安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司首仿藥苯丁酸甘油酯口服液生產(chǎn)線及苯甲酸鈉-苯乙酸鈉注射液生產(chǎn)線建設(shè)項目環(huán)境影響報告表

—1——9—一、建設(shè)項目基本情況建設(shè)項目名稱首仿藥苯丁酸甘油酯口服液生產(chǎn)線及苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液生產(chǎn)線建設(shè)項目項目代碼2020-341660-27-03-038109建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點安徽省亳州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)酒城大道288號地理坐標(115度50分2.07秒，33度47分20.6秒)國民經(jīng)濟行業(yè)類別C2720化學藥品制劑制造建設(shè)項目行業(yè)類別二十四、醫(yī)藥制造業(yè)中“47化學藥品制劑制造”建設(shè)性質(zhì)?新建(遷建)改建擴建□技術(shù)改造建設(shè)項目申報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批(核準/備案)部門(選填)亳州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)投資促進局項目審批(核準/備案)文號(選填)/總投資(萬元)6600環(huán)保投資(萬元)200環(huán)保投資占比(%)3.03施工工期6是否開工建設(shè)?否2500專項評價設(shè)置情況無規(guī)劃情況無規(guī)劃環(huán)境影響評價情況無規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析其他符合性分析1、與開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和土地利用規(guī)劃相符性分析該項目選址位于亳州市總體規(guī)劃的南片區(qū)，為亳州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。根據(jù)土地利用規(guī)劃和亳州市經(jīng)開區(qū)規(guī)劃設(shè)—10—計條件通知書(亳經(jīng)規(guī)條字2018-16)，該區(qū)域用地性質(zhì)為工業(yè)用地，項目選址符合土地利用規(guī)劃要求。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)現(xiàn)狀已基本形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工(中高端)、中藥材產(chǎn)業(yè)為主導的產(chǎn)業(yè)格局，配套其他食品、機械加工等制藥產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)分布，產(chǎn)業(yè)效應(yīng)初步顯現(xiàn)，初步構(gòu)建生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)，現(xiàn)狀產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)總體合理，產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與原總體規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評中對開發(fā)區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位要求基本相符。2、與產(chǎn)業(yè)政策符合性分析對照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》(2019年)，擬建項目不屬于鼓勵類、限制類和淘汰類項目，可視為允許類項目，同時本項目2021年4月26日經(jīng)亳州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)投資促進局備案，項目代碼：2020-341660-27-03-038109。另外，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)淘汰落后安全技術(shù)裝備目錄(2015年第一批)的通知》安監(jiān)總科技〔2015〕75號、《關(guān)于印發(fā)淘汰落后安全技術(shù)工藝、設(shè)備目錄(2016年)的通知》安監(jiān)總科技〔2016〕137號，項目無規(guī)定淘汰的生產(chǎn)工藝，無規(guī)定淘汰的生產(chǎn)設(shè)備。因此，本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策。3、“三線一單”分析①生態(tài)保護紅線項目位于安徽省亳州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)酒城大道288號，安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司廠區(qū)內(nèi)。項目周邊不涉及自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、森林公園及其他《生態(tài)保護紅線劃定技術(shù)指南》(環(huán)境保護部2015年4月)中規(guī)定的生態(tài)保護目標，不違反生態(tài)保護紅線，不違背安徽省《“十三五”環(huán)境保護—11—規(guī)劃》。②環(huán)境質(zhì)量底線評價區(qū)大氣監(jiān)測點各項指標均滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-2012)及修改單中二級標準，說明空氣質(zhì)量較好，有一定環(huán)境容量。項目實行雨、污分流的排水體制。雨水經(jīng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)，廢水經(jīng)廠內(nèi)自建污水處理站預(yù)處理后進市政污水管網(wǎng)。根據(jù)工程分析及污染防治分析，項目所采取污染防治措施合理可行，各污染物達標排放，不會造成環(huán)境質(zhì)量超標。③資源利用上線土地資源：項目位于亳州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，根據(jù)土地利用規(guī)劃和亳州市經(jīng)開區(qū)規(guī)劃設(shè)計條件通知書(亳經(jīng)規(guī)條字2018-16)，項目所用土地為工業(yè)用地。建設(shè)單位已于亳州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會簽訂了《仿制藥一致性評價合作框架協(xié)議》。水資源：項目新鮮用水量為13851.9t/a，用水來源為市政供水管網(wǎng)，水源充足能夠滿足本項目的新鮮水使用要求。同時本項目使用清潔能源(電和天然氣)，采用較先進的工藝技術(shù)、設(shè)備，制定有效的節(jié)能管理制度，綜合能耗低。④生態(tài)環(huán)境準入清單項目區(qū)域未設(shè)置負面清單，項目產(chǎn)品、所用設(shè)備及工藝均不在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2019年本)》中的限制及淘汰類，為允許類；項目不在《限制用地項目目錄(2012年本)》、《禁止用地項目目錄(2012年本)》中；經(jīng)查《市場準入負面清單》(2019版)，本項目不在其禁止準入類和限制準入類中，且該項目不屬于高污染、高能耗、高水耗項—12—。綜上所述，本項目符合“三線一單”要求。4、與制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策符合性分析為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》等相關(guān)法律法規(guī)，防治環(huán)境污染，保障生態(tài)安全和人體健康，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進步，國家環(huán)保部制定了《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》(環(huán)保部公告2012年18號)。本項目主要是注射液和口服液生產(chǎn)。項目使用的原輔料均為無毒、無害，生產(chǎn)過程中采用密閉式操作，采用密閉設(shè)備、密閉原料輸送管道技術(shù)。項目的建設(shè)符合該文件提出的清潔生產(chǎn)、水污染防治及固體廢物處置和綜合利用等方面的相關(guān)要求?？梢姡椖颗c制藥行業(yè)污染防治政策是相一致的。項目建設(shè)符合《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》中規(guī)定的相關(guān)要求。5、制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則(試行)符合性分析根據(jù)《制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則(試行)》，項目符合環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關(guān)要求。項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。項目位于高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，現(xiàn)有醫(yī)藥項目區(qū)內(nèi)，符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、發(fā)展規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求。不屬于不予批準選址在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域的項目。采用先進適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進—13—水平。