中醫(yī)診療指南編制程序和方法-王麗穎201412

提綱指南制定的重要性及發(fā)展趨勢中醫(yī)診療指南制定現(xiàn)狀中醫(yī)診療指南編制原則中醫(yī)診療指南制定程序和方法第一頁，共82頁。臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)醫(yī)療教學(xué)科研安全、有效、經(jīng)濟(jì)行業(yè)公認(rèn)的治療方法正確、新穎行業(yè)共識(shí)+新進(jìn)展創(chuàng)新掌握行業(yè)進(jìn)展缺時(shí)間少資源指南的作用第二頁，共82頁。既往常用的資源

書籍文章報(bào)紙優(yōu)點(diǎn)：習(xí)慣、易獲得缺點(diǎn)：時(shí)間成本較高獲取信息有限

新資源

臨床指南優(yōu)點(diǎn)：時(shí)間短獲取信息多缺點(diǎn)：新事物第三頁，共82頁。指南的作用了解疾病概況指導(dǎo)診斷指導(dǎo)治療療效評價(jià)啟發(fā)科研思路第四頁，共82頁。指南分類醫(yī)學(xué)指南分為：臨床指南醫(yī)學(xué)技術(shù)指南公共衛(wèi)生指南第五頁，共82頁。

臨床指南共識(shí)性臨床指南（CBG）循證醫(yī)學(xué)臨床指南（EBG）第六頁，共82頁。指南已經(jīng)由“共識(shí)的臨床指南”逐漸發(fā)展為“循證臨床實(shí)踐指南”即在廣泛收集臨床證據(jù)的基礎(chǔ)上,按照循證醫(yī)學(xué)的方法開發(fā)出一組臨床指導(dǎo)意見,并將推薦意見與相關(guān)的證據(jù)質(zhì)量明確地聯(lián)系起來,依據(jù)對現(xiàn)有證據(jù)進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果來確定推薦意見,制訂指南第七頁，共82頁。1990年，美國醫(yī)學(xué)研究所(IOM)提出臨床實(shí)踐指南定義：系統(tǒng)開發(fā)的多組臨床指導(dǎo)意見，幫助醫(yī)生和病人針對特定的臨床問題做出恰當(dāng)處理，選擇、決策適宜的衛(wèi)生保健服務(wù)。這個(gè)定義一直被許多國家學(xué)者所公認(rèn)。

