APQP-先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃

APQP-先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則定義：產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。目標：是促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，促進參與各方相互信任和支持，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處

引導資源，使顧客滿意；

促進對所需更改的早期識別；

避免晚期更改；

以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望/或其他的實際情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃和定義持續(xù)改進技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品確認和過程確認產(chǎn)品過程開發(fā)和樣件驗證Action措施Study研究Plan計劃Do實施產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖確定范圍

x x x計劃和確認

x產(chǎn)品設計和開發(fā)

x 可行性

x x x過程設計和開發(fā)

x x x產(chǎn)品和過程確認

x x x反饋評定和糾正x x x措施

控制計劃方法論

x x x產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖設計責任僅限制造服務供方（如：熱處理、貯存、運輸?shù)鹊龋┙M建小組第一步:確定“橫向職能小組”和其職責;

有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與，適當時，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務、供應商和顧客方面的代表。Wearetogether!!!小組間的聯(lián)系與顧客;與供方;與小組內(nèi);與公司內(nèi);培訓產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中的可能培訓涉及到的方面？顧客和供方主要顧客可與其組織共同進行質(zhì)量策劃;組織應同樣要求其主要供方。良好的外部環(huán)境會導致工作順利而高效地展開。同步工程同步工程將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段;“同步”就是同時行進的意思。未必一定要有明顯的先后順序。只有同步才能保證工作的效率控制計劃控制計劃是控制零件/過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；試生產(chǎn)：在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；正式生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設計/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃小組在策劃過程中的第一項工作是制定進度計劃。同時，請注意“計劃”之外的“實績監(jiān)控”。*GMAPQP項目策劃/進度表GM1927-1，VW新零件質(zhì)量提高計劃項目進度狀況表。

進度圖表包括：任務、分配和/或其他事項，措施，負責部門和個人，每一事項“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用。與進度圖表有關(guān)的計劃：小組有責任確保其進度符合或超過顧客進度計劃。

APQP工作的幾個階段1．計劃和確定項目2．產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證3．過程設計和開發(fā)驗證4．產(chǎn)品和過程確認5．反饋、評定和糾正措施注：VDA中將項目策劃分成若干個單個任務領(lǐng)域，在每個任務領(lǐng)域完成處，作為檢查點，叫做“里程碑”。一個項目的里程碑的數(shù)量、名稱和內(nèi)容可視項目的具體情況而定。第一階段

計劃和確定項目本階段重點：產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段需要確保對顧客的需求和期望被充分了解。輸入顧客的呼聲市場研究保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗業(yè)務計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入第一階段計劃和確定項目輸出（作為第二階段的輸入）設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持市場調(diào)研：對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場調(diào)查和預測報告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好（TGR）報告保修記錄和質(zhì)量信息以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單；運行情況不良（TGW）報告；保修報告；能力指數(shù)；供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；問題解決報告；顧客工廠退貨和拒收；現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)基準確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準；了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃。產(chǎn)品/過程設想設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念（如：考慮材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性等）可以考慮：技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評定和新技術(shù)產(chǎn)品可靠性研究考慮在一規(guī)定的時間內(nèi)零件修理和更換的頻率以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設計目標。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中?？煽啃院唾|(zhì)量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設想的基礎(chǔ)上應制定一份初始材料清單（GM材料清單BOM），并包括早期分承包方名單。初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。也就是為生產(chǎn)產(chǎn)品而安排所規(guī)定的過程步驟和方法的集合。（GM規(guī)定：初始過程流程圖—在定點前；樣件過程流程圖—按GP11時間要求；生產(chǎn)過程流程圖—PPAP遞交）產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表顧客已明確規(guī)定的產(chǎn)品和過程的特殊特性供方可根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗選擇產(chǎn)品和過程的特殊特性產(chǎn)品特殊特性指的是影響產(chǎn)品功能/性能、可靠性、配合等的特性。過程特殊特性指的是對過程有影響的參數(shù)，如：壓力、溫度、時間、扭矩、行程、電流強度、電壓、頻率、空氣濕度、速度等。產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施：概述項目要求確定可靠性、耐久性和分配目標和／或要求進行失效模式分析（FMA）評定新技術(shù)、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素制定初始工程標準要求

產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持。小組在每一策劃階段結(jié)束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并促進他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況及要求幫助，小組的目標就是保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。第二階段

產(chǎn)品設計和開發(fā)即使是在設計由顧客進行的情況下，小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，以保證滿足顧客呼聲相關(guān)的所有環(huán)節(jié)。

