分析色譜填料行業(yè)分析

分析色譜填料行業(yè)分析

氣相色譜儀行業(yè)概況我國氣相色譜的研究起源于20世紀(jì)50年代，到20世紀(jì)60年代初已經(jīng)有商品化的氣相色譜儀。近年來，我國氣相色譜儀行業(yè)得到了快速發(fā)展，市場需求量呈現(xiàn)上升的趨勢。目前我國氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)品品種相對齊全，布局逐步完善，已形成具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。氣相色譜法（亦稱為GC），該技術(shù)在1952年由詹姆斯同馬丁提出，它作為是一種創(chuàng)新的分離、分析方法，自此之后在各行各業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。氣相色譜儀主要由以下五個部分組成：科研及重點項目支持、稅收優(yōu)惠、進(jìn)口管理等多重組合拳配套，一方面國外逐步限制此類產(chǎn)品進(jìn)口，質(zhì)譜儀被納入瓦森納協(xié)定及美國商業(yè)管制清單（CCL）；另一方面國內(nèi)政策端正通過鼓勵政策采購國產(chǎn)設(shè)備以及限制海外設(shè)備進(jìn)口等方式強(qiáng)化國產(chǎn)設(shè)備競爭力，財政部出《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）政策采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，明確各類儀器要推動采購國產(chǎn)科學(xué)儀器、保持產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。色譜行業(yè)技術(shù)概況（一）色譜技術(shù)原理1903年俄國化學(xué)家茨維特使用石油醚將植物中的綠葉色素進(jìn)行溶解，然后使用玻璃柱將碳酸粉末進(jìn)行填充，并將溶解后的綠葉色素通過玻璃柱，得到了不同顏色的綠葉色素譜帶，他將這一過程命名為色譜（Chromatography）。其后，在1941年諾貝爾獎獲得者M(jìn)atin和Synge建立了液相色譜的分配理論，這一理論奠定了今后色譜技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)。液相色譜技術(shù)是目前最為常見的色譜技術(shù)，是利用被分離物質(zhì)在固定相和流動相中分配系數(shù)不同以使組分分離的方法。流動相作為載體，攜帶了待測的樣品/混合組分進(jìn)入固定相，固定相用來分離被測組分，當(dāng)混合組分隨著流動相從裝有色譜填料的容器一頭進(jìn)入、向容器另外一端流動時，混合組分中各個成分物質(zhì)因物理和化學(xué)性質(zhì)不同，與色譜填料作用力不同，導(dǎo)致各組分物質(zhì)在固定相中的遷移速度有差異，最終各組分按順序從柱子另外一端流出，從而實現(xiàn)各組分分離的目的。其中，固定相的選擇對樣品的分離起著重要作用，用作固定相的色譜填料是影響液相色譜性能的核心耗材。色譜填料是用于捕獲和修飾單抗、抗體片段、疫苗和其他生物分子的介質(zhì)，不同種類的色譜填料能夠廣泛用于多種樣品類型的分析檢測以及純化分離，根據(jù)核酸、蛋白質(zhì)、小分子和大分子的不同物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選擇適合的色譜填料，能夠?qū)崿F(xiàn)從樣品混合物中篩選目標(biāo)樣本的純化目的。（二）色譜技術(shù)分類根據(jù)應(yīng)用場景的不同，色譜產(chǎn)品可應(yīng)用于分析色譜及工業(yè)純化兩大領(lǐng)域。1、分析色譜技術(shù)分析色譜技術(shù)是一種超高效、高精細(xì)度、高準(zhǔn)確率的分析技術(shù)，廣泛應(yīng)用于藥物的分析檢測和質(zhì)量控制、中藥復(fù)雜組分分析、醫(yī)療診斷、食品分析檢測、農(nóng)藥殘留物檢測、水質(zhì)和環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域。分析色譜技術(shù)的主要應(yīng)用平臺為高效液相色譜系統(tǒng)，分析色譜柱則是其中的核心部件，性能優(yōu)異的色譜柱具備較高的穩(wěn)定重復(fù)性和較長的使用壽命，在保證更好的分辨率和準(zhǔn)確性的同時，可以節(jié)約分離時間和成本。2、工業(yè)純化技術(shù)工業(yè)純化是指根據(jù)臨床用藥和制劑要求，用適宜的溶劑和方法，從原料中提取有效物質(zhì)、除去雜質(zhì)的過程。工業(yè)純化色譜技術(shù)的主要應(yīng)用平臺為層析系統(tǒng)，工業(yè)純化色譜填料（又稱層析介質(zhì)）是其中的核心耗材。作為生物藥規(guī)模生產(chǎn)過程中下游純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵材料，層析介質(zhì)的需求量隨著藥物生產(chǎn)規(guī)模的放大而增加。（三）色譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用生物藥品種繁多，包括單抗、雙抗、ADC、疫苗、胰島素、mRNA等核酸藥物、融合蛋白、白蛋白、GLP-1類似物、多肽、肝素、質(zhì)粒、病毒、AAV、VLP等。