臨床實(shí)踐指南對于提高醫(yī)療實(shí)踐來說是一個(gè)很重要的部分，醫(yī)生和患者在做決策時(shí)指南被認(rèn)為是一種很重要的參考工具CPG指南定義第八頁，共82頁。循證臨床實(shí)踐指南是基于臨床研究證據(jù)制定的,嚴(yán)格的文獻(xiàn)評價(jià)是臨床實(shí)踐指南開發(fā)中最重要的環(huán)節(jié)迄今為止,不同國家、地區(qū)和國際組織建立了多個(gè)證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)。證據(jù)分級體系也經(jīng)歷了一個(gè)漫長的演進(jìn)過程。規(guī)范的證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)和推薦強(qiáng)度分級標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)分級和將推薦意見進(jìn)行“強(qiáng)”或“弱”分級時(shí),無法避免帶有一些主觀性。但大多數(shù)指南制定組織認(rèn)為,制定簡便、透明和適用的證據(jù)分級系統(tǒng)以及明確的推薦意見分級標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值遠(yuǎn)大于它的不足第九頁，共82頁。目前，已有許多國家制定了各種不同的指南,用于規(guī)范醫(yī)療行為。美國：20世紀(jì)90年代初開始，專業(yè)團(tuán)隊(duì)、衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)以及研究人員開始在循證指南領(lǐng)域活躍起來。美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量管理局（AHRQ）建立美國國立指南庫（NGC），系統(tǒng)收集臨床指南，并摘錄其重要信息形成指南概要，從而為臨床醫(yī)生、醫(yī)療服務(wù)提供者、醫(yī)療服務(wù)購買者、患者等提供客觀具體的信息。截至2014年11月28日，NGC共包含2734項(xiàng)指南概要。第十頁，共82頁。英國：英國指南開發(fā)的主要機(jī)構(gòu)是國家臨床卓越研究院(NICE)和蘇格蘭院際間指南網(wǎng)絡(luò)(SIGN)。NICE職責(zé)是提供疾病防治和促進(jìn)健康的國家指南。截至2014年11月28日，NICE共制定、發(fā)布了153項(xiàng)循證臨床實(shí)踐指南、54項(xiàng)循證公共衛(wèi)生指南和247項(xiàng)技術(shù)評價(jià)。SIGN于1993年創(chuàng)立,2001年，出版了《指南開發(fā)者工作手冊》（最新是2011年修訂），在方法學(xué)方面有了顯著發(fā)展，特別是在選題、推薦條目分級等方面。截至2014年11月28日，SIGN共制定、發(fā)布了141項(xiàng)循證臨床實(shí)踐指南。第十一頁，共82頁。澳大利亞：保健質(zhì)量與健康結(jié)局委員會(huì)（QCHOC），開發(fā)指南以追求獲得最佳的健康結(jié)局并對高費(fèi)用進(jìn)行有效管理。1999年出版了《臨床實(shí)踐指南開發(fā)、應(yīng)用與評價(jià)指南》新西蘭：1996年，建立新西蘭指南工作組（NZGG），是一個(gè)供學(xué)術(shù)界使用的指南開發(fā)與實(shí)施信息網(wǎng)絡(luò)。其長遠(yuǎn)目標(biāo)是在衛(wèi)生保健的所有利益相關(guān)者中促進(jìn)一種文化的轉(zhuǎn)變以改善服務(wù)供給的質(zhì)量、效果和公平性。第十二頁，共82頁。我國現(xiàn)發(fā)布了400多項(xiàng)中醫(yī)臨床實(shí)踐指南共識(shí)指南（CB）是我國中醫(yī)臨床實(shí)踐指南的主體2011年我國發(fā)布了第一批中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南（EB）中醫(yī)診療指南制定現(xiàn)狀第十三頁，共82頁。第十四頁，共82頁。

中醫(yī)診療指南編制原則以保障安全、規(guī)范診療、促進(jìn)交流為首要宗旨各項(xiàng)推薦建議要有充分可靠的證據(jù)，當(dāng)缺乏充足的循證證據(jù)時(shí)，可選用專家共識(shí)的方法形成推薦建議應(yīng)保證與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性第十五頁，共82頁。

中醫(yī)診療指南制定程序和方法作為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)要求。指南從立項(xiàng)，到發(fā)布，應(yīng)遵守標(biāo)準(zhǔn)制定的9個(gè)階段：——預(yù)階段——立項(xiàng)階段——起草階段——征求意見階段——審查階段——批準(zhǔn)階段——出版階段——復(fù)審階段——廢止階段

第十六頁，共82頁。

預(yù)階段選擇主題明確目的提出臨床問題撰寫項(xiàng)目提案，申請立項(xiàng)第十七頁，共82頁。

預(yù)階段——選擇主題選擇適合中醫(yī)藥治療的病種作為主題，進(jìn)行檢索?！窗l(fā)現(xiàn)與主題相關(guān)的指南，開始嚴(yán)格編制指南；——指南已經(jīng)發(fā)布，有證據(jù)表明已有中醫(yī)藥療法的療效優(yōu)于該病種診療指南中的推薦建議，則改為對現(xiàn)有指南的評估與修改、更新。第十八頁，共82頁。

預(yù)階段——選擇主題舉例：高血壓病檢索：已有指南發(fā)布中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南、高血壓病中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南有優(yōu)于現(xiàn)有指南推薦建議的治療方法指南的評價(jià)、修訂第十九頁，共82頁。

預(yù)階段——明確目的規(guī)范臨床醫(yī)療行為引導(dǎo)行業(yè)水平提高和進(jìn)步保障衛(wèi)生保健質(zhì)量改善患者預(yù)后保障醫(yī)療安全第二十頁，共82頁。問卷訪談制定內(nèi)容對目前衛(wèi)生服務(wù)的體驗(yàn)對衛(wèi)生服務(wù)的期望總結(jié)分析提出相關(guān)臨床問題制定指南時(shí)考慮患者的觀點(diǎn)和選擇調(diào)查患者及家屬調(diào)查醫(yī)務(wù)人員

