhí)行本手冊1.1的有關(guān)規(guī)定。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)版本于本質(zhì)量手冊發(fā)布時(shí)均為有效版本,所有標(biāo)準(zhǔn)均可能修訂,本質(zhì)量手冊將盡可能探討采用最新標(biāo)準(zhǔn)版本的可能性。本質(zhì)量手冊引用下列標(biāo)準(zhǔn):ISO9000-2000《質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語要求》ISO9001-2000《質(zhì)量管理體系-要求》重慶正德科技XX公司章節(jié)號:2.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量手冊的說明頁碼:4/483術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用ISO9001-2000《質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語》中的術(shù)語。4質(zhì)量手冊適用范圍4.1本手冊適用于本公司對4.2本質(zhì)量手冊根據(jù)ISO9001-2000《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制而成,覆蓋了ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量保證措施,概述了質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和引用了主要的程序文件。是公司開展質(zhì)量保證、實(shí)施質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)文件。4.3本質(zhì)量手冊用于公司通過滿足顧客和通用法規(guī)的要求使顧客滿意,也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)),評價(jià)本公司滿足顧客、法規(guī)和本公司自身要求的能力。4.4本公司建立的質(zhì)量管理體系未對ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行任何刪減,建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:3.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ公司簡介頁碼:5/48重慶正德科技XX公司建立于年,位于重慶市,是壹家專業(yè)公司。公司壹直致力,公司主要顧客有等。公司現(xiàn)有員工人,其中專業(yè)技術(shù)人員人,(中級職稱人員人),企業(yè)占地面積余㎡,其它關(guān)聯(lián)設(shè)施10余臺。公司以“顧客至上、以誠相待”的運(yùn)營理念獲得了用戶的好評,且成為了用戶可依賴的合作伙伴,本公司將繼續(xù)堅(jiān)持“求實(shí)、創(chuàng)新”的精神;繼續(xù)堅(jiān)持以“持續(xù)改進(jìn)、不斷提高、質(zhì)量第壹、顧客滿意”的質(zhì)量方針,不斷開拓市場,努力為顧客提供經(jīng)濟(jì)實(shí)用的產(chǎn)品,滿足顧客需要。地址:電話:023-郵編:郵件地址:頁碼:6/48版本:I章節(jié)號:3.1組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量手冊重慶正德科技XX公司ZD重慶正德科技XX公司組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理副副總經(jīng)理管理者代表管理者代表行政部企人后業(yè)力管資理源勤技術(shù)開發(fā)部設(shè)工設(shè)計(jì)藝備開技管發(fā)術(shù)理物流部物庫資房采管購理運(yùn)行維護(hù)部產(chǎn)軟品件測維試護(hù)質(zhì)量管理市場部市產(chǎn)場品信銷息售財(cái)務(wù)部財(cái)成務(wù)本管核理算產(chǎn)產(chǎn)硬品件安維裝修重慶正德科技XX公司章節(jié)號:3.2質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量職能分配表頁碼:7/48公司質(zhì)量職能分配表章節(jié)號3.2頁碼共2頁第1頁章節(jié)號要素總經(jīng)理管代技術(shù)開發(fā)部物流部市場部運(yùn)行維護(hù)部行政部工程部4、0質(zhì)量管理體系○○4、2文件控制☆○○○○○▲○4、3質(zhì)量記錄控制☆○○○○○▲○5、0管理職責(zé)○○5、1管理承諾▲○○○○○○○5、2以顧客為中心▲○○○○○○○5、3質(zhì)量方針▲○○○○○○○5、4策劃○○5、4、1公司質(zhì)量目標(biāo)策劃▲○○○○○○○5、4、2公司質(zhì)量管理體系策劃▲○○○○○○○5、5職責(zé)、權(quán)限和溝通▲○○○○○○○5、6管理評審▲○○○○○○○6、0資源管理○○6、1資源提供▲○○○○○○○6、2人力資源管理○○○○○▲○6、3基礎(chǔ)設(shè)施○▲○○○○○6、4工作環(huán)境○▲○○○○○7、0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)○○○○7、1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○▲○○○○○7、2和顧客有關(guān)的過程控制☆○○▲○○▲7.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)○▲○○7、4采購○○▲○○○○7、5生產(chǎn)和服務(wù)○▲○○○▲7、6監(jiān)視和測量裝置控制○○○▲○○8、0測量、分析和改進(jìn)○○○○○○○8、1總則○▲○○○○○8、2監(jiān)視和測量○▲○○○○○8、2、1顧客滿意○△▲○○○8、2、2內(nèi)部質(zhì)量審核☆▲○○○○○8、2、3過程的監(jiān)視和測量○▲○○○○○8、2、4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○○○▲○○8、3不合格品控制○▲○○○○○8、4數(shù)據(jù)分析○▲○○○○○8、5改進(jìn)○○○8、5、1持續(xù)改進(jìn)☆○▲○○○○○8、5、2糾正措施☆▲○○○○○8、5、3預(yù)防措施☆▲○○○○○注:☆領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)▲負(fù)責(zé)部門○配合部門重慶正德科技XX公司章節(jié)號:3.3質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量方針和目標(biāo)頁碼:8/48公司質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)、不斷提高、質(zhì)量第壹、顧客滿意重慶正德科技XX公司是壹家專業(yè)設(shè)計(jì)軟件的企業(yè)。主要顧客:。我們承諾于任何階段、時(shí)間、過程中,均會做到:遵守國家和地方法規(guī)及顧客的規(guī)定要求且達(dá)到產(chǎn)品規(guī)范要求;堅(jiān)持以質(zhì)量為企業(yè)的根本、企業(yè)的生命的原則;始終如壹的滿足顧客的需要,最終讓顧客滿意的宗旨;持續(xù)改善、預(yù)防缺陷、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度。質(zhì)量目標(biāo)1.顧客投訴處理及時(shí)率100%;2.產(chǎn)品交付合格率≥100%3.顧客滿意度≥90分;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:4.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量管理體系頁碼:9/484.1總要求本公司按照GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,且結(jié)合本公司實(shí)際編制了適用的質(zhì)量管理體系文件。本公司將按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,組織實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,且于運(yùn)行中不斷改進(jìn)體系的有效性,通過滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,達(dá)到增強(qiáng)用戶滿意。本公司質(zhì)量管理體系所需的過程按照標(biāo)準(zhǔn)描述的“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”要求,已于本手冊和程序文件以及有關(guān)的作業(yè)文件中進(jìn)行了具體識別和應(yīng)用,且通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖、質(zhì)量管理體系圖、質(zhì)量管理體系過程職能分配表以及手冊第5至8章對本公司質(zhì)量管理體系所需過程的描述,確定了這些過程的順序和相互作用。本公司領(lǐng)導(dǎo)層和各部門有責(zé)任按照這些質(zhì)量管理體系文件要求管理這些過程。本公司外包過程為硬件制造過程,外包過程按7.4章節(jié)的要求進(jìn)行控制。本公司的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)工藝文件、記錄表格等確定了每壹過程所需的準(zhǔn)則和方法,以確保其有效運(yùn)行和控制。本公司提供了過程所需的資源和信息,以支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視。各部門應(yīng)對所主管的過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析,以獲得信息,尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)采取且實(shí)施改進(jìn)措施,以實(shí)現(xiàn)對所有過程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。4.2文件要求4.2.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):質(zhì)量手冊:規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系,覆蓋了體系標(biāo)準(zhǔn)的要求(7.3條除外),包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);程序文件。規(guī)定了本公司各部門及關(guān)聯(lián)人員進(jìn)行體系過程活動的程序和方法,包括體系標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件;作業(yè)文件。包括產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、有關(guān)管理辦法、崗位說明書、準(zhǔn)則等;記錄,包括體系標(biāo)準(zhǔn)要求的,能證實(shí)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合性所需的記錄。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:4.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量管理體系頁碼:10/48本公司質(zhì)量管理體系文件層次見下圖:第壹層次文件質(zhì)量手冊第二層次文件程序文件第三層次文件作業(yè)性文件、國家有關(guān)法律、法規(guī)、法令、標(biāo)準(zhǔn)、表格、記錄等4.2.2質(zhì)量手冊《質(zhì)量手冊》確定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了本公司的質(zhì)量管理體系,是全體員工應(yīng)遵循的行為準(zhǔn)則,是本公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件。全體員工應(yīng)按照《質(zhì)量手冊》要求運(yùn)行質(zhì)量管理體系。本手冊引用了本公司關(guān)聯(lián)的程序文件及作業(yè)性文件。本手冊表述了本公司質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和過程之間的相互作用。4.2.3文件控制4.2.3.1目的:對文件進(jìn)行控制,確保各部門所使用的文件完整、適用、現(xiàn)行有效,以正確地指導(dǎo)本公司的過程活動,防止使用作廢或失效的文件。4.2.3.2適用范圍適用于本公司以下文件的控制:質(zhì)量手冊;程序文件;作業(yè)性文件;記錄;和產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)等。4.2.3.3職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定且發(fā)布本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)管理性作業(yè)文件的審核,且報(bào)總經(jīng)理重慶正德科技XX公司章節(jié)號:4.