生物藥的生產(chǎn)一般分為上游和下游兩個階段，上游生產(chǎn)通過分子構(gòu)建，細(xì)胞株篩選，發(fā)酵表達(dá)藥物分子；下游生產(chǎn)將發(fā)酵產(chǎn)生的生物發(fā)酵液進(jìn)行分離純化，去除各種雜質(zhì)，得到單一組分的目標(biāo)藥物。在下游純化工藝中，由于生物發(fā)酵液含有成千上萬種不同的生物大分子及小分子，品類豐富且具有復(fù)雜的化學(xué)結(jié)構(gòu)和空間結(jié)構(gòu)，而目標(biāo)藥物分子只是其中之一，分離純化難度很大，需要結(jié)合生物樣品的特性開發(fā)不同的色譜分離純化方法才能得到符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。例如，根據(jù)分子特異性親和開發(fā)的親和色譜介質(zhì)，為電荷異質(zhì)體開發(fā)的離子交換色譜材料，為疏水性差異開發(fā)的疏水色譜介質(zhì)，根據(jù)分子量差異開發(fā)的體積排阻色譜介質(zhì)，為復(fù)雜樣品開發(fā)的復(fù)合模式色譜介質(zhì)，以及其他多種分離模式的色譜介質(zhì)，以滿足不同生物藥純化分離的需求。生物藥的創(chuàng)新藥物或類似藥的研發(fā)階段包括研究開發(fā)、臨床前實驗、臨床試驗、生產(chǎn)等，色譜技術(shù)全程貫穿并應(yīng)用于生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用等各個環(huán)節(jié)，全周期全流程發(fā)揮關(guān)鍵作用。1、不同色譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用分析色譜主要應(yīng)用于研究開發(fā)階段、臨床前實驗階段、生產(chǎn)應(yīng)用階段以及全過程的質(zhì)控環(huán)節(jié)，全球制藥行業(yè)的研發(fā)和質(zhì)量控制實驗室利用分析色譜技術(shù)將混合物中各組分進(jìn)行分離，通過監(jiān)控和分析這些組分的含量和雜質(zhì)情況，進(jìn)行藥物鑒別、含量測定和雜質(zhì)檢查，為藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究與控制、穩(wěn)定性考察、藥理毒理及臨床研究等提供重要的參考依據(jù)，有力地指導(dǎo)藥物的開發(fā)研制，同時為藥物的安全有效性提供保障。隨著生物藥流程的推進(jìn)和延伸，工業(yè)純化技術(shù)的應(yīng)用也隨之凸顯，與分析色譜技術(shù)不同，工業(yè)純化技術(shù)的目的是將目標(biāo)物與雜質(zhì)及有害物質(zhì)分離，且將潛在內(nèi)源病毒樣顆粒和外源病毒進(jìn)行滅活去除，進(jìn)而制備出高純度、低潛在危害的產(chǎn)品，工業(yè)純化是藥品生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，其技術(shù)的先進(jìn)性決定了藥品的質(zhì)量及藥品生產(chǎn)效率和成本，對藥物的安全有效性起著至關(guān)重要的作用。高分辨率的分析色譜柱可以幫助測定不同組分的含量和雜質(zhì)情況，并獲取多樣的定性、定量數(shù)據(jù)。高載量、高收率的工業(yè)純化填料可以幫助提高藥物生產(chǎn)效率，并獲得高純度、低潛在危害的產(chǎn)品，兩者共同構(gòu)成了生物藥的質(zhì)量、有效性和安全的重要保障，基于此特點，色譜技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。2、色譜技術(shù)在藥物制備不同環(huán)節(jié)的應(yīng)用色譜技術(shù)作為對藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù)，覆蓋藥物制備全流程，從藥品研究開發(fā)、臨床前實驗到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產(chǎn)應(yīng)用以及質(zhì)量控制的各個環(huán)節(jié)都涉及色譜技術(shù)的應(yīng)用，色譜在藥品安全性及有效性層面扮演著至關(guān)重要的角色。色譜在藥品的研究開發(fā)這一前期階段便已介入，藥物研發(fā)是極其精確的過程，各項參數(shù)都需要盡可能的準(zhǔn)確，以此來保證準(zhǔn)確地把握藥物當(dāng)中的成分及含量。殘留藥物的檢測一直是一個嚴(yán)峻的問題，殘留藥物由于含量可能較低，檢測難度相對較高，而高效液相色譜法（HPLC）這一分析色譜技術(shù)反應(yīng)過程十分靈敏，在殘留藥物檢測方面具有獨特的優(yōu)勢；其次，工作人員根據(jù)藥物樣品的不同成分產(chǎn)生的不同療效分別確認(rèn)有效成分，直至所研發(fā)的樣品應(yīng)用于臨床試驗，而分析色譜能夠有效地確定藥品中的成分；同時，由于藥物中成分復(fù)雜，多為各類有機(jī)物，有著多種的異構(gòu)體，這些客觀因素都給藥物中各項成分的具體含量測定帶來了一定的難度，而運用分析色譜對混合組分進(jìn)行分析，各項成分都可以在色譜結(jié)果中得到明顯的體現(xiàn)。