生產(chǎn)部車間設(shè)備管理制度

設(shè)備管理制度一、目的明確各級(jí)人員在設(shè)備管理的職責(zé)及要求；明確設(shè)備生命周期內(nèi)的管理要求、標(biāo)準(zhǔn)，提高設(shè)備管理水平；全員參與設(shè)備的管理和維護(hù)，堅(jiān)持預(yù)防為主、日常維護(hù)、定期檢修；保持設(shè)備良好的性能狀態(tài)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)連續(xù)性；二、設(shè)備管理的范圍適用于所有設(shè)備設(shè)施、儀器儀表、備品備件、模具的管理；適用于設(shè)備設(shè)施、儀器儀表等的調(diào)研、采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、技改、調(diào)撥、報(bào)廢整個(gè)生命周期的管理。三、設(shè)備選擇、檢查、安裝、調(diào)試驗(yàn)收、確認(rèn)和移交生產(chǎn)設(shè)備的選擇由車間根據(jù)生產(chǎn)提出設(shè)備需求編寫URS，由生產(chǎn)部進(jìn)行選型審查和設(shè)備更新的選型購(gòu)置以及自制設(shè)備的設(shè)計(jì)方案等審查，然后確定最終方案。關(guān)鍵設(shè)備需要編寫FAT方案，準(zhǔn)備物料，安排時(shí)間到工廠試機(jī)。設(shè)備選擇的目的是負(fù)責(zé)為完成生產(chǎn)選擇最優(yōu)的技術(shù)裝置，即技術(shù)的先進(jìn)性，經(jīng)濟(jì)上的合理性和生產(chǎn)的實(shí)用性設(shè)備。選型購(gòu)置設(shè)備和自制生產(chǎn)設(shè)備改善必須考慮以下幾點(diǎn)問(wèn)題：設(shè)備的精度及技術(shù)性能的先進(jìn)程度，生產(chǎn)效率能否滿足新的生產(chǎn)與工藝要求。設(shè)備的可靠性好壞性能情況。維修性好，結(jié)構(gòu)合理，零件通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、互換性強(qiáng)，便于檢查維修，消耗少，維修費(fèi)用低廉。設(shè)備的安全裝置齊全可靠，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。新增設(shè)備，須由使用車間根據(jù)生產(chǎn)需要、當(dāng)前設(shè)備狀況、法規(guī)符合性及新產(chǎn)品的研發(fā)和新技術(shù)引進(jìn)等方面的要求提出，經(jīng)充分調(diào)研、評(píng)估，得到公司管理層批準(zhǔn)后方可立項(xiàng)實(shí)施。需購(gòu)買設(shè)備由使用車間填寫《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，按流程進(jìn)行審批，由采購(gòu)部門協(xié)同生產(chǎn)部按所需執(zhí)行購(gòu)買。設(shè)備的開箱檢查、安裝調(diào)試、確認(rèn)新設(shè)備（包括自制設(shè)備完工）進(jìn)入公司后，由生產(chǎn)部會(huì)同使用車間，以及安裝部門進(jìn)行開箱檢查，主要檢查設(shè)備在運(yùn)輸過(guò)程中各部件或配件有無(wú)缺損，并按合同及裝箱清單進(jìn)行清點(diǎn)隨機(jī)附件、備件、技術(shù)文件、使用說(shuō)明等。若有缺損應(yīng)及時(shí)跟供應(yīng)商聯(lián)系，并填寫《設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄》。設(shè)備在試運(yùn)行之前，應(yīng)裝好防護(hù)裝置，做好安全各方面的措施檢查，凡設(shè)備以外的多余物品一律清除，確保試車安全。在設(shè)備的滑動(dòng)面上要按標(biāo)準(zhǔn)加油，各滑點(diǎn)保持足夠的潤(rùn)滑油。試機(jī)前應(yīng)先空車運(yùn)轉(zhuǎn)一定時(shí)間，注意設(shè)備摩擦部分的溫度、配合情況。先從部件運(yùn)轉(zhuǎn)，再由部件到組件運(yùn)轉(zhuǎn)。由組件到單機(jī)，再由單機(jī)到機(jī)組的整體聯(lián)動(dòng)，若前一步不合格，一律不得繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。開始啟動(dòng)按鈕時(shí)應(yīng)采用點(diǎn)動(dòng)方式，觀察部位動(dòng)作正常后方可正式運(yùn)轉(zhuǎn)，從低速逐漸加速。