一個可行的設計應能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。

計劃和產(chǎn)品設計過程設計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施策劃概念提出項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計與開發(fā)反饋、評定和糾正措施輸出（作為第三階段的輸入）設計失效模式及后果分析（DFMEA）可制造性和裝配設計設計驗證設計評審制造樣件-控制計劃/工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）新設備、工裝和設施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系?？紤]的范圍可包括：最佳參數(shù)設計制造和/或裝配過程尺寸公差（要求到什么程度，供方是否可接受，價格是否可接受）性能要求（要求到什么程度，是否可接受）部件數(shù)（多或少）過程調(diào)整（最佳化）材料搬運（最小化）設計驗證設計驗證驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應有驗證計劃、驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告?zhèn)渥ⅲ候炞C－通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。設計評審設計評審是由設計工程部門領(lǐng)導并應包括其它被影響部門的一些會議。設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。樣件制造—控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，由項目小組制定。樣件的制造為小組和顧客提供了評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望程度的機會。小組負責的所有樣件都應評審，以保證：

產(chǎn)品符合所要求的規(guī)范

對特殊產(chǎn)品和過程特性特別注意

使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗制定初始過程參數(shù)和包裝要求

將關(guān)注問題、變差和費用傳達給顧客可使用A-8檢查表來幫助制定樣件控制計劃。工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）、工程規(guī)范、材料規(guī)范顧客設計不排除項目策劃小組評審的職責。包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性(政府法規(guī)和安全性)。應對工程圖樣進行評審來確定是否有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備。識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。材料規(guī)范對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求項目小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容。。。。圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，項目小組應將更改以書面形式及時通知受影響的所有部門。新設備、工裝和設施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃/或設計評審時，可能提出新設備和設施的要求。項目策劃小組應列出新設備、工裝和試驗設備清單（A-3表）。

應將新設備、工裝、試驗設備項目列入進度表上，監(jiān)督實施進度，確保新的裝備和工裝可使用并及時供貨（在試生產(chǎn)前完工）。產(chǎn)品和過程特殊特性應該對產(chǎn)品和過程特殊特性標識。（TS16949中條中規(guī)定，特殊特性必須與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，或組織的等效符號或記號）特殊特性是指可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。編制控制計劃特殊特性。在所有的技術(shù)文件中使用的特殊特性符號應一致。量具和試驗設備要求應列出量具和試驗設備清單。項目小些應將此內(nèi)容列入進度表中，并監(jiān)測進展情況。小組可行性承諾和管理者的支持項目策劃小組應評定設計的可行性（無論是顧客設計或自行設計）。小組應確信設計能按預定時間并以顧客可接受的價格進行制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨能力?？砂碅-2表評價“產(chǎn)品設計和開發(fā)”階段的工作及其有效性。填寫“小組可行性承諾表”。小組應將提出的設計可行性的一致意見和該階段議而未決的問題形成文件提交管理者以獲得支持。第三階段

制造過程的開發(fā)這一階段的任務是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應保證滿足顧客的要求、需求和期望。計劃和產(chǎn)品設計過程設計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計與開發(fā)反饋、評定和糾正措施輸入（源于第二階段的輸出）設計失效模式及后果分析；可制造性和裝配設計；設計驗證；設計評審；制造樣件－控制計劃；工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改；新設備、工裝和設施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；量具/試驗設備要求；小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四階段的輸入）包裝標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析（PFMEA）試生產(chǎn)控制計劃包裝規(guī)范過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃管理者支持包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的產(chǎn)品過程質(zhì)量體系進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系中予以體現(xiàn)并包括在制造控制計劃中;這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。過程流程圖

使用A-6表對過程流程圖進行檢查、評價。場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受性，控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定場地平面布置圖。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。

使用A-5表來對場地平面布置圖進行評價。特性矩陣圖特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)（產(chǎn)品特性）和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。注：C—用于夾緊的操作特性；

X—由此操作導致或改變的特性應符合過程流程圖表格;L—用于定位的操作特性.編號描述公差051020301ID×C2FACE×C×3×LL4×5×6OD×試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如：增加檢驗次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點；統(tǒng)計評價；增加審核；A-8表中的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價過程指導書項目策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書。過程指導書制定時的依據(jù)資料：—FMEA；—控制計劃；—工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準；—過程流程圖；—場地平面布置圖；—特性矩陣圖；—包裝標準；—過程參數(shù)；—搬運要求；—生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能知識；—過程的操作者。測量系統(tǒng)分析計劃項目策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃（具體參見MSA手冊）。初始過程能力研究計劃應制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）任何情況下，包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中保持不變，包裝應與搬運裝置匹配。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。管理者支持在過程設計和開發(fā)階段結(jié)束時，由項目策劃小組安排正式的評審，以促進管理者的參與。評審目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決未決的議題。第四階段

產(chǎn)品與過程策劃的確認本階段討論通過生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認為主要特點。在試生產(chǎn)運行中，策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。

計劃和產(chǎn)品設計過程設計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施策劃概念提出項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計與開發(fā)反饋、評定和糾正措施試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)評價；初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準；生產(chǎn)確認試驗；包裝評價；生產(chǎn)控制計劃；質(zhì)量策劃認定和管理者支持。輸出（作為第五階段的輸入）

