質(zhì)量管理部門年度工作總結(jié)個(gè)人（2篇）

第3頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量管理部門年度工作總結(jié)個(gè)人為貫徹落實(shí)總公司“以質(zhì)求信、業(yè)主至上、遵守法規(guī)，持續(xù)改善”的總體方針，以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”為主題，以提高“工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量”為重點(diǎn)，____公司于____全面開展了質(zhì)量管理工作，從抓基礎(chǔ)管理入手，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)員工技能培訓(xùn)，提高員工整體素質(zhì)，從而促進(jìn)公司整體質(zhì)量管理水平全面提高。一、深入開展質(zhì)量管理體系建設(shè)工作1、質(zhì)量管理體系文件完善今年體系文件換版，借著換版，將修改程序文件同規(guī)范公司內(nèi)部分工作流程、明確部門職責(zé)劃分結(jié)合在一齊。使得質(zhì)量體系更加貼近公司生產(chǎn)實(shí)際，為提高公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量起到更大的做用。修改的文件有：質(zhì)量手冊(cè)、x個(gè)程序文件、x個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書、x個(gè)質(zhì)量檢驗(yàn)表。2、質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)____月份進(jìn)行____度內(nèi)部質(zhì)量審核及外審前的管理評(píng)審，____月份迎接外審組對(duì)我公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系復(fù)評(píng)審。內(nèi)審組在管理者代表的組織下對(duì)各部門、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了審核，不合格項(xiàng)目填寫了內(nèi)審不貼合報(bào)告單。組織了各有關(guān)職責(zé)部門針對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行了分析、研究，并進(jìn)行了相應(yīng)的整改工作，按期確認(rèn)和驗(yàn)證各部門的整改結(jié)果。管理評(píng)審認(rèn)為公司自去年的評(píng)審以來(lái)，在今年年初推行新版質(zhì)量檢驗(yàn)表格，加強(qiáng)了質(zhì)量管理，為質(zhì)量體系的運(yùn)行和改善奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)這幾個(gè)月的體系運(yùn)行，進(jìn)一步證明了建立的質(zhì)量體系是可持續(xù)的，有效和充分的。方針貼合公司制劑和市場(chǎng)發(fā)展方向要求，目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案得到有效控制和實(shí)施，均到達(dá)公司____度產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)值。結(jié)論是公司質(zhì)量體系運(yùn)行是持續(xù)有效的，取得了必須的績(jī)效。平時(shí)體系員隨機(jī)對(duì)各個(gè)部門進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)記錄抽查，對(duì)填寫不規(guī)范、記錄缺失的，下發(fā)不合格通知，并督促改正。領(lǐng)導(dǎo)組進(jìn)行季度工作考核。在日常管理工作中透過(guò)培訓(xùn)以使理解和掌握質(zhì)量管理體系，透過(guò)考核和檢查以使按質(zhì)量管理體系運(yùn)行，透過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核檢驗(yàn)運(yùn)行效果。二、開展質(zhì)量管理活動(dòng)——“質(zhì)量月”活動(dòng)為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高員工的工作質(zhì)量和用心性，提高部門人員職責(zé)心，相應(yīng)總公司的活動(dòng)，____月，我們繼續(xù)開展了以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”為主題的“質(zhì)量月”活動(dòng)。利用張貼標(biāo)語(yǔ)，板報(bào)，知識(shí)競(jìng)賽等各種方式加大力度宣傳“質(zhì)量月”活動(dòng)，普及質(zhì)量知識(shí)，以提高員工的質(zhì)量意識(shí)，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍，并及時(shí)報(bào)道活動(dòng)中的典型事例。車間的質(zhì)量水平取得了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升。加工過(guò)程工序交檢一次合格率x%，成品一次檢驗(yàn)合格率到達(dá)x%，產(chǎn)品最終出廠不合格率為零。三、強(qiáng)化車間、班組管理和現(xiàn)場(chǎng)管理結(jié)合公司各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，完善專業(yè)管理與基礎(chǔ)管理，為配合程序文件的有效執(zhí)行，制定了更詳細(xì)具體的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、工藝說(shuō)明書等;為了真實(shí)記載質(zhì)量活動(dòng)的開展?fàn)顩r，制定了x份記錄表格，用記錄反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運(yùn)作狀況，為滿足質(zhì)量要求的程序帶給了客觀依據(jù)，為質(zhì)量管理帶給了有力保障。四、工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向1、有時(shí)工作沒(méi)有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，只有一步一步的把固定工作作好并對(duì)其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會(huì)有工作問(wèn)題的遺漏。2、一些需要溝通解決的問(wèn)題處理不及時(shí)，包括外協(xié)不良的傳達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)不貼合的指正與確認(rèn)等。具體的工作中由于消息傳達(dá)的延遲性、時(shí)間差等一些因素的干擾，出現(xiàn)溝通不及時(shí)。3、一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。需要對(duì)管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性，結(jié)合自身的實(shí)際工作來(lái)理解與完善進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，才能提高生產(chǎn)潛力水平。在今后的工作中要繼續(xù)運(yùn)用科學(xué)管理辦法，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，用于創(chuàng)新，培養(yǎng)骨干力量，樹立良好的企業(yè)形象。