主要污染物排放總量滿足國家和地方相關(guān)要求。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。項目建設(shè)符合《制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則(試行)》中規(guī)定的相關(guān)要求?！?4—二、建設(shè)項目工程分析建設(shè)(1)建設(shè)地點及周圍環(huán)境狀況該項目位于亳州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)酒城大道288號，安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司廠區(qū)內(nèi)，本項目利用安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司規(guī)劃設(shè)計為優(yōu)質(zhì)中藥飲片生產(chǎn)車間北部進行建設(shè)。項目東側(cè)隔廠區(qū)道路為規(guī)劃的綜合倉庫，南側(cè)目前為閑置廠房，北側(cè)隔廠區(qū)道路為規(guī)劃的綜合辦公樓，西側(cè)隔廠區(qū)道路(含廠區(qū)西廠界)為安徽省健怡堂生物科技有限公司產(chǎn)區(qū)。具體地理位置周邊環(huán)境示意圖詳見附圖2。(2)項目總投資該項目總投資6600萬元。(3)產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模本項目產(chǎn)品主要為苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液和苯丁酸甘油酯口服溶液(直接分裝)，不涉及研發(fā)中試和原料藥制造。項目產(chǎn)品方案詳見下表1。表1產(chǎn)品方案一覽表劑型產(chǎn)品名稱規(guī)格年生產(chǎn)量劑苯丁酸甘油酯口服溶液27.5g/25ml2億支注射劑型苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液5g/5g/50ml1億支(4)建設(shè)內(nèi)容本項目利用安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司規(guī)劃設(shè)計為優(yōu)質(zhì)中藥飲片生產(chǎn)車間進行建設(shè)，所用廠房總建筑面積2000平方米，廠房內(nèi)布設(shè)生產(chǎn)車間面積1000平方米，綜合倉庫面積100平方米，質(zhì)檢化驗室面積500平方米，辦公及輔助用房面積400平方米；購置供瓶機、隧道烘箱、灌裝機、壓塞機、脈動真空滅菌柜、洗烘一體機等生產(chǎn)所需設(shè)備，并配套建設(shè)供熱、消防、變配電、給排水等輔助工程。項目建成后，可實現(xiàn)年產(chǎn)2億支苯丁酸甘油酯口服液及1億支苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液。項目組成一覽表詳見下表2，廠區(qū)平面布置示意圖詳見附圖3?！?5—表2本項工程組成表工程類別單項工程名稱工程內(nèi)容工程規(guī)模備注1主體工程生產(chǎn)車間購置供瓶機、隧道烘箱、灌裝機、壓塞機、脈動真空滅菌柜、洗烘一體機等生產(chǎn)所需設(shè)備，年產(chǎn)2億支苯丁酸甘油酯口服液及1億支苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液建筑面積1000m2依托現(xiàn)有廠房建設(shè)2輔助工程質(zhì)檢化驗室質(zhì)控化驗室建筑面積500m2依托現(xiàn)有廠房建設(shè)輔助用房作為辦公、會議、值班室等生產(chǎn)輔助性用房建筑面積500m2依托現(xiàn)有房屋建設(shè)3貯運工程綜合倉庫用于原料儲存建筑面積100m2依托現(xiàn)有廠房建設(shè)用于成品儲存運輸量委托當?shù)匚锪鞴窘鉀Q滿足生產(chǎn)要-4公用工程供電由園區(qū)供電系統(tǒng)供給年用電量依托現(xiàn)有供水用水通過市政供水管網(wǎng)供給；純化水、注射用水通過企業(yè)購置設(shè)備自制年用水13851.9t依托現(xiàn)有排水雨污分流，清污分流，項目所產(chǎn)廢水經(jīng)自建污水處理設(shè)施處理后，接市政污水管網(wǎng)廢水年產(chǎn)生量為7242t新建蒸汽前期使用一臺2t/h燃氣鍋爐，待園區(qū)蒸汽管網(wǎng)建成運營后，使用市政蒸汽管網(wǎng)//5環(huán)保工程污水治理生活廢水經(jīng)化糞池處理后接市政污水管網(wǎng)，各生產(chǎn)廢水混合后進入自建一體化污水處理站處理后達標納管接入亳州市城南污水處理廠統(tǒng)一處理達標排放；雨水經(jīng)雨水管道匯集，進入市政雨水回排放系統(tǒng)污水量約新建噪聲治理減振、隔聲、降噪有效處置新建廢氣治理項目燃氣鍋爐采用低氮燃燒，天然氣為燃料達標排放新建固廢治理本項目生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)部門處理，工業(yè)垃圾能判定為危廢的交由有處理資質(zhì)單位處理；暫不能判定是否為危廢的做危廢浸濕毒性鑒定，鑒定不屬于危廢不按危廢處理，鑒定前按危廢管理。產(chǎn)品廢包裝交由供應(yīng)商處理回收利用。設(shè)置分類存放、有效處置新建—16—一般固廢暫存場所；危險廢物暫存場所(要求：防滲、防曬、防漏、防雨淋)(5)主要原輔材料及能源消耗主要原輔材料及能源消耗情況詳見下表3。表3主要原輔材料及能源消耗情況一覽表序號名稱消耗量單位包裝最大儲存量備注1苯甲酸鈉500t/t/袋裝2t外購苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液2苯乙酸鈉500t/t/袋裝2t外購336%鹽酸0.1t/t/瓶裝0.01t外購4氫氧化鈉0.1t/t/袋裝0.01t外購5苯丁酸甘油酯5500tt/a桶裝外購苯丁酸甘油酯口服溶液6水15019.9t/t/市政供水7電萬度/年市政供電主要原輔材料理化性質(zhì)：①苯甲酸鈉苯甲酸鈉，也稱安息香酸鈉，是一種有機物，化學式為C7H5NaO2，密度1.44g/cm3，熔點436℃，是一種白色顆?；蚓w粉末，無臭或微帶安息香氣味，味微甜，有收斂味，相對分子質(zhì)量為144.12，在空氣中穩(wěn)定，易溶于水，苯甲酸及其鹽類是廣譜抗微生物試劑，但它的抗菌有效性依賴于食品的PH值。隨著介質(zhì)酸度的增高其殺菌、抑菌效力增強，在堿性介質(zhì)中則失去殺菌、抑菌作用。其防腐的最適pH值為2.5~4.0。②苯乙酸鈉194~196℃，在水中極易溶解，在甲醇、乙醇中易溶，在乙酸乙酯及正己烷中幾乎不溶。③鹽酸—17—氯化氫水溶液，透明無色或稍帶黃色的強腐蝕性液體，有刺激性氣味。pH通常為18°、20°、22°和23°Bé，濃度超過8.5°Bé(12.5%)的產(chǎn)品在潮濕空氣中發(fā)煙，損失氯化氫，并使周圍大氣有腐蝕性。因此在取樣和分析時需加注意以防止損失。存在微量的鐵(主要是氯化鐵)、游離氯或有機物時呈淺黃色。人的胃液中約含鹽酸0.5%。④氫氧化鈉氫氧化鈉為白色半透明結(jié)晶狀固體，其水溶液有澀味和滑膩感。有腐蝕性，極易溶于水，溶解時放出大量的熱，易溶于乙醇、甘油。在空氣中易潮解。固堿吸濕性很強，暴露在空氣中，吸收空氣中的水分子，最后會完全溶解成溶液，但液態(tài)氫氧化鈉沒有吸濕性。有強烈刺激和腐蝕性。粉塵或煙霧會刺激眼和呼吸道，腐蝕鼻中隔，皮膚和眼與NaOH直接接觸會引起灼傷，誤服可造成消化道灼傷，粘膜糜爛、出血和休克。⑤苯丁酸甘油酯苯丁酸甘油酯，甘油苯基丁酸酯，分子式C33H38O6，分子量530.65，沸點621.2±45.0℃，密度1.131±0.06g/cm3。無色或淡黃色液體。(6)主要生產(chǎn)設(shè)備主要生產(chǎn)設(shè)備情況詳見下表4。表4主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格(型號)單位數(shù)量產(chǎn)品種類1供瓶機SGGP臺1苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液2洗瓶機臺13隧道烘箱SGHX-4臺14灌裝機臺15壓塞機SGCZ-4臺16軋蓋機SGGZ-4臺1—18—7水浴滅菌柜臺18脈動真空滅菌柜YG-0.36M3臺29洗烘一體機HX-6臺2配液系統(tǒng)300L套1供瓶機SGGP臺1苯丁酸甘油酯液洗瓶機臺1隧道烘箱SGHX-4臺1灌裝機臺1軋蓋機SGGZ-4臺1半自動燈檢機SGDJ臺1貼標機SGLT臺1洗烘一體機HX-6臺1燃氣鍋爐2t/h臺1公用設(shè)施20無油水潤滑空壓機3.8立方/h臺121潔凈空調(diào)臺222蒸發(fā)冷一體機SCH-M660ZH5臺2(7)公用工程①供水項目給水水源為亳州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)市政給水管網(wǎng)，自來水年用水量15019.9m3。給水系統(tǒng)分為生產(chǎn)用水系統(tǒng)、生活用水系統(tǒng)、消防給水系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)、設(shè)備沖洗用水等。②排水項目排水采用雨污分流制。廠區(qū)雨水直接排入市政雨水管網(wǎng)，生活污水經(jīng)化糞池處理后排入市政污水管網(wǎng)，純水制備系統(tǒng)濃排水以及鍋爐濃排水直接接入市政污水管網(wǎng)，生產(chǎn)廢水、設(shè)備和地面清洗廢水、容器清洗廢水、檢驗廢水預(yù)處理后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入亳州市城南污水處理廠處理，達標后排入亳城河。③供電項目用電由園區(qū)市政電網(wǎng)統(tǒng)一配給，年消耗電量100萬度?！?9—④消防消防設(shè)計按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016-2014)執(zhí)行。項目在廠區(qū)設(shè)置環(huán)狀消防管道給水系統(tǒng)，不宜用水的消防場所，采用干粉滅火器消防，車間各變電所處設(shè)置火災(zāi)自動報警系統(tǒng)，主控制室內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警控制器。⑤供氣項目年消耗天然氣4萬m3，由亳州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天然氣管網(wǎng)供給。