初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價最終可行性過程評審生產(chǎn)確認試驗首次能力（FTC）質(zhì)量策劃認定生產(chǎn)件批準包裝評價試生產(chǎn)（續(xù)）試生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作：測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法，按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價（詳見MSA手冊）。初始過程能力研究（CPK、PPK）應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究目的是評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒生產(chǎn)件批準（PPAP）生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求（詳見PPAP手冊）。生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中和在不利環(huán)境下受到保護。排除項目策劃小組對顧客規(guī)定的包裝方法的評價。生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機構(gòu)的批準）。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。第五階段

反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品策劃不隨過程確認和就緒而終止。在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務之基礎(chǔ)。供方有義務使所有特性滿足顧客的要求。特殊特性應符合由顧客規(guī)定的指標。

計劃和產(chǎn)品設計過程設計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施策劃概念提出項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計與開發(fā)反饋、評定和糾正措施減少變差顧客滿意交付和服務輸出減少變差控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。應為顧客評審提出包括成本、時間進度和預期改進在內(nèi)的建議。供方應積極提出基于價值分析，減少變差等建議，由顧客決定是否實施或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設計水平。對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊顧客滿意產(chǎn)品或服務的詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。在這一階段，供方和顧客可以學到的東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改變來糾正缺陷。交付和服務在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改善。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。第六部分

控制方法論樣件控制計劃試生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃控制計劃樣件控制計劃的目的？樣件控制計劃的制定時機？樣件控制計劃的內(nèi)容？樣件控制計劃：試生產(chǎn)控制計劃的目的？試生產(chǎn)控制計劃的制定時機？試生產(chǎn)控制計劃的內(nèi)容？試生產(chǎn)控制計劃與其它設計策劃活動的關(guān)聯(lián)？試生產(chǎn)控制計劃：生產(chǎn)控制計劃的目的？生產(chǎn)控制計劃的制定時機？生產(chǎn)控制計劃的內(nèi)容？生產(chǎn)控制計劃與其它設計策劃活動的關(guān)聯(lián)？生產(chǎn)控制計劃：控制計劃的目的是協(xié)助供應商按照顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品控制計劃是一種結(jié)構(gòu)化方法，用于設計、選擇和實施控制方法,體現(xiàn)你對整個過程的策劃控制計劃不能代替詳細的作業(yè)指導書控制計劃描述了過程每一個階段所需的控制措施單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出的一組或一系列產(chǎn)品在生產(chǎn)運行中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)控和控制方法控制計劃是動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng).控制計劃第七部分

APQP與QMSAPQP在質(zhì)量管理體系中的位置如何使APQP與質(zhì)量管理體系有效結(jié)合技術(shù)方面管理方面

PPAP－生產(chǎn)件批準程序

ProductionPartApprovalProcedure清楚了什么時候顧客通知和提交被要求.以前IASGQS-9000認可的解釋中對PPAP的內(nèi)容.載重汽車整車制造廠特殊要求.對散裝材料的要求,包括散裝材料特殊要求的附錄.輪胎工業(yè)的特殊要求附錄.擴展的技術(shù)術(shù)語詞匯表.適用性：PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場;散裝材料不要求PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。PPAP的過程要求有效的生產(chǎn);對于生產(chǎn)件:用于PPAP的產(chǎn)品,必須取自有效的生產(chǎn)過程,該過程必須是1小時到8小時的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。該有效的生產(chǎn),必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每一個生產(chǎn)過程的零件，都必須進行測量，并對代表性零件進行試驗。對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求，提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程；注:對于散裝材料,通?？梢杂矛F(xiàn)有的產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄,來估計初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能.如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù),則在證實其過程能力或性能足夠達到量產(chǎn)之前,可實施遏制計劃,除非顧客另有規(guī)定.總則PPAP的提交:下列情況,組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(見5.2.1)新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某顧客的某種零件、材料、或顏色）。對以前所提交不符合零件的糾正。由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改從而引起產(chǎn)品的改變。第3部分要求中的任一種情況。注:任何有關(guān)生產(chǎn)件批準的問題,請與授權(quán)的顧客代表聯(lián)系.設計記錄;組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記錄或銷售產(chǎn)品的詳細信息。如果設計記錄是以電子檔案形式存在，則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差的表格、圖紙）來標識所進行的測量。--零件材質(zhì)報告;組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)成分報告,并所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求.注:該材質(zhì)報告可以使用IMDS(國際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng))或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng)/方法.IMDS可在以下網(wǎng)站得到:/index.jsp.--聚合物的標識;適當時，組織必須按ISO要求標注聚合物,如:ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標識”和/或ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物專業(yè)用語”的要求。必須按下列重量準則確定是否適用打印要求。*塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）*合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）--任何授權(quán)的工程變更文件對于任何尚未錄入到設計記錄中,但已在產(chǎn)品/零件或工裝上呈現(xiàn)出來的工程更改,組織必須有該工程變更的授權(quán)文件.--顧客工程批準顧客要求時,組織必須具有顧客工程批準的證據(jù)注：對于散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》附錄F“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。--DFMEA,如果組織有產(chǎn)品設計職責有產(chǎn)品設計職責的組織，必須按顧客要求執(zhí)行開發(fā)設計FMEA注1:同一份設計FMEA,可以適用于相似的零件或材料族系注2:對于散裝材料,參見附錄F--過程FMEA組織，必須按顧客要求執(zhí)行過程FMEA開發(fā)注1:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,同一份過程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程注2:對于散裝材料,參見附錄F--控制計劃組織必須制定控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法,并符合顧客規(guī)定的要求.注1:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,那么相似零件的”零件家族”的控制計劃是可以接受的.注2:有些顧客可能會要求批準控制計劃.--測量系統(tǒng)分析組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設備進行MSA注1：MSA參考手冊中定義了量具重復性與再現(xiàn)性的接收準則；注2：對于散裝材料，MSA不適用，但要獲得顧客同意。--全尺寸測量結(jié)果組織必須按設計記錄和控制計劃的要求,提供尺寸驗證完成的證據(jù),且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求.對于每個獨立加工的過程.組織必須有全尺寸測量結(jié)果,必須對設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)格等項目，記錄實際測量結(jié)果。另外，必須標明設計記錄的日期、變更版本、以及任何尚未納入設計記錄，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須確定其中一個被測零件為標準樣件。