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量管理體系頁碼:11/48批準(zhǔn)。技質(zhì)部部長負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)文件的編制和審批。辦公室負(fù)責(zé)本公司各類文件的統(tǒng)壹管理。4.2.3.4管理要求4.2.3.4.1文件的批準(zhǔn)本公司質(zhì)量管理體系所需的各類文件必須按4.2.3.3規(guī)定的文件審批程序進(jìn)行批準(zhǔn)后才能發(fā)布,以確保文件的充分性和適宜性。4.2.3.4.2文件的評審和更新當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),有關(guān)部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織對文件進(jìn)行評審和更新,且經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施:本公司的產(chǎn)品、過程或體系發(fā)生了改變,導(dǎo)致文件不適宜時(shí);和產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生了變化,導(dǎo)致有關(guān)文件和法律法規(guī)要求不協(xié)調(diào)或不完善時(shí);文件更改可能影響到產(chǎn)品、過程或體系時(shí)。4.2.3.4.3文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別文件分為“受控”和“非受控”倆大類,凡和質(zhì)量體系運(yùn)行緊密關(guān)聯(lián)的文件應(yīng)為受控。為識別文件的修訂狀態(tài),經(jīng)批準(zhǔn)的文件更改,其更改和修訂狀態(tài)以下列方式予以識別:由資料員保存相應(yīng)文件的修改單;于更改處標(biāo)注表示修改次數(shù)的標(biāo)識符;于文件的修改記錄表中記錄修改的情況。4.2.3.4.4使用適用文件的有效版本文件的發(fā)放必須采取措施,以確保于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各部門或有關(guān)人員均應(yīng)得到適用文件的有關(guān)版本。這樣的保證措施包括:建立文件目錄。由辦公室負(fù)責(zé)建立本公司文件壹覽表,記錄文件的類別,名稱、編號或版本、文件使用部門或使用人等。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:4.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量管理體系頁碼:12/48建立文件發(fā)放記錄。由資料員建立文件分發(fā)記錄,登記所發(fā)放文件的編號或版本號、份數(shù)、領(lǐng)用單位或個(gè)人、發(fā)放日期等。實(shí)行文件“以舊換新”責(zé)任制度,原有文件作廢或不適用時(shí),于發(fā)放新文件前,應(yīng)對作廢或不適用版本的文件進(jìn)行回收。4.2.3.4保持文件清晰、容易識別質(zhì)量管理體系所有的文件應(yīng)易于識別,清晰可辨。保持文件清晰和易識別的方式能夠有:編制的文件應(yīng)按文件類別、版本、序號或管理部門進(jìn)行編號;資料員建立文件目錄,記錄文件的名稱、類別號、序號或版本號等;資料員對字跡不清晰或不易辨認(rèn)的文件應(yīng)予以更換。4.2.3.5外來文件的識別和分發(fā)對來自本公司外部的文件,包括和產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等,技質(zhì)部應(yīng)列出清單,記錄這些外來文件的名稱、編號、份數(shù)以及需要使用的部門或保存地點(diǎn)。需要分發(fā)使用部門或個(gè)人時(shí),應(yīng)按文件發(fā)放的規(guī)定辦理簽發(fā)手續(xù)。4.2.3.6作廢文件的管理資料員應(yīng)及時(shí)收回作廢文件,以防止作廢文件的誤用;對需要保留的作廢文件應(yīng)加蓋“作廢”章進(jìn)行標(biāo)識且進(jìn)行登記;對不需要保留的作廢文件收回后由辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)壹銷毀,且記錄銷毀情況。4.2.3.7《文件控制程序》對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等規(guī)定了具體的控制要求。4.2.3.8記錄是壹種特殊類型的文件,應(yīng)按4.2.4要求進(jìn)行控制。4.2.4記錄控制4.2.4.1目的:為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提供客觀證據(jù),為證實(shí)可追溯性、采取糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。4.2.4.2適用范圍以下種類的記錄是本公司提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),應(yīng)進(jìn)行控重慶正德科技XX公司章節(jié)號:4.0質(zhì)量手冊版本:Ⅰ質(zhì)量管理體系頁碼:13/48制:管理評審記錄;員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄;證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其滿足要求的證據(jù);和產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄;供方評價(jià)結(jié)果及由評審所需采取措施的記錄;有關(guān)產(chǎn)品的唯壹性標(biāo)識的記錄測量設(shè)備不符合要求時(shí)對以往測量結(jié)果的確認(rèn)記錄;測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄;內(nèi)部審核的結(jié)果記錄;產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄;不合格品及隨后采取措施的記錄;糾正措施的結(jié)果記錄;預(yù)防措施的結(jié)果記錄;和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的其他記錄。4.2.4.3職責(zé)a)辦公室負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。b)各部門應(yīng)依據(jù)《記錄控制程序》中記錄的管理分工要求建立且保存記錄。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.1記錄的建立體系運(yùn)行所需的各類記錄由辦公室統(tǒng)壹制訂標(biāo)識、編號方法和格式。記錄表格由各部門制定,報(bào)辦公室審核,管理者代表批準(zhǔn)后,由辦公室印發(fā)。4.2.4.4.2記錄的保持各部門于主管職能的過程活動中,應(yīng)按規(guī)定建立或填寫記錄,保持記錄的完整,且按《記錄控制程序》中規(guī)定的年限保存。4.2.4.4.3保持記錄清晰、易識別和檢索重慶正德科技XX公司章節(jié)號:4.0質(zhì)量手冊版本:A質(zhì)量管理體系頁碼:14/48各部門的有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真作好記錄,有表格的記錄應(yīng)按規(guī)定的表格填寫。記錄表格中需要填寫的項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全,字跡清晰,易于識別,不允許涂改。各部門應(yīng)建立本部門的各類記錄的目錄,登記記錄的編號、名稱、時(shí)間、保存期、保存地點(diǎn)或保管人等,以便于檢索。4.2.4.4.4《記錄控制程序》文件具體規(guī)定了記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制要求。標(biāo)識:按記錄的名稱、編號、時(shí)間、保存期限等進(jìn)行標(biāo)識,以便于識別和檢索。貯存:各部門可按月、季或年度歸類保存,妥善保管。保護(hù):采取防止人為和自然損壞的措施,采取防止泄密的措施。檢索:采取編制目錄方式對記錄進(jìn)行分類排序,方便檢索和查閱。保存期:記錄的保存期限通常為3年。對有保留價(jià)值的記錄可長期保存,由辦公室統(tǒng)壹收回,且作出“長期保存”字樣的標(biāo)識。各部門要對保管的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定的保存年限標(biāo)出保存期限,于貯存記錄的目錄中記錄保存期限,以便于識別記錄的保存期,對超期的記錄予以銷毀處置。處置:質(zhì)量記錄的更改由原記錄人或授權(quán)人執(zhí)行,更改采用劃改且必須簽名或蓋章,必要時(shí)應(yīng)說明更改原因。各部門應(yīng)每年對本部門的各類記錄進(jìn)行壹次清理,對過期的記錄可采取標(biāo)識“過期”字樣或及時(shí)銷毀的方法進(jìn)行處置。4.2.4.4.5各部門于相應(yīng)的質(zhì)量管理體系活動過程中,應(yīng)按上述要求進(jìn)行記錄的控制。4.5關(guān)聯(lián)程序文件1.文件控制程序ZD/CX-20072.記錄控制程序ZD/CX--2007重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:15/485.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理通過開展以下活動,證實(shí)于建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性方面所做出的承諾:通過召開有關(guān)會議或采取培訓(xùn)的措施,向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,使員工牢固樹立“顧客滿意”和“符合法律法規(guī)”的觀念;制定且頒布本公司的質(zhì)量方針和中長期質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)本公司年度質(zhì)量目標(biāo);主持管理評審;為本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)提供所需的資源。5.1.2管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人于主管的業(yè)務(wù)活動中,應(yīng)認(rèn)真履行其責(zé)權(quán),協(xié)助總經(jīng)理實(shí)現(xiàn)其管理承諾。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理于管理活動過程中,應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,可采取以下措施確保本公司顧客的要求得到確定且予以滿足:通過組織或參和市場調(diào)研、合同洽談、評審和履行,以及回訪顧客等活動,了解、分析顧客需求、市場需求以及有關(guān)法規(guī)要求;隨時(shí)了解和掌握本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)情況,研究分析需要改進(jìn)的過程,提出改進(jìn)的措施。5.2.2供銷部應(yīng)通過市場調(diào)查、和顧客的溝通過程,收集、分析顧客的需求和期望的信息,定期或不定期向總經(jīng)理反饋。5.2.3總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)供銷部反饋信息,組織生產(chǎn)部、供銷部、技質(zhì)部等部門主管進(jìn)行評審,做出評審結(jié)論,提出對策措施,形成評審方案,且監(jiān)督各部門實(shí)施。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針的制定和批準(zhǔn)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定且批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針。本公司質(zhì)量方針為:持續(xù)改進(jìn)、不斷提高、質(zhì)量第壹、顧客滿意。5.3.2質(zhì)量方針的宣貫重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:16/485.3.2.1辦公室協(xié)助管理者代表組織本公司質(zhì)量方針的宣貫,使質(zhì)量方針于全體員工中得到溝通和理解,且落實(shí)于自己的本職工作中。5.3.2.2質(zhì)量方針內(nèi)容及含義的宣貫可采取培訓(xùn)、講座、討論、宣傳欄等多種形式。5.3.3質(zhì)量方針的控制本公司質(zhì)量方針納入本公司的質(zhì)量手冊,其制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、修改等應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定要求進(jìn)行控制。