預(yù)階段——提出臨床問題第二十一頁，共82頁。

預(yù)階段——撰寫項(xiàng)目提案第二十二頁，共82頁。TC

標(biāo)辦

中醫(yī)局（審查、立項(xiàng)）項(xiàng)目建議書（NP）匯總、初審起草審查通知遴選專家發(fā)放送審材料意見匯總撰寫審查報(bào)告

立項(xiàng)階段第二十三頁，共82頁。

起草階段成立專門的指南工作組收集、篩選、評價(jià)及分級證據(jù)形成推薦建議撰寫指南反復(fù)修改指南第二十四頁，共82頁。指南工作組組成指南工作組應(yīng)由具備以下專業(yè)技能的成員組成：臨床專業(yè)、循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、流行病學(xué)、文獻(xiàn)學(xué)等。指南工作組包括首席專家、工作組組長和成員。第二十五頁，共82頁。證據(jù)的收集、篩選、評價(jià)及分級產(chǎn)生證據(jù)第二十六頁，共82頁。1.文獻(xiàn)檢索----全面性以高血壓病中醫(yī)循證臨床實(shí)踐指南的制訂為例第二十七頁，共82頁。中文文獻(xiàn)檢索策略古代文獻(xiàn)檢索第二十八頁，共82頁。古代文獻(xiàn)的檢索策略：①分析研究主題:根據(jù)高血壓病的定義、癥狀，確定高血壓病屬“眩暈”

范疇;②檢索范圍:

檢索戰(zhàn)國前期、晉、隋、唐、宋、金元、明清時(shí)期以及近現(xiàn)代與“眩暈”相關(guān)的文獻(xiàn);③檢索途徑:通過中華醫(yī)典的光盤進(jìn)行泛檢，網(wǎng)上古籍圖書館檢索，手工檢索;④檢索步驟:請圖書館專業(yè)人員手工檢索各個(gè)時(shí)期的古代醫(yī)書對眩暈的認(rèn)識(shí)，再摘錄出與眩暈認(rèn)識(shí)相關(guān)的醫(yī)書分中藥、方劑、理論及綜合裝訂成冊;網(wǎng)上檢索中醫(yī)古籍圖書館中文文獻(xiàn)檢索第二十九頁，共82頁。中文文獻(xiàn)檢索策略現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索第三十頁，共82頁?，F(xiàn)代中文文獻(xiàn)檢索策略:(1)分析研究主題:根據(jù)本研究內(nèi)容和需求，以盡量查全的原則，確定檢索詞和檢索范圍及檢索途徑;(2)檢索范圍:①選用中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI);

②選用維普數(shù)據(jù)庫;

③選用中國中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫;

④選用中國疾病知識(shí)總庫循證醫(yī)學(xué)庫，檢索2000年

以來的中文醫(yī)學(xué)核心期刊、國外相關(guān)的數(shù)據(jù)庫、

國外主要循證醫(yī)學(xué)期刊;

⑤以高血壓、心血管病等主題詞在百度中檢索各個(gè)

相關(guān)網(wǎng)頁;(3)檢索途徑:采用計(jì)算機(jī)和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索第三十一頁，共82頁。中文文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫第三十二頁，共82頁。英文文獻(xiàn)檢索策略分析研究主題根據(jù)研究內(nèi)容和需求，選擇相應(yīng)的信息資源并確定檢索范圍。檢索途徑通過Google的學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行泛檢。確定檢索詞確定相關(guān)檢索項(xiàng)目關(guān)鍵詞。第三十三頁，共82頁。英文文獻(xiàn)檢索策略:①分析研究主題:根據(jù)研究內(nèi)容和需求，選擇相應(yīng)的信息資源并確定檢索范圍。逐級分析檢索的主題概念確定關(guān)鍵詞或主題詞并考慮相關(guān)的同義詞;②檢索途徑：通過Google的學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行泛檢;檢索國際上有關(guān)高血壓病的專業(yè)網(wǎng)站;檢索世界衛(wèi)生組織(WHO)及WHO西太區(qū)網(wǎng)站;檢索WHO西太區(qū)成員國相關(guān)文獻(xiàn)和網(wǎng)站;檢索世界著名醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫如PubMed、BioMed、Medline、OVDID平臺(tái);檢索世界著名制藥公司相關(guān)網(wǎng)站如默沙東、輝瑞、禮來等，最后按照本課題的要求進(jìn)行篩選;③確定檢索詞:hypertension第三十四頁，共82頁。