⑥蒸汽制備系統(tǒng)項目新建1臺2t/h的燃氣鍋爐。(8)工作制度及定員根據(jù)生產(chǎn)的需要，本項目勞動定員為80人，年工作日200天，執(zhí)行一班8小時工作制。(9)通風空調(diào)及動力①空調(diào)凈化系統(tǒng)本項目口服液生產(chǎn)車間為D級潔凈車間，注射劑生產(chǎn)車間包括D級潔凈區(qū)及C級+A級潔凈區(qū)，潔凈車間均采用初中高效三級過濾系統(tǒng)，高效過濾器安裝在末端送風口上。潔凈區(qū)相對一般生產(chǎn)區(qū)及室外保持>10Pa的正壓。凈化空調(diào)流程如下：新風→初效過濾→混合→初效過濾→消毒→風機→冷卻→加熱→中效過濾→加濕→高效過濾→潔凈室→回風→混合→排風本項目室外空氣經(jīng)過初、中、高效三級過濾器過濾后進入車間，排風采用中效過濾機組或高效過濾機組將室內(nèi)空氣排至室外。氣流組織為頂上送風下側(cè)回風，局部百級采取垂直層流的氣流組織形式。新風閥為電動控制并與風機連鎖，送、回風總管均設(shè)風量測定孔。生產(chǎn)過程中設(shè)備密封性好，無組織廢氣量極小。同時，車間采用臭氧消毒，開啟空調(diào)系統(tǒng)及臭氧發(fā)生器消毒，工作時長為每周0.5h。②壓縮空氣系統(tǒng)—20—項目設(shè)置3.8m3/h無油水潤滑空壓機組。(10)總平面布置項目位于亳州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)酒城大道288號，安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司廠區(qū)內(nèi)，所用廠房總建筑面積2500m2，項目的總平面布置詳見附圖3，項目地塊為四邊形，根據(jù)項目建設(shè)基地的自然環(huán)境條件、生產(chǎn)流程、交通運輸條件等，項目總平面布置共分為三大功能區(qū)：綜合倉儲區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、辦公輔助區(qū)。各區(qū)間相對獨立，互不交叉干擾，但又相互聯(lián)系，根據(jù)生產(chǎn)流水線的生產(chǎn)流程依次排列，并嚴格按照GB50016-2014《建筑設(shè)計防火規(guī)范》及相關(guān)設(shè)計規(guī)范的要求合理布置。項目廠區(qū)平面布置圖詳見附圖3?！?1—工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)本項目主要為制劑生產(chǎn)，僅進行單純的藥品配制、分裝，不生產(chǎn)原料藥。項目生產(chǎn)過程中，對潔凈度要求較高，其中苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液制備使用到純化水及注射用水。苯丁酸甘油酯口服溶液僅使用到純化水。注射用水制備過程需要使用蒸汽對純化水進行加熱多效蒸餾；滅菌采用滅菌柜，需要蒸汽滅菌；其余生產(chǎn)不需要蒸汽。配制過程均在常溫條件下進行。本項目生產(chǎn)工藝不涉及化學反應(yīng)。1、純化水、注射用水生產(chǎn)工藝流程純化水制備：將自來水經(jīng)石英砂和活性炭二級過濾，去除水中有機質(zhì)及雜質(zhì)、大分子微粒，再經(jīng)過陽離子離換柱(軟化器)去除水中的正電荷離子 (鈣離子、鎂離子、重金屬離子等)，然后經(jīng)精密過濾器過濾后進入二級反RO80%。注射水制備：將純化水經(jīng)多效蒸餾水機蒸餾，制成注射用水，并經(jīng)保溫循環(huán)后用泵輸送至各使用點。各使用點前須安裝濾芯(膜)進一步過濾后使用。蒸餾水制備率88%。該過程使用到蒸汽加熱蒸餾。—22—2、苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射劑生產(chǎn)工藝流程注：無菌過濾目的主要為除菌(工藝流程中配制/稀配后的無菌過濾均為除菌)(1)清洗干燥滅菌：中硼硅西林瓶(除去外包裝后用純化水初步清洗)后通過相應(yīng)的傳遞窗消毒進入暫存間。中硼硅西林瓶移入洗瓶間的洗瓶機輸送帶上去除內(nèi)層包裝，用注射用水經(jīng)超聲波清洗機清洗后進入隧道烘箱中，經(jīng)預(yù)熱、300℃高溫滅菌(除熱原)、100級層流風冷至使用工序使用。膠塞直接熱壓滅菌后備用。組合鋁塑蓋去除外包裝后在暫存間備用。(2)熱壓滅菌：在密閉的滅菌容器內(nèi)，用壓力大于常壓的飽和水蒸氣加熱進行滅菌。—23—(3)稱重配料調(diào)節(jié)pH：氫氧化鈉和苯甲酸鈉、苯乙酸鈉原輔料包裝外清后通過傳遞窗消毒后，存于原輔料暫存間，配料時移入稱量間，在萬級潔凈稱量罩下，打開鋁桶蓋，將塑料包裝打開，從中取出原輔料，用電子秤稱量并復(fù)核備用。根據(jù)本產(chǎn)品的配液規(guī)程，將苯甲酸鈉苯乙酸鈉混合溶解，用鹽酸或氫氧化鈉常溫下調(diào)節(jié)pH。36%濃鹽酸在稀配罐稀釋至10%后用于pH調(diào)節(jié)。(4)無菌過濾：配制好藥液通過0.22um的除菌過濾器將藥液濾至全自動液體灌封機的無菌藥液平衡罐內(nèi)灌裝。(5)灌裝/壓塞：在設(shè)備的100級層流罩下，開啟設(shè)備，將中硼硅西林瓶從分瓶器傳送至灌裝針頭下，在人機界面操作屏上設(shè)定好灌裝裝量，開啟時間壓力灌裝程序?qū)⑺幰悍盅b于西林瓶中。裝好藥液的西林瓶通過傳送帶輸至全壓塞頭下，把膠塞旋轉(zhuǎn)壓入瓶口內(nèi)。(6)軋蓋：將壓塞好的西林瓶通過傳送帶輸入至軋蓋間的軋蓋機的軋蓋刀下。將組合鋁蓋倒入振蕩料斗內(nèi)，通過導軌自動扣在瓶口膠塞上，由固定軋刀將口封緊，裝盤轉(zhuǎn)入下工序。(7)滅菌：將軋蓋好的西林瓶裝入水浴滅菌柜中，121℃15min滅菌。該過程使用到蒸汽消毒滅菌。(8)燈檢：滅菌結(jié)束后，用推車移入燈檢室，在全自動燈檢機燈檢去除破瓶、無膠塞、鎖口不緊、有色異物等不合格品。記錄不合格品數(shù)和合格品數(shù)，分別裝盤放入標簽，不合格品按“不合格品處理規(guī)程”處理，合格品轉(zhuǎn)入下工序。(9)貼簽/包裝：按產(chǎn)品名稱和批號等上好字模，取幾支燈檢合格品放自動貼標機上貼上不干膠標簽，并印上批號，由QA檢查貼簽高度和平整性及批號等印字的正確性，合格后方可進行全部貼簽。將貼簽產(chǎn)品裝入托盤中，放入多功能自動裝盒機內(nèi)(可自動折放說明書、印批號及裝小盒)裝盒封口。將封口小盒按一定數(shù)量裝入中盒內(nèi)，裝箱，檢驗合格后入庫?！?4—苯甲酸鈉苯乙酸鈉注射液生產(chǎn)線產(chǎn)污環(huán)節(jié)及主要污染物見表5。表5苯甲酸鈉苯乙酸鈉注射液生產(chǎn)線產(chǎn)污環(huán)節(jié)及主要污染物污染源產(chǎn)污環(huán)節(jié)排放規(guī)律主要污染物廢氣G稱量配料粉塵廢水W洗瓶洗瓶廢水S除菌過濾廢濾芯燈檢不合格品及半成品包裝廢包裝材料檢驗不合格品及半成品3、苯丁酸甘油酯口服液生產(chǎn)工藝流程本項目苯丁酸甘油酯口服液為直接分裝，不進行稀配和過濾，不進行調(diào)節(jié)pH，洗瓶過程使用純水進行清洗，不使用注射水進行清洗。原料經(jīng)倉庫分料后轉(zhuǎn)移到車間，車間對領(lǐng)用物料進行復(fù)核；洗瓶機洗滌中硼硅螺口西林瓶，干凈的西林瓶經(jīng)200度隧道烘箱干燥后送入灌裝間；灌裝蠕動泵用的硅膠管清洗干燥；調(diào)整灌裝機裝量開始灌裝、壓蓋。產(chǎn)品經(jīng)燈檢、貼簽、質(zhì)檢后包裝入庫。苯丁酸甘油酯口服液產(chǎn)污環(huán)節(jié)及主要污染物見表6。表6苯丁酸甘油酯口服液生產(chǎn)線產(chǎn)污環(huán)節(jié)及主要污染物污染源產(chǎn)污環(huán)節(jié)排放規(guī)律主要污染物廢水W洗瓶洗瓶廢水S燈檢不合格品及半成品包裝廢包裝材料檢驗不合格品及半成品與項關(guān)的原有環(huán)境污染本項目為新建項目，不存在與本項目有關(guān)的原有污染情況。該項目使用廠房為安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司規(guī)劃設(shè)計為優(yōu)質(zhì)中藥飲片生產(chǎn)車間進行建設(shè)，無其他企業(yè)使用，安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司僅對廠房進行了投資建設(shè)并未投入使用?！?5—三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護目標及評價標準環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導則大氣環(huán)境》(HJ2.2-2018)，依據(jù)評價所需環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀數(shù)據(jù)選擇近3年中數(shù)據(jù)相對完整的1個日歷年作為評價基準年。判定，優(yōu)先采用國家或地方生態(tài)環(huán)境主管部門公開發(fā)布的評價基準年環(huán)境質(zhì)量公告或環(huán)境質(zhì)量報告中的數(shù)據(jù)或結(jié)論。根據(jù)《2019年亳州市環(huán)境質(zhì)量狀況公報》(/News/show/413597.html)，亳州市城區(qū)大氣環(huán)境質(zhì)量共布設(shè)2個國控監(jiān)測點，分別為污水處理廠和三國攬勝宮。根據(jù)兩站監(jiān)測結(jié)果，2019年全市PM2.5年均濃除O3外，PM10、SO2、NO2、CO等指標年累計濃度均明顯下降。2019年優(yōu)良天數(shù)為207天，優(yōu)于II級以上天數(shù)158天，空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)占全年有效監(jiān)測天數(shù)的56.7%。表7亳州市2019年區(qū)域空氣質(zhì)量情況污染物年評價指標現(xiàn)狀濃度(μg/m3)標準值(μg/m3)率(%)達標情況1SO2年平均質(zhì)量濃度860.3達標2NO2年平均質(zhì)量濃度264065達標3PM10年平均質(zhì)量濃度7021.4不達標4PM2.5年平均質(zhì)量濃度533551.4不達標5O3位數(shù)不達標6CO24小時平均第95百分位數(shù)400030達標亳州市2019年全年SO2、NO2、CO相關(guān)指標符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》 (GB3095-2012)二級標準，PM10、PM2.5、O3相關(guān)指標超過《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-2012)二級標準濃度限值，因此區(qū)域?qū)儆诓贿_標區(qū)。