5.3.4質(zhì)量方針的評審總經(jīng)理負(fù)責(zé)于管理評審活動中,對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性做出評審。對不適宜的內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行修訂,確保質(zhì)量方針的適宜性。5.4策劃總經(jīng)理組織對本公司的宗旨、運(yùn)營目標(biāo)和策略按照市場經(jīng)濟(jì)要求進(jìn)行總體策劃,包括制定質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量管理體系的策劃。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)的制定和批準(zhǔn)管理者代表組織制定本公司的質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容的要求5.4.1.2.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)和質(zhì)量方針保持壹致。5.4.1.2.2質(zhì)量目標(biāo)要定量或定性描述,以定量描述為主,確保目標(biāo)可測量。5.4.1.2.3制定質(zhì)量目標(biāo)要有依據(jù),應(yīng)從以下方面考慮,以確保目標(biāo)的適宜性,通過努力可以實(shí)現(xiàn):本公司過去的或上壹年度的產(chǎn)品和過程監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù);和同行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量水平或競爭對手的質(zhì)量水平比較;綜合考慮本公司于市場競爭中的地位以及產(chǎn)品質(zhì)量、工作績效、資源等因素。5.4.1.2.4本公司質(zhì)量目標(biāo)具體見3.3章節(jié)。5.4.1.3年度質(zhì)量目標(biāo)的展開5.4.1.3.1年度質(zhì)量目標(biāo)包括本公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)。本公司年度質(zhì)量重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:17/48目標(biāo)要展開到各部門,使質(zhì)量目標(biāo)上下壹致,層層分解和落實(shí)。5.4.1.3.2本公司年度質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表組織進(jìn)行展開,形成《年度質(zhì)量目標(biāo)展開表》,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)的考核5.4.1.4.1質(zhì)量目標(biāo)實(shí)行按年度考核。5.4.1.4.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年年終組織對本部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查、評價(jià)和考核,形成《部門年度質(zhì)量目標(biāo)評價(jià)方案》,上報(bào)管理者代表。5.4.1.4.3管理者代表整理、歸納各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況的數(shù)據(jù)資料,對質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)際完成情況進(jìn)行評估、比較,對未完成的目標(biāo)項(xiàng)分析原因,提出改進(jìn)措施,且形成《年度質(zhì)量目標(biāo)評價(jià)方案》。5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)的評審和修訂5.4.1.5.1《年度質(zhì)量目標(biāo)評價(jià)方案》作為管理評審的輸入資料,于管理評審時(shí)由管理者代表方案本公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況。5.4.1.5.2管理評審會議對本公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審,以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,對不適宜的目標(biāo)做出修訂的決定。5.4.1.5.3由管理者代表負(fù)責(zé)組織本公司質(zhì)量目標(biāo)的修訂工作,提出具體的修改意見或建議,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1由總經(jīng)理負(fù)責(zé)、管理者代表組織對本公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以確保滿足本公司已制定的質(zhì)量目標(biāo)和4.1質(zhì)量管理體系的總要求。5.4.2.2質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是質(zhì)量手冊、程序文件、過程所需的作業(yè)文件以及有關(guān)的記錄等。5.4.2.3因質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)變化、產(chǎn)品范圍以及組織機(jī)構(gòu)和職能調(diào)整等導(dǎo)致本公司質(zhì)量管理體系變更時(shí),管理者代表應(yīng)預(yù)先對這種變更進(jìn)行策劃,提出采取對策的建議,向總經(jīng)理方案。于策劃和實(shí)施體系變更時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:18/485.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1總經(jīng)理組織貫徹國家的法律法規(guī)、有關(guān)方針政策,領(lǐng)導(dǎo)本公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行且持續(xù)改進(jìn),對本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé);組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊,對質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行負(fù)責(zé);組織策劃質(zhì)量管理體系,設(shè)置和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確責(zé)權(quán),確保有效的內(nèi)部溝通;采取措施,確保員工均關(guān)注顧客要求,創(chuàng)造且保持使員工能充分參和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境;任命管理者代表,且授予相應(yīng)的責(zé)權(quán);確定各部門和各人員的責(zé)權(quán)和相互關(guān)系;授權(quán)質(zhì)量檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行獨(dú)立檢查,保證質(zhì)檢人員的工作不受任何部門和人員的干擾和行政干預(yù);提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必須的資源;主持管理評審,審批管理評審計(jì)劃,簽署管理評審方案決定改進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的措施。5.5.1.2管理者代表組織實(shí)施按照體系標(biāo)準(zhǔn)要求,建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系;向總經(jīng)理方案質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供評審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ);負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜和外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),行使管理者代表的職權(quán),確保本公司質(zhì)量管理有效運(yùn)行;負(fù)責(zé)組織實(shí)施本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;負(fù)責(zé)審核程序文件和其他質(zhì)量文件;協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審,負(fù)責(zé)對管理評審部的糾正和預(yù)防措施組織跟蹤驗(yàn)證;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的宣傳貫徹;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:19/48i)向總經(jīng)理方案質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;j)協(xié)調(diào)處理和質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行有關(guān)的問題,使體系得到持續(xù)有效運(yùn)行且不斷完善;k)于全本公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。5.5.1.3技質(zhì)部a)負(fù)責(zé)公司技術(shù)、質(zhì)量方面的歸口管理工作,包括檢驗(yàn)及計(jì)量工作。b)負(fù)責(zé)執(zhí)行國家、行業(yè)和公司的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),且結(jié)合公司實(shí)際制訂和完善公司的技術(shù)工作制度、條例;負(fù)責(zé)組織編制和實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理體系文件,核查且制定、管理公司各種技術(shù)、工藝、質(zhì)量、檢驗(yàn)規(guī)范(規(guī)程)等關(guān)聯(lián)技術(shù)文件。c)負(fù)責(zé)外來技術(shù)、質(zhì)量文件的收集、轉(zhuǎn)化、管理工作和技術(shù)情報(bào)工作;組織市場調(diào)研,根據(jù)市場需求負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)的策劃、計(jì)劃和組織實(shí)施。d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn),解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)、質(zhì)量問題,督促操作者按工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。e)負(fù)責(zé)公司計(jì)量工作,建立健全公司計(jì)量檢測體系和計(jì)量管理體系,保證計(jì)量器具的準(zhǔn)確性,對產(chǎn)品質(zhì)量定量、定性分析的正確性負(fù)責(zé)。f)負(fù)責(zé)實(shí)施按照體系標(biāo)準(zhǔn)要求,建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系;j)負(fù)責(zé)核查、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,確保公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。h)負(fù)責(zé)原材料、半成品和成品的檢驗(yàn)或委托檢測;i)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的周檢計(jì)劃的制定和實(shí)施;j)負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的制定和實(shí)施;k)負(fù)責(zé)對不合格品的評審且監(jiān)督不合格品的處理;l)負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施所需信息的收集、管理;負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析工作。m)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作;負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過程的監(jiān)控;n)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的評審和結(jié)果跟蹤;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:20/485.5.1.7供銷部組織對供方的選擇和評價(jià)工作;負(fù)責(zé)簽訂采購合同且實(shí)施采購;負(fù)責(zé)對供方的管理;b)組織和產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,簽訂合同或訂單,負(fù)責(zé)和顧客溝通;c)負(fù)責(zé)顧客提供財(cái)產(chǎn)的管理;d)負(fù)責(zé)實(shí)施交付和售后服務(wù);e)收集顧客滿意信息且進(jìn)行評價(jià),處理顧客反饋信息。