GuidelinesInternationalNetwork第三十五頁，共82頁。2.文獻(xiàn)評價(jià)-2個(gè)人獨(dú)立評價(jià)，第三者仲裁文獻(xiàn)評價(jià)流程第三十六頁，共82頁。

文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)—研究設(shè)計(jì)+內(nèi)容

RCT

的納入標(biāo)準(zhǔn)：

①研究類型:隨機(jī)對照試驗(yàn);

②觀察對象:高血壓患者;

③報(bào)告了研究對象來源和其基本情況;

④有明確的研究目的;

⑤有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、療效判定標(biāo)準(zhǔn);

⑥交代了隨機(jī)的方法;

⑦干預(yù)措施:各種治療高血壓的中藥單方或復(fù)方制劑，或中西醫(yī)結(jié)合療法，或針灸等療法。對照藥物為西藥、安慰劑或其他對癥治療的藥物;

⑧報(bào)告了結(jié)局測量，并且結(jié)局測量真實(shí)可靠;

⑨陳述了統(tǒng)計(jì)學(xué)方法;

⑩療效指標(biāo)為血壓;且對結(jié)果有解釋，有結(jié)果的推廣性應(yīng)用和對臨床實(shí)踐的指導(dǎo)意義第三十七頁，共82頁。非RCT

的納入標(biāo)準(zhǔn)：

①觀察對象:高血壓病患者;

②報(bào)告研究對象基本情況;

③有明確研究目的和診斷標(biāo)準(zhǔn);

④干預(yù)措施:各種治療高血壓病的中藥單方或復(fù)方制劑，或中西醫(yī)結(jié)合療法，或針灸等療法，對照藥物為西藥、安慰劑或其他對癥治療的藥物;

⑤報(bào)告了研究結(jié)局，并進(jìn)行了解釋;

⑥療效指標(biāo)為血壓第三十八頁，共82頁。RCT的排除標(biāo)準(zhǔn)：

①繼發(fā)性高血壓病的臨床研究;②提到合并腦血管病、糖尿病等合并癥的文獻(xiàn)非RCT的排除標(biāo)準(zhǔn)：①觀察對象為非原發(fā)性高血壓病;②未對觀察對象進(jìn)行描述;③提到合并腦血管病、糖尿病等合并癥的文獻(xiàn)RCT與非RCT的排除標(biāo)準(zhǔn)：

第三十九頁，共82頁。文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)方法

Meta分析類文獻(xiàn)采用AMSTAR量表

第四十頁，共82頁。

RCT采用Cochrane簡易法

第四十一頁，共82頁。證據(jù)分級

依據(jù)研究主題文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國際、國內(nèi)公開發(fā)表的證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)

1、GRADEWorkingGroup.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ2004;328:1490-1497.