試運(yùn)行過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)有不正常現(xiàn)象，應(yīng)立即停止，進(jìn)行檢查和維修。試車中達(dá)到潤(rùn)滑液壓系統(tǒng)、冷卻或加熱系統(tǒng)等正常運(yùn)行要求后，各管道暢通無(wú)阻，閥件和機(jī)械動(dòng)作應(yīng)正確、靈敏、可靠及無(wú)漏氣漏油現(xiàn)象。試機(jī)結(jié)束后，斷開電源，消除壓力和負(fù)荷，復(fù)查主要部件的配合和安裝精度，檢查固定部位，清理現(xiàn)場(chǎng)，整理試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。對(duì)照設(shè)備的出廠檢驗(yàn)證書和項(xiàng)目，逐項(xiàng)認(rèn)真檢查，如不合格的應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)商反應(yīng)，要求其幫助解決，并把試運(yùn)行記錄歸入驗(yàn)收檔案。試運(yùn)行合格后，填寫《設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收合格后方可投入正式使用或驗(yàn)證，填寫《設(shè)備移交記錄》。對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備、主要設(shè)備，首次使用前需進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)，潔凈室還需進(jìn)行清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證，驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)、變更關(guān)閉后方才正式投入使用。四、設(shè)備的臺(tái)賬建立（登記、編號(hào)）和檔案管理每臺(tái)設(shè)備在正式移交生產(chǎn)后，生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)設(shè)備的目錄進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，車間制作設(shè)備管理卡，并貼在設(shè)備的明顯處，以便清查核對(duì)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的建立、保存、有關(guān)資料收集，建立設(shè)備的檔案文件，經(jīng)常掌握設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)及數(shù)量和變動(dòng)情況，對(duì)固定資產(chǎn)及附件，每年進(jìn)行一次設(shè)備盤點(diǎn)，確保帳、物、卡相符。設(shè)備檔案內(nèi)容：設(shè)備使用說(shuō)明書、維修手冊(cè)、合格證、測(cè)試單等；制造出廠檢驗(yàn)單及裝箱單；設(shè)備安裝驗(yàn)收記錄、移交書；設(shè)備的附件（安裝圖、電路圖、氣路圖、備件清單等）及工具清單；設(shè)備的改裝、改進(jìn)資料；如為壓力容器應(yīng)有壓力容器質(zhì)量證明書等；設(shè)備大修的完成驗(yàn)收單；常用技術(shù)資料（如：設(shè)備使用說(shuō)明書、設(shè)備維修手冊(cè)、備件手冊(cè)、竣工圖紙等）共需二套，一套交生產(chǎn)部存檔保存，一套可用于車間生產(chǎn)、維修活動(dòng)的參考。設(shè)備報(bào)廢后，應(yīng)把該設(shè)備的所有資料及復(fù)印件全部收回并按相關(guān)程序進(jìn)行處理。借用設(shè)備檔案應(yīng)辦理借閱手續(xù)，定期歸還，必要時(shí)經(jīng)批準(zhǔn)可以復(fù)印，復(fù)印件交使用者，原件歸檔保存。車間設(shè)備檔案一般不外借，特殊情況批準(zhǔn)后，辦理借閱手續(xù)，并定期歸還。設(shè)備管理員應(yīng)每年對(duì)設(shè)備資料進(jìn)行一次盤點(diǎn)整理，確保設(shè)備資料完整。五、設(shè)備使用管理設(shè)備的使用：在使用新設(shè)備、新技術(shù)之前，車間必須對(duì)操作工進(jìn)行安全知識(shí)教育和組織技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)理論考核、實(shí)操考核合格后才能上崗操作。