我國口服制劑行業(yè)競爭格局分析

Word我國口服制劑行業(yè)競爭格局分析國內(nèi)最早的銀杏制劑要屬上世紀(jì)70年代初的“6911片”了，當(dāng)時有些資深醫(yī)生反映其用于心血管疾病有一定的療效，但整體不甚理想，副作用較多，主要是成分不夠穩(wěn)定，而且沒有注意提取內(nèi)脂類物質(zhì)，產(chǎn)品治療得不到保證，所以限制了進(jìn)一步的推廣使用，盛極一時后在我國逐漸銷聲匿跡了，之后10多年期間，一直沒有相關(guān)新藥問世。

直到上世紀(jì)80年代，中科院上海藥物研究所才取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，并與浙江康恩貝合作，運(yùn)用現(xiàn)代天然藥化技術(shù)手段首次從銀杏葉中提取出有效藥用成分，研制出第一個國產(chǎn)口服制劑-天保寧。

隨后我國陸續(xù)批準(zhǔn)了多個口服產(chǎn)品，藥監(jiān)局可查到的有140個批文，包括片劑(占60%)、分散片、膠囊、滴丸、軟膠囊、口服液、滴劑、丸、酊等劑型。進(jìn)口藥主要指德國威瑪舒培博士藥廠的金納多和法國博福-益普生的達(dá)納康。

圖1：銀杏葉口服制劑藥品批文劑型比例

整體來看，我國銀杏葉制劑相較國外起步較晚，但成長速度很快。未來隨著我國老齡化程度加速及人們心腦血管疾病防治意識的增強(qiáng)，口服制劑面臨較好機(jī)遇，在第三終端、OTC市場發(fā)展空間廣闊。

從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，銀杏葉口服制劑用藥量呈現(xiàn)出逐年穩(wěn)增的勢頭，排名靠前的為片劑、膠囊劑、滴丸3種劑型，占據(jù)了口服制劑的絕大部分市場份額，并且都進(jìn)入了新版基藥目錄。醫(yī)院使用的口服劑型均是品牌知名度較高的老產(chǎn)品，競爭格局比較穩(wěn)定。

其中，銀杏葉片是中成藥領(lǐng)域心血管醫(yī)院用藥金額最高的口服制劑。國內(nèi)品牌來看，銷售規(guī)模比較大的主要有揚(yáng)子江藥業(yè)、信邦制藥等。

揚(yáng)子江藥業(yè)的依康寧(片劑)壟斷了國內(nèi)許多醫(yī)院，有絕對優(yōu)勢。公司除了與醫(yī)院簽定捆綁式協(xié)議外，還增加了對零售終端的投入，渠道管控能力較強(qiáng)，保持了持續(xù)領(lǐng)先的市場份額。

信邦制藥的銀杏葉片銷售規(guī)模約1億，由于招標(biāo)價格下降影響近年收入有所下降?？刀髫?、海王生物、康緣藥業(yè)也有片劑產(chǎn)品銷售，但市場占比較小。

進(jìn)口品牌方面，德國威瑪舒培博士藥廠的金納多主要適應(yīng)癥與國產(chǎn)品牌有所不同，跟用藥習(xí)慣有關(guān)系(實(shí)際上我國已有報道指出國產(chǎn)銀杏葉制劑對糖尿病周圍神經(jīng)病變、老年癡呆癥等有良好功效，但由于市場上存在大量品牌，廠家主動進(jìn)行深度開發(fā)的積極性不夠，以防別家坐享其成)，2021年以來扭轉(zhuǎn)了下滑趨勢，在片劑市場份額增加到2021年的15%，上升了1倍多。而法國博福-益普生的達(dá)納康逐年萎縮，一直沒有大的起色。

表1：銀杏葉片制劑主要品牌比較

膠囊產(chǎn)品批文不少，漢森制藥、上海信誼百路達(dá)、康恩貝等3家為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種，在醫(yī)院市場占有大部分份額。總體來看，南方所樣本醫(yī)院銀杏葉膠囊2021年收入首次出現(xiàn)下降，主要原因可能是受到去年4月毒膠囊事件影響。

其中，漢森制藥的產(chǎn)品總黃酮成分含量較高，有較強(qiáng)定價優(yōu)勢，2021年收入增長22%至0.45億。上海信誼的百路達(dá)銀杏葉膠囊占有率也比較高，去年增速出現(xiàn)下降估計(jì)跟行業(yè)負(fù)面事件有關(guān)。

康恩貝的天保寧制劑(片劑和膠囊)是中國第一代成功的銀杏葉制劑。1993年上市之初營銷拓展比較到位，1997年銷售額即突破1億，2000年之前一直為國內(nèi)銀杏葉制劑主導(dǎo)品牌，但之后由于劑型單一，競品大量上市沖擊等因素，收入出現(xiàn)下降。

圖2：2021-2021年銀杏葉滴丸樣本醫(yī)院銷售收入

滴丸劑型作為新開發(fā)的劑型之一，上市時間較短，市場規(guī)模與片劑、膠囊相比較小。浙江萬邦2021年6月獲獨(dú)家批文后開始生產(chǎn)，2021年進(jìn)入國家醫(yī)保后逐漸放量，2021年以來年均增速超過40%，