根據(jù)《安徽省人民政府關(guān)于印發(fā)安徽省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃實施方案的通知》和《安徽省2020年大氣污染防治重點工作任務(wù)》及亳州市大—26—氣污染防治相關(guān)要求，通過落實安徽省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃實施方案和安徽省2020年大氣污染防治重點工作任務(wù)及亳州市大氣污染防治相關(guān)要求中各具體措施，大氣環(huán)境質(zhì)量狀況可以得到進一步改善。具體措施如下：優(yōu)化調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)(優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，加快區(qū)域產(chǎn)業(yè)調(diào)整，完成“散亂污”企業(yè)綜合整治，深化工業(yè)污染治理)，加快調(diào)整能源結(jié)構(gòu)(繼續(xù)嚴格控制煤炭消費總量，加快發(fā)展集中供熱，開展各類鍋爐綜合整治，加快散煤治理，加快發(fā)展清潔能源和新能源)，積極調(diào)整運輸結(jié)構(gòu)(優(yōu)化調(diào)整貨物運輸結(jié)構(gòu)，加快車船結(jié)構(gòu)升級，加快油品質(zhì)量升級，強化移動源污染防治，加強非道路移動機械和船舶污染防治，深化船舶排放控制區(qū)和岸電建設(shè))，優(yōu)化調(diào)整用地結(jié)構(gòu)(加強揚塵綜合治理，推進露天礦山綜合整治，加強秸稈綜合利用和氨排放控制，持續(xù)強化煙花爆竹禁放工作)，實施重大專項行動 (開展秋冬季攻堅行動，打好柴油貨車污染治理攻堅戰(zhàn)，開展工業(yè)爐窯治理專項行動，實施VOCs專項整治行動，強化餐飲油煙和露天燒烤治理，抓緊推進第三輪污染源排查和問題清單編制，持續(xù)做好網(wǎng)格化環(huán)境監(jiān)管工作，持續(xù)做好科技支撐、走航監(jiān)測工作)，強化區(qū)域聯(lián)防聯(lián)控，有效應(yīng)對重污染天氣(強化區(qū)域大氣污染聯(lián)防聯(lián)控工作，積極應(yīng)對重污染天氣，實施秋冬季重點行業(yè)錯峰生產(chǎn))。)根據(jù)《安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司中藥飲片、中藥提取及配方顆粒生產(chǎn)線項目環(huán)境影響報告書》中“4.1環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測與評價”中關(guān)于安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司項目區(qū)點位(與本項目同一項目區(qū)，監(jiān)測點位位于本項目區(qū)內(nèi))環(huán)境空氣質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果可知，具體如下：表8環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果一覽表監(jiān)測點監(jiān)測項目日均監(jiān)測值小時監(jiān)測值CiiCi項目SO20.016~0.0210.009~0.0240.018~0.048—27—區(qū)NO20.034~0.0390.425~0.4880.029~0.0442PM10.1030.64~0.687--PM2.50.045~0.0500.60~0.667--NH3--未檢出未檢出--未檢出未檢出評價區(qū)域內(nèi)現(xiàn)狀監(jiān)測點的各常規(guī)因子的小時濃度和日均濃度均能夠滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-2012)二級標準要求。地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀本項目的納污水體為亳城河。根據(jù)《亳州市城市管理行政執(zhí)法局亳州市城南污水處理廠工程環(huán)境影響報告書》中的地表水環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測資料表明，安徽國晟檢測技術(shù)有限公司于2018年11月15~16日對地表水環(huán)境進行監(jiān)測，亳城河設(shè)置4個監(jiān)測斷面，區(qū)域地表水水質(zhì)監(jiān)測情況見下表：表9項目地表水水質(zhì)現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果表檢測項目采樣單位監(jiān)測斷面pH值無量綱7.387.557.437.32無量綱7.327.447.567.29CODmg/L33373534mg/L34323632BOD5mg/L3.544.93.8mg/L4.1氨氮mg/L21.28721mg/L.247.463總磷mg/L0.090.10.08mg/L0.10.07高錳酸鹽指數(shù)mg/L5866mg/L6986石油類mg/L0.060.080.040.05—28—mg/L0.070.050.060.08糞大腸菌群個/個/2800240029002200個/個/3100220028003200鎘mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出六價鉻mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出鉛mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出砷mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出mg/L未檢出未檢出未檢出未檢出表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)中V類水質(zhì)標準要求。因此本項目評價區(qū)域地表水體目前能滿足功能區(qū)劃要求。質(zhì)量現(xiàn)狀(1)點位布設(shè)本項目委托安徽京誠檢測技術(shù)有限公司在廠界東、南、西、北側(cè)各設(shè)立一個監(jiān)測點，測得聲環(huán)境背景值，詳見表10。表10廠界噪聲監(jiān)測點布設(shè)序號監(jiān)測點位地點說明1廠界22#南廠界33#西廠界44#北廠界(2)監(jiān)測項目連續(xù)等效A聲級。(3)監(jiān)測時間于2018年07月15日和2018年07月16日監(jiān)測，分晝間和夜間兩個時—29—段，夜間監(jiān)測在22：00以后進行。(4)監(jiān)測方法環(huán)境噪聲的監(jiān)測方法按《聲環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3096-2008)和《環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的條件進行。(5)監(jiān)測結(jié)果監(jiān)測結(jié)果詳見下表11。表11噪聲監(jiān)測結(jié)果一覽表單位：dB(A)監(jiān)測點位監(jiān)測時間月15日晝月15日夜月16日晝月16日夜廠(地)界東54.542.554.443.0廠(地)界南56.645.956.445.7廠(地)界西54.743.855.743.9廠(地)界北(6)評價結(jié)果由上表11中數(shù)據(jù)可以看出，廠(地)界晝夜間聲環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測值均滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3096-2008)3類區(qū)標準?？傮w說來，本項目地界噪聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀良好。環(huán)境保護根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南(污染影響類)(試行)》，明確廠界外500米范圍內(nèi)的自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、居住區(qū)、文化區(qū)和農(nóng)村地區(qū)中人群較集中的區(qū)域等保護目標的名稱及與建設(shè)項目廠界位置關(guān)系。本項目廠界500米范圍內(nèi)無自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、居住區(qū)、文化區(qū)和農(nóng)村地區(qū)中人群較集中的區(qū)域等保護目標。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南(污染影響類)(試行)》，需明確廠界外50米范圍內(nèi)聲環(huán)境保護目標，經(jīng)調(diào)查，本項目廠界外50米范—30—圍內(nèi)無聲環(huán)境保護目標。地下水環(huán)境本項目廠界外500米范圍內(nèi)無地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源。本項目位于亳州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)酒城大道228號，安徽健福堂藥業(yè)有限責任公司廠區(qū)內(nèi)，位于建設(shè)用地范圍內(nèi)，不新增占地。污染物排放控制標準項目粉塵排放標準執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)標準中表2大氣污染物特別排放限值，天然氣鍋爐燃燒廢氣中顆粒物、二氧化硫、煙氣黑度排放執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2014)表3中大氣污染物特別排放限值，氮氧化物排放執(zhí)行《安徽省2020年大氣污染防治重點工作任務(wù)》中不高于50毫克/立方米的標準。具體標準限值見表12。