注1:可以使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)果表，以記錄圖示、幾何尺寸與公差的表格也可以在零件圖上清楚地標注測量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。注2：通常全尺寸結(jié)果不適用于散裝原料。--材料／性能試驗結(jié)果的記錄對于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和／或性能試驗，組織必須有試驗結(jié)果記錄--材料試驗結(jié)果當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對所有零件和產(chǎn)品材料進行試驗。材料試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：1）試驗零件的設計變更等級2）任何尚未納入設計記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；3）試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；--性能試驗結(jié)果當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有性能或功能要求時，組織必須對所有零件和產(chǎn)品材料進行試驗。性能試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：1）試驗零件的設計記錄變更等級2）任何尚未納入設計記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；3）試驗零件的工程規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級；4）進行試驗的日期；5）試驗零件的數(shù)量；6）實際試驗結(jié)果注:性能試驗結(jié)果可記錄在任一適當?shù)谋碇?也可參考附錄E的樣表.--初始過程研究總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準是可接受的.估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意.為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,組織必須進行測量系統(tǒng)分析.(見2.2.8)--質(zhì)量指數(shù)如果適用,應該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié).CPK穩(wěn)定過程的能力指數(shù).PPK性能指數(shù).初始過程研究:初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值,而是為了更好地了解過程變差.可用合適的有歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)(至少100個)來繪制控制圖.過程穩(wěn)定時,可計算CPK,如果沒有足夠的可用數(shù)據(jù)(小于100個),或變差原因未知時,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當?shù)挠媱?注2:對于包含多個過程流的初始過程研究,可能會要求用其它適當?shù)慕y(tǒng)計方法.注3:對于散裝材料,如果要求,組織應該得到顧客的同意,采用適當?shù)募夹g(shù)對初始過程進行研究,對過程能力作有效的評估.--初始研究的接受準則若過程穩(wěn)定,組織在評估初始過程研究結(jié)果時,必須采用以下的接受準則:結(jié)果結(jié)果說明指數(shù)>1.67該過程目前能滿足接受準則與顧客代表取得聯(lián)系，評審研究成果。1.330≤指數(shù)≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與顧客取得聯(lián)系，評審研究結(jié)果。指數(shù)<1.33該過程目前不能滿足接受準則。--不穩(wěn)定的過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求,組織在提交PPAP之前,必須識別,評估變差的特殊原因,并在可能的情況下消除特殊原因,組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給授權(quán)的顧客代表,且在任何提交之前,必須向顧客提交糾正措施.注:對于散裝材料,若過程存在已知的可判斷的特殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求,顧客可能不要求糾正措施.--單邊公差或非正態(tài)分布的過程對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程,組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的授受準則.注:前面提到的接受準則()是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范(目標位于中心)的假設.如果該假設不成立,使用這種分析可能會導致不可靠的信息.這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法.重點是應該了解非正態(tài)分布的原因.(如:過程經(jīng)過一定時間后是否會穩(wěn)定?)和如何處理變差.更多解釋請參見<統(tǒng)計過程控制>手冊--無法滿足接受準則的措施如果規(guī)定的提交PPAP日期之前,仍無法滿足接受準則,組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表,組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施,已經(jīng)修改的,通常包含100%全檢的控制計劃,并請求獲得批準,組織必須持續(xù)減少變差,直至符合接受準則或者獲得顧客批準.注1:100%的檢驗方法要接受顧客評審,得到顧客同意.注2:對于散裝材料,100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣件進行的評價,該樣品可代表整個生產(chǎn)過程.--合格實驗室的文件要求PPAP要求的檢驗和試驗必須在按照顧客要求定義的合格實驗室中進行(例:有資質(zhì)認可的實驗室).合格實驗室(包括組織的內(nèi)部和外部實驗室)必須定義實驗室范圍,并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動.若使用外部/商業(yè)實驗室，實驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上，注意實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。--外觀批準報告(AAR)如果在設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求,則必須單獨完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準報告.一旦完全滿足所有準則,組織則必須在AAR上記錄所要求的信息,必須得到顧客指定的地點,提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置.按照所要求的提交等級,在最后提交時,AAR(填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名)必須與PSW一起提交.注1:典型的AAR通常只適用于帶有色彩的,表面紋路或表面外觀要求的零件.注2:有些顧客不要求填滿所有AAR要求項目.見附錄B或顧客特殊要求中關(guān)于AAR的詳細說明.--生產(chǎn)件樣品組織必須按顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品.--標準樣品組織必須保存一件標準樣品，與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同?？葾）直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準，而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止，或B）在設計記錄，控制計劃或檢驗標準要求的地主，存放標準，作為參考或標準，必須對標準樣品進行標識，并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多模腔、成型模、工裝或樣板模、或在生產(chǎn)過程的每一個位置，組織必須各保留一件標準樣品，除非顧客另有規(guī)定。注1：當標準樣品因尺寸、體積等原因難以貯存時，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄對樣品的保留要求，標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下的零件時。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。見附錄F--檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設計變更形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)（見詞匯“在用零件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復性與再現(xiàn)性、準確度、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。（見參考手冊）注1：檢查輔具包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計量型和計數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片注2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應該聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。--顧客特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。--零件提交保證書在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書。對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式.組織必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求，并且可隨時得到所要求的所有文件，對于等級2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中，經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該PSW，并注明聯(lián)系結(jié)果。注1：針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已經(jīng)文件化的變更進行匯總，且按顧客要求的時間來提交。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式提交。--零件重量組織必須在PSW上記錄要發(fā)運的數(shù)量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克表示,并精確到小數(shù)點后4位,零件重量不可以包括運輸時的保護裝置/裝配輔具或包裝材料,為了確定零件重量,組織必須隨機選擇10個零件分別稱重,然后計算并報告平均重量,用于實際生產(chǎn)的每個多模腔,工裝,生產(chǎn)線或過程都必須至少選擇一個零件進行稱重.注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程。在沒有要求至少10件零件的生產(chǎn)或服務情況下，組織應該用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算，對于散裝材料，零件質(zhì)量不適用。

