雙效濃縮器確認方案

雙效濃縮器確認方案雙效濃縮器確認方1419日雙效濃縮器確認方案文件編號：JH-YZ-SB-025-R00制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準人：批準日期：實施日期：四川利君精華制藥股份文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。名目1：概述概要設備根本狀況設備主要技術參數(shù)2：目的3：范圍4：依據(jù)5：可承受標準6：職責7：培訓8：確認時間9：確認內(nèi)容DQIQOQ性能確認PQ10：特別狀況處理11：偏差處理12：變更把握13：確認結(jié)果評定14：擬定再確認周期0419日15：附表概述概要雙效濃縮器為本公司提取車間濃縮的專用設備。設備由一效加熱室、一效蒸發(fā)室、連接收件、二效加熱室、二效蒸發(fā)室、緩沖罐、冷凝器、收液罐等組成。工作原理是蒸汽〔鍋爐蒸汽〕進入一效加熱室將料液加熱，同時在真空的作用下，料液從噴管噴入一效蒸發(fā)室，料液從彎道回到加熱室，再次受熱又噴入蒸發(fā)室形成循環(huán)，料液噴入蒸發(fā)室時形成霧狀，水分快速被蒸發(fā)，蒸發(fā)出來的二次蒸汽進入二效加熱室給二效料液加熱，二效蒸發(fā)室蒸發(fā)出來的蒸汽〔二次〕進入冷卻器，用自來水冷卻成冷凝水，流入受水器經(jīng)排水泵排出，如此往復屢次，料液里的水不斷被蒸發(fā)掉，濃度得以提高，直到濃縮到所需的比重后由出液〔膏〕口出液〔膏〕。整套設備主要部件承受優(yōu)質(zhì)不銹鋼304或316L材料，具有耐腐蝕、無脫落、無GMP要求。設備根本狀況設備編號：設備名稱：雙效濃縮器 型號：WZE-3000生產(chǎn)廠家：上海遠躍制藥機械股份設備編號：使用部門：提取車間 安裝位置：提取車間1419日修理效勞單位名稱：上海遠躍制藥機械股份設備主要技術參數(shù)設備參數(shù)容器類別加熱室一效 二效Ⅰ類 常壓蒸發(fā)室一效 二效常壓 常壓冷凝器常壓受液器常壓設計壓力 管程-0.1 -0.1/ /-0.1/〔MPa〕 殼程0.3 -0.1-0.1 -0.10.2-0.1設計溫度 管程105 105/ /105/〔℃〕 殼程143 105105 105常溫100工作壓力 管程-0.08 -0.08/ /-0.08/〔MPa〕 殼程0.25 -0.08-0.08 -0.080.15-0.08工作溫度 管程90 90/ /90/〔℃〕 殼程138 9090 90常溫＜70管程料液 料液料液 料液料液料液工作介質(zhì)殼程蒸汽 蒸汽/ /冷卻水/管程S30408 S30408S30408 S30408S30408S30408材質(zhì)殼程S30408 S30408/ /S30408/容積〔m3〕/ /2.8 2.7//換熱面積〔m3〕30.9 40/ /51/蒸發(fā)量〔Kg/h〕～3000〔清水〕〔Kg/h〕～1700〔T/h〕～120目的GMP要求。GMP要求。