5.5.1.10庫房負(fù)責(zé)原材料、成品的管理;5.5.1.11生產(chǎn)部組織貫徹產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)工藝流程,為采購、生產(chǎn)過程提供有關(guān)的技術(shù)作業(yè)文件;負(fù)責(zé)生產(chǎn)調(diào)度,合理組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn);負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及確認(rèn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)督和安全文明生產(chǎn)的管理;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)。5.5.1.13車間按生產(chǎn)任務(wù)實(shí)施生產(chǎn)作業(yè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識;負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng);負(fù)責(zé)過程不合格品的處置;負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的搬運(yùn)和防護(hù);5.5.1.19辦公室a)負(fù)責(zé)公司行政文件的收發(fā)和管理性文件的歸檔工作。b)負(fù)責(zé)人力資源配置、招聘、考評及員工激勵工作。c)負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量、安全教育和技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)的組織管理工作,根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃,編制和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:21/48d)建立規(guī)范人事檔案,檔案管理。組織編制和完善公司各級各類人員的崗位職責(zé)、技能要求;崗位從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評估辦法。e)負(fù)責(zé)文件和記錄的管理;f)負(fù)責(zé)培訓(xùn)的策劃和實(shí)施,以及人員能力的評定。g)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。5.5.2內(nèi)部溝通5.5.2.1為使本公司各部門和人員的信息交流,增進(jìn)理解,提高質(zhì)量管理體系的有效性,建立了以下主要形式的內(nèi)部溝通過程:總經(jīng)理辦公會。對涉及本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的有關(guān)事項(xiàng)向各部門提出管理要求;管理評審會??偨?jīng)理就質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)適宜性、充分性和有效性組織進(jìn)行評價(jià),提出保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的措施;質(zhì)量分析會。管理者代表組織對產(chǎn)品、過程和體系中存于的主要問題進(jìn)行分析,提出改進(jìn)的措施;體系文件。通過發(fā)布、實(shí)施《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和有關(guān)的作業(yè)文件,達(dá)到溝通意圖、統(tǒng)壹行動;人員培訓(xùn)。通過對員工的教育培訓(xùn),溝通和理解要求,增強(qiáng)質(zhì)量意識和顧客意識。5.6管理評審5.6.1目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,以及確保體系適合于實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求,進(jìn)行正式而系統(tǒng)的評價(jià),從而持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。5.6.2適用范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。5.6.3職責(zé)5.6.3.1總經(jīng)理重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:22/48確定管理評審時(shí)間、頻次;主持管理評審;審批管理評審方案。5.6.3.2管理者代表向管理評審會議方案本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;負(fù)責(zé)管理評審策劃和組織工作,收集和提供管理評審所需資料;負(fù)責(zé)起草管理評審方案;組織落實(shí)和跟蹤檢查管理評審決定的有關(guān)質(zhì)量管理體系改進(jìn)意見及糾正/預(yù)防措施。5.6.3.3辦公室負(fù)責(zé)管理評審記錄和評審方案的發(fā)放、收集和保管。5.6.3.4各關(guān)聯(lián)部門負(fù)責(zé)提供本部門產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)材料。負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審方案中決定的關(guān)聯(lián)質(zhì)量管理體系改進(jìn)意見以及糾正/預(yù)防措施。5.6.4工作程序管理評審以會議方式進(jìn)行。壹般情況下,每年應(yīng)召開壹次管理評審會。5.6.4.1確定評審時(shí)機(jī)壹般情況下,應(yīng)于內(nèi)審結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的初審、監(jiān)審、復(fù)評前進(jìn)行。當(dāng)有下列情況之壹發(fā)生時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評審:主要顧客變更或顧客的要求發(fā)生較大變化;本公司組織機(jī)構(gòu)、運(yùn)營范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí);發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重投拆或投拆連續(xù)發(fā)生時(shí);當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);市場需求發(fā)生重大變化時(shí);即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí);質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。5.6.4.2制定評審計(jì)劃重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:23/48由管理者代表提出管理評審的計(jì)劃,內(nèi)容包括:評審的輸入資料的準(zhǔn)備、評審的主要內(nèi)容、評審時(shí)間、參加評審的部門及人員等。管理評審計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。評審的內(nèi)容應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。5.6.4.3評審輸入資料的準(zhǔn)備管理者代表準(zhǔn)備審核結(jié)果、質(zhì)量目標(biāo)完成情況方案、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況的方案、上壹次管理評審的跟蹤措施、可能影響本公司質(zhì)量管理體系的變更的方案等資料。供銷部準(zhǔn)備供方、顧客要求評審、顧客財(cái)產(chǎn)、顧客反饋信息及顧客滿意程度調(diào)查、分析方案,;技質(zhì)部準(zhǔn)備產(chǎn)品的符合性方案;生產(chǎn)部準(zhǔn)備基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境管理、生產(chǎn)任務(wù)完成情況方案;辦公室準(zhǔn)備過程的業(yè)績、培訓(xùn)、人員能力評定及糾正/預(yù)防措施情況方案;管理者代表及各部門提出的改進(jìn)的建議。5.6.4.4評審會議通知由辦公室向各部門發(fā)出召開管理評審會議的通知,且安排好有關(guān)會務(wù)事項(xiàng)。各部門接到通知后,應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)的評審輸入資料。5.6.4.5召開評審會議5.6.4.5.1總經(jīng)理主持管理評審會。5.6.4.5.2管理者代表及各部門主管分別做有關(guān)的方案,且提出應(yīng)重點(diǎn)評審的要點(diǎn)。5.6.4.5.3和會人員應(yīng)對以下方面的內(nèi)容進(jìn)行評議:內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果是否表明本公司質(zhì)量管理體系的有效性,存于的薄弱環(huán)節(jié)及需要改進(jìn)的措施。質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否取得預(yù)期效果,體系及產(chǎn)品質(zhì)量是否適合于本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求;組織機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適當(dāng),各部門的職能是否明確;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:24/48產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足顧客的期望和要求以及改進(jìn)的措施;于產(chǎn)品、過程和體系運(yùn)行中的糾正和預(yù)防措施執(zhí)行的效果;f)為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的資源需求。5.6.4.6形成決議事項(xiàng)總經(jīng)理根據(jù)評審的結(jié)果,提出需要改進(jìn)的決議事項(xiàng)和要求。記錄員做好有關(guān)決議事項(xiàng)和要求的記錄。5.6.4.7編制評審方案5.6.4.7.1管理評審結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評審會的有關(guān)決議事項(xiàng),編制《管理評審方案》。評審方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)評審時(shí)間、參加人員;b)評審內(nèi)容;c)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的評價(jià)結(jié)論;d)做出的包括本公司質(zhì)量管理體系及其有效性的改進(jìn)、和顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、對有關(guān)資源的需求等方面的決定和措施;e)評審方案發(fā)放范圍。5.6.4.7.2《管理評審方案》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室按發(fā)放有關(guān)部門和人員。5.6.4.8評審決定事項(xiàng)的實(shí)施5.6.4.8.1各部門組織實(shí)施管理評審決定的糾正/預(yù)防措施。5.6.4.8.2由管理者代表組織對做出的各項(xiàng)決定和措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,且填寫《糾正預(yù)防措施記錄》,交總經(jīng)理審查。5.6.4.9保持評審記錄應(yīng)保持管理評審的有關(guān)記錄,主要包括管理評審計(jì)劃;管理評審?fù)ㄖ?管理評審輸入資料;管理評審會議記錄;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:5.0質(zhì)量手冊版本:A管理職責(zé)頁碼:25/48管理評審方案;管理評審提出的糾正/預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證檢查表。管理評審有關(guān)記錄由管理者代表整理,交辦公室存檔。