顧客的通知和提交要求--顧客的通知任何經(jīng)計劃的設計/過程/現(xiàn)場變更,組織都必須通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表見下列列舉的情況.注：組織有責任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設計和/或制造過程設計的變更。經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時,以及變更實施后,都要求提交PPAP,除非另行規(guī)定.表I.3.1要求說明或舉例1.和以前批準的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的結(jié)構(gòu)或材料。例如，記在偏差（允差）上的另一結(jié)構(gòu)，或在設計記錄中記為批注的，且沒有包含在表在第3.2第3條所描述的工程更改中。2.使用新的或改進的工裝（不包括易損工裝）、模具、成型模、模型等，包括補充的或替換用的工裝。本要求只適用于由于其獨特的形狀或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。不適用標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。3.在對現(xiàn)有的工裝或設備進行升級或重新布置之后進行生產(chǎn)。升級是指為了增加產(chǎn)量、性能，對工裝或設備改造和/或變更，或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆，這些工作預期是不會引起性能上的改變，而且在其后還建立有維修后驗證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的生產(chǎn)/過程流程順序。（包括新過程的加入）。可能要求對生產(chǎn)設備進行微小調(diào)整以滿足安全要求，如：安裝防護罩、消除潛在ESD風險等等。4.工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行生產(chǎn)。生產(chǎn)過程工裝和/或設備在一個或多個場地中的建筑或設施間轉(zhuǎn)移。5.供方對零件、不同材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。組織負責批準供工方提供的材料和服務6.工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新啟用進行生產(chǎn)。對于工裝停用達到或超過12個月后生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。若該零件的采購訂單無變化，且現(xiàn)有的工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月時，要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量方式生產(chǎn)的，如售后維修件或特種車輛。然而，顧客可能對售后維修件規(guī)定特定的PPAP要求。7.涉及由內(nèi)部制造的，或由供方制造的生產(chǎn)件組件，其產(chǎn)品和過程的更改。組織的任何供方或供方的供方發(fā)生變更，只要影響顧客要求的，如：裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。8試驗/檢驗方法的更改新技術(shù)的采用（不影響接受準則）。對于試驗方法的更改，供方有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。附加要求，只針對散裝材料：9新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料。10產(chǎn)品外觀屬性的變更通常這些更改對產(chǎn)品的性能有影響。向顧客提交：證據(jù)的等級--提交等級組織必須按所列顧客要求的等級，提交項目和／或記錄：等級1一僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）；等級2一向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料；等級3一向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料；等級4一提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級5一保證書,產(chǎn)品樣品以及全部的支持數(shù)據(jù)都保留在組織制造現(xiàn)場,供審查時使用。組織必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交,除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。散裝材料的提交要求至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》，在PSW表的“提交原因”欄內(nèi)，選擇“其它”，并說明是散裝材料，這表示用了《散裝材料要求檢查表》來說明符合散裝材料的PPAP要求，且該表要包含在提交的資料里。注1：經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以規(guī)定不同于默認等級訴、每個組織、可組織和顧客零件編號組合，所采用的提交等級，對于同一個供方制造現(xiàn)場，不同的顧客現(xiàn)場可能指定不同的提交等級。注2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計算機制作的副本代替，在首次提交前，必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認這些副本的可接受性。零件提交狀態(tài)