2、

3、

4、，Switzerland

5、劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級的建議[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，27（12）：1061-1065.第四十二頁，共82頁。GRADE分級第四十三頁，共82頁。GRADE分級第四十四頁，共82頁。證據(jù)分級傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)等級分級標(biāo)準(zhǔn)Ⅰa級由隨機(jī)對照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少2種不同類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體，且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致Ⅰb級具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)Ⅱa級半隨機(jī)對照研究或隊(duì)列研究Ⅱb級病例對照試驗(yàn)Ⅲa級歷史性對照的病例系列Ⅲb級自身前后對照的病例系列Ⅳ級長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法Ⅴ級未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)，以及沒有長期在臨床上推廣第四十五頁，共82頁。推薦建議的產(chǎn)生方法——評價(jià)并討論證據(jù)其與臨床問題的符合程度——高質(zhì)量證據(jù)直接轉(zhuǎn)化為推薦建議——質(zhì)量較低的證據(jù)通過專家共識(shí)法形成推薦建議——依據(jù)研究主題相關(guān)文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國際、國內(nèi)公開發(fā)表的推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)，確定推薦建議的等級，同時(shí)將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)第四十六頁，共82頁。推薦建議的產(chǎn)生方法依據(jù)研究主題相關(guān)文獻(xiàn)特點(diǎn)選擇國際、國內(nèi)公開發(fā)表的推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)，確定推薦建議的等級目前多參照證據(jù)分級工作組（GRADE）提出的推薦分級:推薦使用：有充分的證據(jù)支持其療效，應(yīng)當(dāng)使用（基于Ⅰ級證據(jù)）有選擇性的推薦：有一定的證據(jù)支持，但不夠充分，在一定條件下可以使用（基于Ⅱ、Ⅲ級證據(jù)）建議不要使用：大多數(shù)證據(jù)表明效果不良或弊大于利（基于Ⅱ、Ⅲ級證據(jù)）禁止使用：有充分的證據(jù)表明無效或明顯地弊大于利（基于Ⅰ級證據(jù)）第四十七頁，共82頁。如果為Ⅰ級證據(jù)，根據(jù)證據(jù)的觀點(diǎn)則指南做出“推薦使用或者禁止使用”;如果為Ⅱ、Ⅲ級證據(jù)，根據(jù)證據(jù)的觀點(diǎn)則指南做出“有選擇性的推薦或者建議不要使用”;如果證據(jù)級別為Ⅳ、Ⅴ級，但是來源于臨床實(shí)踐且在臨床中廣泛應(yīng)用，則根據(jù)“專家共識(shí)”形成推薦建議。第四十八頁，共82頁。不同證據(jù)級別時(shí)的推薦建議第四十九頁，共82頁。專家共識(shí)形成推薦建議應(yīng)用條件：對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的方法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)，應(yīng)采用專家共識(shí)的方法形成推薦建議。標(biāo)明來源于“專家共識(shí)”。常用方法：德爾菲法和共識(shí)會(huì)議法第五十頁，共82頁。德爾菲法形成推薦建議德爾菲法：又名專家意見法或?qū)＜液冋{(diào)查法，是依據(jù)系統(tǒng)的程序，采用匿名發(fā)表意見的方式，即團(tuán)隊(duì)成員之間不得互相討論，不發(fā)生橫向聯(lián)系，只能與調(diào)查人員發(fā)生關(guān)系，以反復(fù)的填寫問卷，以集結(jié)問卷填寫人的共識(shí)及搜集各方意見，可用來構(gòu)造團(tuán)隊(duì)溝通流程，應(yīng)對復(fù)雜任務(wù)難題的管理技術(shù)。第五十一頁，共82頁。德爾菲法形成推薦建議專家的遴選：根據(jù)研究主題，確定專家。以指南所屬學(xué)科中對本病種擅長的臨床專家為主，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)組成咨詢專家組。咨詢的專家應(yīng)精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級職稱、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查。遴選專家時(shí)應(yīng)考慮專家分布的地域性。專家人數(shù)以不少于30人為宜，對于一些重大問題，專家人數(shù)可適當(dāng)擴(kuò)大。第五十二頁，共82頁。德爾菲法形成推薦建議德爾菲法的輪次：一般實(shí)施2-4輪。根據(jù)專家意見的協(xié)調(diào)程度，判斷德爾菲法的輪次，當(dāng)專家的意見趨近一致，專家咨詢問卷工作即可結(jié)束。對專家調(diào)查問卷結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析第五十三頁，共82頁。德爾菲法形成推薦建議專家調(diào)查問卷的制定：應(yīng)依據(jù)德爾菲法的基本原則和特點(diǎn)，同時(shí)根據(jù)中醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)以及需要形成共識(shí)的主題，制定調(diào)查問卷。第一輪專家調(diào)查問卷的制定采用文獻(xiàn)回顧進(jìn)行參評因子的初選和對專家進(jìn)行開放性詢問相結(jié)合的方法，即在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上提出指南的參評因子，同時(shí)要求專家對初選參評因子發(fā)表意見，做出修改和提出自己的見解。其后的調(diào)查問卷主要采用客觀評分和專家提出書面具體的意見和建議相結(jié)合的方式進(jìn)行。第五十四頁，共82頁。問卷調(diào)查，經(jīng)驗(yàn)收集