分析色譜能夠?qū)λ幬锍煞趾秃窟M(jìn)行較為準(zhǔn)確的分析和測定，為進(jìn)一步的研究實驗打下良好的基礎(chǔ)。隨著我國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的逐步釋放，以及仿制藥生物等效性帶來的增量需求，近年來我國藥物研發(fā)市場發(fā)展迅速，為分析色譜行業(yè)的發(fā)展奠定了市場基礎(chǔ)。臨床前實驗階段的目的之一是評估藥物的藥理和毒理作用，藥物的吸收、分布、代謝和排泄情況（ADME），為了深刻描述并理解藥物的作用機(jī)理，需要對大量生物樣品進(jìn)行定性定量分析，這些生物樣品的取樣量少、基質(zhì)復(fù)雜、藥物和代謝產(chǎn)物濃度低但樣本量大，因此要求分析方法特異性強(qiáng)、靈敏度高、重現(xiàn)性好、簡便快速，并具有一定通量。分析色譜技術(shù)靈敏度高、簡便快捷且集分離和分析功能為一體，可以適用不同類型化合物的定性定量分析，在臨床前實驗階段，生物藥物在表達(dá)、制備、儲存過程中，各種微環(huán)境的影響會導(dǎo)致生物分子變化，于是需要分析色譜技術(shù)對生物藥物的理化特性、生物學(xué)特性、純度和雜質(zhì)進(jìn)行測定、分析和分離，以保證生物藥物的安全性、有效性和批次穩(wěn)定性。同時，臨床前實驗階段還會進(jìn)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性等研究，其中工業(yè)純化技術(shù)在生產(chǎn)工藝研究中便開始應(yīng)用介入，分析色譜則在質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究中扮演重要角色。臨床試驗階段在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，目的是確定試驗藥物的療效與安全性，一般分為I、II、III期臨床試驗。在此階段，需根據(jù)臨床試驗結(jié)果不斷改進(jìn)優(yōu)化產(chǎn)品及技術(shù)，分離純化是醫(yī)藥制造過程中核心環(huán)節(jié)，該環(huán)節(jié)的關(guān)鍵耗材工業(yè)純化填料的需求規(guī)模將隨著試驗階段的推進(jìn)而不斷放大，醫(yī)藥企業(yè)在藥品申報時需一并報備相關(guān)色譜填料廠家。作為關(guān)鍵物料，填料一旦變更將會導(dǎo)致生產(chǎn)工藝有所改變，進(jìn)而有可能對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生較顯著的影響，根據(jù)《生物制品生產(chǎn)工藝過程變更管理技術(shù)指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定，分離純化方法的變更應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)評價，并進(jìn)行驗證，具體包括變更前后主要有效成分生物學(xué)變化的研究、變更前后連續(xù)3批產(chǎn)品質(zhì)量分析和適當(dāng)?shù)呐R床試驗，周期較長，因此，醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品獲批后第一供應(yīng)商供貨及時的情況下，通常不會輕易更換色譜填料供應(yīng)商，然而隨著國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，醫(yī)?？刭M、仿制藥一致性評價和藥品帶量采購等政策陸續(xù)出臺，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大大提升，同時隨著國際貿(mào)易環(huán)境不確定性增加導(dǎo)致國際廠商供貨延遲，藥企客戶出于對供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對國產(chǎn)填料的采購意愿也進(jìn)一步提升。隨著藥物獲批進(jìn)入生產(chǎn)階段而產(chǎn)生的大規(guī)模且穩(wěn)定的量產(chǎn)需求，色譜填料廠家作為藥物生產(chǎn)制備關(guān)鍵耗材的供應(yīng)商，其產(chǎn)能、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性以及批次間一致性都是藥企客戶的關(guān)注重點。同時，高載量高壽命的填料能夠幫助提高批處理量及大規(guī)模純化效率，更容易獲得客戶的青睞。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，因此質(zhì)量控制是醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)和管理的重中之重，藥品的質(zhì)量控制貫穿藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，基于生物藥的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和異變性，需要對其進(jìn)行全面的檢測和質(zhì)量控制，以保證產(chǎn)品的安全和有效。分析色譜技術(shù)作為藥品純度和含量測定的主要技術(shù)，能夠?qū)λ幬锶娴囟ㄐ?