表12大氣污染物排放標準污染物名稱執(zhí)行標準依據(jù)最高允許排放濃度mg/m3最高允許排放速率(kg/h)無組織排放監(jiān)控濃度限顆粒物20//《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)煙塵20//《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2014)NOx排放濃度達到《安徽省2020年大氣污染防治重點工作任務(wù)》中不高于50毫克/立方米的標準SO250//NOx50//2、本項目屬于混裝制劑類制藥工業(yè)，根據(jù)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)：本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于—31—企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達到相關(guān)排放標準要求。本項目廢水經(jīng)預(yù)處理后達標納管排入亳州市城南污水處理廠處理，廢水納管排放執(zhí)行亳州市城南污水處理廠接管標準。具體排放限值如下表所示：表13擬建項目廢水污染物排放標準項目標準值標準來源COD450mg/L亳州市城南污水處理廠接管標準BOD5180mg/L220mg/LNH3-N40mg/LTN50mg/LTP5mg/L單位產(chǎn)品基準排水量/(m3/t)300《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)(GB12348-2008)中3類標準，即晝間≤65dB(A)，夜間≤55dB(A)。具體標準值表14噪聲排放執(zhí)行標準單位：LeqdB(A)執(zhí)行階段晝間夜間標準來源運營期6555《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類一般工業(yè)固體廢物執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)中的有關(guān)規(guī)定；危險廢物暫存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控—32—制標準》(GB18597-2001)及其2013年修改單中的有關(guān)規(guī)定；固體廢物危險 (GB5086-2007)。生活垃圾處理參照執(zhí)行《城市生活垃圾處理及污染防治技術(shù)政策》(建城[2000]120號)和《生活垃圾處理技術(shù)指南》(建城[2010]61號)以及國家、省市關(guān)于固體廢物污染環(huán)境防治的法律法規(guī)?？偭靠刂浦笜宋廴疚锱欧艑嵤┛偭靠刂剖菆?zhí)行環(huán)保管理目標責任制的基本原則之一。本環(huán)評結(jié)合環(huán)保管理要求，對項目主要污染物的排放量進行總量控制分析，本項目總量控制指標的污染因子主要為SO2、NOx、煙(粉)塵、CODcr、NH3-N。根據(jù)工程分析，項目運營期排放的廢氣主要為SO2、NOx、煙(粉)塵，SO2總量建議控制值為：0.00016t/a、NOx總量建議控制值為：0.015t/a、粉塵總量建議控制值為：0.01144t/a。項目廢水接市政污水管網(wǎng)進亳州市城南污水處理廠進行深度處理，故建議項目廢水污染物總量納入亳州市城南污水處理廠總量中核算。—33—四、主要環(huán)境影響和保護措施施工期環(huán)境保護措施該項目利用現(xiàn)有廠房進行建設(shè)，無土建施工，施工期僅為設(shè)備安裝，不涉及土石方開挖、回填等，均是在室內(nèi)進行。施工期產(chǎn)生的噪聲、粉塵不會對區(qū)域環(huán)境產(chǎn)生大的影響；施工產(chǎn)生的建筑垃圾與生活垃圾應(yīng)分開收集、收運，待工程結(jié)束后將建筑垃圾清運至政府指定的地方，施工人員的生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運；生活污水經(jīng)化糞池處理后排入市政污水管網(wǎng)，經(jīng)污水處理廠處理達標后外排。項目施工期產(chǎn)生的污染物均可得到合理有效的處理處置，且項目施工期較短，施工期對環(huán)境的影響將隨著工程的結(jié)束而終結(jié)。總之，在項目建設(shè)期間，建設(shè)單位應(yīng)該盡可能通過加強管理，文明施工的手段來減少建設(shè)期間施工對環(huán)境的影響，做到發(fā)展與保護環(huán)境的協(xié)調(diào)。運營期環(huán)境影保護措施主要污染工序：、水環(huán)境污染因子項目運營期產(chǎn)排污環(huán)節(jié)主要包括：(1)設(shè)備清洗水：項目產(chǎn)品更換品種及批次時需對設(shè)備及工器具進行清洗，產(chǎn)生清洗廢水。(2)質(zhì)檢研發(fā)實驗室產(chǎn)生的少量清洗廢水(主要為器皿清潔廢水)。(3)藥瓶是潔凈度很高的產(chǎn)品，但在封裝藥品前，須根據(jù)GMP要求，使用純化水和注射用水對包裝容器進行必要的清洗，保證潔凈度滿足要求。該部分廢水特點是水量較大，但污染物濃度較低。(4)自來水制備純化水及注射水過程產(chǎn)生濃水；反滲透膜反沖洗時也會產(chǎn)生少量反沖洗廢水，該部分廢水產(chǎn)生量少，產(chǎn)生的頻率也較小，約一月一指標有SS、pH。(5)本次擬新建1臺2t/h的蒸汽鍋爐，鍋爐用純水會產(chǎn)生一定量的純化濃水，另外本項目有蒸汽冷凝水排水，該部分廢水污染物濃度較低，為清凈—34—下水。(6)末端濃純化水及回流冷凝水：注射用水制備、貯存、循環(huán)保存過程中的末端濃純化水及回流冷凝水屬純化水的一部分，是潔凈度很高的含熱廢水，屬于高潔凈度清凈下水。(7)車間地面的沖洗水，主要污染物是SS。(8)按GMP規(guī)定，生產(chǎn)廠房各凈化區(qū)的衣物均在各凈化區(qū)內(nèi)清洗、消毒，會產(chǎn)生洗衣廢水，員工進入潔凈區(qū)前淋浴洗手產(chǎn)生的淋浴廢水。(9)生活、辦公污水，主要含有CODcr、BOD5、氨氮和總磷、植物油。粉塵：在物料人工投料過程中，產(chǎn)生少量粉塵。逸散粉塵通過除塵裝置收集并經(jīng)初、中、高效過濾器過濾處理，處理效率約99.9%，處理后潔凈空氣循環(huán)利用。根據(jù)GMP要求，本項目各產(chǎn)品生產(chǎn)過程中均需達到一定的潔凈度，需盡量減少污染物在車間內(nèi)的擴散。本項目生產(chǎn)設(shè)備均采用國內(nèi)先進設(shè)備，生產(chǎn)工藝過程具有自動化、封閉式等特點，物質(zhì)逸散損耗量極少。此外，本項目車間空氣進入空調(diào)機組中大部分經(jīng)處理后回用，小部分經(jīng)通風管排放，因此，排放的空氣中所含的污染物較少。質(zhì)檢主要為燈檢以及物料粘度/pH/微生物等的檢測，不涉及有機物使用，不考慮有機廢氣排放。主要來源于配料機、超聲波清洗設(shè)備以及各類泵、空壓機、潔凈車間通風換氣風機等設(shè)備、生產(chǎn)車間的通風除塵設(shè)施等輔助動力設(shè)備的運轉(zhuǎn)噪聲，項目車間的生產(chǎn)設(shè)備噪聲值75~90分貝。運營期固體廢棄物主要是生活垃圾、實驗室質(zhì)檢廢液、化學品原料的廢—35—包裝材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格成品及半成品、污水處理污泥、純水制備更換的廢RO膜、稀配溶液過濾更換的濾芯、純水制備產(chǎn)生的廢石英砂及廢活性炭等。污染源分析：本項目為單純藥品的分裝、復(fù)配，不涉及化學反應(yīng)。物料生產(chǎn)過程中，配料罐更換產(chǎn)品批次生產(chǎn)時需要對配料罐進行清洗，會有設(shè)備清洗廢水產(chǎn)生；藥瓶清洗過程產(chǎn)生清洗廢水；本項目產(chǎn)品及稀配過程中質(zhì)檢產(chǎn)生的玻璃器皿清洗廢水；項目生產(chǎn)過程中純水、注射用水制備會產(chǎn)生濃水、反沖洗廢水；衣物清洗及淋浴廢水；項目對車間清潔水平較高，會有車間地面清洗廢水產(chǎn)生；員工生活辦公廢水。(1)設(shè)備清洗廢水主要為設(shè)備及工器具清洗。項目設(shè)備及工器具清洗水主要為生產(chǎn)及配套設(shè)備、工器具在檢修以及停班、產(chǎn)品交替(更換產(chǎn)品批次)時的清洗用水。本項目潔凈區(qū)設(shè)備及工器具清洗采用純化水清洗，注射劑設(shè)備及工器具再用注射用水漂洗。初洗：初洗采用純化水，單套配料混料罐按照一次粗洗約6分鐘，清洗泵流量10t/h計，單套配料混料罐次清洗水量1t，2套配制系統(tǒng)混料罐清洗用水量共約2t/班，年用水約400t/a(200天計)；其余工器具根據(jù)行業(yè)類比數(shù)據(jù)，約按儲罐清洗水量的30%計，粗洗水用量共約120t/a。合計生產(chǎn)車間總ta廢水排放量為468t/a。漂洗：注射水漂洗，1套設(shè)備用水量約為100t/a。排污系數(shù)取0.9，廢水90t/a。類比同類型項目，該廢水中各污染物濃度為CODcr：500mg/L、BOD5：220mg/L、SS：550mg/L、NH3-N：50mg/L?！?6—②中硼硅西林瓶清洗廢水口服液瓶需用純化水進行清洗，注射劑瓶需要先純化水外部清洗，然后進入潔凈室用注射水二次清洗。初洗：洗瓶采用純化水，用水量約為0.2(t/h)×4(h/班)×200(天)×2＝320t/a。排放系數(shù)用0.9計，廢水排放量為1.44t/d，288t/a。漂洗：注射劑生產(chǎn)線注射水漂洗，用水量約為100t/a。排污系數(shù)取0.9，廢水排放量為90t/a。根據(jù)類比同類生產(chǎn)企業(yè)，洗瓶廢水污染物濃度為COD：4mg/L，BOD：2mg/L，氨氮：0mg/L，SS：1~5mg/L。③質(zhì)檢玻璃器皿清洗水主要為實驗器皿清洗，采用純化水清洗：由于需要質(zhì)檢內(nèi)容大部分為燈檢，少數(shù)為物理化學性質(zhì)檢驗，器皿清洗水產(chǎn)生量較少，每天器皿清洗水量為0.5t/a，按年200天，總清洗用水量約為100t/a。排放系數(shù)用0.9計，廢水排放量為0.45t/d，90t/a。④反沖洗水類比同類項目，項目純水裝置平均每月反沖洗一次，反沖洗采用已制備的純水，每次反沖洗時間約為30分鐘，則反沖洗純水用量約為2t/月、24t/a。排放系數(shù)用0.9計，廢水排放量為1.8t/月，21.6t/a。⑤鍋爐用水本項目年蒸汽量為3000t，鍋爐年運行時間為1500h。2t/h蒸汽鍋爐每小時補給水量按0.3t計，本項目鍋爐耗軟水量為450t/a，折合2.25t/d。鍋爐軟化水效率≥95%，因此鍋爐消耗自來水量為474t/a，折合2.37t/d。