5.7關(guān)聯(lián)程序文件:管理策劃控制程序ZD/CX-2007職責(zé)、權(quán)限和溝通控制程序ZD/CX-2007管理評審控制程序ZD/CX-2007重慶正德科技XX公司章節(jié)號:6.0質(zhì)量手冊版本:A資源管理頁碼:26/486.1資源提供為確保本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn),滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意,各部門必須及時(shí)識別確定資源需求,總經(jīng)理應(yīng)確保資源需求得到滿足。6.2人力資源6.2.1總則本公司從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員包括各工作崗位和體系涉及的所有質(zhì)量活動的人員,應(yīng)根據(jù)崗位及崗位需求配備能勝任的人員。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1本公司制定了《各級各類人員任職要求》,確定了本公司各崗位及所需能力的要求。6.2.2.2辦公室主任應(yīng)按以下要求組織做好員工的能力、意識和培訓(xùn)的工作:根據(jù)崗位要求,于招聘、錄用和評價(jià)崗位人員能否勝任時(shí),應(yīng)根據(jù)《各級各類人員任職要求》規(guī)定,綜合考慮他們所受教育的程度、接受培訓(xùn)的效果、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)(經(jīng)歷),以滿足崗位的要求。每年應(yīng)對各種崗位人員的能力要求組織進(jìn)行壹次綜合評價(jià),是否能夠勝任崗位要求。對能力不符合崗位要求或能力需要提高的人員,實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn)以滿足其崗位要求。對嚴(yán)重不符合者或經(jīng)培訓(xùn)仍達(dá)不到要求者,應(yīng)采取換崗或解聘等處置措施。應(yīng)根據(jù)人員能力的評價(jià)結(jié)果以及本公司的發(fā)展需要制定且實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理審批后實(shí)施。應(yīng)評價(jià)培訓(xùn)及所采取措施的有效性,內(nèi)容包括新員工面試或試用期實(shí)作考核、于崗員工培訓(xùn)考試成績或自學(xué)總結(jié),以及對這些人員的工作能力的跟蹤。通過培訓(xùn)和教育,使員工認(rèn)識到自己所從事的崗位工作或活動對本公司質(zhì)量管理體系的重要性和關(guān)聯(lián)性,增強(qiáng)工作責(zé)任感和質(zhì)量意識,提高技能,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。建立人力資源管理檔案,記錄員工的教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)的內(nèi)容和結(jié)果、重慶正德科技XX公司章節(jié)號:6.0質(zhì)量手冊版本:A資源管理頁碼:27/48崗位能否勝任的評價(jià)意見等。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括:工作場所、水電氣供應(yīng)設(shè)施;生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和檢測設(shè)備、辦公設(shè)備;支持性服務(wù)所需的設(shè)施,如運(yùn)輸、通訊等設(shè)施。為確保產(chǎn)品符合要求,應(yīng)對這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),使其發(fā)揮應(yīng)有的作用。6.3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備和水電氣系統(tǒng)、能源設(shè)施進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng),確保這些基礎(chǔ)設(shè)施的正常運(yùn)行,且保存維護(hù)和保養(yǎng)的記錄。技質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理。6.3.3辦公室負(fù)責(zé)對辦公設(shè)施的管理。6.4工作環(huán)境6.4.1工作環(huán)境是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件,主要包括以下方面:生產(chǎn)現(xiàn)場的整潔;安全文明生產(chǎn);關(guān)聯(lián)作業(yè)條件,如照明、溫度、濕度等。6.4.2車間負(fù)責(zé)實(shí)施對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)安全、環(huán)境衛(wèi)生和和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的作業(yè)條件進(jìn)行管理。6.4.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的工作環(huán)境條件要求做出規(guī)定。6.5關(guān)聯(lián)程序文件人力資源控制程序ZD/CX-2007A基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序ZD/CX-2007A生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序ZD/CX-2007A重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A資源管理頁碼:28/487.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)和本公司質(zhì)量管理體系其他過程的要求相壹致。7.1.2于針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容:適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量特性的識別且建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和技術(shù)條件、能滿足顧客和法律法規(guī)要求;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、文件和資源;產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果壹般以產(chǎn)品工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等文件形式輸出。7.2和顧客有關(guān)的過程7.2.1和產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1目的:通過識別顧客的要求,把顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求,以確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的要求。7.2.1.2范圍:顧客提出的所有要求、法規(guī)要求、顧客隱含的要求,或本公司根據(jù)市場調(diào)研提出的所有和產(chǎn)品有關(guān)的要求。7.2.1.3職責(zé):供銷部會同生產(chǎn)部確定和產(chǎn)品有關(guān)的要求。7.2.1.4工作程序根據(jù)合同洽談、市場調(diào)查、對競爭對手的分析、質(zhì)量水平對比等過程活動結(jié)果,以及和產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,確定以下和產(chǎn)品有關(guān)的要求:顧客規(guī)定的要求,包括交付及交付后活動的要求,如質(zhì)量、價(jià)格、包裝及交貨期等。顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求,如防止產(chǎn)品于運(yùn)輸過程中損壞、安全、使用方便等的要求;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:29/48產(chǎn)品涉及的有關(guān)法律法規(guī)要求;本公司確定的其他附加要求,如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)服務(wù)的承諾等。和產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1目的:通過對和產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,確保銷售合同的順利執(zhí)行。7.2.2.2范圍:本公司和顧客達(dá)成的合同意向、口頭或電話訂單等評審。7.2.2.3職責(zé):a)供銷部主管負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審活動,且保持評審的有關(guān)記錄。b)生產(chǎn)部、技質(zhì)部參和對顧客提出的特殊要求的評審。c)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)參和對生產(chǎn)能力和交貨期的評審。7.2.2.4工作程序7.2.2.4.1明確和產(chǎn)品有關(guān)的要求于組織對合同意向(草案)、接到訂單或口頭訂單時(shí),供銷部必須明確和產(chǎn)品有關(guān)的以下要求:顧客提出的要求,包括對產(chǎn)品交付或交付后服務(wù)的要求顧客隱含的要求;適用的法律法規(guī)要求;本公司確定的附加要求。7.2.2.4.2組織進(jìn)行評審評審應(yīng)于簽訂合同或接受訂單及接受合同(訂單)的更改之前進(jìn)行。壹般采用以下方式進(jìn)行評審:對書面意向合同或訂單,以《產(chǎn)品有關(guān)要求評審表》的方式進(jìn)行評審;對顧客提出的詢價(jià)單,采取辦公室簽字、供銷部部長簽署評審意見,總經(jīng)理批準(zhǔn)的方式進(jìn)行評審;對顧客的口頭訂單,如洽談、電話詢價(jià)或訂貨等,供銷部以《口頭訂單確認(rèn)表》的方式進(jìn)行評審。通過對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,應(yīng)確保:重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:30/48產(chǎn)品要求得到規(guī)定;和以前表述不壹致的合同或訂單的要求已予解決;本公司有能力滿足規(guī)定的要求,包括質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)能力、按質(zhì)、按量、按期交貨等。7.2.2.4.3和產(chǎn)品有關(guān)要求的修訂于合同簽訂后或于合同執(zhí)行過程中,若任壹方提出變更合同內(nèi)容時(shí),供銷部應(yīng)和顧客溝通,達(dá)成共識,修訂合同或訂單,填寫《合同變更通知單》,對變更的內(nèi)容進(jìn)行評審。當(dāng)因資源等問題需要修訂和產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí),供銷部應(yīng)方案總經(jīng)理,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)和顧客溝通,征得顧客同意后,簽字批準(zhǔn)這種變更的要求。7.2.2.4.4和產(chǎn)品有關(guān)要求變更信息的傳遞當(dāng)合同或訂單變更的要求已經(jīng)明確且有能力滿足變更要求時(shí),應(yīng)將《合同變更通知單》及時(shí)傳遞到關(guān)聯(lián)部門,以確保關(guān)聯(lián)的文件如配方、工藝卡、檢驗(yàn)項(xiàng)目等得到相應(yīng)的更改,確保有關(guān)技術(shù)人員、采購人員、生產(chǎn)管理人員、有關(guān)操作者和檢驗(yàn)人員獲悉且執(zhí)行已變更的要求。7.2.2.4.5和產(chǎn)品有關(guān)要求的評審記錄供銷部負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品有關(guān)要求評審的記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1目的:和顧客進(jìn)行有效的溝通是為了充分地、準(zhǔn)確地了解和掌握顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息,且滿足顧客要求,獲得顧客滿意或不滿意的信息,為改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)提供輸入。7.2.3.2范圍:本公司于和顧客簽訂合同前、于和顧客簽訂合同后以及向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)后和顧客所進(jìn)行的溝通。7.2.3.3職責(zé):供銷部負(fù)責(zé)和顧客的溝通工作。