批準臨時批準拒收S=組織必須向顧客提交，并在適當?shù)膱鏊Ａ粢环萦涗浕蛭募母北尽?/p>

R=組織必須在適當?shù)膱鏊４?，并應在顧客有要求時易于得到。*=組織必須在適當?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交。要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51.可銷售產(chǎn)品的設計記錄RSS*R—對于專利部件/詳細資料RRR*R—對于所有其它部件/詳細資料RSS*R2.工程更改文件，如果有RSS*R3.顧客工程批準，如果要求RRS*R4.設計FMEARRS*R5.過程流程圖RRS*R6.過程FMEARRS*R7.控制計劃RRS*R8.測量系統(tǒng)分析研究RRS*R9.全尺寸測量結(jié)果RSS*R10.材料性能試驗RSS*R11.初始過程研究RRS*R12.合格實驗室文件RSS*R13.外觀批準報告（AAR），如果適用SSS*R14.生產(chǎn)件樣品RSS*R15.標準樣品RRR*R16.檢查輔品RRR*R17.符合顧客特殊要求的記錄RRS*R18.零件提交保證書（PSW）SSSSR散裝材料檢查表（見表4.1）SSSSR

記錄的保存無論提交等級如何，PPAP記錄的保存時間必須為該零件生產(chǎn)時間加1個日歷年。組織必須確保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中適用的記錄108DFMEA－設計潛在的失效模式及后果分析

DesignPotentialFailureModeandEffectsAnalysis109FMEA和風險的聯(lián)系什么是風險?你的產(chǎn)品有風險嗎?你的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有風險嗎?這些風險需要控制嗎?我們采取何種措施可以避免或者降低風險?采取的措施得到有效實施了嗎?有新的風險出現(xiàn)嗎?

110FMEA和風險的聯(lián)系產(chǎn)品/過程的風險是和產(chǎn)品/過程所要實現(xiàn)的功能想對應?所要實現(xiàn)的功能/滿足的特性可通過質(zhì)量功能展開來確定(QFD).功能和特性定義得越明確,風險識別就越容易.任何的風險都對應著失效

111何謂FMEA

FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。為確?？蛻魸M意，這是對設計過程的完善。112這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何設計過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。設計FMEA113潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結(jié)果預防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改114FMEA的時機成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預防/糾正性更改的機會。應在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。FMEA的全面實施要求對所有新部件、更改過的部件以及應用或環(huán)境有變化的沿用零件進行設計FMEA。115集體的努力FMEA由負責設計工作的工程師主導，項目小組參與。相關(guān)部門的參與是FMEA的前提，這些部門應包括(但不限于)：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務和供方，以及負責下一總成的設計部門。FMEA可成為促進有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。此外，任何(內(nèi)部或外部的)供方設計項目應向有關(guān)負責設計的工程師進行咨詢。116顧客的定義設計潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，并且包括車型設計或更高一級裝配過程設計的工程師們／設計組，以及在生產(chǎn)過程中負責生產(chǎn)、裝配和售后服務的工程師們，法律法規(guī)要求。117設計FMEA是一份動態(tài)文件：應在一個設計概念最終形成之時/前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當設計有變化或得到其它信息時，應及時，不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。考慮制造／裝配的要求是相互聯(lián)系的，設計FMEA在體現(xiàn)設計意圖的同時，還應保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設計意圖。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式分析不需包含在設計FMEA當中，它們的識別，影響及控制由過程FMEA來解決。設計FMEA118設計FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造／裝配過程中技術(shù)的／體力的限制，例如必要的拔模(斜度)

