分析色譜行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

分析色譜行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大帶動色譜填料行業(yè)發(fā)展色譜填料（應用于生物大分子領(lǐng)域時又被稱為層析介質(zhì)）是液相色譜技術(shù)的核心關(guān)鍵，應用領(lǐng)域廣泛，并對分離純化的結(jié)果和效率起著至關(guān)重要的作用。特別在生物制藥領(lǐng)域。一般來說，生物藥分兩步進行：第一步，使用親和色譜；第二步，使用離子交換色譜。色譜填料在下游一般不會輕易變更，因為變更材料需要做工藝驗證，驗證的時間一般需要1年左右，因此，幾乎可以認為其粘性極強。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。從細分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。從細分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。色譜行業(yè)競爭狀況和市場化程度長期以來，全球色譜柱和色譜填料大部分市場被大型跨國科技企業(yè)所占據(jù)，海外的大型企業(yè)由于進入該領(lǐng)域較早，其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢和應用成熟度較高，在高端市場優(yōu)勢尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企業(yè)通?？梢蕴峁┌ㄔO備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務，在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢，全球的市場份額占比較高。國內(nèi)市場方面，以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長、技術(shù)實力相對雄厚，在高端市場占據(jù)明顯優(yōu)勢，國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競爭。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?；a(chǎn)能力，因此行業(yè)集中度較高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場份額，形成了寡頭壟斷局面，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，但我國快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度，新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，技術(shù)水平和規(guī)?；a(chǎn)能力得以增強，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，部分產(chǎn)品已接近甚至達到國際先進水平，加之供應鏈穩(wěn)定、價格優(yōu)勢等有利因素，已開始逐步打破由國外巨頭和進口產(chǎn)品主導的競爭格局，產(chǎn)品市場份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進行了一定程度的替代，是國內(nèi)廠家率先實現(xiàn)的領(lǐng)域。國產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進行了廣泛的試用。色譜行業(yè)市場規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預計2023年將增長至69億美元。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴張，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預計于2023年達到54億美元。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個高增長的行業(yè)，也是一個高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當重要，因此在具體產(chǎn)品細分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機色譜填料為主。液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預計2028年達到44百萬美元，2022至2028期間，年復合增長率CAGR為0．0%。同時2020年全球液相色譜耗材銷量大約，預計2028年將達到。2021年中國市場規(guī)模大約為百萬美元，在全球市場占比約為%，同期北美和歐洲市場分別占比為%和%。未來幾年，中國CAGR為%，同期美國和歐洲CAGR分別為%和%，亞太地區(qū)將扮演更重要角色，除中美歐之外，日本、韓國、印度和東南亞地區(qū)，依然是不可忽視的重要市場。全球主要的液相色譜耗材制造商包括賽默飛世爾科技、KNAUER、PerkinElmer等。在產(chǎn)品方面，主要類型是色譜柱、量化器等。而在應用方面，主要應用是OEM、實驗室等。在產(chǎn)品類型方面，主要類型包括色譜柱、量化器等。而在應用方面，主要應用包括OEM、實驗室等。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設備輕巧便攜、操作簡單且價位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機化合物檢測要求越來越嚴格，便攜式氣相色譜儀的應用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機化合物檢測技術(shù)標準體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。色譜行業(yè)發(fā)展趨勢近年來新的藥物形式和給藥技術(shù)快速發(fā)展，傳統(tǒng)小分子化藥不斷迭代，單抗、疫苗、重組蛋白等大分子生物藥物迎來快速應用發(fā)展的黃金期，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)不斷涌現(xiàn)，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。色譜分離技術(shù)是對藥物進行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù)，各類藥物的研發(fā)及生產(chǎn)都離不開色譜技術(shù)的應用。（一）下游生物制藥行業(yè)的需求提升驅(qū)動色譜行業(yè)市場增長得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年至2020年，全球生物藥市場從2，202億美元增長至2，979億美元，復合年增長率達7．8%。受臨床需求擴充、技術(shù)進步及新一代產(chǎn)品收入增長的驅(qū)動，預計2025年全球生物藥市場將進一步達到5，301億美元，年復合增長率為12．2%。受到龐大人口基數(shù)帶來的巨大市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內(nèi)資本助力等因素影響，中國生物藥市場取得了高速增長，2016年至2020年，中國生物藥市場規(guī)模由1，836億元增長到3，457億元，復合年增長率高達17．1%，目前我國處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥包括100余個生物類似藥項目（9類單克隆抗體方向）、20余個ADC項目、15個以上BsAb項目、15個以上CAR-T項目，受益于生物制藥研發(fā)投入大量增加、經(jīng)銷模式創(chuàng)新與供應鏈產(chǎn)能提高，隨著未來大量項目進入商業(yè)化，中國生物藥市場規(guī)模將保持高增速，根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達到8，116億元，2020年至2025年復合年增長率為18．6%，發(fā)展勢頭強勁。近年來，全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。（二）色譜行業(yè)進口替代趨勢增強國家藥品集采政策逐步落地使得我國藥品銷售價格下降，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大幅提升，國內(nèi)具有優(yōu)勢的勞動力和生產(chǎn)成本將推動國產(chǎn)化產(chǎn)品在價格方面較海外供應商具備一定優(yōu)勢。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對于生產(chǎn)的核心耗材供應能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應鏈受阻，藥企客戶出于對供應鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價比更高的國產(chǎn)色譜供應商的需求強烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動成本下降及性能升級，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進口替代趨勢明顯。（三）客戶對色譜行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量要求提高生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機械強度、更高化學穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認可并得到持續(xù)發(fā)展。（四）新的應用場景催生色譜行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新需求隨著醫(yī)藥技術(shù)的進一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點，在生物發(fā)酵、目標產(chǎn)物的分離純化等復雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進行深入表征分析。同時隨著色譜應用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強、市場結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經(jīng)濟在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟真正恢復到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復蘇的階段，遠未實現(xiàn)真正復蘇。2022年是持續(xù)復蘇的一年，全球供應鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價格波動、勞動力局部短缺、原材料價格上漲都將會影響經(jīng)濟復蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預計2022