---3輪，每輪40位專家：使用原則、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等第五十五頁，共82頁。文獻(xiàn)研究第一輪專家問卷第二輪專家問卷第三輪專家問卷20%-80%20%-80%﹥80%：共識(shí)﹤20%：剔除德爾菲法在高血壓病中成藥使用專家共識(shí)中的應(yīng)用第五十六頁，共82頁。Delphi專家共識(shí)的實(shí)施：

三輪咨詢。郵寄的方式。第五十七頁，共82頁。專家組:

40位中西醫(yī)結(jié)合心血管病專家，納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)至少10年心血管病診療經(jīng)驗(yàn);(2)中西醫(yī)結(jié)合治療高血壓病相關(guān)文章至少4篇;(3)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)或中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)推薦。第五十八頁，共82頁。第一輪：問卷設(shè)計(jì)：33個(gè)條目，包括使用中成藥基本原則、常見的20種中成藥（來源于pubmed和cnki）及適用癥、需要增加的中成藥。專家：40位第五十九頁，共82頁。第二輪：問卷：第一輪條目中一致程度>80%認(rèn)為已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，<20%剔除。

20%-80%之間的進(jìn)入下一輪咨詢。同時(shí)，將第一輪的統(tǒng)計(jì)結(jié)果附在第二輪問卷上，供專家選擇參考。專家：第一輪反饋意見的專家第六十頁，共82頁。第三輪：問卷：第二輪條目中一致程度>80%認(rèn)為已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，<20%剔除。

20%-80%之間的進(jìn)入下一輪咨詢。同時(shí)，將第二輪的統(tǒng)計(jì)結(jié)果附在第三輪問卷上。專家：第二輪反饋意見的專家第六十一頁，共82頁。第三輪結(jié)束后，考慮辨證選用中成藥的種類較多，專家一致程度超過70%的中成藥認(rèn)為達(dá)成了共識(shí)。第六十二頁，共82頁。研究結(jié)果第六十三頁，共82頁。研究結(jié)果天麻鉤藤飲杞菊地黃膠囊牛黃降壓片半夏天麻丸銀杏葉片金匱腎氣丸第六十四頁，共82頁。研究結(jié)果第六十五頁，共82頁。第六十六頁，共82頁。標(biāo)題共識(shí)會(huì)議法五要素流程圖共識(shí)會(huì)議法形成推薦建議第六十七頁，共82頁。共識(shí)會(huì)議法形成推薦建議a)會(huì)議成員的遴選：會(huì)議的參與者應(yīng)能夠在研究主題上給出較客觀的和專業(yè)化的意見，應(yīng)盡可能選擇不同觀點(diǎn)的專家，以聽取不同意見，謀求共識(shí)。b)會(huì)議的主要議程：會(huì)議分兩個(gè)部分即公開討論會(huì)和委員會(huì)。在公開討論部分，應(yīng)邀專家向會(huì)議小組陳述觀點(diǎn)和意見并接受提問和咨詢。然后會(huì)議小組組織委員會(huì)進(jìn)行研討和材料的整理，準(zhǔn)備撰寫共識(shí)聲明。c)會(huì)議的討論范圍：應(yīng)預(yù)設(shè)4到5個(gè)問題作為議題，在會(huì)前使所有與會(huì)者對這些問題都熟知。議題應(yīng)是指南研制中呈現(xiàn)的困難、技術(shù)問題、意見不統(tǒng)一之處等。第六十八頁，共82頁。指南的撰寫指南語言表達(dá)——清楚、明確，涉及術(shù)語要準(zhǔn)確定義指南結(jié)構(gòu)