受限制的表面處理裝配空間／工具可接近受限制的鋼材硬度公差能力設計FMEA119設計FMEA的開發(fā)

主管設計工程師擁有許多用于設計FMEA準備工作的文件。設計FMEA應從列出設計希望做什么及不希望做什么開始，如設計意圖。顧客需求(正如由QFD之類活動所確定的一樣)、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造／裝配要求都應結(jié)合起來。120設計FMEA應從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。給出了框圖的示例框圖說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA的準備工作中這種框圖應伴隨FMEA過程。設計FMEA121圖1

122圖2

123圖3124125定義失效:

在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。126為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文，已設計出專用表格。下面介紹這種表格的具體應用，所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內(nèi)，完成的設計FMEA表格的示例見附錄B：1271)FMEA編號

填入FMEA文件編號,以便查詢。

2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號注明適當?shù)姆治黾墑e并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的

名稱、編號1283)設計責任填入整車廠（OEM）、部門和小組,如果知道，還應包括供方的名稱。（誰負責產(chǎn)品設計）4）編制者

填入負責FMEA準備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。1295)年型/車型填入將使用和/或正被分析的設計所影響的預期的年型及車型（如果已知的話）

6)關(guān)鍵日期填入FMEA初次預定完成的日期，該日期不應超過計劃的產(chǎn)品設計發(fā)布的日期。7)FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期8)核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務的責任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、住址等都應記錄在一張分發(fā)表上）

130項目/功能填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設計壽命）相關(guān)的信息如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有的功能單獨列出131潛在失效模式所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預期功能的情況（如預期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果只可能出現(xiàn)在特定的運行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應予以考慮一般的失效模式包含下列各項,但不限于此:裂紋、變形、松弛、泄漏、粘結(jié)、生銹氧化、折斷、不能傳遞扭距失效模式應表述為“物理的”或者技術(shù)上的定義，而不是對于顧客可感受的特征132潛在失效后果顧客察覺在功能特性上失效模式的后果常見的失效后果包括:噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、剎車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、

產(chǎn)生臭氣、

外觀不良、違法法規(guī)等。

133圖4

134圖5135嚴重度（S）嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別嚴重度的評估分為1到10級。嚴重度數(shù)值的降低只有通過改變設計才能夠?qū)崿F(xiàn)例如，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴重程度136表2.推薦的DFMEA嚴重度評價準則后果判定準則：后果的嚴重度級別無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程。9很高車輛(或系統(tǒng))不能運行，喪失基本功能。8高車輛(或系統(tǒng))能運行，但性能下降，顧客不滿意。7中等車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客不滿意。6低車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性方面性能下降，顧客有些不滿意。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡嗒響聲等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（多于75%）。4輕微裝配和外觀/尖響聲和卡嗒響聲等項目不符合要求，有50％的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微裝配和外觀/尖響聲和卡嗒響聲等項目不符合要求，有辨識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25％）2無沒有可識別的影響1137分級產(chǎn)品特殊特性的分級138潛在失效的起因/機理潛在失效起因是指一個設計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一失效模式的每一個潛在起因和/或失效機理139潛在失效的起因/機理一般失效原因包括下列,但不局限於此：錯誤的原物料規(guī)格不適當?shù)脑O計壽命假設超過壓力潤滑能力不足軟件規(guī)范不合適公差規(guī)定不合理

140典型的失效機理包括,但不局限于此化學氧化金屬疲勞原物料材質(zhì)不穩(wěn)定磨損腐蝕潛在失效的起因/機理

141圖6142頻度（0）頻度是指某一特定失效起因或機理（已列于前欄目中）出現(xiàn)的可能性發(fā)生機會:

通過設計變更或者設計過程變更（如建立設計檢查單，設計指南，設計評審等）來預防或控制失效模式的起因/機理是影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。潛在失效起因/機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：143相似零件或子系統(tǒng)的服務歷史和相關(guān)經(jīng)驗?

是否類似于前一等級的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)?

相對于前一等級的零件或子系統(tǒng),改變的程度大小?

零件與前一等級零件,基本上是否有差異?

零件是否為全新的產(chǎn)品?零件使用條件是否改變?

作業(yè)環(huán)境是否改變?