質(zhì)量管理部門年度工作總結(jié)個(gè)人（二）時(shí)光飛逝，時(shí)間催促我們即將告別____，憧憬激勵(lì)我們?cè)赺___開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過(guò)去的一年，我們質(zhì)量管理不全體員工，通過(guò)內(nèi)部努力，通力合作，不斷進(jìn)取，完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，現(xiàn)將過(guò)去一年工作情況總結(jié)如下：一、日常質(zhì)量檢驗(yàn)及放行情況對(duì)進(jìn)廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是化驗(yàn)室日常工作的核心部分，在保生產(chǎn)，保成品發(fā)貨的前提指導(dǎo)下，化驗(yàn)員合理分工，積極認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，截止于____月____日，我們已經(jīng)完成了1091批次的質(zhì)量檢驗(yàn)并給予放行，各檢驗(yàn)品種情況詳見附表。公司外部市場(chǎng)的成熟和發(fā)展，也對(duì)我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切，都給我們帶來(lái)了無(wú)形的壓力和動(dòng)力。單從質(zhì)量檢驗(yàn)方面的工作量來(lái)看一年來(lái)，化驗(yàn)員在相同的工作時(shí)間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下，完成了較于往年更多的工作任務(wù)，由此可見我們?cè)诰o緊圍繞中心工作，強(qiáng)化部門內(nèi)部管理，全面提升員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)的實(shí)行經(jīng)驗(yàn)上起得了顯著效果。____月到____月份期間，由于受生產(chǎn)車間設(shè)備爆炸的影響，整個(gè)公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復(fù)生產(chǎn)工作在分秒必爭(zhēng)的進(jìn)行著，車間的維修和改造在不停進(jìn)行著，我們質(zhì)量部與全公司各個(gè)部門一起，克服種種困難，共同度過(guò)這一難關(guān)。二、____新藥典的實(shí)施按照國(guó)家對(duì)新版藥典的實(shí)施要求，在____月____日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)藥品包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書也要根據(jù)藥典進(jìn)行修訂，我們質(zhì)量部自年初就積極啟動(dòng)此項(xiàng)工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)105份和操作規(guī)程x份，保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)順利實(shí)施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護(hù)航。____版新藥典充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念，藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、規(guī)范，藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的實(shí)施，我們認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘９ぷ鞯母暮托略鲰?xiàng)目，并及時(shí)做好準(zhǔn)備工作，如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的購(gòu)買，并委派化驗(yàn)員參加國(guó)家藥典委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織的《中國(guó)藥典》____版全國(guó)輪訓(xùn)。三、配合開發(fā)部注冊(cè)及新產(chǎn)品報(bào)批配合產(chǎn)品再注冊(cè)工作，及時(shí)完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗(yàn)及微生物方法的驗(yàn)證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗(yàn)。同時(shí)，在新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目上，完成了草紅膠囊的工藝驗(yàn)證檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn)，如期完成了微生物方法學(xué)驗(yàn)證，加速穩(wěn)定性及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，以保障新藥注冊(cè)的上報(bào)進(jìn)程。四、驗(yàn)證工作根據(jù)今年的驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，合理取樣并及時(shí)檢驗(yàn)，按時(shí)完成驗(yàn)證工作。本年度一個(gè)需驗(yàn)證項(xiàng)目為x個(gè)，實(shí)際完成的為x個(gè)（其中x個(gè)跨年度完成，因廠房設(shè)施等其他原因增加驗(yàn)證項(xiàng)目x個(gè)），尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。____對(duì)于質(zhì)量部而言，是共同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年，我們?cè)诠ぷ髦?，?duì)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)工作認(rèn)真的對(duì)待，及時(shí)、準(zhǔn)確的得到任何一個(gè)數(shù)據(jù)。工作的閑余時(shí)間要鼓勵(lì)員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí)，不斷的來(lái)提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)。然而，目前化驗(yàn)室對(duì)人員管理上還是存在著小的問(wèn)題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對(duì)我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗(yàn)任務(wù)，對(duì)新員工的培訓(xùn)成了工作的重點(diǎn)，以便新員工能在較快的時(shí)間能勝任本崗位的日常工作。在新員工的培訓(xùn)和管理上，我們通過(guò)強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過(guò)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，使新員工充分注意每一個(gè)操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過(guò)強(qiáng)化效率意識(shí)，使新員工充分注意每一項(xiàng)工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無(wú)止境