、定量分析，通過有效監(jiān)控藥物中的雜質(zhì)進(jìn)而確保藥物的質(zhì)量和安全性。色譜填料未來將逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代國內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競爭力較弱。一般來說，在載量上，本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng)，但是在價格上國產(chǎn)的便宜得多，如納微科技的價格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場使用國產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國產(chǎn)廠家貨期較短，是大部分國產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢之一。長遠(yuǎn)來看，以納微科技為代表的國產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競爭力，未來將逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代。中國氣相色譜儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計，2020年我國色譜儀行業(yè)市場規(guī)模為107億元，同比增長6．5%，預(yù)計2025年達(dá)到147億元，液相色譜、氣相色譜為最主要的兩個細(xì)分品類。進(jìn)口來看，據(jù)統(tǒng)計，近五年我國氣相色譜儀進(jìn)口量在8000-10000臺之間，截至2022年1-10月我國氣相色譜儀進(jìn)口量為8769臺，同比增長982臺，進(jìn)口金額為2．72億美元，同比增長12．46%，進(jìn)口單價為3．10萬美元/臺。從我國各類型色譜儀進(jìn)口額分布來看，據(jù)統(tǒng)計，2022年1-10月我國氣相色譜儀進(jìn)口額為2．72億美元，占比色譜儀進(jìn)口總額比重為23．05%。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡單且價位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測要求越來越嚴(yán)格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。色譜行業(yè)市場規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預(yù)計2023年將增長至69億美元。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴(kuò)張，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預(yù)計于2023年達(dá)到54億美元。我國色譜儀行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大色譜儀即利用樣品中各組分與流動相和固定相的作用力不同（吸附、分配、交換等性能上的差異），先將它們分離，后按一定順序檢測各組分及其含量的方法。其廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境監(jiān)測、食品等領(lǐng)域。按照流動相的差異，色譜主要可以分為氣相色譜法、液相色譜法、超臨界液相色譜法、電色譜法。其中氣相色譜和液相色譜為應(yīng)用最廣泛的兩種色譜儀器。著色譜及其聯(lián)用技術(shù)的日益普，全球色譜儀市場規(guī)模不斷增加，由2015年的82．2億美元增加至2020年100億美元，年復(fù)合增長率為4%。從區(qū)域分布來看，2020年全球色譜儀市場規(guī)模主要分布在北美、歐洲、中國及日本四地，北美市場占比31%，歐洲市場占比26%，中國市場占比16%，日本市場占比10%。隨著中國對食品安全、環(huán)境保護(hù)以及醫(yī)療衛(wèi)生的重視度不斷提高，中國色譜儀市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2020年的市場規(guī)模達(dá)107．2億元，同比增長6．5%。然我國色譜儀市場規(guī)模穩(wěn)定增長，但我國色譜儀對外貿(mào)易仍以進(jìn)口為主，尤其是高檔色譜儀對外依賴度較高。觀研報告網(wǎng)發(fā)布的資料顯示，2019年中國色譜儀出口金額為1．09億美元，進(jìn)口金額為9．99億美元；2020年中國色譜儀出口金額為1．15億美元，進(jìn)口金額為10．37億美元。2020年中國色譜儀進(jìn)口以液相色譜儀為主，其進(jìn)口金額為6．73億美元，占色譜儀總進(jìn)口金額的64．88%。色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱行業(yè)投資前景、色譜柱市場需求如何？色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，多為金屬或玻璃制作，用于工業(yè)分離純化的色譜柱被稱為制備柱，用于實驗室小規(guī)模分離純化樣品的色譜柱被稱為半制備柱，用于實驗室分析檢測的色譜柱被稱為分析柱。