是否有適當?shù)念A防控制措施？是否運用工程分析（如可靠性）去估計？

頻度（0）

144圖7第三版FMEA145現(xiàn)行設計控制現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設計所采用的那些措施（如設計評審，失效與安全設計（減壓閥），數(shù)學研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）要考慮兩種類型的設計控制：預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式

146圖8147不易探測度（D）現(xiàn)行設計/過程控制條件下發(fā)現(xiàn)潛在起因/機理的能力和探測失效模式的能力

148圖9第三版FMEA149風險順序數(shù)（RPN）風險順序數(shù)是嚴重度數(shù)(S),頻度數(shù)(0),不易探測度數(shù)(D)等級的乘積。

RPN=(S)×(0)×(D)

是一項設計風險指針,RPN取值在1至1000之間。當RPN較高時,設計小組應提出糾正措施來降低RPN值。150建議措施應首先針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度、頻度和探測度。如：-修改設計幾何尺寸和/或公差；

-修改材料規(guī)范；

-試驗設計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù)）；和

-修改試驗計劃只有設計更改才能導致嚴重度的降低。只有通過設計更改或者設計過程更改消除或控制失效模式的起因/機理才能有效地降低頻度。增加設計確認/驗證措施將僅能導致探測度值的降低。由于增加設計確認/驗證不是針對失效模式的嚴重度和頻度的，所以該種工程措施是不太期望采用的

151圖1015220)責任（對建議措施）填入建議措施的負責單位或個人,和預定完成的日期。21)采取的措施完成糾正措施后,填入簡短的執(zhí)行作業(yè)或生效日期

22)糾正后的RPN在確定了預防/糾正措施以后，估計并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果DFMEA

-不推薦把RPN定義閥值來確定是否采取措施

-強調(diào)了DFMEA和框圖、PFMEA和DVP&R之間的聯(lián)系（圖11）

153

154圖11155跟蹤設計工程師跟蹤確保識別的措施得到實施確保設計要求得到滿足確保和制造文件相吻合評審工程規(guī)范和制造FMEA和控制計劃156練習和討論結(jié)合公司產(chǎn)品建立DFMEA157FMEA的最佳實現(xiàn)對產(chǎn)品知識的豐富了解對FMEA格式的熟悉多功能小組的參與失效分析的邏輯順序采取降低風險的措施措施的實施和跟蹤對FMEA的更新和其它工具的聯(lián)系特殊特性的識別158

SPC–

統(tǒng)計過程控制

StatisticalProcessControlSPC導出質(zhì)量體系關(guān)注改進和預防合理的過程控制可以實現(xiàn)改進和預防過程是把輸入轉(zhuǎn)化成輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動,

過程涉及到我們業(yè)務的各個方面

什么是過程?能產(chǎn)生輸出(一種給定的產(chǎn)品或服務)的人、設備、材料、方法和環(huán)境的組合。過程可涉及到我們業(yè)務的各個方面。管理過程的有力工具即為統(tǒng)計過程控制。什么是過程控制?過程控制是為了確保滿足顧客的要求而對過程所執(zhí)行的一套程序和經(jīng)過策劃的措施。這些程序和措施包括:-經(jīng)過策劃的用以收集有關(guān)輸入和輸出信息的檢驗和監(jiān)控基于所收集信息而對過程進行的調(diào)整 什么是統(tǒng)計過程控制?使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取適當?shù)拇胧﹣磉_到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)，從而提高過程能力。

有反饋的過程控制系統(tǒng)模型

過程的呼聲人設備材料方法產(chǎn)品或環(huán)境服務輸入

過程/系統(tǒng)

輸出

顧客的呼聲我們工作的方式/資源的融合統(tǒng)計方法顧客識別不斷變化的需求量和期望過程的狀態(tài)的衡量

過程控制:

操作員培訓、變換材料

設備修理

人員溝通

改變車間溫度、濕度

輸出控制:

返修、返工、特采

退步放行、降級、報廢

變差及其產(chǎn)生原因

1)產(chǎn)品的特性具有變異性;

沒有兩件產(chǎn)品是完全相同的任何過程都存在許多引起變差的原因機加工軸直徑的變差源?哪些是長期影響,哪些是短期影響?

2)產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律性;

利用統(tǒng)計技術(shù)來進行正確的推定和預測;

根據(jù)推定和預測采取正確的行動;

真正實現(xiàn)預防性管理范圍范圍范圍范圍過程變差：每件產(chǎn)品的尺寸與別的產(chǎn)品都不同范圍范圍范圍過程變差：但它們形成一個模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個分布過程變差：分布可以通過以下因素來加以區(qū)分范圍范圍范圍或這些因素的組合

位置分布寬度形狀標準差(StandardDeviation)δ

過程輸出的分布寬度的分布寬度的量度。正態(tài)分布與幾率范圍百分比±1σ68.26%±2σ95.44%±3σ99.73%σΧ普通原因和特殊原因▲普通原因——持續(xù)得影響過程,是具有穩(wěn)定的、隨時間可重復分布的諸多過程變化根源,影響過程輸出的所有單值處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的穩(wěn)定系統(tǒng)(受控)過程的輸出是可預測的過程固有的、始終存在例如：機床開動時的輕微振動、機器部件的正常間隙、軸承自然磨損等。

▲特殊原因——指并不永遠作用于過程而引起變化的任何因素