鍋爐軟化濃⑥純水及注射水制備含鹽廢水、蒸餾水制備末端濃水根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，1支苯甲酸鈉/苯乙酸鈉注射液注射用水50ml，—37—則注射用水量為5000t/a。根據(jù)統(tǒng)計本項目共需注射水5000+100+100=5200t/a，純水制備注射水效要的純水量為5909t/a。蒸餾水制備末端濃水產(chǎn)生量為709t/a，該部分水為含熱廢水，重新進入純化水制備工序。本項目一共需要純水量為5909+520+320+100+24=6873t/a。自來水制備純，加上鍋爐用水474t/a，則自來水用量為11929t/a。純水制備末端濃水產(chǎn)生量為4606t/a。濃水主要為含鹽廢水，由于為自來水制備，濃水鹽度較低。⑦員工工作服清洗及沐浴廢水員工工作服清洗用水：本車間設(shè)員工工作服清洗間，員工80人，外衣平均每周清洗一次，每天約20件需要清洗，按單件工作服清洗用水量15L計，54t/a。tdta排放量為144t/a。⑧車間地面清潔廢水根據(jù)企業(yè)提供數(shù)據(jù)及類比同行業(yè)，制劑車間按常規(guī)做法，不進行地面沖洗。本項目其他車間地面清潔用水約2L/m2，每周清洗三次，清洗面積為600m2，則每次用水量約1.2t，102.86t/a，排放系數(shù)按90%計，車間地面清潔廢水量為1.08t/次，地面清洗廢水量為92.57t/a。⑨生活污水項目勞動定員80人，按照0.1m3/(d?人)，廠區(qū)內(nèi)不設(shè)食堂與宿舍，本項目生活用水量約為8m3/d，根據(jù)給排水設(shè)計手冊，排水系數(shù)取0.8，則生活—38—本項目建成后，廢水污染源產(chǎn)生情況見表15，廢水源強依據(jù)國內(nèi)同類(東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司、合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司)項目類比。生活污水經(jīng)化糞池處理后排入市政污水管網(wǎng)；純水制備系統(tǒng)濃排水以及鍋爐濃排水直接接入市政污水管網(wǎng)；生產(chǎn)廢水、設(shè)備和車間地面清洗廢水、容器清洗廢水、質(zhì)檢廢水排入污水處理站，經(jīng)“氣浮池+水解酸化+A/O”工藝處理后排放(污水處理站為采購一體化污水處理設(shè)備)。項目單位產(chǎn)品基準排水量為1.6m3/t，滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)—39—單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t限值要求。表15本項目廢水產(chǎn)生情況一覽表產(chǎn)污環(huán)節(jié)廢水量污染物名稱污染物產(chǎn)生量m3/a濃度產(chǎn)生量mg/Lt/t/生活污水COD3000.3842000.256NH3-N250.032設(shè)備清洗水+質(zhì)檢器皿清洗水648COD0.6480.0648車間地面清洗水+工衣清洗水290COD4000.029西林瓶清洗廢水378COD4000.0378反沖洗廢水21.6COD400.000864500.00108濃排水4624COD40500.231鹽分300表16本項目廢水污染物排放情況一覽表廢水類型廢水量t/a污染物名稱污染物產(chǎn)生量治理措施污染物排放量標準濃度mg/L濃度mg/L產(chǎn)生量t/a濃度mg/L排放綜合廢水1337.6pH6~9經(jīng)“氣浮+水解酸化+A/O”處理后排放。6~96~9COD6850.91645099650.087220生活污水COD300經(jīng)化糞池處理后排入市政污水管網(wǎng)2550.32644502001.6488220NH3-N25240.0340濃排水4624COD40直接接入市政污水管網(wǎng)40450500.231500.231220鹽分300300/污水處理站工藝流程說明：—40—1)氣浮池預(yù)處理(A)氣浮池反應(yīng)機理：氣浮池主要是預(yù)處理污水中懸浮物、膠體及大部分有機物。2)水解酸化池由于本項目廢水比較難生化降解，宜采用水解酸化處理工藝對廢水進行生化預(yù)處理，進一步提高廢水的可生化性，為后續(xù)生物處理創(chuàng)造有利條件。(A)水解酸化反應(yīng)簡介常規(guī)厭氧過程可分為水解階段、酸化階段、乙酸化階段和甲烷化階段等四個階段，水解酸化工藝是在水解池中把反應(yīng)控制在第二階段完成之前，控制不進入第三階段，這種工藝摒棄了厭氧消化過程中對環(huán)境條件要求嚴格，將系統(tǒng)控制在缺氧狀態(tài)下的水解酸化階段。水解酸化通過水解菌、產(chǎn)酸菌釋放的酶促使水中難以生物降解的大分子物質(zhì)發(fā)生生物催化反應(yīng)，具體表現(xiàn)為斷鏈和水溶。液相中的溶解性物質(zhì)一部分在水解池內(nèi)被細菌吸收利用，轉(zhuǎn)化為能量及CO2、CH4、N2、NH3等代謝產(chǎn)物，另一部分將隨水流進入后續(xù)好氧生物處理階段被好氧菌代謝處理。微生物則利用水溶性底物完成胞內(nèi)生化反應(yīng)，同時排出各種有機酸。因此水解酸化過程廢水中易降解有機物質(zhì)減少較少，而一些難降解大分子物質(zhì)被轉(zhuǎn)化為易于降解的小分子物質(zhì)(如：有機酸)。從而使廢水的可生化性和降解速度大幅度提高，后續(xù)的好氧生物處理可在較短的水力停留時間內(nèi)達到較高的COD去除率。(B)水解酸化工藝特點：①出水BOD5/CODCr比值和溶解性有機物比例明顯增加，BOD5/CODCr比值可提高0.1~0.2；②對COD、SS有較高的去除率，COD平均去除率為15~30%、SS處理0%；—41—③不需要水-氣-固三項分離器，不需要布水裝置，降低了造價和能耗，便于維護；④反應(yīng)控制在第二階段完成前，出水無厭氧發(fā)酵的不良氣味，可改善處理廠(站)的環(huán)境；⑤第一、第二階段反應(yīng)迅速，故水解池體積小，節(jié)省基建費用；⑥水解池具有消化池的功能，不需要中溫消化池，剩余污泥少。因此本工程采用水解酸化處理工藝對廢水進行生化預(yù)處理，進一步提高廢水的可生化性。3)A-O生化處理工藝A-O工藝法，也叫厭氧好氧工藝法，A就是厭氧段，主要用于脫氮除磷；O就是好氧段,主要用于去除水中的有機物。在缺氧段異養(yǎng)菌將污水中的可溶性有機物水解為有機酸，使大分子有機物分解為小分子有機物，不溶性的有機物轉(zhuǎn)化成可溶性有機物，當這些經(jīng)缺氧水解的產(chǎn)物進入好氧池進行好氧處理時，可提高污水的可生化性及氧的效率；在缺氧段，異養(yǎng)菌將蛋白質(zhì)、脂肪等污染物進行氨化(有機鏈上的N或氨基酸中的氨基)游離出氨(NH3、NH4+)，在充足供氧條件下，自養(yǎng)菌的硝化作用將NH3-N(NH4+)氧化為NO3-，通過回流控制返回至A池，在缺氧條件下，異氧菌的反硝化作用將NO3-還原為分子態(tài)氮(N2)完成C、N、O在生態(tài)中的循環(huán)，實現(xiàn)污水無害化處理。它除了可去除廢水中的有機污染物外，還可同時去除氮、磷，對于高濃度有機廢水及難降解廢水，在好氧段前設(shè)置水解酸化段，可顯著提高廢水可生化性。A-O法脫氮工藝的特點：(a)流程簡單，無需外加碳源與后曝氣池，以原污水為碳源，建設(shè)和運行費用較低；—42—(b)反硝化在前，硝化在后，設(shè)內(nèi)循環(huán)，以原污水中的有機底物作為碳源，效果好，反硝化反應(yīng)充分；(c)曝氣池在后，使反硝化殘留物得以進一步去除，提高了處理水水質(zhì)；(d)A段攪拌，只起使污泥懸浮，而避免DO的增加。O段的前段采用強曝氣，后段減少氣量，使內(nèi)循環(huán)液的DO含量降低，以保證A段的缺氧狀態(tài)。污水處理站工藝流程圖見圖4。圖4新建污水處理站工藝流程圖表17廢水預(yù)期處理效果表污染物指標廢水名稱pHCODNH3-NTP單位(mg/L)綜合調(diào)節(jié)池進水685994.5氣浮池+中和池+沉淀池6~9685994.5去除率//20%—43—生化調(diào)節(jié)池進水6~96173.6水解酸化池6~96173.6去除率/20%///A-O池6~94943.6去除率/75%20%75%/出水池6~965203.6排放標準6~9≤420≤220≤28≤5新建污水處理規(guī)模為8t/d污水處理站后，廢水經(jīng)污水處理站預(yù)處理后，污染物大大削減，對地表水影響較小。且廢水經(jīng)處理后的排放濃度滿足亳州市城南污水處理廠接管標準。亳州市城南污水處理廠于2019年建設(shè)，安徽亳州市城南污水處理廠采用“粗格柵及進水泵房→細格柵及曝氣沉砂池→混凝及初沉池→水解酸化池→改良AAO池→中間提升泵房→高密度沉淀池→反硝化深床濾池→次氯酸鈉消毒”工藝；中水回用工程采用“污水處理廠出水→中水提升泵房→超濾膜車間→清水池”工藝。項目投資近21400萬元，占地面積約100畝，設(shè)計規(guī)模為日處理污水4萬噸，并包含4萬噸中水回用工程。建設(shè)地點：該項目位于譙城區(qū)亳城路西側(cè)，茴香路北側(cè)。服務(wù)范圍：渦河以南，以銀杏路、京九鐵路、亳蕪大道、木蘭大道為界，規(guī)劃服務(wù)面積約15.8km2。本項目在該污水處理廠收水范圍內(nèi)，該項目排放的廢水量對污水處理廠的正常運行不會造成沖擊。且本項目綜合廢水量不大，SS相對濃度較小，對后期A-O工藝不會造成較大沖擊，因此，本項目新建污水處理站具有可行性。 (GB18918-2002)表1中一級A標準，排入亳城河，對地表水亳城河影響很本項目廢氣污染源主要有投料粉塵、天然氣鍋爐燃燒廢氣。項目原料的投入有泵投法和人工投放兩種方式。泵投法是將原料與配料罐以真空泵連接，將原料直接抽入配料罐中。這種方式密封性好，不會產(chǎn)生—44—原料揮發(fā)氣。而部分固體物料可能采用人工往投料口加入原料。這種方式密封性能一般，會產(chǎn)生微量的粉塵廢氣。但由于投料時間較短，投入量少，投料后的配料罐馬上密閉，故車間粉塵產(chǎn)生量很小。1)粉塵類比同類項目，投料過程中粉塵產(chǎn)生系數(shù)為0.01%，生產(chǎn)車間主要生產(chǎn)注射劑及口服液，固體原料量為1000t，則粉塵產(chǎn)生量約0.1t/a，產(chǎn)生速率為0.042kg/h；該類廢氣在潔凈廠房內(nèi)產(chǎn)生，經(jīng)過中效過濾器處理后循環(huán)使用。由于潔凈車間為萬級車間，換氣次數(shù)25次/h，中效過濾器對粉塵的去除效率可以達到99.0%以上。過濾后的空氣可以看成是潔凈空氣循環(huán)使用，不外排。