色譜柱在石油化工、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域應(yīng)用很廣。它除了用于定量和定性分析外，還能測定樣品在固定相上的分配系數(shù)、活度系數(shù)、分子量等。由于應(yīng)用范圍廣泛，因此市場需求相對較高。色譜柱多由玻璃或者金屬制成，是由色譜填料裝制而成，是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品。色譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，是生物制藥分離純化的唯一手段，用于輔助生產(chǎn)高純度、高活性的生物制品。近幾年國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展趨勢，2020年達(dá)1．79萬億美元。預(yù)計2021年全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1．89萬億美元，至2026年市場規(guī)模達(dá)到2．34萬億美元。受益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，色譜柱應(yīng)用需求攀升。益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全球色譜填料市場需求攀升，市場規(guī)模持續(xù)攀升，預(yù)計到2025年將達(dá)到30億美元。色譜柱作為色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，行業(yè)整體保持快速發(fā)展趨勢，在2020年全球色譜柱市場規(guī)模為23億美元，到2025年將達(dá)到33億美元。從色譜柱進(jìn)出口數(shù)量來看，我國色譜柱出口量大于進(jìn)口量。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國色譜柱進(jìn)口數(shù)量為0．63萬噸，出口數(shù)量為1．05萬噸，相較2020年，進(jìn)口量基本保持穩(wěn)定，出口量大幅增加。從進(jìn)出口金額來看，2015-2016年我國進(jìn)口額大于出口額，在2017年以后，我國高端產(chǎn)品基本實現(xiàn)，出口額大幅超過進(jìn)口額。2021年我國色譜柱進(jìn)口額為1．7億美元，出口額為9．86億美元。目前全球中生產(chǎn)色譜柱的企業(yè)主要有安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等。我國企業(yè)布局在色譜柱市場較晚，生產(chǎn)企業(yè)較少，較為知名的有賽分科技、利穗科技、漢邦科技等。由于海外企業(yè)布局在色譜柱時間較長，擁有技術(shù)領(lǐng)先，生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性更高、更為精準(zhǔn)。而國內(nèi)色譜柱生產(chǎn)企業(yè)大多為中小型企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品價格低廉，多集中在中低端市場，不具有市場競爭優(yōu)勢。我國色譜柱市場前景廣闊，國內(nèi)企業(yè)需要抓住機(jī)會，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，提升自身在全球市場的競爭力。色譜柱是色譜填料制品，應(yīng)用在物質(zhì)分離領(lǐng)域，目前在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，行業(yè)發(fā)展前景較好。我國是色譜柱主要生產(chǎn)國家之一，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外市場。但相較于國外產(chǎn)品，我國色譜柱產(chǎn)品在品質(zhì)和品牌方面存在差距，在全球中市場影響力較小。在市場競爭方面，在國內(nèi)色譜柱市場，海外企業(yè)占據(jù)重要地位，未來空間較大。色譜柱行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析色譜柱未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘色譜柱行業(yè)的市場潛力，基于重點細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。色譜行業(yè)未來發(fā)展趨勢得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，2020年全球生物藥市場規(guī)模達(dá)2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進(jìn)一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，藥企客戶出于對供?yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動成本下降及性能升級，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的