7.2.3.4工作程序供銷部應(yīng)安排且組織實(shí)施以下方面的和顧客溝通的活動:重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:31/48于簽訂合同前,通過市場調(diào)研、拜訪顧客或顧客滿意程度調(diào)查等方式,向顧客宣傳產(chǎn)品信息,收集顧客對產(chǎn)品要求的有關(guān)信息;于簽訂合同后,回答顧客的詢問,和顧客處理合同或訂單的有關(guān)事宜,包括對和產(chǎn)品有關(guān)要求的修改;于向顧客提供產(chǎn)品后,收集顧客對產(chǎn)品的反饋信息,包括顧客的抱怨或投訴,且及時(shí)處置。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)已刪減,理由于手冊2.0章節(jié)進(jìn)行了說明。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1目的:對采購過程進(jìn)行控制,以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。7.4.1.2范圍:適用于本公司所采購的物資等的質(zhì)量控制和供方的評定。7.4.1.3職責(zé):供銷部負(fù)責(zé)采購過程的控制活動。技質(zhì)部負(fù)責(zé)確定采購的物資對產(chǎn)品的影響程度。7.4.1.4工作程序7.4.1.4.1確定采購產(chǎn)品的控制類型和程度技質(zhì)部應(yīng)識別采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響和程度,確定重要(直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的)、壹般(間接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的)的物資,形成《采購產(chǎn)品目錄》,以針對不同影響程度的采購產(chǎn)品及供方采取分類控制的方法。7.4.1.4.2確定采購產(chǎn)品的分類控制方法對重要的物資,采用A類控制,即按供方評價(jià)準(zhǔn)則選擇合格的供方且納入供方目錄;按抽樣方案實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn),適時(shí)監(jiān)控且記錄供方業(yè)績,每年進(jìn)行壹次再評價(jià)。對壹般的物資,采用B類控制,即按供方評價(jià)準(zhǔn)則選擇合格的供方且納入供方目錄;進(jìn)貨時(shí)只確認(rèn)合格證明文件;如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí),按抽樣方案實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn),適時(shí)監(jiān)控且記錄供方業(yè)績,每年進(jìn)行壹次再評價(jià)。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:32/487.4.1.4.3制定供方選擇、評價(jià)準(zhǔn)則由供銷部組織制定供方的選擇、評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則。7.4.1.4.4對供方的選擇、評價(jià)和再評價(jià)供銷部應(yīng)根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力,按以下方法組織對供方的評價(jià)和選擇工作:按《供方能力評價(jià)方案》要求的內(nèi)容對供方進(jìn)行評價(jià),合格者納入本公司供方名單,作為選擇供方的依據(jù)。建立供方業(yè)績檔案,記錄供方的情況,包括數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格、提供的服務(wù)等情況,作為每年壹次評價(jià)供方的依據(jù)。對提供的物資質(zhì)量不穩(wěn)定或不及時(shí)提供,影響了本公司的正常運(yùn)營生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的供方,應(yīng)對其能力進(jìn)行再評價(jià),根據(jù)再評價(jià)結(jié)果,采取有關(guān)的措施,包括:限量采購、停止供貨或取消供貨資格、重新選擇供方等。7.4.1.4.5保持評價(jià)記錄供銷部負(fù)責(zé)保持對供方評價(jià)的有關(guān)記錄,包括供方能力評價(jià)方案、供方名單等。7.4.2采購信息7.4.2.1目的:正確表述擬采購的產(chǎn)品要求,確保采購要求的充分和適宜。7.4.2.2范圍:適用于本公司擬采購的物資的有關(guān)信息,包括供貨合同、訂單、協(xié)議、采購計(jì)劃等的管理。7.4.2.3職責(zé):供銷部負(fù)責(zé)采購合同、訂單的簽訂、采購計(jì)劃等信息的管理。技質(zhì)部負(fù)責(zé)規(guī)定采購要求、技術(shù)質(zhì)量協(xié)議的擬定、簽訂等工作。7.4.2.4工作程序7.4.2.4.1規(guī)定采購要求技質(zhì)部應(yīng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)質(zhì)量協(xié)議中規(guī)定擬采購的物資的要求。對重要的物資,適當(dāng)時(shí)可于采購合同或協(xié)議中明確規(guī)定以下方面的要求:重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:33/48對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求,如:對物資的質(zhì)量要求;b)對供方特定人員資格的要求;c)對供方質(zhì)量管理體系的要求。7.4.2.4.2采購要求的充分和適宜于和供方溝通前,供銷部應(yīng)采取評審或由總經(jīng)理審批的方式,審查采購合同或訂單中采購要求的充分性和適宜性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1目的:對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.4.3.2范圍:適用于本公司所采購物資的驗(yàn)證。7.4.3.3職責(zé):技質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗(yàn)證項(xiàng)目的確定和實(shí)施。7.4.3.4工作程序7.4.3.4.1確定采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動技質(zhì)部應(yīng)根據(jù)采購物資對最終產(chǎn)品的影響程度,編制《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》,規(guī)定需要實(shí)施的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法及驗(yàn)收準(zhǔn)則,作為檢驗(yàn)的依據(jù)。7.4.3.4.2采購產(chǎn)品的驗(yàn)證本公司對采購產(chǎn)品實(shí)行進(jìn)貨檢驗(yàn),由技質(zhì)部檢驗(yàn)人員按《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》規(guī)定的要求實(shí)施,記錄檢驗(yàn)結(jié)果,保持檢驗(yàn)記錄,填《原材料檢驗(yàn)記錄表》。具體要求按8.2.4的規(guī)定執(zhí)行。7.4.3.4.3供方質(zhì)量異常信息的傳遞于進(jìn)貨檢驗(yàn)及投入使用中發(fā)現(xiàn)的物資質(zhì)量問題,由技質(zhì)部填寫《供方糾正(預(yù)防)聯(lián)絡(luò)單》,供銷部負(fù)責(zé)向供方傳遞所供產(chǎn)品的不合格信息,且督促其整改。問題及整改情況納入供方業(yè)績檔案。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:34/487.5.1.1目的:于受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。7.5.1.2范圍:適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付及交付后服務(wù)的活動過程。7.5.1.3職責(zé):生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃;車間負(fù)責(zé)按規(guī)定要求組織實(shí)施生產(chǎn)過程的控制;供銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付過程的控制,且按規(guī)定要求組織實(shí)施產(chǎn)品交付后的服務(wù)。7.5.1.4工作程序7.5.1.4.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求,對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的工藝流程、檢驗(yàn)方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝、交付以及售后服務(wù)等活動進(jìn)行策劃,編制工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件,為生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制提供依據(jù)。7.5.1.4.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制各有關(guān)部門和人員應(yīng)于以下受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供:生產(chǎn)部應(yīng)向車間提供生產(chǎn)過程所需的作業(yè)文件,以提供產(chǎn)品特性有關(guān)信息,指導(dǎo)員工按規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)和服務(wù)提供;生產(chǎn)部編制作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書,且提供給生產(chǎn)操作者,以指導(dǎo)過程的生產(chǎn)作業(yè);選擇、配備、使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,且有計(jì)劃地維修,以保持規(guī)定的過程能力和測量能力;配置且使用監(jiān)視和測量裝置,以便于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,進(jìn)行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量,控制這些特性于規(guī)定或允許的范圍內(nèi);按工藝流程對關(guān)鍵過程形成的產(chǎn)品特性實(shí)施測量,對這些過程的人、機(jī)、料、法、環(huán)等影響因素實(shí)施監(jiān)控;按規(guī)定要求實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。這些活動包括:經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品才能放行或交付給顧客;按規(guī)定的交付方式向顧客提供產(chǎn)品;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:35/48產(chǎn)品交付后應(yīng)提供的售后服務(wù)等。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1特殊過程對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命及可靠性等有直接影響的工序;產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序;該工序產(chǎn)品僅于產(chǎn)品使用或交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。7.5.2.2本公司無特殊過程(工序),對特殊過程的控制包括:對設(shè)備能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)且保存維護(hù)保養(yǎng)記錄,以確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行。關(guān)聯(lián)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗前培訓(xùn),合格后方能上崗。技質(zhì)部確定最佳的工藝參數(shù),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)部門主管審批后實(shí)施。對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)監(jiān)控記錄。當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)(如材料、設(shè)備或人員等),應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)。