2)鍋爐廢氣本項目擬新建1臺2t/h蒸汽鍋爐，燃料采用管道天然氣，天然氣屬清潔能源，鍋爐廢氣直接通過1根8m高排氣筒(DA001，內(nèi)徑0.4m，排風量10000m3/h)排放。根據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，燃燒1Nm3天然氣產(chǎn)生13.6m3的煙氣污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范鍋爐(HJ953-2018)》表F.3燃氣工業(yè)鍋爐的廢氣產(chǎn)排污系數(shù)，可知二氧化硫產(chǎn)污系數(shù)為0.02S(一般2類≤200mg/m3)，顆粒物產(chǎn)污系數(shù)為2.86kg/萬m3，氮氧化物產(chǎn)污系數(shù)為18.71kg/萬m3，本項目要求采取低氮改造，氮氧化物去除率達到80%。燃氣排放情況見表17。其中NOx排放濃度達到《安徽省2020年大氣污染防治重點工作任務(wù)》中不高于50毫克/立方米的標準。表18鍋爐燃氣煙氣中污染物的排放量污染物廢氣量(萬m3)濃度(mg/m3)總量(t/a)產(chǎn)生排放產(chǎn)生量排放量煙塵54.421.0321.030.011440.01144SO20.2940.2940.000160.00016—45—NOX137.8627.570.0750.015(1)運營期噪聲源強分析項目主要噪聲源為配料機、超聲波清洗設(shè)備以及各類泵、空壓機、中央空調(diào)、潔凈車間通風換氣風機等設(shè)備、生產(chǎn)車間的通風除塵設(shè)施等輔助動力設(shè)備的運轉(zhuǎn)噪聲，噪聲源強約75~80dB(A)，其噪聲設(shè)備聲壓級源強見下表，項目擬采取安裝消聲器、基礎(chǔ)固定等措施減少對周圍環(huán)境干擾。表19噪聲源強、治理及排放情況名稱數(shù)量聲壓級 dB(A)(r0=1)擬采取治理措施效果降噪后聲壓級dB(A)供瓶機2室內(nèi)，廠房隔聲70洗瓶機2室內(nèi)，廠房隔聲70隧道烘箱2室內(nèi)，廠房隔聲70灌裝機275室內(nèi)，廠房隔聲65壓塞機175室內(nèi)，廠房隔聲65軋蓋機2室內(nèi)，廠房隔聲70水浴滅菌柜1室內(nèi)，廠房隔聲70脈動真空滅菌柜275室內(nèi)，廠房隔聲65洗烘一體機3室內(nèi)，廠房隔聲70配液系統(tǒng)1室內(nèi)，廠房隔聲70其他無油水潤滑空壓機1室內(nèi)，廠房隔聲70蒸發(fā)冷一體機1室內(nèi)，廠房隔聲70燃氣鍋爐1減震墊，廠房隔聲65潔凈空調(diào)275隔聲罩65污水站水泵3室內(nèi)，減振，廠界隔聲65本次環(huán)境噪聲影響預(yù)測采用《環(huán)境影響評價技術(shù)導則聲環(huán)境》(HJ2.4-2009)中推薦的噪聲預(yù)測模式，主要對本項目噪聲源對廠界的影響—46—進行預(yù)測。根據(jù)項目各個噪聲源的特征，按照點源進行預(yù)測后疊加。(2)預(yù)測模式①已知參考點的A聲功率級LAW，預(yù)測點位置的倍頻帶聲壓級LA(r)，按下式計算：LA(r)=LAW-20lg(r)-8式中：LAW：A聲功率級，dB(A)。②建設(shè)項目聲源在預(yù)測點處產(chǎn)生的等效聲級貢獻值Leqg，按下式計算：式中：Leqg：建設(shè)項目聲源在預(yù)測點的等效聲級貢獻值，dB(A)；LAi：i聲源在預(yù)測點產(chǎn)生的A聲級，dB(A)；T：預(yù)測計算的時間段，s；ti：i聲源在T時段內(nèi)的運行時間，s。式中：Leq：預(yù)測點的噪聲值，dB(A)；Leq貢：預(yù)測點的噪聲貢獻值，dB(A)；Leq背：預(yù)測點的背景噪聲值，dB(A)。(3)評價等級建設(shè)項目所處的聲環(huán)境功能區(qū)為聲環(huán)境質(zhì)量標準(GB3096-2008)規(guī)定的3類、4類地區(qū)，或建設(shè)項目建設(shè)前后評價范圍內(nèi)敏感目標噪聲級增高量在3dB(A)以下[不含3dB(A)]，且受影響人口數(shù)量變化不大時，按三級評價。本項目位于亳州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，屬于工業(yè)用地，因此廠址區(qū)域執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3096-2008)中3類功能區(qū)標準要求，評價等級為三級評價。(4)預(yù)測范圍和預(yù)測時間環(huán)境影響預(yù)測評價的目的就是評價新建項目對周圍環(huán)境及廠界噪聲影響—47—的程度。本項目周邊200米范圍內(nèi)無聲環(huán)境敏感目標，此項目噪聲源對廠區(qū)外環(huán)境的影響最直接的反映在廠界環(huán)境噪聲變化中，因此，預(yù)測評價中，選擇原現(xiàn)狀監(jiān)測中廠界背景值測點作為預(yù)測點，本次噪聲預(yù)測晝、夜間噪聲。(5)預(yù)測結(jié)果分析結(jié)論項目在設(shè)備選型過程中充分考慮了聲學指標，盡量選用低噪設(shè)備，廠房在土建施工中采用隔聲、吸音材料處理，設(shè)備的安裝設(shè)計中采用了一系列減振降噪措施，生產(chǎn)車間的隔聲、吸音效果較好，因此，廠房外一米處聲級比聲源聲級有大幅降低。由預(yù)測結(jié)果可知，本項目建成投產(chǎn)后，在落實隔聲、減振等措施后，正常工況下各廠界晝夜噪聲預(yù)測值均滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準限值要求。①生活垃圾本項目設(shè)有員工80人，按照每人每天產(chǎn)生1kg垃圾計算，本項目垃圾排②實驗室質(zhì)檢廢液實驗室質(zhì)檢工藝產(chǎn)生的含有機溶劑、有毒物質(zhì)、培養(yǎng)基等的檢測廢液，以及上述檢測器皿的初洗廢液，根據(jù)建設(shè)單位提供，產(chǎn)生量約為0.5t/a。根據(jù)《國家危險廢物名錄》(2021)，實驗室質(zhì)檢廢液屬于HW49其他廢物900-047-49研究、開發(fā)和教學活動中，化學和生物實驗室產(chǎn)生的廢物(不包括HW03、900-999-49)。交由具有相應(yīng)危廢處理資質(zhì)的單位進行處理。③化學品原料的廢包裝材料原料拆包的過程中，會產(chǎn)生一定量廢包裝袋、原料空桶(未直接與藥品、化學品接觸)等，不屬于危險廢物。根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，廢包裝袋產(chǎn)生量為0.5t/a，需統(tǒng)一收集，集中存放，交由供應(yīng)商回收利用。④不合格產(chǎn)品及半成品—48—項目燈檢過程中會產(chǎn)生一定量的不合格品、殘次品等，產(chǎn)生量約為原料HW02化學藥品制劑制造272-005-02化學藥品制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄產(chǎn)品及原料藥。應(yīng)交由有危廢處理資質(zhì)單位處理。⑤污水處理污泥本項目處理過程中將產(chǎn)生污泥，根據(jù)同類項目類比可知，污水處理站污泥產(chǎn)生量約為5t/a，根據(jù)《國家危險廢物名錄》(2021)，不確定該廢物是否是危險廢物，根據(jù)第六條對不明確是否具有危險特性的固體廢物，應(yīng)當按照國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法予以認定，經(jīng)鑒別不具有危險特性的，不屬于危險廢物。該廢物鑒別前應(yīng)按危險廢物管理。⑥純水制備更換的廢RO膜純水制備更換的廢RO膜等。其中純水制備更換的廢RO膜產(chǎn)生量約為1t/a。根據(jù)《國家危險廢物名錄》(2021)，不確定該廢物是否是危險廢物，根據(jù)第六條對不明確是否具有危險特性的固體廢物，應(yīng)當按照國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法予以認定，經(jīng)鑒別不具有危險特性的，不屬于危險廢物。該廢物鑒別前應(yīng)按危險廢物管理。⑦稀配溶液過濾濾芯稀配溶液過濾濾芯產(chǎn)生量為1t/a。根據(jù)《國家危險廢物名錄》(2021)，該廢物屬于HW49其他廢物900-041-49含有或沾染毒性、感染性危險廢物的廢棄包裝物、容器、過濾吸附介質(zhì)，應(yīng)交由有危廢處理資質(zhì)單位處理。⑧純水制備產(chǎn)生的廢石英砂及廢活性炭純水制備產(chǎn)生的廢石英砂及廢活性炭量為2t/a，由于過濾物為自來水中的微生物及其他雜質(zhì)，該廢物按一般廢物處理。運營期固體廢棄物主要是生活垃圾、實驗室質(zhì)檢廢液、化學品原料的廢包裝材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格成品及半成品、污水處理污泥、純水制備—49—更換的廢RO膜、稀配溶液過濾濾芯、純水制備產(chǎn)生的廢石英砂及廢活性炭本項目生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)部門處理，工業(yè)垃圾能判定為危廢的交由有處理資質(zhì)單位處理；暫不能判定是否為危廢的做危廢浸濕毒性鑒定，鑒定不屬于危廢不按危廢處理，鑒定前按危廢管理。產(chǎn)品廢包裝交由供應(yīng)商處理回收利用。表20項目主要固廢產(chǎn)排情況污染工序名稱主要成分產(chǎn)廢周期產(chǎn)生量(t/a)廢物類別廢物代碼配液過濾濾芯原料藥天1HW49900-041-49職工生活垃圾///一般/新建污水處理站污泥///5//純水制備廢石英砂及廢活性炭//2月/2一般/廢固//2月/1//交—50—RO膜態(tài)燈檢、檢驗不合格產(chǎn)半成品藥品6.5HW02272-005-02原料包裝廢包裝材料(未直接與藥化學品接觸)///0.5一般/實驗室質(zhì)檢質(zhì)檢廢液藥品天0.5HW49900-047-49可見，本項目產(chǎn)生的各種固體廢棄物均得到妥善處理，符合減量化、資源化、無害化處理原則，其對當?shù)丨h(huán)境影響較小。5、土壤環(huán)境影響分析根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導則土壤環(huán)境(試行)》(HJ964-2018)，本項目對原輔料進行簡單的配料、混合和分裝等步驟，不涉及化學反應(yīng)，不屬屬于“其他”、III類項目類別。本項目占地面積0.25hm2≤5hm2，且周邊不涉—51—及敏感區(qū)，根據(jù)土壤環(huán)境影響評價項目類別、占地規(guī)模與敏感程度劃分評價工作等級，詳見下表，可知本項目可不開展土壤環(huán)境影響評價工作。