構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系將成發(fā)展重點(diǎn) 創(chuàng)新藥站上“風(fēng)口”

Word構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系將成發(fā)展重點(diǎn)創(chuàng)新藥站上“風(fēng)口”我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展迅速，但仍處于發(fā)展早期。近日，國(guó)家發(fā)改委正式印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)劃》”）。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《規(guī)劃》要求生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模每年復(fù)合增速達(dá)到20%左右，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均增速，在醫(yī)藥行業(yè)整體進(jìn)入增速放緩的新常態(tài)下，符合創(chuàng)新方向的生物醫(yī)藥無疑將成為發(fā)展重點(diǎn)。

《規(guī)劃》提出，到2021年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到8萬億~10萬億元，增加值占GDP比重超過4%，相較于2021年時(shí)3.5萬億元的規(guī)模實(shí)現(xiàn)倍增;具體到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，要求到2021年實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入4.5萬億元，增加值占全國(guó)工業(yè)增加值的3.6%。

據(jù)了解，我國(guó)的生物醫(yī)藥公司多屬微小型，融資困難，導(dǎo)致好的項(xiàng)目難以為繼;大型公司沒有新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，缺乏經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力;生物醫(yī)藥園區(qū)尚屬初級(jí)階段。

記者在采訪中了解到，生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃正在制定中。根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。

構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系

根據(jù)《規(guī)劃》，構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系將成為生物產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重點(diǎn)。

《規(guī)劃》提出，把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來的革命性轉(zhuǎn)變，加快新藥研發(fā)速度，提升藥物品質(zhì)，更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。

招商證券研報(bào)指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)確定的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，有巨大的現(xiàn)實(shí)意義和經(jīng)濟(jì)意義。一方面，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將進(jìn)一步滿足我國(guó)人民不斷增長(zhǎng)的衛(wèi)生健康服務(wù)需求;另一方面，作為重要的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域和化工等基礎(chǔ)制造業(yè)部門息息相關(guān)，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展水平，對(duì)促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)化工等傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)也有著巨大促進(jìn)作用。

在加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化方面，《規(guī)劃》提出以臨床用藥需求為導(dǎo)向，依托高通量測(cè)序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。

《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)，要加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式，以臨床價(jià)值為核心，在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫，利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對(duì)特定患者量身設(shè)計(jì)最佳診療方案，在正確的時(shí)間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達(dá)到個(gè)體化治療的目的。

此外，基因測(cè)序技術(shù)在《規(guī)劃》中一再被“點(diǎn)名”，以個(gè)人基因組信息等為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)醫(yī)療也作為規(guī)劃中準(zhǔn)備推動(dòng)的重點(diǎn)領(lǐng)域新發(fā)展之一。

華大基因CEO楊爽在接受記者采訪時(shí)表示，從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來看，預(yù)防比治療疾病更加劃算合理，用基因檢測(cè)等新的科技防控重大疾病是更有效的解決疾病的辦法?！艾F(xiàn)在的人在健康上的投入60%花在了人生最后一個(gè)月上?；蚺c健康的關(guān)系越來越密切，但是，受眾對(duì)于基因與健康關(guān)系的認(rèn)知度還不高，很多應(yīng)用很難推廣?！?/p>

創(chuàng)新藥站上“風(fēng)口”

據(jù)了解，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)空間和產(chǎn)業(yè)規(guī)模巨大。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年6月，我國(guó)生物制藥企業(yè)超過900家，呈逐年上升的趨勢(shì)。

不過，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物醫(yī)藥的自主研發(fā)仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)也和國(guó)際水平有較大的差距，科研投入不足、科研成果轉(zhuǎn)化弱和產(chǎn)業(yè)化能力差是主要因素。

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年全世界創(chuàng)新藥的市場(chǎng)近6000億美元，而中國(guó)僅不足100億美元，其中在中國(guó)首次批準(zhǔn)上市的19個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不足5億美元。

目前，我國(guó)生物制品的市場(chǎng)份額主要被生物藥（包括單克隆抗體類藥物、干擾素類藥物、重組白細(xì)胞介素類藥物等）、疫苗、血液制品等占據(jù);作為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，除疫苗外，國(guó)內(nèi)生物藥、血液制品的市場(chǎng)份額主要被海外跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)所把持。

根據(jù)國(guó)務(wù)院此前發(fā)布的《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥已經(jīng)明確被列為七大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，并明確要求構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。

興業(yè)證券表示，作為高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的創(chuàng)新藥將會(huì)繼續(xù)得到國(guó)家政策的大力扶持，在政策、資金、人才的瓶頸逐步得到解決后，諸如生物類似藥、細(xì)胞免疫療法、抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)有望借政策東風(fēng)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士指出，創(chuàng)新是藥企