新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工操作設(shè)備前，均要進(jìn)行安全教育和技術(shù)培訓(xùn)，對(duì)新員工必須由熟練工帶領(lǐng)實(shí)習(xí)，經(jīng)理論考核、實(shí)操考核合格后，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)方可獨(dú)立操作設(shè)備。設(shè)備應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志，認(rèn)真執(zhí)行《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》的要求。設(shè)備使用前操作人員必須進(jìn)行一次全面性檢查，校核設(shè)備與標(biāo)志牌狀態(tài)是否相應(yīng)，保證設(shè)備使用處于良好狀態(tài)，運(yùn)行正常，不影響藥品質(zhì)量。檢查發(fā)現(xiàn)不正常的設(shè)備掛上停用標(biāo)志牌并及時(shí)維修，維修時(shí)掛上設(shè)備維修標(biāo)志牌。設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得擅自離開工作崗位。設(shè)備運(yùn)行中有異常，必須及時(shí)排除，不可帶病運(yùn)行。每臺(tái)主要設(shè)備均需要填寫《設(shè)備使用、維護(hù)、清潔臺(tái)賬》。完善模具臺(tái)賬、計(jì)量臺(tái)賬、耗材臺(tái)賬、備品備件臺(tái)賬、檢修臺(tái)賬等。定人、定機(jī)主要設(shè)備的操作人員，由車間提出定人、定機(jī)的名單，指定具體人員操作。要求人員保持相對(duì)穩(wěn)定，確需變動(dòng)時(shí)，變動(dòng)后仍按以上規(guī)定執(zhí)行，以求做到精心操作、認(rèn)真維護(hù)。也可以根據(jù)情況進(jìn)行一崗多能培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)技能儲(chǔ)備。屬于多人操作的設(shè)備，指定組長(zhǎng)負(fù)責(zé)該設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)。主要生產(chǎn)設(shè)備的操作者均需經(jīng)考核合格之后，方可獨(dú)立使用設(shè)備。六、設(shè)備的日常檢查設(shè)備主管制定《崗位日常維護(hù)表》、《設(shè)備潤(rùn)滑管理表》，確定檢查的標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)，操作人員經(jīng)培訓(xùn)后按要求進(jìn)行日常維保。崗位日常檢查不是單純的檢查，而是要通過(guò)檢查及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題，具體解決方法如下：一般經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的檢查處理就可以及時(shí)解決的則由操作人員自行解決。日常檢查中發(fā)現(xiàn)的難度較大的故障隱患，通知維修及時(shí)排除。經(jīng)維修確認(rèn)，維修工作量較大的，而暫時(shí)不影響使用的設(shè)備故障，則由維修協(xié)調(diào)生產(chǎn)部制定計(jì)劃安排維修。維修應(yīng)統(tǒng)計(jì)、分析各種維修記錄，不斷改進(jìn)點(diǎn)檢的標(biāo)準(zhǔn)和點(diǎn)檢表，同時(shí)提高維修技能。如體現(xiàn)維修則填寫《設(shè)備檢修保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃》。七、設(shè)備的檢修保養(yǎng)制度小修、中修由使用車間自行維修；大修先由使用車間提出維修計(jì)劃，生產(chǎn)部會(huì)同使用車間對(duì)所修設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)的會(huì)診，由生產(chǎn)部起草維修方案報(bào)主管經(jīng)理批準(zhǔn)，組織實(shí)施。根據(jù)公司管理文件，編制年度檢修保養(yǎng)計(jì)劃。設(shè)備修理程序修理前的準(zhǔn)備維修人員認(rèn)真了解設(shè)備操作工提出的設(shè)備故障問(wèn)題，并與操作工一道共同分析設(shè)備故障原因，找出解決的辦法。做好技術(shù)準(zhǔn)備工作，即：設(shè)備技術(shù)資料、圖紙圖冊(cè)、說(shuō)明書等。做好檢修準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好修理工具、器具、用具、配件、備品備件、潤(rùn)滑油等。