根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1目的:采用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,防止于實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯。7.5.3.2范圍:適用于本公司生產(chǎn)過程中的采購產(chǎn)品、半成品和成品的標(biāo)識和可追溯性管理。7.5.3.3職責(zé):a)車間負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的標(biāo)識。b)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。7.5.3.4工作程序重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:36/487.5.3.4.1產(chǎn)品標(biāo)識的方法和要求生產(chǎn)操作人員、庫管員等應(yīng)按以下方法和要求進(jìn)行產(chǎn)品的標(biāo)識:對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品,可采用標(biāo)識卡、標(biāo)簽、標(biāo)牌等方法進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)流轉(zhuǎn)或貯存產(chǎn)品時(shí),其包裝上的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)和實(shí)物壹致,可不再使用其他的標(biāo)識。7.5.3.4.2狀態(tài)標(biāo)識的方法和要求檢驗(yàn)人員或檢測分析人員應(yīng)按以下方法和要求進(jìn)行檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識:經(jīng)檢驗(yàn)過的成品,用合格或不合格標(biāo)識牌(卡)或劃分的合格或不合格區(qū)域、合格證、合格印章等方式進(jìn)行標(biāo)識。采購的物資經(jīng)驗(yàn)證不合格,掛“退貨”或“待處置”或“拒收”等標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識。7.5.3.4.3可追溯性標(biāo)識的方法和要求當(dāng)有合同要求、法律法規(guī)要求或質(zhì)量控制要求時(shí),應(yīng)按以下方法和要求控制且記錄產(chǎn)品的唯壹性標(biāo)識:于盛裝產(chǎn)品的包裝上標(biāo)識產(chǎn)品的名稱、所采用的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號、批次號、生產(chǎn)日期等。于產(chǎn)品的合格證、工藝卡記錄上標(biāo)識產(chǎn)品的批次號、生產(chǎn)者工號和檢驗(yàn)員印章等標(biāo)志。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1目的:對顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制,防止顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生損失或損壞。7.5.4.2范圍:適用于顧客提供的產(chǎn)品配方、技術(shù)文件等的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、交付等環(huán)節(jié)的控制。7.5.4.3職責(zé):供銷部為顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)和顧客就其提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行協(xié)商,且負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的監(jiān)督管理。生產(chǎn)部、技質(zhì)部和車間負(fù)責(zé)顧客提供財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證、登記、標(biāo)識和保管。7.5.4.4工作程序重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:37/487.5.4.4.1顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品配方、有關(guān)的技術(shù)文件(含知識產(chǎn)權(quán))等。7.5.4.4.2顧客具體提供財(cái)產(chǎn)的范圍、方式和數(shù)量,通常由供銷部和顧客協(xié)商壹致后,于合同中予以明確規(guī)定,且及時(shí)向顧客索取。7.5.4.4.3顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證供銷部組織生產(chǎn)部、技質(zhì)部對顧客提供財(cái)產(chǎn)的合法性、合格性、完整性、適用性、完好率等進(jìn)行審查驗(yàn)證,填寫《顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證記錄》。達(dá)到規(guī)定要求后才可進(jìn)行簽收,對不滿足要求或所缺的資料向顧客索取。驗(yàn)證要求是否符合合同的要求。是否符合規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)的要求。資料之間是否存于矛盾,數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確、齊全。資料的簽署是否齊全,來源是否有效。資料產(chǎn)生和提供的時(shí)間是否有效。7.5.4.4.4顧客財(cái)產(chǎn)管理顧客提供財(cái)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)收合格后,接收部門應(yīng)對接收的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記和標(biāo)識,且建立《顧客提供財(cái)產(chǎn)清單》。標(biāo)識可采用貼標(biāo)簽或用鉛筆書寫“顧客提供”字樣,于貯存、發(fā)放時(shí)應(yīng)使標(biāo)識隨財(cái)產(chǎn)傳遞且記錄。接收部門對顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)妥善保管,且加以保護(hù)。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不能滿足工作需要時(shí),應(yīng)及時(shí)以書面形式通知顧客,建立《丟失、損壞和不適用記錄》,要求顧客重新提供或補(bǔ)充提供。當(dāng)產(chǎn)品按有關(guān)要求完成后,使用部門將顧客財(cái)產(chǎn)歸仍供銷部,供銷部根據(jù)和顧客的約定,建立《顧客財(cái)產(chǎn)移交清單》,由顧客驗(yàn)收、簽認(rèn)。7.5.4.4.6監(jiān)督管理供銷部對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行不定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)要求責(zé)任部門整改,如需采取糾正/預(yù)防措施,按《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:38/487.5.5.1目的:通過對產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付的過程進(jìn)行控制,防止產(chǎn)品于內(nèi)部處理或交付前損壞或丟失,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.5.5.2范圍:適用于本公司所有原輔材料、成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付過程的控制。7.5.5.3職責(zé):7.5.5.3.1庫房負(fù)責(zé)采購材料入庫前的搬運(yùn)過程的控制;入庫材料的貯存、保護(hù)、管理;包裝后的成品進(jìn)行貯存和保護(hù)。7.5.5.3.2車間負(fù)責(zé)各類材料的領(lǐng)用及生產(chǎn)過程中的搬運(yùn)、貯存和保護(hù)工作。7.5.5.4工作程序7.5.5.4.1標(biāo)識于產(chǎn)品的包裝上或貯存地點(diǎn),應(yīng)按產(chǎn)品包裝規(guī)定的要求建立和保持產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識。7.5.5.4.2搬運(yùn)a)使用合適的搬運(yùn)方式或工具,防止于生產(chǎn)及交付的搬運(yùn)過程中損壞產(chǎn)品;b)搬運(yùn)時(shí),搬運(yùn)人員應(yīng)保護(hù)好防護(hù)的標(biāo)識。7.5.5.4.3包裝當(dāng)顧客對產(chǎn)品有特殊要求時(shí),技質(zhì)部應(yīng)做出包裝要求規(guī)范,生產(chǎn)部審核后實(shí)施產(chǎn)品的包裝。車間根據(jù)包裝規(guī)范要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝,包裝后由檢驗(yàn)員驗(yàn)收,查驗(yàn)對產(chǎn)品的規(guī)格、品種、數(shù)量、標(biāo)識等是否和包裝規(guī)范要求相符,符合后開具出廠合格證。7.5.5.4.4貯存庫房管理應(yīng)按“庫房管理制度”要求嚴(yán)格管理。貯存的產(chǎn)品應(yīng)帳、卡、物相符,進(jìn)出庫手續(xù)齊全、完整、標(biāo)識清晰。庫管人員要按產(chǎn)品貯存要求貯存,定期盤存,隨時(shí)檢查貯存情況,防止產(chǎn)品損壞或丟失。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:39/48庫管人員于發(fā)放產(chǎn)品時(shí)要做到先進(jìn)先出。7.5.5.4.5防護(hù)供銷部、生產(chǎn)部、車間、庫房等部門要于產(chǎn)品的接收、入庫、保管、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)采取不影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)保護(hù)措施。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1目的:通過對監(jiān)視和測量裝置的控制,為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù),確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。7.6.2范圍:適用于本公司生產(chǎn)過程中使用的監(jiān)視和測量裝置的控制。7.6.3職責(zé):技質(zhì)部統(tǒng)壹管理監(jiān)視和測量裝置,負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的申購,建立監(jiān)視和測量裝置臺帳及周期檢定管理。使用部門和操作者對所使用的監(jiān)視和測量裝置做好維護(hù)保養(yǎng),確保監(jiān)視和測量裝置處于準(zhǔn)確狀態(tài)。7.6.4工作程序7.6.4.1確定所需的監(jiān)視和測量裝置技質(zhì)部應(yīng)于產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝卡中確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動所需的監(jiān)視和測量裝置,明確監(jiān)視和測量要求。7.6.4.2編制監(jiān)視和測量裝置采購計(jì)劃技質(zhì)部根據(jù)需要編制所需的監(jiān)視和測量裝置的采購計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由供銷部采購。7.6.4.3建立監(jiān)視和測量裝置控制過程技質(zhì)部對購進(jìn)的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行驗(yàn)收,且編制《監(jiān)視和測量裝置清單》,注明監(jiān)視和測量裝置的名稱、編號、規(guī)格、精度、校準(zhǔn)狀態(tài)、送檢周期、使用人或單位等,以確保監(jiān)視和測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和適宜的監(jiān)視和測量方法和監(jiān)視和測量的要求相壹致。7.6.4.4實(shí)施對測量設(shè)備的控制為確保用于測量產(chǎn)品符合性的設(shè)備及其測量結(jié)果的有效性,應(yīng)對這些測量設(shè)備按以下要求控制:重慶正德科技XX公司章節(jié)號:7.0質(zhì)量手冊版本:A產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼:40/48對于用檢測設(shè)備,由技質(zhì)部按規(guī)定的時(shí)間間隔或于使用前送本地區(qū)經(jīng)國家認(rèn)可的計(jì)量檢定部門校準(zhǔn)或檢定,以確保檢測設(shè)備測量標(biāo)準(zhǔn)的可溯源性要求。