表21污染影響型評價工作等級劃分表敏感程度Ⅲ類大中小大中小大中小敏感一級一級一級二級二級二級三級三級三級較敏感一級一級二級二級二級三級三級三級-不敏感一級二級二級二級三級三級三級--注：“-”表示可不開展土壤環(huán)境影響評價工作。6、地下水環(huán)境影響分析根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導則地下水環(huán)境》(HJ610-2016)附錄A確定本項目屬于“M醫(yī)藥”中的“91、單純藥品分裝、復(fù)配”，地下水環(huán)境影響評價項目類別為IV類項目。表22地下水評價工作等級劃分表項目類別環(huán)境敏感程度Ⅲ類項目敏感一一二較敏感一二二不敏感二三三資料顯示，項目所在區(qū)域不屬于生活供水水源地準保護區(qū)、不屬于熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水源保護區(qū)、也不屬于補給徑流區(qū)，場地內(nèi)無分散居民飲用水源等其它環(huán)境敏感區(qū)，因此本建設(shè)項目地下水環(huán)境敏感程度為不敏感。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導則地下水環(huán)境》(HJ610-2016)的劃分原則可知，本項目可不進行地下水影響評價。7、運營期環(huán)境風險評價根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境風險評價技術(shù)導則》(HJ/T169-2018)，環(huán)境風險評價是以突發(fā)性事故導致的危險物質(zhì)環(huán)境急性損害防控為目標，對建設(shè)項目的環(huán)境風險進行分析、預(yù)測和評估，提出環(huán)境風險預(yù)防、控制、減緩措施，—52—明確環(huán)境風險監(jiān)控及應(yīng)急建議要求，為建設(shè)項目環(huán)境風險防控提供科學依據(jù)。(1)評價依據(jù)①風險調(diào)查據(jù)建設(shè)單位提供資料，項目危險物質(zhì)數(shù)量和分布情況詳見下表。表23本項目主要原輔料貯存量一覽表名稱貯存方式規(guī)格(kg)總計年用量(t)廠界內(nèi)最大存放量(t)臨界量HCL密閉保存、危險品庫/0.10.012.5②環(huán)境潛勢初判根據(jù)項目涉及的物質(zhì)和工藝系統(tǒng)的危險性及其所在地的環(huán)境敏感程度，結(jié)合事故情形下環(huán)境影響途徑，對建設(shè)項目潛在環(huán)境危害程度進行概化分析，按照下表確定環(huán)境風險潛勢。當只涉及一種危險物質(zhì)時，計算該物質(zhì)的總量與其臨界量的比值，即為當存在多種危險物質(zhì)時，則按下式計算物質(zhì)總量與其臨界量比值(Q)；Q=q1/Q1+q2/Q2+…+qn/Qn式中：q1，q2，...，qn——每種危險物質(zhì)的最大存在總量，t；Q1，Q，...，Qn——每種危險物質(zhì)的臨界量；項目環(huán)境風險潛勢為Ⅰ。③評價等級項目評價等級劃分見下表?！?3—表24項目環(huán)境風險評價工作等級劃分環(huán)境風險潛勢ⅢⅡⅠ評價工作等級一二三簡單分析*注：*是相對于詳細評價工作內(nèi)容而言，在描述危險物質(zhì)、環(huán)境影響途徑、環(huán)境危害后果、風險防范措施等方面給出定性的說明。(2)環(huán)境風險識別項目所涉及的主要物質(zhì)危險性判定見下表。表25項目主要物質(zhì)危險性判定危險化學品名稱主要危險性《建設(shè)項目環(huán)境風險評價技術(shù)導則》(HJ/T169-2018)附錄A表1，有毒物質(zhì)判定標準序號3，一般毒物；不屬于《劇毒化學品名錄》(2015版)中規(guī)定毒物；(3)運營期環(huán)境風險影響分析根據(jù)上述生產(chǎn)過程中危險性分析可知，在鹽酸儲存發(fā)生泄漏時，短時間內(nèi)濃鹽酸擴散到環(huán)境空氣中，濃鹽酸易揮發(fā)，濃鹽酸具有強腐蝕性，空氣中泄漏的濃鹽酸，人體接觸后對皮膚、眼睛等器官直接造成不可逆轉(zhuǎn)的傷害。因此，濃鹽酸儲存泄漏給人民生產(chǎn)財產(chǎn)造成損失。(4)運營期環(huán)境風險防范措施a、由專人負責日常環(huán)境管理工作，制訂“環(huán)保管理人員職責”和“環(huán)境污染防治措施”制度，加強輸送管道以及事故池的監(jiān)督和管理。b、加強生產(chǎn)工藝設(shè)施及設(shè)備的定期檢修和維護工作，發(fā)現(xiàn)事故隱患，及時解決。c、引進技術(shù)先進、處理效果好的潔凈車間處理設(shè)施，保證污染物達標排放以及操作車間達到潔凈標準。d、建設(shè)1座30m3事故池，位于污水處理站旁，距離污水處理站較近，地勢相對較低。設(shè)置考慮污水處理站失效時，車間廢水接入的管線及閥門，當污水處理站遇故障時，閥門打開，車間廢水直接進入事故池，否則閥門一直處于關(guān)閉狀態(tài)?！?4—算對一般的新建、擴建、改建和技術(shù)改造的建設(shè)項目，其事故池按下式計算:V總=(V1+V2-V3)max+V4+V5V總一事故儲存設(shè)施總有效容積，m3V1--收集系統(tǒng)范圍內(nèi)發(fā)生事故的一個罐組或一套裝置的物料，m3V2--發(fā)生事故儲罐或裝置的消防水量，m3V3--發(fā)生事故時可以轉(zhuǎn)輸?shù)狡渌麅Υ婊蛱幚碓O(shè)施的物料量，m3V4--發(fā)生事故時仍必須進入該收集系統(tǒng)的生產(chǎn)廢水量，m3V5-發(fā)生事故時可能進入該收集系統(tǒng)的降隔量，m3(5)運營期環(huán)境風險應(yīng)急預(yù)案制定風險事故應(yīng)急預(yù)案的目的是為了在發(fā)生風險事故時，能以最快的速度發(fā)揮最大的效能，有序的實施救援，盡快控制事態(tài)的發(fā)展，降低事故造成的危害，減少事故造成的損失。項目必須在平時擬定事故應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對可能發(fā)生的應(yīng)急危害事故，一旦發(fā)生事故，即可以在有充分準備的情況下，對事故進行緊急處理。風險事故的應(yīng)急計劃包括應(yīng)急狀態(tài)分類、應(yīng)急計劃區(qū)和事故等級水平、應(yīng)急防護、應(yīng)急醫(yī)學處理等。因此，風險事故應(yīng)急計劃應(yīng)當包括以下內(nèi)容。表26突發(fā)環(huán)境風險事故應(yīng)急預(yù)案要點序號項目內(nèi)容及要求1應(yīng)急計劃區(qū)危險目標：裝置區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、環(huán)境保護目標2應(yīng)急組織機構(gòu)、人員工廠、地區(qū)應(yīng)急組織機構(gòu)、人員3預(yù)案分級響應(yīng)條件規(guī)定預(yù)案的級別及分級響應(yīng)程序，應(yīng)根據(jù)環(huán)境事件的可控性、嚴重程度和影響范圍，堅持“企業(yè)自救、屬地為主”的原則，超出本公司環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急處置能力時，應(yīng)及時請求啟動上一級應(yīng)急預(yù)案。4應(yīng)急救援保障應(yīng)急設(shè)施，設(shè)備與器材等5報警、通訊聯(lián)絡(luò)方式規(guī)定應(yīng)急狀態(tài)下的報警通訊方式、通知方式和交通保障、管制。公司應(yīng)配備必要的有線、無線通信器材，確保預(yù)案啟動時，聯(lián)絡(luò)暢通。6應(yīng)急環(huán)境監(jiān)測、搶險、救由專業(yè)隊伍負責對事故現(xiàn)場進行偵察監(jiān)測，對事—55—援及控制措施故性質(zhì)、參數(shù)與后果進行評估，為指揮部門提供決策依據(jù)7應(yīng)急檢測、防護措施、清除泄漏措施和器材事故現(xiàn)場、鄰近區(qū)域、控制防火區(qū)域，控制和清除污染措施及相應(yīng)設(shè)備8人員緊急撤離、疏散，應(yīng)急劑量控制、撤離組織計劃事故現(xiàn)場、鄰近區(qū)、受事故影響的區(qū)域人員及公眾對毒物應(yīng)急劑量控制規(guī)定，撤離組織計劃及救護，醫(yī)療救護與公眾健康9事故應(yīng)急救援關(guān)閉程序與恢復(fù)措施規(guī)定應(yīng)急狀態(tài)終止程序事故現(xiàn)場善后處理，恢復(fù)措施鄰近區(qū)域解除事故警戒及善后恢復(fù)措施應(yīng)急培訓計劃按照環(huán)境應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急計劃制定后，平時安排人員培訓與演練公眾教育和信息對工廠鄰近地區(qū)開展公眾教育、培訓和發(fā)布有關(guān)信息記錄和報告設(shè)置應(yīng)急事故專門記錄，建檔案和專門報告制度，設(shè)專門部門負責管理與應(yīng)急事故有關(guān)的多種附件材料的準備和形成(6)運營期環(huán)境風險評價分析結(jié)論項目所涉及的有毒、易燃、易爆物質(zhì)為濃HCl。項目生產(chǎn)過程中的環(huán)境風險主要考慮生產(chǎn)過程中濃鹽酸儲存和使用過程中，若發(fā)生泄漏對周圍環(huán)境的影響。本項目需加強管理，嚴格落實本報告提出的各項事故風險防范措施、制定事故應(yīng)急預(yù)案，盡可能杜絕各類事故的產(chǎn)生和發(fā)展，避免當?shù)丨h(huán)境受到污綜上所述，本項目建成后，在確保環(huán)境風險防范措施落實的基礎(chǔ)上，風險水平可接受。—56—五、環(huán)境保護措施監(jiān)督檢查清單要素排放口(編號、名稱)/污染源污染物項目環(huán)境保護措施執(zhí)行標準大氣環(huán)境DA001鍋爐廢氣顆粒物項目采用天然氣燃燒供熱，配制低氮燃燒器+排氣筒天然氣鍋爐燃燒廢氣中顆粒物、二氧化硫、煙氣黑度排放執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2014)表3中大氣污染物特別排放限徽省2020年大氣污染防治重點工作任務(wù)》中不高于50毫克/立方米的標準地表水環(huán)境DW001生活污水和生產(chǎn)廢水CODBOD5NH3-N經(jīng)“氣浮池+水理后排放滿足亳州市城南污水處理廠接管標準聲環(huán)境設(shè)