進(jìn)入作業(yè)場(chǎng)所：進(jìn)入潔凈區(qū)域應(yīng)按生產(chǎn)要求穿好潔凈區(qū)的工作服、鞋。對(duì)于電源線路故障，先切斷設(shè)備電源，設(shè)備卸壓或解除負(fù)荷；電源開關(guān)不可見的情況，掛好“設(shè)備維修”狀態(tài)標(biāo)志牌。開始進(jìn)行檢修工作。設(shè)備檢修完畢，應(yīng)進(jìn)行空載試機(jī)或開機(jī)試觀察試運(yùn)行正常后，確認(rèn)無(wú)誤后方可交付使用。檢修結(jié)束后掛上完好待用標(biāo)志。做好檢修、保養(yǎng)記錄《設(shè)備檢修保養(yǎng)記錄》。維修后的處理清理所有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。維修設(shè)備后需按照正常的在線或離線清洗步驟對(duì)相關(guān)部位或整體設(shè)備、場(chǎng)地做徹底清潔與消毒。設(shè)備的計(jì)劃維修包括定期性能檢修工作，設(shè)備清洗，更換零部件，定期檢查精度及預(yù)防性檢驗(yàn)，制定合理的《維修定期檢查表》。設(shè)備的計(jì)劃外維修如恢復(fù)性和改善性維修，維修人員應(yīng)根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際情況，安排計(jì)劃外維修，以滿足使用要求。設(shè)備在計(jì)劃重大維修前，維修人員會(huì)同設(shè)備采購(gòu)、生產(chǎn)部對(duì)更換新的技術(shù)要求進(jìn)行溝通確認(rèn)，并填寫《設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃》，包括維修所需材料、配件規(guī)格、數(shù)量及費(fèi)用預(yù)算。八、維修記錄管理設(shè)備故障維修原始記錄應(yīng)設(shè)計(jì)成能反映故障現(xiàn)象、原因分析、處理措施、改進(jìn)措施，及時(shí)、準(zhǔn)確填寫《設(shè)備故障匯總表》。定期對(duì)設(shè)備各種故障進(jìn)行整理和分析，以便達(dá)到優(yōu)化設(shè)備管理的目的。從設(shè)備故障率、平均故障間隔時(shí)間、故障次數(shù)、故障原因等展開分析。在進(jìn)行設(shè)備故障分析時(shí)，應(yīng)按設(shè)備、故障的性質(zhì)及其發(fā)生部位等進(jìn)行分類，以便在制定消除或減少故障措施時(shí)能抓住核心問(wèn)題。設(shè)備故障分析時(shí)，對(duì)那些多次重復(fù)發(fā)生的故障、造成重要設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停工的故障以及維修費(fèi)用大的故障應(yīng)給予更多的重視，分析根本原因，可尋求生產(chǎn)部、設(shè)備廠家支援。九、設(shè)備的更新、改造、調(diào)撥、封存、報(bào)廢變更任何對(duì)于在設(shè)備功能、用途等方面的更改須遵守《設(shè)備更新、改造、報(bào)廢、調(diào)撥管理規(guī)程》，批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。設(shè)備調(diào)撥一般設(shè)備的轉(zhuǎn)移由使用車間、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施。各使用部門的維修人員、車間管理員應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)移后的設(shè)備在使用前進(jìn)行功能確認(rèn)，并填寫《設(shè)備固定資產(chǎn)變更申請(qǐng)表》。發(fā)生轉(zhuǎn)移的設(shè)備應(yīng)由生產(chǎn)部有關(guān)人員評(píng)估是否保持原有的設(shè)備編號(hào)，同時(shí)需要更新車間系統(tǒng)中相關(guān)的臺(tái)賬信息。財(cái)務(wù)部需要對(duì)發(fā)生轉(zhuǎn)移的設(shè)備費(fèi)用或固定資產(chǎn)費(fèi)用進(jìn)行更新或確認(rèn)。主要設(shè)備在發(fā)生轉(zhuǎn)移后，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)或驗(yàn)收工作。設(shè)備使用部門應(yīng)遵守相關(guān)的設(shè)備使用管理規(guī)程，及時(shí)增加設(shè)備的使用記錄、維保維修計(jì)劃、備品備件臺(tái)賬、設(shè)備儀器儀表的校準(zhǔn)臺(tái)賬及標(biāo)識(shí)。