對經(jīng)校準(zhǔn)或檢定合格的測量設(shè)備,由技質(zhì)部保存計(jì)量檢測部門開具的校準(zhǔn)或檢定合格憑證,或采取粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)簽或登記編號等方式進(jìn)行標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期,防止誤用或超期使用;于搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間采取有效的防護(hù)措施,以防止損壞或失效。非專業(yè)人員不得調(diào)整檢測設(shè)備,以防止失效。7.6.4.5對測量設(shè)備不符合要求時(shí)的控制措施于測量設(shè)備使用過程中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或不符合要求時(shí),技質(zhì)部應(yīng)對已測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄,且對該檢測設(shè)備采取更換或重新送校等措施,對受其影響的產(chǎn)品采取重新檢測的措施。由技質(zhì)部保存不符合要求檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和對受影響產(chǎn)品驗(yàn)證結(jié)果的記錄。7.6.4.6對用于監(jiān)測的計(jì)算機(jī)軟件的控制當(dāng)有計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),技質(zhì)部應(yīng)對這種監(jiān)視和測量裝置應(yīng)于初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。于設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整或維修后,應(yīng)對其計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行再確認(rèn)。技質(zhì)部負(fù)責(zé)規(guī)定確認(rèn)的方法。7.7關(guān)聯(lián)程序文件:1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃控制程序ZD/CX-2007A2.和顧客有關(guān)的過程控制程序ZD/CX-2007A3.采購控制程序ZD/CX-2007A4.生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序ZD/CX-2007A5.測量和監(jiān)控裝置控制程序ZD/CX-2007A重慶正德科技XX公司章節(jié)號:8.0質(zhì)量手冊版本:A測量分析和改進(jìn)頁碼:41/488.1總則8.1.1為不斷增強(qiáng)顧客滿意,應(yīng)對產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行測量、分析,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品特性。8.1.2辦公室主管測量、分析和改進(jìn)的管理業(yè)務(wù),各部門負(fù)責(zé)所管過程的測量、分析和改進(jìn)活動。全體員工應(yīng)積極參和體系、過程和產(chǎn)品的改進(jìn)。8.1.3各部門應(yīng)按以下要求,組織策劃和實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程活動:a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.4于進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的策劃時(shí),應(yīng)根據(jù)所負(fù)責(zé)過程活動的特點(diǎn)確定以下方面的內(nèi)容:a)過程的監(jiān)測點(diǎn)、適宜的監(jiān)測內(nèi)容和方法,包括人員和手段;b)監(jiān)測時(shí)機(jī)和頻次;c)用于監(jiān)測結(jié)果比較的過程目標(biāo)值;d)對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析活動及應(yīng)采取的分析方法。8.1.5于監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程中可運(yùn)用排列圖、因果圖、控制圖等適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意是指本公司的顧客對其要求已被滿足的程度的感受。本公司應(yīng)通過顧客對產(chǎn)品和服務(wù)滿意或不滿意信息的監(jiān)測,及時(shí)了解顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見,獲取顧客滿意程度,作為評價(jià)本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù),以此尋求改進(jìn)的機(jī)會,滿足顧客要求。8.2.1.2本公司采取以下方式獲取顧客滿意或不滿意的信息:供銷部于和顧客的溝通或交付過程中,收集顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:8.0質(zhì)量手冊版本:A測量分析和改進(jìn)頁碼:42/48辦公室于處理和解決顧客投訴工作中,傾聽顧客的意見和建議;本公司不定期組織拜訪顧客,征求顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議;本公司定期(每年壹次)向顧客單位發(fā)調(diào)查表,收集和統(tǒng)計(jì)分析顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。按《顧客滿意度統(tǒng)計(jì)方法和計(jì)算步驟》對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)算滿意度。8.2.1.3通過上述a)~d)方式收集到的顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的反饋信息,包括顧客提出的問題和建議、問題處理后顧客是否滿意,以及應(yīng)采取的改進(jìn)措施等,由供銷部進(jìn)行整理存檔,提出《顧客滿意分析方案》,作為管理評審的輸入資料。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1管理者代表負(fù)責(zé)組織本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。8.2.2.2本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審至少每年組織壹次,以確定本公司的質(zhì)量管理體系是否:符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求以及質(zhì)量手冊、程序文件和有關(guān)作業(yè)文件的要求;得到有效實(shí)施和保持。8.2.2.3辦公室應(yīng)根據(jù)審核的過程情況和重要性以及以往審核的結(jié)果,制定本公司年度審核計(jì)劃。于年度審核計(jì)劃中規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。當(dāng)體系運(yùn)行情況問題多或發(fā)生重大不合格時(shí),應(yīng)增加審核頻次。8.2.2.4管理者代表負(fù)責(zé)任命內(nèi)審組長及成員,由審核組長做好審核分工,按審核計(jì)劃開展內(nèi)部審核工作。于進(jìn)行審核分工和實(shí)施審核時(shí),應(yīng)確保審核員的選擇和審核實(shí)施過程的客觀性和公正性。審核員不審核自己的工作。本公司也可聘請本公司外部的審核員對本公司進(jìn)行審核。8.2.2.5審核員按分工要求,編制檢查單,做好審核記錄。8.2.2.6當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)有不合格項(xiàng)時(shí),責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)按審核組提出的要求及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。8.2.2.7審核員負(fù)責(zé)跟蹤活動,對責(zé)任單位所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證,且方案驗(yàn)證結(jié)果。8.2.2.8由審核組長負(fù)責(zé)編寫審核方案,且提交管理者代表審批。重慶正德科技XX公司章節(jié)號:8.0質(zhì)量手冊版本:A測量分析和改進(jìn)頁碼:43/488.2.2.9《內(nèi)部審核程序》規(guī)定了內(nèi)審的策劃和實(shí)施以及方案結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。8.2.3過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程8.2.3.2過程的監(jiān)視和測量的對象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。8.2.3.3過程監(jiān)視和測量的方法:內(nèi)部審核;工作質(zhì)量的日常檢查活動;過程及其輸出的監(jiān)視和測量;過程有效性的評價(jià)等。8.2.3.4總經(jīng)理采用管理評審對本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查,評價(jià)過程的有效性,及時(shí)促進(jìn)全廠工作質(zhì)量的全面提高,執(zhí)行手冊5.6管理評審。8.2.3.5本公司采取內(nèi)部審核的方式對各部門的工作情況進(jìn)行檢查,促使各部門工作不斷改進(jìn),執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。8.2.3.6部門日常工作檢查,采取由辦公室牽頭的綜合檢查和部門抽查的方式,對部門分管工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,改進(jìn)各部門的工作質(zhì)量。8.2.3.7當(dāng)過程監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí),辦公室應(yīng)進(jìn)行分析且要求責(zé)任部門采取有效的糾正和糾正措施。8.2.3.1各部門應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽λ芾順I(yè)務(wù)的過程活動進(jìn)行監(jiān)視,當(dāng)可測量時(shí)應(yīng)進(jìn)行測量,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。應(yīng)重點(diǎn)對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.3.2操作人員或技術(shù)人員采取對工序監(jiān)控,如操作人員對設(shè)備的日常檢查、工藝參數(shù)監(jiān)視、技術(shù)人員對工序質(zhì)量進(jìn)行抽查等方法對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。8.2.3.3生產(chǎn)部采用以下方法對設(shè)備管理和生產(chǎn)現(xiàn)場管理活動進(jìn)行監(jiān)視和測量:a)設(shè)備維修檢測、設(shè)備維修計(jì)劃完成情況的檢查;重慶正德科技XX公司章節(jié)號:8.0質(zhì)量手冊版本:A測量分析和改進(jìn)頁碼:44/48b)生產(chǎn)現(xiàn)場管理情況和安全文明生產(chǎn)檢查。8.2.3.4供銷部采取以下方法對采購過程進(jìn)行監(jiān)視或測量:a)對于驗(yàn)證、生產(chǎn)、交付使用過程中發(fā)現(xiàn)的采購產(chǎn)品質(zhì)量問題的統(tǒng)計(jì)分析;b)采購產(chǎn)品價(jià)格的合理性、供方供貨及時(shí)性的評價(jià)。8.2.3.5技質(zhì)部于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中通過對產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)開發(fā)不同階段設(shè)置的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的方法進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)過程的監(jiān)視。8.2.3.6辦公室通過對產(chǎn)品質(zhì)量特性的趨勢進(jìn)行監(jiān)視和測量,且應(yīng)用工序能力分析、直方圖、控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行對工
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