設(shè)備封存/停用設(shè)備需要停用時(shí)，使用部門應(yīng)填寫《設(shè)備固定資產(chǎn)變更申請(qǐng)表》，只有表中所列各項(xiàng)內(nèi)容得到確認(rèn)后方可正式停用并封存該設(shè)備。停止停用設(shè)備的預(yù)防維修計(jì)劃，同時(shí)還應(yīng)在系統(tǒng)中作相應(yīng)記錄并對(duì)停用設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)封存標(biāo)識(shí)。停止停用設(shè)備的使用日志、相關(guān)記錄。設(shè)備管理員對(duì)停用設(shè)備儀器儀表辦理停用/封存記錄、標(biāo)簽，并通知計(jì)量員做相應(yīng)臺(tái)賬變更。對(duì)于已停用后再啟用的設(shè)備，使用部門應(yīng)填寫《設(shè)備固定資產(chǎn)變更申請(qǐng)表》，經(jīng)批準(zhǔn)后方可重新啟用，根據(jù)設(shè)備需做再確認(rèn)后才可使用，同時(shí)去掉原設(shè)備封存的標(biāo)識(shí)，增加設(shè)備使用臺(tái)賬，儀器儀表重新校準(zhǔn)、增加標(biāo)識(shí)等。設(shè)備改造工程負(fù)責(zé)人對(duì)于設(shè)備的改造需要在《設(shè)備技術(shù)改造記錄》中對(duì)設(shè)備的改造作詳細(xì)的描述。主要設(shè)備在改造之后需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)工作。車間需要對(duì)設(shè)備改造后相關(guān)的資料、備件、預(yù)防維修計(jì)劃、設(shè)備記錄作相應(yīng)的更新。設(shè)備的報(bào)廢設(shè)備報(bào)廢條件：主要結(jié)構(gòu)陳舊、精度低劣、生產(chǎn)效率低、不能改裝利用，不能滿足質(zhì)量要求；損壞嚴(yán)重，無(wú)修復(fù)價(jià)值或繼續(xù)使用易安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備；不能遷移的設(shè)備，因廠房改建或工藝改變必須拆卸；因封存/停用時(shí)間太久達(dá)到報(bào)廢年限，且不再使用的設(shè)備。對(duì)于設(shè)備報(bào)廢，使用部門需要填寫《設(shè)備固定資產(chǎn)變更申請(qǐng)表》、《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，說(shuō)明報(bào)廢原因，經(jīng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行，并告知財(cái)務(wù)部有關(guān)人員及設(shè)備管理員。生產(chǎn)部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)在相關(guān)資料上備注報(bào)廢并歸檔，填寫《設(shè)備固定資產(chǎn)管理記錄》。設(shè)備相關(guān)的使用記錄、維保記錄、檢修記錄及時(shí)處理，設(shè)備管理員設(shè)備相關(guān)儀器儀表臺(tái)賬變更，儀表的再利用或報(bào)廢。十、備品備件管理需購(gòu)買設(shè)備的備品備件應(yīng)填寫《備品、備件計(jì)劃表》，報(bào)部門經(jīng)理審批后由采購(gòu)部購(gòu)買。備品備件、關(guān)鍵耗材、模具到廠后，采購(gòu)人員或設(shè)備管理員檢查品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量要求等是否與購(gòu)貨合同相一致，與產(chǎn)品直接直接的關(guān)鍵耗材、模具需符合供應(yīng)商管理，并有材質(zhì)證明，核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。驗(yàn)收合格的備品備件入庫(kù)后，管理員及時(shí)填寫《備品、備件入庫(kù)登記表》、《備品、備件臺(tái)賬》。管理員應(yīng)做好備品備件登記工作，及時(shí)填寫收發(fā)記錄，做到賬物相符。十一、計(jì)量器具的管理操作人員：負(fù)責(zé)儀器儀表的日常校準(zhǔn)或檢查，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)損壞的儀器儀表，及時(shí)報(bào)修或更換；設(shè)備管理員：負(fù)責(zé)計(jì)量器具的采購(gòu)申請(qǐng)，校準(zhǔn)聯(lián)絡(luò)、臺(tái)賬管理，并定期核對(duì)確保帳卡物一致。對(duì)部分已損